Preinforme e Informe Polvos

LABORATORIO DE PREPARACIONES MAGISTRALES
ROSMERY CAMACHO BARBOSA
CENTRO DE FORMACIN DE TALENTO HUMANO EN SALUD

TECNOLOGO EN REGENCIA DE FARMACIA
REGIONAL DISTRITO CAPITAL
SERVICIO NACIONAL DE APRENDIZAJE SENA
BOGOTA D.C
AO 2016
GC-F -005 V.
01
POLVOS
Actividades de Reflexin inicial.

Situacin Problema
Un usuario del servicio farmacutico, se acerca a usted y le presenta una
crema, la cual fue preparada hace 5 das y le entrega un producto con dos
fases, donde la superior es agua y la fase inferior presenta un tono pardo
oscuro, al revisar el producto no se evidencia etiqueta.
Cul sera su reaccin?
Lo primero que hago es una investigacin de quien le dispenso el
preparado farmacutico, que si cuando lo recibi iba con etiqueta o no,
que si lo ha usado y cuantas veces y que si ha presentado alguna reaccin
alergia, que por favor me deje ver la prescripcin mdica.
Usted qu respuesta le brindara al usuario?
Que se le va a realizar una nueva preparado farmacutico; que por favor
espere un momento.
Qu fenmenos considera pueden estar sucediendo en el producto
magistral?
Este pudo ser afectado por los diferentes factores de inestabilidad, pudo
ser expuesto a temperaturas altas como ser expuesto al pie de una estufa,
o expuesta en una pieza que le del rayo del sol directamente, o estuvo
expuesto a humedad.
Qu recomendaciones le dara al usuario para poder solucionar su
situacin?
Le doy una solucin rpida para que el usuario se vaya satisfecho, entro a
realizar una nueva preparacin farmacutica, con su respectiva etiqueta.
Qu recomendaciones le dara al servicio farmacutico?

Reunira el personal encargado de las preparaciones magistrales y le hara
una retroalimentacin de las preparaciones farmacuticas basada en la
USP y en nueva literatura confiable. Y les hablara sobre lo sucedido.
Actividad No. 1: Autodiagnstico
Realizo mi autodiagnstico diligenciando el cuadro presentado tomando
como referencia la situacin problema planteado:
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Qu s para
resolver la situacin
problema?
Qu no s para
resolver el
problema?
Por qu necesito
saber esto?
Dentro de mis
conocimientos una
de las condiciones
principales que
debe cumplir el
preparado
farmacutico es la
etiqueta porque all
nos suministra toda
la informacin
acerca de los
componentes y el
uso como fecha de
inicio y de
finalizacin.
El procedimiento
que se llev a cabo
hasta su finalidad.
Porque es
importante conocer
los antecedentes
del proceso de la
preparacin para
determinar en qu
momento se rompi
la cadena del
procedimiento y
reforzar al personal
en esta rea.
Ahora respondo la siguiente pregunta:
Alguna vez ha ido ha escuchado, algn familiar conocido, que le

hayan elaborado una preparacin magistral? Conoce el motivo por
el cul la elaboraron? En qu lugar fue elaborada?
No.
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PREINFORME
Polvos
1. Defina la forma farmacutica Polvo
Son medicamentos para uso externo e interno cuyos componentes se
encuentran pulverizados y mezclados o no, con o sin coadyuvantes y
subdivididos en dosis unitarias.
2. Defina que es tamao de partcula y de acuerdo a su tamao
como se clasifica
Los tamaos de partcula vienen determinado, por la ms pequea
dimensin, por ejemplo el dimetro. Esta es usualmente expresada en
tamao de micras.
La USP categoriza cualquier tipo de polvo segn su tamao en:
- Muy grueso: cuando se obtienen partculas mayores a 1000m
- Grueso: cuando se obtienen partculas entre 355 1000 m
- Moderadamente fino: cuando se obtienen partculas entre 180 355 m
- Fino: cuando se obtienen partculas entre 125 180 m
- Muy fino: cuando se obtienen partculas entre 90 125 m
3. Explique dos mtodos para separar polvos de acuerdo al
tamao de partcula.
Zarandas: La clasificacin de slidos segn su tamao puede ser realizada
por zarandas que poseen mallas de distintas aperturas. Es la operacin
unitaria industrial equivalente al tamizado en el laboratorio. Se separan
partculas mayores a 75 m, ya que partculas inferiores en la mezcla
tienden a bloquear la apertura de las mallas, impidiendo la separacin
deseada.
- Clasificacin por tamao: Cuando la mezcla posee proporciones similares
de materiales de distintos tamaos, las zarandas deben clasificar el
material y la eficiencia de separacin decae considerablemente.
Flotacin: Los slidos cuya densidad es aproximadamente igual o menor
que la del agua, no se pueden separar por sedimentacin. Tales slidos se
sedimentaran slo muy lentamente o permaneceran en suspensin. El
objetivo de la flotacin es aumentar el empuje ascensional de los slidos.
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Esto se logra mediante la generacin de burbujas de gas finas. Las

burbujas de gas se adhieren a los slidos y los transportan a la superficie
del agua, desde donde se pueden retirar los slidos flotados.
4. Defina grado de homogeneidad
Grado de igualdad o semejanza de la naturaleza o el gnero de varios
elementos.
5. Cules son los mtodos manuales empleados para la reduccin
del tamao de partcula? Explique cada uno de ellos.
Pulverizacin de slidos: Proceso de reduccin, por medios mecnicos, del
tamao de las partculas de slidos. La energa necesaria para provocar
una reduccin del tamao de partcula es inversamente proporcional al
tamao de las partculas elevado a un exponente adecuado.
Objetivos:
- Dotar a los slidos de una granulometra similar para evitar la
segregacin en las mezclas.
- Incrementar la superficie especfica de partculas: incrementos notables
en biodisponibilidad (principios activos hidrosolubilidad) (ej.:
griseofulvina)
- Distribucin homognea de frmacos en f.f. slida con dosificacin baja
(ej.: digoxina)
- Dotar de esfericidad a las partculas, facilitando su manipulacin
Mecanismos de pulverizacin:
- Compresin (cascanueces) reduccin grosera de slidos duros
- Impacto (martillo)
- Roce o desgaste (lima) slo es adecuado para materiales blandos
- Corte (tijeras)
- Desgarramiento tambin se aplica a materiales blandos
6. Defina Adhesin
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La adhesin o adherencia es la propiedad de la materia por la cual se

juntan dos superficies de sustancias iguales o diferentes cuando entran en
contacto, mantenindose unidas por fuerzas intermoleculares.
7. Investigue qu son y para qu sirven los siguientes reactivos a
utilizar en la prctica:
Alcanfor
El alcanfor es una sustancia semislida cristalina y cerosa con un fuerte y
penetrante olor acre. Es un terpenoide con la frmula qumica C10H16O.
Se encuentra en la madera del rbol Alcanforero Cinnamomum camphora,
un enorme rbol perenne originario de Asia. Posee accin rubefaciente,
antipruriginosa, antisptica y ligeramente analgsica. Se emplea en forma
de linimentos, soluciones alcohlicas y pomadas, como revulsivo en
dolores articulares, musculares, neuralgias y otras afecciones similares.
Mentol (Saborizantes y Perfumes)
El mentol es un alcohol secundario saturado, que se encuentra en los
aceites de algunas especies de menta, es un slido cristalino que funde
alrededor de los 40 C y que se emplea en medicina y en
algunos cigarrillos porque posee un efecto refrescante sobre las mucosas.
Tiene tambin propiedades antipruriginosas y antispticas. Es insoluble en
agua y soluble en alcohol y ter.
cido Brico (agente amortiguador)
El cido brico o cido trioxobrico (III) es un compuesto qumico,
ligeramente cido. Es usado como antisptico y bactericida. Es muy til
para combatir el acn, desinfectar quemaduras leves.
Sirve para contrarrestar el pie de atleta y el mal olor (se hacen baos
pedicos).
xido de Zinc
El xido de zinc es un compuesto qumico de color blanco. Su frmula
es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en cidos. Se usa
como pigmento e inhibidor del crecimiento de hongos en pinturas, como
pomada antisptica en medicina y como pigmento protector de la
radiacin ultravioleta.
Talco
(Deslizante y/o Agente Anti aglutinante y tambin lubricante
de tabletas y/o capsulas)
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Micropartculas que sirven como base para la fabricacin de los polvos

cosmticos por su capacidad para esparcirse sin formar grumos. Tambin
se mezcla con otras sustancias pulverizadas para elaborar todo tipo de
bases de maquillaje.
INFORME
Diagrama de Flujo:
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Clculos
Tabla de Resultados:
Tras realizar la prctica de laboratorio se obtuvo de un polvo color blanco
hueso el cual se envaso y se rotulo.
Frmula
magistral
Terico
experimen
tal
Peso bolsa
y gachos
clic
Observacione
s
No.1
20 g
26,1 g
6,1 g
La diferencia
es el peso de
la bolsa, los
ganchos y la
cinta de
enmascarar
No.2
20 g
22,1 g
2,1g
La diferencia
es el peso de
la bolsa y
cinta de
enmascarar.
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POLVOS
Terico/Experimental*10
0
% rendimiento
TALCO MEDICADO
PREPARACION N1
24,6 g/26,7g*100=
92%
TALCO MEDICADO
PREPARADIN N2
20 g/ 22,1g*100=
90%
Discusin de resultados:
Pudimos comparar en general fsicamente las 2 preparaciones son iguales
ya que lo que cambio fue uno de los principios activos en la primera fue
0.3 g de alcanfor mientras que en la segunda preparacin son 1 g de cido
brico en realidad se perciben iguales ya que los excipientes son los
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mismos y son los que conforman aproximadamente el 90% de la

preparacin magistral.
La diferencia radica en su funcin teraputica ya que es el principio activo
el que cambia ya que la primera frmula magistral tiene como principio
activo el mentol y el alcanfor esta nos sirve para contrarrestar dolores por
maltrato en la piel mientras que la segunda frmula magistral al tener
como principio activo al mentol y al cido brico ellos cumplen una funcin
antisptica y bactericida son ideales para contrarrestar el pie de atleta y el
mal olor en los pies.
Con base en todos los conocimientos construidos y la prctica

realizada, me preparo para dar respuesta a las siguientes
preguntas:
1. Cul es la influencia del tamao de partcula en la preparacin de
una forma farmacutica tpica no estril?
El tamao de la partcula tiene que se lo mas homogneo posible
2. Cul es la importancia del grado de homogeneidad en una mezcla de

polvos para uso tpico?
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Lo ms importante de estas formas farmacuticas es la de conseguir

mezclas homogneas, para esto deben respetarse las siguientes
indicaciones:
1. En lo posible deben mezclarse solo sustancias con tamao de grnulo lo
ms uniforme posible.
2. Se alcanza un reparto ptimo cuando las sustancias a mezclarse se
encuentran en una relacin de 1:1.
3. El grado de mezcla est en relacin directa del tiempo de mezclado y el
mtodo de mezclado a seguirse.
3. Cules son las ventajas y desventajas de los polvos farmacuticos

sobre otras formas farmacuticas (lquidos, tabletas, cpsulas, entre
otros)?
Ventajas:
- Estabilidad: son muy estables debido a su bajo contenido de humedad ya
que en la humedad relativa mximo debe estar entre 0,15%.
- Efecto teraputico: debido a la amplia superficie que presenta estos
productos se obtienen rpidamente niveles teraputicos.
- Flexibilidad: estas formas farmacuticas facilitan su manufactura ya que
el p.a. y los excipientes vienen ya pulverizados y se tienen la facilidad de
seleccionar p.a., combinaciones y rangos de dosificacin.
- Facilidad de Administracin: ya que a la mayora se les administra
disueltos en lquidos y facilita su administracin a pacientes difciles como
son los nios y los ancianos.
Desventajas:
- No estn bien adaptados para la suspensin especialmente de drogas
con olores y sabores desagradables.
- Se tiene dificultad en su dosificacin ya que est influenciando por
muchos factores como son la densidad del polvo, humedad y tamao del
instrumento de medida.
4. Qu caractersticas deben tener los principios activos y excipientes
para poder elaborar una preparacin magistral tipo polvo? Explique cada
una de ellas.
Tanto los principios activos como los excipientes deben tener las siguientes
caractersticas:
- Slidos
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- Tamao de partcula semejante

- Deben atravesar membranas biolgicas
- Deben ser compatibles entre ellos
5. Cul es la influencia del tamao de partcula en la absorcin y adhesin
de polvos farmacuticos?
Las dimensiones de las partculas de los slidos pueden tener una gran
repercusin en la produccin de medicamentos eficaces (Velocidad de
disolucin)
Incrementar la superficie especfica de partculas: incrementos notables en
biodisponibilidad.
Distribucin homognea de frmacos en f.f. slida con dosificacin baja
Dotar de esfericidad a las partculas, facilitando su manipulacin
Recomendaciones
Primero que todo se debe alistar los materiales y reactivos y ya teniendo
todo listo procedemos a la preparacin farmacutica, empezando por el
pesaje de cada uno de los reactivos.
Despus de pesar los reactivos antes de pasarlo al mortero se recomienda
tamizarlos primero, esto es para que las partculas de tamao grande
estando en el tamiz con la ayuda del mortero se puedan pulverizar,
quedando muy finitos para que sea ms fcil la homogeneidad.
PREINFORME
LOCIONES
1. Defina la forma farmacutica Locin
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2. Explique que es un cosolvente y de un ejemplo

Capaces de adecuar la constante dielctrica delprincipio activo a la del exc
ipiente mayoritario (agua en este caso), lo cual facilita la solubilizacin. En
la mayora de los casos se recurre al empleo de soluciones hidroalcohlicas
de diferente graduacin o al empleo de glicoles (PEG, glicerina,
propilenglicol).
3. Explique un mtodo de preparacin de las lociones
Lociones solucin: Son lquidos acuosos con el o los principios activos
disueltos en su seno, destinados a ser aplicados en un volumen
relativamente elevado sobre una amplia superficie cutnea.
Lociones suspensin: Son preparados lquidos o semifluidos que deben
agitarse antes de su aplicacin, a fin de asegurar la re suspensin lo ms
homognea posible de los principios activos pulverulentos que se
encuentran dispersos en el excipiente, mayoritariamente acuoso, en
proporciones que oscilan entre el 10-30%. Concentraciones superiores dan
lugar a pastas drmicas. Por regla general, los principios activos deben
presentar un alto grado de dispersin y normalmente se incorporan
en forma micronizada.
4. Investigue sobre los tipos de agua para uso farmacutico y
explique las especificaciones del(los) tipo(s) de agua utilizados
para preparaciones magistrales tpicas no estriles.
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1. Aguas sin monografa:

* Agua Potable (DW) Fuente para la produccin de aguas de uso
farmacutico
*Aguas Analticas
2. Aguas con monografa:
a. Aguas a granel
*Agua Purificada (PW) Excipiente en produccin de PF No parenterales
* Agua Altamente purificada (HPW)
* Agua para Inyectables (WFI)
*Vapor puro
b. Aguas envasadas
* Agua Purificada Estril
* Agua Estril para Inyeccin, Irrigacin e Inhalacin
* Agua Bacteriosttica para Inyeccin
5. Cules son los mtodos de obtencin del(los) tipo(s) de agua
utilizados para preparaciones magistrales tpicas no estriles.
Agua purificada. (PW): Se produce a partir de agua potable y procesos
como la filtracin, des ionizacin, osmosis inversa, destilacin.
1. Filtracin previa
* Inicial, gruesa o de profundidad
* Eliminar (7 a 10um) y proteger
* Tamizado y profundidad
* Ubicados al principio del Tratamiento previo y antes de la
eliminacin de desinfectantes
* Control microbiolgico peridico
2. Deionizacin
* Eliminacin de cationes y aniones
3. Osmosis inversa (RO)
* Membranas semipermeables con espacios intramoleculares que
permiten la permeacin del agua pero no el paso de iones qumicos
hidratados.
4. Destilacin
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* Purificacin qumica y microbiana por vaporizacin trmica,

eliminacin de niebla y condensacin de vapor.
Alcohol Etlico 96% (disolvente)
El alcohol etlico es producido por la fermentacin y posterior destilacin
del alcohol etlico de materias primas de origen agrcola, tales como la
melaza de la remolacha y de caa de azcar y cereales. Disolvente para
resinas, grasa, aceites, cidos grasos, hidrocarburos, hidrxidos alcalinos.
Como medio de extraccin por solventes, fabricacin de intermedios,
derivados orgnicos, colorantes, drogas sintticas, elastmeros,
detergentes, soluciones para limpieza, revestimientos, cosmticos,
anticongelante, antispticos, medicina.
Alcohol Etlico 70% (disolvente)
El alcohol etlico es producido por la fermentacin y posterior destilacin
del alcohol etlico de materias primas de origen agrcola, es un antisptico
que elimina gran cantidad de bacterias cuando es aplicado sobre la piel,
superficies u objetos inertes.
Agua Purificada
(disolvente)
Se produce a partir de agua potable y procesos como la filtracin, des

ionizacin, osmosis inversa, destilacin. Cumple con especificaciones
qumicas y microbiolgicas farmacopicas. Debe protegerse de re
contaminacin y proliferacin microbiana. Se usa como excipiente en
produccin de PF No parenterales.
Propilenglicol (plastificante)
Es un compuesto orgnico incoloro, inspido e inodoro. Es un lquido
aceitoso claro, higroscpico y miscible con agua, acetona, y cloroformo. Se
obtiene por hidratacin del xido de propileno. Se usa como humectante
en productos farmacuticos.
cido Ctrico (agente amortiguador)
El cido ctrico es un cido orgnico tricarboxlico que est presente en la
mayora de las frutas, sobre todo en ctricos como el limn y la naranja. Su
frmula qumica es C6H8O7. El cido ctrico provee en los medicamentos
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la necesaria estabilizacin de los ingredientes activos por su accin

estabilizante, antimicrobial y antioxidante.
Hidroquinona
La hidroquinona o 1,4-dihidroxibenceno es una sustancia de textura
pulverulenta, aspecto cristalino y color blanco. Su frmula molecular es
C6H4 (OH)2. La hidroquinona es un agente blanqueador de la piel. Se usa
para aclarar reas localizadas de piel oscurecida, ya que es un agente
despigmentador dbil, es seguro cuando se emplea en concentraciones
menores al 2 %, que se usa tpicamente en el tratamiento del cloasma.
Tintura yodo
La tintura de yodo o solucin alcohlica de yodo, es una solucin de entre
un 3 y un 10 % de yodo molecular (I2) en etanol empleada como
antisptico
cido Saliclico (agente queratoltico se usa para tratar enfermedades
de la piel)
El cido saliclico es el aditivo clave en muchos productos para el cuidado
de la piel diseados para tratar acn, psoriasis, callosidades, la piel de
gallina y las verrugas
Lidocana
La lidocana es un anestsico local muy utilizado tambin como anti
arrtmico. La lidocana es un anestsico local tipo amida y se utiliza en
forma de pomada, gel, parche, o en aerosol para uso tpico, como una
solucin oral, y como una inyeccin para la anestesia local.
Mentol (Saborizantes y Perfumes)
El mentol es un alcohol secundario saturado, que se encuentra en los

aceites de algunas especies de menta, es un slido cristalino que funde
alrededor de los 40 C y que se emplea en medicina y en
algunos cigarrillos porque posee un efecto refrescante sobre las mucosas.
Tiene tambin propiedades antipruriginosas y antispticas. Es insoluble en
agua y soluble en alcohol y ter.
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INFORME
Clculos
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Tabla de resultados
Vehculo original
Alcohol Etlico
mL
Agua Purificada
c.s.p
Vehculo No.1
34,2
100
Alcohol Etlico al 70 %
50 mL
Agua purificada
100 c.s.p
Ac nos da una
solucin de
aspecto lechoso
transparente como
cuando uno aplica
unas gotas de
leche en agua.
En este
experimento nos
da una solucin
transparente.
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LOCIONES
0
% rendimiento
ANESTESICA VEHICULO
ORIGINAL
87,2/100*100=
87%
VEHICULO 1
83/100*100=
83%
Discusin de Resultados
En general las 3 lociones se parecen mucho en la forma de prepararlas es
un soluto que siempre es el principio activo se disuelve en un solvente que
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es el vehculo y el que le da forma a la preparacin farmacutica en este

caso una locin para el caso de las lociones con lidocana encontramos que
aparte del solvente hay unos cosolventes dependiendo del vehculo que se
prepar, estos son: alcohol 70% para el primer vehculo y propilenglicol
para el segundo; donde encontramos que el agua purificada es el solvente,
se realiza de esta forma porque la lidocana no es totalmente soluble en
agua y necesita ayuda de los cosolvente no vimos alguna diferencia en los
dos cosolventes ya que los dos cumplieron su trabajo adems de la
cantidad lo que se puede analizar que con una quinta parte de
propilenglicol se puede disolver la misma cantidad que con alcohol al 70%.
Con base en todos los conocimientos construidos y la prctica realizada,

me preparo para dar respuesta a las siguientes preguntas:
1. De acuerdo a los tipos de mezclas, en que grupo clasificara a las
lociones? Explique su respuesta.
Preparado lquido, claro y homogneo, obtenido por disolucin de el o los
frmacos y aditivos en agua u otro disolvente, y que se utiliza externa
2. Qu papel tiene los cosolventes en una preparacin magistral lquida
con relacin a su uso teraputico?
COSOLVENCIA
Son tiles aquellos solventes en los que la sustancia a disolver es muy
soluble y que a su vez son miscibles con el agua.
Los cosolventes se emplean no solo para solubilizar el principio activo,
sino tambin los constituyentes voltiles usados para impartir sabor y olor
agradables al producto.
Ej.: alcohol, sorbitol, glicerina, propilenglicol, polietilenglicoles
3. Como Regente de Farmacia, en que aspectos considera que influye el
utilizar otro tipo de agua que no es el recomendado para la preparacin de
frmulas magistrales tpicas no estriles?.
Por qu purificar el agua?
Aunque sea razonablemente pura, su composicin siempre es variable
Se pueden encontrar variaciones estacionales
La calidad del agua de determinadas zonas geogrficas es muy deficiente
Se deben eliminar diversas impurezas para garantizar la calidad de los
productos farmacuticos desarrollados
Es imprescindible controlar la contaminacin microbiolgica
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4. Qu tipo de alcohol y a que concentraciones se debe usar en las

frmulas magistrales tpicas no estriles?
Alcoholes Etlico, butlico, isopropilco, metlico al 70% y 96%
5. Cules son las ventajas y desventajas de las lociones sobre otras
formas farmacuticas (lquidos, tabletas, cpsulas, entre otros)?
Ventajas
1.- Lo pueden tomar personas no capaces de deglutir slidos
2.- Velocidad rpida de absorcin (La absorcin depende de la
concentracin de frmaco, volumen de lquido administrado, pH,
viscosidad, excipientes, trnsito intestinal, etc.)
Inconvenientes
1.- Inestabilidad del frmaco en disolucin (se puede estabilizar de algn
modo si las ventajas son ms que los inconvenientes?)
2.-Frmacos de baja solubilidad en agua o baja velocidad de disolucin
3.- Si la dosis es grande se dificulta la administracin
4.- Debe ser farmacuticamente elegante
Que caractersticas deben tener los principios activos y excipientes para
poder elaborar una preparacin magistral tipo locin? Explique cada una
de ellas.
El intermedio de solubilizacin que se emplee deber tener poca o nula
actividad farmacolgica, debe ser compatible con los dems componentes
de la formulacin y no deber interferir con la accin del principio activo.
Recomendacin
En este experimento lo que se recomienda es la medicin con precisin.
Tener presente que el cosolvente del vehculo N 2 es el propilenglicol y el
solvente es el alcohol etlico.
PREINFORME
1. Forma farmacutica Suspensin
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Sistemas heterogneos slido-lquido formados por partculas

slidas insolubles suspendidas o dispersas en una fase lquida. (htt)
2. Trminos:
- Fase dispersa: Fase slida, interna, discontinua; est formada
por partculas slidas insolubles finamente divididas suspendidas
en el vehculo o medio dispersante.
- Fase dispersante: Fase lquida, externa, contina; consiste en
un lquido, acuoso o un semislido, que tiene cierta consistencia
y que puede ser acuoso o graso. (Herrera)
- Agente suspensor: Evita la aglomeracin de las partculas
insolubles y aumenta la viscosidad del medio, evitndose de este
modo la rpida sedimentacin. (htt)
- Agente humectante: Son compuestos amfiflicos, es decir, son
a la vez hidrfilos y lipfilos. Su especial estructura molecular les
permite facilitar la dispersin de los pigmentos y cargas en
medio disolvente, debiendo adems estabilizar la dispersin.
(Aditivos Humectantes y Dispersantes)
- Acondicionador de humedad:
3. Mtodo de preparacin de las suspensiones
Las suspensiones se pueden preparar por precipitacin o por
dispersin. La precipitacin puede lograrse por cambio de pH
o por modificacin del solvente.
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Procedimiento por dispersin: Pulverizar en mortero el

material insoluble (para la va oral no debe quedar arenoso)
con una pequea cantidad de vehculo que contenga el
humectante, hasta formar una pasta uniforme a la que se va
agregando gradualmente el resto de la fase lquida que puede
llevar disueltos principios solubles. El viscosante puede ir
incorporado en la fase lquida o pulverizarse con los polvos.
El contenido del mortero se pasa a una probeta, incluidos los
lavados del mismo con sucesivas porciones de vehculo, y por
ltimo se agrega c. s. de ste hasta volumen final.
Se puede pasar por un homogeneizador al final (molienda
hmeda) o por molino coloidal que reduce la aglomeracin de
partculas.
Se debe tener presente que cuanto ms pequeas son las
partculas se suspenden ms fcilmente y se asientan
lentamente, logrndose mayor uniformidad en la dosis.
Envase y conservacin: frascos de boca ancha, con espacio
libre para agitar, protegido de la congelacin, el calor
excesivo. (Suspensiones)
4. Reactivos
Calamina
Silicato hidratado de cinc nativo, de color blanco o amarillo. Posee
propiedades astringentes suaves, antispticas, protectoras,
absorbente de humedad y secreciones, a la vez que acta como
suavizante de la piel
xido de Zinc
Compuesto qumico soluble en agua y en cidos, se caracteriza por
su color blanco, adems de poseer una alta capacidad calorfica. Se
utiliza principalmente como pomada o polvo antisptico debido a
que cierra los poros de la piel protegindola de agentes externos
que pueden provocar inflamaciones o empeorar heridas
Glicerina (agente humectante)
Alcohol incoloro de tres tomos de carbono, viscoso y dulce, que se
encuentra en todos los cuerpos grasos como base de su
composicin. En el rea de la medicina se utiliza en la elaboracin
de medicamentos en forma de jarabes (como excipiente; como
antisptico para prevenir infecciones en heridas; como inhibidor de
cambios enzimticos durante la fermentacin de ungentos, pastas
o cremas; como disolvente de yodo, bromo, fenol, timol, taninos,
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alcaloides y cloruro de mercurio). Tambin es utilizado para

lubricantes y humectantes oftalmolgicos
Carboximetilcelulosa (agente emulsionante y/o solubilizante)
Es una sal soluble en agua, tiene carcter hidroflico, buenas
propiedades para formar pelculas, alta viscosidad, comportamiento
adhesivo. Es utilizada como formador de geles, portador del
medicamento, desintegrador de la tableta y estabilizador para
suspensiones, emulsiones, sprays y bioadhesivos en tabletas que se
adhieren internamente a la mucosidad de alguna parte del cuerpo
Lidocana
Frmaco perteneciente a la familia de los anestsicos locales,
concretamente del tipo de las amino amidas
Metilcelulosa (agente emulsionante y/o solubilizante
Derivado de la celulosa que encontramos en distintas plantas verdes
y algas; es un potente gelificante, espesante y emulsionante. se
usan sus cualidades espesantes para dar consistencia a jarabes o
para hacer geles
Saborizante
Sustancia fabricada en un laboratorio que imita un sabor natural. Se
utiliza en la elaboracin de medicamentos para dar un sabor
determinado
Agua Purificada (disolvente)
Agua exenta de dixido de carbono, para fines distintos de la
disolucin o las pruebas de liberacin de frmacos
DIAGRAMAS DE FLUJO
GC-F -005 V.
01
GC-F -005 V.
01
Tabla de resultados
Frmula Magistral
Terico
Experimental
Observaciones
Suspensin de
calamina
108,2 g
106,2 g
Hay una reduccin

en el peso, pero
esto se debe a que
hay que hacer un
aumento de un 3%
para que nos de la
media requerida.
Suspensin oral
102 g
94,3 g
Hay una reduccin

en el peso, pero
esto se debe a que
hay que hacer un
aumento de un 3%
para que nos de la
media requerida.
GC-F -005 V.
01
SUSPENSIONES
0
% rendimiento
CALAMINA
106,2g/119g*100=
89%
ORAL
94,3/100,3*100=
94%
Clculos
GC-F -005 V.
01
Discusiones
En la suspensin de Calamina hay una diferencia en el peso terico
comparado con el real es de 2 g debi a que cuando se hace el re-envase
se pierde producto pues es el que queda en el beaker.
En la suspensin oral hay una diferencia de 7,7 g esto se debi en la
pesada de los materiales.
Informe
1. De acuerdo a los tipos de mezclas, en qu grupo clasificara a las
suspensiones? Explique su respuesta.
Las suspensiones son sistemas heterogneos donde la fase dispersa
est constituida por granos del slido visible a simple vista, que por
GC-F -005 V.
01
accin de la densidad puede sedimentar o flotar en la fase dispersora.

Las suspensiones son casos particulares de mezclas mecnicas que se
separan fcilmente por filtracin. Refirindose a sustancias que se
difunden con lentitud y no atraviesan el pergamino.
2. Cul es el rango del tamao de partcula que debe tener la fase
solida cuando se preparan frmulas magistrales tipo suspensin?
Las partculas que forman los sistemas de las suspensiones solo son
visibles a nivel microscpico (entre 1 nanmetro y 1 micra).
3. Qu caractersticas deben tener los principios activos y excipientes
para poder elaborar una preparacin magistral tipo suspensin?
Explique cada una de ellas.
Constar de los siguientes documentos:
Registro.
Especificaciones.
Ficha de control de calidad (slo ser necesaria cuando el anlisis se
realice en la oficina de farmacia o servicio farmacutico.
Registro.
Es el conjunto mnimo de datos que proporcionan la identificacin de cada
materia prima que exista en la oficina de farmacia o servicio farmacutico.
Debe contener los datos siguientes:
Nmero de registro interno.
Nombre de la materia prima, expresada en D.O.E. o, en su defecto, en
D.C.I.
Proveedor.
Nmero de lote.
Nmero de control de calidad de la oficina de farmacia o servicio
farmacutico, del proveedor o de un laboratorio acreditado.
Fecha de recepcin.
GC-F -005 V.
01
Cantidad y nmero de envases.

Fecha de caducidad o, en su defecto, del prximo control analtico
Decisin de aceptacin o rechazo, fechada y firmada por el farmacutico.
Especificaciones.
4. Para cada frmula magistral

componentes pertenecen a:
Fase dispersa
Fase dispersante
preparada,
identifique
cuales
Suspensin
Fase dispersa
Fase dispersante
Calamina
xido de hierro
Caoln
xido de Zinc
Glicerina,
Carboximetilcelulosa
Agua purificada
Oral
Lidocana
Saborizante
Metilcelulosa
Agua purificada
5. Para cada frmula magistral preparada, identifique la funcin que

cumple cada uno de los componentes.
xido de Hierro (colorante)
xido de hierro. Es un compuesto qumico formado por hierro y oxgeno. Es

un producto que se form hace millones de aos cuando a causa de los
distintos movimientos sufridos por la tierra.
Caoln
(Diluyente de Tabletas y/o Capsulas)
GC-F -005 V.
01
El caoln tiene sus principales aplicaciones en la fabricacin de porcelanas

y aprestos para almidonar, en la produccin de medicamentos y papel,
tambin se utiliza en la fabricacin de pinturas de caucho y emulsionadas.
Suele utilizarse como agente adsorbente.
xido de Zinc
El xido de zinc es un compuesto qumico de color blanco. Su frmula
es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en cidos. Se usa
como pigmento e inhibidor del crecimiento de hongos en pinturas, como
pomada antisptica en medicina y como pigmento protector de la
radiacin ultravioleta.
La glicerina o glicerol es un compuesto que se obtiene a partir de los
vegetales. Es muy viscosa y sus principales usos son en la industria
cosmtica, ya que se encuentra entre los ingredientes de cremas
hidratantes, jabones y geles suavizantes que aportan a la piel elasticidad y
humedad. Es decir, combate la sequedad en el cuerpo y el rostro gracias a
sus propiedades humectantes.
Carboximetilcelulosa (agente emulsionante y/o solubilizante)
es un compuesto orgnico, derivado de la celulosa, compuesto por grupos
carboximetil, enlazados a algunos grupos hidroxilo, presente
en polmeros de la glucopiranosa. A menudo se utiliza como sal, es decir,
como carboximetilcelulosa de sodio, tambin llamada carmelosa sdica,
que se utiliza como medicamento para el alivio de los sntomas de la
irritacin y la sequedad ocular
Agua purificada (disolvente)
Lidocana
GC-F -005 V.
01
La lidocana es un anestsico local muy utilizado tambin como anti

arrtmico. La lidocana es un anestsico local tipo amida y se utiliza en
forma de pomada, gel, parche, o en aerosol
Metilcelulosa (agente emulsionante y/o solubilizante)
La Metilcelulosa es un derivado de la celulosa que encontramos en
distintas plantas verdes y algas. Es por lo tanto un compuesto
completamente natural que tiene la particularidad de no ser absorbido por
nuestro organismo por lo que su uso en la cocina se limita exclusivamente
al cambio de textura de los alimentos. Y es que la metil celulosa es un
potente (y original) gelificante, espesante y emulsionante. Se disuelve
fcilmente en agua fra pero no en agua caliente.
Saborizante
Se llama saborizante a aquellos preparados especiales de sustancias que
disponen de principios spidos aromticos, que son reclutados de la
naturaleza o provienen de sustancias artificiales y son de uso autorizado
en materia legal.
Recomendaciones
Se debe humectar con la glicerina la calamina.
Adicionar gota a gota la glicerina en la carboximetilcelulosa y
mezclar uniformemente con esta forma evitaremos los grumos.
Las suspensiones deben ser protegidas del calor excesivo
EMULSIONES
PREINFORME
GC-F -005 V.
01
1. Forma farmacutica Emulsin
La internacional Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) define

una emulsin como un lquido que contienen gotas liquidas y/o
cristales lquidos dispersos.
2. Qu caractersticas y propiedades presentan:
Emulsin W/O
Emulsin O/W
GC-F -005 V.
01
Entre las propiedades fsico-qumicas de las emulsiones estn:

conductividad, viscosidad, estabilidad, tamao de gotas y
distribucin de tamaos, proceso de emulsionacin. Debido a la
naturaleza dispersa de las emulsiones, la fase continua es la que va
a ser capaz de transportar carga elctrica, y la fase dispersa no. Por
tanto, una emulsin con fase externa acuosa (con presencia de
electrolitos) va a tener una alta conductividad, mientras que una
emulsin con fase externa orgnica va a tener una conductividad
muy baja. Esta caracterstica permite identificar el tipo de emulsin,
ya sea O/W, W/O inclusive mltiple.
3. Defina los siguientes trminos:

-
Agentes emulsificantes:
Son compuestos que disminuyen la tensin inferfacial y forma una
pelcula en la interfase. Se usan para promover la emulsificacin
durante la manufactura y para controlar la estabilidad durante la
vida del producto.
GC-F -005 V.
01
Los emulsificantes son sistemas dispersos en dos o ms fases

agua - grasa y su funcin es mantener las gotas pequeas de agua
disueltas en la fase grasa. Para su aplicacin se recomienda
disolverlos una parte de emulsificantes en 5 partes de aceite para
su completa homogeneidad.
Oclusividad: Una emulsin es oclusiva cuando una vez aplicada

sobre la piel deja una capa grasa no absorbible que impide la
evaporacin del agua de la misma. Segn esta definicin las
emulsiones oclusivas son hidratantes y emolientes. Algunos
pacientes reaccionan as ante la aplicacin de una emulsin
oclusiva: esta crema que me ha recetado el mdico es muy grasa y
algo pegajosa, aunque se extiende muy bien parece que no se
absorbe nunca. Las emulsiones w/o son siempre oclusivas por
definicin.
Emoliente: Son sustancias que aumentan la cantidad de agua en el
estrato crneo de la piel, por lo que le dan suavidad a la misma. El
trmino emoliente viene del latn enmolier que significa ablandar.
Sus principales componentes son los lpidos, 2 son oclusivos en
mayor menor grado dependiendo de la cantidad de los mismos
que contengan. En algunos textos a veces se usan trminos como:
hidratantes, cremas evanescentes, lubricantes, bases o vehculos
para referirse a los
4. Explique un mtodo de preparacin de emulsiones

Mtodo Ingles: la fase oleosa se agrega a la fase acuosa en la
cual previamente se disolvi el emulgente.
Mtodo continental: la fase oleosa en el cual previamente se
disolvi el emulgente, se agrega sobre la fase acuosa.
Mtodo mixto: se mezclan las fases oleosa y acuosa a las cuales
previamente se le ha adicionado un emulsificante.
5. Qu es HLB y que influencia tiene este en el signo de la emulsin
(W/O o O/W)
El concepto HLB se basa en un mtodo experimental que
consiste en atribuir un cierto nmero HLB a los agentes
emulsionantes a partir de datos relativos a la estabilidad de una
emulsin. Este nmero HLB representa implcitamente varios
parmetros y da cuenta del balance hidroflico-lipoflico del sistema.
Griffin utiliz este procedimiento para emulsionar un aceite dado en
el agua. (1) Escogi dos surfactantes de referencia, el cido oleico y
GC-F -005 V.
01
el oleato de potasio, para los cuales los nmeros HLB fijados

arbitrariamente fueron 1 y 20.
El concepto de HLB se basa en la mxima estabilidad de emulsiones
O/W. Es perfectamente posible extender su utilizacin en las
emulsiones W/O, pero esto no tiene inters alguno ya que se ha
encontrado que el HLB requerido de prcticamente todos los aceites
para obtener emulsiones W/O se sita entre 4 y 6. Con una precisin
de ms o menos una unidad, esto significa que todos los aceites
tienen un HLB requerido de 5. Esta falta de sensibilidad, que limita
considerablemente la aplicacin del HLB a las emulsiones W/O, se
debe esencialmente a la compresin de la escala HLB en esta zona;
en otras palabras, un cambio de HLB de 4 a 5 es mucho ms
importante que un cambio de HLB de 14 a 15. A pesar de estas
limitaciones y de su carcter emprico, es cierto que el concepto de
HLB es extremadamente til; su generalidad, teniendo en cuenta
ciertas aproximaciones, indica que l posee una significacin
fundamental; aunque varias tentativas no hayan tenido xito, su
relacin con muchos modelos recientes tiende a darle una base
terica ms slida (Becher; 1986, 1988).
DIAGRAMAS DE FLUJO
GC-F -005 V.
01
CALCULOS
Se pesaron 2 frascos de diferente tamao por lo que no nos cupo en

uno solo frasco
1 frasco 17,3g -105 g = 87,9 g
2 frasco 18,9g 138,5 g= 119,6 g
Total 207,5 g de crema de Trietanolamina
GC-F -005 V.
01
TABLA DE RESULTADOS (INCLUIR FOTO DEL PRODUCTO

ENVASADO Y ETIQUETADO)
Crema
trietanolamina
No nos dio el
resultado
esperado y al ver
esto lo que
hicimos es agregar
5 veces 30 mL de
agua caliente,
para un total
adicional de 150
mL pero no nos
daba el resultado
esperado lo nico
que suceda era
que se creca ms
la emulsin
GC-F -005 V.
01
Aceite emoliente
natural
Esta nos qued de

color amarillento
EMULSIONES
0
% rendimiento
TRIETANOLAMINA
207,5/250*100=
83%
ACEITE EMOLIENTE
NATURAL
84,1/96,44*100
87%
DISCUSION DE RESULTADOS
Crema trietanolamina
Este nos no dio y la pregunta es Por qu a ningn grupo nos dio el
resultado esperado y esto se debe que la frmula magistral que hay
en la gua contiene un reactivo adicional que es el alcohol Cetlico
como lo podemos ver en la grfica 1 dada en la gua versus grafica
2 que corresponde a la preparacin magistral original, encontrada
en la ficha tcnica de la trietanolamina
GC-F -005 V.
01
Compuesto
Cantida
d
Unidad
Acido esterico
18
gr
Alcohol Cetilico
gr
Trietanolamina
gr
Glicerina
gr
Agua purificada
71
Compuest
o
Acido
esterico
Trietanolam
ina
Glicerina
Agua
destilada
gr
Cantid
ad
Unidad
gr
gr
gr
100
c.s.p
Al ver que no nos dio la emulsin esperada se aplic inicialmente 30 ml de

agua caliente y as sucesivamente hasta llegar a 150 ml de agua caliente,
pero lo nico que se logro fue que aumento el volumen de la emulsin.
1. De acuerdo a los tipos de mezclas, en qu grupo clasificara a las
emulsiones? Explique su respuesta.
Las emulsiones son mezclas homogneas y estables de dos lquidos que
por lo comn no se mezclan fcilmente, es decir, no miscibles, ya que
forman dos bases separadas la una de la otra ya que en la mayor parte
de las emulsiones uno de los lquidos que componen la mezcla es polar,
mientras que el otro es apolar, es el caso del agua (polar) y el aceite
(apolar), lo que afecta en detrimento de la unin de las sustancias
mezcladas, por lo que suelen agregrseles a este tipo de mezclas algn
tipo de emulsificante, que acta reduciendo las fuerzas de tencin de la
superficie en la capa lmite entre las dos sustancias al ser mezcladas
(agitadas), como en el caso del aceite y el agua, formando burbujas
microscpicas que permiten que se mezclen las sustancias no miscibles.
2. En que influye el tamao de gota cuando se preparar frmulas

magistrales tipo emulsin?
GC-F -005 V.
01
Influye para indicarnos si la emulsin es

Microemulsiones: glbulos de decenas de nanmetros hasta unos 500 nm.
Son transparentes o translcidas, no se separan y poseen gticas con un
dimetro.
Macromolculas: Glbulos visibles al microscopio ptico. Presentan un
color blanco y tienden a separarse durante el reposo.
3. Que caractersticas deben tener los principios activos y excipientes

para poder elaborar una preparacin magistral tipo emulsin?
Son formas farmacuticas constituidas por dos fases, una lipoflica y otra
acuosa.
Tienen consistencia blanda y flujo newtoniano o pseudoplstico por su alto
contenido acuoso.
-
Efectos emolientes, refrescantes y humectantes.

La viscosidad y flujo vara de acuerdo al grado en que los sistemas
son homogenizados por la fuerza aplicada.
La rigidez puede incrementar por la inclusin de cantidades
elevadas de emulsificantes.
GC-F -005 V.
01

Fase oleosa
Fase acuosa
preparada,
identifique
Suspensin
Fase oleosa
Fase acuosa
Emulsin N1
cido esterico
Alcohol Cetilico
Glicerina
trietanolamina
Agua purificada
Aceite emoliente
Manteca de cacao
Aceite Mineral
Aceite de Almendras
cuales

cumple cada uno de los componentes
Acido Esterico
El cido esterico es un cido graso saturado de 18 tomos de carbono
presente en aceites y grasas animales y vegetales.
El cido esterico es til como ingrediente en la fabricacin velas, jabones,
plsticos, pasteles del aceite y cosmticos, y para ablandar caucho.
Tambin se utiliza para endurecer los jabones, particularmente los hechos
con el aceite vegetal.
steres del cido esterico con glicol de etileno, estearato del glicol y el
distearate del glicol se utiliza para producir un efecto nacarado en
champs, jabones, y otros productos cosmticos. Se agregan al producto
en forma fundida y permite la cristalizacin bajo condiciones controladas.
Por lo tanto slo se describir la accin conjunta de todos los ingredientes.
Alcohol Cetlico (agente espesante)
Es un alcohol graso con la frmula molecular CH3 (CH2)15OH. A
temperatura ambiente el alcohol Cetlico toma la forma de cera blanca o
en copos. Se usa como emoliente, emulsionante o agente espesante en la
fabricacin de cremas para la piel y lociones.
Trietanolamina
La trietanolamina es una amina terciaria y un tri-alcohol. Es un lquido
ligeramente amarillo o slido (cuando posee impurezas), es higroscpico,
voltil, de ligero olor amoniacal, totalmente soluble en agua y miscible con
la mayora de los solventes orgnicos oxigenados.
GC-F -005 V.
01
Glicerina (agente humectante )

La glicerina o glicerol es un compuesto que se obtiene a partir de los
vegetales. Es muy viscosa y sus principales usos son en la industria
cosmtica, ya que se encuentra entre los ingredientes de cremas
hidratantes, jabones y geles suavizantes que aportan a la piel elasticidad y
humedad. Es decir, combate la sequedad en el cuerpo y el rostro gracias a
sus propiedades humectantes.
Manteca de Cacao (base para supositorio)
Tambin llamada aceite de theobroma, es la grasa natural comestible
procedente del haba del cacao, extrada durante el proceso de fabricacin
del chocolate y que se separa de la masa de cacao mediante presin. La
manteca de cacao tiene un suave aroma y sabor a chocolate. Contiene
antioxidantes naturales que previenen rancidez, otorgndole una vida de
almacenaje de dos a cinco aos. Es utilizada por su textura lisa en varios
alimentos (incluyendo el chocolate), as como en cosmtica, productos
para el cuidado de la piel, jabones. Fue usado como un excipiente en los
supositorios rectales y para curar cicatrices.
Aceite de Almendras (vehculo)
Es un aceite esencial obtenido por la presin de las almendras. Emite un
olor especial debido al cido hidrocinico o cido prsico que contiene.
Pesa ms que el agua. Su sabor es acre y amargo y constituye un veneno
muy activo cuando est concentrado. Tras dejarlo en reposo, crea unos
cristales aplanados y transparentes.
Aceite Mineral (disolvente)
Un aceite mineral es un derivado lquido del petrleo generalmente ntido,
sin color ni olor. Tambin se llama petrolatum o petrolato lquido. Se
obtiene por destilacin de petrleo crudo y, desde un punto de vista
qumico, es parecido a la vaselina. Est compuesto por hidrocarburos de
cadena larga y existen diferentes tipos en cuanto a densidad y viscosidad.
En funcin de los hidrocarburos que lo componen, el aceite mineral se
puede clasificar en:
parafnicos: con hidrocarburos no cclicos
aromticos: compuesto por hidrocarburos aromticos (no confundas

nunca aceites minerales aromticos con aceites esenciales!!!!!)
naftnicos: compuesto por hidrocarburos cclicos no aromticos
GC-F -005 V.
01

Recomendaciones
Nunca se debe en las preparaciones magistrales hacer suposiciones
como en el caso que experimento de la emulsin no nos dio el
resultado esperado entonces se agreg agua tibia hasta llegar a 150
mL esperando de que al agregar ms agua nos va a dar la emulsin,
pero realmente solo ocurri que cogi volumen el preparado.
Se recomienda hacerlo al bao de mara y que se llegue a una
temperatura de 70C pero el termmetro va dentro del el preparado
y no entre Erlenmeyer. Esto se debe que al aplicarlo en frio se
solidifica y se daa el preparado farmacutico.
En el experimento de la trietanolamina se debe aplicar la fase
acuosa sobre la oleosa agitando hasta el enfriamiento. Esto es
Trietanolamina+glicerina+Agua purificada sobre la fase oleosa que
es cido Esterico + Alcohol Cetlico.
GC-F -005 V.
01
PASTAS Y CREMAS
PREINFORME
1. Defina la forma farmacutica Pasta
Es un preparado para uso externo de consistencia blanda, untuosa y
adherente a la piel y mucosas que contienen una fuerte preparacin de
polvos insolubles en la base para aplicacin cutnea.
2. Defina la forma farmacutica Crema
Emulsiones de aceite en agua o agua en aceite, de consistencia semislida
no untuosa o lquida muy espesa.
3. Defina Agentes viscosante
Se utiliza para producir geles tixotrpicos adecuados como vehculos de
suspensin en formulaciones farmacuticas y cosmticas. Las
concentraciones de menos de 1% de slidos producen dispersiones de
fluidos, mientras que las concentraciones de ms de 1,2% de slidos
producen geles tixotrpicos. Cuando se dispersan adecuadamente, que
imparte estabilidad de la emulsin, la opacidad, y la suspensin a una
variedad de productos, y se utiliza en forma de aerosoles nasales,
aerosoles tpicos y lociones, suspensiones orales, emulsiones, cremas y
geles. Ej: Carboximetilcelulosa.
4. Explique un mtodo de preparacin de pastas
A) Pastas acuosas:
1. Mezclar en un recipiente adecuado (segn procedimiento mecnico o
manual) el principio activo y el absorbente y empastar con el agente
higroscpico.
2. Disolver el conservante en el agua purificada (calentar si el necesario en
GC-F -005 V.
01
funcin
de
la
solubilidad
del
conservante).
3. Incorporar lentamente esta solucin de conservante a la mezcla
preparada en el paso 1. La velocidad, tiempo de agitacin, etc. Se
especificarn
en
cada
formulacin.
4. Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los
procedimientos de limpieza correspondientes.
B) Pastas grasas:
1. Fundir el excipiente lipfilo calentando a la temperatura de su grado de
fusin.
2. Incorporacin del principio activo:
* Mezclar el principio activo en el recipiente adecuado (ej.: mortero de
porcelana) con el absorbente y empastar con el excipiente lipfilo. Para
evitar la rpida solidificacin del excipiente lipfilo, se recomienda calentar
previamente el recipiente que se vaya a utilizar. La velocidad, tiempo de
agitacin,
etc.
Se
especificarn
en
cada
formulacin.
* Si el principio activo es termolbil, empastar directamente el absorbente
con el excipiente lipfilo, y una vez fra la mezcla, incorporarla lentamente
sobre el principio activo. La velocidad, tiempo de agitacin, etc. Se
especificarn
en
cada
formulacin.
3. Proceder a la limpieza del material y equipo segn se especifique en los
5. Explique un mtodo de preparacin de cremas
Preparacin:
- La fase oleosa se calienta a la temperatura de fusin de sus componentes
(70-722C)
- La fase acuosa se calienta a la misma temperatura para que el mezclado
se
consiga
ms
fcilmente
- El mezclado se realiza mediante: Incorporacin simultanea de las fases
en el mezclador y adicin de la fase interna sobre la externa o viceversa.
Acido Esterico (lubricante de tabletas y/o cpsulas)
El cido esterico, tambin conocido como estearina, es un cido graso
derivado del aceite de palma y del sebo. Es un cido graso saturado de 18
tomos de carbono que forman una cadena hidrofbica. La estearina tiene
propiedades emolientes y tensas activas, debido a su propiedad emulgente
se le utiliza para la elaboracin de cremas y jabones.
Alcohol Cetilico (agente espesante)
Alcohol Cetlico se utiliza en la industria como un emoliente,
emulsionante o agente espesante en la fabricacin de cremas para la piel
GC-F -005 V.
01
Trietanolamina
La trietanolamina o TEA se usa como un elemento para balancear el pH en
la industria cosmtica, de productos de limpieza e higiene.
Glicerol (agente humectante)
Glicerol o glicerina es un alcohol incoloro de tres tomos de carbono,
viscoso y dulce, que se encuentra en todos los cuerpos grasos como base
de su composicin. En el rea de la medicina se utiliza en la elaboracin de
medicamentos en forma de jarabes (como excipiente; como antisptico
para prevenir infecciones en heridas; como inhibidor de cambios
enzimticos durante la fermentacin de ungentos, pastas o cremas; como
disolvente de yodo, bromo, fenol, timol, taninos, alcaloides y cloruro de
mercurio). Tambin es utilizado para lubricantes y humectantes
oftalmolgicos
Hidrxido de potasio (agente alcalinizante)
El hidrxido de potasio tambin llamado potasa caustica o leja de
potasio es un compuesto cuya frmula es (KOH). Se trata de un slido de
color blanco con gran facilidad de absorber la humedad del aire. El KOH es
especialmente significativo por ser el precursor de la mayora de jabones
suaves y lquidos, as como por estar presente en numerosos compuestos
qumicos que contienen potasio.
Metilparabeno (conservante antimicrobiano)
Es un parabeno. El metilparabeno es un agente antifungicida (E218)
empleado en una variedad de alimentos y de productos de cosmtica
(generalmente relacionados con el cuidado personal). Puede absorberse a
travs de la piel. No obstante se ha reducido la concentracin en cremas y
alimentos a concentraciones inferiores a 0.1% en volumen
Propilparabeno (conservante antimicrobiano)
Es un parabeno slido, cristalino y de color blanco, normalmente
presentado en polvo. Naturalmente, se encuentra en varios vegetales e
insectos; pero comercialmente se sintetiza de manera artificial por
esterificacin del cido p-hidroxibenzoico. Es el segundo conservante ms
usado en cosmtica, a menudo combinado con metilparabeno.
Vaselina Liquida (base para ungento)
Es un subproducto del petrleo, tambin se llama aceite de parafina y se
compone de hidrocarburos, los aceites ms viscosos se usan en laxantes y
GC-F -005 V.
01
medicinas de consumo interno, los ms livianos como vehculo o medio en

medicinas de uso extremo o tpicos. til en la produccin de pldoras,
tabletas y cpsulas. Se utiliza como agente o medio para desprendimiento
de cpsulas y tabletas, cremas y ungentos, en la elaboracin de
repelentes para insectos, jarabes y como vehculo de incorporacin de
ingredientes slidos, lquidos y otros productos medicinales.
Cera Blanca (agente espesante)
Es una cera virgen que se obtiene por blanqueo de la cera amarilla de las
abejas (Apis mellifica y Apis lingustica) con agentes oxidantes. Se trata de
un agente de consistencia para cremas y pomadas, y de un agente
estabilizador de emulsiones W/O, ya que puede incorporar agua en su
estructura.
Borato Sdico (agente alcalinizante)
Es un cristal blanco y suave que se disuelve fcilmente en agua. Presenta
una leve accin antisptica y fungicida, usado en infecciones de la piel,
procesos eccematosos, antipruriginosas, y tias lampias y del cuero
cabelludo. Como excipiente tambin se usa para preparar soluciones
tampn.
Agua exenta de dixido de carbono, para fines distintos de la disolucin o
las pruebas de liberacin de frmacos
INFORME
GC-F -005 V.
01
GC-F -005 V.
01
Clculos
Tabla de Resultados:
GC-F -005 V.
01
Obtuvimos 2 cremas la primera es la crema vanishing

Pastas y
cremas
Resultados
Terico
Experimental
Observacio
nes
Vanishing
Cream
es una crema
semislida
tipo o/w
50 g
53g
Se pierde
preparado
en el re
empaque.
Cold cream
Es una crema
semislida
tipo w/o
99 g
87 g
Es
necesario
el aumento
en los
component
es.
PASTAS Y CREMAS
0
% rendimiento
VANISHING CREAM
37,3/50*100=
75%
COLD CREAM
87/99*100
88%
Discusin de resultados:
De las 2 preparaciones se puede observar que al ser la primera o/w y la
segunda w/o, las cantidades de la fase oleosa y la fase acuosa son
inversamente proporcional esto nos indica que la cantidad de la fase
influye en el tipo de emulsin que se prepare; por otro lado observamos
GC-F -005 V.
01
que el agente emulsionante en las 2 preparaciones es el mismo alcohol

Cetlico aunque en cantidades diferentes su HBL es 15 esto nos indica que
es un emulsionante que nos sirve mejor para preparar emulsiones o/w,
esta puede ser la razn por la cual la crema vanishing tiene un nivel de
viscosidad mayor en comparacin con la Cold cream.

1. De acuerdo a los tipos de mezclas, en que grupo clasificara a las pastas
y a las cremas? Explique su respuesta.
Las emulsiones son parte de una clase ms genrica de sistemas de dos
fases de materia llamada coloides. A pesar que el trmino coloide y
emulsin son usados a veces de manera intercambiable, las emulsiones
tienden a implicar que tanto la fase dispersa como la continua son lquidos.
2. Que caractersticas deben tener los principios activos y excipientes para
poder elaborar una preparacin magistral tipo pasta? Explique cada una de
ellas.
Podemos definir las pastas como preparaciones semislidas similares a las
pomadas o ungentos, de consistencia blanda y compuesta por un elevado
porcentaje (40-50%) de polvos absorbentes, los cuales son dispersados en
uno o varios componentes de naturaleza lquida o semislida.
Estn formadas por una fase grasa compuesta generalmente por
excipientes tipo vaselinas, aceites (minerales, vegetales o animales),
lanolina, etc., sobre la cual se dispersa la mezcla de polvos que forman
parte de la formulacin.
3. Que caractersticas deben tener los principios activos y excipientes para
poder elaborar una preparacin magistral tipo crema? Explique cada una
de ellas.
Preparacin lquida o semislida que contiene el o los frmacos y aditivos
necesarios para obtener una emulsin, generalmente aceite en agua,
comnmente con un contenido de agua superior al 20 por ciento (tpica,
vaginal)
4. Para cada frmula magistral preparada, identifique cuales componentes
pertenecen a:
GC-F -005 V.
01
Vanishing
cream
Fase dispersa
Fase dispersante
- Acido esterico
- Hidrxido de potasio
- Alcohol Cetlico
- agua purificada
- Glicerina
Cold cream
- Agua purificada
- Borato sdico
- Alcohol Cetlico
- Vaselina liquida
- Cera blanca

Vanishing
- Acido esterico: agente de suspensin y/o viscosante
-
Alcohol Cetlico: agente emoliente

Glicerina: agente humectante
Hidrxido de potasio: agente alcalinizante
agua purificada: agente diluyente (disolvente)
Cold cream
-
Agua purificada: agente diluyente (disolvente)

Borato sdico: agente alcalinizante
Alcohol Cetlico: agente espesante
Vaselina liquida: base para ungento
Cera blanca: agente espesante
GC-F -005 V.
01
DA 6 POMADAS Y UNGUENTOS
Actividad No. 1: Respondo las siguientes preguntas, revisando el soporte
bibliogrfico proporcionado por el Instructor:
1. Defina la forma farmacutica Ungento
Son preparaciones homogneas y semislidas destinadas a la aplicacin
externa sobre la piel o las mucosas, y que emplean como vehculo grasas
y/o resinas.
2. Investigue sobre las caractersticas principales de:
Bases Hidrocarbonadas Se clasifican como bases oleosas
ejemplo: vaselina blanca, pomada blanca, efecto humectante
para la piel.
Bases de absorcin (anhidras) Son materiales hidrfilos

anhidros o bases hidratadas que tienen la capacidad de
absorber agua
Bases de absorcin (Tipo W/O) ejemplo: cremas cosmticas.

Son bases anhidras que absorben agua para convertirse en
emulsiones W/O
Bases hidrosolubles ejemplo: Pomadas de polietilenglicoles.

3. Explique un mtodo de preparacin de pomadas
Mtodo PATRN
Pesar todos los componentes
Fundir conjuntamente todos los componentes (excepto el principio
activo), calentando como mnimo a la temperatura del componente
con mayor punto de fusin, bajo agitacin moderada para asegurar
la homogeneidad
Adicionar, bajo agitacin, el principio activo hasta conseguir su
correcta dispersin en la mezcla obtenida en el punto 2. Si el
principio activo es termolbil, la incorporacin se debe hacer en fro.
GC-F -005 V.
01
Aquellos principios activos en los que, por sus caractersticas, no es

posible incorporarlos directamente a la fase 2, deberan solubilizarse
en solvente de polaridad adecuada y dispersarlos posteriormente.
Proceder a limpiar el material y equipos segn se especifique en los
4. Explique un mtodo de preparacin de ungentos
QU ES UN UNGENTO?
La palabra ungento, en latn unguentum, deriva del verbo ungere, que

significa untar. Los ungentos son preparaciones con un uso medicinal o
cosmtico. Se caracterizan por estar constituidos de una mezcla hecha con
una base de grasas o aceites, que dar la textura, con una planta con
propiedades medicinales. Las dos sustancias permiten que el remedio
alcance la suficiente solidez como para que pueda ser aplicado en uso
tpico, es decir, externamente y localmente en la piel. No se diluyen con
las secreciones de la piel, sino que forman una capa protectora sobre esta.
Mientras que las cremas contienen agua, los ungentos no, tan solo grasas
o aceites. Un ejemplo puede ser el lpiz de labios cosmtico.
Se funde la parafina o la vaselina al bao mara. A continuacin se aade la planta

seca y se mantiene a fuego lento durante un par de horas.
Se vierte la mezcla en el filtro sujetndolo en la boca de una jarra.
Se escurre el lquido del filtro usando guantes, ya que estar caliente.
Se vierte la mezcla en los tarros mientras est caliente. ATENCIN! Esta
operacin se tiene que realizar rpidamente ya que la vaselina y la parafina
solidifican a temperatura ambiente.
Dejad enfriar a temperatura ambiente y conservad el recipiente en un lugar seco
y fresco.
Diagrama de flujo
GC-F -005 V.
01
GC-F -005 V.
01
Clculos
GC-F -005 V.
01
Frmula N 1 Base de Ungento

Compuesto
cantidad
Por
lo
reemplazo
que
Ciclometicona
1,5 g
Propilenglicol
Cera Blanca
2,5 g
Cera de Abejas
Lanolina
Petrolato Blanco
45 g
se
GC-F -005 V.
01
Frmulas N 2 Ungento para la Piel

Compuesto
Cantidad
Reemplazado
Aceite de girasol
5 g
Aceite de oliva
Manteca de cacao
45 g
Aceite de soya
Petrolato Blanco
40 g
Cera Blanca
Parafina Blanca
Cera de abejas
Tabla de Resultados
Base
color
Teric
o
Experimen
tal
observaciones
Ungen
to
Amarill
o
cremos
o
hueso
pastel
50
41,5
En todas las preparaciones de

debe aumentar un 3% para
que nos de la medida
requerida.
Ungen
to para
la piel
Vino
tinto
100
93
En el re empaque se pierde
bastante
preparado
farmacutico.
Pomada
Hidrfil
a
Blanco
cremos
o
100
93,5
Al bajarlo del calor tiene color

transparente, y al batirlo se
torna color blanco cremoso.
GC-F -005 V.
01
POMADAS Y
UNGUENTOS
0
% rendimiento
BASE DE UNGENTO
41,5/50*100
93%
UNGENTO PARA LA
PIEL
93/100*100
93%
POMADA HIDRFILA
93,5/100*100
93,5
GC-F -005 V.
01
Para la preparacin de ungentos y pomadas las grasas ms utilizadas son
la vaselina slida, con menor frecuencia es el petrolato blanco o vaselina
amarilla. Se realizaron 2 ungentos de color amarillento y una pomada
hidrfila color blanco cremoso.
El primer ungento que se preparo fue una base de absorcin ya que a la
vaselina se le aade lanolina y esta hace la funcin que la piel la pueda
absorber fcilmente.
Preguntas de la actividad de transferencia de conocimiento

resueltas
1. De acuerdo a los tipos de mezclas, en que grupo clasificara a las
pomadas y a ungentos? Explique su respuesta.
Heterogneas y homogneas.
para poder elaborar una preparacin magistral tipo pomada?
La base puede ser liposoluble o hidrosoluble, generalmente es anhidra o
con un mximo de 20 % de agua. Pomadas son semislidas
para poder elaborar una preparacin magistral tipo ungento?
Cuando contiene una base lavable o que se remueve con agua se le
denomina tambin ungento hidroflico.
Fase dispersa
Fase dispersante
preparada,
identifique
cuales
GC-F -005 V.
01
Pomadas y ungentos
Fase dispersa
Fase dispersante
Base ungento
Propilenglicol
Cera de abejas
Aceite de oliva
Vaselina
lanolina
Aceite de soya
Vaselina
Cera de abejas
Parafina blanca
Lauril sulfato de sodio
Propilenglicol
Agua purificada
Ungento para la piel
Pomada hidrfila
Alcohol estearlico
Vaselina blanca

Ciclometicona
Base fluida en una serie de productos de cuidado personal, con una
excelente dispersin, propiedades lubricantes y unas caractersticas nicas
de volatilidad.
Puede ser utilizado en antitranspirantes, desodorantes, cremas para la
piel, lociones, aceites de bao, bronceadores y productos para el afeitado,
maquillaje y esmalte de uas
Cera Blanca
abejas (Apis melifica y Apis lingustica) con agentes oxidantes. Contiene un
70 75 % de steres de alcoholes de cadena lineal C24 a C36 (pares) con
cidos de cadena lineal de hasta C36 as como hidroxicidos C18. El
componente mayoritario es el palmitato de miricilo. Tambin contiene
cidos libres, carbohidratos, alcoholes grasos libres, y steres estericos
de cidos grasos.
Lanolina
Emulgente
Petrolato blanco
GC-F -005 V.
01
La jalea de petrleo es a veces conocida como petrolato, petrolato blanco,

y parafina blanca. Como se deriva qumicamente del petrleo natural, la
jalea de petrleo consiste en una mezcla translcida y semislida de
hidrocarbonos.
Aceite de Girasol
Puede servir como un humectante y emoliente, especialmente til en la industria
cosmtica.
Manteca de Cacao
Tambin llamada aceite de theobroma, es la grasa natural comestible
procedente del haba del cacao, extrada durante el proceso de fabricacin
del chocolate y que se separa de la masa de cacao mediante presin. La
manteca de cacao tiene un suave aroma y sabor a chocolate. Contiene
antioxidantes naturales que previenen rancidez, otorgndole una vida de
almacenaje de dos a cinco aos. Es utilizada por su textura lisa en varios
alimentos (incluyendo el chocolate), as como en cosmtica, productos
para el cuidado de la piel, jabones. Fue usado como un excipiente en los
supositorios rectales y para curar cicatrices.
Cera blanca
abejas (Apis mellifica y Apis lingustica) con agentes oxidantes. Se trata de
un agente de consistencia para cremas y pomadas, y de un agente
estabilizador de emulsiones W/O, ya que puede incorporar agua en su
estructura.
Parafina blanca
La parafina blanca suave tambin conocida como vaselina. Se utiliza en una variedad
de aplicaciones que incluyen usos de atencin farmacutica, cosmtica y de la piel. Se
trata de una jalea inodora que es impermeable al agua. Esto hace que sea til para
muchas aplicaciones en las que necesitas que la humedad sea sellada dentro de la piel,
o en la que se requiere una capa protectora resistente al agua entre la piel y los
contaminantes externos.
Recomendaciones
GC-F -005 V.
01
Verificar primero que todo inventario ya que en este caso no haba los
reactivos necesarios en las tres preparaciones farmacuticas, se cambi
dos y hasta 3 reactivos.
Tener muy presente que vamos a preparar en este caso se prepararon un
ungento base hidrocarbonada, un ungento para la piel y por ltimo una
pomada hidrfila.
PREINFORME
GELES
5. Forma farmacutica Gel
Preparacin semislida que contiene l o los principios activos y
aditivos, slidos en un lquido que puede ser agua, alcohol o aceite
de tal manera que se forma una red de partculas atrapadas en la
fase lquida. (III, 2009)
6. Gel hidrfobo: (lipogeles, oleogeles) constituidos por parafina
lquida adicionada de polietileno o por aceites grasos, gelificados por
anhdrido silcico coloidal o por jabones de aluminio y zinc.
- Gel hidrfilo: (hidrogeles) constituidos por agua, glicerina,
propilenglicol u otros lquidos hidroflicos. Gelificados por
sustancias de tipo polimricas, goma tragacanto, almidn,
GC-F -005 V.
01
derivados de la celulosa, polmeros carboxlicos o silicatos de

aluminio y magnesio. (Pacheco)
7. Trminos:
- Agente gelificante: Suelen ser sustancias polimricas orgnicas
capaces de formar estructuras tridimensionales en medio lquido.
En la mayora de los casos dicha estructuracin comporta la
solvatacin por parte de una serie de molculas del solvente
(habitualmente agua o soluciones hidroalcohlicas).
- Neutralizacin: En la mayora de los casos se trata de bases
orgnicas o inorgnicas, tales como NaOH, Trietanolamina o
aminometilpropanol. La naturaleza de la base neutralizante
puede influir en ocasiones en el tacto y en la transparencia final
del preparado. (Juv, Viscasillas, & del Pozo, 2007)
8. Mtodo de preparacin de geles
En un beaker de vidrio limpio de 600 ml colocamos 160 ml de agua
purificada y 240 ml de alcohol de 75, luego agregamos en
pequeas porciones con agitacin constante hasta que se disuelva
1.2 g de Carbopol previamente macerado en un mortero para
eliminar los grumos. Luego adicionar la glicerina, luego la TEA y por
ltimo la fragancia. Finalmente empaque en un envase con cierre
hermtico.
9. Reactivos:
Carbopolmero 940
Es un polmero reticulado de poliacrilato. Es un modificador reolgico extremadamente
eficiente, capaz de proporcionar una alta viscosidad, y produce agua de una claridad brillante
o geles y cremas hidroalcohlicos.
Trietanolamina
Lquido incoloro a amarillo plido, viscoso, higroscpico, con leve olor a
amonaco. Miscible con agua y con alcohol. Soluble en cloroformo. Agente
alcalinizante, agente emulsionante y/o solubilizante.
Metilparabeno (conservante microbiano)
Polvo cristalino blanco o cristales incoloros. Poco soluble en agua;
fcilmente soluble en alcohol y en metanol. Conservante antimicrobiano.
Propilparabeno (conservante microbiano)
GC-F -005 V.
01
Cristales incoloros pequeos o polvo blanco. Muy poco soluble en agua;

fcilmente soluble en alcohol y en ter; poco soluble en agua hirviendo.
Conservante antimicrobiano.
Alcohol incoloro de tres tomos de carbono, viscoso y dulce, que se
encuentra en todos los cuerpos grasos como base de su composicin. En el
rea de la medicina se utiliza en la elaboracin de medicamentos en forma
de jarabes (como excipiente; como antisptico para prevenir infecciones
en heridas; como inhibidor de cambios enzimticos durante la
fermentacin de ungentos, pastas o cremas; como disolvente de yodo,
bromo, fenol, timol, taninos, alcaloides y cloruro de mercurio). Tambin es
utilizado para lubricantes y humectantes oftalmolgicos.
Propilenglicol
Lquido transparente, incoloro, viscoso, con un sabor leve caracterstico. Es
prcticamente inodoro. Absorbe la humedad cuando se expone al aire
hmedo. Miscible con agua, acetona y cloroformo. Es soluble en ter y
disuelve muchos aceites esenciales, pero es inmiscible con aceites fijos.
Humectante; plastificante; disolvente.
Alcohol etlico 96%: (etanol) es un alcohol que se presenta en
condiciones normales de presin y temperatura como un lquido incoloro e
inflamable. Se usa como excipiente de algunos medicamentos y
cosmticos (es el caso del alcohol antisptico 70 GL y en la elaboracin
de ambientadores y perfumes). Es un buen disolvente, y puede utilizarse
como anticongelante. Tambin es un desinfectante.
Agua
Agua exenta de dixido de carbono, para fines distintos de la disolucin o
las pruebas de liberacin de frmacos.
DIAGRAMAS DE FLUJO
GC-F -005 V.
01
Clculos
GC-F -005 V.
01
Tabla de Resultados
GEL
BOTELLA
+
PREPARA
DO
PESO
BOTELLA
PESO
GEL
COLOR
70,6 g
28,3 g
41,7 g
VERDOSO
CLARO
GEL DE ORTIGA
199,3 g
144 g
55,8 g
VERDOSO
CLARO
GEL DE DIENTE
DE LEN
56,9 g
18,4 g
46,6 g
CAF CLARITO
GEL
CALNDULA
DE
GC-F -005 V.
01
GEL
ANTIBACTERIAL
221,5 g
14,4 g
77,5 g
TRANSPARENTE
Fotos
GC-F -005 V.
01
GC-F -005 V.
01
GELES
0
% rendimiento
GEL DIENTE DE LEON
46,6/51,4*100
91%
GEL DE ORTIGA
55,8/51,4*100
108%
GEL DE CALENDULA
41,7/51,4*100
81%
GEL ANTIBACTERIAL
61,4/77,5+100
79%
Despus
Antes
Se puede observar en el vehculo en la foto a la derecha se ve amarillento
en la parte de arriba se puede apreciar y al lado izquierdo en el beaker con
una cantidad de
50 mL de vehculo se le ha aplicado 0,1 g de
GC-F -005 V.
01
trietanolamina y esta neutraliza los componentes o impurezas del vehculo

permitiendo observar un color transparente.
A simple vista se puede observar la homogeneidad del producto, al tacto
es un poco gelatinoso. La proporcin de los componentes y el orden de
adicionarlos influyen en la formacin del gel. Debido a sus propiedades.
Preguntas de la actividad de transferencia de conocimientos

resuelto
1. De acuerdo a los tipos de mezclas, en que grupo clasificara las
geles? Explique su respuesta
Los geles son coloides porque son mezclas en las que el soluto est
constituido por partculas muy pequeas (entre unos 10 nanmetros
y 1000 micrmetros), partculas que se encuentran suspendidas
en el disolvente (generalmente un lquido), en el cual se encuentran
disueltas.
para poder elaborar una preparacin magistral tipo gel? Explique
cada una de ellas.
Tanto los principios activos como los excipientes deben tener las
siguientes caractersticas:
- Tamao de partcula semejante
- Deben atravesar membranas biolgicas
- Deben ser compatibles entre ellos
3. Por qu hay que neutralizar el gel? Cul es el rango de pH del gel
neutralizado?
La naturaleza de la base neutralizante puede influir en ocasiones en el
tacto y en la transparencia final del preparado.
Cuanto ms fuerte es la base, ms rgidos y transparentes son los geles
obtenidos; asimismo, en caso de que el medio externo sea
hidroalcohlicas, la base a emplear deber ser una amina, a diferencia de
cuando el medio externo integra propilenglicol.
En cuanto a la cantidad de base requerida, esta debe incorporarse a la
dispersin del gelificante, determinando en continuo el pH que adopta el
preparado, hasta obtener aquel en el que se considera que la correlacin
entre la consistencia adquirida y el pH deseado (normalmente lo ms
prximo posible al eudrmico) es la idnea.
GC-F -005 V.
01
4. Cul es la tcnica apropiada para la hidratacin del carbmero o

polmero?
- Coger un vaso de precipitado e introducir el agua destilada con la
probeta y el conservante. Agitar con la varilla hasta su
disolucin.
- Pesar el CARBOPOL
- Espolvorearlo con la esptula sobre el agua SIN AGITAR.
- Esperar 24 horas para que gelifique la mezcla
- Medir el pH. Ser excesivamente cido, por lo que lo elevaremos
con la trietanolamina hasta un pH fisiolgico (5,5-7). Si
alcalinizamos en exceso, acidificaremos con el cido lctico.
Recomendaciones
Tener en cuenta que para esta preparacin geles hay que hacer una
preparacin de vehculo en da anterior.
No agregar ningn reactivo adicional, lo digo porque en el caso del
grupo de nosotras le agregamos 2 gotas de esencia y esta oscureci
la gel.
Se recomienda que la gua traiga las especificaciones de cada paso
a realizar, ya que trae tres tablas pero no indica el procedimiento.
Pre informe
INCOMPATIBILIDADES
1. Defina estabilidad
La estabilidad se define como la conservacin, dentro de ciertos lmites
especficos y durante todo el perodo de almacenamiento y de utilizacin,
de las mismas propiedades y caractersticas que posea la preparacin
cuando se elabor
2. Que es estabilidad fsica
GC-F -005 V.
01
Alteracin de propiedades mecnicas y aspecto de las formas de

dosificacin
Biofarmacutica: cambios en la biodisponibilidad
Biolgica: desarrollo microbiano
3. Investigue sobre los factores fsicos que pueden afectar en la

estabilidad de una frmula magistral:
Calor
Acelera los procesos degradativos
Afecta a las caractersticas fsico-qumicas de medicamento
4.
Fusin de supositorios
Evaporacin de preparados lquidos
Sedimentacin de frmacos
Luz
Reacciones de fotolisis = 200 400
Cataliza otras reacciones (Ej. Oxidacin)
Evitar
Almacenar al abrigo de la luz
Envases opacos: vidrio coloreado (topacio o mbar)
Humedad
Puede provenir:
Proceso de fabricacin
Materias Primas
Medio ambiente
Provoca
Alteracin de formas slidas
Accin hidrolizante
Oxidacin
Crecimiento microbiano
Qu es estabilidad qumica?
Degradacin del p.a.

Prdida de eficacia teraputica
Productos de degradacin txicos
riesgos para el paciente
5. Investigue sobre las causas que pueden producir los tipos de

inestabilidad qumica que se enumeran a continuacin:
Incompatibilidad
GC-F -005 V.
01
Se entiende por incompatibilidades las alteraciones degradativos de un

preparado farmacutico que pueden ser provocadas por interacciones
entre dos o ms componentes. Son alteraciones no intencionadas que
afectan a la accin o que hacen que no pueda garantizarse una
dosificacin exacta o que influencian el aspecto tan negativamente que el
preparado farmacutico haya de ser rechazado por razones estticas. Si
aparece una alteracin degradativa solamente al cabo de algn tiempo de
almacenamiento se habla de inestabilidad. No resulta posible una
separacin clara entre incompatibilidades e inestabilidades sino que ms
bien ambos fenmenos deben contemplarse en conjunto.
Oxidacin
Es un proceso caracterstico en el cual un compuesto tiende a la perdida

de electrones. Para sistemas orgnicos, se asocia con la perdida de
hidrogeno o bien de la adicin de oxgeno.
El proceso oxidativo se presenta en compuestos fcilmente oxidables,
entre los principales tenemos:
GC-F -005 V.
01
La oxidacin puede considerarse como la interaccin entre un compuesto

(frmaco) y Oxgeno.
Frmaco + O2
Productos oxidados
Sim embargo, las reacciones de oxidacin tienen den a iniciar con una
reaccin en particular, la cual generalmente no involucra O2, pero
frecuentemente, es catalizada por algn metal pesado.
Se considera que la oxidacin ocurre en 3 fases:
1.) Induccin o iniciacin
Se generan radicales libres a partir de la perdida de hidrgeno.
2.) Propagacin
Los radicales libres reaccionan con oxgeno formando radicales de
perxido.
3.) Terminacin
Perxidos se degradan y forman nuevos radicales, formando una reaccin
en cadena.
Hidrolisis
La mayor parte de las alteraciones de los principios activos se pueden

clasificar en 2 grandes grupos: la hidrlisis y la oxidacin.
La hidrlisis es probablemente la reaccin de descomposicin ms comn
en preparaciones farmacuticas, sin embargo tambin hay que tener en
cuenta otros solventes como alcohol, glicerina.
Los grupos qumicos que sufren de hidrolisis incluyen:
1. Los steres y las lactonas
a. Alcaloides como pilocarpina, fisostigmina, cocana, belladona y
reserpina.
b. Anestsicos locales, como procana, tetracana, benzocana.
2. Las amidas y las lactamas
a. Alcaloides como ergometrina
b. Anestsicos locales como dibucana
c. Barbitricos
d. Antibiticos, como cloranfenicol y penicilina.
GC-F -005 V.
01
La hidrlisis
del resto de
compuestos
carboxlicos,
ocurre en compuestos que tienen un grupo acilo y depende

los tomos o grupos funcionales que se le asocian. Entre los
de acilo encontramos grupos funcionales como cidos
esteres de tiol, steres, lactamas, amidas y lactonas
Degradacin de frmacos por hidrlisis con reaccin de primer orden
Licuacin
Es donde al mezclar y macerar dos reactivos estos se dan excesivas
deformaciones, como pequeos crteres o muchas porosidades en la
mezcla.
GC-F -005 V.
01
Effect salting in y salting out
Precipitacin por salado

Salting in: La solubilidad de una protena, a una concentracin baja en
iones, aumenta a medida que se incrementa la concentracin de la sal.
Salting out: Las interacciones protena-protena se hacen ms fuerte que
las interacciones protena-disolvente y la protena precipita.
La concentracin de sales requerida para alcanzar el efecto de Salting out
vara de acuerdo a las caractersticas de la protena.
Mezcla eutectica
Los primeros investigadores en aplicar estas tcnicas fueron Sekiguchi y

Obi quienes obtuvieron mezclas eutcticas y soluciones slidas por fusin
de frmacos de baja solubilidad con substancias fisiolgicamente inertes,
rpidamente solubles en agua como la urea y el cido succnico. El
frmaco y el vector soluble se mezclan y se calientan hasta fusin; el
lquido homogneo se enfra y, una vez al estado slido, la masa se reduce
a polvo y se tamiza a travs de un tamiz de malla apropiada. Cuando este
tipo de sistema se introduce en agua, la substancia soluble se disuelve
rpidamente y el medicamento poco soluble se libera en un estado de
divisin muy fino lo que contribuye a aumentar su solubilidad y su
velocidad de disolucin.
Diagrama De Flujo
GC-F -005 V.
01
Clculos
GC-F -005 V.
01
Tabla de Resultados
GC-F -005 V.
01
FRMULA
MAGISTRAL
SE
PRESENTA
EL
FENOMENO
MTODO DE
CORRECCIN
OBSERVACIN
N.1 Papeleta
Analgsica
Licuacin
Incorporar 65 mg
de Caoln
Al mezclar
Acetaminofn +
cido acetlico el
fenmeno de
licuacin se
forman crteres y
se utiliza el
mtodo de
correccin
agregando el
caoln
N.3 Agua
Aromtica
Incompatibilid
ad
Carboximetilcelul
osa 0,15 g
Al mezclar el
agua con la
esencia de pino
hay una
incompatibilidad
ya que se ven
gotas de aceite
encima del agua
Fotos
Acetaminofn + cido saliclico
GC-F -005 V.
01
INCOMPATIBILIDADES
0
% rendimiento
PAPELETA ANALGESICA
0,9/1,5*100=
60%
AGUA AROMATICA
4,2/5,3*100=
79%
En el experimento de papeleta analgsica se presenta el fenmeno de
licuacin (es donde se dan excesivas deformaciones) se debe macerar
antipirina 325 g + cido acetil saliclico 520 g pero como no haban estos
reactivos se utilizaron acetaminofn 325 g y el cido saliclico, pero al
macera estos reactivos nosotras no vimos este fenmeno.
Aguas aromticas la exposicin excesiva a la luz y a los cambios de
temperatura ocasionan prdidas de sus propiedades caractersticas.
Recomendaciones
Siempre es mejor elaborar las formulas con los productos originales,
que trae la frmula como tal.
Es mejor envasar en frascos oscuros para evitar que la luz modifique
su color.
GC-F -005 V.
01
Preguntas de la Actividad de Transferencia de Conocimientos

Resueltas
1. De acuerdo a la prctica desarrollada, considera que se present
algn tipo de inestabilidad fsica? Si su respuesta es afirmativa,
justifique su respuesta para cada frmula magistral preparada.
En la preparacin magistral de la papeleta analgsica, no se vio el
fenmeno de licuacin y esto se debe a que los reactivos por los cuales
fueron reemplazados no cumplen con las mismas caractersticas que los
reactivos originales.
En la preparacin de agua aromtica si se vio la incompatibilidad de la
esencia de pino cuando se aplic al agua se pudo apreciar a simple vista
ya que se observaba gotas de aceite encima del agua eso s, muy
pequeas por este motivo se utiliza el mtodo de correccin agregando
0,15 g de carboximetilcelulosa para que nos d un gel. Este no debe ser
expuesto a temperaturas altas, porque afectas las caractersticas propias
del agua aromtica.
algn tipo de inestabilidad qumica? Si su respuesta es afirmativa,
justifique su respuesta para cada frmula magistral preparada.
Si, por ejemplo en el agua aromtica hubo una inestabilidad por medio
de la temperatura alta, este afecta las propiedades de la preparacin y
esta se oscurece por lo tanto el preparado farmacutico debe ser
desechado inmediatamente.
algn tipo de inestabilidad microbiolgica? Si su respuesta es
afirmativa, justifique su respuesta para cada frmula magistral
preparada.
No, en ninguna de las dos preparaciones farmacuticas se puede decir que
hubo inestabilidad microbiolgica, ya que esta fue preparada el
antepenltimo dia de las prcticas del laboratorio.
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4. Explique
qu
mtodos
se
utilizaron
para
incompatibilidades observadas durante la prctica.
corregir
las
En el primer experimento de papeleta analgsica que supuestamente se

presentaba el fenmeno de licuacin se aplic el mtodo de correccin de
incorporar 0,065 g de caoln y macerar hasta conseguir un polvo
homogneo.
En el tercer experimento de agua aromtica
se present una
incompatibilidad y se utiliz el mtodo de correccin de adicionar 0,15 g
de carboximetilcelulosa, el cual se obtuvo un gel transparente.
Pre informe
CONTROL DE CALIDAD, ENVASES Y ETIQUETAS
1. Defina los siguientes trminos en el contexto de las frmulas
magistrales:
Calidad
CONTROL DE CALIDAD: Control activo en el que se observan tanto las

fallas de la produccin como las oportunidades de mejorar el producto
ENVASE: Recipiente en que se envasan los lquidos. // Envoltorio.
Empaque
Etiqueta
Acondicionamiento
Especificaciones de producto
2. Investigue sobre los tipos de envases y cierres que se usan en la
preparacin de frmulas magistrales.
Los tipos de envases que se utilizan en la preparaciones farmacuticas
recomendados por la USP son los de vidrio (categora I, II,III) y en
plstico (categora de la I a la VI).
3. De acuerdo al diagrama que se muestra a continuacin, cuales
puntos crticos considera que se debe realizar control de calidad
durante el proceso de preparacin de frmulas
magistrales.
Justifique su respuesta.
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4. Defino especificaciones de producto para control de calidad de

frmulas magistrales tpicas no estriles
Todos los componentes con sus respectivos pesos que tiene la
preparacin magistral no estril de uso tpico.
Los puntos crticos seran Preparado, Dosificacin, y producto

acabado pues la misma imagen me est mostrando especficamente
estos 3 puntos.
Actividad No. 2: Realizo el control de calidad de frmulas magistrales
tpicas no estriles, a partir de los requerimientos del perfil ocupacional
del Tecnlogo en Regencia de Farmacia
Temperatura
Las especificaciones de temperaturas son 15C-25C Celsius y mximo
75% de humedad relativa.
Observando las grficas se puede observar que la temperatura 1 a la luz
no cumple ya que se pas 2,1C, la temperatura 2 a la oscuridad si
cumple; y la humedad tambin. Por este motivo es necesario que se
cambien de lugar los reactivos que se estn guardando en la temperatura
1 a la luz.
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Pre informe
PREPARACIN DE FORMULAS MAGISTRALES A PARTIR DE UNA FORMULA
MDICA
1. Considera que las preparaciones magistrales deben ser legisladas?
Si su respuesta es afirmativa, justifique su respuesta.
Las preparaciones magistrales ya son legisladas ya que est regida por un
conjunto de disposiciones o normas que regulan los productos
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farmacuticos y en general la actividad farmacutico desde el punto de

control sanitario.
2. Mencione cuatro legislaciones vigentes en Colombia que regulen la
preparacin de frmulas magistrales e identifique que aspectos se
regula en cada norma.
Decreto 2200
Artculo 3. Preparacin magistral. Es el preparado o producto farmacutico
elaborado por un Qumico Farmacutico para atender una prescripcin
mdica, de un paciente individual, que requiere de algn tipo de
intervencin tcnica de variada complejidad. La preparacin magistral
debe ser de dispensacin inmediata .
Artculo 11. Establecimientos farmacuticos. Modificado por el art. 2,
Decreto Nacional 2330 de 2006. Se consideran establecimientos
farmacuticos mayoristas: los Laboratorios Farmacuticos, las Agencias de
Especialidades Farmacuticas y Depsitos de Drogas, y establecimientos
farmacuticos minoristas: Las Farmacias-Drogueras y las Drogueras.
Artculo 14. Modelo de gestin. Modificado por el art. 4, Decreto Nacional

2330 de 2006. Crase el modelo de gestin del servicio farmacutico,
como el conjunto esencial de tcnicas para la planeacin estratgica, el
establecimiento de los procedimientos para cada uno de los procesos del
servicio farmacutico y la construccin de guas para actividades crticas.
El modelo de gestin ser determinado por el Ministerio de la Proteccin
Social dentro del ao siguiente a la publicacin del presente decreto.
Decreto 2330 del 2005
Artculo 1. Modificase el artculo 3 del Decreto 2200 de 2005; en el
siguiente aspecto: La definicin de Preparacin Magistral, quedar as:
Preparacin magistral. Es el preparado o producto farmacutico para
atender una prescripcin mdica, de un paciente individual, que requiere
de algn tipo de intervencin tcnica de variada complejidad. La
preparacin magistral debe ser de dispensacin inmediata
Resolucin 1403 del 2007
ARTCULO 10.- PROTOCOLOS PARA LAS PREPARACIONES MAGISTRALESY
OTRAS ACTIVIDADES DEL SERVICIO FAMACUTICO. La farmacia-droguera,
establecimientos farmacuticos autorizados y servicios farmacuticos de
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las instituciones prestadoras de servicios de salud, para poder realizar los

procesos de preparaciones magistrales y/o adecuacin y ajuste de
concentraciones de dosis de medicamentos oncolgicos y dems
medicamentos para cumplir con las dosis prescritas, re empaque y
renovase de medicamentos, debern contar como mnimo, con protocolos
para las actividades siguientes:
1. Interpretacin de la orden mdica y clculo de cantidades.
2. Limpieza y desinfeccin de reas.
3. Desinfeccin personal.
4. Ingreso a las reas.
5. Estabilidad de los medicamentos sometidos a adecuacin y mezcla.
6. Elaboracin de preparaciones magistrales.
7. Contaminacin accidental.
8. Control fsico-qumico y microbiano.
9. Uso, calibracin, desinfeccin y mantenimiento de equipos.
10. Recepcin y almacenamiento, re empaque, distribucin de materias
primas y material de acondicionamiento
Ley 25
Las Frmulas Magistrales, como cualquier otro medicamento, deben
cumplir requisitos de eficacia, seguridad, calidad, identificacin correcta e
informacin debida (Ley 25/1990, de 20 de diciembre, BOE del 22, del
Medicamento). Por lo tanto, la simple prescripcin mdica de una FM no
autoriza ni implica la elaboracin de dicha FM sin ms. Se deber estudiar
detenidamente la FM y ver si realmente es posible y adecuada su
elaboracin, es decir, debe existir una validacin de la frmula por parte
del farmacutico responsable.
3. Enumere los procedimientos que se deben ejecutar cuando se

realiza una frmula magistral.
a. Colocarse todos los utensilios necesarios para entrar hacer la
preparacin magistral como son (bata, tapaboca, gorro, guantes)
b. Lavado de manos
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c. Inventario de reactivos es muy importante para saber con qu

cuento y que debo cambiar
d. Etiqueta de la preparacin magistral
e. Pesar los reactivos
f. Seguir las instrucciones de la gua
g. Rotular y envasar
h. Dejar el rea completamente limpia y los equipos desconectados.
Qu informacin considera importante proporcionar al paciente en el

momento de la dispensacin de una frmula magistral?
Debo darle toda la informacin necesaria pero en un lenguaje entendible,
se le dar la informacin como debe usar el producto, cuantas veces al da,
y lo ms importante la fecha de vencimiento para que cuando se termine
el tratamiento; elimine el excedente que le quede en el frasco.
realizo un diagrama de flujo con el proceso general de preparacin de
magistrales desde la recepcin de materias primas hasta la dispensacin,
ubicando los puntos de control de calidad que considero son necesarios
llevar a cabo durante todo el proceso. Socializo en el laboratorio por
grupos de trabajo.
No deje nunca los medicamentos al alcance de los nios.
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BIBLIOGRAFA
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01
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http://www.iqb.es/cbasicas/farma/farma04/l021.htm
Wikipedia, frmaco [en lnea] disponible en: http://es.wikipedia.org/wiki/F

%C3%A1rmaco#Importancia_de_estudios_de_estabilidad
Centro de informacin de medicamentos, Los medicamentos vencidos Qu necesito
saber? [En lnea] disponible en: http://www.fcq.unc.edu.ar/cime/vencimientosII.htm
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Preinforme e Informe Polvos

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LABORATORIO DE PREPARACIONES MAGISTRALES

ROSMERY CAMACHO BARBOSA

CENTRO DE FORMACIN DE TALENTO HUMANO EN SALUD

Actividades de Reflexin inicial.

Qu recomendaciones le dara al servicio farmacutico?

Ahora respondo la siguiente pregunta:

Alguna vez ha ido ha escuchado, algn familiar conocido, que le

Esto se logra mediante la generacin de burbujas de gas finas. Las

La adhesin o adherencia es la propiedad de la materia por la cual se

Micropartculas que sirven como base para la fabricacin de los polvos

mismos y son los que conforman aproximadamente el 90% de la

Con base en todos los conocimientos construidos y la prctica

2. Cul es la importancia del grado de homogeneidad en una mezcla de

Lo ms importante de estas formas farmacuticas es la de conseguir

3. Cules son las ventajas y desventajas de los polvos farmacuticos

- Tamao de partcula semejante

1. Defina la forma farmacutica Locin

2. Explique que es un cosolvente y de un ejemplo

1. Aguas sin monografa:

* Purificacin qumica y microbiana por vaporizacin trmica,

Se produce a partir de agua potable y procesos como la filtracin, des

la necesaria estabilizacin de los ingredientes activos por su accin

El mentol es un alcohol secundario saturado, que se encuentra en los

es el vehculo y el que le da forma a la preparacin farmacutica en este

Con base en todos los conocimientos construidos y la prctica realizada,

4. Qu tipo de alcohol y a que concentraciones se debe usar en las

Sistemas heterogneos slido-lquido formados por partculas

Procedimiento por dispersin: Pulverizar en mortero el

alcaloides y cloruro de mercurio). Tambin es utilizado para

Hay una reduccin

Hay una reduccin

accin de la densidad puede sedimentar o flotar en la fase dispersora.

Cantidad y nmero de envases.

4. Para cada frmula magistral

5. Para cada frmula magistral preparada, identifique la funcin que

xido de hierro. Es un compuesto qumico formado por hierro y oxgeno. Es

(Diluyente de Tabletas y/o Capsulas)

El caoln tiene sus principales aplicaciones en la fabricacin de porcelanas

La lidocana es un anestsico local muy utilizado tambin como anti

1. Forma farmacutica Emulsin

La internacional Union of Pure and Applied Chemistry (IUPAC) define

Entre las propiedades fsico-qumicas de las emulsiones estn:

3. Defina los siguientes trminos:

Los emulsificantes son sistemas dispersos en dos o ms fases

Oclusividad: Una emulsin es oclusiva cuando una vez aplicada

4. Explique un mtodo de preparacin de emulsiones

el oleato de potasio, para los cuales los nmeros HLB fijados

Se pesaron 2 frascos de diferente tamao por lo que no nos cupo en

TABLA DE RESULTADOS (INCLUIR FOTO DEL PRODUCTO

Esta nos qued de

Al ver que no nos dio la emulsin esperada se aplic inicialmente 30 ml de

2. En que influye el tamao de gota cuando se preparar frmulas

Influye para indicarnos si la emulsin es

3. Que caractersticas deben tener los principios activos y excipientes

Efectos emolientes, refrescantes y humectantes.

4. Para cada frmula magistral

5. Para cada frmula magistral preparada, identifique la funcin que

Glicerina (agente humectante )

parafnicos: con hidrocarburos no cclicos

aromticos: compuesto por hidrocarburos aromticos (no confundas

naftnicos: compuesto por hidrocarburos cclicos no aromticos

Agua Purificada (disolvente)

medicinas de consumo interno, los ms livianos como vehculo o medio en