Generacion de Evidencias Del SGC UAEM

REUNIN INFORMATIVA
PARA LA GENERACIN DE
EVIDENCIAS DEL SISTEMA
DE GESTIN DE LA
CALIDAD DE LA
UNIVERSIDAD AUTNOMA
DEL ESTADO DE MXICO.
Secretara de Administracin .
Octubre de 2006.
Asesores en Control de Calidad, S. C. Av. Observatorio # 280 Col. Observatorio, Mxico, D. F. C. P. 11860 Tels. 5526145892 - 5552774739 www.accconsultores.com.mx
Todos los derechos reservados. Prohibida su reproduccin total o parcial.
Objetivo de la presentacin:
Que los participantes identifiquen
la importancia de la generacin de
registros y cules de stos son los
que permiten dar evidencia de
cumplimiento con el SGC de la
UAEM.
Demostracin de conformidad con la Norma ISO

9001:2000
Para las organizaciones que

deseen
demostrar
conformidad
con
los
requisitos de la Norma ISO
9001:2000, con fines de
certificacin/registro,
contractuales, o por cualquier
otro motivo, es importante
recordar la necesidad de
proporcionar evidencia de la
implementacin eficaz del
SGC.

9001:2000
- Las organizaciones pueden

ser capaces de demostrar la
conformidad sin necesitar una
amplia documentacin.

9001:2000
- A fin de alegar conformidad con la
Norma ISO 9001:2000, la organizacin
tiene que ser capaz de proporcionar
evidencia objetiva de la eficacia de
sus procesos y su sistema de gestin
de la calidad. El apartado 3.8.1 de la
Norma
ISO
9000:2000
define
evidencia objetiva como datos que
respaldan la existencia o veracidad de
algo y apunta que la evidencia
objetiva puede obtenerse por medio
de
la
observacin,
medicin,
ensayo/prueba u otros medios.
- La evidencia objetiva no depende

necesariamente
de
la
existencia
de
procedimientos documentados, registros u
otros documentos, excepto donde se
mencione especficamente en la Norma ISO
9001:2000.
- En algunos casos, (por ejemplo, en el apartado 7.1 (d)

Planificacin de la realizacin del producto, y en el apartado 8.2.4
Seguimiento y medicin del producto), queda a criterio de la
organizacin determinar qu registros son necesarios para
proporcionar esta evidencia objetiva.
- Cuando la organizacin no tiene

un
procedimiento
interno
especfico para una actividad en
particular, y esto no es requerido
por la norma, (por ejemplo,
apartado 5.6 Revisin por la
direccin), se acepta que esta
actividad se lleve a cabo
utilizando como base el apartado
pertinente de la Norma ISO
9001:2000. En estas situaciones,
los auditores, tanto internos
como externos, pueden utilizar el
texto de la Norma ISO 9001:2000
con el propsito de evaluar la
conformidad.
Algunas
organizaciones
requieren mucha documentacin,
pero el tamao y la cultura de la
organizacin podran permitir que
stos se implementen de forma
eficaz sin estar necesariamente
documentados. No obstante, a fin
de demostrar conformidad con la
Norma
ISO
9001:2000,
la
organizacin tiene que ser capaz
de proporcionar evidencia objetiva
(no necesariamente documentada)
de que su SGC ha sido
implementado eficazmente.
En la siguiente lmina se
presentan ejemplos de los 21
registros
especficamente
requeridos por la Norma ISO
9001:2000.
Sin
embargo,
las
organizaciones son libres de
desarrollar otros registros
que puedan necesitarse para
demostrar la conformidad de
sus procesos, productos y
del SGC.
Registros requeridos por la Norma ISO 9001:2000

REQUISITO
5.6.1
6.2.2 e)
EVIDENCIA SOLICITADA
Revisin por la direccin.
Educacin, formacin, habilidades y experiencia.
7.1 d)
Evidencia de que los procesos de realizacin y el producto

resultante cumplen los requisitos.
7.2.2
Resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el

producto y de las acciones originadas por la misma.
7.3.2
Elementos de entrada para el diseo y desarrollo.
7.3.4
Resultados de las revisiones del diseo y desarrollo y de

cualquier accin necesaria.
7.3.5
Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo y de

cualquier accin que sea necesaria
7.3.6
Resultados de la validacin del diseo y desarrollo y de cualquier

accin que sea necesaria
7.3.7
Resultados de la revisin de los cambios del diseo y desarrollo y

de cualquier accin necesaria
REQUISITO
7.4.1
Resultados de las evaluaciones del proveedor y de cualquier

accin necesaria que se derive de las mismas.
7.5.2 (d)
Segn se requiera por las organizaciones, demostrar la

validacin de los procesos donde los productos resultantes no
puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o
medicin posteriores.
7.5.3
Identificacin nica del producto, cuando la trazabilidad sea un

requisito.
7.5.4
Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda,

deteriore o que, de algn otro modo, se considere inadecuado
para su uso.
7.6 a)
La base utilizada para la calibracin o la verificacin del equipo

de medicin cuando no existen patrones de medicin nacionales
o internacionales.
7.6
Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se

detecte que el equipo de medicin no est conforme con los
requisitos.
REQUISITO
7.6
Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo de

medicin.
8.2.2
Resultados de la auditora interna y de las actividades de

seguimiento.
8.2.4
Identificacin de la (s) persona (s) responsable (s) de la liberacin

del producto.
8.3
Naturaleza de las no conformidades del producto y de cualquier

accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que
se hayan obtenido.
8.5.2
Resultados de la accin correctiva.
8.5.3
Resultados de la accin preventiva.
EVIDENCIAS BSICAS DEL SGC
Con el propsito de orientar a

quienes que integramos el Sistema
de Gestin de la Calidad de la
UAEM en la conformacin y
conocimiento de las evidencias que
demuestren el cumplimiento de los
requisitos de la Norma ISO
9001:2000 y podamos presentarlas
durante la auditora de certificacin,
se mencionan las siguientes:
EVIDENCIAS DE CONOCIMIENTO Y
CONSULTA
Todas se obtienen en la Pgina Web
del SGC
Manual de la C alidad
Poltica de la C alidad
Tablas de Enfoque a Proc esos
Tablas de Objetivos de la C alidad
Tablas de Requisitos del Servicio
Tabla de Servicio No Conforme
Proc edimientos del Sistema
Presentac in de la Alta Direcc in
Func iones del C omit de la C alidad
Descripcin Tc nica de Puestos
EVIDENCIAS DE CONOCIMIENTO DE
LA ALTA DIRECCIN
Se debe tener su soporte
documental
Medicin de la Satisfac cin del
Usuario
Medicin del Proc eso y del
Producto
Resultados de Auditora Interna
Servic io No C onforme (Registros del
SNC ).
Resultados de Ac c iones Preventivas
y C orrectivas (Toda la evidencia
que respalda el cierre de la No
C onformidad)
Acciones
de
Seguimiento
a
Revisiones por la Direccin
EVIDENCIAS DE CONOCIMIENTO DE LOS RESPONSABLES DE

PROCESO
Se debe tener su soporte documental
C ambios que podran afec tar al SGC
Rec omendac iones para la Mejora
Evaluacin del Desempeo de Proveedores
C omunic acin Interna y Ambiente Laboral
Lista de Asistenc ia de Reuniones u otras
Minutas de Trabajo del C omit del SG C
Seguimiento a Objetivos de la C alidad (Evidencia del
c umplimiento de las estrategias de los Objetivos)
Presentaciones
Fotografas
Expedientes del Personal
Estas son las evidencias bsicas con las que se debe

contar, puede haber otras que se deriven de las acciones
propias del SGC, es recomendable que se integren todas en
una sola carpeta a fin de que puedan ser consultadas por la
Alta Direccin.
Gracias.
Preguntas?

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Para las organizaciones que

Demostracin de conformidad con la Norma ISO

- Las organizaciones pueden

Demostracin de conformidad con la Norma ISO

- La evidencia objetiva no depende

- En algunos casos, (por ejemplo, en el apartado 7.1 (d)

- Cuando la organizacin no tiene

Registros requeridos por la Norma ISO 9001:2000

Evidencia de que los procesos de realizacin y el producto

Resultados de la revisin de los requisitos relacionados con el

Elementos de entrada para el diseo y desarrollo.

Resultados de las revisiones del diseo y desarrollo y de

Resultados de la verificacin del diseo y desarrollo y de

Resultados de la validacin del diseo y desarrollo y de cualquier

Resultados de la revisin de los cambios del diseo y desarrollo y

Resultados de las evaluaciones del proveedor y de cualquier

Segn se requiera por las organizaciones, demostrar la

Identificacin nica del producto, cuando la trazabilidad sea un

Cualquier bien que sea propiedad del cliente que se pierda,

La base utilizada para la calibracin o la verificacin del equipo

Validez de los resultados de las mediciones anteriores cuando se

Resultados de la calibracin y la verificacin del equipo de

Resultados de la auditora interna y de las actividades de

Identificacin de la (s) persona (s) responsable (s) de la liberacin

Naturaleza de las no conformidades del producto y de cualquier

Resultados de la accin correctiva.

Resultados de la accin preventiva.

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