26/11/24, 16:02 USP-NF Oxígeno
Impreso el: Tue Nov 26 2024, 15:59:05 pm
Impreso por: Norka Cardenas
Estado: Oficial Vigente al 26-nov-2024
Fecha oficial: Oficial desde 01-nov-2020
Tipo de Documento: Monografía USP
DocId: GUID-8E808637-3B26-432A-BCDE-A4DFF35020FD_2_es-ES
DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M59550_02_02
DOI Ref: u69dv
Impreso desde: https://online.uspnf.com/uspnf/document/4_GUID-8E808637-3B26-432A-BCDE-A4DFF35020FD_2_es-ES
© 2024 USPC
No Distribuir
Oxígeno
O2 32,00
Oxygen;
Oxígeno CAS RN®: 7782-44-7; UNII: S88TT14065.
DEFINICIÓN
El Oxígeno contiene no menos de 99,0% de oxígeno (O2), en volumen.
IDENTIFICACIÓN
• A. La señal paramagnética que presenta el Gas de muestra en la Valoración confirma la presencia de oxígeno.
• B. El Gas de muestra en la Valoración cumple con los Criterios de aceptación.
VALORACIÓN
• Procedimiento
Los estándares certificados requeridos en la siguiente prueba se listan en Reactivos, Indicadores y Soluciones.
Gas cero: Nitrógeno estándar certificado
Gas de calibración: Oxígeno estándar certificado
Gas de muestra: El oxígeno en análisis
AL
Modo: Medición paramagnética de oxígeno (ver Valoración de Gases Medicinales 〈415〉)
Análisis: Determinar la concentración de oxígeno, como porcentaje del volumen de Oxígeno, usando un analizador paramagnético adecuado.
Criterios de aceptación: No menos de 99,0% en volumen
IMPUREZAS
CI
Ver Análisis de Impurezas en Gases Medicinales 〈413〉. Los tubos detectores que se requieren en las siguientes pruebas se listan en Reactivos,
Indicadores y Soluciones. Cuando la etiqueta indica que el Oxígeno se extrae del aire mediante un proceso de licuefacción, no se requieren
las pruebas de Impurezas.
• Límite de Dióxido de Carbono
FI
Muestra: Volumen recomendado por el fabricante del tubo detector, ±5% de Oxígeno
Análisis: Pasar la Muestra a través de un tubo detector de dióxido de carbono a la velocidad especificada por el fabricante del tubo detector.
Criterios de aceptación: No más de 300 ppm
• Límite de Monóxido de Carbono
O
Muestra: Volumen recomendado por el fabricante del tubo detector, ±5% de Oxígeno
Análisis: Pasar la Muestra a través de un tubo detector de monóxido de carbono a la velocidad especificada por el fabricante del tubo
detector.
Criterios de aceptación: No más de 10 ppm
REQUISITOS ADICIONALES
• Envasado y Almacenamiento: Conservar en envases presurizados. Las conexiones del envase deben ser apropiadas para Oxígeno. No se deben
usar adaptadores para conectar los envases a los tubos o equipo del sistema de administración para uso del paciente.
• Etiquetado: La etiqueta indica si el Oxígeno está extraído del aire mediante un proceso de licuefacción. Cuando se conduce directamente
desde el cilindro o el tanque de almacenamiento hasta el punto de administración al paciente, etiquetar cada boca de salida “Oxígeno”.
Información auxiliar - Por favor visite la sección de preguntas más frecuentes antes de comunicarse con la USP.
Tema/Pregunta Persona de contacto Comité de expertos
Documentary Standards Support
OXÍGENO SM52020 Small Molecules 5
Consultas científicas en español:
uspespanol@usp.org
https://online.uspnf.com/uspnf/document/4_GUID-8E808637-3B26-432A-BCDE-A4DFF35020FD_2_es-ES?source=Search Results&highlight=oxi… 1/2
26/11/24, 16:02 USP-NF Oxígeno
Información de la Base de Datos para Cromatografía: Base de Datos para Cromatografía
Publicado más recientemente en:
Foro Farmacopeico: No. de Volumen PF 39(1)
DocID vigente: GUID-8E808637-3B26-432A-BCDE-A4DFF35020FD_2_es-ES
DOI: https://doi.org/10.31003/USPNF_M59550_02_02
DOI ref: u69dv
AL
CI
FI
O
https://online.uspnf.com/uspnf/document/4_GUID-8E808637-3B26-432A-BCDE-A4DFF35020FD_2_es-ES?source=Search Results&highlight=oxi… 2/2
