Introducción a la NORMA Oficial Mexicana

NOM-040-SSA2-2004
La NORMA Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004 establece los lineamientos y
requisitos mínimos que deben cumplir los sistemas de información en salud en
México. Esta norma tiene como objetivo estandarizar los procesos de
recopilación, almacenamiento, gestión y distribución de la información
sanitaria a nivel nacional, con el fin de mejorar la toma de decisiones en el
ámbito de la salud pública.

La NOM-040 abarca desde los registros clínicos hasta los sistemas de vigilancia epidemiológica,
pasando por la integración de datos estadísticos y la interoperabilidad entre diferentes
instituciones del sector salud. Su implementación busca garantizar la calidad, integridad y
seguridad de la información en salud, lo que redunda en una mejor atención y servicios de salud
para la población.
Objetivo de la norma
Estandarizar la información en salud Garantizar derechos de los pacientes

El objetivo principal de la Norma Oficial Otra meta clave de la norma es garantizar

Mexicana NOM-040-SSA2-2004 es
estandarizar los procesos y criterios para
la generación, recopilación, organización,
procesamiento, análisis y difusión de la
información en salud a nivel nacional. Esto
con el fin de mejorar la calidad,
oportunidad y confiabilidad de los datos e
información generados por los
establecimientos de salud públicos y
privados en México.
el ejercicio de los derechos de los
pacientes en relación con la información
de salud que les concierne. Esto incluye
asegurar el acceso, confidencialidad y
protección de sus datos personales a lo
largo de todo el proceso de atención
médica y manejo de la información.

Mejorar la toma de decisiones

Al establecer estándares uniformes para el manejo de la información en salud, esta norma
busca contribuir a una mejor toma de decisiones por parte de las autoridades sanitarias.
Contar con datos más confiables, oportunos y comparables a nivel nacional permitirá diseñar
políticas públicas y programas de salud más efectivos para atender las necesidades de la
población.
Ámbito de aplicación
La presente Norma Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004 es de observancia
obligatoria en todo el territorio nacional y tiene por objeto establecer los
lineamientos y criterios para la gestión de la información en salud en los
establecimientos públicos, sociales y privados que prestan servicios de
atención médica en México.

Esta norma aplica a todos los niveles de atención del Sistema Nacional de
Salud, incluyendo hospitales, clínicas, consultorios y cualquier otro
establecimiento que proporcione servicios de salud, ya sean de carácter
público, social o privado. Además, abarca a las instituciones educativas y de
investigación en el área de la salud, así como a los proveedores de
tecnologías y sistemas de información sanitaria.

El ámbito de aplicación también incluye a las personas usuarias de los

servicios de salud, quienes tienen el derecho a recibir información clara,
oportuna y veraz sobre su estado de salud, los procedimientos y
tratamientos médicos que les sean aplicados. De esta manera, se garantiza
el acceso equitativo a la información en salud para todos los ciudadanos
mexicanos.
Definiciones clave
La NORMA Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004 establece una serie de
definiciones clave para estandarizar la información en salud. Algunas de
estas definiciones son:

1. Información en salud: Conjunto de datos, textos, imágenes y otros

elementos que describen y documentan los aspectos relacionados
con la atención médica, los tratamientos, los diagnósticos y otros
aspectos relevantes del cuidado de la salud.
2. Expediente clínico: Conjunto de documentos escritos, gráficos,
imagenológicos, electrónicos, magnéticos, ópticos, magneto-ópticos y
de cualquier otra índole, en los cuales el personal de salud registra la
información relacionada con la atención médica del paciente.
3. Datos personales: Toda aquella información numérica, alfabética,
gráfica, fotográfica, acústica o de cualquier otro tipo concerniente a
una persona física, identificada o identificable.
4. Datos sensibles: Aquellos datos personales que afectan la esfera más
íntima de su titular, o cuya utilización indebida pueda dar origen a
discriminación o conlleve un riesgo grave para éste.
Responsabilidades de los establecimientos
de salud
Los establecimientos de salud tienen importantes responsabilidades en cuanto a la información en
salud, de acuerdo con la NOM-040-SSA2-2004. En primer lugar, deben garantizar la
confidencialidad y seguridad de los datos personales y de salud de los pacientes, adoptando
las medidas técnicas y administrativas necesarias. Esto incluye restringir el acceso a la información
solo al personal autorizado y mantener sistemas de respaldo adecuados.

Además, los establecimientos deben proporcionar a los pacientes información clara y completa
sobre su estado de salud, los procedimientos y tratamientos que se les realizarán, de manera
que puedan tomar decisiones informadas. Esta información debe ser brindada en un lenguaje
sencillo y comprensible, adaptado a las necesidades y capacidades de cada paciente.

Otra responsabilidad clave es llevar un registro médico detallado y actualizado de cada

paciente, incluyendo los antecedentes, diagnósticos, tratamientos, evolución y resultados. Estos
registros deben estar organizados de manera eficiente y contar con las medidas de seguridad
necesarias para garantizar su integridad y confidencialidad.

Finalmente, los establecimientos de salud deben reportar la información en salud requerida a

las autoridades competentes, de acuerdo con los formatos y plazos establecidos en la normativa
vigente. Esto permite mantener un sistema de información en salud integral y confiable a nivel
nacional.
Requisitos para la información en salud
Documentación completa
Los establecimientos de
salud deben mantener
registros detallados y
actualizados de toda la
información relacionada con
la atención médica brindada
a los pacientes. Esto incluye
historial clínico, diagnósticos,
tratamientos,
procedimientos,
medicamentos recetados y
cualquier otro dato
relevante. La documentación
debe ser precisa, legible y
estar debidamente
resguardada para garantizar
la confidencialidad de la
información.
Sistemas de información
Los establecimientos de
salud deben contar con
sistemas informáticos que
permitan el registro,
almacenamiento y gestión
eficiente de la información
en salud. Estos sistemas
deben cumplir con los
requisitos de seguridad,
integridad y accesibilidad
establecidos en la norma.
Además, deben facilitar la
generación de reportes,
estadísticas y análisis de la
información, lo que permite
una mejor toma de
decisiones y planificación de
los servicios de salud.
Capacitación del
personal
El personal de los
establecimientos de salud
debe estar debidamente
capacitado en el manejo y
gestión de la información en
salud. Esto incluye el
conocimiento de los
procedimientos, formatos y
sistemas de registro, así
como la importancia de la
confidencialidad y protección
de los datos de los pacientes.
La capacitación continua del
personal es fundamental
para garantizar el
cumplimiento de los
requisitos establecidos en la
norma.
Clasificación de la información en salud

La NORMA Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004 establece una clasificación detallada de la

información en salud. Esta clasificación tiene como objetivo organizar y estructurar la información
de manera sistemática, facilitando su manejo, almacenamiento y consulta.

Tipo de Información Descripción

Información administrativa Datos relacionados con la gestión y

Información epidemiológica
operación de los establecimientos de salud,
como registros de pacientes, expedientes
clínicos, inventarios, recursos humanos y
financieros.
Datos sobre la distribución, frecuencia y
patrones de enfermedades, así como
información sobre brotes, factores de
riesgo y vigilancia en salud pública.

Información de investigación Datos derivados de estudios clínicos,

experimentales o de otro tipo, que
contribuyen al avance del conocimiento y la
práctica en salud.

Información educativa Materiales y recursos destinados a la

formación, capacitación y educación
continua de personal de salud, así como
información dirigida a la población en
general sobre temas de salud.
Derechos de los pacientes
La NORMA Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004 establece una serie de derechos fundamentales
que deben ser garantizados a todos los pacientes que reciben atención médica en los
establecimientos de salud en México. Estos derechos buscan asegurar que los pacientes sean
tratados con dignidad, respeto y que puedan ejercer un rol activo en las decisiones sobre su
propia salud.

4 15M
Derechos Pacientes
La norma establece 4 derechos básicos que Más de 15 millones de personas reciben
todo paciente debe poder ejercer. atención médica anualmente en los
establecimientos regulados por esta norma.

Entre los derechos más importantes se encuentran:

• Recibir información clara y oportuna sobre su estado de salud, los procedimientos y

tratamientos que se le vayan a aplicar, así como los riesgos, beneficios y alternativas.
• Otorgar o no su consentimiento informado para la realización de procedimientos o tratamientos.
• Mantener la confidencialidad de toda la información relacionada con su atención médica.
• Acceder a su expediente clínico y solicitar copias del mismo.

La norma también establece que los pacientes deben ser tratados con respeto a su dignidad
personal, creencias y derechos, sin discriminación alguna. Además, tienen derecho a presentar
quejas y reclamos ante las autoridades competentes en caso de que consideren que sus derechos
han sido vulnerados.
Sanciones y cumplimiento
Sanciones por
incumplimiento
La NORMA Oficial
Mexicana NOM-040-SSA2-
2004 establece sanciones
para los establecimientos
de salud que no cumplan
con los requisitos y
responsabilidades
establecidos en la norma.
Estas sanciones pueden
incluir multas, suspensión
temporal de actividades o
incluso el cierre del
establecimiento en casos
graves de incumplimiento.
La Secretaría de Salud es la
encargada de hacer
cumplir estas sanciones y
garantizar que los
prestadores de servicios
de salud respeten los
derechos de los pacientes
en materia de
Procedimiento de Seguimiento y mejora
inspección y continua
verificación
Más allá de las sanciones,
Para asegurar el la norma busca fomentar
cumplimiento de la norma, una cultura de mejora
la Secretaría de Salud continua en los
llevará a cabo visitas de establecimientos de salud.
inspección y auditorías a Estos deberán establecer
los establecimientos de mecanismos internos de
salud. Durante estos monitoreo y evaluación
procesos, se revisará que para identificar áreas de
la información en salud se oportunidad y tomar
esté manejando de acciones correctivas de
acuerdo a lo establecido manera proactiva.
en la norma, incluyendo el Además, la Secretaría de
resguardo de expedientes Salud promoverá
clínicos, la difusión de programas de capacitación
derechos de los pacientes y divulgación para que
y la capacitación del todo el personal conozca y
personal. Los aplique correctamente los
establecimientos tendrán lineamientos de la norma.
que demostrar que
cumplen con todos los
requisitos para evitar ser
Consideraciones finales
Implementación eficaz
1
Asegurar el cumplimiento de la norma en todos los establecimientos de salud

Monitoreo constante
2 Evaluar la aplicación de la norma y realizar ajustes según sea
necesario

Mejora continua
3 Identificar oportunidades de mejora y
actualizar la norma periódicamente

La implementación efectiva de la NORMA Oficial Mexicana NOM-040-SSA2-2004 es crucial para

garantizar que la información en salud se maneje de manera adecuada y respete los derechos de
los pacientes. Esto requiere un esfuerzo conjunto de todos los establecimientos de salud para
asegurar el cumplimiento de la normativa.

Además, es fundamental contar con un sistema de monitoreo y evaluación constante que permita
identificar áreas de mejora y realizar los ajustes necesarios. De esta manera, la norma podrá
adaptarse a los cambios y necesidades del sector salud, manteniendo su relevancia y efectividad a
lo largo del tiempo.

En última instancia, el objetivo es lograr una mejora continua en la gestión de la información en

salud, brindando a los pacientes servicios de calidad y protegiendo sus derechos de manera
integral. Esto contribuirá a fortalecer la confianza del público en el sistema de salud mexicano y a
optimizar los resultados en materia de atención médica.