Trabajo Final Norma ISO 9001 2015 OTEIMA

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ÍNDICE
INTRODUCCIÓN 5
1. Capítulos escogidos de la Norma ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de
Calidad 6
6 Planificación 6
6.1.2 La organización debe planificar: 6
6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 7
6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe
determinar: 7
6.3 Planificación de los cambios 7
7 Apoyo 8
7.1 Recursos 8
7.1.1 Generalidades 8
7.1.2 Personas 8
7.1.3 Infraestructura 8
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos 8
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 9
7.1.5.1 Generalidades 9
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones 9
7.1.6 Conocimientos de la organización 10
ISO 9001 :2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

7.2 Competencia 11
7.3 Toma de conciencia 11
7.4 Comunicación 11
7.5 Información documentada 12
7.5.2 Creación y actualización 12
7.5.3 Control de la información documentada 13
2.Deberes de la empresa para cumplir con los capítulos. 14
6.1 acciones para abordar riegos y oportunidades. 14
6.3 planificación de cambio 15
7.1 Recursos 16
7.1.2. personas: 17
7.1.3. Infraestructura: 17
7.1.4 Ambiente para las operaciones de los procesos. 18
7.1.5 recursos de seguimiento y medición. 18
7.1.5.1 Generalidades 18
7.1.6 Conocimientos de la organización 19
ISO 9001:2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

7.2 Competencia. 19
7.3 Toma de decisiones 19
7.4 Comunicación. 19
7.5 información Documentada 20
7.5.2 creación y actualización 21
7.5.3 control de la información documentada. 21
3.Deberes exigidos según el capítulo 6 y 7 21
6.3 Planificación de los cambios 23
7.1 Recursos 24
7.1.2 Personas 24
4.Procedimientos sugeridos 26
7.5.2 Creación y actualización 27
7.5.3 Control de la información documentada 27
5. Lista de Chequeo 29
CONCLUSIONES 42
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 43

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INTRODUCCIÓN
La planificación constituye un proceso muy importante en las organizaciones que

implementan estas normas, de acuerdo con la versión 2015 del ISO 9001, se establece
cómo se pueden identificar principalmente los riesgos y las oportunidades; ya que estas
variables determinan los pro y contras con respecto a los cambias que sufren los
mercados al pasar del tiempo y la actualización en nuevas tecnologías. Es por esta
razón que se amplía y se definen estratégicamente los objetivos a alcanzar y sobre
todo cómo lograrlos. En este capítulo también se dan los mecanismos para identificar
las consecuencias en los cambios que se vayan implementado para el cumplimiento de
metas y objetivos.
El capítulo 7 de la ISO 9001 de la versión 2015 establece que para los lograr los
objetivos propuesto se hace necesario incorporar una serie de recursos que
contribuyan a que el sistema de gestión que se implemente en las diferentes
organizaciones que adopten estas normas alcancen sus objetivos y puedan lograr
mejorar continuamente la cultura de la calidad en todos los procesos de la
organización.
La toma de conciencia desde el reconocimiento y aporte de cada miembro de la

organización, a los objetivos comunes, es una de las estrategias, de más alto impacto
en la cultura de la calidad, y cuando estos recursos reconozcan su calidad y la
importancia dentro de la organización, la calidad será sostenible.
El conocimiento organizativo hace que la organización se asegure de que obtiene todos

los recursos de conocimiento necesarios para responder a los cambios del negocio y
su relación con el cliente.
Para que el Sistema de Gestión de Calidad 9001 se ejecute correctamente, es

necesario que se trabaje en un sistema de educación hacia los miembros de la
organización que conozcan los procedimientos y métodos a implementar, de modo que
sea efectivo y óptimo.

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1. Capítulos escogidos de la Norma ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de

Calidad
6 Planificación
6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades
6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar

las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2,
y determinar los riesgos y oportunidades que es necesario abordar con el fin de:
a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados

previstos; b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora.
6.1.2 La organización debe planificar:

a) las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades;
b) la manera de:
1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la
calidad (véase 4.4.);
2) evaluar la eficacia de estas acciones. Las acciones tomadas para abordar los
riesgos y oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial en la
conformidad de los productos y los servicios.
NOTA 1 Las opciones para abordar los riesgos pueden incluir: evitar riesgos, asumir
riesgos para perseguir una oportunidad, eliminar la fuente de riesgo, cambiar la
probabilidad o las consecuencias, compartir el riesgo o mantener riesgos mediante
decisiones informadas.
NOTA 2 Las oportunidades pueden conducir a la adopción de nuevas prácticas,

lanzamiento de nuevos productos, apertura de nuevos mercados, acercamiento a
nuevos clientes, establecimiento de asociaciones, utilización de nuevas tecnologías y
otras posibilidades deseables y viables para abordar las necesidades de la
organización o las de sus clientes.

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6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y

niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
Los objetivos de la calidad deben:
a) ser coherentes con la política de la calidad;

b) ser medibles;
c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento
de la satisfacción del cliente;
e) ser objeto de seguimiento;
f) comunicarse;
g) actualizarse, según corresponda.
La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la
calidad.

determinar:
a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados
6.3 Planificación de los cambios
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de

la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada (véase 4.4).
La organización debe considerar:
a) el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales;

b) la integridad del sistema de gestión de la calidad;

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c) la disponibilidad de recursos;
d) la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de
gestión de la calidad.
a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;

b) qué se necesita obtener de los proveedores externos.
7.1.2 Personas
La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la
implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y
control de sus procesos.
7.1.3 Infraestructura
La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria
para la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
NOTA La infraestructura puede incluir:
a) edificios y servicios asociados;

b) equipos, incluyendo hardware y software;
c) recursos de transporte;
d) tecnologías de la información y la comunicación.
7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para

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la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
NOTA Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores humanos y

físicos, tales como:
a) sociales (por ejemplo, no discriminatorio, ambiente tranquilo, libre de conflictos);

b) psicológicos (por ejemplo, reducción del estrés, prevención del síndrome de
agotamiento, cuidado de las emociones)
c) físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación del aire,
higiene, ruido).
Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los productos y servicios
suministrados.
7.1.5 Recursos de seguimiento y medición
7.1.5.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para
asegurarse de la validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento
o la medición para verificar la conformidad de los productos y servicios con los
requisitos.
La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados:

a) son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición
realizadas;
b) se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito.
La organización debe conservar la información documentada apropiada como
evidencia de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su
propósito.
7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la
organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los
resultados de la medición, el equipo de medición debe:

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a) calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su

utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de medición
internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones, debe conservarse
como información documentada la base utilizada para la calibración o la verificación;
b) identificarse para determinar su estado;
c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de
calibración y los posteriores resultados de la medición.
La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición previos se
ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición se considere no
apto para su propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea
necesario.
7.1.6 Conocimientos de la organización

La organización debe determinar los conocimientos necesarios para la operación de
sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida en que

sea necesario. Cuando se abordan las necesidades y tendencias cambiantes, la
organización debe considerar sus conocimientos actuales y determinar cómo adquirir o
acceder a los conocimientos adicionales necesarios y a las actualizaciones requeridas.
NOTA 1 Los conocimientos de la organización son conocimientos específicos que la

organización adquiere generalmente con la experiencia. Es información que se utiliza y
se comparte para lograr los objetivos de la organización.
NOTA 2 Los conocimientos de la organización pueden basarse en:
a) fuentes internas (por ejemplo, propiedad intelectual; conocimientos adquiridos con la

experiencia; lecciones aprendidas de los fracasos y de proyectos de éxito; capturar y
compartir conocimientos y experiencia no documentados; los resultados de las mejoras

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en los procesos, productos y servicios);
b) fuentes externas (por ejemplo, normas; academia; conferencias; recopilación de

conocimientos provenientes de clientes o proveedores externos).
7.2 Competencia
La organización debe:
a) determinar la competencia necesaria de las personas que realizan, bajo su control,
un trabajo que afecta al desempeño y eficacia del sistema de gestión de la calidad;
b) asegurarse de que estas personas sean competentes, basándose en la educación,

formación o experiencia apropiadas;
c) cuando sea aplicable, tomar acciones para adquirir la competencia necesaria y

evaluar la eficacia de las acciones tomadas;
d) conservar la información documentada apropiada como evidencia de la

competencia.
NOTA Las acciones aplicables pueden incluir, por ejemplo, la formación, la tutoría o la
reasignación de las personas empleadas actualmente; o la contratación o
subcontratación de personas competentes.
7.3 Toma de conciencia
La organización debe asegurarse de que las personas que realizan el trabajo bajo el
control de la organización tomen conciencia de:
a) la política de la calidad;
b) los objetivos de la calidad pertinentes;
c) su contribución a la eficacia del sistema de gestión de la calidad, incluidos los
beneficios de una mejora del desempeño;
d) las implicaciones del incumplimiento de los requisitos del sistema de gestión de la

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calidad.
7.4 Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al

sistema de gestión de la calidad, que incluyan:
a) qué comunicar;
b) cuándo comunicar;
c) a quién comunicar;
d) cómo comunicar;
e) quién comunica.
7.5 Información documentada
7.5.1 Generalidades
El sistema de gestión de la calidad de la organización debe incluir:
a) la información documentada requerida por esta Norma Internacional;

b) la información documentada que la organización determina como necesaria para la
eficacia del sistema de gestión de la calidad.
NOTA La extensión de la información documentada para un sistema de gestión de la

calidad puede variar de una organización a otra, debido a:
— el tamaño de la organización y su tipo de actividades, procesos, productos y
servicios;
— la complejidad de los procesos y sus interacciones; y
— la competencia de las personas.
7.5.2 Creación y actualización

Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de
que lo siguiente sea apropiado:

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a) la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de

referencia);
b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de
soporte (por ejemplo, papel, electrónico);
c) la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
7.5.3 Control de la información documentada

7.5.3.1 La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y
por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que
a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite;

b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad,
uso inadecuado o pérdida de integridad).
7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe abordar

las siguientes actividades, según corresponda:
a) distribución, acceso, recuperación y uso;

b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
c) control de cambios (por ejemplo, control de versión);
d) conservación y disposición.
La información documentada de origen externo, que la organización determina como
necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión de la calidad, se
debe identificar, según sea apropiado, y controlar. La información documentada
conservada como evidencia de la conformidad debe protegerse contra modificaciones
no intencionadas.
NOTA El acceso puede implicar una decisión con relación al permiso, solamente para

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consultar la información documentada, o al permiso y a la autoridad para consultar y

modificar la información documentada.
2.Deberes de la empresa para cumplir con los capítulos.
Capítulo 6.- Planificación.
6.1 acciones para abordar riegos y oportunidades.
Una empresa que quiera planificar su sistema de gestión de calidad debe tener en
cuenta el contexto y sus necesidades y expectativas. Solo así podrá establecerse una
estrategia correcta que determine las oportunidades a aprovechar y los riesgos que se
asumen. En el horizonte está la ansiada mejora continua en la que tanto insistimos en
el curso de calidad.
La organización debe considerar Cuestiones, requisitos y alcances del sistema de

gestión de calidad.
Determinar riesgos y oportunidades con el fin de:
� Hay que asegurar que el sistema de gestión de calidad pueda lograr sus
resultados previstos.
� Aumentar los efectos deseables.
� Prevenir o reducir efectos no deseados.
� Lograr mejoras.
Planificar:
� Acciones para abordar estos riesgos y oportunidades.

� Integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de calidad.
� Evaluar la eficacia de estas acciones.

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Acciones para abordar riesgos:
� Identifica los riesgos de cada proceso de la organización en el

módulo Riesgos, establece las acciones tales como controles, planes de
tratamiento y planes de contingencia para abordarlos.
� Identifica las oportunidades que deseas explotar para tu sistema de gestión,

para lo cual puedes usar el módulo Riesgos o mejor aún, el
módulo Planeación definiendo proyectos y actividades para su ejecución
alineados a los objetivos estratégicos de la organización.
Las actividades que se incluyen en el plan de cumplimiento de objetivos tendrán en su

origen de forma general el análisis de riesgos y oportunidades y sus consecuentes a
acciones a abordar.
Para cada una de las acciones del plan es necesario determinar:
� la actividad concreta para realizar

� los recursos necesarios para utilizar
� las responsabilidades de ejecución de cada acción.
� La planificación.
� Fechas previstas para cada actividad,
� la metodología de evaluación de resultados. Indicadores para emplear para
realizar la medición.
Los objetivos deben cumplir los principios de las letras de las palabras SMART,
� S: Small, los objetivos deben ser pocos, claros y sencillos.

� M: mesurable, los objetivos deben ser medibles o cuantificables.
� A: archive, loa objetivos deben ser alcanzables.
� R: realizable, los objetivos deben ser reales y realizables, siendo coherentes con

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las peculiaridades de la organización.

� T: timming, los objetivos deben ser definidos con el tiempo.
6.3 planificación de cambio
Los sistemas de gestión de calidad se implementan basados en momentos en el

tiempo de la organización. Se deben planificar los cambios con el fin de que pase lo
que pase el sistema de gestión se ajuste lo más pronto posible y se eviten efectos
adversos en la organización.
1.Se deben identificar los cambios de manera objetiva y clara, la redacción objetiva del
cambio permite una adecuada planificación.
2.Identificar el propósito del cambio, se puede tener una justificación relacionada a la

mejora de la calidad de los productos.
3.Se deben determinar las consecuencias potenciales de implementar el cambio y de

no implementarlo, donde la primera nos ayudará a determinar todas las variables para
actualizar el sistema de gestión y el segundo nos permitiría determinar el impacto
negativo de no implementar el cambio.
4. Analizar la capacidad de la organización para implementar cambios a partir de la

disponibilidad de los recursos y asegurarse de que los recursos estén disponibles.
5. asignar responsabilidades y autoridades se recomienda enlistar actividades,

establecer un responsable, determinar plazos, determinar evidencias que permitan
concluir que el cambio se ha implementado controladamente.
El propósito del cambio es que las organizaciones se adecuen a las necesidades del
mercado mediante la actualización de los aspectos como visión misión objetivos
estratégicos entre otros.
Capítulo 7.- Apoyo.
7.1 Recursos
Se deberá realizar un presupuesto para los diferentes rubros que pueda implicar el

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implementar un sistema de gestión de calidad en una organización
7.1.1 Generalidades
La empresa debe tener recursos ya que son necesarios para poder realizar las
actividades de la organización y se deben considerar capacidades y limitaciones de los
recursos externos existentes.
7.1.2. personas:
Para el enfoque de este punto las personas son la base fundamental para la
implementación eficaz para un sistema de gestión de calidad, como operación y control
de los procesos.
Se debe identificar quienes podrían ser las personas necesarias para poner en práctica
un sistema de gestión de calidad. Se debe contar con un personal capacitado para los
procesos, podemos mencionar algunos procesos:
1. Instalaciones requeridas.
2. Materiales correctos.
3. Equipos y servicios necesarios.
4. Procedimientos e instrucciones aprobados.
5. Almacenamiento, distribución.
7.1.3. Infraestructura:
Debe estar en funcionamiento continuamente, puesto que si falla alguno de sus
elementos podrían fallar los procesos de operación o de apoyo y se podría afectar la
generación de productos y servicios.
Se debe analizar la organización e identificar cual es la infraestructura de la empresa,
1. Hardware- Software.
2. Vehículos.
3. Equipos.

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4. Medios de comunicación.
5. Maquinas.
6. Medios de comunicación.
Entre otros, y verificar de qué manera impactan la conformidad de los servicios con
respecto a estos elementos y elaborar un plan para el mantenimiento de estos recursos
como también un cronograma o un plan anual de trabajo permitiría un buen
funcionamiento.
7.1.4 Ambiente para las operaciones de los procesos.

El ambiente para la operación de los procesos depende de la organización y de los
productos y servicios que la empresa desarrolla y también puede comprender aspectos
sociales y físicos como:
1. Ambiente libre de conflictos.
2. Higiene adecuada.
3. Iluminación.
4. Circulación del aire, entre otros.
Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los productos y servicios

suministrados.
7.1.5 recursos de seguimiento y medición.

Para dar cumplimiento a este requisito se deberá analizar la organización e identificar
cuáles son los equipos de medición ya sean (termómetros, metro, bascula entre otros)
que se utilizan para medir variables, que son criticas para la calidad del producto o
servicio y se deberá elaborar un plan o programa de calibración de esos equipos de
medición.

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7.1.5.1 Generalidades
En esta parte la norma, en el caso que se requiera, se debe calibrar los equipos de
medición, pero no todos los seguimientos y mediciones se realizan con equipos de
medida propiamente dichos, salvo en procesos muy específicos como en la industria
química o farmacéutica. En esos otros casos, se debe conservar la información
documentada sobre los recursos que se eligieron para el seguimiento y la medición,
para demostrar la idoneidad y el control sobre los mismos.

La norma nos lleva al pensamiento basado en riesgos. Cuando la trazabilidad es
requisito, se deben calibrar los equipos, pero va más allá y nos dice que debemos
prevenir situaciones en que se puede ver afectada la validez de los resultados y tener
preparadas las acciones a tomar en caso sea necesario.
7.1.6 Conocimientos de la organización

La norma se basa en la gestión del riesgo. En este caso, el riesgo de que exista un
cambio brusco en nuestro mercado para el cual tenemos que estar preparados,
identificando los conocimientos que poseemos y previendo lo que podemos necesitar
(¿cómo lo vamos a conseguir?, ¿Qué vamos a hacer para conseguirlos?). Aplicando
los conocimientos internos adquiridos ya sea por experiencias o por propiedad
intelectual; o los conocimientos externos adquiridos académicamente.
7.2 Competencia.
Se deberá elaborar un perfil de cargo para cualquier cargo de una organización donde
se determinen los niveles de educación, formación y experiencia que debe cumplir la
persona que va a desempeñar el cargo.
Objetivos del cargo: coordinar los aspectos administrativos y control al interior de la

organización en el marco de la implementación y posterior mantención del sistema de
gestión de calidad, de acuerdo con la norma ISO 9001:2015.

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7.3 Toma de decisiones
Las capacitaciones son un buen mecanismo para la generación de conciencia, tenlas

en cuenta en el programa de capacitación del módulo talento humano
Los Indicadores que miden el proceso y la productividad de los procesos y personas
son de gran utilidad, al igual que las evaluaciones de resultados del módulo Talento
humano. Estas pueden incentivar la toma de conciencia por parte de los colaboradores
sobre la productividad y calidad del trabajo.
7.4 Comunicación.
Este punto es necesario para que todas las partes interesadas realicen adecuadamente
la interacción entre ambas partes. Es importante establecer documentación que
permitan dar cumplimiento de este punto, para que puedan ser controlados como
información documentada.
1. ¿Que comunicar?
� Los portafolios de servicio.

� Propuestas económicas.
� Factura de venta.
2. ¿Cuándo comunicar?
� Se debe comunicar al momento de iniciar contacto con el cliente.

� Una vez solicitado por el cliente.
� Una vez prestado el servicio.
3. ¿A quién comunicar?
� Al responsable o personal identificado de la organización- cliente.
4. ¿Cómo comunicar:
� Los medios que se pueden utilizar:

� Correos electrónicos.
� Mensajería certificada.

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� Capacitaciones.
� Rendiciones de cuenta.
5. ¿Quién comunica?
� Asesor de venta
� Asistente de gestión comercial.
7.5 información Documentada
Debemos tener la documentación suficiente que me permita cumplir con los objetivos

de calidad y mejorar los procesos. Esto dependerá de las características específicas de
cada organización.
7.5.2 creación y actualización

Para dar cumplimiento se debe consultar la estructura de los documentos de los
sistemas de calidad de una organización como planilla o documentos del sistema de
gestión de calidad.
7.5.3 control de la información documentada.

El sistema de gestión de calidad de una organización tiene que incluir toda la
información documentada que requiere la norma ISO 9001, por lo que se debe
identificar como algo necesario para que el Sistema de Gestión de la Calidad funcione
bien.
Cuando se genera o se actualiza la información documentada, la empresa tiene que

asegurarse de que se identifica, se describe, se revisa que sea idóneo y adecuado para
poder ser aprobado.
Se establece que la empresa deberá controlar la información documentada para así

asegurarse de que se encuentra disponible cuando sea necesario y que esto es
adecuado para su utilización. La organización tiene que determinar cómo será la
distribución, el acceso, la recuperación y la utilización de dicha información
documentada.

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3.Deberes exigidos según el capítulo 6 y 7
Capítulo 6
6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y

niveles pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad.
Los objetivos de la calidad deben:
a) ser coherentes con la política de la calidad;

b) ser medibles;
c) tener en cuenta los requisitos aplicables;
d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento
de la satisfacción del cliente;
e) ser objeto de seguimiento;
f) comunicarse;
g) actualizarse, según corresponda.
La organización debe mantener información documentada sobre los objetivos de la

calidad.
Explicación de este debe:
Es un punto muy importante, ya que la eficacia del Sistema de Gestión de Calidad va a

depender estrechamente de que podamos o no cumplir con estos objetivos.
La norma nos da pautas a seguir sobre cómo deben ser los objetivos de la calidad.
También nos dice que debemos adecuarlos a los niveles, procesos y funciones
pertinentes, de esta manera tendremos objetivos estratégicos, operativos y tácticos en
consonancia con la estrategia de la empresa.
Para el diseño de objetivos una herramienta muy usada es el método SMART;
● S de específico (specific en inglés): Tus objetivos deben ser lo más específicos y

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detallados posibles.
● M de medible: Todo objetivo debe ser perfectamente medible. Deberás marcarte
los parámetros necesarios para saber que están yendo por el buen camino y
determinar de manera clara cuando lo hayas conseguido.
● A de alcanzable: Antes de acometer el objetivo deberás buscar evidencias que
te hagan pensar que es totalmente alcanzable.
● R de realista: Es importante que midas tus fuerzas, que seas consciente de los
recursos que dispones y los recursos que necesitarás para la consecución del
objetivo.
● T de temporizado: El objetivo debe estar puesto en el tiempo. Es bueno que te
marques hitos temporales a lo largo del objetivo. Es decir, si el objetivo es a un
año, no estaría de más que cada mes fueras viendo la progresión de este y
marcar acciones correctoras si los resultados en estos hitos no son los
deseados.

determinar:
a) qué se va a hacer;
b) qué recursos se requerirán;
c) quién será responsable;
d) cuándo se finalizará;
e) cómo se evaluarán los resultados.
Explicación de este debe: Esto es:
● Qué se va a hacer = TAREAS

● Recursos = Recursos humanos, monetarios, etc.
● Responsable = Dueño
● Cuando se finalizará = Fecha concreta
● Cómo se evaluarán los resultados = Elemento tangible.
Es recomendable contar con información documentada.

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6.3 Planificación de los cambios
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de

la calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada (véase 4.4).
a) el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales;

b) la integridad del sistema de gestión de la calidad;
c) la disponibilidad de recursos;
d) la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.
No solo debemos planificar objetivos. Los cambios que vayamos a realizar en nuestro
sistema deben llevarse a cabo de manera planificada, organizada y controlada;
Evaluando las posibles consecuencias para garantizar los resultados esperados y no
afectar a la satisfacción del cliente. Se debe definir un método que abarque estas
condiciones, de manera tal que logres evidenciar que el cambio se llevó a cabo de
manera planificada.
Capítulo 7
7 Apoyo
7.1 Recursos
7.1.1 Generalidades
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de
gestión de la calidad.
a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;

b) qué se necesita obtener de los proveedores externos.

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Requiere que una empresa determine de forma inicial los recursos necesarios para
establecer, mantener y mejorar de forma continua los Sistema de Gestión de la
Calidad. Para dar el cumplimiento de este requisito la empresa deberá elaborar un
presupuesto para los diferentes rubros que puede implicar el implementar un Sistema
de Gestión de la Calidad en una organización.
7.1.2 Personas
La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la
implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y
control de sus procesos.
Requiere que una empresa determine de forma inicial los recursos necesarios para
establecer, implementar, mantener y mejorar de forma continua los Sistemas de
Gestión de la Calidad. Para dar cumplimiento a este requisito la organización deberá
identificar quiénes podría ser esas personas necesarias para implementar el Sistema
de Gestión de la Calidad.

Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la
organización como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los
resultados de la medición, el equipo de medición debe:
a) calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su

utilización, contra patrones de medición trazables a patrones de medición
internacionales o nacionales; cuando no existan tales patrones, debe conservarse
como información documentada la base utilizada para la calibración o la verificación;
b) identificarse para determinar su estado;

c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de
calibración y los posteriores resultados de la medición.

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La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición previos se

ha visto afectada de manera adversa cuando el equipo de medición se considere no
apto para su propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea
necesario.
Es un requisito que la empresa establezca mediciones periódicas a los equipos y

realice las respectivas calibraciones de estos; y de esto se debe mantener información
documentada y disponible para quién la requiera.
La empresa usa la medición para demostrar que los productos y servicios cumplen con
todos los requisitos, además se tienen que asegurar que se proporcionan todos los
recursos necesarios para asegurarse que los resultados al realizar la medición y el
control son válidos.
4.Procedimientos sugeridos
El concepto o palabra “procedimiento”, sólo encontrará esa palabra en el final del

documento por lo tanto se muestra la diferencia entre las terminologías de la 2015 y la
versión 2008. También hemos identificado que el conceto ha variado de acuerdo con
los procesos que se requiere establecer en donde la ISO explica que el procedimiento
ahora es “información documentada”.
En la ISO 9001: 2008 había una “lista de procedimientos obligatorios”. Ya en la versión

2015 de la norma, la palabra “procedimiento” casi no aparece. Y eso significa que la
ISO 9001: 2015 no requiere ningún procedimiento!, La ISO 9001 requiere que se
apoye los procesos como es el caso de los IT (Instrucciones de Trabajo), etc.
Aspectos importantes que para aportar a procedimientos sugeridos podemos

mencionar que
● Que se cree formas de garantizar que se ejecuten de la forma correcta:

Asegurando así la conformidad, la calidad de los productos y servicios.
Diferencia anterior 2008: no requiere una “lista de documentos”, su empresa

28
es libre de hacer lo que le parezca mejor.

● No necesita tener un proceso o procedimiento formalizado: esto quiere decir
que solo se necesita algo que ayude a su colaborador a hacer lo que hay que
hacer. En donde se puede optar por un procedimiento escrito, diagrama de flujo,
una imagen infográfica, un vídeo, un paso a paso, un checklist, un tutorial, una
foto, un audio y que permita a los colaboradores conocer los detalles
● Evaluar el contexto de su organización y elegir lo que es mejor, no hay una
respuesta estándar, tal como: “Vídeos son mejores que IT’s” (Instrucciones de
Trabajo) ¡Para cada situación, hay una respuesta!
● Elegir el tipo de información que requieran una actualización: De acuerdo a los
avances y desarrollo de las actividades se realizan una evaluación y monitoreo
para ver que parte de los proceso va a cambiar y que requiera de mejoras
continuas. Y cada vez que cambie el proceso, tendrá que actualizar la
información documentada que lo apoya.
● Lo importante es que el trabajo tenga significado, y eso es lo que la 9001 quiere
con ese cambio. Usted puede y no debe salir creando documentos sin sentido,
que sólo sirven para el auditor de lectura. Usted necesita crear formas de
ayudar a la gente a trabajar mejor, con más confianza y siguiendo lo que su
organización determino.
La ISO 9001: 2015 tiene un lema que es output matters que significa algo como: ¡El
resultado es lo que importa! Entonces, la información documentada tiene que apoyar el
resultado, si eso no sucede.
La información documentada es una herramienta muy importante para su

empresa, y les ayudará a ir más lejos, a lograr más resultados e incluso a involucrar a
más personas.
Peor que eso, si usted no lo mira con atención, ¡va a complicar el trabajo de la gente!
¡Va a entregar las herramientas equivocadas para la gente! Imagínese sólo, es como
entregar una motosierra para el auxiliar de oficina y una notebook para el leñador.

29
7.5.2 Creación y actualización

Al crear y actualizar la información documentada, la organización debe asegurarse de
que lo siguiente sea apropiado:
a) la identificación y descripción (por ejemplo, título, fecha, autor o número de

referencia);
b) el formato (por ejemplo, idioma, versión del software, gráficos) y los medios de
soporte (por ejemplo, papel, electrónico);
c) la revisión y aprobación con respecto a la conveniencia y adecuación.
7.5.3 Control de la información documentada

7.5.3.1 La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y
por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que:
a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite;

b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad,
uso inadecuado o pérdida de integridad).
7.5.3.2 Para el control de la información documentada, la organización debe abordar

las siguientes actividades, según corresponda:
a) distribución, acceso, recuperación y uso;
b) almacenamiento y preservación, incluida la preservación de la legibilidad;
c) control de cambios (por ejemplo, control de versión);
d) conservación y disposición.
La información documentada de origen externo, que la organización determine como

30
necesaria para la planificación y operación del sistema de gestión de la calidad, se

debe identificar, según sea apropiado, y controlar.
� Recomendaciones lógicas de la documentación

� Política-Reglamento-Códigos: políticas de calidad, reglamento y códigos, que
establezca los lineamientos que dirigen a todas las empresas y organizados por
las direcciones de la organización o empresas. También sumado a esto un
conjunto de reglas que determinan la manera en que se llevarán a cabo algunas
actividades.
� Procedimiento-Mensuales-Ayudas visuales: conjunto de pasos a seguir para
llevar a cabo una actividad. Es fundamental que los procedimientos deben estar
alineados a una política o reglamento de la organización.
� Formularios de registro-Checklists: Una vez realizado los procedimientos se
deben hacer los formularios donde se lleve los registros de chequeo.
- Registros e impresión de formularios para que todos los participantes cuenten
con la información,
5. Lista de Chequeo
Las listas de chequeo en auditorias al Sistema de Gestión de Calidad (SGC) apoyan a

evaluar la eficacia del SGC de una organización y lograr los requisitos de certificación.
La lista de verificación de auditoría consta de 7 categorías principales que evaluarán el

cumplimiento de su empresa en términos de:
1. Contexto de la organización.
2. Liderazgo.
3. Planificación.
4. Soporte.
5. Operación.
6. Evaluación del rendimiento.
7. Mejoras.
31
El objetivo principal de las Listas de Chequeo es eliminar las discrepancias en el

proceso, evitar las cegueras de taller durante el proceso de auditoría, marcar una ruta
en el proceso de auditoría, identificar la causa raíz o los problemas y, en última
instancia, prevenir su repetición. Se implementan para identificar, resolver y prevenir
contratiempos debidos a la no conformidad de la calidad.
Se presenta dentro esta sección las Listas de Chequeo para el capítulo 6 y 7 de la

norma ISO 9001:2015

32
6. PLANIFICACIÓN
Requisito Norma ISO 9001:2015 Personal entrevistado
● Coordinador de laboratorio.
6.1. Acciones para abordar riesgos ● Analista de laboratorio.
y oportunidades
¿Cumplimient
Requisit Observacio
o? (Sí /
os nes
No)
¿Se han identificado los riesgos y oportunidades relacionados con el análisis de No se tiene identificada las necesidades y
NO
contexto, las necesidades y expectativas de las partes interesadas y los procesos? expectativas de las partes interesadas.
¿Se han evaluado estos riesgos y oportunidades para determinar acciones
NO No se han evaluado los riesgos y oportunidades.
proporcionales al impacto potencial?
¿Se han planificado acciones para abordar los riesgos y las oportunidades? No se ha planificado las acciones para abordar
NO
los riesgos.
HALLAZG
OS
● No se tiene registro de la identificación de las necesidades y oportunidades de las partes interesadas.

33
6. PLANIFICACIÓN

● Gerente de Producción
6.2. Objetivos de la calidad y
planificación para lograrlos
¿Cumplimient
Requisit Observacion
o? (Sí /
os es
No)
¿Se han establecido objetivos coherentes con la política de la calidad? NO No tiene identificados los objetivos.
¿Los objetivos están relacionados con la conformidad del producto y con el
aumento NO
de la satisfacción del cliente?
¿Los objetivos son medibles y disponen de metodología de seguimiento? No tiene identificados los objetivos, por ende, no
NO
tiene elementos de referencia.
¿La planificación de los objetivos contempla las actividades, los recursos, los plazos
y NO
las responsabilidades para su realización?
¿Se han comunicado los objetivos en la organización en los niveles pertinentes? NO
HALLAZ
GOS
● La organización no tiene establecidos los objetivos.

34
6. PLANIFICACIÓN

● Responsable de área de Laboratorio.
6.3. Planificación de los cambios
¿Cumplimient
o? (Sí /
os es
No)
¿Los cambios realizados en el sistema de gestión de calidad han sido planificados? Los cambios en los procesos de la operación
NO
han sido según la necesidad.
¿Los cambios a realizar tienen en cuenta las consecuencias potenciales y la
integridad NO No se tiene en cuenta las afectaciones al SGC.
del sistema de gestión de la calidad?
¿Los cambios tienen en cuenta la necesidad de recursos y la asignación de Cada integrante realiza sus tareas y realiza
NO
responsabilidades? cambios conforme le conviene.
HALLAZG
OS

35
7. APOYO

● Analista de Laboratorio.
7.1. Recursos ● Técnico de campo.
7.1.1. Generalidades ● Operador de Molienda.
7.1.2. Personas
¿Cumplimient
o? (Sí /
os es
No)
¿La organización dispone de los recursos necesarios para el correcto desempeño de No se destinan recursos suficientes para
NO
los procesos? afrontar las necesidades de los procesos.
¿La organización ha determinado y proporcionado las personas necesarias para la No se tiene suficiente personal para
implementación eficaz del sistema de gestión de la calidad? NO monitoreo oportuno de los procesos de
calidad.
HALLAZG
OS
● La organización no considera necesario destinar más recursos.

● Es evidente la necesidad de personal para asegurar el cumplimiento de la política de calidad.

36
7. APOYO

● Coordinador de Mantenimiento.
● Coordinador de Proyectos.
7.1. Recursos ● Gerente de Calidad.
7.1.3. Infraestructura
¿Cumplimient
o? (Sí /
os es
No)
Se comunicó las necesidades de
¿Se han identificado las infraestructuras necesarias para la operación de los
NO infraestructura, sin embargo, no se realizó
procesos?
solicitud a proveedor desde marzo 2020.
No se realiza mantenimiento periódico a las
¿Se está realizando un mantenimiento adecuado de las infraestructuras? NO
infraestructuras.
¿Se han definido las operaciones y responsabilidades relacionadas con el Existe responsable, sin embargo, no existe
NO
mantenimiento? registro de mantenimientos.
HALLAZG
OS

37
● Existe solicitudes para adecuación de tomas muestra, pero no ha recibido respuesta.
7. APOYO

● Gerente de Recurso Humanos.
7.1. Recursos ● Director de la empresa.
7.1.4. Ambiente para la operación ● Coordinador de Excelencia Operativa.
de los procesos
¿Cumplimient
o? (Sí /
os es
No)
¿La organización ha identificado el ambiente necesario para la operación de los
NO No se ha identificado las necesidades.
procesos?
¿Se han planificado actividades adecuadas para la conservación del adecuado No se ha planificado actividades para mejorar
NO
ambiente de trabajo? el ambiente de dentro de la operación.
¿Se encuentran planificadas las actividades, plazos y responsabilidades, para NO Se tiene definido los responsables para el
asegurar el adecuado ambiente para los procesos? seguimiento para mantener las condiciones
adecuadas, sin embargo, no existe registro de
38
actividades ni planificadas, ni ejecutadas.

HALLAZG
OS
7. APOYO

● Gerente de Calidad.
7.1. Recursos ● Técnico analista de campo.
7.1.5. Recursos de seguimiento y ● Coordinador de Envase.
medición
¿Cumplimient
o? (Sí /
os es
No)
No se ha definido los recursos necesarios
¿Se han identificado los recursos de seguimiento y medición necesarios para la
NO para asegurar el cumplimiento de la política
realización de las inspecciones y controles?
de calidad.
¿Se han planificado operaciones para asegurar la fiabilidad de los recursos a NO No se han definido procedimientos para
39
emplear
asegurar mediciones fiables.
en las mediciones?
No hay evidencia de registros de
¿Se conservan registros de las operaciones de verificación/calibraciones realizadas? NO
calibraciones a los equipos de medición.
Si fuese necesario, ¿se mantiene la trazabilidad a patrones nacionales y/o
NO No existen registros físicos.
internacionales?
HALLAZG
OS
7. APOYO

● Gerente de Producción.
7.1. Recursos ● Operador proceso de Molienda.
7.1.6. Conocimientos de
la organización
¿Cumplimient
o? (Sí /
os es
No)
¿Ha determinado la organización los conocimientos necesarios para la operación de NO Existen registros de procedimientos de

40
trabajos, sin embargo, no existe registro de

sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios? divulgación de estos procedimientos al
personal.
¿Estos conocimientos son mantenidos y puestos a disposición del personal de la No se realiza divulgación entre el personal
NO
organización? operativo ni administrativo.
HALLAZG
OS
7. APOYO

● Coordinador de Calidad.
7.2. Competencia ● Gerente de Recursos Humanos.

41
¿Cumplimient
o? (Sí /
os es
No)
¿Se han determinado las competencias necesarias de las personas para realizar las La información presentada es ambigua, no hay
NO evidencia clara.
tareas del sistema de gestión de la calidad?
Se ha realizado formación puntual al personal,
¿Se han emprendido acciones para asegurar o mejorar la competencia del personal sin embargo, los registros presentados no
NO
de la organización? guardan relación con las necesidades de la
operación.
¿Existen evidencias documentadas de la competencia necesaria? NO No existe registros.
HALLAZG
OS
7. APOYO

● Coordinador de Excelencia Operativa.
● Líder de Mantenimiento.
● Coordinador de Abasto.

42
7.3. Toma de conciencia
¿Cumplimient
o? (Sí /
os es
No)
¿Se han realizado acciones para asegurar que las personas tomen conciencia de la
NO No hay evidencia de acciones empleadas.
política de la calidad y los objetivos de calidad?
¿Se ha comunicado su contribución a la eficacia del sistema y los beneficios de una El personal operativo abordado, no conoce
mejora del desempeño? NO los beneficios de un desempeño adecuado
del SGC.
¿Se han realizado acciones para que las personas tomen conciencia de las El personal operativo abordado, no conoce
consecuencias de incumplir los requisitos del sistema de gestión de calidad? NO las consecuencias de incumplir los requisitos
del SGC.
HALLAZG
OS
7. APOYO

43
● Asesor de Impacto Social.

● Coordinador de gestión medioambiental.
7.4. Comunicación
¿Cumplimient
o? (Sí /
os es
No)
¿Se han determinado las comunicaciones internas y externas pertinentes al sistema No se ha definido.
NO
de gestión de la calidad?
¿Se encuentra definido qué, cuándo, a quién, cómo y quién realiza cada No se ha definido los medios, ni como se
NO comunicará, tampoco existe evidencia.
comunicación?
HALLAZG
OS
7. APOYO

44

● Asesor de TI.
7.5. Información documentada ● Analista de aseguramiento de la calidad.
¿Cumplimient
Cuestion Observacion
o? (Sí /
es es
No)
¿Se ha identificado la documentación requerida por la norma y el propio sistema de No se tiene matriz legal, no se ha identificado
NO
gestión? los requerimientos aplicables al SGC.
NO
¿La identificación y descripción de los documentos es apropiada? No. Los registros están incompletos.
Los registros tienen numeración, sin embargo,
¿Se encuentra definido el formato y soporte de cada documento? NO se hizo trazabilidad y los registros encontrados
no aportaban información relevante.
No existe procedimientos de revisión ni
¿Existe una metodología de revisión y aprobación adecuada? NO
aprobación.
No hay información al alcance, todos los
¿La documentación está disponible en los puntos de uso para su consulta? NO
procedimientos se tienen archivados.
¿La documentación está protegida adecuadamente contra pérdida o uso La información no está protegida contra
NO
inadecuado? pérdida.
¿Se han definido metodologías para la distribución, acceso, recuperación y uso de Se presentaron acciones tomadas, sin
embargo, no hay registro de una metodología
los NO
efectiva respecto al manejo de la
documentos?
documentación.
¿Se contemplan actividades para el almacenamiento y preservación de los No se presenta evidencia de acciones tomadas
NO
documentos (copias de seguridad)? para la preservación de la información.
Los procedimientos presentan falta de
¿Existe un control de cambios en los documentos del sistema? NO información en la sección de cambios, no se
presentaron registros.
¿Se ha identificado la documentación de origen externo necesaria para el No se ha identificado documentación
NO
desempeño de los procesos? relevante.
HALLAZG
45
OS

46
CONCLUSIONES
Pudimos concluir que:
1. Las organizaciones a medida que van avanzando conforme aumentan las

tecnologías y surge mayor demanda de clientes, se ven obligadas a utilizar este tipo de
normativas que beneficien la eficiencia y optimización de sus procesos.
2. La gestión de calidad y la identificación de riesgos y oportunidades representan un

factor importante para que las organizaciones continúen forjando sus cimientos y
creciendo a medida que los mercados cambian.
3. La aplicación de las normas no significa que todo el proceso está hecho, sino que
es de vital importancia que se tengan los recursos para poder garantizar el
cumplimiento con los objetivos.
4. Los riesgos siempre estarán presentes, pero depende que el liderazgo dentro de la
organización logre integrar todos los recursos haciendo ver lo valioso que son y una
vez logrado de manera autónoma se vayan dando tanto crecimiento como actualización
en cada uno de los procesos.
5. Para que el mismos sea eficiente y se logren los objetivos planteados es necesario
que la empresa desarrolle ciertas estrategias que los orienten al logro de la
implementación optima del Sistema de Gestión de Calidad 9001, iniciando por la
educación del mismos a los trabajadores de la organización donde será implementado,
ya que se requiere del cumplimiento de todos los procedimientos para que el mismo se
desarrolle de manera efectiva y exitosa.
6. La empresa que desarrolle y mantenga el Sistema de Gestión ISO 9001, será una
empresa que brinde a sus consumidores mayor confianza en sus productos y servicios,
lo que mejorara su productividad, sus ganancias y control de las perdidas.
7. La información documentada es una herramienta muy importante para su empresa, y

les ayudará a ir más lejos, a lograr más resultados e incluso a involucrar a más

47
personas.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
� ISO. (2015). NORMA ISO 9001 2015 SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD .

Obtenido www.itvalledelguadiana.edu.mx/ftp/Normas%20ISO/ISO%209001-
2015%20Sistemas%20de%20Gesti%C3%B3n%20de%20la%20Calidad.pdf

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1. Capítulos escogidos de la Norma ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de

6.1.2 La organización debe planificar: 6

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 7

6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe

6.3 Planificación de los cambios 7

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos 8

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición 9

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones 9

7.1.6 Conocimientos de la organización 10

ISO 9001 :2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

7.3 Toma de conciencia 11

7.5 Información documentada 12

7.5.2 Creación y actualización 12

7.5.3 Control de la información documentada 13

2.Deberes de la empresa para cumplir con los capítulos. 14

6.1 acciones para abordar riegos y oportunidades. 14

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 15

6.3 planificación de cambio 15

7.1.4 Ambiente para las operaciones de los procesos. 18

7.1.5 recursos de seguimiento y medición. 18

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones 19

7.1.6 Conocimientos de la organización 19

ISO 9001:2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

7.3 Toma de decisiones 19

7.5 información Documentada 20

7.5.2 creación y actualización 21

7.5.3 control de la información documentada. 21

3.Deberes exigidos según el capítulo 6 y 7 21

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos 21

6.3 Planificación de los cambios 23

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones 25

7.5.2 Creación y actualización 27

7.5.3 Control de la información documentada 27

ISO 9001:2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

La planificación constituye un proceso muy importante en las organizaciones que

La toma de conciencia desde el reconocimiento y aporte de cada miembro de la

El conocimiento organizativo hace que la organización se asegure de que obtiene todos

Para que el Sistema de Gestión de Calidad 9001 se ejecute correctamente, es

ISO 9001 :2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

1. Capítulos escogidos de la Norma ISO 9001:2015 Sistema de Gestión de

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.1 Al planificar el sistema de gestión de la calidad, la organización debe considerar

a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad pueda lograr sus resultados

6.1.2 La organización debe planificar:

NOTA 2 Las oportunidades pueden conducir a la adopción de nuevas prácticas,

ISO 9001:2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y

Los objetivos de la calidad deben:

a) ser coherentes con la política de la calidad;

6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe

6.3 Planificación de los cambios

Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de

La organización debe considerar:

a) el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales;

ISO 9001:2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

La organización debe considerar:

a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;

NOTA La infraestructura puede incluir:

a) edificios y servicios asociados;

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

ISO 9001:2015 SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD

la operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.

NOTA Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores humanos y

a) sociales (por ejemplo, no discriminatorio, ambiente tranquilo, libre de conflictos);

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición