ISO

9000:20015
SVO Entrenamiento
Objetivos del Curso
• Al finalizar el curso, el participante:
• Conocerá el concepto de Sistemas de Gestión de Calidad.
• Conocerá las normas de la serie ISO 9000
• Conocerá los requisitos de la Norma ISO 9001:2015, así como su
aplicación
• Determinará los pasos a seguir para la implantación del Sistema de
Gestión de Calidad
Marco Histórico

1979
Normas para 1987 2000 y 2008
1994
el Basadas en Se realiza la
Se realiza la
aseguramient BS5750 se
primera
segunda y ISO
o de la editan las tercera 9001:2015
revisión de las
calidad BS normas ISO revisión de las
normas base
5750 serie 9000 normas base
Definiciones
• CALIDAD
“Grado en que el conjunto de
características inherentes de un
objeto cumple con los requisitos
• GESTIÓN DE CALIDAD
“Actividades coordinadas para
dirigir y controlar una
organización en lo relativo a la
calidad
4 Contexto de la Organización

4 “Contexto de la Organización”

4.2
4.1 4.3 4.4
Comprensión de las
Comprensión de la Determinación del El sistema de gestión
necesidades y
organización y su alcance del sistema de calidad y sus
expectativas de
contexto de gestión de calidad procesos
partes interesadas
 5 “Liderazgo”
5. Liderazgo
5.1 5.2 5.3
Roles organizacionales,
Liderazgo y Política de responsabilidades y
compromiso Calidad autoridades

5.1.1 5.2.1
Establecimiento de
Generalidades la política de Calidad

5.1.2 5.2.2
Enfoque al Comunicación de la
cliente política de Calidad
Política de Calidad
• La alta dirección debe establecer, implementar y mantener una
política de calidad que:

Sea apropiada al
Proporcione un
propósito y Incluya el
marco de Incluya el
contexto de la compromiso de
referencia para el compromiso para
organización y cumplir con los
establecimiento la mejora
apoye su requisitos
de los objetivos continua del SGC
dirección aplicables
de calidad
estratégica
 7 “”Soporte”

7.1 7.2 7.3 7.4 7.5

Recursos Competencia Conciencia Comunicación Información documentada

7.1.1 7.5.1
Generalidades Generalidades

7.1.2 7.5.2
Gente Creación y actualización

7.1.3 7.5.3
Infraestructura Control de información
documentada
7.1.4
Ambiente para la
operación de los procesos

7.1.5
Recursos de monitoreo y
medición
7. Soporte
7.1.6
Conocimiento
Organizacional
 8 “Operación”

8.2 8.4
8.1Planificación y control 8.3 Control de los procesos, 8.5 8.6 8.7
operacional Requisitos para los Diseño y desarrollo de Producción y presentación Liberación de los productos Control de las salidas no
productos y servicios productos y servicios
productos y servicios provistos externamente del servicio y servicios conformes

8.2.1 8.5.1
8.3.1 8.4.1
Comunicación con el Generalidades Control de producción y
cliente Generalidades presentación del servicio

8.2.2
8.3.2
Determinación de los 8.4.2 8.5.2
requisitos para los Planificación del diseño y Identificación y trazabilidad
desarrollo Tipo y alcance del control
productos y servicios

8.2.3 8.3.3 8.5.3

Revisión de los requisitos Propiedad perteneciente a
Entradas para el diseño y 8.4.3
para los productos y los clientes o de
desarrollo Información para los
servicios proveedores externos
proveedores externos

8.2.4 8.3.4
Cambios en los requisitos Controles del diseño y 8.5.4
para los productos y Preservación
servicios desarrollo

8.3.5 8.5.5
Salidas del diseño y Actividades posteriores a la
desarrollo entrega

8.3.6 8.5.6
Cambios en el diseño y Control de cambios
desarrollo
9. Evaluación del Desempeño
9 “Evaluación del desempeño”

9.1
Monitoreo, medición, análisis 9.2 9.3
y evaluación Auditoría interna Revisión por la dirección

9.1.1
Generalidades

9.1.2
Satisfacción del cliente

9.1.3
Análisis y evaluación
 • Determinar
9.1 Monitoreo, a) Qué necesita ser monitoreado o medio.
Medición, Análisis y b) Los métodos de monitoreo, medición, análisis y evaluación
necesarios para asegurar resultados válidos
Evaluación c) Cuando debe llevarse a cabo el monitoreo y la medición
Generalidades d) Cuando se deben analizar y evaluar los resultados del monitoreo y la
medición
Implementación del Sistema
de Gestión de la Calidad
1) Formación del grupo de trabajo
2) Capacitación
3) Elaboración del programa de trabajo
4) Determinación de objetivos y políticas
5) Determinación y mapeo de procesos
6) Actualización y elaboración de documentos
7) Distribución y difusión de documentos
8) Implantación del sistema
9) Auditoría interna
10) Ejecución de acciones correctivas
11) Revisión por la dirección
12) Auditoría de certificación