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Apuntes, tema 2 La receta médica

Farmacología Iii (Universidad Complutense Madrid)

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10/09/2015  (1ªh).  Farmacología  III.  Emilio  Vargas  Castrillón  


Rafael  Corisco  Beltrán  
 

LA  RECETA  MÉDICA
   
O  historia  de  “Un  gran  poder  conlleva  una  gran  responsabilidad”  
 
La   prescripción   entra   dentro   de   los   actos   puramente   médicos,   siendo   potestad   únicamente   de   médicos   y  
odontólogos,   aunque   actualmente   otros   profesionales   (enfermeros   y   fisioterapias)   están   luchando   por   el  
derecho  de  prescribir  ciertos  fármacos.  Durante  la  prescripción,  el  médico  comienza  el  proceso  terapéutico  
indicando  el  consumo  de  los  fármacos  que  presuntamente  ayudarán  al  paciente  en  función  del  diagnóstico  y  
las   indicaciones   actuales   de   determinado   fármaco,   generalmente   soportadas   por   estudios   científicos  
significativos.  
     
I.  PROCESO  DE  PRESCRIPCIÓN    
 
¿Qué  necesitamos  para  prescribir?  

• Un  diagnóstico  lo  más  preciso  posible  (recetar  OCA  a  un  paciente  con  diagnóstico  de  dispepsia  es  un  ejemplo  de  
lo  que  no  es  un  diagnóstico  preciso).  
• Un   objetivo,   ¿qué   queremos   conseguir?   No   es   lo   mismo   un   tratamiento   paliativo   que   un   tratamiento  
curativo.  
• Elegir  entre  las  posibles  alternativas  (en  función  de  lo  más  recomendado,  comodidad  de  administración,  etc.).  
• Elegir  el  régimen  de  tratamiento,  que  consta  de:  
o Pauta:  ¿cuántas  veces  al  día?  ¿A  qué  dosis?  
o Duración  (especialmente  en  antibióticos,  que  luego  nos  encontramos  SA  todo-­‐R).  
• Informar   al   paciente   del   diagnóstico   y   el   tratamiento,   incluyendo   su   pauta,   su   duración   y   su   modo   de  
aplicación  (para  más  información,  consultar  “Dr.  House  atiende  a  mujer  con  asma”  en  youtube).  
• Seguimiento  de  la  evolución  y  la  posible  aparición  de  efectos  adversos.  
• Valorar  la  respuesta  en  función  del  objetivo  marcado.  

De   entre   todas   estas   cosas,   de   lo   que   se   ocupa   la   Farmacología   es   de   la   elección   entre   las   posibles  
alternativas  terapéuticas  farmacológicas,  el  régimen  de  tratamiento  y  los  efectos  adversos.    

Pero,  ¿cómo  seleccionamos  el  fármaco  que  más  va  a  beneficiar  a  nuestro  paciente?   No  es  tan  sencillo.  Para  
justificar   la   prescripción   generalmente   utilizamos   estudios,   estudios   que   nos   van   a   dar   el   perfil   de  
efectividad/eficacia   (en   ensayos   clínicos)   y   seguridad   (medida   en   ensayos   clínicos,   estudios   de   casos   y  
controles,   series   de   casos   y   estudios   de   cohortes.   Pero   además   de   la   eficacia   y   la   seguridad,   hemos   de  
procurar   minimizar   los   costes   (qué   mala   es   la   buchaca…),   teniendo   en   cuenta   su   relación   con   la   eficacia,  
efectividad  y  utilidad  del  fármaco,  así  como  la  relación  coste/beneficio  sobre  nuestro  paciente   (por  ejemplo,  
un   régimen   quimioterápico   puede   ser   muy   efectivo   y   útil   pero   en   un   paciente   con   una   situación   basal   catastrófica  
probablemente   produzca   más   daño   que   beneficio).   Pero   todo   esto   tan   bonito   que   nos   cuentan   los   libros   tiene  
trampa.  Los  estudios  se  hacen  con  una  serie  de  pacientes.  En  ellos  se  mide  el  efecto  promedio  del  fármaco,  
es   decir,   que   una   mayoría   de   los   pacientes   se   benefician   de   la   aplicación   del   mismo,   pero   en   algunos  
individuos  tiene  menos  efecto  y  en  otros  no  lo  tiene.  Nuestro  paciente  no  es  una  población,  es  un  individuo  y  
a  priori  no  sabemos  en  cuál  de  estos  grupos  va  a  caer,  y  es  por  ello  que  en  vez  de  obedecer  ciegamente  las  

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órdenes   del   New   England   debemos  


aplicar   un   JUICIO   CLÍNICO!!!,   que   es   lo  
que   esperamos   que   va   a   evitar   que   en  
el   futuro   nos   sustituyan   por  
ordenadores.  

Así,  la  prescripción  se  fundamenta  en  una:    

• Adecuada   formación   clínica   (para   realizar   un   diagnóstico   preciso   y   conocer   adecuadamente   la  


enfermedad).    
• Formación   farmacológica   (para   saber   cómo   va   a   repercutir   el   fármaco   prescrito   en   nuestro  
paciente).    
• Un   continuo   acceso   a   una   información   rigurosa,   actualizada   y   fiable,   que   confiemos   sea  
independiente  a  los  intereses  de  las  industrias  (otra  vez  la  buchaca…)  y  accesible.  
• Capacidad   de   lectura   crítica   de   los   estudios   presentados,   para   saber   cuándo   son   puramente  
publicitarios  y  cuándo  sí  tienen  validez  científica.  

Una  vez  tenemos  una  idea  clara  de  las  distintas  alternativas  de  las  que  disponemos  para  tratar  un  paciente,  
hemos  de  seleccionar  la  más  apropiada  en  función  de  aspectos  individuales,  incluyendo:    

-­‐ El  juicio  clínico.    


-­‐ La   comodidad   de   tratamiento,   que   vendrá   dada   por   el   perfil   del   paciente   (un   paciente   de   ambiente  
marginal  será  candidato  para  aplicar  un  antibiótico  de  forma  intravenosa  para  asegurar  el  cumplimiento  mientras  
que  una  persona  en  edad  activa  tratarás  de  prescribirle  un  fármaco  por  vía  oral  que  se  tome  cada  24  horas).  
-­‐ Las   respuestas   anteriores   a   otros   tratamientos   (una   ITU   que   recidiva   tras   ponerle   amoxicilina,   no   le   vas   a  
volver  a  recetar  Augmentine).  
-­‐ Tratamientos  y  enfermedades  concomitantes,  etc.  
 

II.  EL  MEDICAMENTO  

Nosotros  no  prescribimos  fármacos,  prescribimos  medicamentos.  Un  medicamento  se  compone  de:  

• El   fármaco:   que   es   la   materia   que   actuará   sobre   los   receptores   diana   para   ejercer   el   efecto  
farmacológico  
• Los   excipientes:   sin   efecto   farmacológico   (en   principio),   permiten   presentar   el   fármaco   en  
determinada   formulación   farmacológica   (cápsula   vs.   comprimido).   Sin   embargo   NO   son  
completamente   inertes,   pudiendo   ser   responsables   de   ciertas   reacciones   medicamentosas   (por  
ejemplo  alergia  a  alguno  de  los  excipientes)  

Juntos  conforman  la  forma  galénica.  

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Estos  medicamentos  los  podemos  clasificar  atendiendo  a  diferentes  criterios:  

• Según  su  situación  en  el  mercado:  


o Fabricados   industrialmente:   por   la   industria   farmacológica,   con   la   ventaja   de   que   están   sometidos   a  
una   sistematización   y,   por   tanto,   estrechos   sistemas   de   control   que   hace   su   producción   homogénea.   La  
mayoría  de  los  fármacos  dispensados  son  industriales.  
o Preparados  oficinales:  fabricados  por  el  farmacéutico  siguiendo  una  “receta”  recogida  en  un  libro  guía.  
o Fórmulas  magistrales:   fabricadas  por  el  farmacéutico  cogiendo  un  principio  activo  y  dándole  una  forma  
galénica   determinada,   pensada   especialmente   para   el   paciente.   Al   igual   que   los   preparados   oficinales   sólo  
se  realizan  en  ciertas  farmacias,  y  son  especialmente  útiles  en  Pediatría  y  Dermatología.  
o Medicamentos  en  investigación:  todavía  sin  comercializar.  
• Según  su  estructura:  
o Químicos  (pequeñas  moléculas).  
o Biológicos   (generalmente   macromoléculas   proteicas):   tienen   la   desventaja   de   que   pueden  
producir  transmisión  de  enfermedades  (Creutzfeld-­‐Jakob).  
! Humanos  (factores  de  coagulación,  antiguamente  GH).  
! Otros  organismos.  
! Recombinantes.  
• Según  su  origen:  
o Natural   (mineral,   vegetal   o   animal):   Hoy   día   se   siguen   usando   medicamentos   vegetales,   que  
tienen  una  regulación  propia.  
! Algunos  se  consideran  medicamentos  legales  "  sólo  se  dispensan  en  farmacias.  
! Otros   no   son   medicamentos   legalmente   "   se   venden   en   herbolarios   y   parafarmacias,  
pero  tienen  el  mismo  efecto  que  un  medicamento  legal,  por  lo  que  es  muy  importante  
registrarlos  en  la  historia  clínica.  
o Sintético.  
o Semisintético.  

Generalmente  primero  se  obtiene  un  fármaco  natural  y  luego  hallamos  la  forma  de  sintetizarlo.    

• Según  su  estatus  regulatorio:  


o Convencionales:  
! Innovadores:  aquél  que  tiene  todo  un  desarrollo  clínico,  que  se  verá  en  otra  clase.  
! Genéricos:  innovadores  que  han  perdido  la  patente  y  protección,  por  lo  que  ya  cualquier  
laboratorio  puede  sintetizarlo,  pero  tiene  que  demostrar  que  farmacocinéticamente  es  
similar  al  innovador.  
! Biosimilares:  “los  genéricos  de  los  biológicos”,  que  al  ser  derivado  de  un  medicamento  
biológico   (una   estructura   proteica)   nunca   será   exactamente   igual   al   innovador,   por   lo  
que  además  de  un  estudio  farmacocinético  requiere  hacer  un  estudio  clínico.  
o Especiales:  que  siguen  una  evolución  distinta.  
! De  origen  humano.  
! Radiofármacos.  
! Gases  medicinales.  
! Terapias  avanzadas  (celular,  génica…)  
! Plantas.  
! Homeopáticas.  

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• Según  la  condición  de  dispensación:  de  más  restrictiva  o  regulada  a  menos:  
o Estupefacientes:  capaces  de  producir  adicción  (morfina).  
o Psicotropos:  con  efectos  sobre  el  SNC  (antidepresivos).  
o Con  receta.  
o Sin  receta:  cuando  el  paciente  sabe  lo  que  tiene  y  los  compra  sin  necesidad  de  receta  porque  son  
razonablemente  seguros.  No  sé  si  el  Omeprazol  podría  entrar  en  este  grupo,  por  ejemplo.  
o Publicitarios:  sin  necesidad  de  diagnóstico.  

El   mismo   principio   activo   puede   estar   en   varias   de   estas   categorías,   variando   en   cada   una   su   dosis   y   su  
indicación   (una   indicación   clínica   requerirá   receta   mientras   que   una   sintomática   será   publicitaria).   Un  
ejemplo  es  el  Orlistat,  que  para  el  tratamiento  de  la  obesidad  requiere  receta  porque  son  dosis  más  altas  y  
puede  tener  cierto  riesgo  cardiovascular  mientras  que  su  uso  publicitario  es  para  ayudar  a  perder  peso.  

• Según  la  condición  de  control  del  tratamiento:  


o ECM   (Especial   Control   Médico):   aquéllos   que,   por   los   riesgos   que   presentan,   requieren   un  
seguimiento,  por  ejemplo  el  Sintrom.  
o TLD   (Tratamiento   de   Larga   Duración):   abuelillos   polimultimedicados   que   les   das   en   una   receta  
varios  fármacos.  
o De   diagnóstico   hospitalario:   el   primer   diagnóstico   debe   haberse   hecho   en   un   hospital,   aunque  
una  vez  establecido  puede  ser  recetado  por  Atención  Primaria.  
o De  uso  hospitalario:  debe  ser  dispensado  por  una  farmacia  hospitalaria.  Luego  se  puede  llevar  el  
fármaco   a   casa   y   hacer   allí   el   tratamiento   (aunque   se   llame   de   uso   hospitalario),   pero   para  
recoger  el  fármaco  tiene  que  ir  al  hospital.    
• Según  sus  condiciones  de  financiación:  
o No  financiado  (EXO).  
o Financiado:  
! Aportación  normal.  
! Aportación  reducida.  
! Financiado  para  determinadas  indicaciones.  
o Financiado  con  visado:  
! CPD  (Cupón  Precinto  Diferenciado):  que  requiere  un  visado  tras  una  inspección  para  que  
el  fármaco  sea  financiado.  
! CPD  75:  lo  mismo  que  el  CPD  pero  para  mayores  de  75  años.  
• Según   su   utilidad   terapéutica:   Muy   alta,   alta,   media,   baja   o   nula.   Y   diréis   ¿nula?   El   efecto   placebo   es  
muy  poderoso,  y  mientras  no  haga  daño,  al  farmacéutico  no  le  interesa  retirarlo.  
• Otras  visiones:  
o Medicamentos  esenciales:  es  una  lista  de  fármacos  hecha  por  la  OMS  que  siempre  debería  estar  
disponible  en  cualquier  país,  y  que  es  capaz  de  cubrir  la  mayoría  de  las  enfermedades.  
o Medicamentos  huérfanos:  son  aquéllos  sintetizados  para  enfermedades  raras  que,  por  tanto,  no  
interesan   a   la   industria.   Para   mejorar   su   situación   en   los   últimos   15   años   han   recibido   incentivos  
gubernamentales.    
o Medicamentos  extranjeros.  

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SÍMBOLOS  DEL  CARTONAJE:  

III.  LA  RECETA  MÉDICA  

Receta:   Documento   de   carácter   sanitario,   normalizado   y   obligatorio   mediante   el   cual   los   médicos,  
odontólogos  o  podólogos,  legalmente  facultados  para  ello,  y  en  el  ámbito  de  sus  competencias  respectivas,  
prescriben  a  los  pacientes  los  medicamentos  o  productos  sanitarios  sujetos  a  prescripción  médica,  para  su  
dispensación   por   un   farmacéutico   o   bajo   su   supervisión,   en   las   oficinas   de   farmacia,   o   en   otros  
establecimientos   sanitarios,   unidades   asistenciales   o   servicios   farmacéuticos   de   estructuras   de   atención  
primaria,   debidamente   autorizados.   (Real   Decreto   1718/2010,   de   17   de   diciembre,   sobre   receta   médica   y  
órdenes  de  dispensación).  

Orden   de   dispensación   hospitalaria:   Documento   de   carácter   sanitario,   normalizado   y   obligatorio   para   la  


prescripción  por  los  médicos,  odontólogos  y  podólogos  de  los  servicios  hospitalarios,  de  los  medicamentos  
que   exijan   una   particular   vigilancia,   supervisión   y   control,   que   deben   ser   dispensados   por   los   servicios   de  
farmacia   hospitalaria   a   los   pacientes   no   hospitalizados.   (Real   Decreto   1718/2010,   de   17   de   diciembre,   sobre  
receta  médica  y  órdenes  de  dispensación).  

Lo   importante   de   todo   esto   es   que   SON   DOCUMENTOS   DE   IMPLICACIÓN   LEGAL.   Pueden   ser   de   papel   o  
electrónicas,  así  como  públicas  o  privadas.  

Las   recetas   tienen   aplicación   tanto   en   el   Sistema   Nacional   de   Salud   como   en   la   medicina   privada   y   en  
principio   son   válidas   en   todo   el   territorio   nacional,   aunque   suele   haber   problemas   cuando   intentas   que   te  
dispensen   un   fármaco   recetado   en   otra   comunidad   autónoma   porque   al   farmacéutico   le   es   bastante   más  
complicado   reclamar   a   esa   comunidad   autónoma   el   pago   del   medicamento   y,   por   tanto,   intentará  
rechazarla.    

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Debe  estar  editada  en  lengua  oficial  y  cooficial  y  el  medicamento  ha  de  ser  dispensado  en  cualquier  oficina  
de  farmacia.  

A. CARACTERÍSTICAS  DE  LA  RECETA  

2  partes:  
• Cuerpo:  Qué  y  en  qué  dosis  se  prescribe.  
• Volante:  Instrucciones  para  el  paciente.  
Debe  recoger  datos:  
• Del  paciente:  
o Nombre,  apellidos  y  año  de  nacimiento.  
o En  recetas  del  Sistema  Nacional  de  Salud  (SNS),  el  código  de  identificación  del  paciente.  
o En  recetas  privadas,  el  DNI  del  paciente.  
• Del  medicamento:  
o Denominación  del  principio  activo  o  del  medicamento.  
o Dosis,  forma  farmacéutica  y  vía.  
o Formato  (número  de  unidades  por  envase,  por  defecto  el  más  pequeño).  
o Número  de  envases  (uno  salvo  en  TLD).  
o Posología.  
• Del  prescriptor:  
o Nombre  y  apellidos.  
o Población  de  ejercicio.    
o Número  de  colegiado  o  código  de  identificación  (SNS),  y  especialidad  si  procede.  
o Fecha.  
o Firma  o  e-­‐firma.  
 

                   
 

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Antiguamente   había   distintos   colores   de   receta   en   función   de   las   características   del   paciente   (roja   para  
pensionistas,  verde  para  población  activa,  azul  para  enfermedades  profesionales  y  gris  para  mutualidades),  
pero   desde   2012   son   todas   grises,   y   la   diferencia   está   en   el   código   de   la   Tarjeta   Sanitaria   Individual   (TSI),  
dividida  en  001-­‐005  en  función  de  la  aportación  que  ha  de  hacer  el  paciente  acorde  a  su  declaración  de  la  
renta   del   año   previo   (001:   exentos   de   aportación;   002   aportación   reducida   10%   hasta   8€;   003   aportación  
40%;  004  aportación  50%;  005  aportación  60%).  

B. MEDICAMENTOS  ESPECIALES  DESDE  EL  PUNTO  DE  VISTA  DE  LA  RECETA  
• Psicotrópicos:   Requieren   de   registro   en   la   farmacia   así   como   del   almacenamiento   de   la   receta   en   la  
misma.  
• Estupefacientes:  Requiere  una  receta  oficial  de  estupefacientes  que  igualmente  quedará  archivada  en  la  
farmacia.  
• TLD:   Tratamiento   de   larga   duración,   en   los   que   les   prescribes   varios   envases   y   es   útil   en   casos   de  
pacientes  crónicos.  Luego  pasa  que  la  señora  abuela  tiene  600  €  en  medicamentos  que  no  va  a  usar  y  se  caduca.  
• Medicamentos   extranjeros:   Requieren   una   solicitud   a   la   Agencia   Española   de   Medicamentos   y  
Productos   Sanitarios   (AEMPS)   vía   Farmacia   Hospitalaria   que   deben   presentar   un   informe   clínico   sobre   la  
inexistencia  de  alternativas  en  nuestro  país.  
• Uso   compasivo:   Es   el   uso   de   medicamentos   en   investigación   en   un   paciente   en   concreto   fuera   del  
contexto  de  un  ensayo  clínico.  
o Requiere   la   autorización   previa   del   AEMPS   con   una   tramitación   vía   Farmacia   Hospitalaria   en   que  
hay  que  presentar  un  informe  clínico  y  un  consentimiento  informado.  
• Uso  fuera  de  indicación:  hasta  2009  entraba  dentro  de  uso  compasivo,  pero  hoy  ha  cambiado.  Hoy  día  
no   es   necesaria   una   autorización   por   parte   de   la   AEMPS,   tan   sólo   un   consentimiento   por   parte   del  

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paciente  (no  es  necesario  que  sea  un  consentimiento  informado  reglado,  con  que  te  lo  diga  y  lo  apuntes  
en  el  evolutivo  es  suficiente).  
o Las  distintas  comunidades  autónomas  han  creado  normas  propias  a  este  respecto.  
• Uso  hospitalario:  Sólo  se  pueden  dispensar  en  farmacia  hospitalaria.  
• Diagnóstico   hospitalario:   El   primer   diagnóstico   debe   realizarse   en   el   hospital,   pero   una   vez   hecho   se  
puede  dispensar  en  cualquier  farmacia.  
 

IV.  PUBLICIDAD  SOBRE  MEDICAMENTOS  

Está   regulada   por   la   Ley   29/2006   de   garantías   y   uso   racional   de   medicamentos   y   distingue   dos   tipos   de  
publicidad:  la  que  está  dirigida  a  profesionales  y  la  dirigida  al  público.    

A. PUBLICIDAD  AL  PÚBLICO  GENERAL:  

Tan   sólo   puede   hacerse   de   medicamentos   publicitarios   y   requiere   una   autorización   previa.   Durante   el  
anuncio   debe   especificarse   que   se   trata   de   un   medicamento,   la   denominación   del   medicamento   y   cuál   es   su  
uso  correcto,  así  como  invitar  a  leer  el  prospecto  y  a  consultar  al  farmacéutico.  No  deben  usarse  expresiones  
sobre  seguridad  y  las  “virtudes”  del  fármaco.  (los  bifidus  actirregularis  capaces  de  curar  el  cáncer).    

B. PUBLICIDAD  A  PROFESIONALES:  

Se  regula  la  visita  médica,  las  muestras  gratuitas,  las  reuniones  promocionales  y  la  financiación  de  congresos  
(nos   contó   que   hubo   una   vez   un   congreso   para   presentar   el   fármaco   en   Madagascar   de   tres   días,   con   sólo   una   mañana  
de  actividad.  No  entiendo  por  qué  ahora  eso  es  ilegal….  ).    

Se  regula:  
-­‐ Qué  productos:  sólo  aquéllos  ya  comercializados.  
-­‐ La  publicidad  documental,  que  debe  ser  preevaluada.  
-­‐ Las  muestras  gratuitas  han  de  ser  un  caso  excepcional.  
-­‐ Los  incentivos  están  prohibidos.  
-­‐ El  patrocinio  de  las  reuniones  (congresos)  ha  de  ser  transparente.  

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