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CONSENTIMIENTO INFORMADO

Fundamentos teóricos y aspectos éticos

ASIGNATURA: BIOÉTICA
DOCENTE: MgS. IVÁN PEÑAFIEL MÉNDEZ
ESTUDIANTE: SALGADO MANRIQUE LAURA PAOLA
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Aceptación por parte
Es importante tener
de una persona
Documento en cuenta que un
competente de
informativo que la consentimiento
someterse a un
persona debe firmar Se realiza con el fin de informado mal
procedimiento
informativa como que el paciente realizado carece de
diagnóstico o
soporte de la reciba la suficiente y valor legal y aun
terapéutico después
descripción oral que adecuada llenado de manera
de tener la
el personal sanitario le información adecuada no exime
información
indica del al médico de la
adecuada para
procedimiento responsabilidad por
implicarse libremente
negligencia
en la decisión clínica
Los investigadores Incluye la premisa
deben proporcionar Incluye riesgos, de que el
Consentimiento
toda la información efectos secundarios, participante puede
informado en el
respecto del así como los retirarse en el
área de
experimento o beneficios de la momento que lo
investigación
trabajo que van a investigación desee o lo considere
realizar conveniente
Contar con información suficiente,
Veraz comprensible y explicita en un
CONSENTIMIENTO INFORMADO
documento escrito y oído
CARACTERÍSTICAS DEL

Sin coacción externa o interna, se debe


Libre - voluntario asegurar la competencia de la persona,
además no debe existir interés monetario

Tener tiempo suficiente para decidir de


Oportuno manera reflexiva

La persona debe dar su consentimiento


Formal por escrito

La persona tiene derecho al


Interactivo asesoramiento antes de la decisión final
ALGO DE HISTORIA…
 El consentimiento informado nace de las regulaciones bioéticas
posteriores a la segunda guerra mundial, en especial el código
de Nuremberg, donde se especifica por primera vez a nivel
global, que toda persona que se someta a un experimento
debe conocer sus riesgos y beneficios
 Posteriormente y a raíz del experimento Tuskegee, se establece
el informe de Belmont donde el consentimiento informado se
acuña como un documento donde se especifique la
valoración de riesgos, beneficios y selección de las personas
que participen en experimentos médicos, posteriormente fue
adoptado y adaptado a condiciones locales como parte del
marco ético-legal que rige la práctica médica y la
investigación biomédica en casi todo el mundo, incluida
Latinoamérica.
 En la década de los 50’s y 60’s del siglo pasado se vivieron
grandes cambios de la atención de la salud donde surgen,
nuevos medicamentos, técnicas diagnósticas y terapéuticas,
nuevas tecnologías, etc., ocurrieron cambios en la actividad
política de grupos de defensa de los pacientes, de los
derechos civiles, de las mujeres, de los enfermos mentales, o de
los prisioneros, que dieron lugar a una serie de resoluciones
judiciales que dieron cuenta no solo de la obligación de
obtener un consentimiento informado antes de la realización
de un estudio o práctica médica, sino la obligación de revelar
la información necesaria para que una persona razonable
ejerza su derecho a la tomo de decisiones.
 Específicamente en 1973, en EEUU se hace mención al
derecho del paciente de tomar decisiones propias, que marca
los límites de la obligación de revelar.
BASE LEGAL EN ECUADOR

Pese a que no consta en la


constitución Política del Ecuador si
está especificada en la Ley orgánica
de salud y en el Código de ética
médica.
Ley orgánica Código de
de salud ética médica
Art. 7.- Toda persona, sin discriminación por Art. 15.- El Médico no hará ninguna intervención
motivo alguno, tiene en relación a la salud, quirúrgica sin previa autorización del enfermo, y
los siguientes derechos: d) Respeto a su si éste no pudiera darla recurrirá a su
representante o a un miembro de la familia,
dignidad, autonomía, privacidad e salvo que esté de por medio la vida del paciente
intimidad; a su cultura, sus prácticas y usos a corto plazo. En todos los casos la autorización
culturales; así como a sus derechos incluirá el tipo de intervención, los riesgos y las
sexuales y reproductivos posibles complicaciones

e) Ser oportunamente informada sobre las Art. 16.- Igualmente, los casos que sean
alternativas de tratamiento, productos y servicios sometidos a procedimientos de diagnóstico o de
en los procesos relacionados con su salud, así terapéutica que signifiquen riesgo, a juicio del
como en usos, efectos, costos y calidad; a recibir médico tratante, deben tener la autorización del
consejería y asesoría de personal capacitado paciente, de su representante o de sus
antes y después de los procedimientos familiares. También lo hará en caso de usar
establecidos en los protocolos médicos. Los técnicas o drogas nuevas a falta de otros
integrantes de los pueblos indígenas, de ser el recursos debidamente probados como medios
caso, serán informados en su lengua materna;” terapéuticos y salvaguardando la vida e
integridad del paciente.”
Limitaciones del consentimiento
informado
El paciente tiene
derecho a no ser Incompetencia:
informado si así lo El médico no está corresponde a
desea, como obligado a practicar familiares o
también puede retirar procedimientos responsables la
el consentimiento dañinos aunque el persona
informado en paciente lo solicite. incapacitada para
cualquier etapa o decidir
proceso
En casos de
emergencias
Hay riesgos Imperativo
para la salud legal o
pública judicial
Puede obviarse
siempre y cuando
no suponga un
riesgo para la salud,
fallecimiento o
lesiones irreversibles
¿Qué contiene el consentimiento informado en
procedimientos diagnósticos o terapéuticos?
 Datos personales del paciente. (Nombre completo, sexo, edad,
domicilio y teléfono).
 Nombre y apellidos de quien informa, que no tiene necesariamente que
ser el mismo que realice el procedimiento en el que se consiente.
 Nombre y apellidos de quien que realice el procedimiento en el que se
consiente
 Nombre del procedimiento que se vaya a realizar, con explicación
breve y sencilla del objetivo del procedimiento, en qué consiste el
mismo y la forma en que se va a llevar a cabo.
 Descripción de las consecuencias seguras de la intervención, que
deban considerarse relevantes o de importancia. (por ejemplo:
amputación).
 Descripción de los riesgos típicos del procedimiento. Se entiende por tales
aquellos cuya realización deba esperarse en condiciones normales,
conforme a la experiencia y al estado actual de la ciencia. Se incluyen
también aquellos que siendo infrecuentes pero no excepcionales tienen la
consideración clínica de muy graves.
 Descripción de los riesgos personalizados. Deben entenderse por éstos los
que están relacionados con las circunstancias personales de los pacientes y
hacen referencia al estado previo de salud, a la edad, a la profesión, a las
creencias, valores y actitudes de los pacientes, o a cualquier otra
circunstancia de naturaleza análoga.
 A criterio del profesional puede incluirse la información que haga referencia
a las molestias probables del procedimiento y sus consecuencias.
 Declaración del paciente de haber recibido información acerca de los
extremos indicados en los apartados anteriores, así como de alternativas
diferentes al procedimiento con pros y contras, de forma que el paciente
participe, si así lo desea, en la elección de la más adecuada y que dicha
elección tenga en cuenta sus preferencias.
 Manifestación del paciente de estar satisfecho con la información
recibida y de haber obtenido respuesta satisfactoria sobre las dudas
planteadas y sobre la posibilidad de revocar en cualquier momento
el consentimiento informado, sin expresión de causa, así como la
expresión de su consentimiento para someterse al procedimiento.
 Fecha y firmas de la persona que informa y del paciente
 Apartado para el consentimiento a través de representante legal en
caso de incapacidad del paciente.
 Apartado para la revocación del consentimiento que deberá figurar
en el propio documento.
 Se deberá informar al paciente acerca del costo aproximado del
tratamiento incluyendo impuestos y gastos de hospitalización y un
estimado del tiempo del mismo y asegurarse de avisar al paciente
cuando exista un cambio de costos, tiempo o pronóstico.
Formal
Justicia (sustenta una
base legal)

Libre -
voluntario
BIOÉTICA EN EL Autonomía
CONSENTIMIENTO
INFORMADO EN Oportuno
BASE A SUS
CARACTERÍSTICAS
No Veraz
maleficencia

Beneficencia Interactivo
 García Cantos Marco. CONSENTIMIENTO INFORMADO.
Sociedad Ecuatoriana de Bioética. [Citado 2020 Julio
12] Disponible en:
https://www.bioetica.org.ec/articulos/articulo_consenti
miento.htm
 Miguel Ángel Mendoza-Romo, Nadia Nava-Zárate,
Jesús Miguel Escalante-Pulido. Aspectos éticos y legales
del consentimiento informado en la práctica e
investigación médica. Rev. Gac Méd Méx [Internet]
2003 [Citado 2020 Julio 12] 139 (2); 184 – 187. Disponible
BIBLIOGRAFÍA en: https://www.medigraphic.com/pdfs/gaceta/gm-
2003/gm032o.pdf
 J.F. Mullet. Consentimiento informado y bioética. Rev Cir
Pediatr [Internet] 2007 [Citato 2020 Julio 12] 20: 137 –
138. Disponible en:
https://www.secipe.org/coldata/upload/revista/CirPed
2007;20,137-138.pdf
 Berro Rovira Guido. Consentimiento informado.
Rev.Urug.Cardiol. [Internet]. 2013 Abr
[citado 2020 Julio 12] ; 28( 1 ): 17-31. Disponible en:
http://www.scielo.edu.uy/scielo.php?script=sci_arttext&
pid=S1688-04202013000100007&lng=es.

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