ENSAYO CLINICO

• EXPERIMENTOS, ESTUDIOS D E INTERVENCION O ESTUDIOS

EXPERIMENTALES.

• CLASE ESPECIAL DE COHORTES.

• IDEAL PARA ESTUDIOS PARA EVALUAR SI UN TRATAMIENTO
ES UTIL,INUTIL O DAÑINO

• DOS GRUPOS : UNO EXPUESTO ALA INTERVENCION Y EL OTRO

NO, PERO IGUAL EN TODOS LOS DEMAS ASPECTOS.

• EFICACIA EN CONDICIONES IDEALES

• EFECTIVIDAD EN CONDICIONES HABITUALES.

 ENSAYOS CLINICOS

• NO CONTROLADOS : DESCRIBEN EL CURSO DE UNA

ENFERMEDAD SOLAMENTE EN UN UNICO GRUPO QUE
RECIBEN LA INTERVENCION.

• ERRORES:
• RESULTADO IMPREDECIBLE POR LA VARIABILIDAD Y
ATRIBUIDO A LA INTERVENCION

• EFECTO HAWTHORNE: ANTE EL INTERES Y ATENCION

CAMBIA EL COMPORTAMIENTO

• REGRESION A LA MEDIA: DAR EL TRATAMIENTO EN

CONDICIONES EXTREMAS , LA MEJORIAPUEDE DARSE POR
MEDICIONES POSTERIORES POR EVOLUCIÓN NATURAL.
 ENSAYOS CLINICOS

• CONTROLADOS:
• DOS GRUPOS O MAS CUIDADOSAMENTES SELECCIONADOS
(CONCURRENTES)
• UNO ACTUAL COMPARADO CON UNO EN OTRO TIEMPO
• ( NO CONCURRENTES)

• EL PROPIO SUJETO ES SU CONTROL : AUTOCONTROLES (RECIBE AMBAS

MODALIDADES DE TRATAMIENTO EL MISMO INDIVIDUO EN
DIFERENTES TIEMPOS)

• CONTROLES CRUZADOS : EL GRUPO RECIBE EL TRATAMIENTO X , SE

LIMPIA UN TIEMPO Y RECIBE EL TRATAMIENTO Y

• DOBLE CRUZADO :UN GRUPO RECIBE X TRATAMIENTO AL MISMO QUE

EL OTRO GRUPO RECIBE N TRATAMIENTO, POSTERIORMENTE AL
MISMO TIEMPO EL PRIMER GRUPO RECIBE AHORA EL N TRATAMIENTO
Y EL OTRO EL X TRATAMIENTO.
 CARACTERSITICAS

• CUANDO SE TRATA DE GRUPO CONTROL CONCURRENTE:

• ASIGNACION NO ALEATORIA (EL MEDICO TRATANTE DECIDE

A QUIEN DARLO Y A QUIEN NO): VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE
UN ESTUDIO DE COHORTES COMPARATIVA.

• ALEATORIZACION (MISMA OPORTUNIDAD SIN SESGOS):

• SIMPLE : TABLAS DE NUMEROS ALEATORIOS, PROGRAMAS PC)
• SISTEMATICOS: TOTAL/MUESTRA,INICIA ALEATORIAMENTE
• ESTRATIFICADOS:GRUPOS Y ALEATORIZACION
• POR CONGLOMERADOS: ZONAS Y ALEATORIZACION
 CEGAMIENTO

• PROCEDIMIENTO PARA EVITAR QUE SE INFLUYA EN EL

COMPORTAMIENTO Y EVITAR LESIONAR LA VALIDEZ
INTERNA.

• A) LOS PACIENTES NO SABEN QUE TRATAMIENTO ESTAN

TOMANDO

• B) LOS MEDICOS NO SABEN QUE TRATAMIENTO SE LE HA

DADO AL PACIENTE

• C) EL QUE EVALUA LOS RESULTADOS NO SABE QUE GRUPO

RECIBIO QUE.