Código Sanitario

Nacional Ley 9na

de 1979
PROCEDIMIENTO
SANCIONATORIO
 Código de salud O CÓDIGO
SANITARIO: ley 9 DE
1979
NORMA FUNDAMENTAL DE LA QUE DERIVAN
TODAS LAS REGLAMENTACIONES DE
ORDEN SANITARIO
NORMA FUNDAMENTAL DE LA QUE
DERIVAN TODAS LAS
REGLAMENTACIONES DE ORDEN
ESSANITARIO
UN CONJUNTO DE NORMAS BÁSICAS QUE
PERMITEN REGLAMENTAR ÍNTEGRAMENTE
TODOS LOS ASPECTOS DE ORDEN SANITARIO
QUE PUEDEN AFECTAR LA SALUD INDIVIDUAL
O COLECTIVA EN COLOMBIA.
Características del código de
salud
Carácter General: Es una ley, por ende da un
carácter GENERAL a las disposiciones.
Los detalles corresponden a las
REGLAMENTACIONES del Código.
Características del código de
salud
Orden Público: Estas normas tienen prelación
y fuerza de cumplimiento obligatorio sobre
cualquier otra circunstancia, debido a que la
protección de la salud está ligada a la
protección de la vida.
Características del código de
salud
Subordinación de las reglamentaciones: todas
las reglamentaciones deben desarrollar los
principios del código de salud, sin
contradecirlos, modificarlos o desconocerlos.
Estructura del código de
salud
4 áreas de actuación definidas:
1.Principios, Deberes y Derechos relativos a la salud
2.Atención al Medio Ambiente
3.Atención a las Personas
4.Vigilancia y Control Sanitario.
Saneamiento ambiental
Sienta las bases legales para:
◦Protección del Medio
Ambiente
◦Manejo y Tratamiento del
Agua
◦Aire y Contaminación
◦Basuras
◦Edificaciones
◦Salud Ocupacional
Saneamiento ambiental
Esta labor está primordialmente asignada al
Ministerio de Ambiente, quien debe trabajar en
conjunto con el Ministerio de Salud para lograr
su objetivo.
Atención al
individuo
Determina la legislación primordial para:
◦Protección sanitaria internacional
◦Productos que inciden en la salud:
◦Medicamentos y Cosméticos
◦Dispositivos Médicos
◦Alimentos
◦Artículos de uso doméstico
Atención al
individuo
◦Estupefacientes
◦Establecimientos Farmacéuticos
◦Profesionales de la Salud
◦Instituciones de Salud
◦Vigilancia y Control Epidemiológico
◦Manejo de Desastres
◦Trasplantes
◦Cementerios, inhumaciones y
exhumaciones.
Reglamentación del código de
salud
Es una gama de Decretos, Resoluciones,
Acuerdos y Circulares desarrolladas por diversas
entidades para detallar la aplicación de lo
legislado en el Código Sanitario.
En lo que refiere al sector farmacéuticos, las
examinaremos al detalle en los siguientes temas
del curso.
Reglamentación del código de
salud
Debe tenerse en cuenta que existen otras
normas de igual categoría jurídica al Código de
Salud (Por ejemplo las leyes que regulan las
profesiones, Ley 23 de 1962, Ley 212 de 1995,
Ley 485 de 1998).
Reglamentación del código de
salud
Deben considerarse en las reglamentaciones,
que existan los recursos humanos, técnicos y
financieros para efectuar el control sanitario, de
lo contrario, no se cumplirá el Código.
 Vigilancia y Control
Sanitario
APARTADO ESENCIAL DEL CÓDIGO DE
SALUD QUE REGULA LA FORMA DE
GARANTIZAR QUE LAS DISPOSICIONES
EN MATERIA SANITARIA
SEAN EJECUTADAS EN EL PAÍS.
 Medidas de
Seguridad

IVC
Procedimient
o
Sancionatorio

Sanciones
MEDIDAS DE SEGURIDAD
(Características)
1. Son de inmediata ejecución.
2.Tienen carácter PREVENTIVO y transitorio.
3.Se aplican sin perjuicio de las sanciones a que
hubiere lugar.
4.Una vez aplicadas, se procede inmediatamente
a iniciar el Procedimiento Sancionatorio.
MEDIDAS DE SEGURIDAD
Son las acciones que tienen por objeto prevenir
o impedir que la ocurrencia de un hecho o la
existencia de una situación pueda atentar
contra la salud pública.
 LAS 5 MEDIDAS DE SEGURIDAD
◦Congelación
◦Decomiso
◦Destrucción
◦Desnaturalizació
n
◦Suspensión
 Congelació
n fuera del comercio a un
Pone temporalmente
producto del cual se sospecha que su uso conlleve a
la violación de las condiciones consagradas en las
normas sanitarias, mientras se adopta una decisión
definitiva al respecto (de 1 a 2 meses).
La autoridad sanitaria no decomisa el producto, solo
prohíbe su expendio durante el tiempo congelado.
 Decomis
o
Consiste en la aprehensión del producto
cuando no se cumplen las normas
sanitarias de forma evidente.
La autoridad sanitaria retiene bajo custodia
el producto en cuestión.
 Destrucció
n
Se destruye el artículo mediante la
inutilización del mismo, dada una posible
afectación mayor a la salud pública. El
producto queda inservible.
Desnaturalizació
nConsiste en la aplicación de medios físicos, químicos
o biológicos, tendientes a modificar la forma, las
propiedades o las condiciones de un producto.
Se lleva a cabo para evitar un riesgo mayor en salud
pública: Uso de Hipoclorito de Sodio en las
empanadas o el uso de ftalatdo de dietilo en la
desnaturalización del Acohol Etílico.
Suspensión parcial o
total
Cuando el riesgo de afectación a la salud publica es
mayor y evidente, se impide temporalmente al
establecimiento que ejerza actividades, ya sea en una
sección (suspensión parcial) o en todo el
establecimiento.
Se imponen sellos en los que se expresa:
“Clausurado
temporal, total o parcialmente hasta nueva orden
impartida por la Autoridad Sanitaria”
 De toda medida sanitaria de seguridad se
levantará la respectiva acta y de inmediato
debe procederse a iniciar las acciones que
esclarezcan los hechos que dieron origen,
iniciando el PROCESO SANCIONATORIO
respectivo.
 Las medidas de seguridad se aplican
evaluando el riesgo para la salud pública,
siendo las más fuertes: la destrucción, la
desnaturalización y la suspensión, las cuales
solo deben ejecutarse en casos serios de
riesgo a la salud colectiva.
Proceso o procedimiento sancionatorio
Es el conjunto de etapas que deben seguirse
para determinar la culpabilidad y la sanción a
imponer, a las personas civiles o jurídicas
que incumplan o violenten una norma
sanitaria.
Proceso o procedimiento sancionatorio

Está regido por el Principio Constitucional del

Debido Proceso o Garantía Procesal:
◦Nadie puede ser condenado sin ser oído –
Derecho a la Defensa.
◦Solo se puede juzgar según normas vigentes
y conforme a los procedimientos legalmente
establecidos.
Proceso o procedimiento sancionatorio

Solo se puede condenar por hechos legalmente

calificados como infracción o violación a las
normas, plenamente probados y cuya
responsabilidad quede plenamente
demostrada a cargo del sindicado.
Proceso o procedimiento sancionatorio
Cualquier violación al Debido Proceso causa una
nulidad; la mayoría de las nulidades son causadas
porque:
◦Existiendo la Falta o infracción no se siguió
el debido proceso para sancionarla
◦Existiendo el debido proceso, no quedó
plenamente demostrada la responsabilidad del
sindicado.
Etapas del proceso sancionatorio
1. Iniciación 6. Cierre de la
2. Instrucción o Diligencias Investigació
Preliminares n
3. Formulación de cargos 7. Calificación
de la Falta
4. Recibo de descargos
8. Aplicación
5. Práctica de Pruebas
de la
Sanción
Iniciació
n
Se inicia un proceso por:
◦Información de un funcionario público.
◦Denuncia o queja recibida por las
autoridades.
◦Como consecuencia de haberse tomado
una medida de seguridad.
Diligencias
preliminares
Para abrir la investigación se hacen las
averiguaciones preliminares:
◦Visitas
◦Toma de muestras
◦Análisis de laboratorio
◦Testimonios
Formulación de
cargos
Con las diligencias preliminares finalizadas,
se dan dos opciones:
1. CESE DEL PROCEDIMIENTO: si se
demuestra que:
◦El hecho investigado no ha existido
◦El presunto infractor no lo cometió
◦La Ley sanitaria no lo considera como
infracción
Formulación de
cargos
2. FORMULACIÓN DE CARGOS: cuando se
demuestra que el hecho se llevó a cabo, se
identifica a los presuntos responsables y se
determina como infracción sanitaria, se emite un
Acto Administrativo (resolución) que le notifica al
sindicado de las normas violentadas y los hechos
que los sustentan.
Recibo de descargos
Dentro de los términos (5 a 10 días hábiles)
siguientes a la formulación de cargos, el
sindicado debe presentar sus descargos y puede
solicitar pruebas adicionales a su favor.
Práctica de pruebas

Las pruebas solicitadas por el sindicado deben

efectuarse siempre y cuando las mismas sean
CONDUCENTES para el esclarecimiento de los
hechos.
Generalmente estas pruebas deben practicarse
dentro de un término no menor de 10 ni mayor
a 30 días.
Cierre de la investigación
Cuando las pruebas se han practicado, se
declara el cierre de la investigación y se procede
a la calificación de la falta o la absolución del
sindicado.
Calificación de la falta

Consiste en analizar la violación desde el punto

de vista de su gravedad para la salud publica y
graduar la sanción a aplicar.
Se debe tener en cuenta:
Calificación de la
falta
Incidencia en la Salud
◦Circunstancias Atenuantes: Tienden a favorecer
al infractor dada su buena fe o antecedentes
(confesión autónoma, resarcimiento voluntario)
◦Circunstancias Agravantes: Tienden a
desfavorecer al infractor por su mala fe o
antecedentes (Reincidir, actuar a propósito,
premeditación)
Aplicación de la
sanción
Se expedirá acto administrativo, motivado y
notificado al infractor. Las sanciones a
contemplar son:
1. Amonestación
2. Multa
3. Decomiso
4. Cancelación del Registro Sanitario
5. Cierre del Establecimiento
SANCION
ES
Las sanciones sanitarias se aplican sin perjuicios de
las sanciones de carácter penal o civil a las que haya
lugar.
El Código Penal establece pena privativa de la
libertad entre 4 y 12 años, multas que oscilan de los
200 a los 1500 SMLV y la inhabilitación para el
ejercicio de la profesión, arte, oficio, industria o
comercio.
SANCIONES:
Amonestación
Llamado de atención por escrito, con la finalidad de
hacer ver las consecuencias del hecho y advertir que
se impondrá una sanción mayor si reincide.
Debe indicar el plazo para corregir el
incumplimiento.
SANCIONES:
Multa
Pena pecuniaria (pago de dinero), establecida en
SMLV. Los dineros recaudados van al sistema de salud
o a la propia autoridad sanitaria para garantizar su
funcionamiento.
Puede ir acompañada de la amonestación escrita
subsecuente.
SANCIONES:
Decomiso
Aprehensión definitiva del producto o lote de
productos.
Difiere de la medida sanitaria, porque en esta
sanción, ya se ha comprobado e hecho.
SANCIONES: Cancelación del Registro
Sanitario
Se retira la autorización para fabricar o importar el
producto, que le había dado la autoridad sanitaria
previamente.
Implica necesariamente el decomiso del producto
existente.
SANCIONES: Cierre del
establecimiento
Poner fin a las tareas que el establecimiento
desarrolla, puede ser parcial o total, o temporal o
definitivo, caso en el que se denomina, este último
como:
CLAUSURA DEFINITIVA.
Clasificación de productos a efectos
sancionatorios
Se dan dos clasificaciones legales a los productos que
están fuera del cumplimiento de las normas
sanitarias:
◦Productos Fraudulentos
◦Productos Alterados
PRODUCTO FRAUDULENTO

Producto que no reúne las características de

legalidad por no tener las autorizaciones
requeridas, se da en las siguientes situaciones:
1. Elaborado por un establecimiento sin licencia de
fabricación o autorización para ese producto.
2. Proveniente de titular o entidades diferentes a las
aprobadas en el Registro Sanitario.
3. Su envase, empaque o rotulación difiere del aprobado
previamente.
4. Cuando suplanta un producto legitimo y oficialmente
aprobado.
5. Cuando requiriendo Registro Sanitario no lo posee o lo
obtuvo de forma fraudulenta.
PRODUCTO ALTERADO

Producto que no tiene las características de la

composición que debiera tener, se da en las
siguientes situaciones:
1. Cuando su composición previamente aprobada ha sido
modificada sin autorización de la Autoridad Sanitaria.
2. Cuando se han transformado sus características
fisicoquímicas, microbiológicas, organolépticas o en su
valor terapéutico, por fuera de los limites establecidos.
3. Cuando se ha adulterado la fecha de vencimiento,
expiración o caducidad.
4. Cuando el contenido no corresponde al
autorizado.
5. Cuando no se ha almacenado en las condiciones
aprobadas.
Recursos

Dentro del término (3 a 10 días hábiles según lo

establezca la autoridad), el infractor podrá
interponer recursos (solicitud de reconsiderar la
sanción), contra el acto administrativo que
impuso la sanción.
Suelen ser:
◦De reposición: se le solicita a la misma autoridad
que impuso la sanción que vuelva a considerar
el caso.

◦De Apelación: se le solicita al superior jerárquico

de la autoridad, que evalúe la sanción.

◦De Suplica: ante juez, se solicita la evaluación de la

sanción impuesta.
 Discussion Exercise
Let’s discuss about the article: Is
it right to use Nazi research if it
savecan lives?
From BBC
news
https://www.bbc.com/future/article/20190723-the-ethics-of-using-nazi-science
 Actividad
Navegar por las independiente
páginas Web de:
◦INVIMA
◦Secretaría de Salud de Bogotá
◦Superintendencia Nacional de Salud
◦Instituto Nacional de Salud
◦Ministerio de Salud
Hacer un cuadro comparativo, donde se especifiquen las
características que se logran evidenciar en cada una de estas
plataformas.