UNIVERISIDAD NACIONAL DE TRUJILLO

FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA

TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA
 

TAREA N°2
ELABORACIÓN DE MAPA CONCEPTUAL “PLANTA PILOTO” Y
ESPECIFICACIÓN TÉCNICA
 
ESTUDIANTE:
 
PAREDES RUIZ EMILIN YARISSA TATIANA
 
DOCENTE:
 
Q.F GANOZA GASCO, FRIZZI JUDITH
 
CICLO:
IX - “A”
DÍA DE LABORATORIO: JUEVES
 
 2020

TRUJILLO-PERÚ
 PLANTA PILOTO
Preparación a escala menor de Es también en la planta piloto donde se realizará el estudio de
materia prima farmacéutica para escalado de la producción, desde el laboratorio de síntesis, para
ensayos clínicos, galénicos, conseguir los rendimientos adecuados y la pureza final del
analíticos, de estabilidad, etc. fármaco superior al 99%.

PASO DE LA ROLES PAPEL DEL

INVESTIGACIÓN A LA FASE FUNDAMENTALES LABORATORIO PILOTO
DE DESARROLLO Y DE
ÉSTA A LA PRODUCCIÓN, DEPARTAMENTO DE
INVESTIGACIÓN Relevar al departamento de investigación para
estudiar y desarrollar las "buenas prácticas de
• Descubrir nuevas manufactura" y asegurar una continua
sustancias provistas conformidad del producto a las normas de calidad
de una actividad antes establecidas.
terapéutica.

DEPARTAMENTO DE
FABRICACIÓN
• Asegurar la
regularidad de la
calidad y el
rendimiento del
medicamento
conforme a pautas
establecidas.
• Disminuir los costos
sin modificar la
calidad del
producto, así como
protegerlo de todo
error de
fabricación, y al
operario de
cualquier peligro
inherente al manejo
ESTRUCTURA LÍMITES
Geográficamente, Correspondientes a
la planta piloto la función que
puede situarse en desempeña:
diversos locales:
Delimitar las
dificultades para
delinearlas mediante un
procedimiento aplicable
industrialmente.
Estudiar y analizar, el
procedimiento de
fabricación y los
aparatos, proponer a
los futuros usuarios las
soluciones encontradas
en sus estudios, en
pocas palabras, ser el
consejero del
departamento de
fabricación.
Ciertos estudios sólo pueden ser efectuados o
terminados por el laboratorio piloto en el momento
de la realización de las primeras fabricaciones
• Falta de productos para la alimentación de las
máquinas.
• Extrapolación de resultados inaplicables en el
material de fabricación porque éste no es
rigurosamente similar, o demasiado voluminoso.
• Inutilidad de estudiar algunos aparatos que el cálculo
permite obtener de modo directo aplicables en la
fabricación: intercambiadores de calor, aparatos de
destilación, etc.
ASPECTO HUMANO: LABORATORIO PILOTO: SU
PERSONALIDAD DEL PAPEL EN EL DESARROLLO
RESPONSABLE
La fase de desarrollo de un nuevo
producto llamada en forma común
Su formación puede
"desarrollo farmacéutico", puede
ser de químico o
considerarse como la etapa que sigue
bioquímico
al desarrollo de una nueva molécula
que ha satisfecho los estudios
Podrá criticar farmacológicos.
después de
analizarla, la
técnica elaborada EL ESTUDIO "PILOTO"
por el
departamento de Constituye el punto de convergencia
investigación. entre el centro de investigaciones y la
unidad de producción.
Criterio lo obliga a
ser independiente
del departamento LUGAR DEL ESTUDIO "PILOTO" EN
de LA EMPRESA
investigaciones
Las sociedades farmacéuticas
Propondrá al cuentan con un departamento de
servicio de desarrollo farmacéutico que puede
fabricación una depender del de investigaciones y de
técnica aceptable la dirección farmacéutica.
en cuanto a su
reproductibilidad,
costo y EQUIPAMIENTO Y LOCALES DEL
características LABORATORIO "PILOTO"
prácticas.
El material e instalaciones necesarias
Conozca para iniciar las operaciones piloto
perfectamente dependen de modo notable de las
los problemas diferentes formas farmacéuticas
del de fabricadas y del tamaño de la empresa.
fabricación.