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MATERIALES DE

REFERENCIA
Empleo
y disponibilidad

MATERIALES DE
REFERENCIA
El

empleo de materiales de referencia


es un requisito impresindible en un
sistema de Aseguramiento de Calidad
en un laboratorio analtico.

MATERIALES DE
REFERENCIA
Contexto
Conceptos y definiciones
Utilizacin
Disponibilidad

MATERIALES DE REFERENCIA

CONTEXTO
Para

conseguir la armonizacin basada en la


exactitud de las medidas hay que adoptar patrones
de referencia que sirvan de base a todos los
usuarios para conseguir medidas exactas.
En Qumica Analtica se recurre a materiales de
referencia para garantizar la exactitud y ajustarse a
un sistema vlido de medidas. Los MR aseguran la
trazabilidad con el sistema internacional de
medidas

MATERIALES DE REFERENCIA

CONTEXTO
El

empleo de estos materiales, junto con un


correcto calibrado constituye los factores
bsicos en todo programa de control de
calidad sobre los que se sustenta la calidad
de los resultados finalmente generados por
el laboratorio

MATERIALES DE REFERENCIA

CONTEXTO
En

un Sistema de Calidad se tiene:

Control de la Calidad
Evaluacin de la Calidad

MATERIALES DE REFERENCIA

CONTEXTO
Requisitos:

5.7 de la norma ISO 170025 y 5.4.5


del SCLAH
Se debe demostrar que las mediciones realizadas son

trazables a un patrn de referencia. Usualmente un


estndar internacional, a travs de una cadena
ininterrumpida de comparaciones teniendo todas una
incertidumbre establecida.

Un material de referencia certificado es un eslabn en

esta cadena.

MATERIALES DE REFERENCIA

CONTEXTO

Requisitos: 5.9 de la norma 17025 y 5.4.8 del SCLAH


Asegurar la calidad de los resultados de anlisis
Control Interno de la Calidad
Participacin en comparaciones interlaboratorio
Uso regular de materiales de referencia
Replicacin usando uno o diferentes mtodos
Repeticin de anlisis de items retenidos
Correlacionar distintas propiedades del tem analizado

MATERIALES DE REFERENCIA

CONTEXTO

ENSAYOS INTERLABORATORIO
Una solucin para mejorar la
comparabilidad de los resultados analticos
es la utilizacin de materiales de
referencia certificados.

DEFINICIONES
MATERIAL DE

CONTROL:
Material usado con propsitos de control interno
de la calidad y sujeto a los mismos procedimientos
a los que se someten los muestras que se analizan
rutinariamente.

DEFINICIONES
MATERIAL DE

REFERENCIA:

Material en el cual el valor de una o varias

de sus propiedades es suficientemente


homogneo y bien establecido, de tal manera
que se puede usar en la calibracin de un
instrumento, la validacin de un mtodo de
anlisis o para asignar valor a otros
materiales.

DEFINICIONES
MATERIAL DE

REFERENCIA

CERTIFICADO
Material de referencia acompaado de un

certificado. El valor de una o ms de sus


propiedades ha sido certificado mediante un
procedimiento que establece trazabilidad a un
patrn de la unidad en la cual se expresa el valor de
esa propiedad, y para la cual cada valor certificado
se acompaa de una incertidumbre a un nivel de
confianza establecido.

Requisitos del material de


referencia certificado
En la prctica:
Material de Referencia Certificado debe
garantizar:

Homogeneidad
Estabilidad
Exactitud
Trazabilidad
Similitud con la matriz
Precisin (incertidumbre conocida)

UTILIZACION DE LOS MATERIALES DE


REFERENCIA CERTIFICADOS
Son

materiales de control ideales ya que


pueden ser considerados para propsitos de
trazabilidad como los estndares finales con
valores verdaderos.
Por su costo y escasa disponibilidad no
pueden ser de uso rutinario, sino
exclusivamente para propsitos de
referencia.

Restricciones

al uso de materiales de referencia

certificados:
Para muchos anlisis no existen materiales que se ajusten al tipo

de matriz o analito
No es posible disponer de un gran stock de materiales de
referencia para un amplio rango de actividades.
El concepto no se aplica a materiales cuya matriz o analito son
inestables
Los materiales no estn disponibles en suficientes cantidades como
para usarse por largos perodos en control interno de la calidad
No todos los materiales son de igual calidad.

Certificacin un material de
referencia

La norma ISO 34 (1996) norma los procedimientos para la preparacin


de materiales de referencia.

Un material de referencia puede ser certificado cuando el valor de sus


parmetros se ha establecido mediante:
a) medicin por un nico mtodo definitivo en un solo

laboratorio.
b) medicin por dos o ms mtodos de referencia
independientes en un solo laboratorio
c) medicin por una cadena de laboratorios calificados usando
uno o ms mtodos de exactitud demostrada

Tipos de materiales de referencia


1- MR Para propiedades fsico qumicas
pH, Conductividad, Actividad inica, Longitudes de onda

2- MR Qumico Analticos
a) Anlisis agrcolas

Fertilizantes, Pesticidas

b) Anlisis Clnicos
c) Anlisis Medio-ambientales

Agua
Suelo
Sedimentos

Tipos de materiales de referencia

Biota
Emisiones gaseosas
Filtros Atmosfricos

d) Anlisis de Alimentos
e) Anlisis Industrial

Metalurgia
Fundicin
Plsticos
Hidrocarburos

Proveedores de materiales de referencia

NIST: Nacional Institute of Standards and Technology,


USA
IRMM: Institute for Reference Materials and
Measurements, CE, Blgica
IAEA: International Atomic Energy Agency, Austria
NIES: National Institute of Enviromental Studies, Japn
NWRI: National Water Research Institute, Canad
EPA: Environmental Protection Agency, USA

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