TRAMITES Y DOCUMENTACIÓN

PARA FUNCIONAMIENTO DE
ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICAS
“AÑO DEL FORTALECIMIENTO Y LA SOBERANÍA NACIONAL”

ALUMNA: VALENTINA NEIRA GUEVARA

PROFESORA: DANIELA PORTAL PERÉZ

CURSO: ADMINISTRACIÓN FARMACÉUTICA
¿QUÉ ES UN ESTABLECIMIENTO
FARMACÉUTICO ?
• Las farmacias de acuerdo con la actual legislación son definidas como “centros
de salud”, este carácter les atribuye la cualidad de realizar acciones sanitarias y
contribuir a garantizar el uso racional de los medicamentos en la atención de
salud.
APERTURA ESTABLECIMIENTO FARMACÉUTICO
CONSIDERACIONES
• QF registrado en el padrón de regentes de la DIGEMID con el número de cané de
colegiatura actual.
• Todo el horario de atención del establecimiento farmacéutico debe estar cubierto por el
horario del GF.
• La actividad económica que debe figurar en SUNAT es: venta minoritaria de productos
farmacéuticos y afines además del nombre comercial, razón social y dirección del
establecimiento .
 BASE LEGAL
Ley General de Salud LABORATORIOS A NIVEL LEY N° 26842
NACIONAL

Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos LEY N° 29459

Médicos y Productos sanitarios

Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos D.S. N° 014-2011-SA

Modificatoria del Reglamento de Establecimientos D.S. N° 002-2012-SA

Farmacéuticos D.S. N° 033-2014-SA
Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia D.S. N° 016-2011-SA
sanitaria de Productos farmacéuticos, Dispositivos
Médicos y productos Sanitarios

Modificatoria del D.S. N° 016-2011-SA D.S. N° 001-2012-AS D.S. N° 016-2013-AS

Ley del Procedimiento Administrativa General LEY N° 27444 y sus Modificatorias

Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento R.M. 585- 99-SA/DM

Manual de Buenas Prácticas de Manufactura R.M. 055-99-SA/DM
de Productos Farmacéuticos
Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de R.M. 125-2000/MINSA
Productos Galénicos y Recursos Terapéuticos
Naturales
Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de R.M. 204-2000/MINSA
Insumos de Uso Médico Quirúrgico u
Odontológico Estériles •
Armonización en Legislaciones en Materia de DECISIÓN 516
Productos Cosméticos . Anexo 2: Normas de
B.P.M. para la Ind. del Cosmético en la C.A.N.
Aprobación del Texto Único de Procedimientos D.S. 013-2009-SA
Administrativos MINSA y sus Órganos
Desconcentrados
Modificatorias del D.S. N° 013- 2009-SA D.S. 002-2010-SA
D.S. 004-2010-SA
 REGLAMENTO DE ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS

(D.S. N° 014-2011-SA y Modificatorias

D.S. N° 002-2012 y D.S. N° 033-2014)
 TÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
Objeto.- (Artículo 1°)

•Establecer condiciones técnicas y

sanitarias para el funcionamiento de
Establecimientos
Farmacéuticos. (Ley N° 29459)
 DEFINICIONES BÁSICAS

• Droguería:
• Establecimiento Farmacéutico dedicado a la
importación, exportación, comercialización,
almacenamiento, control de calidad y/o distribución
de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y
Productos Sanitarios.
 LABORATORIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS, DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O
PRODUCTOS SANITARIOS:

• Establecimiento dedicado a la fabricación, ensamblado o envasado,

fraccionamiento, acondicionado, reacondicionado, control de calidad,
almacenamiento o exportación de productos, según corresponda.