Universidad Autonoma de Nuevo Leon

Facultad de Ingenieria Mecanica y Electrica.

Sistemas de aseguramiento
de la Calidad

Principios y requerimientos
de la Norma ISO

Equipo: 1
Integrantes: Matrcula:

- Alan Javier Gutierrez Dejallado 1484430

- Oscar Enrique Cobos Escareo 1511369

- Karina Elizabeth Martinez Medrano 1524354

- Nallely I. Cardano Garca 1607056

- Liliana Guadalupe Mora Ojeda 1523149

Sistemas de Gestin de la Calidad
ISO 9001 constituye uno de los sistemas gestin ms implantados hoy
da en las organizaciones de todo el mundo, el Sistema de Gestin de la
Calidad.
Cualquier organizacin que se disponga a implantar la norma ISO-9001
tiene que conocer y tener en cuenta los principios y fundamentos que
sustentan al Sistema de Gestin de la Calidad. De no ser esto as puede
que los resultados que esperamos de l no se lleguen a alcanzar nunca,
y nuestro sistema ms que servirnos de ayuda en la organizacin nos
ocasionar ms de un problema.
Por esto primero hay que entender cules son los principios y
fundamentos sobre los que se basa ISO9001 y su sistema para entender
el alcance y el porqu de los requisitos que contiene.
Principios de la Norma ISO
Estructura organizativa de la norma ISO 9001

Principio 1: Enfoque al Cliente

Principio 2: Liderazgo
Principio 3: Participacin del personal
Principio 4: Enfoque basado en procesos
Principio 5: Enfoque de sistema para la gestin
Principio 6: Mejora continua
Principio 7: Enfoque basado en hechos para la toma
de decisin
Principio 8: Relaciones mutuamente beneficiosas con
el proveedor
Principios
Los principios de gestin de la calidad deberan ser la
herramienta de trabajo de directivos para llevar a su
organizacin hacia la mejora en el desempeo.
La evaluacin objetiva sobre si los principios se estn
usando en una entidad y la medicin de los
resultados de su aplicacin son dos variables
imprescindibles en el correcto funcionamiento de un
Sistema de Gestin de la Calidad ISO 9001.
Principio 1: Enfoque al Cliente

Las Organizaciones
dependen de sus clientes
por lo que deberan
comprender sus
necesidades actuales y
futuras, por tanto deben
satisfacer las necesidades
de sus clientes
esforzndose por exceder
sus expectativas.
Los clientes son los elementos clave de una organizacin, si no existe un cliente que adquiera sus productos
o servicios la organizacin no existe. Por ello es esencial comprender las necesidades presentes y futuras de
ellos, satisfacer sus requisitos e intentar siempre superar sus expectativas.
Para demostrar la aplicacin de este principio, normalmente:
Existen mecanismos dedicados a comprender las necesidades y expectativas de los clientes.
Al establecer un compromiso con el cliente se tienen en cuenta el resto de objetivos de la organizacin.
Las necesidades y expectativas de los clientes son conocidas por todos los miembros de la organizacin.
Se hace una medicin de la satisfaccin de los clientes y se acta en consonancia.
Los beneficios que puede implicar la aplicacin de este principio son:
Incremento de los ingresos, respuesta rpida a las oportunidades.
Alineacin de los objetivos y metas de la entidad con las expectativas de los clientes.
El personal cuenta con el conocimiento y la habilidad de satisfacer los requisitos de clientes.
Conseguir una buena cartera de clientes fieles y acuerdos de alianzas estratgicas.
Principio 2: Liderazgo
Los lderes establecen la
unidad de propsito y la
orientacin de la
Organizacin: ellos deben
crear y mantener un
ambiente interno, en el
cual el personal pueda
involucrarse totalmente
en el logro de los
objetivos de la
organizacin.
Principios de la Norma ISO

Los lderes tienen la responsabilidad de propiciar un ambiente interno que invite a los trabajadores a
involucrarse plenamente en la consecucin de los objetivos de la organizacin.
Para demostrar la aplicacin de este principio, normalmente:
Se consideran las necesidades de todas las partes interesadas.
El personal no tiene ninguna duda sobre el rol que desempean en el logro de los objetivos.
Existen estrategias que incluyen los objetivos y metas de la organizacin.
El personal de la entidad en cuestin tiene a su disposicin los recursos necesarios.
Los beneficios que puede implicar la aplicacin de este principio son:
Difusin de la visin y misin.
El personal est motivado en la consecucin de los objetivos.
Las actividades se evalan de un modo integral.
Principio 3: Participacin del
Personal
El personal en todos
sus niveles es la
esencia de la
Organizacin, y su
total compromiso
posibilita que sus
habilidades sean
usadas en beneficio
de la Organizacin.
El compromiso que adquiere el personal hace posible que sus habilidades sean
usadas para lograr el beneficio de la organizacin.
Para demostrar la aplicacin de este principio, normalmente:
El personal es conocedor de sus competencias y responsabilidades en la resolucin
de problemas.
Los miembros de una organizacin comparten sus conocimientos y experiencias.
Los trabajadores son conscientes de lo que implica su contribucin a la organizacin
y son evaluados de acuerdo a los objetivos.
Los beneficios que puede implicar la aplicacin de este principio son:
La motivacin, involucracin y compromiso de los trabajadores.
El alto nivel de participacin y contribucin de los empleados a la mejora del
desempeo.
Principio 4: Enfoque basado en
procesos
Un resultado deseado
se alcanza mas
eficientemente cuando
las actividades y los
recursos relacionados
se gestionan como un
producto.
La gestin por procesos de actividades y recursos posibilita que se alcancen ms eficazmente los resultados
esperados.

Para demostrar la aplicacin de este principio, normalmente:

Los procesos y responsabilidades estn definidos correctamente.

Las interfaces entre procesos y funciones estn definidas.

Tanto los riesgos como las consecuencias e impactos en cualquier parte interesada son evaluados.

Los beneficios que puede implicar la aplicacin de este principio son:

Ahorro de dinero y tiempo.

Mejora de resultados.

Definicin de nuevos y mejores objetivos y metas.

Principio 5: Enfoque del Sistema para la Gestin

Un sistema de gestin es un conjunto de procesos que relacionados

entre s contribuyen a un determinado objetivo. El objetivo de los
sistemas de calidad es aumentar la satisfaccin de los clientes.

Busca identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados

de un sistema, contribuyendo a la eficacia y eficiencia de una
organizacin en el logro de sus objetivos, siendo este ltimo el fin ms
importante que se persigue.
Implicaciones del enfoque de sistema para la gestin en una organizacin.

1. Estructurar un sistema para alcanzar los objetivos de la organizacin de la forma

ms eficaz y eficiente.

2. Conocer las relaciones existentes entre los distintos procesos del sistema.

3. Estructurar los enfoques que armonizan e integran los procesos.

4. Asignar las responsabilidades necesarias para alcanzar los objetivos comunes y

reducir las barreras entre los distintos departamentos de la empresa.

5. Establecer como objetivo de la organizacin la forma en que deberan funcionar los

procesos especficos dentro del sistema.
Principio 6: Mejora continua

La mejora continua del desempeo global de una organizacin debera

ser un objetivo permanente de sta.

Esa mejora continua de los procesos se consigue siguiendo el ciclo

PCDA del Dr. E. Deming: Planificar Desarrollar Controlar Actuar,
para mejorar.
Ciclo PDCA

1. Planificar (Plan): Se buscan las

actividades susceptibles de mejora y se
establecen los objetivos a alcanzar.

2. Hacer (Do): Se realizan los cambios

para implantar la mejora propuesta.

3. Verificar (Check): Una vez implantada

la mejora, se deja un periodo de prueba
para verificar su correcto funcionamiento.

4. Actuar (Act): Por ltimo, una vez

finalizado el periodo de prueba se deben
estudiar los resultados y compararlos con
el funcionamiento de las actividades
antes de haber sido implantada la
mejora.
Principio 7: Enfoque basado en hechos para la
toma de decisin
Las decisiones se basan en el anlisis de los datos y la informacin. Lo
que no se puede medir no se puede controlar, y lo que no se puede
controlar es un caos, hay que tener en cuenta esto siempre.
Cualquier actividad de gestin implica emplear unos recursos existentes
para alcanzar unos objetivos. Para establecer estos objetivos es
necesario conocer la situacin de partida, con todo el detalle posible,
basndonos en unos indicadores que podamos medir posteriormente
para verificar que se han alcanzado las metas planteadas.
Principio 8: Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor

Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin

mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
Los proveedores constituyen un eslabn clave, muchas veces olvidado, para la
generacin de un producto o un servicio de calidad.

Si no tenemos materias primas que cumplan con los estndares de calidad que
necesitamos, si el servicio de atencin frente a nuestras consultas o reclamos no es
satisfactorio, o si simplemente desconocemos lo que estamos comprando, entonces
tendremos serios problemas.

Sin tener que esperar mucho tiempo, nuestros procesos no sern estables, nuestro
producto no ser trazable y por tanto no podremos ofrecer respaldo y garanta a
nuestro producto.
 Requerimientos de la Norma ISO
Estructura organizativa de la norma ISO 9001
Seccin 1: mbito

Seccin 2: Referencias normativas

Seccin 3: Trminos y definiciones

Seccin 4: Requisitos del sistema

Seccin 5: Responsabilidades de la Direccin

Seccin 6: Gestin de recursos

Seccin 7: Realizacin del producto
Seccin 8: Medicin, anlisis y mejora.
Las primeras 3 secciones de la
norma (1, 2 y 3) no contienen
requisitos. Esos identifican el
mbito, las definiciones y los
trminos para la norma.
Requerimientos de la
norma ISO
Seccin 4: Trata de los requisitos que se deben cumplimentar
respecto de la documentacin del Sistema de calidad (Manual
de calidad, poltica, objetivos, procedimientos, documentos y
registros)

Seccin 5: Esta seccin establece el compromiso de la direccin

enfocada al cliente, estableciendo la poltica de calidad y los objetivos,
designa las responsabilidades y autoridades correspondientes adems
del Representante de la Direccin y la frecuencia de las revisiones
gerenciales.

Seccin 6: Est relacionado con la gestin de recursos ya

sean relacionados con los humanos, la infraestructura y el
ambiente de trabajo necesario para la organizacin
Requerimientos de la
norma ISO
Seccin 7: Se establece cmo se va a fabricar el producto o
brindar el servicio, teniendo en cuenta los requisitos
establecidos por el cliente, el diseo y desarrollo del producto,
las compras, la fabricacin, los elementos de seguimiento y
medicin y todo aquello que est directamente involucrado
con el CORE del negocio.

Seccin 8: Es importante mejorar continuamente a la

organizacin y eso se realiza haciendo seguimiento y
medicin de la percepcin del cliente, los procesos, el
producto y auditoras internas, adems de controlar el
producto no conforme y tomas acciones correctivas y
preventivas como medidas de mejora.
Punto 4
4.1 Requisitos Generales
La organizacin deber establecer, documentar, implementar y
mantener un Sistema de Gestin de Calidad, y mejorar continuamente
la eficiencia de acuerdo con la norma ISO.
Requisitos de la norma ISO 9001
La norma ISO 9001 es una norma internacional que se aplica a los
sistemas de gestin de calidad (SGC) y que se centra en todos los
elementos de administracin de calidad con los que una empresa debe
contar para tener un sistema efectivo que le permita administrar y
mejorar la calidad de sus productos y/o servicios.
Acciones:
Identificar los procesos necesarios para el Sistema de Gestin de
Calidad.
Determinar la secuencia y las interacciones de tales procesos
Determinar los criterios y los mtodos de funcionamiento y el control
de tales procesos.
Asegurar la disponibilidad de los recursos y la informacin necesaria
para el funcionamiento y la monitorizacin de tales procesos.
Monitorizar, medir y analizar tales procesos, implementar acciones
necesarias para obtener los resultados previstos y la mejora contante
de tales procesos.
4.2.1 Datos Generales
La documentacin del Sistema de Gestin de Calidad debe incluir:
Una poltica de calidad documentada
El manual de Calidad
Los procedimientos documentados
Los documentos identificados como necesario para eficaz planificacin,
operacin y control de nuestros procesos
Los registros de calidad.
La norma Identifica solo 6 puntos en los que es necesario un
procedimiento documentado. Su organizacin determinara qu otros
procedimientos son necesarios para controlar sus procesos.
Se trata de un cambio con respecto al sistema 1994, que exiga
procedimiento para las 20 clusulas.
Los procedimientos que deben de tener para satisfacer los
requerimientos de la norma son los siguientes:
Control de Documentos
Control de los Registros de Calidad
Control de Productos no conformes
Accin correctiva y Preventiva
Verificacin de inspeccin de calidad internas.
4.2.2 Manual de Calidad
Es necesario crear y mantener un manual de calidad que incluya:
Una descripcin de la secuencia y de la interaccin de los procesos
incluidos en el sistema de Gestin de Calidad
La identificacin de exclusiones admisibles.
El manual de calidad debe trazar las polticas, los procedimientos y los
requerimientos del Sistema de Gestin de Calidad. El sistema tiene que
ser estructurado para cumplir con las condiciones establecida en la
norma ISO 90001-2008
En su manual de calidad es necesario identificar las exclusiones
admisibles. El alcance y las exclusiones aceptables del sistema de
administracin de calidad se detalla en la seccin uno del manual.
La Organizacin deber establecer un manual de
calidad que incluya:
El mbito del sistema de calidad incluidos los
detalles de justificacin de toda exclusin.
Los procedimientos documentados o una referencia a
los mismos.
Una descripcin de la interaccin entre los
procesos.
La mayor parte de las empresas comenzar con un
nuevo manual de calidad estructurado para satisfacer
los nuevos requisitos de la norma 2000 y de la
4.2.3 Control de Documentos
Deber establecerse un procedimiento documentado para definir los
siguientes controles:
- Aprobacin de los documentos.
- Revisin y actualizacin de los documentos.
- Asegurarse de que estn identificados los cambios y el estado de
revisin actual de los documentos.
- Asegurarse de que las respectivas versiones de los documentos estn
disponibles en el punto de uso.
- Asegurarse de que los documentos se mantengan legibles e
identificables
- Asegurarse de que los documentos de origen externo estn
identificados y su distribucin est controlada.
- Impedir el uso involuntario de documentos obsoletos.
Accin:
Algunas organizaciones pueden optar por rever todos los documentos
regularmente, por ejemplo una vez por ao. Sin embargo, no existen
requisitos para la revisin peridica sino segn la necesidad. La revisin
podra realizarse:

Con el uso regular, o bien

Durante verificaciones de inspeccin internas
Si los empleados utilizan los documentos, deberan buscar aquellos que
necesitan una actualizacin y someterlos a revisin.

El programa de verificaciones de inspeccin internas mide la

conformidad de la documentacin y tambin debera identificar las
revisiones pedidas. Si los empleados utilizan el sistema, los documentos
se revn, revisan y actualizan constantemente.
4.2.4 Control de los Registros
de Calidad.
Los registros de calidad se conservan para demostrar la conformidad con los
requisitos y el manejo eficaz del sistema de administracin de calidad.
Este procedimiento exige que los registros de calidad permanezcan legibles,
fcilmente identificables y disponibles.

Define los controles necesarios para la identificacin, almacenamiento, proteccin,

recuperacin, tiempo de permanencia y eliminacin de los registros de calidad.
Los registros debern mantenerse legibles, identificables y recuperables. Deber
haber procedimientos para poder establecer el control para la identificacin, la
memorizacin, la proteccin y la recuperacin, y el tiempo de conservacin y
eliminacin de los datos relativos a la calidad.

Ser necesario un procedimiento para identificar cmo su organizacin identifica,

memoriza, protege, recupera y elimina los datos de la calidad. La norma identifica
algunos registros necesarios.

Su organizacin debe identificar otros que sern necesarios para su sistema de

calidad, para suministrar pruebas de conformidad a los requisitos y del
funcionamiento efectivo del sistema de calidad. (Como dibujos,manuales,normas,
requerimientos del cliente)
Bibliografa
- http://www.nexfid.com/pdf/Que_son_las_normas_ISO9001.pdf

- http://www.normas9000.com/iso-9000-11.html

- http://blogdecalidadiso.es/los-8-principios-de-gestion-de-la-calidad/

- http://hederaconsultores.blogspot.mx/2009/07/enfoque-de-sistema-para-la-gestion.html

- http://www.pdcahome.com/5202/ciclo-pdca/