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PLANEAR

Es establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir


resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las polticas
de organizacin.
Identificar servicios
Identificar clientes
Identificar requerimientos de los clientes
Trasladar los requerimientos de los clientes a especificaciones
Identificar los pasos claves del proceso (diagrama de flujo)
Identificar y seleccionar los parmetros de medicin
VERIFICAR
Realizar el seguimiento y medir los procesos y
los productos contra las polticas, los objetivos
y los requisitos del producto e informar sobre
los resultados.
Evaluar la efectividad
ACTUAR
Tomar acciones para mejorar continuamente el desarrollo de los
procesos.
GESTION DE DOCUMENTOS

El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para control


de todos los documentos que forman parte de un sistema de gestin,
tales como la reglamentacin las normas y otros documentos
normativos, los mtodos de ensayo y/o de calibracin as como los
dibujos, el software, las especificaciones, las instrucciones y los
manuales
CONTROL DE TRABAJOS DE ENSAYO O DE
CALIBRACIONES NO CONFORMES

El laboratorio debe tener polticas de


procedimientos que ase deben
implementar en cualquier aspecto de
su trabajo de ensayo y /o de
calibracin, o el resultado de dichos
trabajos, no son conformes con su
propio procedimiento o los
requisitos acordados con el cliente.
ACCIONES CORRECTIVAS

El laboratorio debe establecer una


poltica y un procedimiento para
implementar acciones correctivas
cuando se haya identificado un
trabajo no conforme o desvos de las
polticas y procedimientos de sistema
de gestin o de las operaciones
tcnicas y asignar personas
apropiadamente autorizadas para
implementarla.
ACCIONES PREVENTIVAS

Se debe desarrollar, implementar y realizar el seguimiento de


planes de accin a fin de reducir la probabilidad de ocurrencia de
no conformidades y aprovechar oportunidades de mejora
CONRTOL DE LOS REGISTROS

El laboratorio debe establecer y mantener procedimientos para la


identificacin, la recopilacin, la codificacin, el acceso, el archivo, el
almacenamiento, el mantenimiento y la disposicin de los registros de
calidad y los registros tcnicos.

Nota: Los registros de calidad, de acciones correctivas y preventivas deben de


incluir informes de la auditorias internas y la revisin por la direccin.
AUDITORIAS INTERNAS

El laboratorio debe efectuar peridicamente, de


acuerdo con un calendario y un procedimiento
predeterminado, auditorias internas de sus actividades
para verificar que sus operaciones continan
cumpliendo con los requisitos del sistema de gestin y
esta norma internacional.
REVISIONES POR LA DIRECCION

La alta direccin del


laboratorio debe efectuar
peridicamente, de acuerdo
con un calendario y un
procedimiento
predeterminados una revisin
de sistema de gestin y de las
actividades de ensayo y/o
calibracin de laboratorios,
para asegurarse de que se
mantiene constantemente
adecuados y eficaces, para
introducir los cambios o
mejora necesarios.
REQUISITOS TECNICOS

Muchos factores determinan la exactitud y la


confiabilidad de los ensayos y/o de las calibraciones
realizados por un laboratorio.

Factores humanos
Instalaciones y condiciones ambientales
Mtodos de ensayo y calibracin
Equipos
Trazabilidad de las mediciones
Muestreo
Manipulacin de los tems de ensayo y calibracin.
PERSONAL

La direccin del laboratorio


debe asegurar la competencia
de todos los que operan
equipos especficos, realizan
ensayos y/o calibraciones,
evalan los resultados y
firman los informes de
ensayos los certificados de
calibracin.
INSTALACIONES Y CONDICIONES AMBIENTALES

Las instalaciones de laboratorio como las fuentes de energa,


iluminacin y condiciones ambientales deben facilitar la
realizacin correcta de los ensayos y calibraciones. El
laboratorio debe asegurar que las condiciones ambientales no
comprometan la calidad requerida de las mediciones.
EQUIPOS

El laboratorio deber tener equipos para el muestreo,


requeridos para la correcta ejecucin y calibracin en los
ensayos.
TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES

Todos los equipos utilizados


para ensayos y calibraciones
deben ser calibrados antes
de ser puesto en servicio. El
laboratorio debe establecer
un programa y un
procedimiento para la
calibracin de sus equipos.
MUESTREO

Es un procedimiento en el cual se toma parte de una


sustancia o de un material para proveer una muestra
representativa del total, para ensayo o calibracin.
INFORME DE LOS RESULTADO

Los resultados deben ser informados, por lo general


en un informe de ensayos o de un certificado de
calibracin que debe incluir toda la informacin
requerida por el cliente.

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