SR Adoro

SR Adoro
Documentacin cientfica

Documentacin cientfica SR Adoro Pgina 2 de 25
Indice

1. Introduccin....................................................................................................................... 3
1.1 Experiencias con materiales existentes .................................................................................3
1.2 Objetivos del desarrollo de SR Adoro.....................................................................................3
1.3 Aplicacin de SR Adoro............................................................................................................4
1.4 Componentes del sistema SR Adoro ......................................................................................4
1.5 Unin entre los componentes..................................................................................................5
1.5.1 Unin Resina-Resina..............................................................................................5
1.5.2 Unin Metal-Resina................................................................................................5
1.5.3 Unin Vectris-SR Adoro Liner ................................................................................6
1.6 Componentes de SR Adoro......................................................................................................7
1.7 Rellenos de SR Adoro...............................................................................................................8
1.8 Monmeros de SR Adoro .........................................................................................................8
1.9 Manipulacin de SR Adoro.......................................................................................................9
1.10 Normativas para SR Adoro.......................................................................................................9
2. Datos tcnicos de SR Adoro .......................................................................................... 10
3. Estudios con SR Adoro................................................................................................... 11
3.1 Dureza Vickers.........................................................................................................................11
3.2 Mdulo de elasticidad.............................................................................................................11
3.3 Resistencia a la flexin...........................................................................................................12
3.4 Adhesin de SR Adoro sobre aleaciones metlicas............................................................12
3.5 Adhesin de SR Adoro a Vectris ...........................................................................................14
3.6 Abrasin en el aparato masticatorio .....................................................................................15
3.7 Corrosin superficial...............................................................................................................15
3.8 Susceptibilidad a la pigmentacin de SR Adoro..................................................................16
4. Estudios clnicos de SR Adoro ...................................................................................... 17
4.1 Prof. Jorge Leito, Universidad de Lisboa, Portugal...........................................................17
4.2 Dr. Till Ghring, Universidad de Zurich, Suiza....................................................................19
4.3 Dr. Carlo Monaco, Universidad de Bolonia; Paolo Miceli, Roma, Italia .............................19
4.4 Dr. Alexander Stiefenhofer, I&D Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein........................20
4.5 Resumen de los resultados clnicos .....................................................................................20
5. Biocompatibilidad de SR Adoro..................................................................................... 21
5.1 Composicin de los componentes SR Adoro ......................................................................21
5.2 Toxicidad de las partculas de relleno...................................................................................21
5.3 Toxicidad de los dimetacrilatos usados en SR Adoro ........................................................22
5.4 Datos de mutagenicidad de los dimetacrilatos utilizados en SR Adoro ...........................23
5.5 Irritacin y sensibilizacin......................................................................................................23
5.6 Conclusiones ...........................................................................................................................23
5.7 Literatura sobre toxicologa ...................................................................................................24
6. Referencias y Publicaciones .......................................................................................... 24

1. Introduccin
Con SR Adoro se ha desarrollado un moderno sistema de blindaje de composite
microrrelleno. En comparacin con los actuales composites hbridos, este nuevo sistema
ofrece ciertas ventajas en cuanto a abrasin, manipulacin, y brillo superficial. Las
ventajosas propiedades del material se atribuyen al alto contenido de relleno inorgnico en
la escala nanomtrica. Adems, la matriz incorpora un dimetacrilato de uretano aromtico-
aliftico de nuevo desarrollo, que destaca por una mayor resistencia que los monmeros
utilizados hasta la fecha.
Esta documentacin describe en primer lugar los objetivos seguidos en el desarrollo de SR
Adoro. Seguidamente se trata sobre la aplicacin y las propiedades de SR Adoro. El tema
principal de esta documentacin es el de presentar los ensayos in vitro y los estudios
clnicos realizados con SR Adoro.
1.1 Experiencias con materiales existentes
En 1996, Ivoclar Vivadent AG lanz el innovador sistema Targis/Vectris. Este sistema
permita realizar restauraciones de coronas y puentes sobre estructuras reforzadas con fibra
de vidrio (Vectris). Targis es un material de composite para su uso en laboratorio y se puede
utilizar sin estructura para inlays/onlays/carillas adhesivas y coronas anteriores. Adems,
Targis se puede utilizar para el blindaje de estructuras metlicas.
Las experiencias obtenidas en estudios clnicos y analizando el resultado en el sector han
mostrado que esta tecnologa de fibra abre nuevas posibilidades en el campo de la
prostodoncia, tales como la posibilidad de realizar puentes inlay reduciendo la preparacin
en comparacin con los tallados para puentes convencionales. Por otro lado, se observ
que la cementacin convencional estaba contraindicada para Targis/Vectris. Estos
resultados se basan en las propiedades de Vectris. En respuesta a estos hallazgos, se han
redefinido de nuevo las indicaciones del sistema Targis/Vectris. Las indicaciones incluyen
exclusivamente aquel tipo de restauraciones que pueda realizarse con fibras Vectris. Por
ello, esta limitacin en el campo de aplicacin tambin incluye a SR Adoro.
Respecto a Targis, las experiencias han demostrado que las materias primas que son aptas
para las restauraciones directas, no necesariamente lo son para las restauraciones
indirectas. Targis es especialmente difcil de manipular para los protsicos. Por otro lado, se
ha observado que las partculas de relleno de vidrio tienen una inclinacin a disolverse
lentamente en el medio bucal, especialmente en aquellos pacientes cuya dieta contiene una
amplia cantidad de cidos orgnicos. Durante este proceso, la superficie de composite se
vuelve ms rugosa, lo cual puede conducir a una acumulacin mayor de placa, en especial
con una deficiente higiene bucal.
Por ello se ha desarrollado un nuevo composite de blindaje SR Adoro, el cual posee mejores
propiedades que Targis en los puntos antes mencionados. Ivoclar Vivadent ha desarrollado
junto con SR Adoro, nueva informacin para el odontlogo y para el tcnico dental sobre el
uso/aplicacin adecuada del material.
1.2 Objetivos del desarrollo de SR Adoro
El objetivo en el desarrollo de SR Adoro fue el de ofrecer a los pacientes, odontlogos y
protsicos dentales un material que ofreciera las siguientes ventajas:
- Sencillez de uso
- mejor calidad superficial en la boca del paciente
- elevada resistencia a la abrasin
- restauraciones dentales muy mimticas
- mejor confort para el paciente
Hasta la fecha, solo es posible obtener una estabilidad de la superficie y una elevada
resistencia a la abrasin con materiales microrrellenos. Por ello, los valores de resistencia a
la flexin y del mdulo de elasticidad de SR Adoro son inferiores a los de Targis. Sin
embargo, stos son comparables a los de Concept, material que en USA se ha convertido
en una leyenda en cuanto a longevidad clnica y a resistencia a la abrasin en vivo.
Comparacin con materiales similares
existentes
Relleno
wt/wt [%]
Resistencia a la
flexin [MPa]
Mdulo de
flexin [MPa]
SR Adoro (Ivoclar Vivadent AG) 65 (inorganic) 120-125 7000-7500
Targis (Ivoclar Vivadent AG) 80 150-160 10000
Isosit INLAY/ONLAY (Ivoclar Vivadent AG) 69 100 7000
1.3 Aplicacin de SR Adoro
SR Adoro est indicado para las siguientes aplicaciones clnicas. Para mayor informacin y
relacin de contraindicaciones del material consultar las instrucciones de uso.
Material para
estructuras
Cementacin Indicacin
Ninguna adhesiva -Inlays, onlays y carillas
-Coronas anteriores
Vectris adhesiva -Coronas anteriores y posteriores
-Puente de 3 piezas anteriores y posteriores
-Puente inlay de 3 piezas
Vectris convencional -Provisionales a largo plazo
Metal convencional -Blindaje de restauraciones con estructura metlica
-Blindaje en prtesis combinada
-Blindaje de superestructuras de implantes parcialmente
removibles
1.4 Componentes del sistema SR Adoro
Las masas de dentina e incisal constituyen los componentes principales del sistema SR
Adoro. Estos componentes son los principales responsables del xito clnico de las
restauraciones, ya que ellos estn directamente expuestos en el medio oral, as como al
bolo alimentario y a los movimientos masticatorios durante la deglucin, factores que
pueden provocar fatiga del material y abrasin. Para poder confeccionar y fijar una
restauracin, es necesario garantizar la unin con el material de estructuras. Es ms, la
estructura metlica de las restauraciones con metal debe enmascararse con un material
adecuado. El cuadro que aparece a continuacin proporciona informacin sobre los
composites del sistema SR Adoro que deben utilizarse en las tres indicaciones bsicas.
Aplicacin Inlays/Onlays Con estructura metlica Con estructura Vectris
Estructura - Aleaciones dentales Fibra de vidrio Vectris
Unin a la Estructura - SR Link Lquido acondicionador Vectris
1. Capa SR Adoro Liner SR Adoro Opaquer SR Adoro Liner
2. Capa SR Adoro Dentina SR Adoro Dentina SR Adoro Dentina
Caracterizacin SR Adoro Stains SR Adoro Stains SR Adoro Stains
3. Capa SR Adoro Incisal SR Adoro Incisal SR Adoro Incisal
Durante la aplicacin es necesario unir entre s estas capas individuales. En el siguiente
punto se describen los requisitos qumicos necesarios para alcanzar una ptima unin.
1.5 Unin entre los componentes
Si se utiliza un material de composite C&B, es necesario unir entre s los siguientes
materiales:
Resina - Resina
Metal - Resina
Vidrio - Resina
Restauracin - Esmalte y dentina
1.5.1 Unin Resina-Resina
Si se utilizan materiales fotopolimerizables es posible obtener una unin qumica entre las
distintas capas de material, ya que el oxigeno atmosfrico inhibe la polimerizacin radical de
los monmeros de metacrilato contenidos en la matriz de composite y expuestos al oxgeno.
Por ello, en la superficie queda una capa de composite no polimerizado, la denominada
capa inhibida (Janda, 1992a; Janda, 1992b). Los grupos de metacrilato libres en la capa
inhibida pueden reaccionar con la resina aplicada sobre la capa inhibida. Con ello se
produce una unin covalente entre las capas. En la prctica, se aprovecha este hecho
estratificando el material SR Adoro en capas y realizando prepolimerizaciones. Esta es la
tcnica que se aplica en las reconstrucciones directas con composites.
1.5.2 Unin Metal-Resina
En prtesis se intenta desde hace dcadas unir entre s metal y resina, de tal forma que esta
unin sea estable bajo las condiciones existentes en la cavidad bucal. Sin embargo, dos
puntos quedaron sin resolver:
1. Al poco tiempo en boca se filtran sustancias pigmentantes entre el metal y la resina,
comprometiendo severamente la esttica de la restauracin.
2. Era necesario aplicar retenciones mecnicas en la estructura para proporcionar al
composite una retencin adicional. Estas retenciones precisan mucho espacio, por lo
que es necesario aplicar capas muy gruesas de composite para evitar que estas
retenciones se vean a travs del composite.
En los ltimos aos se han desarrollado sistemas que proporcionan una unin duradera
entre el metal y la resina (Silicoater
, Rocatec, Spectra Link). Todas estas tecnologas

requieren ciertos procedimientos, tales como el tratamiento previo del sustrato (metal) y
estn basados en molculas bifuncionales, las cuales se unen a la superficie metlica y que
incluyen una doble unin polimerizable. Estas molculas pueden reaccionar con los grupos
metacrilato de los composites mediante polimerizacin radical.
Me
+
P
O O OO
O O
H
2
O
SR Adoro Opaquer
metlica Estructura
SR Link

El sistema de unin SR Link est basado
en un ster fosfrico con funcin de
metacrilato. El grupo de cido fosfrico de
la molcula es un cido fuerte, el cual
reacciona con el metal o con los xidos
metlicos
1
, formando un fosfato. Los
fosfatos forman lo que se conoce como
una capa pasiva en la superficie del metal.
Una vez ha reaccionado con el xido
metlico, la capa se vuelve muy inerte. El
grupo metacrilato del cido fosfrico
reacciona con el componente de
monmero de SR Link, formando un
copolmero y al mismo tiempo
proporcionando la unin con el material de
blindaje. La estabilidad hidroltica
(insensible a los efectos de la humedad) se
alcanza porque SR Link contiene un
monmero que posee una cadena de
hidrocarbono aliftico altamente hidrfobo.
1.5.3 Unin Vectris-SR Adoro Liner
La unin entre Vectris y SR Adoro comprende dos componentes. Por un lado est la unin
resina-resina entre la matriz de polmero de Vectris y la matriz de SR Adoro Liner. Ya que la
estructura Vectris est recubierta de silicona transparente durante la polimerizacin, la capa
inhibida es muy delgada y, en consecuencia, el nmero de doble uniones libres disponibles
para unirse con SR Adoro Liner es limitado. Es ms, si la estructura Vectris se ha
almacenado durante un cierto periodo de tiempo, por ejemplo un fin de semana, la
reactividad de la capa inhibida disminuye. Por ello, a veces puede ser necesario repasar la
estructura, lo cual significa que se elimina la capa inhibida. Por esta razn, se arena la
estructura de Vectris y a continuacin se silaniza con el lquido acondicionador Vectris los
silanos se condensan en la superficie de las fibras de vidrio expuestas y forman una unin
covalente con el monmero de SR Adoro Liner a travs de los grupos metacrilatos. El
mismo principio se utiliza para generar la unin entre la cermica y las partculas de relleno
de vidrio de los composites con la matriz de polmero.

1
Arenando con xido de aluminio no solo se crean rugosidades en la superficie metlica,
sino que tambin se producen, en la zona de choque, procesos locales de fusin,
depositndose partculas de xido de aluminio en la superficie (Tiller et al., 1985a; 1985b).
Los xidos metlicos formados son un requisito previo para la unin qumica (Janda,
1992a; 1992b). Las aleaciones con un alto contenido noble superior al 90% desarrollan
solo una pequea cantidad de xidos adhesivos. En consecuencia, si se utilizan este tipo
de aleaciones, las retenciones mecnicas son especialmente necesarias.

1.6 Componentes de SR Adoro
En los composites dentales se utilizan principalmente los siguientes materiales como relleno:
- partculas de vidrio, principalmente aluminio de bario, vidrio de silicato o cermica
de vidrio
- partculas de dixido de silicio
- sistema de mezcla de xidos
- partculas radiopacas, p.ej. trifluoruro de iterbio
- copolmero bsicamente es composite que se ha reducido de nuevo a partculas
de relleno
El tamao de las partculas de relleno inorgnico determina las propiedades del composite.
Por ello, los componentes se clasifican de acuerdo con el tipo de relleno utilizado (Lutz et al.,
1983). Las partculas de relleno con un tamao de grano inferior a 1 m se denominan
microrrelleno.

Sistema de clasificacin de los composites (Lutz et al., 1983)
Las partculas de relleno grandes permiten una mayor carga de relleno, siendo el resultado
una elevada estabilidad fsica y una reducida contraccin de polimerizacin. Los
inconvenientes de las partculas de relleno grandes son, por el contrario, una elevada
abrasin, ya que estas partculas de relleno se disuelven en su totalidad en las reas
expuestas. Como resultado, la superficie se vuelve relativamente rugosa, lo que provoca
una acumulacin de placa y pigmentacin. Las partculas de relleno grandes suelen estar
formadas por vidrio o cermica de vidrio.
Los composites microrrellenos suelen estar asociados con una reducida abrasin, facilidad
de pulido y un brillo superficial clnicamente estable. Como la viscosidad del composite
aumenta tanto como el rea de la superficie de relleno, las resinas microrrellenas no
permiten una alta carga de relleno. El resultado es que los composites microrrellenos tienen
una menor estabilidad fsica y una elevada contraccin de polimerizacin. El alto contenido
en monmero proporciona al material una consistencia pegajosa. Los microrrellenos suelen
ser dixidos de silicio pirognicos (ver figura). Slo desde hace escaso tiempo es posible
moler el cristal tan fino que los microrrellenos pueden hacerse con partculas de cristal.
Relleno convencional
Composites convencionales
Composites hbridos
Microrrelleno
Composites homogneos microrrellenos
Composites heterogneos microrrellenos
Microrrellenos complejos
1.7 Rellenos de SR Adoro
Las ventajas de las partculas de relleno grandes pueden combinarse con aquellas de los
microrrellenos hasta un cierto grado utilizando relleno de polmero molido (copolmeros) para
la fabricacin de los composites. Para producir un copolmero, primero hay que preparar un
composite microrrelleno, fragmentarlo y molerlo hasta obtener partculas de hasta 10-30 m
de tamao. Este copolmero se utiliza para producir un composite, el cual solo incorpora
microrrelleno inorgnico. Si se polimeriza un composite de este tipo, los copolmeros se
integran totalmente en la resina, resultando un composite homogneo con una alta carga de
microrrelleno inorgnico.
Partculas de cristal Microrrelleno dixido de silicio Partculas de copolmero
Este mtodo no permite obtener la misma elevada estabilidad fsica que las de los
microrrellenos inorgnicos. Sin embargo, permite incorporar las propiedades favorables de
los microrrellenos a un material que presenta una consistencia homognea, no pegajosa,
con reducida contraccin y un brillo duradero. SR Adoro posee estas propiedades.
1.8 Monmeros de SR Adoro
Los monmeros ms utilizados en los composites dentales son bisfenol A-diglicidil-
dimetacrilato (Bis-GMA), dimetacrilato trietilen-glicol (TEGDMA) y dimetacrilatos de uretano
(UDMA).
Tradicionalmente, el Bis-GMA se utilizaba en la mayora de los composites, ya que
prcticamente no haba materiales alternativos, que presentasen un suficiente alto peso
molecular y suficientemente reactivo para garantizar la polimerizacin. TEGDMA es un
metacrilato con una viscosidad comparativamente inferior que se utiliza para mantener la
viscosidad de los composites dentales tan baja que pudiera fabricarse y manipularse en
clnica.

O
O
O
O

Dimetacrilato aliftico
O O
O
OH
O O
OH
O

Bisfenol A-diglicidildimetacrilato
(Bis-GMA)
O
O
O
O
O
O

Dimetacrilato de trietilenglicol
(TEGDMA)
Ambos Bis-GMA y TEGDMA contienen grupos hidrxilos. Por ello, comparativamente estos
monmeros son hidroflicos. En consecuencia, los materiales dentales que contengan este
tipo de monmeros son susceptibles a la absorcin de agua. La absorcin de agua puede
ser un factor que contribuye a la pigmentacin de las restauraciones.
Hace ya algunos aos, Ivoclar Vivadent desarroll un dimetacrilato aliftico de baja
viscosidad que se utiliz como una alternativa al TEGDMA para mltiples apliaciones, tales
como el legendario Heliomolar. Adems, Ivoclar Vivadent desarroll un nuevo UDMA
aromtico aliftico que puede utilizarse para reemplazar el Bis-GMA en numerosas
aplicaciones. Al contrario que Bis-GMA y TEGDMA, estos monmeros no tienen un grupo
hidrxilo y por lo tanto permiten el desarrollo de composites que son menos susceptibles a la
absorcin de agua y a la solubilidad.
Estos monmeros han permitido a Ivoclar Vivadent desarrollar SR Adoro Incisal y SR Adoro
Dentina sin utilizar Bis-GMA y TEGDMA, con el fin de que esta tecnologa tenga un efecto
favorable en la estabilidad cromtica de la restauracin en la cavidad oral.
1.9 Manipulacin de SR Adoro
SR Adoro es compatible con los aparatos utilizados hasta ahora con el sistema Targis. La
nica excepcin es el aparato de luz/calor Targis Power, el cual ha de calibrarse a una
temperatura de 104 C para utilizarlo con SR Adoro. Tambin est disponible un nuevo
aparato de luz/calor, Lumamat 100 para SR Adoro. Los actuales usuarios de Targis/Vectris
pueden cambiar a SR Adoro sin necesidad de grandes inversiones.
1.10 Normativas para SR Adoro
Bsicamente, EN ISO 10477 Odontologa Materiales para coronas y puentes se
describen los requisitos mnimos para los materiales de blindaje de composite. Sin embargo,
esta directiva se limita a los composites de blindaje que no estn sometidos a cargas
oclusales. Los composite desarrollados para soportar cargas oclusales deben cumplir los
requisitos de la norma EN ISO 4049 Odontologa Materiales de obturacin, restauracin y
funcin. Por ello, en los datos tcnicos se describen los requisitos mnimos de ambas
normas.
2. Datos tcnicos de SR Adoro
Composicin de los principales materiales:
SR Adoro Dentina SR Adoro Incisal SR Adoro Add On
Dimetacrilatos 16.9 17.0 16.7
Dixido de silicio altamente disperso 19.8 19.8 19.8
Copolmero 62.9 62.9 62.9
Catalizadores y estabilizadores 0.4 0.3 0.6
Pigmentos 0.1 0.3 < 0.1 < 0.1
Datos en % en peso
Datos fsicos de los principales materiales:

SR Adoro
Dentina
SR Adoro
Incisal
SR Adoro
Add On
Requisitos
ISO 10477
Requisitos
ISO 4049
Resistencia a la flexin (MPa) 130 10 120 10 100 10 50 100
Mdulo de elasticidad (MPa) 7000 500 7000 500 7000 300 - -
Dureza Vickers (MPa) 490 10 480 10 500 14 - -
Dureza Brinell (MPa) 360 10 350 10 415 8 - -
Absorcin de agua (g/mm) 17 1 17 1 17 1 32 40
Solubilidad en agua (g/mm) 1 0.7 1 0.7 1 0.7 5 7.5
Profundidad de polimerizacin (mm) 2 mm 2 mm 2 mm 1.0 2.0 mm 1.0 - 1.5 mm
Composicin de Liner, Stains y Opaquer:
SR Adoro Liner SR Adoro Stains SR Adoro Opaquer
Dimetacrilatos 48.0 47.2 55.4
Dixido de silicio altamente disperso 1.5 29.8 5.0
Copolmero - 21.0 -
Relleno de cristal de bario 49.5 - -
Dixido de circonio - - 37.2
Catalizadores y estabilizadores 0.6 0.5 2.0
Pigmentos < 0.4 < 1.5 < 0.4
Datos en % en peso
Datos fsicos de Liner, Stains and Opaquer:
SR Adoro Liner SR Adoro Stains SR Adoro Opaquer
Flexural strength (MPa) 145 15 120 10 -
Mdulo de elasticidad (MPa) 6000 500 6500 500 -
Dureza Vickers (MPa) 350 10 405 10 -
Dureza Brinell (MPa) 330 4 310 10 -
Absorcin de agua (g/mm) 27.8 0.9 17.2 0.7 -
Solubilidad en agua (g/mm) < 5 0.21 0.3 -
Profundidad de polimerizacin (mm) 1.5 mm - -
3. Estudios con SR Adoro
3.1 Dureza Vickers
Para determinar la dureza Vickers se presiona un indentador piramidal aplicando una fuerza
especfica durante un perodo determinado sobre un material de test.
0
200
400
600
800
1000
1200
S
R

A
d
o
r
o
S
i
g
n
u
m
+
S
o
l
i
d
e
x
G
r
a
d
i
a
D
i
a
l
o
g
b
e
l
l
e
G
l
a
s
s
E
n
a
m
e
l

P
l
u
s

C
r
i
s
t
o
b
a
l
+
T
a
r
g
i
s
S
i
n
f
o
n
y
D
u
r
e
z
a

V
i
c
k
e
r
s

(
M
P
a
)

Las masas de test se confeccionaron utilizando masa incisal del material en cuestin. Las
piezas de test tenan 10 mm de dimetro y 5 mm de grosor. El indentador se presion en
una mquina de test de dureza Zwick sobre la superficie de las piezas aplicando una fuerza
de 0.5 N. SR Adoro presenta una dureza media.
Investigator: Wigren and Chaabane. Thesis: "Veneering Composites for Dental Indirect
Restaurations" 2003
3.2 Mdulo de elasticidad
0
2
4
6
8
10
12
14
16
S
R

A
d
o
r
o
S
i
g
n
u
m
+
S
o
l
i
d
e
x
G
r
a
d
i
a
D
i
a
l
o
g
b
e
l
l
e
G
l
a
s
s
E
n
a
m
e
l

P
l
u
s

C
r
i
s
t
o
b
a
l
+
T
a
r
g
i
s
S
i
n
f
o
n
y
M
o
d
u
l
o

d
e

e
l
a
s
t
i
c
i
d
a
d

(
G
P
a
)
Incisal (bar on the left)
Dentin (bar on the right)

Investigador: Wigren and Chaabane. Thesis: "Veneering Composites for Dental Indirect
Restaurations" 2003
3.3 Resistencia a la flexin
0
50
100
150
200
250
S
R

A
d
o
r
o
S
i
g
n
u
m
+
S
o
l
i
d
e
x
G
r
a
d
i
a
D
i
a
l
o
g
b
e
l
l
e
G
l
a
s
s
E
n
a
m
e
l

P
l
u
s

C
r
i
s
t
o
b
a
l
+
T
a
r
g
i
s
S
i
n
f
o
n
y
R
e
s
i
s
t
e
n
c
i
a

a

l
a

f
l
e
x
i
n

(
M
P
a
)
Incisal (bar on the left)
Dentin (bar on the right)

Investigador: Wigren and Chaabane. Thesis: "Veneering Composites for Dental Indirect
Restaurations" 2003
3.4 Adhesin de SR Adoro sobre aleaciones metlicas
La adhesin de SR Adoro sobre aleaciones metlicas se estudi segn EN ISO 10477
Dentistry Polymer-based crown and bridge materials. Esta norma requiere composites de
blindaje para alcanzar una adhesin de mnimo 5 MPa sobre aleaciones metlicas
recomendadas. Los especimenes deben someterse a 5000 ciclos de temperatura alterna
entre 5C y 55C y someterlos a un bao de agua durante 30 - 35 seg. El material se test
con titanio, dos metales nobles y una aleacin de cromo / nquel (ver cuadro).
Aleacin Fabricante Composicin
Academy Gold XH Ivoclar Vivadent 70.7% oro, 3.6% platino, 13.7% plata, 10% cobre, 2% otros
Wiron 88 Bego 64% nquel, 24% cromo, 10% molibdeno, 2% otros
Aurofluid Metalor 71.5% oro, 11.5% platino, 13% plata, 2.2% estao, 1.8%
otros
Tritan Ti1 Dentaurum 99.5% titanio
Para estudiar la estabilidad hidroltica a largo plazo de la adhesin del metal, los
especimenes se almacenaron en agua a 37 C durante 24 horas, 1 semana, 1 mes, 1 ao y
2 aos. Como test extremo, tambin se sometieron especimenes a coccin en agua durante
24 horas. Los valores de adhesin a metal se observan en la grfica que aparece a
continuacin.
0
5
10
15
20
25
30
EN ISO
10477
24 h Boiling
test
24 h 1 Week 1 Month 1 Year 2 Years
S
h
e
a
r

b
o
n
d

s
t
r
e
n
g
t
h

(
M
P
a
)
Wiron 88
Academy Gold XH
Tritan
Aurofluid

Investigacin: R&D, Ivoclar Vivadent, Schaan
Los valores de adhesin sobre metal indican que SR Link proporciona una excelente unin
entre las aleaciones metlicas testadas y SR Adoro.
Estas investigaciones se han ampliado con el fin de recomendar una serie de aleaciones de
Ivoclar Vivadent para la estratificacin con SR Adoro. Por otro lado, tambin se han testado
una serie de aleaciones no preciosas y nobles. De forma idntica al procedimiento
anteriormente descrito, los especimenes se han almacenado durante 24 horas en agua a
37C o expuestos a 5000 termociclos entre 5 y 55C segn EN ISO. Las aleaciones se
muestran en el orden segn contenido de metal noble.
0
5
10
15
20
25
30
P
i
s
c
e
s

P
l
u
s
I
P
S

d
.
S
i
g
n

3
0
M
a
x
i
g
o
l
d
A
c
a
d
e
m
y

G
o
l
d

X
H
H
a
r
m
o
n
y

P
F
B
i
o
U
n
i
v
e
r
s
a
l

P
d
F
H
a
r
m
o
n
y

K
F
G
a
l
v
a
n
o

G
o
l
d

S
h
e
a
r

b
o
n
d

s
t
r
e
n
g
t
h

(
M
P
a
)
24 h
EN ISO 10477

Los resultados muestran que Pisces Plus, IPS d.SIGN 30, Maxigold, Academy Gold XH,
Harmony PF y BioUniversal PdF tienen una excelente adhesin con SR Adoro. Sin
embargo, en Harmony KF y oro galvnico la adhesin es significativamente inferior. Para
una mejor comprensin de estas diferencias, en la tabla que sigue a continuacin se
muestra la composicin de los metales ms relevantes en estas aleaciones.

Aleacin Au, Pt, Pd Cu Zn Ni, Co, Cr
Galvano Gold 99.9% - - -
Harmony KF 85.1% - 2% -
BioUniversal PdF 80.3% 4.5% 1.5% -
Harmony PF 75.6% 9.8% <15 -
Academy Gold XH 74.3% 10% 1% -
Maxigold 62.2% 8.5% 2.7% -
IPS d.SIGN 30 - - - 83.5%
Pisces Plus - - - 90.3%
Un requisito previo para la unin del ester fosfrico de SR link con el metal, es la presencia
de xidos metlicos en la superficie. stos se generan mediante el arenado. Este tipo de
xidos metlicos se forman con metales semi o no nobles como el cobre y el zinc. Sin
embargo, SR Link est contraindicado para su uso con oro galvnico o alecciones con un
alto contenido en oro, paladio y platino o superior a 90%. Las aleaciones nobles libres de
cobre tampoco son recomendables. Para mayor informacin, se ruega consultar las
instrucciones de uso.
3.5 Adhesin de SR Adoro a Vectris
SR Adoro tambin est indicado para el blindaje de estructuras Vectris. En consecuencia,
tambin se ha testado la adhesin de SR Adoro sobre Vectris, utilizando el mtodo antes
mencionado. Los especimenes se realizaron segn las instrucciones de uso. Primero se
polimerizaron las piezas de Vectris Frame, se arenaron y se silanizaron con lquido
acondicionador Vectris. Seguidamente los especimenes de SR Adoro se colocaron sobre las
estructuras y se polimerizaron. Segn se ha descrito anteriormente, los especimenes se
sometieron a ciclos termomecnicos, test de coccin y almacenamiento en agua por amplios
perodos de tiempo. Los resultados muestran que el lquido acondicionador Vectris y SR
Adoro Liner permiten una favorable resistencia adhesiva con el material de blindaje de SR
Adoro.
0
5
10
15
20
25
30
35
T
h
e
r
m
o
c
y
c
l
i
n
g
2
4

h

B
o
i
l
i
n
g

t
e
s
t
2
4

h
1

W
e
e
k
1

M
o
n
t
h
1

Y
e
a
r
2

Y
e
a
r
s
S
h
e
a
r

b
o
n
d

s
t
r
e
n
g
t
h

(
M
P
a
)

3.6 Abrasin en el aparato masticatorio
La abrasin de SR Adoro se test en un simulador masticatorio Willitec. Para ello los
especimenes se sometieron a 120,000 ciclos masticatorios con antagonistas glaseados con
IPS Empress y aplicando una fuerza de 50 N. Los especimenes se desplazaron lateralmente
a 0.7 mm despus del contacto con el antagonista para simular una huella de abrasin.
Simultneamente, los especimenes se sometieron a termociclos con temperaturas entre 5C
and 55C. Al finalizar el experimento, se determinaron la prdida de volumen y la abrasin
vertical con un scanner lser 3D.
0
0,2
0,4
0,6
0,8
S
R

A
d
o
r
o
S
i
g
n
u
m
+
S
o
l
i
d
e
x
G
r
a
d
i
a
D
i
a
l
o
g
b
e
l
l
e
G
l
a
s
s
E
n
a
m
e
l

P
l
u
s
C
r
i
s
t
o
b
a
l
+
T
a
r
g
i
s
S
i
n
f
o
n
y
P
r
d
i
d
a

v
o
l
u
m
t
r
i
c
a

(
m
m
3
)
0
100
200
300
400
P
r
d
i
d
a

v
e
r
t
i
c
a
l

(
m
)

Investigacin: Wigren and Chaabane. Thesis: "Veneering Composites for Dental Indirect
Restaurations" 2003
3.7 Corrosin superficial
Tanto los dientes naturales como las restauraciones estn expuestos a procesos de
corrosin y erosin en la cavidad oral. La caries es un clsico ejemplo de ello, en el que un
cido lctico disuelve los minerales del esmalte y de la dentina hasta formar una cavidad. Un
ejemplo ms extremo es el efecto corrosivo causado por un vmito repetitivo. De un material
dental se espera que sea capaz de soportar las condiciones orales excesivamente severas
para los dientes naturales.
En particular, los rellenos de vidrio son sensibles a los iones de fluoruro. Puesto que fluoruro
est presente en numerosos enjuagues bucales y pastas dentfricas, estos podran provocar
la corrosin superficial de los materiales de composite. Para hallar qu fluoruros tienen un
efecto adverso sobre la calidad de la superficie de un composite, se cocieron especimenes
pulidos de composite en una solucin de fluoruro al 0.001% bajo enfriamiento con reflujo
durante 16 horas.


Superficie de SR Adoro despus de 16 horas de
coccin en una solucin de fluoruro de sodio al
0.001%
Superficie de un composite con relleno de vidrio
despus de 16 horas de coccin en una solucin
de fluoruro de sodio al 0.001%
Investigacin: Wigren and Chaabane. Thesis: "Veneering Composites for Dental Indirect
Restaurations" 2003.
En las microfotografas se observa claramente que las partculas de relleno de los
composites rellenos de vidrio se disuelven en la superficie, formndose una fisura entre las
partculas de relleno y la matriz. Con el tiempo esto provoca el total desprendimiento de las
partculas de relleno. SR Adoro es resistente a las soluciones de fluoruro, ya que como
nico tipo de relleno inorgnico solo contiene dixido de silicio.
3.8 Susceptibilidad a la pigmentacin de SR Adoro
La susceptibilidad de los materiales dentales a la pigmentacin puede testarse sumergiendo
los especimenes en soluciones cromticas. Safranin T y extracto de caf son los ms
comnmente utilizados para este propsito. Este mtodo de test se utiliz para investigar la
susceptibilidad de SR Adoro a la pigmentacin y para compararla con los materiales
dentales existentes.

Especimenes de una seleccin
de materials dentales se
repasaron con papel de lija de
1000-grit y 4000-grit y a
continuacin se pulieron con
una pasta de pulir de xido de
aluminio de 0.3 m. Seguida-
mente los especimenes se
almacenaron en agua (Origi-
nal) o se cocieron durante
horas en una solucin de
Safranin T (0.1%) o caf (10 g
Nescaf Gold Finess en 50 ml
de agua) durante 16 horas con
enfriamiento por reflujo, tomn-
dose fotografas de la pigmen-
tacin resultante.
Investigacin: R&D Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein.
Safranin Coffee Orig.
Targis Incisal
SR Adoro Incisal
Orthosit
Orthotyp
Tetric Ceram
Heliomolar
Safranin Coffee Orig.
Targis Incisal
SR Adoro Incisal
Orthosit
Orthotyp
Tetric Ceram
Heliomolar
Es sabido que los materiales de PMMA muestran la mayor resistencia a la pigmentacin
extrnseca en la cavidad oral. Esto mismo se ha observado en los dientes de resina PMMA
Orthotyp utilizados en el presente test. SR Adoro Incisal es mucho menos susceptible a la
pigmentacin que Targis Incisal, Orthosit (lnea de dientes en base a composite), Tetric
Ceram y Heliomolar. Es bien conocido que Heliomolar no presenta clnicamente ninguna
clase de problemas con respecto a la pigmentacin.
4. Estudios clnicos de SR Adoro
La clnica interna de Ivoclar Vivadent AG, Schaan, as como distintas universidades han
utilizado SR Adoro en aplicaciones clnicas desde otoo 2001. SR Adoro ha sido
ampliamente aceptado por los protsicos dentales, as como por odontlogos y pacientes.
En estos ensayos se ha constatado que SR Adoro presenta un brillo superficial duradero y
que no presenta signos visibles de abrasin. La formacin de placa en SR Adoro no es ms
perceptible que en los dientes naturales. En las siguientes pginas se presentan los ensayos
clnicos ms importantes realizados con SR Adoro.
4.1 Prof. J orge Leito, Universidad de Lisboa, Portugal
Experimental: El objetivo de este estudio es el de testar el rendimiento a largo plazo de
SR Adoro como material de recubrimiento sobre estructuras de fibra de
vidrio Vectris (Ivoclar Vivadent) y sobre una aleacin de alto contenido en
oro (Academy Gold XH, Ivoclar Vivadent). Para este propsito, los
puentes SR Adoro/Vectris se cementaron con la tcnica adhesiva y los
puentes de SR Adoro/Academy Gold XH con un cemento de fosfato de
cinc con tcnica convencional.
Miembros de la facultad del departamento de prtesis fija trataron a los
pacientes mientras la organizacin y la evaluacin de las restauraciones
fue hecha por el departamento de biomateriales. Esto asegur una
evaluacin independiente de las restauraciones. Los odontlogos
tratantes eran expertos en la terapia de coronas y puentes
convencionales. Ellos colocaron las restauraciones adhesivas SR
Adoro/Vectris en base a las instrucciones de uso sin ningn
entrenamiento especfico. Esta modalidad fue escogida para asegurar
que el conocimiento de los odontlogos participantes en el estudio es
representativo para la odontologa privada y publica en general.
Situacin: Entre Octubre de 2001 y Julio de 2002 se cementaron con xito 30
puentes de SR Adoro/Vectris y 31 SR Adoro/Academy Gold XH. A los 6
meses se pudieron controlar 29 puentes de cada grupo. Despus de 12
meses se controlaron 27 puentes SR Adoro/Oro y 29 puentes SR
Adoro/Vectris.
Resultados: Durante el periodo de observacin clnica no se apreciaron
pigmentaciones intraorales de SR Adoro, tal como indica la evaluacin
100% A del ajuste de color. La rugosidad de la superficie no mantiene en
todos los casos el perfecto pulido a alto brillo original, pero es estable a
los 6 meses.
Los investigadores han controlado de forma muy crtica los hombros
marginales y las fisuras marginales. Tan pronto como se detectaba una
irregularidad con la sonda, se evaluaba con una B. Sin embargo, en las
imgenes clnicas de las restauraciones no se detectaron pigmentaciones
marginales.

SR Adoro/Oro Base 6 meses 12 meses
Ajuste de color 100% A 100%A 100% A
Textura superficial 96%A, 6%B 55%A, 45%B 59%A, 41%B
Hombro marginal 32%A, 68%B 14%A, 86%B 11%A, 89%B
Fisura marginal 71%A, 29%B 62%A, 35%B, 3%C 52%A, 44%B, 4%C
Fractura 97%A, 3%C 90%A, 3%B, 7%C 78%A, 15%B, 7%C
Caries secundaria 100%A 100%A 100%A
Retencin 97%A, 3%B 100%A 100%A

SR Adoro/Vectris Base 6 meses 12 meses

Ajuste de color 100%A 100%A 100%A

Textura superficial 80%A, 20%B 52%A, 48%B 40%A, 60%B

Hombro marginal 20%A, 80%B 14%A, 86%B 13%A, 87%B

Fisura marginal 53%A, 47%B 45%A, 55%B 45%A, 55%B

Fractura 97%A, 3%B 86%A, 14%B 86%A, 14%B

Caries secundaria 100%A 100%A 100%A

Retencin 100%A 100%A 100%A
A los 6 meses se detectaron desprendimientos del material del blindaje
en dos restauraciones de SR Adoro/Oro. En consecuencia, estas
restauraciones obtuvieron una evaluacin C. Un anlisis ms
pormenorizado de ambos casos clnicos mostr que, piezas antagonistas
elongadas produjeron una inusual severa carga sobre las restauraciones.
El desprendimiento tambin se vio favorecido por el inadecuado diseo
de la estructura, el cual no soportaba la superficie masticatoria. Otro
nmero reducido de puentes presentaban pequeos puntos de metal
expuesto, debido a una estratificacin excesivamente fina del material.
Estas restauraciones se evaluaron con una B en el criterio de fractura.
Un nmero muy reducido de puentes SR Adoro/Vectris revelaron ya al
inicio o a los 6 meses pequeos desprendimientos de material de capas.
Estas restauraciones se evaluaron con una B. Estos desprendimientos no
se apreciaban prcticamente en las imgenes clnicas, no se daba su
localizacin exacta. En ninguno de los casos se vio afectada la esttica y
las propiedades funcionales debido al desprendimiento del material. A los
12 meses no observ ningn desprendimiento ms de material y los
existentes eran prcticamente inapreciables.
Conclusin: A los 12 meses, las restauraciones de SR Adoro no presentaron signos
de pigmentacin y mantuvieron una calidad superficial favorable. A los
12 meses, todos los puentes cementados con xito son clnicamente
aceptables. Los resultados de los puentes con estructura metlica
subrayan la necesidad de disear las estructuras para las restauraciones
posteriores de tal forma que las superficies que soportan la carga
masticatoria estn anatmicamente soportadas por la estructura.
4.2 Dr. Till Ghring, Universidad de Zurich, Suiza
Experimental: El objetivo de este estudio es evaluar el resultado clnico de los puentes
inlay de SR Adoro/Vectris. Para este propsito se realizaron 16 puentes
inlay con SR Adoro y Vectris. Seguidamente se realizaron otros 15
puentes inlay con SR Adoro/Vectris y otros con una cermica
experimental para realizar un estudio comparativo. Las restauraciones se
evalan anualmente.
Situacin: Entre septiembre 2001 y Febrero 2002 se cementaron 16 puentes de SR
Adoro/Vectris. En primavera del 2003 se controlaron todos los puentes.

Resultados: SR Adoro/Vectris Base 12 meses
Ajuste de color 38%A, 56%B, 6%C 38%A, 56%B, 6%C
Textura superficial 100%A 100%A
Brillo superficial 100%A 100%A
Desgaste 100%A 100%A
Fisuras marginales 100%A 100%A
Pigmentacin marginal 100%A 100%A
Fractura 100%A 100%A
Caries secundaria 100%A 100%A
Retencin 100%A 100%A
Sensibilidad 97%A, 3%B 100%A
Al inicio del estudio solo estaba disponible una gama de colores limitada.
En consecuencia, ello dificult el ajuste de color. Sin embargo, este
estudio mostr que la estabilidad de color, la textura de la superficie y el
brillo se haban mantenido durante los 12 meses. Clnicamente, tampoco
se detectaron signos visibles de abrasin. Los resultados de este estudio
ya han sido publicados (Ghring, 2003).
Conclusin: En este estudio no se ha apreciado hasta la fecha ninguna perdida y
todas las restauraciones estaban intactas clnicamente despus de 12
meses; no detectndose prdida alguna de calidad.
4.3 Dr. Carlo Monaco, Universidad de Bolonia; Paolo Miceli, Roma, Italia
Introduccin: Paolo Miceli, protsico dental especializado en odontologa esttica, ha
desarrollado una nueva tcnica que permite a los protsicos realizar
estructuras Vectris de una forma ms sencilla y controlada. Este mtodo
incluye la realizacin de una llave oclusal con silicona transparente. De
esta forma no solo se definen totalmente las reas gingivales sino
tambin las oclusales de las estructuras Vectris. Ello permite
confeccionar estructuras Vectris anatmicas que soporten
adecuadamente las caras oclusales. Experiencias con Targis/Vectris han
demostrado que esta tcnica contribuye a reducir el riesgo de
desprendimiento. Ivoclar Vivadent recomienda esta tcnica para
confeccionar las estructuras de Vectris.
Experimental: El objetivo de este estudio es el de testar el rendimiento clnico a largo
plazo de los puentes Inlay/Onlay de SR Adoro/Vectris, los cuales se han
realizado con estructura anatmica Vectris. Para ello se cementarn 30
puentes Inlay, realizndose controles anuales.
Situacin: El estudio se inici en verano 2002. Todos los puentes inlay estarn
cementados para finales de 2003. Los autores ya han publicado un
informe, en el que se describen paso a paso los procedimientos clnicos y
de laboratorio para obtener puentes inlay altamente estticos. (Monaco et
al., 2003).
Conclusin: SR Adoro/Vectris puede utilizarse para puentes inlay caracterizados por
una impecable esttica y funcionalidad.
4.4 Dr. Alexander Stiefenhofer, I&D Ivoclar Vivadent, Schaan, Liechtenstein
Experimental: En la clnica interna de Ivoclar Vivadent AG se colocaron tres coronas
individuales, 6 puentes y dos puentes inlay realizados con SR
Adoro/Vectris. Las restauraciones se distribuyen en tal nmero de
indicaciones, debido a que la clnica de I&D solo dispone de una reducida
base de pacientes.
Situacin: En Noviembre 2003 fue posible examinar todas las restauraciones, las
cuales llevaban in situ entre 18 y 24 meses.
Resultados: El Nuevo material de blindaje SR Adoro ha demostrado clnicamente su
idoneidad durante un periodo de observacin de hasta 2 aos. El material
no sufri deterioros en ninguno de los casos. No se han observado
sensibilidad postoperatoria, irritacin de la mucosa o incremento de
acumulacin de placa. El alto brillo inicial solo se perdi en cuatro de los
casos, aunque el brillo que qued era clnicamente aceptable y
comparable al de otros materiales de composite.
4.5 Resumen de los resultados clnicos
Se han realizado extensivos estudios con SR Adoro considerando las indicaciones de
puentes con apoyo metlico, puentes libres de metal y puentes Inlay. Actualmente existen
reportes completos de hasta 1 ao y la mayora de las restauraciones ya alcanzan 2 aos de
servicio clnico. Los estudios externos han sido complementados por un estudio hecho por la
clnica interna de Ivoclar Vivadent.
La experiencia tcnica y clnica obtenida a travs de estos estudios muestra que las metas
trazadas para el desarrollo de SR Adoro han sido alcanzadas. La manipulacin del material
es apreciada por los tcnicos dentales. Desde el punto de vista clnico, los materiales
mantienen un brillo de superficie satisfactorio y no se observa abrasin relevante despus
de un periodo de observacin de 2 aos.
La informacin obtenida muestra que, de acuerdo con el conocimiento actual, el uso clnico
de SR Adoro esta justificado para las indicaciones nombradas.

5. Biocompatibilidad de SR Adoro
5.1 Composicin de los componentes SR Adoro
Todas las masas de SR Adoro estn compuestas por una mezcla de metacrilatos y
partculas de relleno. Los dos cuadros que figuran a continuacin proporcionan informacin
sobre el tipo de dimetacrilatos y partculas de relleno incluidas en las masas.

Monmero Dentina Incisal Add-On Liner Stains Opaquer
Otros dimetacrilatos X X X - X -
Dimetacrilato de uretano X X X X X -
Bis-GMA - - - X - X
Trietilenglicol dimetacrilato - - - X - X
Partculas de relleno Dentina Incisal Add-On Liner Stains Opaquer
xido de circonio X
Vidrio de bario X
Dixido Silicio X X X X X X
Copolmero X X X X
A continuacin se evala primero de la toxicidad de las partculas de relleno y
posteriormente de los monmeros.
5.2 Toxicidad de las partculas de relleno
Las partculas de relleno de vidrio, dixido de silicio y de circonio pueden considerarse
qumicamente inertes y, adems, se incluyen en una matriz polimerizada. Por ello, no
suponen riesgo toxicolgico. Adems de este relleno inorgnico, SR Adoro contiene
copolmeros, un relleno prepolimerizado. La toxicidad oral aguda de un relleno
prepolimerizado, similar al utilizado en SR Adoro se ha testado en ratas. A dosis mxima de
5000 mg/kg testado, ninguna de las ratas muri durante el periodo de observacin de 15
das. Solo se apreciaron ligeros sntomas de sedacin, disnea, posicin arqueada del cuerpo
y alteraciones en la piel 1 da o dos despus del tratamiento. Todas las ratas se recuperaron
a los 3 das de observacin. No se observaron cambios macroscpicos en ninguna de las
ratas despus de 15 das [1]. Segn la hoja de datos de seguridad, el valor LD
50
de toxicidad
oral aguda en ratas de los dixidos de silicio disperso es superior a 10'000 mg/kg [2]. Esta
informacin muestra, que las partculas de relleno utilizadas en SR Adoro no producen
riesgo toxicolgico por s mismas. Por consiguiente, las propiedades txicas de los
composites se deben esencialmente a su matriz de monmero.
5.3 Toxicidad de los dimetacrilatos usados en SR Adoro
Datos de citotoxicidad

Compound XTT
50
Cell line Ref.
173 g/ml L929 3
>600 g/ml L929 5 Otros dimetracrilatos
58 g/ml L929 6
Dimetacrilato de uretano 600 g/ml L929 4
Bis-GMA 25 g/ml L929 4
Trietilenglicol dimetacrilato 25 g/ml L929 4
Datos sobre toxicidad oral aguda

Componente LD
50
Especie Ref.
Dimetacrilato de uretano > 5000 mg/kg rata 7
Dimetacrilato aliftico > 5000 mg/kg rata 8
Bis-GMA > 5000 mg/kg rata 7
Dimetacrilatos de Trietilenglicol 10837 mg/kg rata 7
Evaluacin de los datos toxicolgicos del monmero SR Adoro
Los datos de citotoxicidad de todos los dimetacrilatos utilizados en los materiales SR Adoro
estn disponibles. Estos datos se complementan con los datos de toxicidad oral aguda de
algunos dimetacrilatos. El elevado valor de LD
50
del Bis-GMA y de los Trietilenglicol
dimetacrilatos demuestran que estos dimetacrilatos no presentan una toxicidad oral
relevante. Este hecho se ha confirmado en clnica con los materiales dentales composite
durante ms de 20 aos. Los datos de citotoxicidad sugieren que los dimetacrilatos
utilizados en SR Adoro Dentina, Incisal, Add-On y Stains son menos txicos que el Bis-GMA
y los dimetacrilatos de Trietilenglicol, monmeros ms frecuentemente utilizados en los
composites dentales.
Los catalizadores, estabilizadores y pigmentos utilizados en las masas de SR Adoro ya se
han utilizado sin problemas en otros materiales dentales durante aos. Por ello, cabe
presumir que no existe ningn riesgo toxicolgico desconocido para el paciente.
SR Adoro se suministra al laboratorio en forma de pasta sin polimerizar. Utilizando luz y
calor, el protsico polimeriza la restauracin, por lo que el paciente slo est expuesto a
material SR Adoro polimerizado. La solubilidad en agua de las masas SR Adoro Dentina,
Incisal y Add-On no es superior a 1 g/mm
3
. Este es un valor muy bajo para un composite
dental. Esto sugiere que, una vez polimerizado solo mnimas cantidades de monmero sin
polimerizar pueden eluirse de SR Adoro. Por ello, segn los actuales conocimientos, cabe
presumir que SR Adoro no es ms txico, o menos txico, que los composites dentales
actuales.
5.4 Datos de mutagenicidad de los dimetacrilatos utilizados en SR Adoro
Test de Ames

Resultado w/o
S9
Test conc.
Resultado
w S9
Test conc. Ref.
9
11 Otros dimetacrilatos neg. 5000 g/plate neg. 5000 g/plate
12
Dimetacrilato de Uretano neg. 5000 g/plate neg. 5000 g/plate 10
Bis-GMA neg. 5000 g/plate neg. 5000 g/plate 10
Trietilenglicol Dimetacrilato neg. 5000 g/plate neg. 5000 g/plate 10

Para evaluar el riesgo de un producto sanitario, para provocar cncer, se han realizado tests
de mutageneidad, puesto que la mutacin es el primer paso en el desarrollo del cncer.
Actualmente, este tipo de test se llevan a cabo in vitro con cultivos bacteriales o cultivos
celulares. La ventaja de estos tests in vitro , es que stos suelen ser ms sensibles que los
estudios de cancerogeneidad. Un inconveniente de los tests in vitro con cultivos de clulas
es que stos no reconocen componentes que solo se vuelven mutagnicos despus de
haber sido metabolizados por los tejidos, tales como el hgado. Para simular esta actividad
metablica se incuban componentes con extractos de tejido heptico (S9 mix). Bajo estas
condiciones, se forman productos metablicos, como los que se pueden producir in vivo
despus de su exposicin al test. Por ello, los resultados sobre mutageneidad se presentan
sin actividad metablica (w/o S9) y con actividad metablica (w S9). El test ms utilizado
para la mutageneidad es la Salmonella typhimurium reverse mutation assay (Ames test).
5.5 Irritacin y sensibilizacin
Como todos los composites dentales SR Adoro contiene dimetacrilatos. Este tipo de
materiales pueden causar irritaciones en personas predispuestas, as como sensibilizacin a
los metacrilatos. Esto puede provocar dermatitis de contacto. Estas reacciones pueden
minimizarse bajo condiciones de trabajo limpias y evitando el contacto con material sin
polimerizar. Los guantes utilizados normalmente, p.ej. guantes de ltex o de vinilo, no
proporcionan una proteccin eficaz frente a la sensibilizacin a los metacrilatos. Reacciones
alrgicas extremas son raras en pacientes, pero pueden incrementarse en el personal, el
cual manipula diariamente composites sin polimerizar [13, 14].
5.6 Conclusiones
La evaluacin toxicolgica de SR Adoro muestra que, de acuerdo con los actuales
conocimientos
- SR Adoro no es ms txico que los composites dentales en general.
- SR Adoro no es mutagnico segn los datos disponibles.
- SR Adoro contiene metacrilatos. Por ello, puede producir sensibilizacin a los
metacrilatos. Este riesgo intrnseco a todos los materiales dentales en base a
metacrilato es particularmente importante para los tcnicos dentales, los cuales
manipulan material sin polimerizar.
En resumen, la informacin actualmente disponible muestra que SR Adoro proporciona el
mismo nivel de seguridad que otros composites utilizados en odontologa en cuanto a
toxicidad, mutageneidad, irritacin y sensibilizacin.
5.7 Literatura sobre toxicologa
[1] Acute Oral Toxicity (LD
50
) Study in Rats. RCC Project 034593. August 1984.
[2] Sicherheitsdatenblatt (93/112/EG). April 2000.
[3] Cytotoxicity assy in vitro: Evaluation of materials for medical devices (XTT-Test). RCC-CCR
Project 670505. July 2000.
[4] In vitro cytotoxicity assay: evaluation of materials for medical devices (XTT-test) with five
monomers. RCC Project 652768, May 1997.
[5] Cytotoxicity assay in vitro: evaluation of materials for medical devices (XTT-Test). RCC-CCR
Project 686606. January 2001.
[6] Cytotoxicity assay in vitro: Evaluation of materials for medical devices (XTT-Test). RCC-CCR
Project 710001, December 2001.
[7] Schmalz G (1998) The biocompatibility of non-amalgam dental filling materials. Eur. J. Oral. Sci.
106:696-706.
[8] Acute oral toxicity study with decamethylendimethacrylate in rats. RCC Project 067072, May
1986.
[9] Salmonella typhimurium reverse mutation assay. RCC-CCR Project 670506. September 2000.
[10] Schweikel H, Schmalz G, Rackebrandt K (1998). The mutagenic activity of unpolymerized resin
monomers in Salmonella typhimurium and V79 cells. Mut. Res. 415:119-130.
[11] Salmonella typhimurium reverse mutation assay. RCC-CCR Report 686607, March 2001.
[12] Salmonella typhimurium reverse mutation assay. RCC-CCR Project 710002. December 2001.
[13] Biocompatibility of resin-modified filling materials. Geurtsen W. Crit. Rev. Oral Biol. Med.
11:333-355, 2000.
[14] Self-reported occupational dermatological reactions among Danish dentists. Munksgaard EC,
Hansen EK, Engen T, Holm U. Eur. J. Oral Sci. 104:396-402, 1996.
6. Referencias y Publicaciones
Ghring TN (2003). Adhsive Inlaybrcken aus glasfaserverstrktem, mikrogeflltem
Komposit. Die Quintessenz 54:305-313.
Janda R (1992a). Kleben und Klebetechniken. Teil 1: Allgemeine Prinzipien der
Klebetechnik. Dent Labor 40:409-415.
Janda R (1992b). Kleben und Klebetechniken. Teil 2: Adhsiv-Systeme fr Zahntechnik und
-medizin. Dent Labor 40:615-628.
Lutz F, Phillips RW, Roulet JF, Imfeld T (1983). Komposits - Klassifikation und Wertung.
Schweiz Monatsschr Zahnmed 93:914-929.
Monaco C, Miceli GP, Scotti R (2003). Die mit dem neuen, mikrogefllten Komposit-Material
SR Adoro verblendete Inlay-Brcke. Quintessenz Zahntechnik 29:292-305.
Rosentritt M, Penzkofer M, Behr M, Handel G (2003). In vitro wear of dental materials after
occlusal and lateral loading in an artificial mouth. JDR 82:B-173.
Tiller H-J, Gbel R, Magnus B, Musil R (1985a). Der Sandstrahlprozess und seine
Einwirkung auf den Oberfchenzustand von Dentallegierungen (II). Quintessenz 11:2151-
2158.
Tiller H-J, Magnus B, Gbel R, Musil R (1985b). Der Sandstrahlprozess und seine
Einwirkung auf den Oberfchenzustand von Dentallegierungen (I). Quintessenz 10:1927-
1934.


Esta documentacin contiene un compendio de los datos tcnicos (informaciones") internos y
externos. La documentacin ha sido preparada exclusivamente para uso interno, as como para los
colaboradores externos de Ivoclar Vivadent. Esta informacin no est destinada a ningn otro uso.
An cuando creemos que la informacin est actualizada, no hemos revisado toda la informacin y
por lo tanto no podemos garantizar su exactitud, veracidad o fiabilidad. No nos hacemos
responsables del uso de esta informacin, an cuando hayamos sido advertidos de lo contrario. El
uso de las informaciones es uso exclusivo del lector. stas estn a su disposicin como recibidas
sin ningn tipo explcito o implcito de garanta sobre uso o propiedad (sin limitacin) para un
determinado uso.
Las informaciones se entregan sin cargo alguno y ni nosotros ni ninguna persona asociada a nosotros
ser responsable de ningn dao accidental, directo, indirecto, inmediato o especfico (incluido pero
no limitados daos debidos a prdida de informacin, prdida de valor o costos producidos por la
adquisicin de informacin comparativa) debido al uso o no uso de las informaciones, an cuando
nosotros o nuestros representantes hayan sido informados sobre la posibilidad de estos daos.

Ivoclar Vivadent AG
Research and Development
Scientific Service
Bendererstrasse 2
FL - 9494 Schaan
Liechtenstein

Contenido: Dr. Urs Lendenmann
Edicin: Diciembre 2003

SR Adoro

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

SR Adoro

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

SR Adoro

, Rocatec, Spectra Link). Todas estas tecnologas

También podría gustarte