M.C. Juan Héctor Alzate E.

Calidad Aplicada a la Gestión Empresarial

TEMAS:
01 Normas ISO-9001

02 Normas FDA

03 Normas Nom

04 Aplicación
¿Qué es una
Norma?
La norma es un documento público,
consensuado por todas las partes
interesadas y aprobado por un Organismo
de Normalización reconocido.
Las normas contienen especificaciones
técnicas basadas en los resultados de la
experiencia y del desarrollo tecnológico.
Son una herramienta de desarrollo
económico y social de un país, ya que
sirven como base para mejorar la calidad
en la gestión, el diseño y producción de
los productos y servicios, y para aumentar
la competitividad en los mercados
nacionales e internacionales.
 ¿Para que sirven las Normas?

Beneficiar a grupos y pueblos

Establecer el orden y el desarrollo social

Mejorar la disciplina y los buenos hábitos

Evitar conductas destructivas

Las normas son indispensables en todas las sociedades humanas, pues son las pautas y reglas que
normalizan la conducta. Si no existieran, la vida en sociedad sería mucho más complicada y la convivencia
seria caótica.
Las normas regulan tanto las acciones como las actitudes que los miembros de una comunidad toman. Es
así que las conductas positivas son favorecidas y premiadas, y las conductas negativas son reprimidas, por
ser consideradas contrarias al bien común.
Las normas a través del tiempo
1950 1960 1962 1968 1969 1974 1979

A finales de la Se Canadá Se publicó en

década continua establecen establece el Reino
el enfoque con el los criterios requerimient Unido la
nuevo giro de los os para los BS5750
“Inspeccionar” y proveedores proveedores (precursora
asegurar la Se aplica y que tienen La OTAN en el rubro Se publicó una de ISO 9000)
calidad. Se se promueve que cumplir adopta las de la normativa para recordemos
desarrolla en el dicho “La para trabajar especificacio generación el que en EUA
EUA un esquema calidad es de con nes de la de energía aseguramiento eran MIL-Q-
estableciendo todos” dando entidades AQAP (Allied de la calidad 9858 y MIL-
requerimientos lugar al como la Quality (guías) BS5179 45208
llamado MIL-Q- aseguramien NASA Assurance
Las normas a través del tiempo
1987 1987 1987 1994 2000

Ha sido Esta revisión tuvo

BS 5750 se utilizada por Primera cambios estructurales
convierte en ISO organizaciones revisión con y estratégicos mas
9000 bajo el alrededor del cambios muy importantes. Pasó a
endoso de la mundo puntuales, se ser una norma de
organización demostrando centraron gestión de calidad y
internacional Se publico que pueden mucho en no de control de
para la una serie ofrecer empresas a calidad únicamente.
normalización final a la cual productos y gran escala El objetivo central era
se asigno la servicios de de la gestionar y
serie 9000 a buena calidad, industria de documentar procesos
través del optimizando la fabricación para alcanzar los
comité sus resultados previstos.
 Las normas a través del tiempo
2000 2008 2015

Enfoque en Enfoque cumplimiento de Da mucha más libertad en cuanto a

cumplimiento de lo importante para la la adaptación del sistema de
requisitos organización, su contexto gestión de calidad
normativos, y partes interesadas dentro de las organizaciones. Esta
legales y liderazgo competencias, nueva versión no considera al
operativos toma de conciencia y sistema de gestión de calidad como
formación e comunicación una finalidad en sí mismo sino más
información enfoque gestión de riesgo bien como una herramienta para la
acciones información documentada prevención y para
preventivas control de bienes y la innovación.
control de servicios provistos
compras externamente
 ¿Qué es ISO?
ISO (Internacional Organization for
Standardization) es la Organización
Internacional de Normalización, cuya
principal actividad es la elaboración
de normas técnicas internacionales.

Beneficios de las Normas ISO

Las normas ISO contribuyen a
que el desarrollo, la producción
y el suministro de bienes y
servicios sean más eficaces,
seguros y transparentes
• Gracias a estas normas, los
intercambios comerciales entre
países son más fáciles y justos.
• Proporcionan a los gobiernos un
fundamento técnico para la
legislación en materia de salud,
seguridad y medio ambiente.
• También contribuyen a la
transferencia de tecnología a los
países en vías de desarrollo
Además, sirven para proteger
a los consumidores y
usuarios en general, ante
cualquier problema surgido
de un producto o servicio,
haciéndoles la vida más
sencilla.
ISO
Es el organismo encargado de promover el
desarrollo de normas internacionales de
fabricación, comercio y comunicación para
todas las ramas industriales a excepción
de la eléctrica y la electrónica. La ISO es
una organización no gubernamental
establecida en 1947
Función principal

Su función principal es la de buscar la estandarización

de normas de productos y seguridad para las empresas
u organizaciones a nivel internacional.

Definición
La Organización Internacional para la Estandarización
(ISO) es una federación de alcance mundial integrada
por cuerpos de estandarización nacionales de 153
países, uno por cada país.
Misión

La misión de la ISO es promover el desarrollo de la

estandarización y las actividades con ella relacionadas en
el mundo con la mira en facilitar el intercambio de
servicios y bienes, y para promover la cooperación en la
esfera de lo intelectual, científico, tecnológico y
económico. Todos los trabajos realizados por la ISO
 ¿Cuáles son las normas ISO más utilizadas?
La nueva norma ISO 50001 de sistemas de gestión de la energía es una de las más utilizadas a nivel mundial según AENOR (Asociación Española de
Normalización y Certificación). También es muy popular la norma ISO 9001 de Gestión de la Calidad, ya que es aplicable a cualquier tipo y tamaño de
organización. La ISO 16949 del sector del automóvil, la ISO 22000 de seguridad alimentaria o la ISO 27001 de seguridad de la información son otras de las
más utilizadas a nivel internacional.
A su vez, la ISO 19011 de auditoría, que se encarga de recopilar las indicaciones necesarias para llevar a cabo una auditoría interna de los sistemas de
gestión de calidad o medioambiente, o la ISO 14001 de gestión de medio ambiente, que revisa el marco legal que debe seguir una empresa en materia de
medioambiente, son otras de las normas más frecuentes.

Normas ISO referentes a Gestión
de la Calidad
ISO 9001
Es aplicable a todos los sectores e
incluye los requisitos que una
organización, tanto pública como privada,
debe cumplir para implantar con éxito el
Sistema de Gestión de Calidad. Permite
demostrar que la empresa que cuenta
con esa certificación satisface los
requisitos del cliente según unos criterios
internacionales. Puede utilizarse con tres
finalidades: mejorar el funcionamiento
interno de la propia organización, obtener
la certificación, o bien con fines
contractuales para acordar los criterios
con el cliente.
ISO 16949
Se aplica al sector de la automoción, y es
un estándar internacional que se encarga
de especificar los requisitos específicos
de calidad para implementar la norma ISO
9001 en la industria automovilística. Es la
norma encargada de revisar la calidad
para la aplicación de la producción en
serie y de piezas de recambio.
ISO 20000
Es la norma de calidad de los Servicios
de Tecnologías de la Información, y se
encarga de asegurar las buenas
prácticas para la seguridad de la
información, evitar riesgos y mejorar
procesos de información.
S W
O T
Normas ISO referentes a Gestión
de la Calidad
ISO 15504
Se aplica a la calidad del software, y
permite evaluar el ciclo de vida del
mismo y los procesos relacionados con
el desarrollo de los servicios TIC. Esta
norma es precisamente importante para
las empresas de desarrollo de sistemas
informáticos que quieran posicionarse en
el mercado.
ISO 17025
Destinada a laboratorios de ensayo y
calibración, garantiza la competencia y la
fiabilidad de sus resultados. Se compone
de requisitos de gestión como el servicio
al cliente, el control de la documentación o
las acciones preventivas, y de requisitos
técnicos como el personal, el muestreo o
los métodos de ensayo.
Normas ISO referentes a Medio Normas ISO referentes a Medio
ambiente y Sostenibilidad ambiente y Sostenibilidad

ISO 14001 ISO 50001

Establece los requerimientos del Se encarga de la gestión de la energía
Sistemas de Gestión Ambiental, y se
encarga de asegurar que
organizaciones trabajan cumpliendo la
las S W en la empresa, certificando que hace
existe un sistema optimizado para su
correcto uso. Es una herramienta que
legislación ambiental establecida en cada permite la reducción del consumo de
área geográfica. La norma 14001 es la energía, los costes asociados a éste, y
encargada de establecer controles para por consecuencia, la reducción de los
cuidar los aspectos que puedan ser gases de efecto invernadero.
perjudiciales para el medio ambiente y de
revisar el marco legal que se debe seguir
en materia ambiental.

O T
 Normas ISO referentes a Normas ISO referentes a
Seguridad Seguridad

ISO 22000
ISO 45001
Esta norma se aplica a la seguridad en el
Esta norma reemplazará a la OHSAS

S W
sector de la alimentación, y establece los
18001 y al igual que ocurría con ésta, las
requisitos que se deben reunir para
empresas podrán demostrar ante
implantar un Sistema de Gestión de
terceros su compromiso con la gestión
Seguridad e Inocuidad Alimentaria que
de la seguridad y salud en el trabajo de
garantice la seguridad de los alimentos
sus empleados. Esta norma ISO 45001
en toda la cadena de tratamiento del
especifica los requisitos necesarios que
producto desde su producción hasta su
debe reunir la empresa para facilitar unas
consumo.
condiciones de trabajo seguras para la
prevención de daños y cuidando la salud
de sus trabajadores.

ISO 27001
Se destina a la Seguridad de la
Información, y garantiza las buenas
O T
prácticas en este tema. La norma ISO
27001 establece los requisitos para
implantar con éxito un Sistema de Gestión
de Seguridad de la Información o SGSI.
 Normas ISO referentes a Normas ISO referentes a
Innovación y Nuevas tecnologías Innovación y Nuevas tecnologías

ISO 166001 ISO 20000

Se destina a proyectos de I+D+i, Se destina a detallar los requisitos para
estableciendo los

control de proyectos.
requisitos de
planificación, organización, ejecución y S W la implantación de un sistema de gestión
de servicios de nuevas tecnologías TI
(tecnologías de la información).

ISO 166002
Especifica los requisitos que se deben
reunir para implantar un sistema de
gestión de la I+D+i.

O T
 Familias de norma ISO 9000
ISO 9000
Expone los fundamentos y los conceptos
que rodean un sistema de gestión de
calidad.

ISO 9001
Es lo mínimo que debe cumplir una
empresa para tener un sistema de
gestión de calidad certificado.

ISO 9004
Va un paso más allá de la ISO 9001.
Muestra los «deberías», para alcanzar el
éxito sostenido por medio del
cumplimiento de una serie de
recomendaciones (no es una norma
certificable)..

ISO 19011
Explica cómo hacer auditorias para
verificar el sistema de gestión de calidad.
 ISO 9001:2015

Sistema ISO 9001

El sistema de gestión de calidad se basa en la
norma ISO 9001, las empresas se interesan por
obtener esta certificación para garantizar a sus
clients las mejoras de sus productos o servicios.

ISO 9001 Ventaja

Por lo tanto ISO 9001:2015 se
La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada por la convierten en una ventaja competitiva
Organización Internacional para la Estandarización (ISO) que para las organizaciones.
se aplica a los Sistemas de Gestión de Calidad de
organizaciones públicas y privadas, independientemente de
su tamaño o actividad empresarial. Se trata de un método de
trabajo excelente para la mejora de la calidad de los
productos y servicios, así como de la satisfacción del cliente.
 Adaptación a la nueva norma
ISO 9001:2015
Fecha de publicación
La norma ISO 9001:2015 se
publicó el 23 de septiembre de
2015. Ahora es necesario
comenzar con los trabajos de
transición, que no es una
tarea fácil.
Cambios significativos
La nueva ISO 9001 2015 trae
cambios muy importantes,
aunque el más destacado es
la incorporación de la gestión
del riesgo o el enfoque basado
en riesgos en los Sistemas de
Gestión de la Calidad. Aunque
es una técnica normalmente
aplicada en las organizaciones
hasta ahora no estaba
alineada con el SGC.
Años de vigencia del
certificado
De 2008 a 2015 El Certificado ISO 9001 es
válido durante tres años,
La norma ISO 9001 versión Después de este periodo será
2015 ya puede ser implantada necesaria la emisión de un
en una organización, aunque nuevo certificado de Calidad
existe un periodo de transición ISO 9001 y para ello se llevará
de 3 años especialmente a cabo una Auditoria de
relevante para aquellas que Renovación.
tengan un certificado vigente
bajo ISO 9001:2008.
Diferencias en la estructura de ISO
9001:2008 E ISO 9001:2015
Anexo SL. Estructura de Alto Nivel que ISO 9001:2015 comparte con otros
sistemas de gestión estandarizados por el comité de normalización ISO.
Anexo SL. Estructura de Alto Nivel que ISO 9001:2015 comparte con otros
sistemas de gestión estandarizados por el comité de normalización ISO.
 Estructura de la norma ISO
9001:2015

Sección 0: Introducción Sección 2: Referencias normativas

0 Explica cuál es el propósito de la norma y sus

beneficios. Además expone el enfoque basado en
riesgos y el basado en procesos.
2 Direcciona hacia aquellas referencias de consulta
necesaria. En este caso, únicamente menciona la
ISO 9000:2015.

Sección 1: Objeto y campo de aplicación Sección 3: Términos y definiciones:

1 Define el alcance de la norma explicando su

aplicación para organizaciones de cualquier clase. 3 Para explicar los términos y definiciones que
aplican, nuevamente nos envía a consultar la ISO
900:2015.
 Estructura de la norma ISO
9001:2015

Sección 4: Contexto de la organización Sección 6: Planificación

4 A partir de la sección 4 comienzan los requisitos de

la Norma. Aquí se detallan los requisitos asociados
al ámbito interno y externo de la organización y la
definición del alcance del sistema de gestión de
6 Trata todos los aspectos en torno a los riesgos y
oportunidades, además de las acciones a tomar
para su tratamiento.

calidad.
Sección 5: Liderazgo Sección 7: Apoyo:

5 Explica las responsabilidades de la alta gerencia e

incluye las disposiciones a cumplir en la política de
calidad..
7 Explica los requisitos para la disposición de los
recursos (personas, infraestructura y de ambiente),
la competencia necesaria del personal, la toma de
consciencia, comunicación y gestión de la
documentación.
 Estructura de la norma ISO
9001:2015

Sección 8: Operaciones Sección 10: Mejora

8 Trata los aspectos asociados a la planificación y

control operacional y los requisitos que han de
cumplir en torno a los productos y servicios, además
de las disposiciones con respecto al diseño y
10 Define los requisitos en torno a la mejora a través
del tratamiento de las no conformidades y acciones
correctivas y mejora continua.

desarrollo, productos y servicios suministrados

externamente y el control de las salidas no
conformes.
Sección 9: Evaluación del desempeño
9
En esta sección se muestran los requisitos
asociados a la medición, seguimiento, análisis y
evaluación, auditorías internas y la revisión por la
dirección.
Anexo A Y B :
Anexo
Los anexos brindan aclaraciones. El anexo A
AYB
explica la nueva estructura y la terminología.
Anexo B: Detalla otras normas internacionales en
torno a la gestión de la calidad, las cuales pueden
orientar en la tarea de implementar o mantener un
sistema de gestión de calidad.
¿Mitos de la ISO 9001?

A pesar de ser quizá, el estándar internacional más conocido en todo el mundo, goza de bastante desconocimiento, lo que ha creado algunos mitos:
• Puros documentos: Se tiene la creencia de que para tener un sistema de gestión de calidad hay que tener una división llena de documentos y más
documentos. Este mito en sí lo han creado las empresas mismas a partir de versiones anteriores de la norma, pues era necesario documentar lo que
se hacía y hacerlo con base en lo escrito. Desde la versión del año 2000 y aún más en esta versión 2015, la empresa elige qué se debe documentar,
teniendo como finalidad que lo que se documente contribuya a tener un SGC eficiente.
• Hay un encargado de calidad detrás de todo el mundo: Este mito esta creado porque en un principio, las empresas destinaron la calidad a sólo
un área o departamento de la empresa. Esta área tenía la obligación de estar detrás de toda la empresa mostrando qué es lo que debe de hacer
para cumplir los requisitos. La cosa ahora ha venido cambiando, aunque hay empresas donde la situación es la misma. La calidad es un tema de
toda la empresa, y un sistema de gestión de calidad sólo será eficiente cuando sea un compromiso de todos los niveles en la organización.
• Un sistema de gestión de calidad logra hacer todo perfecto: ¿Acaso es una empresa perfecta por tener un sistema de gestión de calidad?
Esta creencia es más común en los clientes o consumidores. Un sistema de gestión de calidad es tan bueno como sea se haya implementado y
mantenido. Hay organizaciones con sistemas de gestión de calidad que en vez de aportar lo hace todo más difícil. Además, si esto fuera así, ¿dónde
queda la mejora continua? Un SGC debe mejorar continuamente.
• Implementar, certificarse y mantener un SGC es costoso: No es cierto. Es verdad que hay costos adicionales en la implementación y
certificación del SGC, pero el balance es positivo si se compara con los ahorros derivados de tener un sistema eficiente.
• El SGC es solo para grandes empresas: La misma norma desmiente este mito en su versión 2015 sección 1. Cualquier organización de distinto
tamaño en cualquier sector puede implementar un sistema de gestión. Aunque bien soy de pensar que hay un momento en que el entorno y
crecimiento de la organización empieza a pedir un SGC, este es un proyecto que se puede hacer en cualquier período de vida de la empresa.
• La norma dice un poco de cosas que hay que cumplir: Es común pensar que la norma nos dice lo que hay que hacer y no es tan así. La norma
lo que hace es dar un conjunto de directrices que se deben abordar, la forma como se haga depende de la empresa. En otras palabras, somos
nosotros los que nos encargamos del «cómo».
Normas FDA Su función

Sus funciones principales son proteger la

(Food and Drug Administration, salud pública, favorecer la salud pública

mediante el fomento de las innovaciones
por sus siglas en inglés) es la
de productos, y proveer la información
agencia gubernamental de
necesaria, exacta, con base científica, que
Estados Unidos responsable de
le permita al público utilizar los
la regulación de alimentos, tanto medicamentos y alimentos regulados para
para personas como para mejorar su salud..

animales, medicamentos
Orígen
(humanos y veterinarios),
El origen de la FDA se remonta a 1906, cuando
cosméticos, aparatos médicos se consolidó como agencia federal de
protección al consumidor con la aprobación de
(humanos y animales), la Pure Food and Drugs Act (Ley de la Pureza
productos biológicos y de los Alimentos y Medicamentos). Esta ley fue
la culminación de aproximadamente 100
derivados sanguíneos. proyectos de ley durante veinticinco años que
proponían detener los graves y prolongados
abusos en el mercado de productos para el
consumidor. Esta Ley prohibió los alimentos y
medicamentos con etiquetados engañosos y
adulterados en el comercio entre estados. Las
responsabilidades actuales de la FDA se
extienden a los 50 estados de Estados Unidos,
incluidos el Distrito de Columbia, Puerto Rico,
Guama, las Islas Vírgenes y Samoa Americana,
entre otros territorios y posesiones de los
Estados Unidos..
 Alcance de las Normas FDA

Bancos de Sangre.
Fabricantes de Instalaciones de
vacunas y producción de
medicamentos. alimentos.

Procesadoras de
alimentos para Granjas Lecheras
animales.

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El alcance de sus inspecciones incluye a los
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fabricantes o procesadores de productos regulados para
verificar que cumplen con los reglamentos pertinentes,
como lo son:
 *NOTA*
La FDA también inspecciona las
instalaciones de los establecimientos
que realizan estudios a personas, como
laboratorios de ensayos clínicos,
además de inspeccionar los laboratorios
que hacen estudios con animales o
microorganismos cuando son utilizados
para solicitar la aprobación de un
producto médico; asimismo evalúa
todos los productos que son importados
en la frontera de Estados Unidos.

Existen diferentes tipos de inspecciones realizadas por este organismo,

todas ellas con el propósito principal de proteger a los consumidores de productos
peligrosos. Algunos ejemplos son:
• Inspección previa a la aprobación, después de que una compañía presenta
una solicitud a la FDA para comercializar un nuevo producto.
• Inspecciones rutinarias de una instalación reglamentada.
• Inspecciones “por causa conocida” para investigar un problema específico
que ha suscitado la atención de la FDA.
Centros FDA
Para lograr sus propósitos de seguridad pública, la FDA cuenta
con una gran estructura formada por seis centros de
Content
productos, un centroContent Content
de investigación y dos oficinas:
• Centro para la evaluación e investigación de productos biológicos:
Reglamenta productos como vacunas, sangre y terapia genética.
• Centro de dispositivos y salud radiológica:
Reglamenta los dispositivos médicos, que van desde termómetros hasta máquinas
de hemodiálisis, además de productos que emiten radiaciones, como hornos de
microondas.
• Centro de evaluación e investigación de medicamentos: Reglamenta los
medicamentos de venta libre sin receta y los medicamentos cuya venta exige
receta médica.
• Centro para la seguridad de alimentos y nutrición aplicada: Reglamenta la
mayoría de las comidas (salvo la carne bovina, porcina y de aves de corral, que
son reglamentadas por el Departamento de Agricultura de los EE.UU.), como
aditivos alimenticios, fórmulas infantiles, suplementos dietéticos y cosméticos.
• Centro de productos del tabaco:
Reglamenta los cigarrillos, tabaco de cigarrillos, tabaco para preparar cigarrillos y
tabaco sin humo.
• Centro de medicina veterinaria:
Reglamenta los alimentos y medicamentos administrados a animales domésticos,
animales de granja, otros animales y dispositivos utilizados para éstos.
• Centro nacional de investigación toxicológica:
Apoya a los centros de productos de la FDA, suministrando tecnología científica
innovadora, adiestramiento, y experiencia técnica.
• Oficina de asuntos reglamentarios:
Realiza inspecciones y hace cumplir los reglamentos de la FDA.
• Oficina del comisionado:
Provee liderazgo y dirección a los centros de productos de la FDA, al centro de
investigaciones y a la oficina de asuntos reglamentarios.
Content Content Content
Normas Oficiales Mexicanas (NOM)
¿Qué son?
Son regulaciones técnicas de
observancia obligatoria expedidas
por las dependencias competentes,
que tienen como finalidad
establecer las características que
deben reunir los procesos o
servicios cuando estos puedan
constituir un riesgo para la
seguridad de las personas o dañar
la salud humana; así como aquellas
relativas a terminología y las que se
refieran a su cumplimiento y
aplicación.
Revisión y actualización
Las NOM deben ser revisadas cada 5 años a partir de su entrada
en vigor. El CCNNPCE deberá de analizar y, en su caso, realizar
un estudio de cada NOM, cuando su periodo venza en el
transcurso del año inmediato anterior y, como conclusión de
dicha revisión y/o estudio podrá decidir la modificación,
cancelación o ratificación de las mismas.
Dato Interesante
Las NOM en materia de Prevención
y Promoción de la Salud, una vez
aprobadas por el Comité Consultivo
Nacional de Normalización de
Prevención y Control de
Enfermedades (CCNNPCE) son
expedidas y publicadas en el Diario
Oficial de la Federación y, por
tratarse de materia sanitaria, entran
en vigor al día siguiente de su
publicación.
Importancia
Su principal objetivo es evitar dañar el medio
ambiente, la salud, la vida y el patrimonio de
los consumidores o usuarios de los
productos. Por estos motivos, se aplican de
manera obligatoria en todo el país. Aquellos
proveedores que no cumplan con las NOMs
de su campo de acción, pueden hacerse
acreedores a sanciones, clausuras o incluso,
en el caso de que la falta al cumplimiento de
la NOM ponga en riesgo la salud o integridad
del consumidor, la destrucción de sus
productos.
En este sentido, Profeco vigila que los
proveedores cumplan con lo establecido por
las NOM.
 LA IMPORTANCIA DE LAS NORMAS OFICIALES
MEXICANAS (NOM) EN LA SEGURIDAD INDUSTRIAL.

La cual establece las La cual establece los La cual establece las La cual establece los
condiciones de sistemas de protección y condiciones de requerimientos para la
seguridad para la dispositivos de seguridad para el protección personal para
prevención y protección seguridad en almacenamiento, los trabajadores en los
contra incendios. maquinaria, equipos y transporte y manejo de centros de trabajo.
accesorios sustancias inflamables y
combustibles
NOM-002-STPS-2010 NOM-017-STPS-2008,
NOM-004-STPS-1999
NOM-005-STPS-1998

De conformidad con el artículo 3° de la Ley Existen –al

Federal Sobre Metrología y Normalización, una menos- diez
Norma Oficial Mexicana (NOM) es la regulación Normas Éstas tienen como finalidad, entre otras,
técnica de observancia obligatoria expedida por Oficiales establecer las características, así como
las dependencias competentes –secretarías o Mexicanas especificaciones que deban reunir los servicios
comisiones-, que establece reglas, (NOM) que son cuando éstos puedan constituir un riesgo para
especificaciones, atributos, directrices, de gran la seguridad de las personas o dañar la salud
características o prescripciones aplicables a un relevancia para humana, animal, vegetal o el medio ambiente
producto, proceso, instalación, sistema, la seguridad general y laboral o cuando se trate de la
actividad, servicio o método de producción u industrial:. prestación de servicios de forma generalizada
operación, así como aquellas relativas a
para el consumidor.
terminología, simbología, embalaje, marcado o
etiquetado y las que se refieran a su
cumplimiento o aplicación.
 LA IMPORTANCIA DE LAS NORMAS OFICIALES
MEXICANAS (NOM) EN LA SEGURIDAD INDUSTRIAL.

Manejo y
Edificios, locales e Mantenimiento de
almacenamiento de Trabajos en altura
instalaciones. instalaciones eléctricas.
materiales

NOM-001-STPS-2008 NOM-006-STPS-2014, NOM-009-STPS-2011 NOM-029-STPS-2011

Existen –al
En el presente, se encuentran vigentes 41 menos- diez
normas oficiales mexicanas en materia de Normas
seguridad y salud en el trabajo. Dichas normas Oficiales
se agrupan en cinco categorías: de seguridad, Mexicanas
salud, organización, específicas y de producto. (NOM) que son
Su aplicación es obligatoria en todo el territorio de gran
nacional. relevancia para
la seguridad
. industrial:.
 • LA IMPORTANCIA DE LAS NORMAS OFICIALES
MEXICANAS (NOM) EN LA SEGURIDAD INDUSTRIAL.
 • LA IMPORTANCIA DE LAS NORMAS OFICIALES
MEXICANAS (NOM) EN LA SEGURIDAD INDUSTRIAL.

Normas de Producto:
Se cuenta con seis normas relativas a equipo contra incendio y tres sobre equipo de protección personal.
Las primeras tres categorías se aplican de manera obligatoria en los centros de trabajo que desarrollan actividades de producción, comercialización, transporte y almacenamiento o
prestación de servicios, en función de las características de las actividades que desarrollan y de las materias primas, productos y subproductos que se manejan, transportan, procesan
o almacenan.
Para la cuarta categoría se prevé su aplicación obligatoria en las empresas que pertenecen a los sectores o actividades específicas a que se refieren tales normas.
Finalmente, la quinta categoría corresponde a las empresas que fabrican, comercializan o distribuyen equipos contra incendio y de protección personal.
Sistemas Integrados de Gestión
Definición
Un Sistema Integrado de Gestión, es una
herramienta en la que se plasma el
protocolo a seguir a diario en una
actividad de producción. Tener implantado
este sistema permite optimizar recursos
disponibles, mejorando la organización
empresarial y el rendimiento a la vez que
se reducen los costes.
¿Quienes lo integran?
Un sistema de esta envergadura es una
garantía de que los procesos cumplen los
canones estipulados por las normas
internacionales. Existen diferentes
disciplinas que se pueden integrar:
• Sistema de Gestión de la Calidad: ISO
SIG
9001
• Sistema de Gestión de Medioambiente:
ISO 14001
• Sistema de Gestión de Seguridad y
Salud Laboral:
ISO 45001
¿Qué es lo que hace possible su
integración?
La integración de los distintos sistemas de
gestión que una empresa tiene
implantados es posible, gracias a que
estos comparten rasgos comunes. En este
sentido, las normas de referencian otorgan
flexibilidad a las organizaciones, pero hay
que tener en cuenta que,
independientemente de la forma elegida,
se debe cumplir con los objetivos estas
establezcan.
*NOTA*
Puede darse el caso de que la integración
sea parcial, es decir que la integración de
sistemas esté formada solo por dos de los
sistemas de gestión que hablamos al
principio. Con el paso del tiempo van
surgiendo nuevas normas internacionales,
que pueden formar parte también de un
Sistema de Gestión Integrado.
Sistemas Integrados de Gestión
Propósito
El propósito de estos sistemas, está
relacionado con las mejoras en el
rendimiento de la empresa, reducción de
gastos y conseguir un funcionamiento con
equilibrio. Se puede entender que los
procesos cumplen diferentes niveles de
calidad según se haya marcado.

Los SIG como herramientas

Al ser una herramienta que engloba una
gran serie de disciplinas en un mismo
ámbito, genera el ahorro de recursos,
esfuerzo y aumenta la eficacia de los
procesos. Se optimiza el rendimiento del
negocio combinándose diferentes
SIG
sistemas, ya que todas las áreas quedan
equilibradas y ninguna de ellas se debilita.
Beneficios que aportan
Es importante conocer que beneficios concretos aporta un Sistema de Text
Gestión Integrado dentroEasy
de una empresa:
$ 64,090
Your Here to change colors,
• Una de las ventajas principales recae sobre los errores y los fallos dentro de los procesos, ya que
photos and Text.estos se reducen al mínimo. En el caso de que se produzca un
error, es posible que este afecte a las demás secciones. Por esta causa es tan importante saber que se está reduciendo la posibilidad de error.
• La implementación de este tipo de sistema es muy rápida y simplificada. Esto se debe a que todas las áreas del negocio lo implementan de forma simultánea,
ahorrando mucho trabajo y recursos en el proceso. Lo mismo se puede decir de la limitación de los manuales de gestión. Esto provoca que los procesos sean simples y no
necesite una gran dedicación.
Your Text Here
• Los criterios corporativos se alinean. Como consecuencia de esto es la reducción dephotos
Easy to change colors,
tiempoandya Text.
$124,090
que no es necesario duplicar esfuerzos y resultados. En muchas
empresas hay problemas de comunicación entre diferentes departamentos lo que genera tareas afectadas en la duplicidad. Un sistema integrado anula estos casos.
• Gestión de la información con mayor facilidad, ya que se desplaza en diferentes niveles y departamentos, en igualdad de condiciones. El personal encargado de estos
LOREMuna
aspectos no necesita
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IPSUM DOLOR tan
preparación
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SITintensa
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pasado.
• Se reduce el número de manuales de gestión. Un mismo registro puede abarcar el registro
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de diferentes
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and Text.modelos integrados. El mantenimiento de este sistema requiere
menos esfuerzo.
• La implantación del sistema es más rápida, ya que se hace paralelamente en todas las disciplinas que engloba.
• Fácil control de la información. Esta se encuentra conectada entre sí facilitando la accesibilidad desde cualquier punto de la red informática.
Implementación exitosa del Sistema
de Gestión Integrado

02 03

01
04

80% 60% 50% 40%

Para lograr una implantación

01 02 03 04
Se implanta un sistema de Implantar el sistema La integración de los sistemas se
efectiva de un sistema
forma paralela y se dejan integrado desde inicio, es establece como conseguida, cuando:
integrado, es necesario el
las mismas directrices un modo más rápido que el • Designan un único responsable del
compromiso e implicación
operativas. Realizando la anterior. Cuando la sistema.
de todas las personas que
integración completa más empresa no cuenta con • Incorporan el sistema de gestión en
participan. Se pueden seguir
adelante. ninguna norma ya todas las operaciones de la
diferentes pasos en función
implantada, se desarrolla empresa
de la adaptabilidad que se
en común con todos los • .Se elaboran los mínimos registros
presenten en la empresa,
sistemas atendiendo las y documentos.
recursos disponibles,
partes más específicas. • Los objetivos, metas y la política
tiempo, etc.
 Se pueden señalar como ventajas de la integración de los
Sistemas de Gestión para una organización:

• Las auditorias de implantación, seguimiento y certificación de todos

Ventaja
los sistemas de gestión que hayan establecidos en la empresa se
podrán realizar al mismo tiempo, en los plazos correspondientes,
por un equipo auditor polivalente. Con ello se reducirían los costos
que para una organización supone la preparación de dichas
auditorias.

s de un
• Sería un incentivo para la innovación en las organizaciones, que
proporcionaría valor añadido a sus actuaciones.

• Simplificaría la documentación necesaria al ser ésta única, lo que

traería consigo transparencia, facilidad de manejo y reducción de

SIG
costos de mantenimiento.

• Al tender a un sistema único y por lo tanto, un sistema más fácil de

manejar, desarrollar y mantener, ayudaría, animaría y sensibilizaría
a las organizaciones a mejorar su competitividad y su imagen en el
mercado.

• Mejora de la comunicación interna y la participación y confianza del

personal.

• Eficacia del sistema de gestión, al establecer en conjunto políticas,

objetivos, programas, capacitación, control, monitoreo y revisión.

• Simplificación del proceso de certificación y menor costo.

Ventaja
• Presenta más ventajas competitivas con respecto a cada sistema
de gestión por separado a pesar de ser más costoso.

• Mejor satisfacción del cliente y otras partes interesadas.

s de un
• Desde el punto de vista operacional, un sistema de gestión
integrado cubre todos los aspectos del negocio, desde la calidad del
producto y el servicio al clientes, hasta el mantenimiento de las
operaciones dentro de una situación de seguridad ambiental
SIG
aceptable.
 También existen desventajas como: Desventaj
• Mayor costo de implantación, en relación
con un solo sistema particular de gestión.
as de un
• Mayor esfuerzo en materia de formación, SIG
de organización y de cambio de la cultura
empresarial.

• Déficit de personal capacitado para la

realización de auditorías de los sistemas
de gestión existentes.
Desventaj
• Se requiere de mayor esfuerzo en la
planificación, el control de los procesos y
en la toma de decisiones.
as de un
SIG
 Sistema Integrado de
Gestión

Para lograr una

#implantación efectiva
de un
#sistemaintegrado, es
necesario el
#compromiso e
implicación de todas las
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