Compendium 10.

Andrés Ignacio Solano Seravalli.

Vancomicina
Nombre genérico y/o patente Alertas de seguridad

Vancomicina Pfizer3 No utilizar en endoftalmitis bacteriana

Vancomicina Vitalis2 Alergia a betalactámicos Alerta máxima:
elevado riesgo. Evitar en pacientes con
pérdida auditiva grave previa Puede
causar nefrotoxicidad2.

Reacciones de hipersensibilidad: En
ocasiones se pueden presentar
reacciones de hipersensibilidad graves y
mortales. En este caso, el tratamiento
con vancomicina debe interrumpirse
inmediatamente y se deben iniciar
medidas de emergencia adecuadas3.

En los pacientes que recibieron

vancomicina por periodos prolongados o
de forma concomitante con otros
medicamentos que pueden causar
neutropenia o agranulocitosis, se debe
realizar un seguimiento del recuento de
leucocitos a intervalos regulares. Todos
los pacientes que reciben vancomicina
deben someterse periódicamente a
estudios hematológicos, análisis de orina
y pruebas de función hepática y renal3.

La vancomicina debe administrarse con

precaución en pacientes con reacciones
alérgicas a la teicoplanina, ya que puede
presentarse una reacción de
hipersensibilidad cruzada, incluyendo
shock anafiláctico fatal3.
Forma de dosificación Reacciones adversas

- 500 mg polvo para solución inyectable2. Oral: Sabor amargo, náuseas, vómito,
escalofríos,fiebre.
Parenteral: Hipotensión, neutropenia
reversible y esosinofilia1.

Se han notificado reacciones adversas

cutáneas graves (RACG), incluido el
síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), la
necrólisis epidérmica tóxica (NET), la
reacción a fármacos con eosinofilia y
síntomas sistémicos (DRESS) y la
pustulosis exantemática aguda
generalizada (PEAG), que pueden ser
potencialmente mortales o mortales en
asociación con el tratamiento con
vancomicina (ver sección 4.8). La
mayoría de estas reacciones se
produjeron a los pocos días y hasta un
máximo de ocho semanas después de
comenzar el tratamiento con
vancomicina3.

En el momento de la prescripción, se
debe informar a los pacientes de los
signos y síntomas y se les debe
supervisar estrechamente por si
presentan reacciones cutáneas. Si se
presentan signos y síntomas indicativos
de estas reacciones, se debe retirar
vancomicina inmediatamente y
considerar un tratamiento alternativo. Si
el paciente ha desarrollado
una RACG con el uso de vancomicina,
no se debe reiniciar el tratamiento con
vancomicina en ningún momento3.
Categoría farmacológica Ajuste de dosis en insuficiencia renal y
hepática
Glucopéptido1. Insuficiencia Renal
Clcr > 50ml/ml: iniciar con 15-20
mg/kg/dosis cada 8-12h Clcr 20-49
ml/min: iniciar con 15- 20 mg/kg/dosis
cada 24h Clcr < 20ml/min: vigilancia de
concentración sérica1.
Insuficiencia Hepática
No es necesario ajustar la dosis en
pacientes con insuficiencia hepática.

Indicaciones generales y dosis

- Tratamiento de pacientes con infecciones causadas por estafilococos y estreptococos.

VO usada para la enterocolitis por estafilococos y colitis seudomembranosa vinculada con
antibióticos.
Administración intravenosa
La dosis inicial se debe basar en el peso corporal total. Los ajustes de dosis posteriores
deben basarse en las concentraciones séricas para alcanzar concentraciones terapéuticas.
Se debe considerar la función renal para determinar las dosis y el intervalo de administración
posterior.

Pacientes de 12 años y mayores

La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 a 12 h (no exceder 2 g
por dosis).
En pacientes gravemente enfermos, puede usarse una dosis inicial de carga de 25 a 30
mg/kg de peso corporal para alcanzar rápidamente la concentración sérica requerida.

Lactantes y niños de edades comprendidas entre un mes y menores de 12 años

La dosis recomendada es de 10 a 15 mg/kg de peso corporal cada 6 h.

Recién nacidos a término (desde el nacimiento hasta los 27 días postnatal) y neonatos
prematuros (desde el nacimiento hasta la fecha prevista del parto más 27 días)
Para establecer el régimen de dosificación de los recién nacidos, se debe buscar el consejo
de un médico experto en el manejo de los recién nacidos3.

Administración

- IV concentración final que no rebase 5mg/ml por día durante al menos 60 min.
- Intratecal: diluir hasta concentración de 1-5 mg/ml en cloruro de sodio al 0,9%.
- Oral: se puede administrar con alimentos. No se administra IM3.
 Amikacina
Nombre genérico y/o patente Alertas de seguridad

Amikacina Vitalis1. No usar sí hay hipersensibilidad.

Factor de riesgo disfunción renal preexistente.
Ototoxicidad depende de cantidad y duración
de fármaco4.
Historial de miastenia gravis o parkinson;
riesgo de oto y nefrotoxicidad en: tto.
prolongado, dosis elevadas, concomitancia
con medicamentos nefro o neurotóxicos e I.R.;
riesgo de bloqueo neuromuscular en
concomitancia con anestésicos o
curarizantes; puede darse sobrecrecimiento
de microorganismos no sensibles; no exceder
de 10 días de tto.; vigilar hidratación; ajustar
dosis en I.R.; precaución en ancianos,
prematuros y neonatos (por la I.R. asociada);
no recomendada dosis única diaria en
inmunocomprometidos, I.R., embarazo4.
Forma de dosificación Reacciones adversas

Nefrotoxicidad: elevaciones de creatinina

500 mg/ 2 mL de solución inyectable en sérica, albuminuria, presencia en orina de
viales1. cilindros, leucocitos o eritrocitos, azotemia,
oliguria; neurotoxicidad-ototoxicidad:
toxicidad del VIII par craneal (pérdida de la
audición, vértigo, daño coclear incluyendo
pérdida de la audición en frecuencias altas),
mareos, ataxia, vértigo, tinnitus, zumbido de
oídos; neurotoxicidad-bloqueo
neuromuscular: parálisis muscular aguda y
apnea, entumecimiento, hormigueo,
espasmos musculares y convulsiones4.

Categoría farmacológica Ajuste de dosis en insuficiencia renal y

hepática
Aminoglucósido1.
Insuficiencia Renal
Precaución. Monitorizar concentración sérica
y reducir dosis o prolongar intervalo de
administración.
Insuficiencia Hepática
No es necesario.
Indicaciones generales y dosis

Tratamiento de infecciones séricas por microorganismos resistentes a gentamicina y

tobramicina, que incluyen pseudomonas, proteus, serratia y otros bacilos gramnegativos.

IM o perfus. IV (en 30-60 min). Ads. y niños: 15 mg/kg/24 h o 7,5 mg/kg/12 h o 5 mg/kg/8 h.
En pacientes con gran masa corporal, máx. 1,5 g/día. Prematuros: 7,5 mg/kg/12 h. Recién
nacidos: dosis de carga 10 mg/kg seguido de 7,5 mg/kg/12 h. Niños > 2 sem: 7,5 mg/kg/12 h
o 5 mg/kg/8 h.
- Bacteriemia, septicemia, infección respiratoria, complicada del tracto urinario,
intraabdominal y neutropenia febril, con Clcr ≥ 50 ml/min. Ads.: 15 mg/kg/24 h. Niños ≥ 4 sem:
20 mg/kg/día.
- Infección urinaria no complicada: 500 mg/24 h o 250 mg/12 h.
Duración del tto.: 7-10 días. En I.R. disminuir dosis o prolongar intervalo de administración.
En pacientes obesos: dosis inicial debe calcularse en el peso ideal más un 40 % de exceso
de peso. Pacientes con quemaduras y pacientes con infecciones graves pueden ser
necesario administrar cada 4-6 h4.

Administración

IM: en masa muscular grande IV: infundir en 30-60 min.

La amikacina puede ser administrada por vía intramuscular o infusión intravenosa.

Se deberá vigilar, siempre que sea posible, los niveles séricos de la amikacina.

Vía Intramuscular:

Paciente con función renal normal: 15 mg/kg/día divididos en 2 dosis iguales, durante 7 a 10
días.

La dosis máxima total durante todo el tratamiento no deberá sobrepasar de 15 g.

Paciente con alteración de la función renal: La dosis inicial puede ser de 7.5 mg/kg, la dosis
subsiguiente puede administrarse a intervalos más prolongados o administrar una dosis
menor en horarios fijos.

Para poder determinar el intervalo en horas en el cual se deberá administrar la dosis de 7.5
mg/kg, se multiplica la concentración de creatinina sérica por 9 y el resultado dará el intervalo
de horas a observar entre cada aplicación.

Vía Intravenosa: Cuando se selecciona esta vía de administración se sigue la misma dosis
recomendada por vía I.M., es decir 7.5 mg/kg cada 12 horas5.
 Cefotaxima
Nombre genérico y/o patente Alertas de seguridad

No utilizar sí hay hipersensibilidad a

Cefotaxima Vitalis6. cefalosporinas, antecedente de
hipersensibilidad inmediata a cefalosporinas6.

Forma de dosificación Reacciones adversas

Unidades de 1 g de polvo estéril para Exantema, prurito, urticaria, náuseas,

solución inyectable6. vómitos, dolor abdominal, diarrea. En
administración IM: dolor en lugar de inyección.
Categoría farmacológica Ajuste de dosis en insuficiencia renal y
hepática
Antibiótico cefalosporínico tercera Insuficiencia Renal
generación1. Clcr 10-50 ml/min: dosis cada 8-12h Clcr <
10ml/min: cada 24h
Insuficiencia Hepática
Se recomienda disminución moderada en
enfermedad hepática grave.

Indicaciones generales y dosis

Tratamiento de infecciones susceptibles en las vías respiratorias, piel, huesos y
articulaciones, vías urinarias, ginecologías, así como septicemia y sospecha de meningitis
documentada.
IV (lenta 3-5 min o perfus.) o IM (con lidocaína). Ads. y niños > 12 años, infección no
complicada: 1 g/12 h; infección grave: máx. 12 g/día; gonocócica, IM: dosis única 500 mg, 1
g si la cepa es muy resistente. Lactantes y niños < 12 años, prematuros de 0-1 sem, IV: 50-
100 mg/kg/día, fraccionada/12 h; prematuros 1-4 sem, IV: 75-150 mg/kg/día, fraccionada/8 h;
niños < 12 años con p.c. < 50 kg, IV (o IM sólo si son > 30 meses): 50-100 mg/kg/día,
fraccionada/6-8 h (se puede doblar con infección grave, meningitis), máx. 2 g/24 h; con p.c. ≥
50 kg misma dosis ads.
I.R. (Clcr < 5 ml/min): ½ dosis habitual. Hemodiálisis: según gravedad, 1-2 g/día6.

Administración

Puede suministrarse IVP en 3 a 5 min infusión intermitente IV durante 15-30 min IV directa
administrarse lentamente en periodos de 3-5 min, a una concentración de 100mg/min.
La infusión se puede diluir en SG al 5% o 10% pasadas en periodos de 20-60 min1.
 Cefepime
Nombre genérico y/o patente Alertas de seguridad

Cefepime Vitalis7. Advertencias

Reacciones de hipersensibilidad
Al igual que con todos los antibióticos betalactámicos, se
han comunicado reacciones de hipersensibilidad graves y,
en ocasiones, mortales. En caso de reacciones de
hipersensibilidad graves, se debe interrumpir
inmediatamente el tratamiento con cefepima y se deben
iniciar las medidas de emergencia adecuadas. Antes de
iniciar el tratamiento, se deben realizar las preguntas
adecuadas para determinar si el paciente ha sufrido
anteriormente reacciones de hipersensibilidad a cefepima,
medicamentos betalactámicos u otros medicamentos. En
el 10 % de los casos existe una reactividad cruzada entre
la hipersensibilidad a las penicilinas y a las cefalosporinas.
Cefepima se debe administrar con precaución en pacientes
con antecedentes de asma o de diátesis alérgica.
El paciente debe ser monitorizado atentamente durante la
primera administración.
Si se produjera una reacción alérgica, el tratamiento
deberá ser suspendido inmediatamente.
Reacciones graves de hipersensibilidad pueden requerir
la administración de adrenalina u otras medidas de
emergencia.

Actividad antibacteriana de la cefepima

Debido al espectro relativamente limitado de actividad
antibacteriana de la cefepima, no es apropiada para el
tratamiento de algunos tipos de infecciones a menos que
el patógeno ya esté documentado y se conozca que es
sensible, o haya una alta sospecha de que el tratamiento
con cefepima es eficaz para los patógenos más
frecuentes7.
Forma de dosificación Reacciones adversas

Tabla: Reacciones adversas al fármaco comunicadas

Polvo para reconstitución 1g en Viales7. durante la práctica clínica o la farmacovigilancia

Clasificación Frecuencia Término

según MedDRA
órganossistema
Infecciones e Poco Candidiasis oral,
infestaciones frecuente infección vaginal

Rara Candidiasis
Trastornos de la Muy Prueba de
sangre y del frecuente Coombs positiva
sistema linfático
Frecuente Tiempo de
protrombina
alargado, tiempo
de tromboplastina
Poco parcial alargado,
frecuente anemia,
eosinofilia
Desconocid
a Trombocitopenia,
leucopenia
neutropenia

Anemia aplásicaa,
anemia
hemolíticaa,
agranulocitosis
Trastornos del Rara Reacción
sistema anafiláctica,
inmunitario Desconocid angioedema
a
Shock anafiláctico
Trastornos del Desconocid Falsos positivos
metabolismo y a en determinación
de la nutrición de glucosuria
Trastornos Desconocid Confusión,
psiquiátricos a alucinaciones
Trastornos del Poco Cefalea
sistema frecuente
nervioso Convulsión,
Rara parestesia,
 Desconocid disgeusia,
a mareos

Coma, estupor,
encefalopatía,
alteración de
consciencia,
mioclonía
Trastornos Frecuente Flebitis en el
vasculares lugar de la
Rara infusión

Desconocid Vasodilatación
a
Hemorragiaa
Trastornos Rara Disnea
respiratorios,
torácicos y
mediastínicos
Trastornos Frecuente Diarrea
gastrointestinal
es Poco Colitis
frecuente seudomembranos
a, colitis,
náuseas, vómitos
Rara
Dolor abdominal,
Desconocid estreñimiento
a
Trastorno
gastrointestinal
Trastornos Frecuente Alanina
hepatobiliares aminotransferasa
elevada
Aspartato
aminotransferasa
elevada
Bilirrubina en
sangre elevada
Trastornos de la Frecuente Exantema
piel y del tejido
subcutáneo Poco Eritema, urticaria,
frecuente prurito

Desconocid Necrólisis
a epidérmica
 tóxicaa, síndrome
de Stevens-
Johnsona, eritema
multiformea
Trastornos Poco Urea en sangre
renales y frecuente elevada,
urinarios creatinina en
sangre elevada
Desconocid
a Insuficiencia
renal, nefropatía
tóxicaa
Trastornos del Rara Prurito genital
aparato
reproductor y
de la mama
Trastornos Frecuente Reacción en el
generales y lugar de infusión,
alteraciones en dolor o
el lugar de Poco inflamación en el
administración frecuente lugar de inyección

Rara Fiebre,
inflamación del
lugar de perfusión

Escalofríos
Exploraciones Frecuente Fosfatasa alcalina
complementaria elevada
s

Categoría farmacológica Ajuste de dosis en insuficiencia renal y hepática

Cefalosporina de cuarta generación1.
Insuficiencia Renal:
Se requieren ajustes mencionados en las dosis.
Insuficiencia hepática:
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con
insuficiencia hepática7.
Indicaciones generales y dosis
Tras la reconstitución, cefepima se puede administrar de forma intravenosa en forma de inyección
lenta durante un periodo de entre 3 y 5 minutos, o en perfusión durante un periodo de unos 30 minutos.
La posología y la forma de administración dependerán de la naturaleza y la gravedad de la infección,
la sensibilidad del patógeno, la función renal y el estado general del paciente.

Dosis en pacientes con función renal normal:

Adultos y adolescentes de más de 40 kg de peso (aprox. de más de 12 años):

Dosis e intervalo de administración

Infecciones graves:
• Bacteriemia
• Neumonía
• Infecciones complicadas del
tracto urinario (incluida la
pielonefritis)
• Infecciones agudas de las
vías biliares
2 g cada 12 horas
Infecciones muy graves:
• Infecciones intrabdominales
complicadas
• Tratamiento empírico en
pacientes con neutropenia
febril
2 g cada 8 horas

Bebés y niños (de 1 mes a 12 años de edad y/o con un peso ≤ 40 kg, con función renal normal)

Dosis (mg/kg de peso corporal), intervalo de administración y duración del tratamiento

Infecciones graves: Infecciones muy graves:
• Neumonía • Bacteriemia
• Infecciones • Meningitis
complicadas del bacteriana
tracto • Tratamiento
urinario (incluida la empírico en
pielonefritis) pacientes con
neutropenia
febril
Niños de más de 2 50 mg/kg cada 12 horas 50 mg/kg cada 8 horas
meses, peso corporal Infecciones más graves: durante 7-10 días
≤ 40 kg: 50 mg/kg cada 8 horas durante
10 días
Bebés de 1 a 2 30 mg/kg cada 12 horas 30 mg/kg cada 8 horas
meses: Infecciones más graves: durante 7-10 días
30 mg/kg cada 8 horas durante
10 días

La experiencia en bebés de menos de 2 meses de edad es limitada. Las dosis recomendadas de 30

mg/kg cada 12 o cada 8 horas provienen de los datos farmacocinéticos de niños mayores de 2 meses
y se consideran adecuadas para bebés de 1 a 2 meses.
Para los niños que pesan > 40 kg se aplican las dosis recomendadas para adultos.
Para los pacientes mayores de 12 años con un peso corporal < 40 kg se aplican las dosis
recomendadas para pacientes más jóvenes con un peso corporal < 40 kg.
No se debe sobrepasar la dosis diaria máxima recomendada de 2 g cada 8 horas en adultos.

Dosis en pacientes con insuficiencia renal:

En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de cefepima se debe ajustar para compensar la
disminución de la velocidad de eliminación renal.

Adultos y adolescentes (> 12 años y peso corporal superior a 40 kg ):

En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada se recomienda una dosis inicial de 2 g de
cefepima.

La siguiente tabla indica las dosis de mantenimiento posteriores:

Aclaramiento de Dosis de mantenimiento recomendadas:

creatinina (ml/min) Dosis e intervalo de administración
Infecciones graves: Infecciones muy graves:
• Bacteriemia • Infecciones
• Neumonía intrabdominales
• Infecciones complicadas
complicadas de las • Tratamiento
vías urinarias empírico en
(incluida la pacientes con
pielonefritis) neutropenia
• Infecciones febril
agudas de las vías
biliares
> 50 (dosis habitual, 2 g cada 12 horas 2 g cada 8 horas
no es necesario
ajustarla)
30-50 2 g cada 24 horas 2 g cada 12 horas
11-29 1 g cada 24 horas 2 g cada 24 horas
≤ 10 0,5 g cada 24 horas 1 g cada 24 horas

Pacientes en diálisis:
En pacientes que reciben hemodiálisis, aproximadamente el 68 % de la cantidad total de cefepima
presente en el organismo al inicio de la diálisis se eliminará durante una sesión de diálisis de 3 horas.
Los modelos farmacocinéticos indican que es necesario reducir la dosis en estos pacientes. Se
recomiendan las siguientes dosis:
Una dosis de carga de 1 g de cefepima el primer día del tratamiento, posteriormente, 500 mg al día
excepto en los casos de neutropenia febril, para los que la dosis recomendada es de 1 g al día.

Los días de diálisis, se debe administrar cefepima después de la sesión de diálisis. Si es posible,
cefepima se debe administrar a la misma hora todos los días.
En los pacientes en diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA), se recomiendan las siguientes
dosis:
• 1 g de cefepima cada 48 horas en caso de infecciones graves (bacteriemia, neumonía,
infecciones complicadas del tracto urinario [incluida la pielonefritis], infecciones agudas
de las vías biliares)
• 2 g de cefepima cada 48 horas en caso de infecciones muy graves (infecciones
abdominales, peritonitis, tratamiento empírico en pacientes con neutropenia febril)

Bebés a partir de 1 mes de edad y niños de hasta 12 años con un peso corporal ≤ 40 kg

Una dosis de 50 mg/kg para pacientes de entre 2 meses y 12 años de edad (ver sección 5.2) y una
dosis de 30 mg/kg para bebés de 1 a 2 meses se pueden comparar con una dosis de 2 g en adultos,
incluyendo la misma prolongación de los intervalos de administración que se muestran en la siguiente
tabla.

Niños a partir de 2 meses de edad y hasta 40 kg de peso corporal (aprox. 12 años)

Dosis (mg/kg de peso corporal) e intervalo de administración

Aclaramiento de Infecciones graves: Infecciones muy graves:
creatinina • Neumonía • Bacteriemia
(ml/min) • Infecciones • Meningitis
complicadas del bacteriana
tracto urinario • Tratamiento
(incluida la empírico en
pielonefritis) pacientes con
neutropenia
febril
> 50 (dosis habitual, 50 mg/kg cada 12 horas 50 mg/kg cada 8 horas
no es necesario
ajustarla)
30-50 50 mg/kg cada 24 horas 50 mg/kg cada 12 horas
11-29 25 mg/kg cada 24 horas 50 mg/kg cada 24 horas
≤ 10 12,5 mg/kg cada 24 horas 25 mg/kg cada 24 horas

Bebés de 1 a 2 meses de edad

Dosis (mg/kg de peso corporal) e intervalo de administración

Aclaramiento de Infecciones graves: Infecciones muy graves:
creatinina (ml/min) • Neumonía • Bacteriemia
• Infecciones • Meningitis
complicadas del bacteriana
tracto urinario • Tratamiento
(incluida la empírico en
pielonefritis) pacientes con
neutropenia
febril
 > 50 (dosis habitual, 30 mg/kg cada 12 horas 30 mg/kg cada 8 horas
no es necesario
ajustarla)
30-50 30 mg/kg cada 24 horas 30 mg/kg cada 12 horas
11-29 15 mg/kg cada 24 horas 30 mg/kg cada 24 horas
≤ 10 7,5 mg/kg cada 24 horas 15 mg/kg cada 24 horas

Administración

Administración IM e IV.
Inyectar IM profundo y masa muscular grande.
Inyectar IV directa durante 5 min.
Infusión intermitente durante 30 min7.
Preparación de la solución para inyección intravenosa directa
El contenido del vial se disuelve en 10 ml de disolvente tal como se indicada en la siguiente tabla. La
solución preparada se inyecta lentamente durante un periodo de entre 3 y 5 minutos directamente en
una vena o en la cánula de un sistema de perfusión si el paciente recibe una perfusión con una solución
intravenosa compatible.

Preparación de la solución para perfusión intravenosa

Para la perfusión intravenosa, se reconstituye la solución de cefepima de 1 o 2 g de la forma indicada
anteriormente para la administración intravenosa directa, y se añade la cantidad requerida de la
solución preparada en un envase con una solución para perfusión intravenosa compatible (volumen
final recomendado: 40-50 ml). La solución preparada debe administrarse durante un periodo de
aproximadamente 30 minutos.

La siguiente tabla contiene las instrucciones para la reconstitución:

Dosis y vía de Disolvente añadido Volumen resultante Concentración

administración (ml) (ml) (aprox. en mg/ml)
1 g por vía 10,0 11,4 90
intravenosa
2 g por vía 10,0 12,8 160
intravenosa

Compatibilidad con soluciones intravenosas

Los siguientes disolventes son adecuados para la preparación de la solución:
• Agua para preparaciones inyectables
• Solución de glucosa de 50 mg/ml (5 %)
• Solución de cloruro de sodio de 9 mg/ml (0,9 %)7.
 Cefalotina
Nombre genérico y/o patente Alertas de seguridad

No usar en hipersensibilidad a penicilinas,

Cefalotina Vitalis8. alergias medicamentosas. Riesgo de colitis
pseudomembranosa y de proliferación de
microorganismos no sensibles. En I.R.
ajustar dosis. La flebitis se ha presentado
en un 27-50% de los pacientes; los
pacientes con una historia de reacción tipo I
a la penicilina no deben recibir este
antibiótico8.

Forma de dosificación Reacciones adversas

Polvo estéril para reconstituir a solución Diarrea

inyectable 1 g8. Náusea
Vómito
Dolor abdominal
Candidiasis bucal
Anemia
Tromboflebitis
Insuficiencia renal

Categoría farmacológica Ajuste de dosis en insuficiencia renal y

hepática
Cefalosporina de primera generación8.
No requiere8.
Indicaciones generales y dosis

Medicamento alternativo en el tratamiento de infecciones graves producidas por

Staphylococcus (productores y no productores de penicilinasas).
Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, especies de Klebsiella, H. influenzae.
IM/IV. Ads.: 0,5-1 g/4-6 h. Neumonía no complicada, forunculosis con celulitis, infección
urinaria: 0,5 g/6 h. Infección grave: 0,5-1 g/4 h. Infección crítica, endocarditis: máx. 2 g/4 h.
Niños: 80-160 mg/kg/día, fraccionado. Profilaxis perioperatoria, IV: 1-2 g ½-1 h antes de
intervención, 1-2 g durante y 1-2 g/6 h en las 24-48 h postoperatorias.
I.R.: dosis inicial, 1-2 g; mantenimiento: Clcr 50-80 ml/min: máx. 2 g/6 h; Clcr 25-50 ml/min:
máx. 1,5 g/6 h; Clcr 10-25 ml/min: máx. 1 g/6 h; Clcr 2-10 ml/min: máx. 0,5 g/6 h; Clcr < 2
ml/min: máx. 0,5 g/8 h8.
Administración

Se administra vía IV directa o en infusión IV intermitente e intraperitonealmente. Con

frecuencia se presenta tromboflebitis en pacientes que reciben dosis mayores a 6 g al día por
más de tres días, este riesgo puede reducirse al alternar las venas y usar agujas IV pequeñas
en venas grandes.
La concentración máxima permitida para la administración IV directa o en infusión debe ser
menor o igual a 100 mg/mL.
En caso de administrarse vía IV directa debe aplicarse en un periodo de tres a cinco minutos
o lentamente en la vía de un fluido de infusión IV compatible.
La aplicación de la droga vía infusión IV intermitente debe hacerse en un periodo de 10 a 60
min.
 Cefazolina
Nombre genérico y/o patente Alertas de seguridad

Cefazolina Normon. No usar sí hay hipersensibilidad a penicilinas,

Cefazolina Vitalis9. alergias medicamentosas; en I.R.: ajustar dosis;
riesgo de colitis pseudomembranosa y
sobrecrecimiento de microorganismos no
sensibles, en tto. prolongado; máx. 100 mg/kg en
niños con p.c. < 60 kg y 6 g/día en niños con p.c.
> 60 kg; no recomendado en prematuros y < 1
mes; no administrar vía intratecal: toxicidad
severa del SNC.
Contraindicada en casos de hipersensibilidad al
medicamento9.

Forma de dosificación Reacciones adversas

Reacciones alérgicas graves (muy raras, pueden

Polvo estéril para reconstituir a solución
inyectable 1 g9.
afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas).
Si tiene una reacción alérgica grave,
comuníqueselo al médico inmediatamente.
Los posibles síntomas incluyen:
Hinchazón repentina de la cara, la garganta, la
boca o los labios, que puede provocar dificultad
para respirar o tragar.
Hinchazón repentina de manos, pies y tobillos.

Otros posibles efectos adversos

Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10
personas):
Erupción cutánea.
Náuseas y vómitos.
Diarrea.
Dolor o induración (piel endurecida) en el lugar de
inyección.

Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de

cada 100 personas):
Infección bucal por hongos.
Fiebre.
Crisis (ataques).
Inflamación de las venas.
Prurito y enrojecimiento de la piel, dolor articular,
lesiones de la piel, erupción generalizada y
urticaria.
Categoría farmacológica Ajuste de dosis en insuficiencia renal y
hepática
Antibiótico Quinolónico9.
Pacientes con insuficiencia renal
Cefazolina puede utilizarse en pacientes con
insuficiencia renal una vez ajustada la dosis según
recomendaciones del médico prescriptor.
Insuficiencia renal: Con un aclaramiento de
creatinina de 40-70 ml/minuto puede ser
suficiente el 60% de la dosis normal diaria,
dividida cada 12 horas. Cuando el aclaramiento
sea de 20-40 ml/min puede ser suficiente el 25%
de la dosis dividida cada 12 horas.
En pacientes con insuficiencia hepática no hay
necesidad de modificar la dosis9.

Indicaciones generales y dosis

Infecciones respiratorias de vías bajas, infecciones del aparato urinario (pielonefritis),

infecciones de la piel y de tejidos blandos, infecciones del tracto biliar, infecciones
osteoarticulares, septicemia, endocarditis.
Profilaxis quirúrgica en cirugía limpia y limpia-contaminada cardiovascular, torácica, de tracto
biliar, gastroduodenal, cabeza y cuello, procedimientos neuroquirúrgicos y cirugía ortopédica.
IM/IV.
- Ads. Neumonía neumocócica: 500 mg/12 h. Infección leve por cocos gram+: 500 mg/8 h.
Infección urinaria no complicada: 1 g/12 h. Infección moderada-grave por gram--: 0,5-1 g/6-8 h.
Infección grave con riesgo vital, endocarditis y septicemia: 1-1,5 g/6 h, en ocasiones se han
utilizado 12 g/día. Profilaxis de infección perioperatoria: 1-2 g, ½-1 h antes de cirugía; 0,5-1 g
durante y 0,5-1 g/6-8 h, en las 24 h postoperatorias. Cirugía de corazón y artroplastia
protésica: continuar 3-5 días tras cirugía.
I.R. Clcr 35-54 ml/min: dosis estándar/8 h; Clcr 11-34 ml/min: 50% de dosis estándar/12 h; Clcr
< 10 ml/min: 50% de dosis estándar/18-24 h.
- Niños > 1 año, infección leve-moderada: 25-50 mg/kg dividida en 3-4 dosis. Máx. 100 mg/kg,
incluso en infección grave. I.R. Clcr 40-70 ml/min: 60% de dosis estándar/12 h; Clcr 20-40
ml/min: 25% de dosis estándar/12 h; Clcr 5-20 ml/min: 10% de dosis estándar/24 h9.

Administración

Instrucciones para la correcta administración del producto:

Antes de la administración, los fármacos administrados por vía intravenosa, deben
inspeccionarse visualmente para ver si hay decoloración, si la solución y el contenedor lo
permiten.
 Infusión intravenosa continua o intermitente: Puede administrarse a través de los principales
sistemas de infusión de líquidos, controlando la velocidad de infusión o en un segundo frasco
de infusión intravenosa. Reconstituir 1 g de cefazolina con su propio disolvente (no con
lidocaína) y después diluir la solución (1 g de producto reconstituido) con 50-100 ml de una de
las siguientes soluciones intravenosas:
Cloruro de sodio al 0,9 %,
glucosa al 5 %,
glucosa al 10 %,
Ringer lactato.

Inyección intravenosa directa: Diluir 1 g del producto reconstituido en un mínimo de 10 ml de

agua para preparaciones inyectables. Inyectar la solución lentamente durante 3 a 5 minutos 9.

Oxacilina
Nombre genérico y/o patente Alertas de seguridad

Oxacilina Vitalis.
Contraindicado en personas con hipersensibilidad
a oxacilina u otras penicilinas10.

Precauciones referidas a la preparación y forma de

administración:

Intravenoso (I.V): Adicionar 8 mililitros o

centímetros cúbicos de agua estéril para
inyección, solución salina 0,9 % o dextrosa al 5% ó
10%. Una vez reconstituido, el producto forma una
solución transparente a ligeramente coloreada.
Según el diluente utilizado, puede variar la
coloración de la solución desde ligeramente
amarilla hasta color ámbar después de
transcurridas 1 a 24 horas de la reconstitución.

Para administrar por Infusión Intravenosa, puede

utilizar diluentes compatibles con el producto
como:

• Solución Salina Normal 0.9%

• Dextrosa en Agua Destilada al 5%

• Agua Estéril para inyección

Importante: Producto de uso inmediato (no guarde

la solución reconstituida)10.
Forma de dosificación Reacciones adversas

Polvo estéril para reconstituir a solución Prurito, urticaria, broncoespasmo, angioedema;

inyectable 1 g10. erupción maculopapular; náuseas, vómitos,
diarrea, estomatitis, lengua negra, colitis
pseudomembranosa; elevación transitoria de la
fosfatasa alcalina; nefritis intersticial y tubulopatías
inmunoalérgicas; anemia, trombocitopenia,
leucopenia, agranulocitosis; depresión de la
médula. A altas dosis: encefalopatía, alteración de
la conciencia, confusión, movimientos anormales,
mioclonías, convulsiones (sobre todo en pacientes
con I.R.)10.

Categoría farmacológica Ajuste de dosis en insuficiencia renal y

hepática

Penicilina10.
Tener precaución en ambas y considerar ajustes
cuando hay insuficiencia renal grave10.

Indicaciones generales y dosis

Tratamiento de infecciones como osteomielitis, septicemia, endocarditis e infecciones del SNC

causada por cepas susceptibles de Staphylococcus.
IV. Administrar mediante infus. lenta. Tto. curativo. Ads.: 8-12 g/día dividido en 4-6 dosis; niños:
100-200 mg/kg/día, en 4-6 dosis (máx. 12 g/día). Prevención de las infecciones postoperatorias en
la cirugía (limitada al período intraoperatorio, 24-48 h). Ads.: 2 g en la inducción de anestesia y re-
inyectar 1 g/2 h si la intervención es prolongada. La duración del tto. debe cubrir toda la duración de
la intervención hasta el cierre de la piel.
I.R. grave: considerar ajustar dosis10.
Administración
Vía IV. Administrar por infusión IV lenta. Se usa: solución salina isotónica (Nacl 0,9 %), glucosa
isotónica (Dextrosa 5 %) y agua para preparaciones inyectables.
Se administra por inyección IV lenta, infusión IV o IM profunda. Las inyecciones IM deben ser
aplicadas profundamente dentro de una masa muscular grande, como el gluteus maximus, y debe
tenerse cuidado para evitar daño del nervio ciático Para la aplicación vía IV intermitente directa la
dosis apropiada debe inyectarse lentamente, sobre un período de diez minutos. Para minimizar la
irritación de las venas, las inyecciones IV deben ser aplicadas lo más lento posible. Se debe poner
especial atención al riesgo de tromboflebitis cuando la oxacilina se administra IV a pacientes
geriátricos. Para infusión IV intermitente la solución reconstituida para aplicación IV directa debe
diluirse con una solución IV compatible a una concentración de 0.5 a 40 mg/mL, a pasarse en un
período de 15 a 30 minutos10.
 Gentamicina
Nombre genérico y/o patente Alertas de seguridad

Gentamicina Vitalis11. Alerta máxima: Alto riesgo si se usa de manera

incorrecta, contraindicado en personas con
hipersensibilidad al medicamento.
Hipersensibilidad a aminoglucósidos. No debe
administrarse simultáneamente con productos
neuro o nefrotóxicos ni con potentes diuréticos.
I.R. (ajustar dosis), prematuros, recién nacidos y
ancianos; monitorizar; evitar nivel plasmático pico
> 12 mcg/ml y valle > 2 mcg/ml; riesgo de
sobreinfección por microorganismos resistentes,
de bloqueo neuromuscular con anestesia, y de
nefrotoxicidad y ototoxicidad (monitorizar
funciones auditiva y renal, ajustar dosis o
suspender tto.); trastorno neurológico o muscular
como miastenia gravis y párkinson; mantener
buena hidratación; no emplear dosis única diaria
en inmunocomprometidos, I.R. y embarazo11.
Forma de dosificación Reacciones adversas

Ampollas de solución inyectable de 160 mg/2 Nefrotoxicidad: elevaciones de creatinina sérica,

mL. albuminuria, presencia en orina de cilindros,
leucocitos o eritrocitos, azotemia, oliguria;
neurotoxicidad-ototoxicidad: toxicidad del VIII par
craneal (pérdida de la audición, vértigo, daño
coclear incluyendo pérdida de la audición en
frecuencias altas), mareos, ataxia, vértigo,
tinnitus, zumbido de oídos; neurotoxicidad-
bloqueo neuromuscular: parálisis muscular
aguda y apnea, entumecimiento, hormigueo,
espasmos musculares y convulsiones. Además:
lesión renal aguda, pérdida de audición
irreversible y sordera. En tto. prolongado y dosis
altas: síndrome adquirido de Fanconi11.

Categoría farmacológica Ajuste de dosis en insuficiencia renal y

hepática
Penicilina11.
Depende de la pauta qué se esté utilizando
varía11.
Indicaciones generales y dosis

IM/IV. Ads., infección grave: 1 mg/kg/8 h o bien 3 mg/kg/24 h en perfus. IV (30-60 min), 7-10 días;
en riesgo vital: máx. 5 mg/kg/día, repartido en 3-4 dosis; infección respiratoria, fibrosis quística: 8-10
mg/kg/día; infección urinaria: 2 mg/kg/día. Niños: 2-2,5 mg/kg/8 h. Lactantes y recién nacidos > 1
sem: 2,5 mg/kg/8 h. Prematuros o recién nacidos a término de hasta 1 sem: 2,5 mg/kg/12 h.
Duración habitual: 7-10 días. En pacientes obesos: dosis inicial debe calcularse en el peso ideal
más un 40 % de exceso de peso. Pacientes con quemaduras y pacientes con infecciones graves
pueden ser necesario administrar cada 4-6 h.
I.R.: inicial, 1 mg/kg; mantenimiento: disminuir dosis en función del Clcr o prolongar intervalo de
dosificación. Hemodializados: 1-1,7 mg/kg tras la diálisis.

Administración
Administración parenteral (IV) lenta, en 30-60 minutos o por inyección directa en 15 minutos, aunque
no se recomienda por la toxicidad asociada a la presencia de picos en las concentraciones séricas.
La concentración IV no debe exceder 10 mg/ml.
Intramuscular.

Referencias

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América: Lexi-Comp; 2010.
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CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG [Internet].
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5- AMIKACINA - PLM [Internet]. [citado 15 de abril de 2024]. Disponible
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6- Cefotaxima [Internet]. [citado 15 de abril de 2024]. Disponible
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7- :: CIMA ::. FICHA TECNICA CEFEPIMA MIP 1 G POLVO PARA SOLUCION
INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG [Internet]. [citado 15 de abril de
2024]. Disponible
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8- Rivas KB, Rivas MA, Dávila EL, Rodríguez M. Cefalosporinas: De la Primera
a la Cuarta Generación. Revista de la Facultad de Medicina. diciembre de
2002;25(2):142-53.
9- :: CIMA ::. PROSPECTO CEFAZOLINA NORMON 1 G POLVO Y
DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA EFG.
[Internet]. [citado 15 de abril de 2024]. Disponible
en: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/64849/P_64849.html
10- Oxacilina [Internet]. [citado 15 de abril de 2024]. Disponible
en: https://www.vademecum.es/principios-activos-oxacilina-j01cf04
11- Gentamicina [Internet]. [citado 15 de abril de 2024]. Disponible
en: https://www.vademecum.es/principios-activos-gentamicina-j01gb03