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Este documento resume un estudio clínico que comparó la efectividad y seguridad de la carbetocina termoestable versus la oxitocina para prevenir la hemorragia posparto. El estudio encontró que la carbetocina no fue inferior a la oxitocina para prevenir sangrados de al menos 500 ml, pero no demostró no inferioridad para sangrados de al menos 1000 ml. No hubo diferencias significativas en resultados secundarios o efectos adversos entre los dos grupos. El estudio concluyó que la carbetocina termoestable es una alternativa viable a
Este documento resume un estudio clínico que comparó la efectividad y seguridad de la carbetocina termoestable versus la oxitocina para prevenir la hemorragia posparto. El estudio encontró que la carbetocina no fue inferior a la oxitocina para prevenir sangrados de al menos 500 ml, pero no demostró no inferioridad para sangrados de al menos 1000 ml. No hubo diferencias significativas en resultados secundarios o efectos adversos entre los dos grupos. El estudio concluyó que la carbetocina termoestable es una alternativa viable a
Este documento resume un estudio clínico que comparó la efectividad y seguridad de la carbetocina termoestable versus la oxitocina para prevenir la hemorragia posparto. El estudio encontró que la carbetocina no fue inferior a la oxitocina para prevenir sangrados de al menos 500 ml, pero no demostró no inferioridad para sangrados de al menos 1000 ml. No hubo diferencias significativas en resultados secundarios o efectos adversos entre los dos grupos. El estudio concluyó que la carbetocina termoestable es una alternativa viable a
UNIVERSIDAD LIBRE - BARRANQUILLA INTRODUCCION • A pesar de la reducción en la tasa de mortalidad por hemorragia, persiste presente como causa importante de mortalidad materna. • Produjo 661000 en un periodo de 6 años. • Principalmente asociado a hemorragia postparto secundario a atonia uterina. • La oxitocina es la terapia estándar. Su eficacia se ve comprometida asociado a su sensibilidad al calor y aspectoS de calidad. • Debe conservarse y transportarse a temperaturas de 2 a 8 ºC. • Resulta difícil en muchos países, e impide que muchas mujeres puedan acceder a este fármaco Carbetocina termoestable • Analogo de la oxitocina • No requiere cadena de frio • Puede mantener su estabilidad por un periodo de 36 meses a 30 °C y 75% de humedad relativa • Actúa como un agonista de los receptores de oxitocina periféricos, particularmente en el miometrio, con menor afinidad por células mioepiteliales. • 10-40%: náuseas, vómitos, dolor abdominal, picazón de la piel, aumento de la temperatura corporal, temblores y debilidad. 1-5% dolor en el pecho y la espalda, mareos, anemia, escalofríos y sudoración, sabor metálico, taquicardia y dificultad respiratoria. • 2013 firmaron un acuerdo para explorar el valor potencial de la carbetocina termoestable en disminuir muerte materna. • WHO decidio realizar un estudio de no inferioridad de carbetocina vs oxitocina en disminuir HPP. • Se firmo un memorando donde, si se demostraba la no inferioridad, se establecerían políticas en pro de disminuir costos de carbetocina en países con bajos ingresos. Objetivo • Comparar la efectividad y la seguridad de la administración de carbetocina termoestable frente al uso de oxitocina, para la prevención de la hemorragia post parto en pacientes con parto vaginal. Resultados primarios y secundarios • Primario: 1. Resultado compuesto de proporción de mujeres con perdida sanguínea de al menos 500 ml o la necesidad de uterotónico adicionales dentro de la primera hora. 2. Proporcion de mujeres con un sangrado de al menos 1000 ml. A la hora o 2 horas las que 1 hora luego continuaban sangrando. • Secundario: uso de agentes uterotónicos extras, otras amniobras para detener el sangrado, efectos adversos. Metodologia • Se desarrollo un estudio internacional, randomizado, doble ciego, controlado, de no inferioridad. • 23 hospitales localizados en Argentina, Egipto, India, Kenia, Singapure, Sudáfrica, Tailandia, Uganda y Reino Unido entre el 07 de Julio de 2015 al 30 de Enero de 2018. Se excluyeron mujeres con antecedente de Se incluyeron gestantes candidatas enfermedad cardiovascular, hepática, renal a experimentar parto vaginal, con o neurológica o con alergia conocida al feto único y dilatación cervical de carbetocin. También se excluyeron seis centímetros o menos. gestantes que no brindaron su consentimiento para ser parte del estudio. Intervención
El grupo casos recibio carbetocin
termoestable intramuscular, a dosis de 100 microgramos (μg) inmediatamente al momento del nacimiento del recien nacido.
El grupo control recibió oxitocina
intramuscular a dosis de 10 Unidades Internacionales (UI) Intervencion • A cada mujer se le coloco un pañal absorvente, el cual se dejo 1 o 2 horas, el cual luego se pesaba y se convertia la medida a ml. Metodología OXITOCINA CARBETOCINA TERMOESTABLE OXITOCINA CARBETOCINA TERMOESTABLE Discusión • La administracion de carbetocina termoestable no fue inferior a oxitocina como medida para prevenir hemorragia postparto luego de parto vaginal cuando el resultado se definio como sangrado de al menos 500 ml. • Al tener como resultado un sangrado de al menos 1000 ml no se mostro que fuera no inferior ya el limite superior del intervalo de confianza 95% supero el margen de no inferioridad. • No se encontró diferencias significativas entre los dos grupos con respecto a los resultados secundarios o los efectos adversos. Conclusión • Demostró la no inferioridad de la carbetocina estable al calor, en comparación con la oxitocina, para el resultado primario de pérdida de sangre de al menos 500 ml o el uso de agentes uterotónicos adicionales. No se demostró no inferioridad para sangrados de al menos 1000 ml.