GENERADORES MO99-

TC99M Generalidades
Manejo
Elución
Control de Calidad
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Generalidades TC99M
Definición: El generador de 99Mo/99mTc es un sistema de elución de soluciones
estériles y libre de endotoxina bacteriana de pertecnetato de sodio (99mTc) aptas
para la marcación de juegos reactivos o bien para administrarse vía intravenosa

Todo generador 99Mo/99mTc está compuesto por un radionúclido

padre, el molibdeno-99 (99Mo) que se presenta en forma de
molibdato (99Mo) de sodio, y un radionúclido hijo, el tecnecio-99m
(99mTc) en forma de pertecnetato (99mTc) de sodio.
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TC99M
Definición: El generador de 99Mo/99mTc es un sistema de elución de soluciones
estériles y libre de endotoxina bacteriana de pertecnetato de sodio (99mTc) aptas
para la marcación de juegos reactivos o bien para administrarse vía intravenosa
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TC99M
Molécula específica que tiene un comportamiento químico, farmacodinámico y
Fármaco farmacocinético definido en el cuerpo humano.​Se conoce también como
principio activo (API) o ingrediente farmacéutico activo (IFA).​ 

Mezcla de sustancias (API’s y excipientes, vehículos) que interactúan en una

matriz llama “forma farmacéutica”. Se   utiliza para la prevención, alivio,
Medicamento diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Tiene una
formulación de componentes definida y materiales de empaque primario,
secundario y terciario establecidas que garantizan su calidad, estabilidad y uso
adecuado.
Son cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomédico u otro artículo
similar o relacionado, destinado para uso en seres humanos en asuntos de salud.
Dispositivo
También son considerados dispositivos médicos los componentes, partes,
médico
accesorios o software que hacen posible la adecuada utilización de estos
dispositivos
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TC99M
Mezcla de sustancias (API’s y excipientes, vehículos) que interactúan en una
matriz llama “forma farmacéutica”. Se   utiliza para la prevención, alivio,
Medicamento diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Tiene una
formulación de componentes definida y materiales de empaque primario,
secundario y terciario establecidas que garantizan su calidad, estabilidad y uso
adecuado.
• Tiene registro sanitario INVIMA.
• Debe tener pruebas de control
de calidad.
• Es una medicamento estéril.
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Manejo TC99M
- Los generadores funcionan por el principio de decaimiento beta del Mo99.
- El decaimiento siempre está presente mientras aun haya radionúclido padre.
- Tienen una determinada cantidad de Mo99 calibrada, que determina la actividad
de Tc99m que se obtiene en la elución.
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Día
TC99M
- La actividad máxima de 99mTc se obtiene aprox.
Actividad Actividad a Actividad
Primer Elución las 4,5 h del Día
-3 2370 889 4148 a las 23 horas post elución.
-2
-1
1778
1333
667
500
3111
2333
- El 75% del máximo se alcanza en 8,5 hrs.
0
1
1000
750
375
281
1750
1313
- El 50% del máximo se alcanza en 4,5 hrs.
2 563 211 984
3 422 158 738 Actividad esperada de Generadores
4 316 119 554 2500
5 237 89 415
6 178 67 311 2000
7 133 50 234
8 100 38 175 1500
9 75 28 131
10 56 21 99 1000
11 42 16 74
12 32 12 55
500
13 24 9 42
14 18 0 18
0
-3 -2 -1 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14
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Elución de generadores TC99M
Hacer correr solución
salina por la columna
de alúmina con
molibdeno para
extraer las moléculas
de Tc99m en forma
de solución de
pertenectato de
sodio,
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Tipos de generadores TC99M
Columna seca: Al finalizar la elución, se seca la columna con un vial al
vacío.

Ventajas:
-Menor producción de radiolísis por que se introduce aire al sistema,
manteniendo el Tc como TcO4-
-Mejora el problema de disminución del % de elución de los de lecho
húmedo.

Desventajas
-La columna podría quedar húmeda si se el vial tiene poco vacío o se seca
insuficientemente.
-Menor reducción del tecnecio.
-Elución incompleta si se extrae el vial antes de tiempo.
-Parte de la solución empleada para su elución, se pierde en la columna
disminuyendo su rendimiento.
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Tipos de generadores TC99M
Columna húmeda: El reservorio de NaCl 0.9% está conectado al
generador, el cual está continuamente húmedo.

Ventajas:
-Disminuye la posibilidad de contaminación por micro organismos. por
contar con una sola aguja y la S.S. integrada para la elución del generador

Desventajas

-Producción de productos radiolíticos de 99Mo en la columna del

generador.
-Disminución del rendimiento de elución por radiólisis del agua, por
formación de especies H2O2 y HO2 .
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Características ideales de un generador
TC99M
1. Eluido estéril y apirógeno.
2. Eluyente salino.
3. Condiciones químicas no violentas.
4. Almacenamiento a temperatura ambiente.
5. Radionúclido hijo emisor gamma puro.
6. Ausencia de radionucleído padre en el eluido.
7. Periodo de semidesintegración del padre adecuado.
8. Propiedades químicas del RN hijo permite la preparación de RF por
medio de kits.
9. De la desintegración del RN hijo se derivan nucleídos estables o RN de
periodo de semidesintegración muy largo.
10. Protección del sistema padre-hijo no complicada.
11. Procedimiento de separación sin gran intervención del operador,
evitando exposiciones innecesarias a la radiación.
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Características de calidad de la elución
TC99M
1. Eluido estéril y apirógeno.

2. Radionúclido hijo emisor gamma puro.

3. Ausencia de radionucleído padre en el eluido.

4. pH neutro 6,0 - 7,5.

5. Solución toralmente translucida sin presencia de partículas.

6. Ausencia de trazas de aluminio de la columna.

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Controles de Calidad de la elución
TC99M
1. Eluido estéril y apirógeno. 1. Pruebas de esterilidad y apirogenicidad.

2. Radionúclido hijo emisor gamma puro. 2. Pureza radioquímica por cromatografía

3. Ausencia de radionucleído padre en el eluido. 3. Prueba de contenido de Mo99

4. pH neutro 6,0 - 7,5. 4. Prueba de pH con papel tornasol.

5. Solución totalmente translucida sin presencia 5. Inspección visual y de apariencia .

de partículas.

6. Ausencia de trazas de aluminio de la columna. 6. Prueba de aluminio por colorimetría.

MUCHAS GRACIAS