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Gerencia Regional de Salud Arequipa

GOBIERNO REGIONAL
RED DE SALUD CAMANA – CARAVELÍ
Hospital Camaná

ESTRATEGIA
SANITARIA NACIONAL
DE PREVENCIÓN Y
CONTROL DE LA
TUBERCULOSIS

Dr. TM. Carlos Nicho Ramírez


RESPONSABLE LABORATORIO ESN-PCT
LABORATORIO
DE
REFERENCIA
NACIONAL
NIVELES DE ATENCIÓN
ESTRUCTURA DE LOS ESTABLECIMIENTO DE SALUD DE
RED DE LABORATORIOS DE SALUD PÚBLICA
Es un órgano de apoyo decisivo para el diagnóstico
ESN-PCT
Su nivel de complejidad debe estar acorde con:
+
MICOBACTERIAS
El establecimiento al que pertenece,
INS
A los recursos humanos con los que cuenta
Los materiales y equipos disponibles.

ABRIL, 2006

8.11.2013
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA
EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
NTS N°104 - MINSA/DGSP V.01 LABORATORIO DE
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA
ATENCIÓN INTEGRAL DE LAS REFERENCIA REGIONAL
PERSONAS AFECTADAS
POR TUBERCULOSIS
LABORATORIOS
DE NIVEL
INTERMEDIO
Son los laboratorios de hospitales o centros de salud cabeceras de Red

LABORATORIOS
DE NIVEL LOCAL

URM URM URM URM


ACTUALIZACIÓN, DIFUSIÓN Y SOCIALIZACIÓN DE LA NTS PARA LA ATENCIÓN INTEGRAL DE LAS PERSONAS AFECTADAS POR TUBERCULOSIS, 2015

URM URM URM URM


URM URM

URM URM

Laboratorio
local

Laboratorio
local

Laboratorio
Intermedio
SI

PS. PUCCHUN SI

SI

CS. ATICO
P. Referenciales: P.S. 1ra. y 2da L.
Laboratorio Nacional de Referencia Identificación de Micobacterias
P. molecular Dx. TB MDR y XDR
de Tuberculosis - INS E EC: BK, Cultivo y P.S.
Capacitación, Supervisión
Investigación.

 Cultivo (66 laboratorios)


Laboratorio de Referencia en Salud  Pruebas de susceptibilidad (5 Lab.)
Pública – Tuberculosis 

E. Externa de la calidad: BK.
Capacitación, supervisión
23 Laboratorios / 5 Lab. PS 1ra Linea  Investigación Operativa.

Baciloscopías.
Laboratorio Intermedio Cultivo
66 laboratorios E. Externa de la calidad: BK.
Supervisión

Laboratorio local
Baciloscopías
1438 laboratorios

Unidades recolectoras de muestra


5300 puestos de salud
8.11.2013 LABORATORIOS
DE NIVEL LOCAL
NTS N°104 - MINSA/DGSP V.01
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA
ATENCIÓN INTEGRAL DE LAS
PERSONAS AFECTADAS URM URM URM URM
POR TUBERCULOSIS

Se refiere a los EESS de primer nivel de atención que no cuentan con


laboratorio y recolectan muestras de esputo para estudio bacteriológico.
Su funcionamiento es responsabilidad del Jefe del EESS.
Tiene las siguientes funciones:
• Obtener las muestras de esputo de los sintomáticos respiratorios identificados.
• Realizar el control de calidad del uso de fichas de solicitud de investigación
bacteriológica y de la calidad de la muestra.
URM • Remitir las muestras de esputo, con sus respectivas solicitudes de
investigación bacteriológica, al laboratorio local de su referencia de acuerdo a
las medidas de bioseguridad.
• Realizar el seguimiento del resultado de las muestras remitidas. Obtener los
resultados de Baciloscopías dentro de las 24 horas de remitida la muestra.
LABORATORIOS
DE NIVEL LOCAL

URM URM URM URM

30%
Efectividad

Buena
muestra=

50%
3 ml Efectividad
Cultivo=

99%
Efectividad

Demora 2
meses
LABORATORIOS
DE NIVEL LOCAL

URM URM URM URM

Muestra
inadecuada
Tiempo proceso
e
insuficiente Tiempo coloración

< Lectura

30%
Efectividad
LABORATORIOS
DE NIVEL LOCAL

URM URM URM URM

Llenado inadecuado Tiempo registro

Seguimiento de los pacientes


LABORATORIOS
DE NIVEL LOCAL

URM URM URM URM

Llenado inadecuado Tiempo registro

Seguimiento de los pacientes


LABORATORIOS
DE NIVEL LOCAL

URM URM URM URM

Llenado inadecuado Tiempo registro

Seguimiento de los pacientes


Pruebas rápidas para la detección de tuberculosis
multidrogorresistente (TB MDR)
Las pruebas rápidas fenotípicas y moleculares para
la detección de TB MDR son:
a. Prueba MODS (Microscopic Observation
Drug Susceptibility)
Es una prueba fenotípica de tamizaje directa a
partir de muestras de esputo con baciloscopía
positiva o negativa, indicada antes o durante
el tratamiento anti tuberculosis. Diagnostica de
manera simultánea tuberculosis y la resistencia
a isoniacida y rifampicina.
Es realizada por el INS y los Laboratorios de
Referencia Regional validados por el INS. Los
resultados se obtienen en promedio entre 7 a 14
días desde el inicio de la prueba.
La prueba está indicada para la detección de
resistencia a isoniacida y rifampicina en pacientes
con TB pulmonar frotis positivo o negativo.
Pruebas rápidas para la detección de tuberculosis
multidrogorresistente (TB MDR)

Procedimiento para la detección de tuberculosis


resistente
por pruebas rápidas
Toda persona con tuberculosis pulmonar debe ser
evaluada por pruebas rápidas para detectar la
resistencia a isoniacida y rifampicina antes de iniciar el
tratamiento:

a. Toda persona con TB pulmonar frotis positivo nuevos


y antes tratados (recaídas, abandonos recuperados y
fracasos a medicamentos de primera línea), debe ser
evaluado por la pruebas moleculares de sondas de
ADN, prueba MODS o pruebas convencionales.
b. Toda persona con TB pulmonar frotis negativo debe
ser evaluado por la prueba MODS o pruebas
convencionales (previo cultivo positivo).
Pruebas rápidas para la detección de tuberculosis
multidrogorresistente (TB MDR)

ENVIAR 2 SOLICITUDES DE
INV. BACTER. FIRMADOS Y
DATOS COMPLETOS.

COPIA DE DNI

NO DEBEN PASAR 72 HORAS


DESDE LA TOMA DE
MUESTRA HASTA LA
RECEPCIÓN DE LA MUESTRA
EN EL LABORATORIO
REGIONAL
Pruebas rápidas para la detección de tuberculosis
multidrogorresistente (TB MDR)
8.11.2013 LABORATORIOS
DE NIVEL LOCAL
NTS N°104 - MINSA/DGSP V.01
NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA
ATENCIÓN INTEGRAL DE LAS
PERSONAS AFECTADAS URM URM URM URM
POR TUBERCULOSIS

Son los laboratorios de los EESS del primer nivel de atención que realizan la
prueba de Baciloscopías directa. Su infraestructura, equipamiento y recurso
humano deben cumplir con las recomendaciones establecidas por el INS.
Su funcionamiento es responsabilidad del Jefe del EESS.
Tiene las siguientes funciones:
• Realizar las Baciloscopías del ámbito de su jurisdicción y entregar los
resultados dentro de las 24 horas de recibida la muestra.
• Coordinar con el laboratorio intermedio y/o regional para la derivación de
muestras que requieran técnicas de mayor complejidad como pruebas rápidas,
cultivo, PS, entre otras.
• Remitir la información trimestral, semestral y anual al laboratorio de referencia
LABORATORIOS de su jurisdicción y a la ES PCT del EESS.
DE NIVEL LOCAL • Revisa y coordina el correcto llenado de las solicitud de investigación
• Revisa y coordina el correcto llenado de las solicitud de investigación
bacteriológica.
bacteriológica.
• Cumplir con las disposiciones para la conservación, registro y envío de
• Cumplir con las disposiciones para la conservación, registro y envío de láminas
láminas para control de calidad externo.
para control de calidad externo.
- Cumplir con las normas de bioseguridad en su laboratorio.
- Cumplir con las normas de bioseguridad en su laboratorio.
• Acceder al sistema NETLAB para obtener los resultados de cultivos y pruebas
• Acceder al sistema NETLAB para obtener los resultados de cultivos y pruebas
de sensibilidad de los pacientes a la ES PCT.
de sensibilidad de los pacientes a la ES PCT.
Baciloscopías realizadas por MRS
10000

9000

RED DE SALUD CAMANA – CARAVELÍ


8000

7000

6000

5000

4000

3000

2000

1000

0
Total A. Diagnóstico total SR Rx SD LE B. Control de tto.
2013 2014 2015*
NORMAS MÍNIMAS DE
BIOSEGURIDAD
EN EL LABORATORIO
DE BACILOSCOPÍAS
NORMAS MÍNIMAS DE BIOSEGURIDAD
Ningún elemento de
protección es tan necesario
como la información,
la organización en el
trabajo, la concentración, el
estado de alerta y la
implementación de medidas
de precaución muy simples
y de poco costo
Información y control médico
del personal de laboratorio

NORMAS MÍNIMAS DE BIOSEGURIDAD


• Los trabajadores de salud infectados con HIV, con otra
enfermedad inmunosupresora,
con tratamientos prolongados con medicamentos
inmunosupresores (como corticoides) o
diabéticos no deben trabajar en áreas de riesgo, en
particular en el laboratorio de tuberculosis.

Los que padecen enfermedades pulmonares crónicas


deben contar con autorización de su médico para ser
incorporados a las tareas del laboratorio.
Información y control médico
del personal de laboratorio

NORMAS MÍNIMAS DE BIOSEGURIDAD


En el momento de ingreso, el personal deberá ser
claramente instruido acerca de cómo se transmite la
tuberculosis y las medidas de bioseguridad que deberá
aplicar en su trabajo cotidiano. Para ello el laboratorio
debe contar con un documento escrito que el personal
debe leer.

Debe ser evaluado el grado de comprensión, registrada


la evaluación y archivada en su hoja de vida.
Información y control médico
del personal de laboratorio

NORMAS MÍNIMAS DE BIOSEGURIDAD


Son necesarias las reuniones periódicas con todo el
personal de laboratorio,
destinadas a recordar las medidas de bioseguridad,
analizar si se están cumpliendo con regularidad,
dilucidar las causas de los accidentes que pudieran
haberse producido y realizar las correcciones
que fueran necesarias en la rutina de trabajo.
Información y control médico
del personal de laboratorio

NORMAS MÍNIMAS DE BIOSEGURIDAD


Los laboratoristas deben ser incorporados a un
programa regular de control médico para
los trabajadores de salud, siguiendo la normativa laboral
vigente en el país y las establecidas
por el Programa Nacional de Control de Tuberculosis.

Si no hubiera política adoptada


o ésta no contemplara la vigilancia de infecciones por vía
respiratoria, el supervisor debe
asegurar que el personal de laboratorio tenga como
mínimo una evaluación médica anual
que puede incluir examen radiológico de tórax.
Información y control médico
del personal de laboratorio

NORMAS MÍNIMAS DE BIOSEGURIDAD


Cada laboratorio debe contar con instrucciones
escritas y conocidas para la atención de pacientes
con tuberculosis y el procesamiento de las muestras
biológicas obtenidas de los mismos. En cada sección
deben estar expuestas las normas básicas de
bioseguridad específicas para cada tipo de tarea.

• El personal debe conocer quien es el supervisor


responsable a quien le debe notificar inmediatamente
cualquier accidente de trabajo.

ops
5) Medidas para el control de Las medidas de control de infecciones de tuberculosis
que deben ser implementadas, de acuerdo al Módulo

infecciones en los EESS de Capacitación. Control de Infecciones de


Tuberculosis en Establecimientos de Salud (Ministerio
de Salud. Lima, 2005) son:

NORMAS MÍNIMAS DE BIOSEGURIDAD


a. Medidas de control
administrativo
Priorizar que los resultados de la baciloscopía
de muestras que proceden de los servicios de
emergencia y hospitalización se entreguen
dentro de las dos horas siguientes de recibidas
en el laboratorio.

NTS N° 404 - MINSAIDGSP V.01


NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA ATENCIÓN INTEGRAL DE LAS
PERSONAS AFECTADAS POR TUBERCULOSIS
5) Medidas para el control de Las medidas de control de infecciones de tuberculosis
que deben ser implementadas, de acuerdo al Módulo

infecciones en los EESS de Capacitación. Control de Infecciones de


Tuberculosis en Establecimientos de Salud (Ministerio
de Salud. Lima, 2005) son:

NORMAS MÍNIMAS DE BIOSEGURIDAD


b. Medidas de control
ambiental
Las medidas de control ambiental deben
maximizar la ventilación natural y/o
instalar sistemas de ventilación mecánica.
Priorizar la ventilación natural, garantizando que
las puertas y ventanas permanezcan abiertas,
libres de cortinas u otro mobiliario.

NTS N° 404 - MINSAIDGSP V.01


NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA ATENCIÓN INTEGRAL DE LAS
PERSONAS AFECTADAS POR TUBERCULOSIS
5) Medidas para el control de Las medidas de control de infecciones de tuberculosis
que deben ser implementadas, de acuerdo al Módulo

infecciones en los EESS de Capacitación. Control de Infecciones de


Tuberculosis en Establecimientos de Salud (Ministerio
de Salud. Lima, 2005) son:

NORMAS MÍNIMAS DE BIOSEGURIDAD


c. Medidas de
protección respiratoria
Las medidas de protección respiratoria deben incluir:
- Asegurar la disponibilidad de respiradores N95 para uso de los
trabajadores de salud en cantidad y calidad adecuadas en las áreas
críticas y de mayor riesgo: sala de internamiento de neumología o
medicina, emergencia, UCI, laboratorio, sala de procedimientos invasivos,
entre otros.
- Capacitar a los trabajadores de salud en el uso y conservación adecuados
del respirador N95.
- Adquisición de respiradores N95 de diferentes tallas (S, M, L).
- Todo paciente con TB pulmonar o con sospecha de TB que se encuentre
en un EESS, o durante su traslado en ambulancia u otro medio de
transporte debe usar mascarilla simple.

NTS N° 404 - MINSAIDGSP V.01


NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA ATENCIÓN INTEGRAL DE LAS
PERSONAS AFECTADAS POR TUBERCULOSIS
6) Medidas de Bioseguridad

NORMAS MÍNIMAS DE BIOSEGURIDAD


El personal de los laboratorios donde se procesen muestras para el
diagnóstico de tuberculosis de los diferentes niveles de atención deberá
implementar medidas de contención adecuadas durante la manipulación,
conservación y transporte de las muestras biológicas u otro material
infeccioso.

El Comité de Control de Infecciones del EESS debe evaluar periódicamente


las condiciones de bioseguridad de los laboratorios donde se procesen
muestras para el diagnóstico de tuberculosis.

NTS N° 404 - MINSAIDGSP V.01


NORMA TÉCNICA DE SALUD PARA LA ATENCIÓN INTEGRAL DE LAS
PERSONAS AFECTADAS POR TUBERCULOSIS
Medidas de Bioseguridad
Precauciones generales de
trabajo (ver inserto)

NORMAS MÍNIMAS DE BIOSEGURIDAD


Mascarillas N95, es decir que aseguren al
menos 95% de protección, que retengan
partículas del orden de los 0,3 micrones o
menos, que tengan cierre seguro por sobre la
nariz y alrededor de la boca.

Las mascarillas deben ser de uso personal.


Pueden ser reutilizadas hasta que se presente
incomodidad para respirar debido a la
saturación de sus poros, resisten
aproximadamente 30 horas de uso.

Deben ser guardadas en cajas muy limpias, no


herméticas
( ej de cartón), para evitar que se quiebren y
que se obstruyan sus poros con polvo
ambiental. Para que no se humedezcan, no
guardarlas dentro de envolturas plásticas.
Fin de la parte introductoria
“– La precisión en la documentación es crítica para
rastrear resultados, evaluar y
planificar apropiadamente las actividades
– Los instrumentos de registro deben seguir las normas
del Programa de Control de Tuberculosis
– Los registros deben estar completos y contener
información confiable y Consistente”
Fuente: OPS

Registro
EN EL LABORATORIO
DE BACILOSCOPÍAS
6.2.4 Laboratorios de Nivel Local
“Revisa y coordina el correcto llenado de
las solicitud de investigación
bacteriológica.”

nuevo
Formato de solicitud de investigación bacteriológica
Formato de solicitud de
investigación
bacteriológica
Formato de solicitud de
investigación
bacteriológica
Formato de solicitud de
investigación
bacteriológica
Formato de solicitud de
investigación
bacteriológica
Formato de solicitud de
investigación
bacteriológica
Caso 1:
Paciente que por primera vez se hace
una baciloscopía

Caso 2:
Paciente TB sensible que pasa a la
segunda fase

Caso 3:
Paciente que tiene 2 baciloscopías
negativas y el médico solicita una
tercera muestra

Formato de solicitud de
investigación
bacteriológica
Caso 4:
Paciente que ya terminó su tratamiento
con éxito hace dos meses y se realiza
examen control

Caso 5:
Paciente MDR con baciloscopía 34

Caso 6:
Paciente sintomático respiratorio con
radiografía anormal, segunda muestra.

Formato de solicitud de
investigación
bacteriológica
Caso 7:
Paciente que inició su tratamiento, se le
manda muestra control, cultivo y prueba
MODS.

Caso 8:
Paciente del penal de Pucchun
sintomático respiratorio muestra 1
Caso 9:
Paciente nuevo caso diagnosticado, se
envía muestra para cultivo y prueba
rápida MODS
Formato de solicitud de
investigación
bacteriológica
Caso 10:
Paciente que terminó su tratamiento
satisfactoriamente, primer mes sin
medicina.

Caso 11:
Paciente 10 años sexo femenino,
contacto, primera muestra.
Caso 12:
Paciente 6 meses, hija de nuevo caso
diagnosticado, en que muestra se realiza
la baciloscopía?
Formato de solicitud de
investigación
bacteriológica
6.2.4 Laboratorios de Nivel Local
“Remitir la información trimestral, semestral y
anual al laboratorio de referencia de
su jurisdicción y a la ES PCT del EESS”.

Informes
Mensuales y trimestrales
ACARÍ
ACARÍ
6.2.4 Laboratorios de Nivel Local
“Cumplir con las disposiciones para la
conservación, registro y envío de láminas
para control de calidad externo”.

Control de calidad
Externo de baciloscopías
Control de calidad
Externo de baciloscopías
Control de calidad
Externo de baciloscopías
Control de calidad
Externo de baciloscopías
Control de calidad
Externo de baciloscopías
Control de calidad
Externo de baciloscopías
Control de calidad
Externo de baciloscopías
Control de calidad
Externo de baciloscopías

pucchun
Control de calidad
Externo de baciloscopías
Control de calidad
Externo de baciloscopías
Control de calidad
Externo de baciloscopías

El control de calidad permite evaluar si la


información producida por el laboratorio
es precisa, reproducible y oportuna.
Instaura un sistema de alarmas que
permite prevenir, descubrir y corregir
errores
Resulta más eficaz para detectar y asistir a
los casos de tuberculosis y para
controlar la enfermedad

El control de calidad es un procedimiento


que emprenden en conjunto los distintos
niveles de la red de laboratorios y tiene
como objetivo a elevar y mantener la
calidad de trabajo.
No
tiene carácter punitivo (aplicación de
sanciones).
Control de calidad
Externo de baciloscopías

Todas las láminas deben ser conservadas


durante al menos un mes, porque pueden ser
solicitadas por el laboratorio de
referencia para su relectura.

Se envía el 10% láminas


Si hay lámina positivas, se mandan todas y las 2
anteriores registradas y las dos posteriores.

Operacional
De acuerdo a las normas establecidas , se deben
enviar al nivel de referencia de cada laboratorio ,
copias de los registros de resultados de la
baciloscopía, o el consolidado de resultados mensual o
trimestral.
Una vez analizados, el laboratorio referente enviará las
observaciones y las recomendaciones sugeridas las
cuales deberán se analizadas y puestas en práctica.
Requerimiento anual

Proyección MRS 2015


Requerimiento anual
Requerimiento anual
Proyección MRS 2015
Requerimiento anual
6.2.4 Laboratorios de Nivel Local
Coordinar con el laboratorio intermedio y/o
regional para la derivación de
muestras que requieran técnicas de mayor
complejidad como pruebas rápidas,
cultivo, PS, entre otras.

Prueba MODS
(Microscopic Observation Drug Susceptibility)
Prueba MODS
(Microscopic Observation Drug Susceptibility)

La prueba MODS es una invención y estandarización de


profesionales peruanos. Luz Caviedes, bióloga de la
Universidad Peruana Cayetano Heredia
inventora/descubridora de esta técnica, trabajando con
cultivos en medio líquido y usando colorantes biológicos
como resarzurin, alamar blue, etc. demostró
empíricamente que mirando directamente con un
microscopio invertido (usado para ver cultivos en líneas
celulares) lograba distinguir como se iban conformando
las microccolonias de M. tuberculosis, formando los
típicos patrones en cordones (ver video), y se dio
cuenta que la observación directa permitía adelantar el
diagnóstico varios días la confirmación de los colorantes
biológicos. Surge la idea de estandarizar este proceso y
en el 2000 publica su primera experiencia
Prueba MODS
(Microscopic Observation Drug Susceptibility)

Cultivo de micobacterias:
Los métodos de cultivo para el aislamiento de
micobacterias aceptados en el país son:
los cultivos en medios sólidos LOwenstein —
Jensen, Ogawa y
agar 7H10;
los sistemas automatizados en medio líquido
MGIT (del inglés
Mycobacteria Growth Indicator Tube)
y la prueba MODS (del inglés
Microscopic Observation Drug Susceptibility),
disponibles en los laboratorios
de la red de salud pública según nivel de
capacidad resolutiva.
EL LABORATORIO
EN EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
EL LABORATORIO
EN EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
EL LABORATORIO
EN EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
EL LABORATORIO
EN EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
EL LABORATORIO
EN EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
EL LABORATORIO
EN EL CONTROL DE LA TUBERCULOSIS
¿A qué personas se les puede hacer
MODS ?
 Personas con TB pulmonar que aún no hayan iniciado
tratamiento antituberculoso.
 Con Bk positivo (+, ++ o +++), paucibacilar o negativo: BK (-).
 Pueden ser: nunca tratados, recaídas o abandonos
recuperados (POR LO MENOS 30 DÍAS SIN RECIBIR
TRATAMIENTO, FUERA DEL PROGRAMA).
No debe hacerse MODS a

X Personas que vienen fracasando a cualquier esquema


antituberculoso.
X Si ya han iniciado tratamiento antituberculoso
X Abandonos recuperados que ya tienen diagnostico de TB
MDR (con PS)
ESTRATEGIA SANITARIA NACIONAL
DE PREVENCIÓN Y CONTROL DE LA TUBERCULOSIS

Muchas gracias!

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