PROCEDIMIENTO DE LLENADO Y ACONDICIONADO

VITACILINA BEBÉ (POMADA) 50 G

PA-10030 V09

Objetivo: Establecer los lineamientos y consideraciones

durante el proceso de llenado y acondicionado del producto.
 Llenado
 El tamaño del lote teórico para este producto es de 8000 piezas
 A este producto es necesario aplicarle calentamiento, hasta obtener una
consistencia adecuada para el dosificado, con una temperatura no mayor a 40°C.
 Este producto puede ser llenado en las línea 4 y 5 del área de producción con la
dosificadora COMADIS y COLIBRÍ respectivamente.
 Durante el proceso se utiliza la bomba murzan, balanza y equipo para prueba de
sellado
 La verificación de las limpiezas mayores y menores solo es realizada por el
Inspector de Calidad. Los supervisores de Producción solo la revisan.
 Llenado
 El personal de producción que se encuentre en la línea durante el proceso de llenado
puede verificar actividades del procedimiento.
 Los equipos, utensilios y áreas se deben estar identificados y se deben sanitizar antes
de comenzar con el proceso.
 El personal de mantenimiento debe entregar una muestra de empaque primario (tubo)
por cada canal de la dosificadora con los datos impresos y ajustados de # de lote y
fecha de caducidad, tomados de la Orden Maestra de Acondicionamiento.
Nota: En el caso de la dosificadora Tonazzi Colibrí (línea 5) se tiene un solo
canal para los tubos.
 La muestra con los datos variables debe ir firmada por Supervisor de Producción e
Inspector de Aseguramiento de Calidad.
 El personal de llenado debe realizar el calculo de la tara del tubo vacío, tomando una
muestra de 20 tubos y el del peso mas alto será la tara.
 Al inicio del proceso se debe realizar la prueba de sellado a 5 tubos vacíos de acuerdo
a la IT-005.12 Operación y Limpieza de los Equipos para prueba de Sellado en
Tubos (versión vigente).
 Llenado
 El tolvero se debe encargar de llenar la tolva de alimentación cuidando que no se derrame
el granel, revisándola constantemente para evitar que quede vacía, tratando de mantenerla
con un 50% de nivel.
 Se debe ajustar el peso del dosificado de acuerdo a la media, llenando 3 tubos de cada
canal (para el caso de la dosificadora colibrí solo se tiene un canal), los limites de peso
para este producto en cada línea son los siguientes:
Límite Inferior Límite Superior
  Media
de Control de Control

LINEA 4 50.20 g 51.30 g 50.70 g

LINEA 5 50.0 g 51.30 g 50.30 g

Nota: El producto que se encuentre en el rango de peso de 50.0 g al límite

inferior de control de cada línea o por arriba del peso marcado en el límite
superior, será aprobado siempre y cuando cumpla con los demás atributos; ya que
si cumple con la especificación de marbete, sin embargo será necesario realizar el
ajuste al equipo para estar dentro de los límites de control establecidos.
 Llenado
 Se debe ajustar la dosificadora a la velocidad y temperatura indicadas para este producto, los
cuales son los siguientes:
Velocidad Temperatura de
 
(tubos/min) Sellado (°C)

LINEA 4 30-160 200-420

LINEA 5 20-35 370-440

 Realizar la prueba de sellado a 5 tubos llenos, utilizando el equipo para prueba de sellado de
acuerdo a la IT-005.12 Operación y Limpieza de los Equipos para prueba de Sellado en Tubos
(versión vigente) Realizar las pruebas de sellado cada 15 minutos.
 Para este producto se debe realizar la verificación de peso cada 30 min (± 5 min) a 6 tubos , 3 por
cada canal, así como la revisión de la impresión del número de lote, fecha de caducidad y
orientación correcta del tubo. Este registro se realizará en la tabla de “Controles en Proceso de
Llenado” del procedimiento.
Nota: En el caso de la dosificadora Tonazzi Colibrí (línea 5) se tiene un solo canal para
los tubos.
 Llenado
 Si durante el proceso de llenado se toman muestras ajenas a las marcadas en el
procedimiento o al listado de aseguramiento de calidad, estas deben ser
registradas en el apartado destinado a esto y se deben tomar en cuenta en la
conciliación de materiales como muestras.

Acondicionamiento
Secundario
 El proceso de acondicionado secundario se puede realizar en línea junto con el
área de llenado o el producto semiterminado puede ser acumulado en charolas de
plástico y ser acondicionado en alguna de las estuchadoras del área de
acondicionamiento que cumpla con el formato del producto y se encuentre
calificada con la misma.
 Acondicionamiento Secundario
 Los equipos utilizados en el acondicionamiento secundario del producto son la
estuchadora, el verificador de peso y la codificadora en caso de acondicionar de forma
manual el producto
 Todas las áreas y equipos deben estar correctamente identificadas.
 Verificar los materiales para llevar a cabo el acondicionamiento, los cuales son
entregados por el área de envases y empaques, estos se deben encontrar aprobados y
las cantidades deben coincidir con lo indicado en la Orden Maestra de
Acondicionamiento.
 Las verificaciones de limpieza tanto de áreas y equipos deben estar a cargo del
inspector de aseguramiento de calidad, el Supervisor de Acondicionamiento/Jefa de
línea solo revisaran.
 El personal de mantenimiento debe entregar una muestra de estuche en la cual deben ir
impresos # de lote, fecha de caducidad y precio del producto, estos datos deben ser
tomados de la Orden Maestra de Acondicionamiento y verificados por Supervisor de
Acondicionamiento/Jefa de Línea e Inspector de Aseguramiento de Calidad
 Acondicionamiento Secundario
 Los parámetros de velocidad a los que opera la estuchadora utilizada en este producto son de 30-80
estuches/minuto.
 Al igual que en el área de llenado, si se toman muestras con un fin diferente al marcado en el
Procedimiento Maestro y al listado de Aseguramiento de Calidad, registrar estas muestras en “otros” del
apartado designado a esto y tomarlas en cuenta en la conciliación de materiales como muestras.
 Los controles en proceso para este producto serán llevado a cabo cada 30 (± 5) minutos; en los que se
revisara impresión correcta de datos variables en estuche, estuche sin defecto de proveedor, estuche
que no este maltratado por maquina, estuche limpio, estuche bien cerrado, estuche vacío (sin tubo) y la
cantidad de piezas por cada corrugado.
 Para este producto cada corrugado contendrá 100 piezas y el acomodo en tarima será de 8 corrugados
por cama, haciendo un total de 9 camas por tarima mas el resto.
 Acondicionamiento Secundario
 Al termino del acondicionado se debe realizar el conteo total de piezas a cargo de
la operadora de estuchadora, revisado por Supervisor de Acondicionamiento/Jefa
de línea y verificado por el Inspector de Aseguramiento de Calidad, quien dará el
visto bueno de las piezas totales mas las muestras tomadas en el proceso.
 Una vez que se verifica el conteo, se emplaya la tarima para entregarla al área de
Almacén de Producto Terminado y el lote sea colocado en cuarentena a la espera
de su liberación por Aseguramiento de Calidad.
 La operadora de estuchadora debe realizar la conciliación de materiales y realizar
el calculo de rendimiento final del lote. El cual será basado en las cantidades
reales de granel usado en el área de llenado, peso promedio de llenado en
producto semiterminado y las piezas reales obtenidas durante el proceso.
 Los limites de aceptación de rendimiento para este producto son de:
Rendimiento Rendimiento
Mínimo Máximo
84.02 % 100 %
 Ejemplo de cálculo de rendimiento final
 Calcular el rendimiento en la etapa de llenado, para un lote del cual se
recibieron 388.90 kg de granel en la etapa de producción, en la etapa de
llenado se tuvo un peso promedio de llenado de 50.95 g y se
acondicionaron un total de 6712 piezas (C).
 
CANTIDAD TEÓRICA (Kg) CANTIDAD REAL (Kg)

Cantidad de Producto
a Granel Recibido 400 388.90  (A)
Peso Promedio de
Llenado 0.050  0.05095 (B)