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T.13-Aigua Per A Us Farmaceutic
T.13-Aigua Per A Us Farmaceutic
UTICO
UTICO
1.
DUREZA DEL AGUA
2.
TIPOS DE AGUA Y APLICACIONES
3.
MTODOS DE PURIFICACIN DEL AGUA
4.
CONSERVACIN Y ALMACENAMIENTO
5.
CONTROLES: FARMACOPEAS
Dra. Mireia Oliva i Herrera Dra. Mireia Oliva i Herrera
AGUA:
AGUA:
ES EL DISOLVENTE MS UTILITZADO EN
FARMACIA.
ES EL EXCIPIENTE MS FISIOLGICO Y
MEJOR ADAPTADO AL ORGANISMO.
FORMA PARTE, O INTERVIENE EN EL
PROCESO DE FABRICACIN, DE TODAS
LAS FORMAS FARMACUTICAS.
1.
1.
DUREZA DEL AGUA:
DUREZA DEL AGUA:
SALES DISUELTAS EN EL AGUA: SALES DISUELTAS EN EL AGUA:
Ca(HCO
3
)
2
CaCl
2
CaSO
4
NaCl
Mg(HCO
3
)
2
MgCl
2
MgSO
4
SiO
2
TIPOS DE DUREZA DEL AGUA: TIPOS DE DUREZA DEL AGUA:
DUREZA TEMPORAL O CARBONTICA (Dt):
Bicarbonatos de Ca y Mg. Precipitan al calentar el agua.
DUREZA PERMANENTE (Dp):
Sulfatos de Ca y Mg. No precipitan al calentar.
DUREZA TOTAL ( DUREZA TOTAL (DT DT): DT= ): DT=Dt Dt+ +Dp Dp
DUREZA DEL AGUA:
DUREZA DEL AGUA:
AGUA DE BARCELONA:
AGUA DE BARCELONA:
Agua muy dura: ~2000 ppm CaCO3/unidad de volumen
Desmineralizacin para uso en Industria Farmacutica
2.
2.
TIPOS DE AGUA
TIPOS DE AGUA
AGUA POTABLE
AGUA POTABLE
AGUA DESCALCIFICADA
AGUA DESCALCIFICADA
Eliminacin de las sales de Ca
2+
y Mg
2+
Refrigeracin y agua para el autoclave
AGUA PURIFICADA
AGUA PURIFICADA
N DE INYECTABLES
N DE INYECTABLES
Agua para preparaciones inyectables a granel
Agua estril para preparaciones inyectables
AGUA PURIFICADA
AGUA PURIFICADA
OBTENCI
OBTENCI
N:
N:
Eliminacin de las sales minerales e impurezas voltiles
APLICACIONES
APLICACIONES
Limpieza de equipos y material de vidrio
Elaboracin de la mayora de formas farmacuticas: ticas,
nasales, tpicas, semislidas, suspensiones y soluciones orales,
granulados y aerosoles
Agua para diluir soluciones concentradas para hemodilisis:
acabada de tratar y control de pirgenos.
Pirgenos:
Provocan
aumento
temperatura corporal. Endotoxinas
de GRAM-. Termoestables
AGUA PARA INYECTABLES
AGUA PARA INYECTABLES
OBTENCI
OBTENCI
N:
N:
A granel A granel: Destilacin del agua purificada
Est Est ril ril: Agua a granel esterilizada por calor en ampollas cerradas.
Ausencia de pirgenos. Control ptico de partculas en suspensin.
Tomado
de ISBN: 84-475-2837-5
AGUA PARA INYECTABLES
AGUA PARA INYECTABLES
OBTENCI
OBTENCI
N:
N:
A granel A granel: Destilacin del agua purificada
Est Est ril ril: Agua a granel esterilizada por calor en ampollas cerradas.
Ausencia de pirgenos. Control ptico de partculas en suspensin.
Tomado
de ISBN: 84-475-2837-5
AGUA PARA INYECTABLES
AGUA PARA INYECTABLES
OBTENCI
OBTENCI
N:
N:
A granel A granel: Destilacin del agua purificada
Est Est ril ril: Agua a granel esterilizada por calor en ampollas cerradas.
Ausencia de pirgenos. Control ptico de partculas en suspensin.
APLICACIONES
APLICACIONES
Limpieza de equipos y material de vidrio
Disolvente
Elaboracin de colirios
Elaboracin de inyectables esterilizacin
Elaboracin de baos oculares despus de envasar
3.
3.
M
M
TODOS
TODOS
DESCALCIFICACI
DESCALCIFICACI
N
N
DESMINERALIZACI
DESMINERALIZACI
N
N
DESTILACI
DESTILACI
N
N
Permutacin
Intercambio inico
smosis inversa
Electrodilisis
Efecto simple
Doble efecto
Por termocompresin
En membranas
AGUA
AGUA
DE RED
DE RED
DESCALCIFICACI DESCALCIFICACI N N
DESMINERALIZACI DESMINERALIZACI N N
INTERCAMBIO
INICO
SMOSIS
INVERSA
ELECTRODILISIS
DESTILACI DESTILACI N N
AGUA
PURIFICADA
AGUA
PURIFICADA
DESTILACI DESTILACI N N
AGUA PARA
INYECTABLES
AGUA PARA
INYECTABLES
AGUA
DESCALCIFICADA
AGUA
DESCALCIFICADA
DESCALCIFICACI
DESCALCIFICACI
N
N
:
:
ZEOLIT
ZEOLIT
A
A
S
S
Y
Y
PERMUTITAS
PERMUTITAS
(3 SiO
2
, Al
2
O
3
, Na
2
O2H
2
O)
Na
2
R+ Ca (HCO
3
)
2
CaR
+ 2 NaHCO
3
Na
2
R
+ CaSO
4
CaR
+ Na
2
SO
4
Se transforma en
Ca
R
Mg
Ca
(HCO
3
)
2
Mg
(HCO
3
)
2
Ca
SO
4
Mg
SO
4
Ca
Cl
2
Mg
Cl
2
Na
Cl
A
G
U
A
B
R
U
T
A
Na
HCO
3
Na
2
SO
4
Na
Cl
A
G
U
A
T
R
A
T
A
D
A
DESMINERALIZACI
DESMINERALIZACI
N
N
:
:
m
m
todos
todos
Intercambio inico:
Desionizacin
Resinas de intercambio inico
smosis inversa:
Filtracin
Membranas semipermeables
Electrodilisis
Separacin
Electrodos y membranas de intercambio inico
DESIONIZACI
DESIONIZACI
N
N
:
:
RESINAS DE INTERCAMBIO I
RESINAS DE INTERCAMBIO I
NICO
NICO
Sustancias
insolubles
en agua que tienen
iones
lbiles
fcilmente
intercambiables
por otros
iones
del mismo signo presentes en
una solucin
acuosa.
Son cadenas polimricas
de elevado peso molecular unidas por un
enlace inico a un contrain: catin (resinas catinicas)
anin (resinas aninicas)
+
RESINAS DE INTERCAMBIO I
RESINAS DE INTERCAMBIO I
NICO
NICO
RESINAS DE INTERCAMBIO I
RESINAS DE INTERCAMBIO I
NICO
NICO
RESINAS
CATINICAS
Fuertes
Grupos
sulfonados
Todos
los
cationes
Dbiles
Grupos
carboxilados
Cationes
unidos
a cidos
dbiles
RESINAS
ANINICAS
Fuertes
Amonio
cuaternario
Todos los
aniones
Dbiles
Aminas
o
fenoles
Aniones
unidos
a bases dbiles
La eficacia de una resina depende de:
Rugosidad de la superficie
Radio inico de los iones a captar
Regeneracin de las resinas:
Intercambio catinico: : cido
Intercambio aninico: : sosa
Tipos de columnas de intercambio inico:
Columnas separadas: Intercambio aninico
Intercambio catinico
Columnas de lecho mixto
RESINAS DE INTERCAMBIO I
RESINAS DE INTERCAMBIO I
NICO
NICO
COLUMNAS DE LECHO
COLUMNAS DE LECHO
MIXTO
MIXTO
:
:
INTERCAMBIO
CATINICO
INTERCAMBIO
CATINICO
INTERCAMBIO
ANINICO
INTERCAMBIO
ANINICO
AGUA
DESIONIZADA
AGUA
DESIONIZADA
Na
+
, Ca
2+
, Cl
-
, SO
4
2-
H
+
, Cl
-
, SO
4
2-
DESENDURECIMIENTO DEL AGUA
DESENDURECIMIENTO DEL AGUA
M
M
TODOS DE
TODOS DE
FILTRACI
FILTRACI
N
N
:
:
Clasificacin segn: (Tema 3)
Presin
Tamao de partcula
Filtracin (clarificante)
Microfiltracin (germicida)
Ultrafiltracin (esterilizante)
Nanofiltracin
smosis inversa
Tipo de retencin
Tipo de filtro
Espectro de filtracin
MICROFILTRACIN MICROFILTRACI
MICROFILTRACI
N
N
A
G
U
A
A
G
U
A
P
R
O
T
E
P
R
O
T
E
N
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S
N
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S
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S
G
R
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S
A
S
M
E
M
B
R
A
N
A
M
E
M
B
R
A
N
A
ULTRAFILTRACIN ULTRAFILTRACI
ULTRAFILTRACI
N
N
A
G
U
A
A
G
U
A
A
Z
A
Z
C
A
R
E
S
C
A
R
E
S
P
R
O
T
E
P
R
O
T
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N
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N
A
S
M
E
M
B
R
A
N
A
M
E
M
B
R
A
N
A
M
M
TODOS DE
TODOS DE
FILTRACI
FILTRACI
N
N
:
:
SMOSIS INVERSA
SMOSIS INVERSA
SMOSIS INVERSA
A
G
U
A
A
G
U
A S
A
L
E
S
S
A
L
E
S
M
E
M
B
R
A
N
A
M
E
M
B
R
A
N
A
NANOFILTRACIN NANOFILTRACI
NANOFILTRACI
N
N
A
G
U
A
A
G
U
A
S
A
L
E
S
S
A
L
E
S
A
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A
Z
C
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E
S
C
A
R
E
S
M
E
M
B
R
A
N
A
M
E
M
B
R
A
N
A
M
M
TODOS DE
TODOS DE
FILTRACI
FILTRACI
N
N
:
:
MICROFILTRACIN
MICROFILTRACI
MICROFILTRACI
N
N
A
G
U
A
A
G
U
A
P
R
O
T
E
P
R
O
T
E
N
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S
N
A
S
G
R
A
S
A
S
G
R
A
S
A
S
M
E
M
B
R
A
N
A
M
E
M
B
R
A
N
A
ULTRAFILTRACIN
ULTRAFILTRACI
ULTRAFILTRACI
N
N
A
G
U
A
A
G
U
A
A
Z
A
Z
C
A
R
E
S
C
A
R
E
S
P
R
O
T
E
P
R
O
T
E
N
A
S
N
A
S
M
E
M
B
R
A
N
A
M
E
M
B
R
A
N
A
SMOSIS INVERSA
SMOSIS INVERSA
SMOSIS INVERSA
A
G
U
A
A
G
U
A
S
A
L
E
S
S
A
L
E
S
M
E
M
B
R
A
N
A
M
E
M
B
R
A
N
A
NANOFILTRACIN
NANOFILTRACI
NANOFILTRACI
N
N
A
G
U
A
A
G
U
A
S
A
L
E
S
S
A
L
E
S
A
Z
A
Z
C
A
R
E
S
C
A
R
E
S
M
E
M
B
R
A
N
A
M
E
M
B
R
A
N
A
PROCESO DE
PROCESO DE
SMOSIS
SMOSIS
:
:
smosis:
smosis:
Paso espontneo de un disolvente desde un
contenedor con baja concentracin de solutos hacia
otro de mayor concentracin, a travs de una
membrana semipermeable.
Membrana semipermeable:
Membrana semipermeable:
Lmina natural o sinttica que deja pasar a su travs
molculas de pequeo tamao, impidiendo el paso
de aquellas de mayor tamao o con carga inica.
Membrana Semipermeable Membrana Semipermeable
PROCESO DE
PROCESO DE
SMOSIS
SMOSIS
:
:
PRESI
PRESI
N
N
OSM
OSM
TICA
TICA
:
:
Ecuaci
Ecuaci
n de
n de
Van't
Van't
Hoff
Hoff
:
:
(
(
R
R
T
T
/V
/V
A A
)
)
ln
ln
c
c
B B
: presin osmtica
c
B
SMOSIS INVERSA:
SMOSIS INVERSA:
Alta retencin de sales minerales y compuestos
orgnicos
Alta permeabilidad al agua pura
Poco espesor
Baja biodegradabilidad
Elevada inercia qumica
Margen de pH amplio
Buena resistencia mecnica
Buena estabilidad en el tiempo
CALIDAD DE LAS MEMBRANAS:
CALIDAD DE LAS MEMBRANAS:
Alta retencin de sales minerales y compuestos
orgnicos: TASA DE DEPURACIN
Alta permeabilidad al agua pura CAUDAL
Poco espesor
RENDIMIENTO INSTALACIONES
RENDIMIENTO INSTALACIONES
O.I
O.I
.:
.:
CAUDAL:
CAUDAL: (densidad del flujo de permeado)
Diferencia de presiones ()
Temperatura del sistema ()
Dureza del agua ()
Espesor de la membrana ()
TASA DE
TASA DE
DEPURACI
DEPURACI
N
N
:
: (Rechazo)
R
R
c c
= (1
= (1
-
-
c
c
p p
/
/
c
c
R R
)
)
c
p
: concentracin de soluto en el permeado
c
R
: concentracin de soluto en el rechazado
Idealmente R
c
= 1
Membranas:
Naturales: acetato y triacetato de celulosa
Sintticas: poliamidas aromticas
poliamidas de polisulfonas
Mdulos: conjunto membrana-contenedor
Cartuchos: Mx. rea membrana / Vol. mdulo
Enrolladas en espiral: naturales
Fibras huecas: naturales o sintticas
Placas filtrantes: naturales
MEMBRANAS Y M
MEMBRANAS Y M
DULOS DE
DULOS DE
O.I
O.I
.:
.:
resistencia resistencia
a la a la presi presi n n
CARACTER
CARACTER
N DE
N DE
SMOSIS INVERSA:
SMOSIS INVERSA:
Agua
bruta
Agua depurada
Vlvula
de
expansin
Bomba de alta
presin
Membrana semipermeable
Rechazo
(concentrado)
Mdulo
de
smosis
inversa
INSTALACI
INSTALACI
N DE
N DE
SMOSIS INVERSA:
SMOSIS INVERSA:
INSTALACI
INSTALACI
N DE
N DE
SMOSIS INVERSA:
SMOSIS INVERSA:
INSTALACI
INSTALACI
N DE
N DE
SMOSIS INVERSA:
SMOSIS INVERSA:
ELECTRODI
ELECTRODI
LISIS
LISIS
:
:
Procedimiento
de separacin
con membranas que tiene
por
objeto
concentrar o diluir
disoluciones
de electrolitos
mediante
el uso de membranas de intercambio
inico
y la
aplicacin
de un potencial elctrico.
Agua bruta
ELECTRODI
ELECTRODI
LISIS
LISIS
:
:
ELECTRODI
ELECTRODI
LISIS
LISIS
:
:
Inconvenientes:
Bajo rendimiento: 40 66% electrolitos
No elimina molculas no ionizadas ni coloides
Aplicaciones:
Produccin de agua potable a partir de agua
salobre de baja mineralizacin (0.8 a 2 g/)
Desalinizacin de soluciones coloidales u
orgnicas (desmineralizacin de sueros)
DESTILACI
DESTILACI
N
N
Agua lquida
Vapor de agua
Agua
lquida
Vaporizaci
Vaporizaci
n
n
Condensaci
Condensaci
n
n
Precauciones:
Ebullicin controlada
Despreciar: (slo destiladores discontinuos)
fraccin inicial: impurezas voltiles (CO
2
y NH
3
)
fraccin final: sales minerales
Tipos: Efecto Simple
Doble Efecto
Por Termocompresin
En membranas
DESTILACI
DESTILACI
N EFECTO SIMPLE:
N EFECTO SIMPLE:
Agua Agua
desmineralizada desmineralizada
Agua
fra
Condensador Evaporador
Vapor
sobrecalentado
Deflector
AGUA DESTILADA AGUA DESTILADA AGUA DESTILADA
DESTILACI
DESTILACI
N DOBLE EFECTO :
N DOBLE EFECTO :
Vapor
Agua fra
REFRIGERANTE
Agua
purificada
Agua Agua
purificada purificada
Condensador
AGUA DESTILADA
AGUA DESTILADA
2
EFECTO 1er EFECTO
Evaporador Evaporador Condensador
DESTILACI
DESTILACI
N por TERMOCOMPRESI
N por TERMOCOMPRESI
N:
N:
Agua Agua
desmineralizada desmineralizada
Agua
fra
Condensador Evaporador
Vapor
sobrecalentado
Deflector
AGUA DESTILADA AGUA DESTILADA AGUA DESTILADA
AGUA
DESTILADA
AGUA
DESTILADA
Agua
purificada
Agua
purificada
Aguas
salinas
1.
Calefaccin
2.
Compresor
3.
Condensador
4.
Intercambiador
5,6.
Resistencias
7.
Alimentador
(nivel constante)
8.
Llave de regulacin
DESTILACI
DESTILACI
N en MEMBRANAS:
N en MEMBRANAS:
Proceso combinado de evaporacin y filtracin: el transporte se
realiza en fase vapor a travs de una membrana microporosa e
hidrfoba.
La diferencia de presiones parciales de vapor, debida a la
diferencia de temperaturas entre las dos caras de la membrana,
provoca el transporte de vapor.
Funciones membrana: separar mecnicamente dos lquidos que
estn a temperaturas diferentes y soportar la interfase lquido-
vapor. Los poros no se mojan por la mezcla lquida.
Bajo coste energtico: bajas temperaturas.
Tcnica relativamente nueva (1967, --, 1982)
DESTILACI
DESTILACI
N en MEMBRANAS:
N en MEMBRANAS:
POR ARRASTRE DE GAS POR ARRASTRE DE GAS A BAJA PRESI A BAJA PRESI N N
DESTILACI
DESTILACI
N en MEMBRANAS:
N en MEMBRANAS:
DESTILACIN EN
MEMBRANAS CON
GAP
DE AIRE
Se rechaza
el permeado:
impurezas voltiles
COMPARACI
COMPARACI
N ENTRE PROCEDIMIENTOS
N ENTRE PROCEDIMIENTOS
AGUA
POTABLE
DESTIL.
SIMPLE
DESTIL.
DOBLE EFECTO
INTERCAMBIO
INICO
SMOSIS
INVERSA
RESISTIVIDAD
(m/cm
2
)
1.000 a
4.000
150.000 400.000 1
5 Millones 2500
pH 7,3
8,3 5,8
6,6 5,2 7,0
SALES (p.p.m.) 32 -
1119 1,5 -
4 0,5 - - - 20 -
50
METALES PESADOS
(p.p.m.)
1 0,1 0,05 0,01 0,1
MICROORGANISMOS >100 <10 <10 >100 10
PARTCULAS (>5m) >10000 <200 <100 <10000 <10
FARMACOPEAS
FARMACOPEAS
ENSAYO
Agua Agua
purificada purificada
Agua para Agua para
Inyectables Inyectables
Agua Agua est est ril ril
para para
inyectables inyectables
Estril NO NO SI
Apirgena
(L.A.L.)
NO 0.25 UI/ml
0.25 UI/ml
pH (U.S.P.)
5-7 5-7
Cloruros
negativo 0.5 p.p.m.
Sulfatos, Calcio
negativo negativo
Amonios
negativo
0.2 p.p.m.
N0
3
, N0
2
negativo
0.2 p.p.m.
Metales
pesados
negativo
0.1 p.p.m.
Sustancias
oxidables
negativo negativo
Residuos
secos
0.001%
0.004%
4.
4.
CONSERVACI
CONSERVACI
N
N
AGUA PURIFICADA:
AGUA PURIFICADA:
En recipientes hermticos que no alteren sus propiedades