RESOLUCIÓN

0444 DE 2008
Se adoptan todos los Instrumento de Verificación de Cumplimiento y Buenas
Prácticas de Elaboración preparaciones magistrales, una fórmula magistral es un
medicamento destinado a un paciente en específico, preparado por un profesional
Químico Farmacéutico o bajo su inspección y vigilancia, para cumplir con una
prescripción médica detallada, según normas técnicas y científicas, en este cuenta
el empaque y embalaje el cual sería una obligación de farmacovigilancia.
 Articulo 1º

• ADOPCIÓN:

Instrumento de Verificación de Cumplimiento de

Buenas Prácticas de Elaboración de Preparaciones
Magistrales
 Articulo 2º

• PROCEDIMIENTO PARA LA OBTENCIÓN

DEL CERTIFICADO DE CUMPLIMIENTO
DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE
ELABORACIÓN
 Articulo 3º

• VIGENCIA DEL CERTIFICADO

Tiene una Vigencia de 5 años
 Articulo 4º

• VISITA DE INSPECCIÓN
Realizadas por INVIMA
 Articulo 5º

• SANCIONES
Se aplica lo que esta en ley 09 de 1979
 Articulo 6º

• TARIFAS
Fijadas por INVIMA de acuerdo a ley 399 de
1997
 Articulo 7º

• La presente resolución rige a partir de la fecha de

su publicación y deroga las disposiciones que le
sean contrarias