FACTORES QUE INFLUYTEN EN LA

DISTRIBUCION EN PLANTA Y NORMAS

OFICIALES MEXICANAS.

UNIVERSIDAD TECNOLOGICA DE POANAS VANESSA MORAN

NORMAS OFICIALES MEXICANAS DE SEGURIDAD E HIGIENE

◦ La seguridad y salud en el trabajo se encuentra regulada por diversos preceptos

contenidos en nuestra Constitución Política, la Ley Orgánica de la
Administración Pública Federal, la Ley Federal del Trabajo, la Ley Federal
sobre Metrología y Normalización, el Reglamento Federal de Seguridad y
Salud en el Trabajo, así como por las normas oficiales mexicanas de la
materia, entre otros ordenamientos.
 NOM-001-STPS-2008 Edificios, locales e instalaciones
N
O NOM-002-STPS-2010 Prevención y protección contra incendios
R
M NOM-004-STPS-1999 Sistemas y dispositivos de seguridad en maquinaria

A
NOM-005-STPS-1998 Manejo, transporte y almacenamiento de sustancias peligrosas
S
NOM-006-STPS-2014 Manejo y almacenamiento de materiales
D
E NOM-009-STPS-2011 Trabajos en altura

NOM-020-STPS-2011 Recipientes sujetos a presión y calderas

S
E
NOM-022-STPS-2015 Electricidad estática
G
U NOM-027-STPS-2008 Soldadura y corte
R
I NOM-029-STPS-2011 Mantenimiento de instalaciones eléctricas
D
NOM-033-STPS-2015 Trabajos en espacios confinados
A
D NOM-034-STPS-2016 Acceso y desarrollo de actividades de trabajadores con discapacidad
N NOM-010-STPS-1999 Contaminantes por sustancias químicas
O
R NOM-010-STPS-2014 Agentes químicos contaminantes del ambiente laboral

M NOM-011-STPS-2001 Ruido
A
S NOM-012-STPS-2012 Radiaciones ionizantes

D NOM-013-STPS-1993 Radiaciones no ionizantes

E NOM-014-STPS-2000 Presiones ambientales anormales

S NOM-015-STPS-2001 Condiciones térmicas elevadas o abatidas

A
L NOM-024-STPS-2001 Vibraciones

U NOM-025-STPS-2008 Iluminación
D
NOM-035-STPS-2018 Factores de Riesgo Psicosocial

NOM-036-STPS-2018 Factores de riesgo ergonómico. Parte 1: Manejo manual de cargas

Requerimientos legales vigentes en materia
ambiental en procesos de manufactura
◦ La legislación sobre medio ambiente es extensa y dinámica por lo que en
algunos casos podría dificultar el cumplimiento de las obligaciones aplicables
a las distintas actividades económicas reguladas por las autorizaciones,
registros, licencias o permisos en las cuales deriva.
◦ LEY GENERAL DE EQUILIBRIO ECOLÓGICO Y LA PROTECCIÓN AL AMBIENTE (LGEEPA): Se
trata de la ley marco que establece los pilares rectores de la política ambiental en el país y su fin último
es garantizar el derecho humano que tiene toda persona a un medio ambiente sano para su desarrollo y
bienestar, según establece el artículo 4° Constitucional de la que es reglamentaria.
◦ REGLAMENTO DE LA LGEEPA EN MATERIA DE EVALUACIÓN DE IMPACTO AMBIENTAL:
Tiene por objeto regular que las obras o actividades, públicas o privadas que afecten o puedan afectar al
medio ambiente y los recursos naturales, cuenten con autorización y en su caso, cumplan con las
condiciones previstas en ella y por tanto es aplicable a cualquier giro o actividad comercial o industrial
◦ REGLAMENTO DE LA LGEEPA EN MATERIA DE PREVENCION Y CONTROL DE LA
CONTAMINACIÓN ATMOSFÉRICA: REGLAMENTO DE LA LGEEPA EN MATERIA DE
PREVENCION Y CONTROL DE LA CONTAMINACIÓN ATMOSFÉRICA: Su objeto es prevenir,
regular y controlar la contaminación de la atmosfera proveniente de todo tipo de fuentes emisoras de
jurisdicción federal.
◦ LEY GENERAL PARA LA PREVENCIÓN Y GESTIÓN INTEGRAL DE LOS RESIDUOS Y SU
REGLAMENTO: Estas normas tienen por objeto prevenir la generación, lograr la valorización y la
gestión integral de los residuos de todo tipo, bajo los principios de responsabilidad compartida y manejo
integral, involucrando a productores, importadores, exportadores, distribuidores, comerciantes,
consumidores y al gobierno.
PRACTICAS DE MANUFACTURA
GMPS
◦ Se encuentran incluidas dentro del concepto de garantía de calidad y constituyen el factor que asegura
que los productos se fabriquen de forma uniforme y controlada, de acuerdo con las normas de calidad
adecuadas al uso que se pretende dar a los productos y conforme a las condiciones exigidas para su
comercialización. Las reglamentaciones que rigen las NCF tienen por objeto principal disminuir los
riesgos inherentes a toda producción farmacéutica.
NORMATIVA GMP
◦ La regulación de las GMP se basa en reglamentos europeos, reales decretos, reglamentos y normas de la
conferencia internacional de armonización, donde se incluyen las directrices a seguir para una correcta
fabricación de productos médicos, tanto humanos como veterinarios.

◦ Entre estas normas encontramos reglamentos para la regulación de los laboratorios farmacéuticos, así
como de los fármacos:

◦ Real Decreto 258/2019, y el Real Decreto 824/2010 - Regulación de los laboratorios farmacéuticos.
◦ También existen las normas de correcta fabricación para fármacos y aditivos propuestas por la Conferencia
Internacional de Armonización (ICH), y su ámbito de competencia recoge los países que forman ICH (la
Unión Europea, Japón y Estados Unidos), aunque otros países como por ejemplo, Australia o Canadá
también las adopten.