CAPITULO X

REGISTRO OFICIAL
CONSEJO SUPREMO DE GOBIERNO
REGLAMENTO DE SEGURIDAD RADIOLOGICA

EXPOSICION DE MOTIVOS
La energa atmica es un patrimonio cientfico tcnico de la civilizacin moderna cuyos
usos pacficos en medicina, agricultura, industria , investigaciones cientficas y muchos
otros campos, envuelven un riesgo tanto somtico como gentico.
La exposicin a radiaciones ionizantes es un serio problema de salud en el Ecuador, razn
por la cual es necesario reglamentar u controlar las actividades que envuelven exposicin
potencial a las mismas.
Los efectos de la radiacin en el ser humano pueden ser beneficiosos o perjudiciales,
dependiendo de que las maquinas generadoras y emisoras de radiacin, as como los
istopos radiactivos, sean utilizados o no en forma apropiada. La naturaleza y el carcter
acumulativo de las radiaciones ionizantes pueden producir efectos nocivos inquietantes
desde el punto de vista de la salud, como cncer, y tambin mutaciones genticas que
afectaran inclusive a generaciones futuras.
El Ecuador no dispone de un documento legal que permita regular y ejercer el control del
buen uso de las radiaciones ionizantes y asegure a usuarios, a miembros del publico que
puedan estar directa o indirectamente expuestos a esta clase de radiaciones y a la poblacin
en general, que su empleo se realice sin riesgos. Esto se reconoce en los ambientes
especializados del pas y surge tambin de un estudio realizado por la Comisin
Interamericana de Energa Nuclear de la Organizacin de los Estados Americanos sobre las
medidas jurdicas relativas a la seguridad radiolgica y proteccin en los usos pacficos de
la energa nuclear adoptadas en Latinoamrica, Estados Unidos y otros pases y regiones
del mundo.
Conociendo la magnitud de este problema y disponiendo del persona cientfico y tcnico
especializado y del equipo requerido para su ejecucin, la Comisin Ecuatoriana de
Energa Atmica concibe a nivel nacional el presente Proyecto de Reglamento de
Seguridad Radiolgica basado en las disposiciones vigentes enunciadas a continuacin:
a.- Cdigo de Salud. Capitulo IV, Artculo 37-44, "De las Radiaciones Ionizantes" (1971)
b.- Convenio No 115 suscrito por el Gobierno Nacional y la Organizacin Nacional
Internacional de Trabajo O.I.T. relativo a la proteccin contra las Radiaciones en
vigencia desde el 10 de mayo de 1972.
c.- Ley de .a Comisin Ecuatoriana de Energa Atmica, expedida por Decreto Supremo
No. 3306 en vigencia desde el 23 de marzo de 1979.
d.- Tratado de Salvaguardias Nucleares suscrito en Mxico el 2 de Octubre de 1974, en
vigencia desde el 14 de febrero de 1975

e. Ley de Prevencin y Control de la Contaminacin Ambiental, expedida por Decreto

Supremo No. 374, en vigencia desde el 31 de mayo de 1976, Capitulo IV, Articulo 10,
letra h.
El contenido de este Reglamento esta fundamentado en las recomendaciones
internacionales dadas por el Organismo Internacional de Energa Atmica y la Comisin
Internacional de Proteccin Radiolgica, as como en las sugerencias expresadas por los
Ministerios de Salud Pblica, de Trabajo y Bienestar Social, el Instituto Ecuatoriano de
Seguridad Social y las Sociedades Ecuatorianas de Radiologa, de Biologa y de Medicina
Nuclear y de Oncologa y Ciencias Afines.
Conociendo que el pas tiene la responsabilidad bsica de promover y crear condiciones
favorables para mejorar el nivel de salud de su poblacin y confiando en que las
autoridades nacionales comprendan la necesidad de proteger contra los efectos nocivos de
las radiaciones a los usuarios y al pblico en general, la CEEA pone a consideracin el
presente Reglamento cuya adopcin oficial permitir al Ecuador contar con un programa
de control de radiaciones que cubra las necesidades del pas en esta materia.
N 3640
EL CONSEJO SUPREMO DE GOBIERNO,
Considerando:
Que el objetivo de este Reglamento es proteger contra los efectos nocivos de las
radiaciones ionizantes a la poblacin del pas, en general, y en particular a las personas que
trabajan con dichas radiaciones;
Que la Ley Constitutiva de la Comisin Ecuatoriana de Energa Atmica, expedida por
Decreto Supremo No. 3306, de 8 de marzo de 1979, publicado en el Registro Oficial No.
798, de 23 de marzo de 1979, manifiesta en el artculo 10, letra g, que sta Entidad se
obliga a reglamentar la produccin, adquisicin, transporte, importacin, exportacin,
utilizacin y manejos de elementos frtiles radioactivos, as como de los radioistopos
artificiales importados o producidos en el pas y de las maquinas generadoras de
radiaciones ionizantes; y,
En uso de las atribuciones que se halla investido
DECRETA
El siguiente Reglamento de Seguridad Radiolgica:

DEFINICIONES

1.- ABSORBENTE:

Material que atena la cantidad de radiacin que incide sobre l.

2.- ABSORCIN: Proceso por el cual, la radiacin entrega parte o toda su energa al
material que atraviesa.

3.- ACTIVIDAD: Nmero de transformaciones nucleares que tienen lugar en una

cantidad de material en un intervalo determinado de tiempo
4.- AREA RESTRINGIDA: Un rea definida en la cual la exposicin ocupacional
del personal a la radiacin est bajo la supervisin de un oficial de Seguridad
Radiolgica.
5.- AREA DE RADIACIN: Area restringida, en la cual el nivel de radiacin es tal
que la mayor parte del cuerpo humano puede recibir en una hora una dosis mayor
de cinco milirem (5 mrem/h) o en una semana de trabajo de 40 h una dosis mayor
de cien milirem (100 mrem/semana)
6.-

AREA DE ALTA RADIACIN: Area restringida, en la cual el nivel de

radiacin es tal que la mayor parte del cuerpo humano puede recibir en una hora
una dosis debida a exposicin externa mayor de cien milirem (100 mrem/h).

7.- CAPA HEMIRREDUCTORA: Espesor de un determinado material que reduce

a la mitad la exposicin debida a un haz de radiacin.
8.- COLIMADOR:
determinada.

Dispositivo que restringe el haz til de radiacin a un rea

9.- CUBIERTA PROTECTORA DEL TUBO DE DIAGNOSTICO DE

RAYOS X: Cubierta construida de forma que la radiacin de escape, medida a
una distancia de un metro del foco de emisin de Rayos X, no exceda de cien
miliroentgen en una hora (100 mR7h) cuando el tubo est funcionando al mximo
de corriente y al mximo de potencial caracterstico del tubo.
10.-CUBIERTA PROTECTORA DEL TUBO TERAPUTICO: Cubierta construida
de forma que la exposicin promedio de la radiacin de escape en un rea de diez
por diez centmetros (10 x 10 ) a una distancia de un metro (1 m ) de la fuente, no
exceda de un Roentgen en una hora (1 R/h) cuando el tubo est funcionando al
mximo de corriente y al mximo de potencial caracterstico del tubo.
11.- CURIE: Unidad de medida de radiactividad. Un Curie (1 Ci), es la cantidad de
material radiactivo que se desintegra a razn de 3.7 x 1010 desintegraciones por
segundo (dps). Submltiplos del Curie usados corrientemente son el milicurie
(mCi) equivalente a 3.7 x 10 7 dps y el microcurie (uCi) equivalente a 3.7 x 10 4
dps.
12.-DESINTEGRACIN NUCLEAR:
Transformacin
nuclear
caracterizada por la emisin de energa y/o masa del ncleo.

espontnea

13.- DIAFRAGMA: Artefacto o mecanismo con una abertura central colocada en forma
tal que restringe el haz til al rea apropiada en el punto de inters.
14.- DOSIS (DOSIS ABSORBIDA): Energa cedida por la radiacin ionizante a la
unidad de masa del material irradiado.

15.- DOSIS EQUIVALENTE: Dosis definida en trminos del efecto biolgico

producido. Es igual a la dosis absorbida en (rad) multiplicada por un factor (factor
de calidad) que depende del tipo de radiacin.
El factor de calidad se define de modo que una misma dosis equivalente de
diferentes radiaciones, produzca el mismo efecto biolgico.
16.-DOSIS MXIMA PERMITIDA: Es la mayor dosis que puede recibir una
persona en un perodo de tiempo especificado y que, en base a los actuales
conocimientos, se acepta que no produce dao somtico o gentico apreciable.
17.- DOSMETRO: Instrumento que permite evaluar una dosis absorbida, medir una
exposicin o cualquier otra magnitud radiolgica.
18.- EQUIVALENTE EN ALUMINIO O EN PLOMO DE UN MATERIAL:
Espesor de aluminio o plomo que causa idntica atenuacin, bajo las mismas
condiciones de irradiacin que el material en cuestin.
19.- EXPOSICIN: Magnitud fsica que caracteriza la ionizacin producida en el aire
por la radiacin X o gamma.
20.- FILTRACIN INHERENTE: Filtracin permanente del haz til de radiacin
debida a la ventana del tubo de Rayos X o cualquier envoltura permanente del tubo
o la fuente radiactiva.
21.- FUENTE RADIACTIVA ABIERTA:
Fuente de radiacin constituida
material radiactivo que est en contacto con el ambiente en que se encuentra.

por

22.- FUENTE RADIACTIVA SELLADA: Fuente de radiacin constituida por

material radiactivo, que se encuentra permanentemente encerrado en una cpsula o
molde diseado para evitar su liberacin y dispersin bajo las condiciones ms
severas que puedan darse durante su uso y manejo normal.
23.- HAZ UTIL DE RADIACIN: Radiacin que pasa a travs de la ventana ,
apertura, cono o cualquier otro artefacto de colimacin de la cubierta protectora del
tubo de Rayos X o fuente radiactiva, llamado tambin HAZ PRIMARIO.
24.- INSPECTOR DE SEGURIDAD RADIOLGICA: Funcionario de la Comisin
Ecuatoriana de Energa Atmica, (CEEA), encargado de llevar a cabo
reconocimientos e inspecciones de fuentes radiactivas, mquinas de radiacin y
locales donde estn instaladas, con el propsito de evaluar los riesgos de radiacin
y las tcnicas de seguridad aplicadas. Su funcin incluye asesorar sobre las
medidas de proteccin contra la radiacin y velar por el cumplimiento de las
normas del presente Reglamento.
25.- ION: Atomo o molcula que, por prdida o ganancia de uno o ms electrones ha
adquirido una carga elctrica neta.
26.- IONIZACION: Proceso por el cual un tomo neutro o molcula adquiere una
carga positiva o negativa .

27.- ISTOPOS: Nucledos caracterizados por el mismo nmero atmico (Z) y, por
tanto, pertenecen al mismo elemento qumico , pero que difieren entre s en el
nmero msico (A).
28.- KILOVOLTIO PICO (kVp): Valor mximo en Kilovoltios del potencial de un
generador pulsante.
29.- LICENCIATARIO:- Persona a quien la CEEA ha otorgado licencia para trabajar
con mquinas y/o fuentes de radiacin.
30.- MAQUINA DE RADIACIN: Aparato que produce radiacin, por cualquier
proceso fsico, natural o artificial diferente de la emisin radiactiva espontnea.
31.- MATERIAL RADIACTIVO:
radiacin espontneamente.

Material slido, lquido o gaseoso que emite

32.- MONITOREO: Apreciacin de la tasa de radiacin en un lugar con fines de

proteccin radiolgica.
33.- NUCLEIDO: Conjunto de tomos que tienen ncleos con igual nmero atmico
(Z) y msico (A).
34.-OFICIAL DE SEGURIDAD RADIOLGICA: Persona reconocida por la CEEA
como responsable de la aplicacin de las normas de seguridad radiolgica de una
institucin o laboratorio. Debe contar con la autorizacin correspondiente de la
CEEA para desempear su funcin en el lugar en cuestin.
35.-PERIODO DE DESINTEGRACIN: Tiempo requerido para que una substancia
radiactiva pierda el 50% de su actividad por decaimiento.
36.- RAD: Unidad de dosis absorbida de radiacin. Un (1) rad corresponde a la
absorcin de cien ergios por gramo de material (100 erg/g).
37.- RADIACIN: Energa o partculas materiales que se propagan a travs del
espacio.
38.- RADIACIN DISPERSA: Radiacin originalmente presente en el haz til que,
al atravesar la materia, se desva y deja de formar parte de l.
39.- RADIACIN DE ESCAPE: Radiacin proveniente del interior de la cubierta
protectora del tubo o fuente que no forma parte del haz til.
40.- RADIACIN IONIZANTE: Radiacin electromagntica o corpuscular capaz de
producir directa o indirectamente iones al atravesar la materia (por ejemplo : Rayos
X, Rayos Gamma partculas alfa y beta, electrones de alta velocidad, neutrones,
protones y otras partculas nucleares).
41.- RADIACTIVIDAD: Propiedad de ciertos nucledos de emitir espontneamente
partculas, ncleos atmicos o radiacin electromagntica.

42.- RADIOMETRIA: Resultado de la medida radiolgica de un rea, efectuada con

un instrumento adecuado.
43.- RADIONUCLEDOS: Nucledos radiactivos.
44.- REM: Unidad de dosis equivalente. Un rem corresponde a:
a) Una dosis absorbida de un (1) rad de radiacin X, o gamma o beta.
b) Una dosis de un dcimo (0.1) de rad de neutrones o protones de alta energa
c) Una dosis de cinco centsimas (0.05) de rad de partculas ms pesadas que los
protones.
45.- ROENTGEN: Unidad de exposicin igual a 2.58 x 10-4 Coulombio por kilogramo
(C/kg) de aire.
46.- TASA DE DOSIS O EXPOSICIN: Relacin entre el incremento que la dosis o
exposicin de radiacin experimenta y el intervalo de tiempo en que se ha
producido dicho incremento.
47.-TRIMESTRE: Cada perodo de trece semanas consecutivas, contando el primero
de ellos a partir del primer lunes del ao.

TITULO PRIMERO
De la Proteccin Contra la radiacin.
CAPITULO I
LIMITES DE DOSIS
Art. 1.- Dosis mxima permitida para personas ocupacionalmente expuestas.- No
se podr usar fuentes de radiacin que den lugar a que una persona ocupacionalmente
expuesta, reciba una dosis de radiacin en exceso de los lmites especificados a
continuacin.
a) Para irradiacin externa:
ORGANO
Cuerpo entero, gnadas,
mdula sea.
Hueso, piel de todo el cuerpo
tiroides
Manos, antebrazos, pies
tobillos
Todos los otros rganos

DOSIS MXIMA PERMITIDA

5 rem /ao
3 rem/trimestre
30 rem/ao
15 rem/trimestre
75 rem/ao
40 rem/trimestre
15 rem/ao
8 rem/trimestre.

Exceptase de esta tabla al personal femenino en edad reproductiva, quien no puede

recibir ms de 1.25 rem/ trimestre y la mujer en estado de gravidez, quien no podr
recibir ms de 1 rem durante todo el perodo de embarazo.
b) Para irradiacin interna.- Los valores de incorporacin mxima permitida
anualmente son los indicados en la Tabla N 1. Si se tratara de la incorporacin de una
mezcla de radionucledos en proporciones conocidas, deber cumplirse que la suma de
las fracciones de las cantidades incorporadas calculadas en base a los valores
correspondientes indicados en la Tabla N. 1 sea igual o menos que uno (1). Si se tratara
de mezcla de radionucledos determinados en proporciones desconocidas, el mximo
permisible para la mezcla ser el correspondiente al radionucleido integrante de la
mezcla de menor valor permisible de incorporacin . Sin perjuicio del cumplimiento de
este literal podr aceptarse que en un trimestre, el personal incorpore material
radiactivo en cantidad de hasta la mitad de los lmites anuales fijados, exceptundose
el personal femenino en edad reproductiva, para quienes est limitada la incorporacin
del material radiactivo a la cuarta parte de los lmites anuales fijados.
NOTA.- Las dosis especificadas en este artculo no comprende las dosis
resultantes del fondo natural de radiacin ni las que puede recibir una persona
por exmenes o tratamientos mdicos que involucren el uso de radiaciones
ionizantes.
Art. 2.- Dosis mxima permitida para la poblacin en general.- La dosis de
radiacin que puede recibir la poblacin en general por irradiacin externa, no deber
exceder el diez por ciento (10%), de los valores especificados en el literal a) Art. 1 Se
excepta la tiroides de personas menores de 16 aos, cuya dosis no deber exceder de
150 mrem/ao. Para irradiacin interna, los valores lmites anuales de ingestin e
inhalacin de material radiactivo, son los indicados en la tabla N. 2. Para la
incorporacin de mezclas de radionucledos, se seguir un criterio igual al establecido
en el literal b) Art. 1.
Art. 3.- Exposicin de menores de edad.- Se prohibe el trabajo de personas menores
de 18 aos de edad en reas de radiacin.

CAPITULO II
Procedimientos Preventivos.
Art. 4.- Inspecciones de reconocimiento.- Todo Licenciatario est obligado a solicitar
a la CEEA que se realicen las inspecciones de reconocimiento para verificar el
cumplimiento de las disposiciones de este reglamento.
Una inspeccin anual, por lo menos ser obligacin de parte de la CEEA, la cual se
acreditar con el certificado correspondiente.
Art. 5.- Control de dosimetra personal.- Todo Licenciatario est obligado a usar
detectores de control de dosimetra personal adecuados, como dosmetros de bolsillo,

dosmetros de pelcula o dosmetros termoluminiscentes. La

dosmetros es obligatorio dentro de un rea restringida.

portacin

de estos

Art. 6.- Etiquetas, Smbolos y Seales de Precaucin.- El smbolo de radiacin

internacional es el adoptado en este reglamento y consiste en 3 hojas en forma de
trbol, de color magenta o prpura sobre fondo amarillo.

Adems de este smbolo, debern aadirse las seales de precaucin correspondientes a

cada rea donde se genere o emita radiacin; as mismo, todo envase de material
radiactivo deber llevar una etiqueta que identifique a una fecha determinada sus
caractersticas : Nombre del radioistopo, perodo de semidesintegracin, actividad o tasa
de exposicin.

CAPITULO III
Notificaciones y Registros.

Art. 7.- Notificacin del Empleador a sus Trabajadores.obligado a lo siguiente:

a)

b)
c)

d)

El empleador est

Informar a las personas que trabajen en un rea restringida sobre la existencia

de radiacin y sobre los problemas de seguridad asociados con la exposicin a
dicha radiacin, as como las precauciones y procedimientos que se deben
tomar para reducir la dosis de radiacin.
Deber adems, instruir a dichas personas sobre las disposiciones de este
Reglamento;
Informar trimestralmente al personal la dosis de radiacin recibida durante su
tiempo de trabajo, evaluada por el dosmetro personal:
Exhibir o mantener disponible la licencia otorgada por la CEEA, tanto al
personal como a la Institucin , as como el certificado de inspeccin de las
fuentes y mquinas de radiacin; y,
Proporcionar al personal copias del FORMULARIO INSTRUCTIVO DE
NORMAS DE PROTECCIN CONTRA LA RADIACIN, elaborado por la
CEEA y asegurarse de que se le instruya sobre sus deberes y derechos.

Art. 8.- Notificacin del Usuario a la CEEA.- El usuario estar obligado a notificar
a la CEEA sobre lo siguiente:
a) La adquisicin de radioistopos y mquinas generadoras de radiacin; y
b) El uso mensual de cada entrega de radioistopos recibidos del importador.

Art. 9.- Registros.- El empleador est obligado a lo siguiente;

a)

Llevar registros personales de cada trabajador profesionalmente expuesto en

reas controladas, en las que constar.:

1.- La licencia de trabajo

2.- La ndole de las tareas que realiza
3.- El tipo de radiacin y/o contaminacin posibles.
4.- Los resultados de las operaciones de monitoreo individual
5.- Los resultados de los reconocimientos mdicos
b)
c)
d)

Deber tambin mantener records de toda persona que entre en un rea

restringida;
Mantener registros de las inspecciones a equipos e instalaciones certificadas
por la CEEA; y ,
Mantener registros de los usos de radioistopos y mquinas generadoras de
radiacin.

CAPITULO IV
Desperdicios radiactivos y Descontaminacin de Instalaciones

Art. 10.- Alcance.- Los desechos radiactivos comprenden substancias radiactivas y

materiales contaminados por contacto con substancias radiactivas. Dichos materiales
son slidos, lquidos y gaseosos.
Art. 11.- Tratamiento y Evacuacin.- El Licenciatario pueda realizar todas las
operaciones existentes para el tratamiento y evacuacin de desperdicios radiactivos.
El tratamiento comprende el almacenamiento para fines de decaimiento del material
radiactivo, su entierro e incineracin si estos son desechos slidos, evaporacin,
intercambio inico y tratamiento qumico, si son lquidos.
Art. 12.- Obligacin del Licenciatario.- Los usuarios de radioistopos estn
obligados a presentar a la CEEA un anlisis y estudio de los procedimientos que se
aplicarn para tratar y evacuar desechos radiactivos, as como tambin un anlisis y
estudio de los factores ambientales pertinentes.
Art. 13.- Descontaminacin de Instalaciones.observarn las siguientes reglas:

Para la

descontaminacin

se

a) El Licenciatario notificar a la CEEA la presencia de contaminacin, ya sea sta

en personas o en instalaciones
b) En presencia de rea contaminada, el Licenciatario est obligado a
descontaminarla, para lo cual podr pedir la cooperacin de la CEEA; y,
c) Un rea contaminada deber ser inmediatamente aislada, permitindose su
acceso a ella nicamente a las personas a cargo de la descontaminacin.

TITULO SEGUNDO
Radioistopos como Fuentes Abiertas
CAPITULO I
Licencias para la Adquisicin y Uso de Fuentes Abiertas.
Art. 14.- Obligacin de las Instituciones.- Para que cualquier institucin pblica o
privada, nacional e internacional, con o sin sede en el Ecuador, reciba , posea, use o
transfiera material radiactivo en territorio ecuatoriano, necesitar una autorizacin
expresa de la CEEA.
Las instituciones estn obligadas tambin a llevar una contabilidad mensual de la
adquisicin y uso de dicho material.
Art. 15.- Concesin de licencias.- Las licencias para el uso de radioistopos como
fuentes abiertas, sern concedidas por la CEEA, a peticin de la Sociedad Ecuatoriana
de Biologa y Medicina Nuclear, Sociedad Ecuatoriana de Radiologa o Sociedad
Ecuatoriana de Oncologa y Ciencias Afines, y en caso de que el profesional no
estuviera representado por una de estas sociedades a peticin del interesado.
Art. 16.- Tipos de Licencias.- Las licencias son de tres tipos: licencias a instituciones,
licencias a profesionales y licencias a personal paramdico.
Art. 17.- Licencias a Instituciones.- Esta licencia permite a todo consultorio
profesional, a instituciones pblicas o privadas, nacionales e internacionales con sede
en el Ecuador, adquirir radioistopos y compuestos qumicos nuclearmente marcados
para satisfacer sus necesidades de trabajo. Los requisitos para obtener este tipo de
licencias son las siguientes:
a)
b)

c)

d)

e)

Disponer, a ms del equipo necesario para los fines especficos, de los

instrumentos que sean requeridos para el manejo correcto de radioistopos.
Disponer de equipo de deteccin de radiacin apropiado y del material de
laboratorio necesario para el manejo correcto de radioistopos. El equipo
deber estar en perfecto estado de funcionamiento a la fecha de solicitud de
la licencia, lo que deber ser verificado por la CEEA.
Disponer de locales apropiados donde los radioistopos pueden ser
manejados sin peligro de exposicin a terceros, y de las facilidades adecuadas
donde los radioistopos pueden ser guardados para mantener las reglas de
seguridad radiolgica. Estos lugares debern estar debidamente marcados de
acuerdo al nivel de radiacin y a lo estipulado en el Ttulo Primero de este
Reglamento y, en general sern considerados como las reas restringidas.
Que el representante legal de la institucin asuma la responsabilidad, o sta
nombre un Oficial de Seguridad Radiolgica, de manera que los aspectos de
control de radiacin estn permanentemente vigilados,
El oficial de Seguridad Radiolgica ser un graduado en ciencias fsicas,
biolgicas, mdicas o de ingeniera y tendr delegacin del representante
legal de la institucin para hacer cumplir el reglamento de Seguridad

10

f)

g)

h)
i)

Radiolgica. El Oficial de Seguridad Radiolgica para ser nombrado por la

Institucin, deber ser evaluado por la CEEA.
La Institucin se compromete, al solicitar licencia para adquirir y usar
radioistopos, a llevar una contabilidad de los radioistopos adquiridos y de
las cantidades empleadas, e informar mensualmente de este particular a la
CEEA.
La institucin se compromete a reportar a la CEEA, antes del 15 de enero de
cada ao, la cantidad y clase de radioistopos que se proponga utilizar
durante el ao,
La institucin facilitar acceso a las inspecciones por parte de la CEEA,
cuando sta as lo requiera, e,
La licencia ser vlida por el tiempo estipulado en la misma.

Art. 18.- Licencia a Profesionales.- La CEEA, conceder licencia a personas para la

adquisicin y uso de radioistopos y compuestos qumicos nuclearmente marcados,
conforme se seala en el Art. 15; siempre y cuando el solicitante se comprometa a lo
siguiente:
a) Prestar la cooperacin necesaria al representante legal de la institucin o su
delegado, el oficial de Seguridad Radiolgica, para llevar la contabilidad de
recepcin y uso de radioistopos;
b) Emplear como ayudantes solamente a personas que poseen licencia extendida
por la CEEA;
c) Tomar las precauciones necesarias en relacin a los desperdicios y desechos
radiactivos y disponer de ellos conforme lo estipulado en el Art. 11 de este
Reglamento;
d) Obligar a su personal que observe las reglas de Seguridad Radiolgica y use los
dosmetros personales;
e) No usar los radioistopos adquiridos para una institucin en actividades
privadas; y,
f) Renovar la licencia al cumplir el tiempo para el cual fue expedida.
Art. 19.- Licencias a Personal Paramdico.- La CEEA conceder licencias a personal
paramdico para el uso de radioistopos y compuestos qumicos nuclearmente
marcados, conforme a lo sealado en el Art. 15.

CAPITULO II
Uso de Radioistopos
Art. 20.- Radioistopos en Medicina.- Los Licenciatarios mdicos, podrn usar
radioistopos en diagnstico y en terapia, siempre que cumplan lo siguiente:
a) Disponer de facilidades apropiadas de hospitalizacin que previamente hayan
sido inspeccionadas por la CEEA;
b) Que el cuarto de hospitalizacin del paciente sea considerado como rea
restringida;

11

c) Que el personal que cuida y controla al paciente est instrudo de las

precauciones que deben tomarse y est provisto de dosmetros personales; y,
d) Que se almacene para su decaimiento, se procese o se deseche los residuos
radiactivos provenientes de los tratamientos, de acuerdo con lo estipulado en el
Art. 11.
Art. 21.- Radioistopos en Investigacin.- Los profesionales con licencia para
emplear radioistopos en investigaciones en ciencias mdicas, fsicas, qumicas,
biolgicas, e ingeniera estn obligados a lo siguiente:
a) Informar a la CEEA de las instalaciones, el equipo y la clase, actividad y uso de
los radioistopos que se emplearn;
b) Cumplir con todos los requisitos de Seguridad Radiolgica y permitir el acceso
de Inspectores de la CEEA a las instalaciones;
c) Tomar las precauciones necesarias para que los trabajos propuestos no causen
dao a terceros; y,
d) Remitir a la CEEA informes semestrales sobre la recepcin y consumo de
radioistopos.

CAPITULO III
Transferencia de Radioistopos.
Art. 22.- Requisitos.- La transferencia de radioistopos y compuestos qumicos
nuclearmente marcados entre instituciones y Licenciatarios para fines de diagnstico,
terapia o investigacin, podrn realizarse siempre que estas transferencias sean
reportadas mensualmente por escrito a la CEEA, adjuntando la copia de la factura
remitida junto con el material.
Art. 23.- Provisin por parte de la CEEA.- Cuando la CEEA est en condiciones de
preparar radioistopos y substancias nuclearmente marcadas, todas las entregas a
usuarios sern nicamente de su parte.

CAPITULO IV.
Importacin de Radioistopos.
Art. 24.- Normas Supletorias.- El comercio de radioistopos se rige por las leyes y
reglamentos pertinentes. Las regulaciones que se determinan en este captulo se
concretan nicamente a garantizar los aspectos de Seguridad Radiolgica para los
importadores y Licenciatarios de radioistopos como fuentes abiertas.
Art. 25.- Licencia de Importacin.- La CEEA dar una licencia denominada
Licencia de Importacin para radioistopos, a los representantes de casas extranjeras
productoras o importadoras de radioistopos o compuestos qumicos nuclearmente
marcados, que deseen dedicarse a esta actividad de comercio en el Ecuador.

12

La solicitud pertinente debe contener:

a)
b)
c)
d)

Nmero de registro de la Cmara de Comercio local;

Manufacturero (representado);
Domicilio en el Ecuador, y, representantes en provincias, si existiesen;
Radioistopos que van a importarse y sus actividades. Estas cifras de actividad
deben darse como datos promedio por ao; y,
e) Distribucin geogrfica de sus ventas de radioistopos, por provincia, en el ao
precedente.
Art. 26.- Trmite.- El Banco Central del Ecuador dar trmite al pedido de
importacin de radioistopos, slo cuando el importador presente la licencia vlida
otorgada por la CEEA.
Art. 27.- Contenido del formulario.- El importador comunicar la importacin a la
CEEA llenando el formulario correspondiente con la siguiente informacin:
a) Origen de radioistopos;
b) Nombre, direccin y nmero de licencia del importador;
c) Nombre, direccin y nmero de licencia de la institucin o Licenciatario para el
cual se hace la importacin;
d) Fecha de embarque y llegada;
e) Actividad de los radioistopos; y,
f) Tasa de exposicin en el exterior del blindaje usado para el transporte de
radioistopos.
Art. 28.- Entrega de radioistopos a Licenciatarios.- Cuando la CEEA, no disponga
de algn otro procedimiento para la entrega de radioistopos al Licenciatario, el
importador deber observar las siguientes disposiciones previa a la entrega de los
mismos:
a) Inspeccionar los radioistopos al llegar al pas, comprobando las condiciones
descritas en los documentos de importacin; y,
b) Notificar inmediatamente a la CEEA si se detectaren fugas de radiacin en el
empaque del radioistopo por el medio ms rpido posible y posteriormente se
presentar el informe correspondiente. La CEEA implementar las medidas de
seguridad recomendadas en estos casos.
Art. 29.- Contabilidad de Radioistopos por el Importador.- El importador informar
por escrito mensualmente a la CEEA sobre los radioistopos que se han entregado a
los Licenciatarios en los formatos para este fin, remitiendo copia de la factura
correspondiente.
Art. 30.- Seguridad Radiolgica para el Importador.- La CEEA controlar que
cada importador cumpla los requerimientos de Seguridad Radiolgica prescritos para la
entrega de radioistopos a Licenciatarios. Ser obligatorio para el importador asegurar
el uso de dosmetros individuales por la o las personas a cargo del transporte de
radioistopos.

13

El importador mantendr disponible el reporte de la dosis de radiacin recibida por el

empleado.
Art. 31.- Areas Restringidas.- El importador sealar el rea de almacenaje de
radioistopos hasta la entrega total al destinatario, como rea restringida, para lo cual
cumplir con lo estipulado en el Art. 6 de este Reglamento.

CAPITULO V
Concesin, expiracin y suspensin de licencias para la adquisicin y uso de
radioistopos.
Art. 32.- Concesin de Licencias.- Una vez llenados los requisitos sealados en el
presente Reglamento para importadores, instituciones, profesionales y personal
paramdico, la CEEA conferir la licencia respectiva.
Art. 33.- Expiracin de Licencias.- Las Licencias se concedern por el lapso de
cuatro aos. Los Licenciatarios debern solicitar la renovacin con 90 das de
anticipacin a la fecha de su vencimiento, para lo cual se aplicarn los Arts. 15, 17 y 18
de este Reglamento.
Art. 34.- Suspensin de Licencias.- Por las faltas cometidas por los Licenciatarios se
podr suspender las licencias en forma temporal o definitiva, conforme se establece en
el Ttulo Octavo de este Reglamento, y ser la CEEA el organismo tcnico legalmente
facultado para imponer tales sanciones.

TITULO TERCERO
Radioistopos como fuentes selladas.
CAPITULO I
Radioistopos en implantes de medicina.
Art. 35.- Profesionales autorizados para estas actividades.- En aplicaciones
intersticiales e intracavitarias, podrn manejar este tipo de fuentes, profesionales
mdicos con licencia actualizada expedida por la CEEA.
Art. 36.- Licencias para la Adquisicin y Uso de Fuentes Selladas en Implantes de
Medicina.- Las licencias para la adquisicin y uso de fuentes selladas en implantes de
medicina sern concedidas en igual forma que lo dispuesto en los Arts. 15, 16 y 18 de
este Reglamento.
Art. 37.- Almacenaje, Pruebas de Escape y Contaminacin.- Para adquirir y usar
este tipo de fuentes de radiacin, el Licenciatario est obligado a lo siguiente:

14

a)

b)

Almacenaje.- Cuando no se estuvieren usando las fuentes selladas debern

mantenerse en lugares blindados y protegidos del acceso de terceras personas.
Estos lugares sern considerados como rea restringida; y,
Pruebas de fuga y Contaminacin.- Toda fuente sellada con una vida media
de treinta das ser sometida a pruebas de fuga y contaminacin antes del uso
inicial y a intervalos que no excedern de seis meses.
Se considerar que existe fuga en la fuente sellada si la prueba revela la
presencia de actividades en cantidades mayores a cinco centsimas de
microcurie (0.05 uCi).
La CEEA realizar todo lo concerniente a pruebas de fuga y contaminacin.

Art. 38.- Contaminacin de Areas y Fuentes Selladas.- Cuando del anlisis de las
reas y fuentes se obtuviera como resultado valores del doble o ms de la radiacin del
fondo, se proceder en la siguiente forma:
a) La CEEA notificar al Licenciatario sobre la contaminacin encontrada;
b) La CEEA proceder a la descontaminacin del rea y fuentes por los mtodos
recomendados internacionalmente; y,
c) Si una vez efectuada la descontaminacin de la fuente, se detectare una nueva
actividad anmala, lo cual indicare que existe una fuga de radiactividad en la
fuente, el Licenciatario est obligado a reparar o desechar la fuente.
Art. 39.- Normas de Seguridad Radiolgica para Licenciatarios.- Todo Licenciatario
que trabaje con fuentes selladas en implantes en medicina, deber usar dosmetro
personal, el cual deber ser medido por un organismo nacional competente. El mdico
que haga el implante deber usar en lo posible un dosmetro de mano adicional. Los
locales donde se realicen estos implantes sern considerados como reas restringidas.
Queda prohibida la transferencia de este tipo de fuente selladas entre Licenciatarios
sin previa autorizacin de la CEEA.

CAPITULO II

Radioistopos en aplicaciones externas con fines mdicos.

Art. 40.- Caractersticas del Equipo y los Locales.- Las fuentes de alta actividad
usadas para el tratamiento con radiacin en pacientes con cncer, funcionarn slo en
locales que tengan el blindaje adecuado y estn aprobados por la CEEA. Las
caractersticas generales que deben tener el equipo y los locales destinados a estos usos
sern los sealados a continuacin.
Art. 41.- Equipo.- Toda fuente sellada de rayos gamma usada para terapia deber estar
encerrada en una cubierta protectora de tal manera que la unidad funcione de la
siguiente forma:

15

a)

b)

c)
d)

Con el mecanismo de control de haz en la posicin apagada, la exposicin

proveniente de fuga de radiacin medida a una distancia de 1 metro de la
fuente no exceder de 2 mR/h. En cualquier posicin accesible distante 5 cm
de la superficie de la cubierta, la exposicin proveniente de fuga de radiacin
no deber exceder 20 mR/h, a menos que la exposicin del haz til de
radiacin fuera menor que 100 R/h a 1 m desde la fuente, en cuyo caso la
exposicin proveniente de fuga de radiacin no deber exceder 40 mR/h; y,
Con el mecanismo de control del haz en posicin prendida, la razn de
exposicin proveniente de fuga de radiacin medida a una distancia de 1
metro desde la fuente, no deber exceder a 1 R/h o 0.1% de la exposicin del
haz til a 1 metro de la fuente. Cuando la exposicin del haz sea menor que
100 R/h. a 1 m desde la fuente la exposicin proveniente de radiacin de
fuga no deber exceder 1% de exposicin del haz til;
En el panel de control y en la cubierta protectora, habr un artefacto de
precaucin que indique claramente si el haz est expuesto o no; y,
El panel de control estar provisto con un cronmetro que automticamente
termine la exposicin al transcurrir el tiempo fijado.

Art. 42.- Locales.- Los locales en donde se instalarn las fuentes de Radioterapia
contarn con las barreras primarias y secundarias necesarias para un blindaje seguro.
Los locales adems debern tener los siguiente requisitos:
a)
b)
c)
d)

Cuando cualquier puerta de la sala de tratamiento fuera abierta, el mecanismo

de control del haz deber apagar automticamente la unidad,
En la sala de tratamiento y en las puertas de sta, habr un artefacto de
precaucin que indique claramente si el haz est expuesto o no;
Se proveern ventanas, sistemas de espejos o equipos de televisin apropiados
para observar continuamente a los pacientes durante la irradiacin; y,
Se deber obligatoriamente contar con planes de operacin y emergencia, los
cuales estarn colocados en las partes ms visibles del local.

Art. 43.- Calibracin , Pruebas de Fuga y Contaminacin.- La CEEA prestar

peridicamente el servicio de calibracin de esta fuentes, lo que permitir un
conocimiento exacto de su rendimiento. Las fuentes selladas sern sometidas, en
cuanto sea posible, a los procedimientos establecidos en el Art. 37.
Art. 44.- Personal requerido para trabajar en instalaciones de radioterapia.- El
personal requerido para una instalacin de radioterapia ser el siguiente:
a)
b)

Mdico Radioterapeuta, con entrenamiento y experiencia en esta rama de la

Medicina;
Fsico de Hospitales, graduado en ciencias o ingeniera, con entrenamiento y
experiencia en el planeamiento, diseo y dosimetra de tratamientos y en
problemas de Seguridad Radiolgica referentes a este tipo de instalaciones.
A las instituciones que no dispongan de estos profesionales se les concede el
plazo de dos aos, a partir de la fecha de vigencia de este reglamento, para
contar con los servicios de aquellos. Las instituciones del caso comunicarn
por escrito a la CEEA el nombre y el currculum vitae del profesional contratado.

16

La CEEA prestar el asesoramiento para el planeamiento, el diseo y la

dosimetra de tratamiento, as como para la calibracin y las pruebas de fuga de
las fuentes, en forma gratuita a instituciones que no cobraren por estos servicios,
y remunerada en caso contrario.
c)

Operador de equipo, que ser Tecnlogo Mdico, Tcnico en Radioterapia o

persona que por su experiencia y sus conocimientos sea idneo para asumir estas
responsabilidades. El operador no podr abandonar su sitio de trabajo durante
el tratamiento a los pacientes y l ser la nica persona autorizada para manejar u
operar el equipo; y,

d.-

En caso requerido se puede contar con personal auxiliar, como Auxiliar de

Enfermera, que asistir al Radioterapeuta para lograr mayor eficiencia en el
servicio.

Art. 45.- Seguridad Radiolgica en Instalaciones de Radioterapia.- Todo el personal

mdico y paramdico que trabaje en instalaciones de Radioterapia, deber usar dosmetro
personal medido por un organismo nacional competente. Los locales donde se realicen
estos tratamientos se considerarn como reas restringidas.
Art.- 46.- Licencias para Instituciones y Personal que trabaje en Equipo de
Radioterapia.- Las licencias para instituciones que trabajen con este equipo de
Radioterapia sern concedidas por la CEEA previo cumplimiento de las condiciones
establecidas en los Arts. 15 y 17 de este Reglamento, adems de los requerimientos de
hospitalizacin necesarios para los pacientes.
Las instituciones debern asimismo, presentar a la CEEA un plan de trabajo en el cual se
incluya la funcin profesional de cada persona que trabaje en la instalacin. Para la
expedicin del nombramiento y licencia deben cumplirse las condiciones expuestas en los
Arts. 15 y 18 del presente Reglamento, respecto del personal.

CAPITULO III
Radioistopos en Investigacin
Art. 47.- Alcance.- Las fuentes destinadas a investigacin pueden tener una actividad
nuclear similar a las usadas en Radioterapia. A estas fuentes se aplicarn las regulaciones
contenidas en los artculos que siguen.
Art. 48.- Regulaciones para Fuentes de Irradiacin .- Estas fuentes generalmente
vienen en blindajes que al mismo tiempo pueden servir de cmara de irradiacin, o
que son sacadas de su blindaje y puestos en sitios de irradiacin bajo suficiente
profundidad de agua; o que puedan tambin ser sacada de su blindaje y, mediante un
mecanismo adecuado, ser colocadas en un rea para irradiacin. Sobre cada caso se
regula en los dos artculos siguientes.
Art. 49.- Fuentes que Usan su Blindaje como Cmaras de Irradiacin.- Debe
observarse en estos equipos que la tasa de exposicin fuera del blindaje a un metro de
distancia, no exceda a un miliroentgen por hora (1 mR/h).

17

Debe hacerse un rastreo con un detector de radiacin apropiado, alrededor del equipo,
para localizar posibles puntos calientes o puntos de mayor nivel de radiacin; lo que se
realizar tanto con el irradiador en servicio y cuando est apagado.
En caso de que se encontraren puntos calientes, se implementarn las medidas del caso
para atenuar la radiacin; de manera que se consiga la proteccin del operador y un
nivel de radiacin permisible en reas adyacentes.
Art. 50.- Fuentes que usan Agua como Blindaje.- Las fuentes que usan agua como
blindaje se sometern a lo siguiente:
a)
b)
c)

d)
e)
f)
g)

El volumen de agua ser tal que la medida de la tasa de exposicin en su

superficie no exceda de un miliroentgen por hora (1 mR/h);
El agua estar contenida en un estanque hermtico que evite la filtracin de la
misma;
El agua ser analizada por lo menos una vez cada semana para deteccin de
radiactividad originada por fuga de radiacin de la fuente. La medida de
radiactividad no deber ser mayor que la mxima permitida. En caso de
detectar actividad anmala en el agua, se notificar inmediatamente a la CEEA;
Para precaver la posible corrosin del empaque de encapsulamiento, la
instalacin debe tener un equipo para desionizacin del agua;
La instalacin debe disponer de equipo apropiado para el traslado de las
fuentes;
La instalacin debe tener alarmas de radiacin adecuadas, que permita poner al
personal en aviso anticipado de cualquier sobre-exposicin; y,
La instalacin debe, adems, disponer de seguridades para evitar la posibilidad
de salida de la fuente de radiacin al sacar las muestras que son irradiadas.

Art. 51.- Fuentes Expuestas en Areas de Radiacin.- Estas fuentes son expuestas en
un local denominado cuarto de irradiacin. A ellos se aplicarn las regulaciones
siguientes:
a)
b)
c)

La fuente no podr ser expuesta mientras no est hermticamente cerrada la

puerta;
Cuando la fuente est expuesta, debe haber en la instalacin una seal
indicativa; y,
Las paredes del blindaje sern del espesor calculado para que a un (1) metro de
distancia de ellas, no exista una tasa de exposicin mayor de un miliroentgen
por hora (1 mR/h).

Art. 52.- Licencias para Instalaciones de Fuentes de Radiacin.- Las instituciones

interesadas en adquirir este tipo de fuentes de radiacin deben someter la solicitud
correspondiente a la CEEA. En esta solicitud se presentar el programa de trabajo y un
plan detallado de Seguridad Radiolgica en el cual todos los aspectos concernientes a
riesgos, tanto del personal como del equipo, sean descritos con precisin.
Comprobada la experiencia de la persona a cargo del programa e inspeccionado el sitio
de localizacin de la fuente, se otorgar la licencia para poseer y operar este tipo de
equipo a la institucin que lo solicite, quedando sta obligada a lo siguiente:

18

a) Mantener el local donde este equipo est localizado como rea restringida;
b) Que tanto el operador, como cualquier otra persona que por su trabajo tenga
acceso a la fuente, utilice siempre el correspondiente dosmetro personal;
c) Garantizar a la CEEA que el operador, y cualquier otra persona que por su
trabajo tenga acceso a la fuente, est correctamente instrudo en el manejo del
equipo y conozca los procedimientos requeridos en caso de emergencia;
d) Preparar el operador correspondiente para obtener la licencia, previo exmenes
de calificacin rendidos ante la CEEA; y,
e) Solicitar la visita, por lo menos dos veces al ao, a los Inspectores de la CEEA.
Adems la puesta en marcha de estas fuentes sern supervisadas por la CEEA, la
cual podr hacer las recomendaciones que estimen necesarias para el mejor
control de la Seguridad Radiolgica.
Art. 53.- Licencias para Personal que Trabaje en Investigaciones con Fuentes de
Radiacin.- Las licencias para personal que trabaje en esta clase de investigacin
sern concedidas por la CEEA previo el cumplimiento de las disposiciones de
Seguridad Radiolgica.

CAPITULO IV.
Radioistopos en la Industria
Art. 54.- Licencias.- La CEEA conceder la licencia correspondiente slo cuando se
cumplan los requisitos determinados en los artculos que siguen.
Art. 55.- Entrenamiento del Personal.- El interesado deber tener un programa
adecuado de entrenamiento de operadores y asistentes de operadores y sometern a la
CEEA una descripcin de dicho programa en el cual se especificar lo siguiente:
a) Entrenamiento inicial;
b) Entrenamiento peridico o en servicio; y,
c) Los medios usados por el Licenciatario para asegurar la preparacin adecuada
del operador y del asistente y su capacidad para cumplir con las
reglamentaciones y los procedimientos de operacin y de emergencia.
Art. 56.- Descripcin de la Organizacin.- El solicitante debe someter un organigrama
de funciones y responsabilidades con relacin al programa de aplicacin industrial.
Art. 57.- Seguridad Radiolgica en Usos Industriales.- Para este tipo de fuentes se
aplican las mismas regulaciones de Seguridad Radiolgica que se han sealado en los
Arts. 39 y 41. Igualmente se aplican las normas establecidas en el Art. 37 en lo
relacionado con las pruebas de escape y contaminacin en el equipo. Adems el
Licenciatario queda obligado a lo siguiente:
a) Entregar a todas las personas que intervengan en el programa un dosmetro
personal; y,
b) El rea en donde se realicen los trabajos ser considerada como rea restringida
y la persona responsable tomar las medidas adecuadas para el aislamiento de
dicha rea de otras reas de trabajo.

19

CAPITULO V
Importacin de Radioistopos
Art. 58.- Requisitos para la Importacin.- Las firmas representantes de casas que
fabrican o comercian con fuentes selladas de radiacin, para proceder a la importacin
de ellas, deben cumplir con las disposiciones sealadas en los artculos que siguen.
Art. 59.- Notificacin a la CEEA.- Tan pronto como cualquier persona, institucin
pblica o privada, nacional o internacional con o sin sede en el Ecuador, notifique a un
importador de su inters en adquirir cualquier tipo de fuente descrita en este captulo,
dicho importador debe comunicar esto por escrito a la CEEA.
Art. 60.- Accin de la CEEA a ser notificada.- La CEEA, en el plazo de cinco das
laborables tomar contacto con la institucin y observar en detalle el programa en el
cual van usarse las fuentes que se pretende traer al pas.
Se fijarn los detalles de puesta en marcha del equipo y la poltica en general de
Seguridad Radiolgica o seguridad industrial necesarios y aconsejables para el mejor
desarrollo del programa, de acuerdo a las regulaciones que, para cada tipo de equipo,
se fijan en este reglamento.
Art. 61.- Llegada del Equipo al Pas.- La Direccin General de Aduanas, as como el
importador, notificar a la CEEA el arribo de fuentes selladas de material radiactivo al
pas.
La CEEA en un plazo razonable, dispondr que uno de sus Inspectores de Seguridad
Radiolgica realice un rastreo externo de las fuentes y detalle por escrito las
precauciones que debern tomarse para el transporte de las mismas.
Art. 62.- Requerimientos de Seguridad Radiolgica.- Las fuentes para radiologa u
otro uso industrial debern contar con la certificacin de la CEEA de que no hay
presencia de contaminacin y que cuentan con el adecuado blindaje y con la
aprobacin de los procedimientos de trabajo.
Art. 63.- Aprobacin para el Uso de Equipo por el Licenciatario.- La aprobacin
del uso de las fuentes por el Licenciatario se conceder cuando el importador haya
cumplido los requisitos para la importacin y entrega del mismo, en lo que se refiere a
la Seguridad Radiolgica, aunque quedaren vigentes otros clusulas que los
compradores hayan previamente convenido con el importador en relacin a servicios y
garantas.
La CEEA dar la aprobacin para el uso de las fuentes al Licenciatario mediante la
concesin de las correspondientes licencias, tanto a la institucin como a los
profesionales o personas en general que vayan a trabajar con ellas.
Los Licenciatarios y las instituciones para obtener la autorizacin de trabajo con
fuentes selladas radiactivas, se comprometern a cumplir lo dispuesto en el presente
Reglamento.

20

La autorizacin o licencia de trabajo se otorgar por un plazo de cuatro aos y ser

renovable.
Art. 64.- Sanciones.- Cualquier infraccin a lo estipulado en el presente Reglamento
en relacin al uso de fuentes radiactivas selladas, ser sancionada conforme a lo
estipulado en el Ttulo Octavo.

TITULO CUARTO
Mquinas de Rayos X en general.
CAPITULO I
Propsito y Alcance
Art. 65.- Ambito de Aplicacin.- Este ttulo regula las disposiciones generales que
deben adoptar instituciones y personas para la adquisicin y el uso de equipos que
generan radiacin; igualmente, regula los procedimientos que los importadores deben
seguir para la entrega a usuarios de este tipo de fuentes de radiacin ionizante.
Para los efectos de este Reglamento a tales equipos se les denomina mquinas de
Rayos X.

CAPITULO II
Disposiciones Generales.
Art. 66.- Importacin de Mquinas de Rayos X.- Todo representante de casas
manufactureras de mquinas de Rayos X, autorizado legalmente para comercializar en
el Ecuador, que importe estos equipos, debe comprobar previamente que el comprador
de este equipo tenga al da la licencia correspondiente para poder operarlo en el
Ecuador.
El Banco Central del Ecuador no podr conceder el permiso de importacin , ni dar
curso a los trmites pertinentes, sin que el destinatario presente su licencia vigente.
Las condiciones para obtener la licencia, que otorga la CEEA, estn detalladas en los
ttulos y captulos de este Reglamento que tratan de las distintas aplicaciones de
mquinas de Rayos X.
El importador debe notificar a la CEEA, por lo menos treinta das antes, de que dicha
mquina va a ser introducida al pas.
En la notificacin constarn los datos pertinentes, tales como manufacturero, modelo,
tipo, propsito y rendimiento de mquinas; as como el nombre y la direccin del
destinatario y el nmero de licencia otorgada por la CEEA.

21

Art. 67.- Obligaciones del Importador.- A ms de lo sealado en el Art. 66, el

importador debe cumplir con todo lo especificado en el contrato de compra-venta en
relacin a garantas y mantenimiento del equipo.
El importador est obligado a entregar e instalar el equipo, dejndolo en perfecto estado
de funcionamiento y es responsable de cualquier dao que pueda ocurrir durante el
transporte o instalacin que ocasionare deterioro en el equipo, en relacin a su
operacin y a su Seguridad Radiolgica.
Art. 68.- Obligaciones de un Propietario de una Mquina de Rayos X.- El
poseedor, propietario o usuario
de una mquina de Rayos X debe registrarla,
valindose del correspondiente formulario provisto por la CEEA, dentro de un plazo de
tres meses contados desde la fecha de entrada del equipo al pas. En el caso de
equipos de Mquinas de Rayos X, ya en funcionamiento, el plazo para registrarla se
contar dentro de los tres meses subsiguientes a la fecha de entrada en vigencia de
este Reglamento
El registrante debe notificar a la CEEA cualquier cambio que altere la informacin
dada, dentro de los treinta das siguientes a dicho cambio.
Art. 69.- Expedicin del Certificado de Habilitacin.- La CEEA expedir un
certificado de habilitacin al propietario o usuario del equipo , en el cual se sealar la
fecha en que la mquina y sus instalaciones podran comenzar a utilizarse, para lo cual
realizar una inspeccin inicial, refirindose este certificado a las mquinas ya
existentes.
Art. 70.- Casos de Venta o de Arrendamiento.- Si por cualquier circunstancia una
mquina de Rayos X es arrendada o vendida a terceros, se notificar a la CEEA dentro
de quince das de celebrado el contrato.
Art. 71.- Generalidades de la obligacin.- Cualquier persona o institucin que reciba
el equipo, para poder operarlo debe tener la licencia correspondiente y cumplir las
obligaciones indicadas en el Art. 68 para el usuario.
Art. 72.- Inspecciones e Informes.- Toda persona que use mquinas de Rayos X
permitir el acceso a Inspectores de Seguridad Radiolgica de la CEEA.
La inspeccin inicial se llevar a cabo en la fecha comunicada al recibir la solicitud de
registro; subsecuentemente, se llevar a cabo una inspeccin anual.
El inspector de la CEEA elaborar un informe escrito detallado indicando los resultados
de cada inspeccin y har las recomendaciones que juzgue convenientes para que se
implementen las disposiciones de proteccin contra la radiacin especificadas en el
presente Reglamento.
Esta implementacin es pre-requisito para el otorgamiento del certificado de
habilitacin y el mantenimiento de la licencia. El Inspector de Seguridad Radiolgica
debe someter a la CEEA el informe original de la inspeccin dentro de los quince das
siguientes a la misma y entregar una copia al registrante, quien deber mantener estos
informes en su archivo de referencia.

22

Art.- 73.- Obligaciones del Licenciatario Responsable de la Unidad Operativa en

relacin a sus Empleados y Equipos.- Conforme dispone el Art. 72 el Licenciatario
facilitar el acceso de Inspectores de la CEEA para la revisin de sus mquinas de
Rayos X.
El Licenciatario
siguiente:

responsable de la unidad

operativa

est adems

obligado

a lo

a) Obtener la licencia de operacin para el personal auxiliar;

b) Asegurar que el personal necesario para la operacin del servicio est instrudo
en el uso y caractersticas del equipo; y,
c) Verificar que la mquina cumpla con los requisitos establecidos en este
Reglamento y con lo sealado en cuanto a sus caractersticas en la factura de
compra.
Art. 74.- Obligaciones del Licenciatario Responsable de la Unidad Operativa en
relacin al Control de Radiaciones y otros Riesgos.- El Licenciatario responsable de
la unidad operativa, observar y har observar por su empleados, el cumplimiento de
las disposiciones de proteccin radiolgica contra la radiacin establecidas en el
presente Reglamento. Corresponde a la CEEA comprobar la correcta instalacin del
equipo para prevenir cualquier dao a terceros.
Art. 75.- Sanciones.- Cualquier infraccin a lo estipulado en este Reglamento ser
sancionada de acuerda a lo establecido en el Ttulo Octavo.

TITULO QUINTO
Mquinas de Rayos X en Medicina
CAPITULO I
Disposiciones de Seguridad Radiolgica
Art. 76.- Licencias.- En igual forma a lo que se dispone para el uso de radioistopos
como fuentes abiertas y selladas en los Ttulos Segundo y Tercero de este Reglamento,
las licencias para mquinas de Rayos X sern concedidas por la CEEA a las
instituciones donde los equipos vayan a ser instalados, a los profesionales que vayan a
operar el equipo o sean responsables de la seguridad de su operacin y al personal
paramdico.
Art. 77.- Operacin del Equipo.- Para la operacin del equipo deben observarse las
siguientes disposiciones.
a) El Licenciatario responsable de la unidad operativa deber asegurarse que el
equipo de Rayos X bajo su control sea operado nicamente por personas
debidamente instrudas en los procedimientos de operacin y reglas de
seguridad, que demuestren ser competentes en el uso de dicho equipo y porten
la licencia correspondiente;

23

b) Ningn Licenciatario operar, ni permitir la operacin de un equipo de Rayos

X, a menos que el equipo y el local renan los requisitos sealados en este
Reglamento;
c) Cada equipo deber, para operar, estar instalado en un local con tantas barreras
primarias y secundarias como sean necesarias, segn las normas de proteccin
contra radiacin;
Como ejemplo del caso de Radiologa de diagnstico, para un cuarto de 4m2
con un tubo de Rayos X en el centro se requiere un blindaje de 2mm de plomo
o su equivalente, en otros materiales como barrera primaria para reducir la
exposicin fuera del cuarto a 0.25 mR/h. Un espesor de 1.1 mm de plomo o su
equivalente en otro material se requiere para las barreras secundarias; y,
d) Los equipos que estn en funcionamiento bajo condiciones no ideales del local,
tendrn un plazo de 6 meses para su adecuacin.

CAPITULO II
Instalaciones Radiogrficas de Diagnstico Mdico excludas las Dentales y
Veterinarias.

Art. 78.- Equipo.- El equipo para instalaciones radiogrficas de diagnstico, que no sean
de medicina dental, ni veterinaria, tendr las siguientes caractersticas generales:
a)

b)
c)

Cada tubo de Rayos X deber estar encerrado en una cubierta tal, que la
exposicin proveniente de fuga de radiacin medida a una distancia de 1
metro del foco no exceda 100 mR en 1 hora;
Deber proveerse de diafragmas, conos o colimadores ajustables capaces de
restringir el haz til de radiacin al rea de inters clnico;
La filtracin mnima total permanente en el haz til deber ser determinada
para el mximo voltaje especificado en el tubo. La filtracin total permanente
deber ser equivalente, a no menos que 2 mm a voltajes hasta 100 kV
inclusive, y 3 mm Al, a voltajes sobre 100 kV.
Excepciones. A voltajes de operacin bajo 50 kV (por ej. Mamografa) se
permite una filtracin total permanente menor.
La filtracin total permanente en el haz til deber ser indicada en la cubierta
del tubo:

d)

Si el filtro de la mquina no est accesible para ser examinado o se

desconoce la filtracin total, puede considerarse que los requisitos de la letra
anterior se han cumplido, si la capa hemirreductora no es menor de los
valores que constan en la siguiente tabla:

24

VOLTAJE DE OPERACIN
kVp
Menor de 50
Menor de 70
Menor de 90
Menor de 100
Menor de 110
Menor de 120
e)

f)

CAPA HEMIRREDUCTORA
(mm de A1)
0,6
1,6
2,6
2,8
3,0
3,3

En caso de que el equipo sea mvil , para radiografa destinada a

diagnstico, la distancia foco piel no debe ser menor de treinta centmetros
y el operador se colocar a una distancia mnima de dos metros con relacin
al paciente; y,
Algunos procedimientos radiogrficos especiales, por ej. Mamografa,
requieren radiacin dbil . Tales procedimientos debern ser llevados a cabo
en equipo especial y no equipo de Rayos X standard diseado para potenciales
mayores. Bajo ninguna circunstancia deber ser la filtracin total
permanente menor de 0.5 mm Al . Cuando un tubo de Rayos X especial
con filtro de molibdeno es usado para mamografa, un filtro de molibdeno
de por lo menos 0,33 mm es preferible en algunos casos y puede ser usado en
lugar de filtracin de aluminio.

Art. 79.- Blindaje.- Las caractersticas del blindaje sern las siguientes:
a)

Las paredes, piso y techo hacia los cuales pudiere apuntarse el haz til de
radiacin debern tener barreras primarias.
Las barreras primarias de las paredes tendrn una altura mnima de dos metros
sobre el nivel del piso; y,

b) Se proveern barreras secundarias en todas aquellas paredes, piso y techo que,

por restricciones en la orientacin til de radiacin, no pueden ser afectadas
directamente por dicho haz.
Art. 80.- Procedimientos de Operacin.- Los siguientes procedimientos de operacin
sern adoptados:
a)
b)

c)

El haz til de radiacin deber estar restringido a aquellas reas de inters

clnico;
Toda persona que opera un equipo de Rayos X debe situarse detrs de una
barrera de seguridad individual. Los controles deben estar colocados de tal
manera, que el tcnico este siempre protegido. Los instrumentos en el panel de
control debern indicar el potencial del tubo, la corriente y la clase de filtro,
cuando estos puedan ser variados;
Cuando sea necesario mantener a un paciente en posicin adecuada para la toma
de radiografa, se usarn artefactos mecnicos de soporte. En caso de
emergencia, si un paciente est sujeto por una persona, ella deber estar
protegida con medios protectores adecuados, tales como guantes y un delantal

25

d)

e)

f)

g)

blindado y deber colocarse en una posicin tal, que ninguna parte de su

cuerpo sea expuesto al haz til de radiacin;
Se usar, para las gnadas, un blindaje consistente en un equivalente de plomo no
menor de cinco dcimas de milmetro (0.5 mm) cuando estos rganos estn
directamente en el haz til de radiacin, exceptuando los casos en que el
blindaje interfiera en el procedimiento de diagnstico;
El personal que est trabajando en un servicio deber llevar , durante el tiempo
de trabajo, un dosmetro individual. La CEEA puede recomendar otro tipo de
control de dosis de radiacin, dependiendo del nivel de exposicin a la
radiacin a que el personal est sujeto en un determinado servicio;
Se deber instalar indicadores de exposicin y medidores de tiempo de
exposicin automticos, que adviertan tanto al mdico , como al tcnico, que
se est produciendo radiacin y adems la duracin del examen; y,
Debern instalarse seales que indiquen a terceras personas que el equipo est
en operacin.

CAPITULO III
Instalaciones Radiogrficas Dentales.
Art. 81.- Equipo.- El equipo para las instalaciones de radiografa dental tendr las
siguientes caractersticas:
a) La cubierta del tubo ser de tipo diagnstico;
b) Se usarn diafragmas y conos para colimar el haz til de radiacin . Para
radiografa intra oral, se requiere que el dimetro del haz til de radiacin en
el extremo del cono no exceda de ocho centmetros.
c) Por medio de un cono se asegurar que la distancia foco piel no sea menor de
18 centmetros estando el aparato funcionando sobre cincuenta (50)kVp; o de 10
centmetros, estando el aparato funcionando a cincuenta (50) kVp, para radiografa
intra oral;
d) La filtracin en total (inherente ms aadida) equivalente de aluminio , es el haz
til de radiacin, no ser menor a los valores sealados en la siguiente tabla:
VOLTAJE DE OPERACIN
kVp
Menor de 50
de 50 70
Mayor de 70

FILTRACIN TOTAL
(mm equivalente de Al)
0.5
1,5
2,5

e) Si el filtro de la mquina no est accesible para ser examinado o se desconoce

la filtracin total, puede considerarse que los requisitos de la letra anterior se
han cumplido si la capa hemirreductora no es menor de lo que se indica en la
siguiente tabla:

26

VOLTAJE DE OPERACIN
kVp

CAPA HEMIRREDUCTORA
(mm de Al)

Menor de 50
de 50 70
Mayor de 70

0.6
1,6
2,6

f) El panel de control deber incluir indicadores de voltaje, corriente del tubo,

filtro.
Cronmetro, e indicador (luz) que advierte al operador que se estn
produciendo Rayos X;
g) La exposicin mxima a la superficie del aplicador se dar con una luz de aviso
y un aviso audible para indicar cuando el tubo est en operacin; y,
h) Para radiografa dental convencional, el tiempo de exposicin no deber
exceder de cinco segundos.
Art. 82.- Blindaje Estructural.- Las caractersticas del blindaje estructural sern las
siguientes:
a) Las paredes, piso y techo hacia los cuales pudiera apuntarse el haz til de
radiacin debern tener barreras primarias. Las barreras primarias de las paredes
tendrn una altura mnima de dos metros sobre el nivel del piso; y,
b) Se proveern barreras secundarias en todas aquellas paredes, piso y techo que,
por restricciones en la orientacin del haz til de radiacin, no puedan ser
afectadas directamente por dicho haz.
Art. 83.- Procedimientos de Operacin
operaciones de radiografa dental:
a)

b)
c)

d)
e)
f)

en Radiografa

Dental.-

En las

Los exmenes radiolgicos dentales se limitarn lo indispensable y el haz

deber ser restringido al tamao requerido para el examen; ni el dentista, ni
su asistente, sujetarn al paciente o las pelculas durante la exposicin.
Solamente las personas necesarias para el proceso radiogrfico se
encontrarn en el saln de radiografa durante las exposiciones;
Durante cada exposicin, el operador deber pararse a una distancia no menor
de dos metros del paso del haz til de radiacin o detrs de una barrera
protectora adecuada;
No se usar fluoroscopa en exmenes dentales;
Ni la cubierta protectora del tubo, ni el cono, sern sostenidos con las manos
durante la exposicin; y
La pelcula deber ser puesta en posicin o sostenida por el paciente. No
deber ser sostenida ni por el dentista, ni por el tcnico.

CAPITULO IV
Instalaciones Radiogrficas en Medicina Veterinaria.
Art. 84.- Equipo.- Las caractersticas del equipo para instalaciones radiogrficas en
medicina veterinaria sern las siguientes:

27

a) La cubierta protectora del tubo ser de tipo diagnstico;

b) Se proveer conos para colimar el haz til de radiacin hacia el rea de inters
clnico; y,
c) La filtracin total (inherente ms aadida) equivalente de aluminio (Al), en el
haz til de radiacin, no ser menor que los valores sealados en la siguiente
tabla:
VOLTAJE DE OPERACIN
kVp

FILTRACIN TOTAL
(mm equivalente de Al)

Menor de 50
de 70
Mayor de 70

0.6
1.6
2.6

Art. 85.- Blindaje.- Las caractersticas del blindaje sern las siguientes:
a)

Las paredes, piso y techo, hacia los cuales pudiera apuntarse el haz til de
radiacin , debern tener barreras primarias. Las paredes tendrn una altura
mnima de dos metros sobre el nivel del piso; y,
b) Se proveern barreras secundarias en todas aquellas paredes, piso y techo que,
por restricciones en la orientacin del haz til de radiacin , no puedan ser
afectadas directamente por dicho haz.

Art. 86.- Procedimientos de Operacin.- En la operacin se proceder de la siguiente

manera:
a) El operador se localizar a una distancia del haz til de radiacin, por lo menos
de dos metros del animal durante la exposicin a Rayos X;
b) Ni la cubierta protectora del tubo, ni el cono, sern sostenidos con las manos
durante la exposicin; y,
c) No se usar regularmente ninguna persona para sujetar los animales durante la
exposicin de Rayos X, sino un sostn mecnico. En caso de emergencia podr
hacerlo una persona con artefactos protectores , tales como guantes y un delantal
que tenga la equivalencia de plomo no menor de cinco dcimas de milmetro
(0.5 mm), y deber colocarse en una posicin tal, que ninguna parte de su
cuerpo sea alcanzada por el haz til de radiacin. La exposicin de cualquier
persona empleada para este propsito, deber ser medida con equipo de control
de seguridad individual.

CAPITULO V
Instalaciones Fluoroscpicas
Art. 87.- Reglas para el Uso.- El uso de mquinas de Rayos X en fluoroscopa, se
sujetar a las siguientes reglas:
a) La cubierta protectora del tubo deber ser de tipo diagnstico y la fuga de
radiacin no exceder 100 mR/h a un metro;

28

b) En radiografa y fluoroscopa con equipo mvil, la distancia foco piel no ser

menor de 30 cm. En radiografa y fluoroscopa (diferente a la de pecho) con
equipo estacionario, la distancia foco piel tampoco ser menor de 30 cm. En
fluoroscopa de pecho la distancia foco piel no ser menor de 60 cm y para
equipo especficamente usado para exmenes de pecho no ser menor de 45 cm.
Fotofluorografa y radiografa de pecho debern ser hechos con una distancia
foco piel de al menos 60 cm. Los valores recomendados son valores mnimos,
distancias mayores son a menudo apropiadas;
c) La filtracin total del haz til de radiacin (incluyendo el equivalente de
aluminio), cuando este est interpuesto entre la fuente y el paciente, no ser
menor de 2,5 mm. (equivalente de aluminio). Este requisito se entender
cumplido si la capa hemirreductora es equivalente a no menos de 2.5 mm. de Al
a voltajes normales de operacin;
d) El equipo deber estar construdo de tal forma que toda la seccin transversal
del haz til de radiacin sea atenuado por una barrera primaria. Esta barrera es
por lo general, el artefacto de observacin, ya sea una pantalla fluoroscpica o
un mecanismo de intensificacin de imagen. La exposicin terminar
automticamente cuando se remueva la barrera del haz til de radiacin;
e) Para el equipo instalado con posterioridad a la fecha de vigencia de este
Reglamento, la equivalencia de plomo requerida por las barreras no ser
menor de un milmetro y medio (1,5 mm) en mquinas capaces de operar desde
cien (100) kVp hasta ciento veinte y cinco (125) kVp, ni menor de dos
milmetros (2mm) en mquinas capaces de operar desde ciento veinte y cinco
(125) kVp en adelante;
f) Deber usarse guantes protectores con un equivalente de plomo no menor de
0,25 mm cuando exmenes fluoroscpicos puedan requerir colocar las manos
en o cerca del haz de radiacin. Si el mdico o tcnico no pudieran estar detrs
de pantallas protectoras o blindajes durante todos los tipos de exmenes
fluoroscpicos, debern usarse delantales con un equivalente de plomo de no
menos de 0.25mm;
g) En fluoroscopa , la tasa de exposicin medida en el punto donde el haz entra al
paciente ser tan baja, como sea posible y no exceder de 10 R/min; y 2 R/min
en fluoroscopa con intensificador de imagen;
h) La tasa de exposicin de fluoroscopa medida en la superficie del paciente
deber ser tan baja como sea posible y no deber exceder 5 R/min en
fluoroscopa directa;
i) El equipo necesario deber proveerse, para operar con seguridad (gafas para
adaptacin de la vista a la obscuridad, guantes protectores de 0.25mm equivalente
de plomo, etc,)
j) Los equipos fluoroscpicos mviles debern reunir los requisitos aplicables que
sealen en este captulo y los siguientes requisitos adicionales.
1.- En ausencia de un tablero de mesa, la distancia foco piel, ser limitada a no
menos de treinta centmetros por un cono u otro artefacto similar;
2.- La tasa de exposicin medida a la distancia mnima foco piel, no exceder de
cinco Roentgen por minuto (5 R/min) bajo condiciones normales de operacin; y

29

k) En caso de no existir intensificadores de imgenes para fluoroscopa , se

controlar que el local est lo suficientemente obscuro de modo que el tiempo
de exposicin sea mnimo.

CAPITULO VI
Instalaciones de Terapia.
Art. 88.- Disposiciones Aplicables.- En las instalaciones dedicadas a Rayos X de
terapia son aplicables los Arts. 44, 45 y 46 de este Reglamento . Adems, el uso de
mquinas de Rayos X en aplicaciones de terapia se sujetar a las regulaciones que se
indican en los artculos siguientes.
Art. 89.- Equipo.- Las condiciones que debe cumplir el equipo sern las siguientes:
a) Cada tubo de Rayos X usado para terapia, deber estar encerrado en una
cubierta tal, que la tasa de exposicin proveniente de fuga de radiacin, medida
a un metro de distancia desde el foco, no exceda de 1 R/h, ni 30 R/h a cualquier
posicin accesible al paciente a una distancia de 5cm desde la superficie de la
cubierta o su equipo accesorio.
b) Los filtros, los cuales deben estar marcados con su material y su espesor, sern
colocados en su sitio en forma segura, y la apertura donde se coloquen, estar
construda, de tal forma que la radiacin que escape lateralmente a travs de la
misma, no exceda de 1 R/h a un (1 ) metro; o si la radiacin proveniente de la
apertura llegare al paciente, 30 R/h a cinco (5) centmetros de la apertura externa
para equipos que operen a potenciales mayores de 60 kVp; en equipos que operan
a potenciales interiores o iguales a 60 kVp, el escape ser de 0.1 R/h.
c) En el panel de control deber indicarse la presencia o la ausencia de filtros
aadidos.
d) Se proveer de un cronmetro automtico o medidor de exposicin, para
terminar sta, luego de transcurrido un intervalo de tiempo prefijado; y,
e) Se proveern medios para los cuales el operador pueda terminar la exposicin
en cualquier momento.
Art. 90.- Blindaje.- Las caractersticas del blindaje sern las siguientes:
a) Las paredes, piso y techo, hacia los cuales pudiera apuntarse el haz til de
radiacin debern tener barreras primarias de una altura mnima de dos
metros sobre el nivel del piso;
b) Se proveern de barreras secundarias en todas aquellas paredes, piso y techo
que, por restricciones en la orientacin del haz til de radiacin , no puedan
ser afectadas directamente por dicho haz;
c) Para que equipo opere sobre cincuenta (50) kVp, el panel de control estar
dentro de una cabina protectora provista de un intercierre en la puerta y
localizada fuera del saln de tratamiento. Este intercierre permitir que la
mquina se apague automticamente en caso de que cualquier puerta del
saln de tratamientos sea abierta; y,

30

d) Se proveern luces intermitentes de advertencia en la puerta de acceso a los

cuartos de tratamiento, que se encendern cuando se est emitiendo el haz
til de radiacin.
Art. 91.- Procedimientos de Operacin.- Se adoptarn los siguientes procedimientos
de operacin:
a) Toda nueva instalacin o instalaciones existentes que no hayan sido previamente
inspeccionadas debern ser objeto de ellas por un inspector de la CEEA;
b) Cuando sea necesario mantener a un paciente en posicin adecuada para terapia
de radiacin, se usarn nicamente artefactos mecnicos de soporte;
c) El rendimiento de la mquina deber ser calibrado cada seis meses por el
Licenciatario y verificado por un Inspector de la CEEA. Se repetir la
calibracin despus de cualquier cambio o reemplazo en el equipo generador,
que pudiera alterar la emisin de Rayos X. Adems debe existir una
calibracin para cada tipo y espesor de filtro, kilovoltaje y miliamperaje;
d) Las pruebas de fuga de radiacin, debern ser efectuadas por lo menos una vez
cada ao;
e) El Licenciatario deber mantener los registros de las calibraciones y pruebas
efectuadas en el equipo a disposicin de la CEEA; y,
f) El Licenciatario podr obtener servicios de calibracin y pruebas de fuga para
sus equipos, en la CEEA, como se ha indicado en los artculos 37, y 43 de este
Reglamento.

CAPITULO VII
Mquinas de Rayos X en Radiografa Industrial.
Art. 92.- Requisitos para el Uso.- Los equipos para el uso de radiografa industrial de
mquinas de Rayos X pueden utilizarse slo por instituciones y personas autorizadas
que hayan recibido la licencia correspondiente. Para el efecto, se aplicarn las
disposiciones de los artculos 55, 56 y 57, as como todas las disposiciones de este
Reglamento.
Art. 93.- Normas de Seguridad Radiolgica.- Todo Licenciatario est obligado a
vigilar que el personal que trabaje en un servicio de radiografa industrial lleve consigo
durante el trabajo, un dosmetro personal certificado por la CEEA.
Art. 94.- Puesta en marcha del Equipo.a) Todo equipo, antes de ser puesto en marcha, deber ser inspeccionado por la
CEEA; y,
b) El importador debe satisfacer cualquier demanda de seguridad radiolgica en la
operacin del equipo que se deba a defecto de fabricacin o dao del mismo
durante su transporte.
Es obligacin del Licenciatario responsable de la unidad operativa, calibrar el
equipo, en lo cual, mediante acuerdo, puede cooperar la CEEA, tomando en
cuenta lo dispuesto en el artculo 43 de este Reglamento.

31

Art. 95.- Aprobacin para el Uso del equipo por el Licenciatario.- Luego de una
inspeccin a la instalacin y al equipo, se extender la licencia correspondiente a la
instalacin y el certificado de habilitacin al equipo.
Art. 96.- Otras disposiciones.- Se observarn, adems, las siguientes Reglas:
a) Se tomarn, en cuanto sean aplicables, las regulaciones dadas para equipos de
Rayos X usados en diagnstico; y,
b) Previa a la concesin de la licencia, cada solicitante permitir una evaluacin del
equipo y de sus procedimientos de trabajo.

TITULO SEXTO
Mquinas generadoras de radiaciones y partculas nucleares de cualquier tipo

CAPITULO I
Propsito y Alcance
Art. 97.- Requisitos Generales.- Las mquinas generadoras de radiacin y partculas
nucleares se sometern a las normas de seguridad radiolgica sealadas en este Ttulo.
CAPITULO II
Disposiciones Generales
Art. 98.- Importacin.- Para la concesin del permiso de importacin de este tipo de
equipos, las personas o instituciones interesadas debern cumplir las disposiciones de
este captulo.
Art. 99.- Localizacin del equipo y facilidades de trabajo.- Se proporcionar un
plano de localizacin del edificio y un plano detallado del local donde va a instalarse
el equipo. Adems, se proporcionar una descripcin cronolgica de los trabajos a ser
realizados para adecuar convenientemente las instalaciones requeridas, para la eficiente
operacin del equipo.
Art. 100.- Seguridad Radiolgica.- El solicitante queda obligado a satisfacer lo
siguiente:
a)
b)
c)
d)

Disponer del equipo de proteccin necesario para evitar posibles riesgos del
personal;
Notificar a la CEEA por lo menos con seis meses de anticipacin , sobre el tipo
de radiacin o partculas que sern generadas por el equipo;
Facilitar las inspecciones y el control que la CEEA demande; y,
Proporcionar al personal que trabaje con el equipo o tenga acceso al mismo, los
dosmetros individuales exigidos por la CEEA.

32

Art. 101.- Seguridad Industrial.- El solicitante est obligado a cumplir todos los
requerimientos de seguridad industrial que la CEEA prescriba, de acuerdo a las leyes
y reglamentos sobre la materia, que se hallen vigentes en el pas.
Art. 102.- Licencias.- Cumplidos los requisitos anteriormente mencionados , el
solicitante recibir la licencia correspondiente para la importacin del equipo.
La Direccin General de Aduanas no podr proceder a los trmites de importacin,
ni permitir al entrega de un equipo de esta clase, sin la autorizacin de la CEEA.
Art. 103.- Puesta en marcha del equipo.- El Licenciatario, para poder poner en
marcha uno de estos equipos, debe observar lo siguiente:
a) Mantener como operador del equipo a un profesional especializado en su
manejo;
b) Notificar a la CEEA, por lo menos con diez das laborables de anticipacin ,
sobre la fecha y hora en que el equipo va a ser puesto en marcha por primera
vez, de manera que el Inspector de Seguridad Radiolgica pueda asistir a tal
evento y extienda la certificacin correspondiente.

TITULO SPTIMO
Normas para el personal que trabaja en el campo de las radiaciones
CAPITULO I
Propsito y Alcance
Art. 104.- Licencias de Trabajo.- Solamente las personas que estn debidamente
autorizadas mediante una licencia concedida por la CEEA pueden trabajar en el
campo de las radiaciones.
Art. 105.- Tiempo de Validez de las Licencias.- Todas las licencias para personal
y para instituciones caducarn a los cuatro aos.
Art. 106.- Licencia a Profesionales e Instituciones.- Las licencias a profesionales
en el campo de Radiodiagnstico que no sean referentes a Medicina Dental ni
Veterinaria y en Radioterapia y Medicina Nuclear, sern concedidas por la CEEA a
peticin de las Sociedades Correspondientes. En cuanto a otras personas, las licencias
sern concedidas por la CEEA a peticin del interesado.
Las licencias para instituciones sern concedidas por la CEEA previa inspeccin a
los locales y equipos.

33

CAPITULO II

Solicitud y Concesin de Licencias a Personal Paramdico y Auxiliar en

general.Art. 107.- Clasificacin de las Licencias.- Las licencias se clasifican de la
siguiente manera:
a) Las licencias a personal paramdico y auxiliar en general, tendr
denominacin de licencia A; y,
b) Las licencias a personal paramdico y auxiliar en general tendr
denominacin de licencia B; y,
c) Las licencias a instituciones, tendrn la denominacin de licencias C.

la
la

Art. 108.- Trmite.- Las solicitudes de licencias para personal paramdico y auxiliar
en general, que trabaje en radiaciones se harn a la CEEA, la cual extender previa
aprobacin de idoneidad profesional del candidato.
Art. 109.- Solicitud y Concesin de Licencias a Personal que trabaje con mquinas
de Rayos X, Mquinas Generadoras de Radiacin y Partculas Nucleares con Fines
no Mdicos.- Las solicitudes del personal auxiliar relacionado con la operacin de
equipos de Rayos X en industria y de mquinas generadoras de radiacin y partculas
nucleares aplicadas con fines no mdicos, sern presentadas por el candidato a la CEEA,
la que juzgar y extender la licencia de carcter individual e intransferible, la misma
que tendr la denominacin establecida en el Art. 107.
Art. 110.- Solicitud y Concesin de Licencias a Personal que trabaje con otros tipos
de Mquinas Generadoras de Radiacin y Partculas Nucleares.- Las solicitudes del
personal tcnico asistente relacionado con la operacin de cualquier tipo de mquinas
no clasificadas bajo las denominaciones anteriores que, no obstante, se encuentren
relacionadas con las ciencias nucleares y atmicas, sern presentadas a la CEEA, la
que juzgar y extender la licencia de carcter individual e intransferible, la misma
que tendr la denominacin establecida en el Art. 107 de este Reglamento.

CAPITULO III
Inscripcin de Nombramientos
Art. 111.- Requisitos para Inscripcin de Nombramientos.- La Direccin
Nacional de Personal, para inscribir el nombramiento de personal que vaya a
desempear funciones en el campo de las radiaciones, deber exigir la licencia
correspondiente extendida por la CEEA.

34

CAPITULO IV
Control del estado de Salud del Personal que trabaja con Radiaciones.

Art. 112.- Exmenes Mdicos del Personal.- El personal directamente

involucrado en trabajos con radiaciones ionizantes, se sujetar a las siguientes
disposiciones:
a) Toda persona que trabaje por
primera vez en el campo de las
radiaciones, cualquiera sean sus responsabilidades, tiene que someterse a
un examen mdico adecuado antes de iniciar sus tareas, practicado por un
profesional del departamento de Riesgos de Trabajo del Instituto
Ecuatoriano de Seguridad Social. Este ser el requisito previo a la
concesin de la licencia por parte de la CEEA;
b) El personal que se encuentra laborando en el campo de las radiaciones se
someter anualmente a un examen mdico;
c) En el caso de trabajadores que ya estn laborando en el campo de las
radiaciones, a la fecha de promulgacin de este Reglamento, los
exmenes mdicos necesarios para obtener la licencia correspondiente
sern realizados por el Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social;
d) Dados los problemas mdicos particulares que plantea el trabajo con
radiaciones en el caso de las mujeres en edad de concebir , debern
adoptarse todas las precauciones para garantizar que no reciban dosis
sobre las mximas permisibles; y,
e) Se prohibe que el personal femenino es estado de gravidez, reconocido
por diagnstico mdico, est en contacto con radiacin. Si tal es el caso,
esa persona ser destinada a labores que no sean de contacto directo
con las radiaciones ionizantes.

CAPITULO V
Horas de Trabajo, Vacaciones y Jubilacin.
Art. 113.- Regulaciones.- Las horas de trabajo y vacaciones de todo el personal que
labore en contacto directo con las radiaciones ionizantes, se sujetarn a las
disposiciones dadas en el presente captulo.
Art. 114.- Prohibicin de Trabajar Horas Extras.- El personal paramdico y auxiliar
en general que trabaje con mquinas o fuentes de radiacin, no podr, bajo ninguna
circunstancia, laborar ms de 8 horas mensuales suplementarias.
Toda infraccin a lo dispuesto en este artculo, ser sancionada por la CEEA de acuerdo
al Ttulo Octavo.
Art. 115.- De las Vacaciones.- Siendo el trabajo con radiaciones una profesin
riesgosa y considerando tanto sus efectos a largo plazo, como las condiciones de

35

trabajo que, hasta el presente, no han sido ptimas, el perodo de vacaciones estar
sujeto a una ley especial.
Las vacaciones que correspondan a un empleado que labora en contacto directo con las
radiaciones ionizantes, no podrn ser compensadas econmicamente, ni podrn
acumularse.
Art. 116.- De la Jubilacin.- Por las razones expuestas en el Art. 115, el tiempo para
la jubilacin estar sujeto a una ley especial.

CAPITULO VI
Obligaciones Especiales de los Empleadores.
Art. 117.- Cuidados Especiales por Sobredosis de Radiacin.- Toda persona que en
forma accidental se haya expuesto a una sobredosis de radiacin, tendr derecho a
cuidados especiales hasta su total recuperacin, asumiendo su patrono los gastos que tal
recuperacin implique, sea a travs de los servicios del Instituto Ecuatoriano de
Seguridad Social, o mediante otros servicios adecuados.

CAPITULO VII
Riesgos de Trabajo y Enfermedades Profesionales.
Art. 118.- Riesgos de Trabajo.- Toda persona que se dedique a labores que la
expongan a un contacto permanente con las radiaciones ionizantes, queda expuesta a la
posibilidad de sufrir lesiones inmediatas o mediatas, y por consiguiente, debe estar
consciente de los efectos acumulativos de la radiacin.
Art. 119.- Enfermedades Profesionales.- La energa atmica es un patrimonio
cientfico de la civilizacin moderna y solamente es til cuando se conoce como usarla
correctamente, pues el uso inapropiado puede conducir a grandes siniestros. La
exposicin contina a las radiaciones puede ocasionar diversos tipos de enfermedades
cuyo resumen se presenta en el Apndice VIII-1.- En el presente Reglamento se
determinan dichos riesgos y las medidas preventivas correspondientes.
Art. 120.- Determinacin de Dosis Absorbidas por personas que hayan estado en
contacto con las Radiaciones Ionizantes.- La CEEA realizar una labor de
permanente supervisin para salvaguardar la salud de todos los ecuatoriano que trabajen
con radiaciones.
La radiometra de locales e inspeccin de equipos solamente tiende a proteger a los
usuarios. Cuando dichas medidas hayan sido efectuadas por la CEEA, se realizarn
clculos de la dosis biolgica equivalente, a la cual ha estado expuesto el trabajador
durante todo el tiempo que ha laborado en contacto con radiaciones ionizantes. La
frmula utilizada ser la siguiente:
5 (N 18) rem

36

N representa la edad del individuo en nmero de aos y fraccin del inmediato superior.
De acuerdo a los resultados obtenidos, se proceder como se indica en los artculos
siguientes:
Art. 121.- Dosis Absorbida en 5% de la Mxima Permitida.- Si, se encuentra que
la dosis absorbida est dentro de un lmite de 5% del valor mximo permisible, la
CEEA notificar al empleador para que su empleado pueda continuar laborando en su
servicio, siempre que se adecuen las instalaciones para que reciba una dosis de
radiacin inferior.
Art. 122.- Suspensin del Trabajador y Bonificaciones.- Si, mediante las condiciones
de sobredosis detalladas en este Reglamento, el empleador no pudiere continuar
utilizando los servicios del empleado, se dar por terminado el contrato de trabajo y el
empleador pagar al trabajador cesante las indemnizaciones previstas para el caso de
despido intempestivo y, adems el equivalente a un mes de remuneracin, por cada ao
de trabajo prestado en contacto directo con las radiaciones ionizantes. Por los lapsos
que no completaren un ao, se pagar la parte proporcional. Tendr que ser demostrado
por el empleado, que fue culpa del empleador por condiciones no ptimas de trabajo o
accidente de trabajo con la reconstruccin de hechos.
Art. 123.- Control de Salud del Trabajador Sobre-expuesto.- El trabajador
sobreexpuesto a radiaciones ionizante tiene derecho a que se le efecte anlisis
clnicos y metablicos completos, a cargo del IESS. Si se encontraren anormalidades
que puedan ser catalogadas dentro del Apndice VIII- 1, el Departamento de Riesgos de
Trabajo del IESS, evaluar y dictaminar si stas provienen de efectos causados por
exposicin de trabajo a niveles de radiacin excesiva, y aquella ser considerada
como enfermedad profesional.
En presencia
de enfermedades
profesionales
diagnosticadas por especialistas reconocidos, conjuntamente por el Instituto Ecuatoriano
de Seguridad Social y por la CEEA, el trabajador tiene derecho a las compensaciones
fijadas por el IESS, que estn vigentes a la fecha de producirse el diagnstico mdico.

CAPITULO VIII
Compensacin por Accidentes de Radiacin
124.- Categoras.- Los accidentes de trabajo, para personas que laboren en contacto
directo con radiaciones ionizantes, se sujetarn a lo previsto para el efecto en el Cdigo
de Trabajo con las modalidades determinadas en los artculos siguientes:
Art. 125.- Informe sobre el Accidente.- Los informes sobre accidentes de trabajo
sern emitidos por la CEEA, la Sociedad correspondiente y el Departamento de Riesgos
de Trabajo del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social.
Art. 126.- Normas que regulan las Indemnizaciones por Accidentes.- En caso de
accidente del trabajador, se aplicarn las normas sealadas en el Cdigo de trabajo y en
la Ley del Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social.
Art. 127.- Accidentes por Negligencia del Empleador.- Si un accidente resultare
como consecuencia de una orden emanada por un supervisor o representante del

37

empleador , a sabiendas de que lo ordenado pudo exponer gravemente al trabajador a

los efectos de dosis excesivas de radiacin , el responsable ser enjuiciado penalmente,
pues se considerar como si se tratare de daos a terceros, con conocimientos de causa.
Art. 128.- Remuneraciones para trabajadores en el Campo de las Radiaciones.Para los trabajadores en el campo de las radiaciones, las comisiones de salario mnimo,
fijarn las remuneraciones correspondientes, tomando en cuenta los riesgos a que
aquellos se hallan expuestos.
APNDICE VIII-1
ENFERMEDADES CAUSADAS POR RADIACIONES
Art. 129.- Regla General.- Para los efectos sealados en las leyes laborales y de
seguridad social, se entendern como enfermedades profesionales:
a.- Dosis de exposicin acumulativa (cuerpo entero).
De acuerdo a la constitucin fsica del individuo, la exposicin contnua de
radiacin ionizante, sobre los niveles de radiactividad natural puede producir las
siguientes enfermedades:
1. Lesiones superficiales: Dermatitis, depilacin y prdida de brillo de las
uas.
2. Lesiones Hematopoyticas: Linfopenia, leucopenia, anemia, leucemia y
prdida de inmunidad especfica.
3. Propensin a tumores malignos: Carcinoma de la piel y sarcoma.
4. Reduccin del promedio de duracin de la vida.
5. Aberraciones genticas: Mutaciones genticas directas o aberraciones
cromosomticas.
6. Otros efectos: Cataratas lenticulares, esterilidad.
b.- Dosis de exposicin nica (cuerpo entero).
Las estadsticas de accidentes de sobreexposicin a radiacin y el empleo de explosivos
con fines militares, han permitido establecer las relaciones de dosis efecto que constan
en la siguiente tabla:
DOSIS (Rem)
0 -50
30-120

130-160
180-220
270-330
400-750

EFECTOS
Efectos no detectables inmediatamente
Nauseas y vmitos por un da.
Fatiga por tiempo variable
Efectos tardos.
Enfermedades manifiestas. Sntomas de vmitos y
fatiga persistente por tiempo variable. Efectos tardos.
Mortalidad en un 5%. Difcil recuperacin
total. Efectos tardos.
Lo mismo que lo anterior . Sntomas ms
acentuados.
Mortalidad en un 100%

38

Nota.- La radiacin, como cualquier otro agente contaminante, presenta dao mayor
en gente desnutrida.

TITULO OCTAVO
Sanciones a infracciones cometidas a lo estipulado en el Presente Reglamento.

CAPITULO I
Disposiciones Generales
130.- Irradiacin no justificada de menores.- Los menores de edad pueden
someterse a exmenes y an a tratamientos que involucren exposicin a la radiacin,
nicamente por prescripcin mdica.
Cualquier persona que sea responsable de la exposicin no justificada de menores, ser
sancionada con multa equivalente a treinta salarios vitales mensuales del trabajador en
general, y la suspensin definitiva de la licencia en caso de que ste sea un
Licenciatario.
Art. 131.- No localizacin de seales de precaucin, smbolos de Radiacin y
Etiquetas.- Si, en una inspeccin, se encontrare el local inspeccionado sin seales de
precaucin, smbolos de radicacin y etiquetas, se conceder el plazo de quince das para
colocar los mismos, en los sitios que la CEEA designar por medio del Inspector de
Seguridad Radiolgica. Si al cabo de este tiempo no se los hubiere colocado, se aplicarn
las siguientes sanciones a la institucin o licenciatario responsable de la unidad operativa:
a) Multa equivalente a un salario vital mensual del trabajador en general por cada
da de demora en colocarlos; y,
b) Si la demora fuere de ms de treinta das, se proceder a la clausura de la
instalacin.
132.- Personal no instruido debidamente.- Si al realizar una inspeccin, se encontrare
que el personal no est debidamente instrudo sobre las precauciones que se debe
tomar en el manejo de mquinas y fuentes de radiacin, de cualquier tipo que stas
fueren, se proceder en la siguiente forma:
a)
b)

Se dar al Licenciatario, segn sea el caso, el plazo de sesenta das para que
cumpla este requisito; y ,
Si vencido el plazo concedido, no se cumpliere con lo dispuesto en este
artculo, se sancionar a la persona responsable con multa equivalente a treinta
salarios vitales mensuales del trabajador en general y deber retirar al personal
no instruido, hasta el cumplimiento del requisito.

Art. 133.- Falta de Informacin por parte del Patrono.- Si el empleador dejare de
notificar las dosis de exposicin anuales, a las que sus empleados han sido expuestos
por el tiempo que seale este reglamento o hasta quince das despus de que sus

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empleados han cesado en sus funciones, se le sancionar de acuerdo a las siguientes

disposiciones:
a) Con multa equivalente a un salario vital mensual del trabajador en general, por
cada da de demora; y,
b) Si la demora es superior a treinta das, se proceder a la suspensin de la
licencia, en el caso de que el responsable sea un Licenciatario, hasta que
presente la informacin respectiva.
Art. 134.- Dificultades puestas a Inspecciones de Servicios o Instalaciones.- Se
notificar al Licenciatario con la debida anticipacin, sobre la fecha y hora de la
inspeccin.
En caso de que el Licenciatario no de las facilidades necesarias o no permita la
presencia de un Inspector de Seguridad Radiolgica, se proceder a la clausura del
servicio o instalacin y, adems, se impondr una multa equivalente a siete salarios
vitales mensuales del trabajador en general, a la persona responsable que no permita la
inspeccin.
Art. 135.- Clausura y reapertura de Servicios o Instalaciones.- Las infracciones
graves a lo dispuesto en el Reglamento de Seguridad Radiolgica se sancionarn con la
clausura de servicios o instalaciones.
La reapertura de los mismos podr llevarse a cabo cuando se considere que se han
subsanado los problemas por los cuales los servicios o instalaciones fueron clausurados
previo pago de un salario vital mensual, por costos de trmite.

CAPITULO II
Infracciones en el uso o manejo de Radioistopos y Desechos de Materiales
Radiactivos.
Art. 136.- Transferencia de Radioistopos Usados como Fuentes Abiertas.- A
cualquier Licenciatario, que transfiera radioistopos en actividades superiores a las
especificadas en el Anexo II, sin notificar a la CEEA, se le suprimir la licencia por
treinta das y se le impondr multa de tres salarios mensuales. La reincidencia ser
sancionada con la suspensin de la licencia en forma definitiva y una multa de 15
salarios.
Art. 137.- Infracciones en el Uso y Manejo de Radioistopos como Fuentes
Selladas.- A cualquier Licenciatario que, sin previa autorizacin, transfiera fuentes
selladas de radioistopos, se le impondr la multa de siete salarios y se le suspender la
licencia por seis meses.
En caso de que se ocasionaren daos a terceros, el responsable ser enjuiciado
penalmente, pues se presumir que los daos a terceros
han sido ocasionados
intencionalmente.
La reincidencia ser sancionada con la suspensin definitiva de la licencia y una multa
de treinta salarios.

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Se excepta de lo establecido en los incisos anteriores, las fuente selladas de actividad

menor usadas para calibracin de instrumentos de deteccin nuclear, las cuales pueden
ser transferidas entre Licenciatarios, quienes estarn obligados a notificar a la CEEA
en los casos de dao o sospecha de fuga o destruccin de las mismas.
Art. 138.- Contabilidad de Radioistopos Usados como Fuentes Abiertas.- Cualquier
Licenciatario que no informe sobre la contabilidad de radioistopos usados como
fuentes abiertas, ser sancionado de acuerdo a las siguientes reglas:
a) La demora de ms de quince das en informar sobre el uso dado a
radioistopos recibidos se sancionar con un salario . Si la demora es mayor de
treinta das, adems de la imposicin de la multa de 30 salarios se le suprimir
la licencia por un ao;
b) En el caso de que el Licenciatario se vea imposibilitado de cumplir lo exigido
por disposicin de un superior, est ltimo ser sancionado con treinta salarios
de multa; y,
c) Cualquier Licenciatario que proporcione datos falsos en la contabilidad de
radioistopos, ser sancionado con una multa de treinta salarios y la
suspensin definitiva de su licencia, sin perjuicio de la accin judicial
correspondiente por perjuicios que ocasionare.
Art. 139.- Desechos de Material Radiactivo.- Cualquier Licenciatario que deseche
materiales radiactivos en exceso de los lmites de concentracin en agua, establecidos
internacionalmente, ser sancionado con la multa equivalente a diez salarios vitales
mensuales del trabajador en general.

CAPITULO III
Infracciones en la adquisicin y uso de mquinas de Rayos X y mquinas
generadoras de radiacin o partculas nucleares.
Art. 140.- Falta de notificacin.- La falta de notificacin en el tiempo prescrito en
este reglamento, se sancionar con la multa equivalente a un salario vital mensual del
trabajador en general, por cada da de demora en cumplir la notificacin.
Art. 141.- Equipo o Local que no cumpla las especificaciones en relacin a
Seguridad Radiolgica.- Si, luego de una inspeccin , se encontrare que el local o
equipo no cumple con las especificaciones de Seguridad Radiolgica, al Licenciatario se
le dar l plazo de noventa das para cumplir este requisito.
En caso de que en este plazo, no se cumpliere con los dispuesto, se proceder a la
clausura de la instalacin.
Las mismas disposiciones se aplicarn para mquinas generadoras de radiacin o de
partculas nucleares de cualquier tipo.

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CAPITULO IV
Infracciones contra el personal que trabaja
en el campo de las radiaciones.
Art. 142.- Falsificacin de documentos o datos falsos en Solicitudes de Licencias.En caso de comprobarse falsificacin o presentacin de datos falsos para cualquier
tipo de licencia, la CEEA negar la licencia definitivamente, ya sea al profesional o a la
institucin que incurriere en dicha falta.
Esta disposicin se aplicar a todo tipo de actividades que tengan relacin con el
campo de las radiaciones.
Art. 143.- Impedimentos sobre las Vacaciones.- El empleador que no concediere las
vacaciones a que tienen derecho los trabajadores en el campo de las radiaciones, ser
sancionado con la multa equivalente a siete salarios vitales mensuales del trabajador
en general.
Art. 144.- Caso de Obligar a trabajar horas extras.- El empleador que obligue a un
trabajador del campo de radiaciones, a laborar ms de 8 horas mensuales
suplementarias ser sancionado con la multa equivalente a siete salarios mensuales del
trabajador en general.

CAPITULO V
Destino de los fondos obtenidos por multas.
Art. 145.- Empleo de los Fondos.- Los valores recaudados por concepto de multas
impuestas de conformidad con el presente Reglamento, se depositarn en una cuenta
corriente especial, que la CEEA abrir en el Banco Central del Ecuador.
La CEEA emplear este dinero en la compra de equipo para mejorar el control de
Seguridad Radiolgica y preparacin de personal del pas, o para el pago de
aportaciones voluntarias al Organismo Internacional de Energa Atmica (OIEA), lo que
facilita asistencia tcnica extraordinaria en caso de necesitarse.

TITULO NOVENO
Disposiciones varias para el Reglamento de Seguridad Radiolgica.

CAPITULO I
Organizacin del Control de Seguridad Radiolgica en la Repblica del Ecuador.
Art. 146.- Divisin de Zonas.- Para poner en ejecucin al presente Reglamento de
Seguridad Radiolgica, la Repblica del Ecuador se dividir en 3 zonas , atendiendo a
la densidad de los usuarios de fuentes de radiacin.

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La sede de la primera zona ser la ciudad de Quito, de la segunda zona la ciudad de

Guayaquil y de la tercera zona la ciudad de Cuenca.
De acuerdo al crecimiento del nmero de usuarios de mquinas y fuentes de
radiaciones, se podrn establecer las subzonas que se crean convenientes.
Art. 147.- Personal necesario para la aplicacin del presente Reglamento.- Habr
un Jefe Nacional de Seguridad Radiolgica. Cada zona tendr su Jefe de Zona, el cual
debe haber realizado estudios de postgrado en ciencias relacionadas con fsica de
radiaciones , y tener experiencia en dicho campo.
Cada Jefe de Zona tendr como ayudantes a los Inspectores de Seguridad Radiolgica,
en nmero tal, que realicen un trabajo eficiente, cubriendo las necesidades de los
usuarios de mquinas y fuentes de radiacin en su zona.

CAPITULO II
Infracciones cometidas contra el personal que trabaja en Seguridad Radiolgica.
Art. 148.- Sanciones.- Cualquier ofensa, de palabra u obra, contra el personal que
trabaje en Seguridad Radiolgica, cuando ste se halle en ejercicio de sus funciones,
ser sancionado de acuerdo a lo prescrito en el Ttulo Tercero De los Delitos contra
la Administracin Pblica Captulo I De la Rebelin y Atentados contra
Funcionarios", del Cdigo Penal vigente.
En el caso de tratarse de un Licenciatario, se le suspender, adems, la licencia.

CAPITULO III
Clausura y reapertura de servicios en instalaciones donde se usen fuentes de
radiacin de cualquier tipo
Art. 149.- Clausura de Servicios e Instalaciones.- Cuando un funcionario del Servicio
Nacional de Seguridad Radiolgica considere que, por violaciones previstas en este
Reglamento, es necesario la clausura de servicios o instalaciones, donde mquinas y
fuentes de radiacin estn siendo usadas, proceder en la siguiente forma:
a) Comunicar el particular al Jefe Nacional de Seguridad Radiolgica, dando la
informacin adecuada;
b) El Jefe Nacional, a su vez, comunicar el particular a la sociedad profesional que
tenga relacin con el interesado;
c) En el plazo de ocho das se tomar la decisin; y,
d) Se proceder a la clausura, poniendo el sello de clausura, acompaado de la
autoridad de Gobierno que sea el caso.
Art. 150.- Reapertura de Servicios e Instalaciones.- Cuando se hubieren subsanado
los problemas por los cuales un servicio ha sido clausurado, el Jefe Nacional de

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Seguridad Radiolgica puede proceder a disponer su reapertura, por intermedio de uno

de los funcionarios de la institucin, tomando en cuenta las siguiente disposiciones:
a) Si han sido impuestas sanciones econmicas por haberse infringido el presente
reglamento, stas debern haber sido totalmente cubiertas;
b) Satisfecho este requisito, el funcionario proceder a la reapertura del servicio o
instalacin, en compaa de la autoridad competente, y levantar el acta
correspondiente; y,
c) Una copia del acta ser entregada al interesado, a la Sociedad a la que
pertenece el interesado, y al Jefe Nacional de Seguridad Radiolgica.

CAPITULO IV
Violacin de los sellos de clausura
Art. 151.- Sancin.- La violacin de los sellos de clausura de Servicios o instalaciones,
ser sancionado de acuerdo con lo prescrito en el Cdigo Penal, Ttulo III, de los
Delitos contra la Administracin Pblica, Captulo III De la Violacin de Sellos y
Documentos.

CAPITULO V
Control de Dosimetra Personal.Art. 152.- Organismo Competente.- El control de dosimetra personal por medio de
dosmetros de pelcula, recomendado internacionalmente para este fin continuar
realizndose por la Divisin de Radiobiologa del Instituto Nacional de Higiene
Leopoldo Izquieta Prez en la ciudad de Guayaquil, sede de la Zona II. La CEEA,
podr, por razones de servicio , cambiar de institucin o sede.
Cualquier otro tipo de dosimetra que se crea necesaria establecer, estar bajo el control
de la Divisin de Seguridad Radiolgica de la CEEA.

CAPITULO VI
De la recaudacin de multas impuestas por violaciones al presente Reglamento.
Art. 153.- Procedimiento.- Las multas impuestas por violaciones al presente
Reglamento, sern recaudas por los procedimientos establecidos en las leyes
pertinentes.

CAPITULO VII
Disposiciones Finales.
Art. 154.- Radiaciones no Ionizantes.- Lo concerniente a radiaciones no ionizantes
se regular mediante Reglamento especfico.

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Art. 155.- Futuras plantas, como reactores, laboratorio de radiofarmacia, etc., se

regirn por reglamentos especiales inspirados en este Reglamento general.
Art. 156.- Vigencia.- Este reglamento entrar en vigencia despus de sesenta das de
la fecha de su publicacin en el Registro oficial, y prevalecer sobre cualquier
disposicin reglamentaria que se le oponga.

(Tomado del Reglamento de Seguridad Radiolgica, publicado mediante Decreto

Ejecutivo N 3640, Registro Oficial N 891, Mircoles 8 de agosto de 1979 )

ES FIEL COPIA DEL ORIGINAL

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