H|N|8TER|0 0E 8ALU0

RE80LU0|0N NUHER0 1078 0E 1985

(28 de 0ctubre de 1985)

Por la cual se reglamentan los requisitos de funcionamiento de los Laboratorios de Control de Calidad de Alimentos.

EL H|N|8TR0 0E 8ALU0

en uso de sus facultades legales y en especial la conferida por la Ley 09 de 1979, y


00N8|0ERAN00:

Que de conformidad con el artculo 286 del Ttulo V de la Ley 09 de 1979, y el Decreto 1801 de julio 2 de 1985, el Ministerio de Salud
debe reglamentar los requisitos para aprobacin y funcionamiento de los Laboratorios de Control de Calidad de Alimentos.

Que es necesario establecer los mecanismos a travs de los cuales las autoridades sanitarias, pueden ejercer el control y vigilancia
correspondiente para este tipo de establecimientos.

RE8UELvE:

ART|0UL0 1.- La presente reglamentacin se aplica a los Laboratorios de Control de Calidad de Alimentos, par1iculares y oficiales.

ART|0UL0 2.- El Control de Calidad de los Alimentos podr ser realizado por los laboratorios particulares u oficiales legalmente
establecidos, aprobados e inscritos en la Divisin de Saneamiento Ambiental del Servicio de Salud respectivo, donde vayan a funcionar

ART|0UL0 3.-. Para efectos de la presente resolucin se define como:

LA0RAT0R|08 0E 00NTR0L 0E 0AL|0A0 0E AL|HENT08 Establecimiento oficial o particular, con las instalaciones, dotaciones y
dems facilidades Tcnicas, destinado exclusivamente para el anlisis e inspeccin de alimentos y sus materias prima que, bajo la
direccin tcnica de un profesional calificado y registrado, al tenor de las disposiciones que establece esta Resolucin, realiza anlisis,
empleando mtodos que, en su caso, se encuentran oficialmente aprobados o, en su defecto, los recomendados nacional e
internacional mente y reporta resultados

ART|0UL0 4.-. Todo laboratorio de control de calidad de alimentos contar con los servicios de un Director Tcnico, con grado de
Qumico Farmacutico, Qumico, Bacteriolgico, Microbiolgico u otro Profesional Universitario especializado en anlisis microbiolgico
o fsico-qumico de Alimentos, con el respectivo ttulo profesional reconocido por el Estado

ART|0UL0 5.- Los laboratorios de Control de Calidad de Alimentos cumplirn las siguientes condiciones sanitarias:

a Estarn ubicados en lugares aislados de cualquier foco de insalubridad, debidamente protegidos del medio ambiente exterior mediante
separacin fsica, sus alrededores se mantendrn limpios, libres de acumulacin de basuras, de estancamientos de agua y su
funcionamiento no deber causar molestias a la comunidad

b Sus secciones estarn totalmente separadas de cualquier tipo de vivienda y no podrn ser utilizadas como dormitorios.

C Contarn con suficiente abastecimiento de agua potable e instalaciones adecuadas y convenientemente distribuidas de acuerdo a las
necesidades de las diferentes reas, conforme a la reglamentacin del Titulo 11 de la Ley 09 de 1979, previstas en el Decreto 2105/8J,
Y dems normas que lo modifiquen, adicionen o complementen.

d. Los pisos sern material impermeable, lavable no porosos ni absorbentes

e. Las paredes y los muros se mantendrn limpios y en buen estado de conservacin, sern de acabado liso, de material lavable,
impermeable no poroso, ni absorbente y pintados de color claro.
f. los cielos rasos sern de material de fcil aseo, estarn pintados de colores claros y se mantendrn limpios en buen estado de
conservacin.

g. Los servicios sanitarios estarn completamente aislados de las diferentes secciones del laboratorio.

h. Tendrn una adecuada y suficiente iluminacin natural y artificial, !a cual se obtendr por medio de ventanas y lmparas
convenientemente distribuidas. Adems contar con una adecuada y suficiente ventilacin

i. Debern cumplir las reglamentaciones del Ttulo I11 de la Ley 09 de 1979 sobre la Salud Ocupacional y el Estatuto de Seguridad
Industrial que al efecto se expidan.

j. El rea de Microbiologa poseer un espacio estril dedicado a la siembra

k. Contar con un sitio independiente dedicado al lavado, desinfeccin y esterilizacin del material y equipo.

L. Los recipientes para almacenamiento de basuras sern de material impermeable, provistos de tapa

m. Poseer un sitio independiente para la recepcin y almacenamiento de muestras

ART|0UL0 .-. Cuando el laboratorio tenga capacidad para realizar anlisis Microbiolgicos, Fsico- Qumico y Organolpticos, deber
poseer rea de Microbiologa con su respectivo cuarto estril, rea de anlisis fsico-qumico, dotado de campana extractora, rea de
anlisis organolptico, las cuales debern estar separadas entre s, fsica y sanitariamente.

ART|0UL0 7. 0otac|n m|n|ma.

El laboratorio para anlisis fsico-qumico de alimentos, poseer como mnimo, lo siguiente:

A. EQUIPO

- Homogenizador de muestras - Balanza analtica
- Estufa de circulacin forzada con rango de temperaturas comprendida entre OC y 250'C
- Potencimetro
- Digestor, destilador para determinacin de protenas
- Equipo para determinacin de grasa
- Viscosmetro
- Centrfuga
- Mufla para determinacin de cenizas
- Plato de calentamiento
- Bao de Maria
- Refractmetro
- Nevera
- Centrifuga de Gerber

B. REACTIVOS GRADO ANATILICO y PATRONES

C. MATERIAL DE VIDRIO

D. ACCESORIOS PARA LABORATORIO

PARA0RAF0. Cuando se trate de anlisis ms especializados tales como vitaminas, aditivos y residuos de plaguicidas, el laboratorio
deber tener, adems, los siguientes equipos:
- Espectrofotmetro
- Cromatgrafo de gases
- Fluormetro
- Colormetro
- Microscopio Estereoscpico
- Equipo cromatografa de capa delgada
- Crioscopia
- Polarmetro
























































ART|0UL0 8.- El laboratorio para anlisis microbiolgico poseer como mnimo lo siguiente:
A. EQUIPO


- Bao Mara
- Bao serolgico
- Esterilizador por calor seco
- Autoclave (con instrumentos de control, medicin y prevencin:
- Equipo para anaerobiosis
- Balanza granataria, sensibilidad 0.1 9
- Incubadoras (con control termosttico + - 1C)
- Homogenizador para muestras slidas
- Cuenta colonias
- Microscopio
- Neveras

B. REACTIVOS y MEDIOS DE CULTIVO

C. MATERIAL DE VIDRIO

D. ACCESORIOS PARA LABORATORIO

ART|0UL0 9. El laboratorio para anlisis organolptico, deber contar con:

1. Una zona independiente dotada de

A. Menaje propio de cocina experimental como
- Estufa
- Nevera
- Horno
- Extractor de olores
- licuadora
- Ollas
- Cubiertos
- Vajillas, blanca de porcelana de cristal o desechable.

B. Equipo y material de laboratorio necesario como:

Termmetro
Reloj cronmetro
Potencimetro .
Refractmetro
Balanzas y todos aquellos instrumentos de medida y control que el alimento a analizar lo requiera.

C. Material de vidrio

2. Zonas para degustacin

Zonas para degustacin que puede operar por panel cerrado o panel abierto

Para el panel cerrado la estructura debe tener cabinas individuales para los degustadores; cada cabina tendr iluminacin artificial para
lograr IJS efectos luz da y rojo por medio de bombillos azules y rojos Estar aislada de la cocina experimental pero comunicada con ella
a travs de ventanillas.

Para el panel abierto estar equipada con la mesa y silla suficientes para los degustadores.

Las zonas para degustacin debern contar con ventanilla adecuada para garantizar ausencia de olores que interfieran en las pruebas.

Los muebles y paredes de las zonas de degustacin debern estar pintadas de colores blanco o gris claro.

PARA0RAF0. El menaje de la cocina experimental y el material de laboratorio deber siempre estar en ptimas condiciones fsicas y
sanitarias.

ART|0UL0 10. De la Licencia de Funcionamiento.

Todos los laboratorios particulares u oficiales de control de calidad de alimentos, debern poseer Licencia de Funcionamiento expedida
por el Jefe del Servicio Seccional de Salud respectivo, donde vaya a funcionar.

PARA0RAF0. Los laboratorios de control de calidad de alimentos de los Servicios Seccionales de Salud, debern cumplir con todos los
requisitos establecidos en la presente resolucin, con excepcin de los trmites de la licencia de funcionamiento

ART|0UL0 11. Para la tramitacin de la licencia de un laboratorio de control de calidad de alimentos, el interesado deber presentar
ante la Divisin de Saneamiento Ambiental del Servicio Seccional de Salud respectivo, la siguiente documentacin:

a. Solicitud de licencia de funcionamiento dirigida al Jefe de la Divisin de Saneamiento Ambiental del Servicio Seccional de Salud
correspondiente, La' solicitud debe contar con lo siguiente:

- Nombre o razn social del laboratorio
- Direccin y telfono (s)
- Nombre y apellidos completos del propietario, representante legal o apoderado.
- Descripcin del laboratorio en cuanto al rea total, distribucin, caractersticas de la construccin, instalaciones de agua, gas y
elctricas.

b. Indicar en la solicitud si la Licencia de Funcionamiento es para:

1. Realizar anlisis Microbiolgicos, Fsico Qumicos y Organolptico. 2. En dos reas de anlisis en cualquier combinacin posible.
3 En una sola rea de anlisis o Microbiolgico o Fsico-Qumico u organolptico.
c. Dotacin de equipo y material.
d. Planos del laboratorio indicando la utilizacin de todas las reas y redes sanitarias
e. Certificados de constitucin y representacin legal del laboratorio, expedido por la Cmara de Comercio, con una antelacin no mayor
de tres meses

ART|0UL0 12.. De la visita de inspeccin Una comisin integrada por el Jefe de la Divisin de Saneamiento Ambiental o su delegado,
por el Jefe del laboratorio del Servicio Seccional respectivo o su delegado, por el Jefe de la Seccin de Alimentos o su delegado
practicar visita de inspeccin al laboratorio correspondiente, con el objeto de constatar si las condiciones higinico-sanitarias, tcnicas
y de dotacin estn de acuerdo con la solicitud presentada y garantizan el buen funcionamiento del laboratorio.
Con fundamento en lo observado en la visita de inspeccin, los funcionarios levantarn un acta en la cual se har constar, adems de
las condiciones sanitarias y tcnicas encontradas, las recomendaciones y los plazos correspondientes, si fuere el caso; as como el
concepto tcnico favorable o desfavorable para la expedicin de la licencia de Funcionamiento del laboratorio Las actas debern ser
firmadas por los funcionarios que practiquen la visita y por el responsable o representante legal del laboratorio, a quien debern dejar
copia de las mismas.

ART|0UL0 13. La Licencia de funcionamiento la otorgar el jefe del Servicio Seccional de Salud donde se encuentre ubicado el
laboratorio, mediante resolucin motivada, contra la cual proceden los recursos de reposicin y de apelacin en los trminos del Decreto
Ley 01 de 1984, Cdigo Contencioso Administrativo.

ART|0UL0 14. Las licencias de funcionamiento pueden ser modificadas a peticin del laboratorio interesado, mediante solicitud cursada
ante la Divisin de Saneamiento Ambiental del Servicio Seccional de Salud respectivo, justificando en la solicitud, los motivos o
causales.

ART|0UL0 15. Las licencias de funcionamiento se otorgarn para periodos de cinco (5) aos, contados a partir de la fecha de ejecutoria
de la resolucin correspondiente y podrn renovarse por perodos iguales

ART|0UL0 1. Las licencias de funcionamiento caducan al vencimiento del trmino para el cual fueron otorgadas, salvo que se haya
solicitado su renovacin con no menos de sesenta (60) das calendario de antelacin a la fecha de su vencimiento
ART|0UL0 17. Caducada la Licencia, el titular podr solicitar el otorgamiento de otra, cumpliendo los requisitos y el procedimiento
sealados para la expedicin de una nueva
ART|0UL0 18. 0e| 0|rector Tcn|co.
Para desempearse licita y vlidamente como Director Tcnico de Laboratorio de Control de Calidad de Alimentos, el candidato deber
inscribirse ante la Divisin de Saneamiento Ambiental del Servicio Seccional de Salud respectivo, para lo cual presentar

- Solicitud dirigida al Jefe de la Divisin de Saneamiento
- Fotocopia autenticada del diploma debidamente registrado
- Fotocopia del Diploma de especializacin en anlisis microbiolgico o fsico Qumico debidamente registrado, si es del caso.

ART|0UL0 19. El Director Tcnico de un laboratorio de control de calidad de alimentos deber permanecer como mnimo medio tiempo
(4 horas diarias) en sus labores
ART|0UL0 20. El Director Tcnico del laboratorio de control de calidad de alimentos ser el responsable de los anlisis y resultados
respectivos.

ART|0UL0 21. El personal tcnico vinculado al laboratorio de control de calidad de alimentos ser profesional graduado, inscrito en el
Servicio Seccional de Salud correspondiente.

ART|0UL0 22. Se prohbe que el Director del laboratorio de control de calidad de alimentos sea responsable tcnico de ms de dos
laboratorios.

ART|0UL0 23. Los laboratorios de control de calidad de alimentos, deben llevar un archivo de los protocolos analticos
correspondientes a cada uno de los productos y materias primas analizadas.
PARA0RAF0. Los protocolos analticos de que trata este artculo, debern permanecer en los laboratorios debidamente refrendados
por el Director Tcnico, durante por lo menos doce (12) meses contados a partir de la fecha de la prueba y debern ser facilitados a la
autoridad sanitaria en el momento que lo requiera.
ART|0UL0 24. Cuando en el laboratorio de control de alimentos se obtengan resultados que representen riesgo para la salud pblica. el
Director del laboratorio deber informar de stos en forma inmediata a la Jefatura de la Divisin de Saneamiento Ambiental del Servicio
Seccional de Salud respectivo.

ART|0UL0 25. Los laboratorios reglamentados en la presente Resolucin, no podrn recibir, procesar ni analizar muestras clnicas de
origen humano o animal, so pena de incurrir en la cancelacin de la licencia al laboratorio y el registro al Director Tcnico.

ART|0UL0 2. Los laboratorios particulares y oficiales, diferentes de los laboratorios de los Servicios Seccionales de Salud, estarn
sujetos a la supervisin y control que realicen los Servicios Seccionales de Salud a travs de sus labora- torios.

Los laboratorios de los Servicios Seccionales de Salud estarn sujetos a la supervisin y control que realice el Ministerio de Salud
conjuntamente con el Instituto Nacional de Salud como Laboratorio nacional de referencia.

ART|0UL0 27. Los laboratorios de las fbricas de alimentos estarn ampara- dos con la licencia sanitaria de funcionamiento de la
respectiva fbrica cuando tenga el equipo mnimo necesario para el control de calidad de los productos que elaboran. Estos laboratorios
podrn realizar anlisis de control de calidad a terceros, siempre y cuando cumplan los requisitos establecidos en la presente resolucin

ART|0UL0 28. Corresponde al Ministerio de Salud, al Instituto Nacional de Salud y a los Servicios Seccionales de Salud ejercer la
vigilancia y control indispensables para dar cumplimiento a la presente Resolucin

ART|0UL0 29. Medidas Sanitarias de Seguridad y Sanciones.

Las autoridades sanitarias competentes aplicarn las medidas sanitarias de seguridad y las sanciones previstas en los artculos 576 y
577 de la Ley 09 de 1979, en cuanto sean procedentes, en la forma y trminos contenidos en el Decreto No. 2333 de agosto 2 de 1982 y
dems normas que lo modifiquen, adicionen o deroguen.





ART|0UL0 30. La presente resolucin rige a partir de la fecha de su expedicin y deroga las disposiciones que le sean contrarias.

COMUNIOUESE, PUBUOUESE y CUMPLASE

Dada en Bogot, D.E., a los 28 de octubre de 1985

RAFAEL DE ZUBIRIA GOMEZ
Ministro de Salud

RICARDO GALAN MORERA
Secretario General