DISEÑO DE

PIEZAS
PLASTICAS
PROPUESTA
Estudiantes: Andrés Gutiérrez, Daniela Yara,
Andrés Diaz
Docente: Ing. Helia Bibiana León Molina
 • Se identifica que en la tapa actual usada en el producto tabletas
efervescentes, se evidencian unidades con presencia de cristales finos
en el interior del envase, ajenos al contenido del mismo.
PROBLEMA • Durante la investigación realizada se detecta que los finos hallados en el
interior del envase, provienen del interior de la tapa, a causa del
IDENTIFICADO rozamiento constante de los cristales del material desecante, y que
debido al tamaño de apertura del endentado del tapón de la tapa, los
logran salir del contenedor al interior del envase.
 PIEZA A OBTENER
• Se propone realizar ajuste a la geometría del tapón de la tapa, con el fin de disminuir el área libre por
dónde se filtran los finos hacia el interior del envase, sin llegar a afectar el intercambio de aire del
interior de la tapa con el interior del envase.
 USOS DE LA PIEZA -
REQUERIMIENTOS
• La pieza a elaborar será usada como tapón del contenedor de la tapa, y debe tener los siguientes requerimientos:
ORDENAR POR IMPORTANCIA.

• Debe ser rígido – Ampliar información DATOS- CUANTIFICAR (VALORES)

• Debe ser químicamente estable – A QUE SUSTANCIA (BIEN DEFINIDO)

• Debe tener resistencia a la compresión – VALOR NUMERICO

• Debe Tener la capacidad de alterar su forma para ser ensamblada y recuperar su forma.

• Baja conductividad térmica – REVISAR

• Resistente a la abrasión

• IMPRIMIBLE

• HASTA QUE VALOR ECONOMICO PERMITE LA EMPRESA – REVISAR EL COSTO

OPCIONES DE MATERIALES
OPCIONES DE MATERIALES
 POSIBLES
PROCESOS DE
MANUFACTUR
A
PLANO DE LA PIEZA
 REQUERIMIENTO DE LA PIEZA
La pieza que se pretende diseñar tendría los siguientes requerimientos de diseño y de obtención.

• GEOMETRIA “COMPLEJA”: La pieza deberá tender varias aristas

• TIEMPO DE PRODUCCIÓN: Se establece que la obtención debe ser rápida, unidades/tiempo

• ACABADOS: Se espera tener excelentes acabados superficiales y visuales, estará en contacto con un
medicamento.

• ESPESOR DELGADO: La pieza tiene un espesor de XXXXmm

• ENCAJE DE LA PIEZA EN OTRA: La pieza se encajará en un dispositivo

PROCESO DE Las piezas que se obtienen por inyección, se

INYECCIÓN debe tener en cuenta:

• El polipropileno se puede procesar

mediante inyección

• Producción de piezas con un detalle

intrincado

• Las piezas obtenidas son aquellas que

tienen requerimientos de alta precisión

• De manera general se pueden obtener

piezas que sirvan para ser insertos.
DISEÑO EN LÍNEA –
PRODUCCIÓN
FICHA TÉCNICA
 PROPUESTA CONTROL DE CALIDAD
En general nuestra pieza debe cumplir con ciertas características que le permitan ejercer sus funciones
básicas: protección, funcionalidad y salubridad.

• Protección: No se modifiquen las propiedades de PP o alteren su estabilidad (dimensiones, grosor,

diámetro, y tolerancias,)

• Funcionalidad: Se debe evaluar la presión interna, permeabilidad al vapor de agua y exposición a la

luz (hermeticidad, humedad, temperatura)

• Salubridad: pruebas de tipo biológico que aseguren su inocuidad (libres de microorganismos o

bacterias, liberación de sustancias toxicas o reacciones químicas)
Las pruebas que evalúan la calidad de los materiales y la pieza de polimérica,
consideradas para este trabajo son:
- Normas Técnicas Colombianas ICONTEC.
- Farmacopeas oficiales en Colombia, USP y BP.
- “Manual para el control de calidad de materiales de empaque en la industria
farmacéutica en Colombia” de la Asociación de Fabricantes de Productos Farmacéuticos
(AFIDRO).
 NORMAS USP BP NTC AFIDRO
Pruebas de identificación, caracterización y resistencia
Características organolépticas X
Prueba con disolventes X
Prueba de rayado X
Prueba de rotura X
Análisis térmico X
Transmisión de la luz X X
Dimensiones (espesor, dímetro externo e internos, altura) X X
Determinación del peso X
Determinación de la absorción superficial de agua X
Determinación de permeabilidad al vapor de agua X X
Hermeticidad del cierre X
Resistencia a la presión interna X
Resistencia a la acción de sustancias químicas X
 PRODUCCIÓN PILOTO
Se evaluara una producción piloto en base al 10% del primer lote de entrega, correspondiente a 1,380
Unidades, teniendo en cuenta los siguientes criterios:

Problemas
Seguridad del Alta calidad en Buenas que puedan
Diseño y Moldeo Control
producto y la Materias el Proceso de Pruebas físicas Cumplimiento Prácticas de Evaluación surgir
desarrollo del por de
facilidad de primas polipropileno fabricación y químicas normativo Fabricación de riesgos durante la
producto inyección calidad
manipulación PP (GMP) producción
de la pieza
 PRODUCCIÓN PRIMER LOTE
• El primer lote de producción se realizara para 13,800 unidades; para la entrega, evaluación posventa y
retroalimentación se tendrá en cuenta lo siguiente:
Entrega del producto: Se planificara para evitar demoras y garantizar que el
producto llegue en condiciones adecuadas.

Inspección y verificación: Se efectuará un inspección visual previa validando el perfecto

estado de la pieza ante defectos visibles.

Retroalimentación del cliente: Después de la entrega, se solicitara retroalimentación al cliente sobre la

calidad del producto, el proceso de entrega y cualquier otro aspecto relevante. Esto puede realizarse mediante
encuestas, reuniones de seguimiento o comunicación abierta con el cliente.

Evaluación interna: Se ejecuta una evaluación interna del proceso de producción del primer lote, identificando
cualquier desviación o problema que haya surgido durante la fabricación y se desarrolla planes de acción para
abordarlos.
GRACIAS