“UNIVERSIDAD NACIONAL DE SAN CRISTOBAL DE HUAMANGA”

FACULTAD DE CIENCIAS DE LA SALUD

ESCUELA DE FORMACION PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES

DOCENTE : QF. LUNA MOLERO, Hugo Roberto
Asignatura : Farmacoquímica II (CF-341)
SERIE / SEMEST : 300/PAR
ESTUDIANTES :
• CISNEROS RIVERA, BETZABÉ ESTEFANY
• TINEO QUISPE,JORGE LUIS
• QUISPE MENDOZA MARLENE

AYACUCHO – PERÚ
2021
 CRITERIO DE SELECCIÓN DE
MEDICAMENTOS ESCENCIALES

SEGÚN LA CRITERIOS PRIMARIOS: Eficacia y seguridad en

relación beneficio y riezgo
OMS

CRITERIO SEGUNDARIO :Evaluación del coste y Convivencia

las elecciones de tales medicamentos

se deben basar en los siguientes
criterios
LOS CRITERIOS
RELACION :Beneficio y riezgo RELACION : coste – convivencia

CRITERIO SEGUNDARIO :
CRITERIOS PRIMARIOS
• Evaluación del costo
Eficacia y seguridad en
• Convivencia
relación beneficio _ riezgo y
efectividad

Relación coste - efectividad

El Comité de Expertos de la OMS

El Petitorio Nacional Único de Medicamentos

Esenciales (PNUME)
.

Criterios para la selección de medicamentos

esenciales: necesidad eficacia, seguridad y costo

Necesidad lo cual El empleo de la DCI

El costo esto
es una prioridad que es la La seguridad y
incluye lo que
de la salud denominación eficacia.
es el costo-
pública. común
efectividad.
internacional.
Tienen que ser de En nuestro país se toma en cuenta los criterios Disponibilidad de recursos
fácil fabricación o técnicos de la organización mundial de la salud para humano como
importación y la realización, actualización o revisión del petitorio también facilidades de
también de fácil nacional de medicamentos esenciales. Los criterios servicios
almacenamiento técnicos de selección son los siguientes: especializados.

Preferencia por Las propiedades Evitar la variedad

Medicamentos con farmacocinéticas innecesaria de Garantía de una
un solo principio medicamentos y buena estabilidad y
favorables y calidad.
activo formas de
beneficiosos. dosificación.
(monofármacos).
• OTRAS CONSIDERACIONES QUE SE TOMAN EN CUENTA SON:
- EL TIEMPO DE PERMANENCIA DEL MEDICAMENTO EN EL MERCADO.
- LA CABIDA DE FINANCIAMIENTO INSTITUCIONAL.
- COMO TAMBIÉN LAS GUÍAS CLÍNICAS NACIONALES QUE ESTÁN VIGENTE.
 .
EFICACIA Y SEGURIDAD EVALUACIÓN DEL
Uno de los dos requisitos COSTO
Criterio de necesidad Como ya se había visto,
esenciales que se exige es
La organización mundial el costo, no debería ser
eficacia y seguridad estos son
de la salud (OMS) fija que establecido como un
examinados por medio de los
los medicamentos criterio determinante
reportes de los ensayos
esenciales son aquellos para la incorporación de
clínicos, estos estudios por las
que satisfacen las fármacos a la lista
restricciones de su diseño, no
necesidades prioritarias de nacional de
permiten predecir el
la población. medicamentos
desempeño real de los nuevos
fármacos en la población. esenciales.
 Eficacia Seguridad

Criterios
Necesidad
Costo
Selección de
Medicamentos
Esenciales

Instrumentos
Medicina
Técnicas
basada en
de
la
evaluación
evidencia
Estudios
clínicos
 INSTRUMENTOS PARA LA SELECCIÓN
DE MEDICAMENTOS ESENCIALES
LA MEDICINA BASADA EN EVIDENCIAS
Formulación de la pregunta

Búsqueda de información

Evidencia Pericia Apreciación crítica

MB
E Validez Impacto Aplicabilidad

Integración
Valores
Evidencia Experiencia Valores

Reevaluación de pasos previos

 Medicina Basada en Evidencias

Formulación de la pregunta Sobre la calidad de la evidencia

Hay cuatro elementos básicos en la formulación apropiada de una Los contenidos de las publicaciones no
pregunta y para recordarlos, se puede utilizar el término poseen igual calidad. Algunos son estudios
mnemotécnico “PICO” que servirá para guiar el proceso de muy sólidos y otros tienen una calidad
búsqueda. dudosa.
• El paciente y/o problema de interés (P) Tipo de evidencia
• La intervención principal (I), que usualmente es un tratamiento • Ensayo aleatorizado: ALTA
nuevo • Estudio observacional: BAJA
• La comparación o el control (C) • Cualquier otra evidencia: MUY BAJA
• El resultado o desenlace de interés (O, de outcome, en inglés)  Disminuir El Grado
 Aumentar El Grado

Intervenci Comparac
Paciente Resultado
ón ión
Solicitud al Comité Farmacoterapéutico de un hospital para la compra, por fuera del petitorio, del producto glucosamina +
condroitina (combinación a dosis fija)
“Un médico general de un hospital ha solicitado al comité farmacoterapéutico la autorización de compra del referido
producto, no incluido en la lista (petitorio de medicamentos esenciales) para ser utilizado por una de sus pacientes: mujer
de 66 años con dolor en la rodilla derecha. la paciente había sido evaluada por el reumatólogo, quien diagnosticó
osteoartrosis de rodillas y advirtió sobre las exacerbaciones del dolor. el pedido se sustenta, según el médico, en una
publicación en la que se afirma que el tratamiento con glucosamina y condroitina es de utilidad para controlar el dolor en
pacientes con enfermedad articular degenerativa”. a fin de proceder a la búsqueda de información, el comité podría
formular una pregunta del siguiente modo, tomando como base la palabra mnemotécnica pico:

P I C
O
Mujer de 66 años con
Terapia
exacerbación del RESULTADO
Glucosamina
dolor por ESPERADO:
Condroitina Paracetamol
osteoartrosis de EFECTIVIDAD
rodillas

¿en un adulto mayor con osteoartrosis de

Pregunta de rodillas, tiene la glucosamina más la
investigación condroitina mayor eficacia para el alivio
del dolor que el paracetamol?
 Fuentes de información de medicamentos
Descripción Ejemplos
Sistemas Sistemas de soporte computarizados. Brindan Actualmente se hallan en
apoyo para la toma de decisiones clínicas. proceso de construcción. Ej. en
Están organizados para la utilización de la el Sistema Nacional de Salud
información en pacientes individuales, en del Reino Unido
base a la mejor evidencia disponible. El
sistema está integrado con la historia clínica
virtual
Sumarios Recursos informativos que se caracterizan Guías de Práctica Clínica Up
(compendios) por reunir lo fundamental y clínicamente to Date Clinical Evidence
importante sobre un problema de salud.
Presentan información resumida, sintetizada
y orientada por enfermedades
Sinopsis Breves descripciones de artículos originales y ACP Journal Club Evidence
revisiones sistemáticas Based Medicine Bandolier
Síntesis Comprenden las revisiones sistemáticas y Colaboración Cochrane
metanálisis
Estudios (Studies) Son los estudios originales. Los ensayos PubMed Embase
clínicos aleatorizados y controlados son los Publicaciones en diversas
que proveen los resultados de mayor calidad revistas médicas
cuando la pregunta es sobre la eficacia de una
intervención (ej. un tratamiento)
ENSAYO CLÍNICO Y
ESTUDIOS Fase I: tiene una duración de 6 meses y 1 año, en esta primera fase se lleva acabo los
primeros estudios en seres humanos voluntarios, el número de personas recomendadas paras
OBSERVACIONALE esta fase debe ser en un promedio de 20 a 100 pacientes sanos para evaluar la seguridad de la
S intervención que se esté realizando.

• Es toda investigación realizada en individuos

que se ejecuta antes del lanzamiento de un
fármaco nuevo para que la población en
general lo pueda adquirir en los diferentes
sectores del sistema de salud, hospitales,
farmacias.
• Cabe señalar que la colaboración es libre y
está sometida a una vigilancia
monitorización constante ya sea por parte de
los encargados del fármaco en investigación
así como también por la participación de las
autoridades sanitarias.
Fase II: tiene un periodo de 2 y 3 años y en la que participan como máximo 200
personas pacientes voluntarios, estas 200 pacientes son separadas en dos grupos, un
grupo de 100 pacientes reciben el medicamento en investigación y los otros 100
reciben un placebo o en otros casos recibirán el mejor fármaco que se encuentra en el
mercado contra una patología. Se analiza la eficacia de la intervención y se recoge mas
y datos sobre la seguridad.
Fase III: es la fase que tiene un tiempo de duración mayor entre 3 y 6 años y se realiza con la
finalidad de obtener resultados favorables y concretos en cuanto a la eficacia y seguridad del
medicamento en situaciones de consumo. en esta fase ya se requiere la participación
voluntaria de cientos o miles que presentes características diferentes unos del otro. Se
analizan la eficacia y seguridad .
 SER RANDOMIZADO
No todos los ensayos que se realizan son iguales, optar un tipo u otro pacientes voluntarios son asignados o distribuidos
depende del objetivo planteado. a un grupo u otro de ensayo aleatoriamente donde
reciben el tratamiento o intervención que se quiere
Sin embargo, de acuerdo con los patrones vigentes de investigación
estudiar o a un grupo de comparación o control,
científica se considera que los ensayos clínicos más completos y donde reciben el tratamiento que se utiliza
trabajosos deben cumplir con las siguientes características habitualmente o un placebo.
SER DOBLE CIEGO
Los investigadores como los participantes
voluntarios desconocen a que grupo fueron
UTILIZAR UN GRUPO DE CONTROL asignados para evitar posibles sesgos.
Que se realiza una comparación entre los resultados de
dos grupos uno que recibe una molécula en
experimentación, y el otro que recibe placebo o un
fármaco ya conocido este último grupo es el que se
conoce como grupo de control.
 •Identifica a personas que presentan una sola patología
LOS ESTUDIOS Estudio o síntoma (casos) este grupo de personas son
de comparadas con otro grupo de individuos que no
OBSERVACIONALES casos y presentan la enfermedad en estudio (controles), en

Son estudios epidemiológicos en la que no existe

control cuanto a exposiciones previas a factores de riesgo. Se

la asignación de las personas a cada grupo por

es realiza la comparación teniendo en cuenta la frecuencia
de exposición a este u otros factores de riesgo entre los
parte de los investigadores, simplemente ellos se casos y los controles.
dedican a registrar u observar, medir y analizar.
Los estudios observacionales son una parte Esquema del diseño de casos y controles
fundamental de las actividades de desarrollo
clínico, en los cuales se incluye estudios de
farmacovigilancia y de seguridad una vez
lanzado para su comercialización.
Dentro de estos estudios se encuentran los
estudios de cohortes, casos controles,
transversales, longitudinales.
 •Este estudio consiste en comparar a un grupo de individuos que son expuestos a
algún medicamento y serán comparados con otro grupo de personas que no fueron

Estudio de expuestos al fármaco, esta exposición a dicho medicamento se realiza por un

cohortes determinado periodo donde el fármaco actúa en el organismo y produce efecto que
pueden ser un evento adverso.
•Trabaja con más de 300 pacientes quienes deben presentar una serie de
características en común, este estudio es seguido durante el transcurso del tiempo
para obtener un resultado favorable o todo lo contrario.

Esquema del diseño de cohorte

 DISPONIBILIDAD Y SELECCIÓN DE
MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA LOS NIÑOS
Antiguamente los niños eran considerados
desde un punto de vista medico como adultos Los distintos cambios en la anatomía, fisiología,
pequeños recibían una pequeña consideración. bioquímica y conducta del ser humano en el cerco de su
incremento y madurez

Estados Periodos de la vida de los niños

Unidos Etapas del crecimiento y desarrollo del niño

Los hospitales pediátricos a. Recién nacidos prematuros.

surgieron recién en el siglo
XIX . b. Recién nacidos a término: 0 a 30 días.

c. Lactantes: 1 mes a 1 año.

Europa
d. Pre-escolares: 1 año a 5 años.

e. Escolares: 5 años a 10 o 12 años.

f. Adolescentes: mujeres de 10 años a 18 años y varones de 12 años a 18 años.

 Ejemplos de eventos adversos graves por el uso de medicamentos en niños

Año País Evento

Avances de la farmacoterapia pediátrica
1901 EEUU 21 niños mueren de tétanos después de recibir una antitoxina diftérica obtenida de
Año País/ Organización Logros
un caballo infectado con tétanos
1796 Inglaterra Edgard Jenner inocula a un bebé de 8 primaveras un breviario de una vacuna 1937 EEUU 107 niños mueren al recibir elixir de sulfanilamida 10 %, que contenía 72 % de
(viruela de vacas) de la riña de una lechera infectada inoculación versus la viruela dietilenglicol.
humana.
1847 Inglaterra John Snow usa éter como barbitúrico en niños de 4 a 16 años 1940 EEUU Reportes de casos de niños con anemia aplásica asociados al uso de sulfanilamida.

1884 Alemania 1951 EEUU Se determina que, en bebés prematuros, la fibroplasia retrolental (descrita en 1942)
Karl credé utiliza la medicina de plata nítrica para evitar la conjuntivitis
se debe al uso de oxígeno a altas dosis. Luego, en 1966, se asocia a la displasia
gonocócica.
1885 Francia broncopulmonar.
Louis Pasteur aplica 13 inoculaciones de un extracto de médula espinal de un
conejo (muerto por rabia 2 semanas antes) a un niño de 9 años que sufrió
1956 EEUU Mayor incidencia de kernicterus y mayor tasa de mortalidad en bebés prematuros
mordedura de un perro con rabia vacunación antirrábica.
que recibieron sulfonamida.

1932 Alemania Gerard Domagk descubre las propiedades antisépticas de la sulfamidocrisoidina; 1959 EEUU Síndrome de colapso cardiovascular-síndrome gris en 3 recién nacidos que
luego se usa en el tratamiento de infecciones en adultos y niños recibieron cloranfenicol.

1941 EEUU
1957 – Europa y Más de 10,000 bebés nacen con focomelia (4,000 en Alemania). Sus madres habían
La penicilina (descubierta por Alexander Fleming en 1929) empieza a usarse para
1961 Canadá recibido talidomida como sedante en el primer trimestre.
tratar infecciones en adultos y, posteriormente, en niños

1971 EEUU Se reporta 13 niñas con adenocarcinoma vaginal de células claras, asociado a que
1955 EEUU Comienza la vacunación masiva a niños de 5 a 8 años contra la polio con la vacuna
sus madres, durante el embarazo, recibieron dietilestilbestrol para disminuir el
oral elaborada por Jonas Salk.
riesgo de aborto.
1969 OMS Erradicación de la viruela en el mundo (resultado de la vacunación)
1973 EEUU Se identifica el Síndrome alcohólico fetal en recién nacidos cuyas madres eran
1991 Perú Se comprueba el último caso de poliomielitis documentado en el país (resultado de alcohólicas.
la vacunación)
1982 EEUU Síndrome de dificultad respiratoria muy grave (y muerte) en recién nacidos a
1997 Perú Se notifica el último caso de sarampión documentado en el país (resultado de la quienes se les aplicó alcohol bencílico.
vacunación).
1985 EEUU Recién nacidos de muy bajo peso presentaron un raro síndrome con ascitis y shock
luego de recibir vitamina E.
 SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS ESENCIALES PARA
NIÑOS
Características deseables de las
La selección de medicamentos esenciales para niños
preparaciones farmacéuticas de uso
requiere una evaluación cuidadosa de la eficacia y la
pediátrico
seguridad de los fármacos disponibles, así como de los
otros criterios

Medicamentos con restricciones etarias

Atazanavir > 25 kg peso
 Mínima frecuencia de administración. Atropina > 3 meses

 Mínimo impacto en la forma de vida. Benzoato de bencilo > 2 años

Betametasona (preparaciones En neonatos se prefiere la hidrocortisona
 Excipientes no tóxicos. tópicas)

 Administración fácil, conveniente, Cefazolina > 1 mes

confiable, de buen sabor, con mínima Ceftriaxona

Clorfenamina
> 41 semanas. Edad gestacional corregida
> 1 año
manipulación previa al uso. Diloxanida > 25 kg peso
 Peso y volumen bajos y transportables. Doxiciclina > 8 años (excepto para infecciones severas, ej. cólera)

 Fácil fabricación, estable en una Efavirenz > 3 años o > 10 kg de peso

Emtricitabina > 3 meses
diversidad de climas. Fluoxetina > 8 años
 Costo accesible. Ibuprofeno > 3 meses (excepto forma IV para ductus arterioso persistente)

 Comercialmente viable. Mefloquina > 3 meses ó > 5 kg peso

Metoclopramida No usar en neonatos
Ondansetron > 1 mes
Saquinavir > 25 kg peso
Sulfadiazina de plata > 2 meses
Tetracaína No usar en neonatos prematuros
Trimetoprima > 6 meses