BIOMATERIALES EN PREGUNTAS

PARA EL SEGUNDO PARCIAL

Propiedades superficiales

1. Por qué la superficie del material tiene propiedades únicas diferentes a las del
volumen
Los átomos de la superficie tiene mayor cantidad de enlaces libres lo que significa mayor
reactividad quimica, además estos átomos presentan mayor movilidad y por ende mayor
velocidad de difusión.

2. ¿Cómo se usan las mediciones del ángulo de contacto para determinar la

energía superficial de un sólido?
Un método para cuantificar la energía superficial es la tensión superficial, esta energía viene dada
por la siguiente fórmula:
G  dw   dA
El método de medición de tensiones superficiales más utilizado por su simpleza es el del ángulo de
contacto, a mayor ángulo de contacto mayor tensión superficial, lo que implica un menor mojado.
= 0 mojado completo
0 <  < 90 mojado parcial
 > 90 no mojado

3. ¿Cómo se caracteriza la mojabilidad de un sólido?

La mojabilidad de un sólido se caracteriza por el ángulo de contacto, donde a menor
ángulo, mayor mojado.

4. ¿Por qué considera que es importante el agua con respecto a los biomateriales?
Se considera que el agua es importante con respecto a los biomateriales porque es la
primera molécula que alcanza la superficie del biomaterial formando una monocapa. Se
puede presentar dos casos:
Los elementos hidrofobicos de la superficie dan lugar una adherencia de las moléculas de
agua muy débil, lo que que se conoce como adsorción.
En el caso de los elementos hidrofilicos, estos se adhieren fuertemente con el agua.

5. ¿Cómo es la secuencia de eventos que suceden cuando se coloca un biomaterial

en contacto con los tejidos durante un procedimiento quirúrgico?
La secuencia de eventos que se presenta es:
1-El agua alcanza la superficie formando una monocapa.
2-Se incorporan iones presentes en el medio formando una bicapa.
3-Se acercan proteínas y otras moléculas que según sus propiedades pueden ser adsorbidas
o no.
4-Se acercan las células, puede haber adherencia lo que implica la integración del implante
mediante extensiones celulares de la membrana celular y de los receptores celulares. En el
caso en que no se presente la adherencia, se forma una capa fibrosa encapsulando el
implante.
 6. Indique algunas complicaciones en relación a los eventos que ocurren al poner
un biomaterial dentro del cuerpo humano.
Algunas complicaciones que se presentan son:
Liberación de Iones producto de la reacción (metales: corrosión- polímeros: degradación),
pueden ser tóxicos, provocando la necrosis del tejido circundante.
En el caso de presentarse infecciones se modifica el pH, lo que puede llevar a
modificaciones de las propiedades del biomaterial.
Inflamación de la zona en la que se colocó el implante.

Materiales metálicos

1. Indique las principales ventajas y desventajas de los materiales metálicos para

ser usados como biomateriales
Ventajas:
Excelentes propiedades mecánicas (son más rígidos y resistentes)
Se pueden fijar con accesorios metálicos ad-hoc (sin cemento)
La superficie puede diseñarse para permitir el crecimiento de tejido en las cavidades de la
prótesis.
Facilidad de fabricación a medida

Desventajas:
Posibilidad de corrosión.
El contacto prolongado metal-hueso puede producir necrosis o resorción, aflojamiento y
falla.

2. Qué diferencia un acero inoxidable de un acero al carbono?

Uno de los componentes del acero inoxidable es el Cromo y por lo tanto mayor resistencia
a la corrosión.

3. Cuál es la función principal del cromo, níquel y carbono en los aceros

inoxidables?
El cromo estabiliza la ferrita y forma carburos, evita la CORROSION
El níquel estabiliza la austenita(transforma el material en austenitico a temperatura
ambiente), hace mas estable el oxido de cromo, le da TENACIDAD.
El carbono le otorga DUREZA, (menor ductilidad porque forma carburos).

4. Cómo se clasifican los aceros inoxidables?

Los aceros inoxidables se clasifican en:
Martensíticos.
Ferríticos.
Austeníticos
Endurecibles por precipitación.

5. Cuáles son los principales aceros inoxidables utilizados en implantes?

Los aceros inoxidables austeníticos son los más usados como implantes, especialmente el
316 L. No son endurecibles por tratamiento térmico pero pueden serlo por deformación en
frío. Son no-magnéticos y poseen la mejor resistencia a la corrosión de todos los grupos.

6. Qué significa la L en la designación AISI 316L?

La letra L significa Low por Bajo Carbono.

7. Porqué se requieren aceros inoxidables de muy bajo carbono para aplicaciones

en implantes?
La disminución de carbono aumenta la resistencia a la corrosión en soluciones cloradas
tales como los fluidos fisiológicos del cuerpo humano. Disminuye la posibilidad de formar
carburos.

8. Qué entiende por proceso de sensibilización en un acero inoxidable?

Proceso en el que se forma carburo de cromo (Cr6C23) sacando el cromo de los bordes de
grano y de esta forma se fragiliza el material y tiende a producir fracturas por corrosión.

9. El acero inoxidable 316L tiene un contenido máximo de carbono de 0,03%. La

soldadura de los componentes finales es aceptable para este acero pero no para
el 316 (0.10%C). Porqué? Explique cómo esperaría que se diferenciaran las
propiedades de ambos aceros soldados
El acero 316 tiene mayor proporción de carbono y por lo tanto es mas propenso a la
sensibilización del material. Se espera que el acero 316 soldado sea mucho mas frágil que
el acero 316L.

10. Qué entiende por moldeo a la cera perdida?

El moldeo a la cera perdida es un método de fundición durante el proceso de fabricación de
las Aleaciones de Cobalto que permite copiar detalles finos del material. Es un proceso
muy utilizado en odontología.

11. Cuáles son las aleaciones de cobalto que conoce? En qué se diferencian?
Hay básicamente dos tipos: la aleación CoCrMo (Vitallium), generalmente colada y la
aleación CoNiCrMo usualmente en estado forjado en caliente. Este presenta mayor
resistencia a la fatiga que la aleación de CoCrMo

12. Qué proceso de endurecimiento aceptan las aleaciones Co-Cr-Ni-Mo?

El proceso de endurecimiento usado es el forjado en caliente ya que el de deformación en
frío es sumamente dificultoso. Otra forma de obtener los dispositivos con esta aleación es
mediante el prensado isostático de polvos y la sinterización.

13. A qué se debe la elevada resistencia a la corrosión de las aleaciones de cobalto?

Ya que tienen un 35% de Cromo.

14. Qué significa que el titanio es un material alotrópico?

Significa que lo podemos encontrar en más de una estructura cristalina, en este caso son
dos: α(HCP) a T<880°, y β (BCC) a T>880°.
 15. A qué se debe la elevada resistencia a la corrosión del titanio?
Su resistencia a la corrosión se debe a la formación de una película superficial de óxido
sólido que le permite autoprotegerse de la corrosión impidiendo que esta se propague. En
condiciones in vivo, el óxido (TiO2) es el único producto de reacción.

16. Cómo se clasifica el titanio puro? Qué diferencia los distintos grados del
titanio?
Se presentan 4 grados de titanio puro: Grado 1, Grado 2, Grado 3, Grado 4.
Los distintos grados del titanio se diferencian dependiendo del contenido de oxígeno que le
baja la resistencia, siendo el de grado 1 el más puro.

17. Cuál es la principal aleación de titanio usada con fines médicos?

La principal aleación utilizada con fines médicos es Ti6Al4V

18. Qué problemas presenta la aleación Ti6Al4V para ser usada como material de
implante?
Los problemas que presenta esta aleación son:
El Vanadio es tóxico, y el Aluminio provoca mal de Alzheimer, además no tiene buena
compatibilidad mecánica por ser muy resistente y por tener un modulo de elasticidad muy
diferente al hueso lo que provoca stress shielding.

19. Qué es el nitinol? Cuáles son sus propiedades distintivas?

El nitinol es una aleación de níquel y titanio. Sus propiedades son:
Memoria de forma
Spseudoelasticidad (superelasticidad).

20. A qué se deben las propiedades distintivas del nitinol?

Las propiedades distintivas se deben a la transición de fase que se presenta entre la
austenita y la martensita.

21. Indique posibles aplicaciones biomédicas del nitinol.

Las posibles aplicaciones biomédicas del nitinol son fibras y resortes en músculos
artificiales, ortodoncia, traumatología, stents vasculares, etc.

22. Realice una tabla comparativa entre los siguientes biomateriales: acero 316L,
Co-Cr-Mo, Ti6Al4V
Material E(GPa) Resistencia a la Resistencia a la Coeficiente de
tracción(MPa) fatiga (MPa) Poisson
Acero 316L(con 196 861 620 0,3
recocido)
Ti6Al4V 155 976 847 0,33
Co-Cr-Mo 0,45 655 500

23. Qué tipo de materiales se pueden usar para aplicaciones de articulación

cargada y porqué?
 La aleación Ti6Al4V comienza a ser la de mayor utilización para prótesis articulares,
mejorando sus propiedades tribológicas mediante diferentes procesos de
endurecimiento superficial como son la nitruración por implantación iónica o mediante
difusión de nitrógeno.

Materiales cerámicos

1. Considere las siguientes propiedades mecánicas:

Hueso Vitrocerámica
Resistencia a la tracción 100 120
(MPa)
Módulo elástico (GPa) 20 2.8

Esta comparación sugiere que la vitrocerámica puede ser un excelente material

para reemplazar el hueso. Qué esta mal de esta idea?
Para reemplazar el hueso no solo se requiere un modulo elástico similar, sino que también
es necesario una resistencia a la tracción alta, es por ello que únicamente se lo utiliza como
revestimiento.

2. Describa los términos inerte, bioactivo y biodegradable y dé ejemplos de cada

uno.
Inerte: material incapaz de reacción. Por ejemplo nitrógeno molecular.
Bioactivo: son componentes que tienen una actividad biológica dentro del organismo, que
se traduce en beneficios para la salud. Incluyen el licopeno, el resveratrol, los lignanos, los
taninos y los indoles
Biodegradable: material que puede descomponerse en los elementos químicos que lo
conforman, debido a la acción de agentes biológicos. Ejemplo: Papel, hueso, hierro.

3. Qué ventajas presenta el uso de un recubrimiento de hidroxiapatita sobre la

superficie de un implante de titanio?
La ventaja que se presenta es que que el cuerpo la reconoce como propia debido a la
similitud de la fase cristalina del tejido óseo.

4. Un sólido poroso puede considerarse como un material compuesto. Indique

posibles ventajas y aplicaciones de este tipo de material
La porosidad permite la penetración de los fluidos corporales, la adhesión de células y el
agarre de tejidos, entre otros. Una aplicación es la osteointegración.

5. En base a su estructura, explique porque los materiales cerámicos son frágiles.

Los materiales cerámicos son frágiles debido a su alto modulo elástico, a la presencia de
enlaces iónicos y covalentes y además, sus dislocaciones no se pueden mover. Esta
fragilidad se ve incrementada por la presencia de elementos entalladores.

5. Presentan dislocaciones los materiales cerámicos? Si su respuesta es afirmativa,

explique la fragilidad del material cerámico.
En los materiales cerámicos cristalinos si se presentan dislocaciones pero su movilidad está
limitada severamente porque esto requiere que átomos de igual carga sean colocadas en
átomos adyacentes. La energía requerida para que esto suceda es demasiado grande, por lo
que se considera que la dislocación es esencialmente inmóvil. Al no haber movimiento de
dislocaciones, las grietas no se redondean y en consecuencia su propagación continúa.
En los materiales cerámicos amorfos no se presentan dislocaciones.

6. Comparado con los metales, los cerámicos son más rígidos o es al contrario?. Explique
el porqué.

Comparado con los metales, los cerámicos son mas rígidos debido a que su modulo de
elasticidad es 3 veces mayor que el de los metales.

7. Indique las principales ventajas y desventajas de los biocerámicos

Ventajas: Desventajas:
Gran inercia química Fragilidad
Alta resistencia a la compresión Baja resistencia a la tracción y/o flexión
Buena apariencia estética. Baja resistencia al impacto

8. Porqué se dice que las propiedades mecánicas de los cerámicos están fuertemente
influenciadas por su estructura?

Las propiedades mecánicas se ven influenciadas porque la ausencia de electrones libres,

alta energía de los enlaces iónicos determinaran dichas propiedades.

9. Que piensa sobre la siguiente afirmación: ningún material cerámico presenta

comportamiento plástico.

Esta afirmación es válida porque los cerámicos tienen baja deformación plástica.

10. Aclare la siguiente afirmación: la fragilidad del cerámico se intensifica por los
defectos.

Es más frágil porque los defectos actúan como concentradores de tensión, lo que puede
producir una fractura.

11. Qué es una cerámica bioinerte? De algunos ejemplos

Una cerámica bioinerte es aquella cerámica estable que no reacciona aparentemente con el
medio fisiológico. Algunos ejemplos son: Alúmina, Circonia, Carburos, Nitruros,
Aluminiuros de Calcio, Carbono.

12. Porqué la alúmina es la cerámica bioinerte de mayor interés biológico? Indique

algunos usos

La alúmina es la cerámica bioinerte de mayor interés biológico debido a sus propiedades,

tales como, excelente biocompatibilidad, buena resistencia a la corrosión, bajo coeficiente
de fricción, buenas propiedades mecánicas, buenas propiedades al desgaste y además,
forma una capa fibrosa muy fina.
Algunos usos son: en prótesis articulares de cadera o rodilla, en reconstrucción maxilofacial
y orbital, en implantes dentales y como recubrimiento.

13. Cuál es la ventaja del uso de la circonia en reemplazo de la alúmina en aplicaciones

biomédicas?

Las ventajas que presenta con respecto a la alúmina es su mayor tenacidad a la fractura y
menor módulo elástico. Además es
excepcionalmente inerte en los medios fisiológicos y
presenta una muy buena resistencia a la fatiga
estática.
 14. Porqué la circonia presenta una alta tenacidad a la fractura?

La elevada tenacidad a la fractura se debe a los cambios alotrópicos que sufre ya que el
aumento de volumen al alcanzar la fase monoclínica bloquea el avance de la grieta

15. Cuáles son las principales ventajas en el uso del carbón pirolítico?

El carbón pirolitico posee propiedades similares a los componentes óseos es por ello que el
tejido lo reconoce como propio. Una ventaja de su uso es que posee hemocompatibilidad.

16. Qué entiende por cerámica bioactiva? Presente algunos ejemplos

Las cerámicas bioactivas son aquellas que poseen una reactividad química favorable con el
sistema fisiológico y forman una unión química entre el tejido vivo y la superficie del
implante. Algunos ejemplos son: Hidroxiapatita, Fosfato Tricálcico, Fosfato octacálcico,
Brushita, Pirofosfato de calcio.

17. Qué ventaja presenta la HA frente a las otras biocerámicas? Indique algunos usos de
la HA.

La Ventaja que presenta la hidroxiapatita es que el tejido la reconoce como propia. Algunos
de sus usos son: Recubrimiento de implantes metálicos, polvo como generador de hueso,
implantes pequeños no cargados, implantes dentales con refuerzos metálicos.

18. Qué entiende por una cerámica biodegradable? Presente algunos ejemplos

Una cerámica biodegradable es aquella que al ser implantada se disuelve gradualmente,

siendo reemplazada por tejido natural. Todas estas cerámicas están basadas en fosfatos
tricálcicos Ca3(PO4)2. El Ca puede ser sustituido parcial o totalmente por el Mg.

19. Cuáles son los inconvenientes de las cerámicas biodegradables?

Su gran inconveniente es que su resistencia disminuye también gradualmente durante el

proceso de reabsorción

20. Qué es un biovidrio? Presente sus ventajas frente a las otras biocerámicas

Un biovidrio es un material con actividad biológica positiva, están basados en óxidos de

silicio con componentes de Calcio y Sodio, con el agregado de fósforo, por lo tanto son
bioactivos por la presencia de Fosforo y Calcio. Son vidrios del sistema SiO2-CaO-Na2O-
P2O5.
Estos biovidrios poseen 6% de Fosforo, que es el contenido en los huesos.
La ventaja frente a otras bioceramicas se presenta en el hecho que no inducen la formación
del tejido fibroso al ponerlos en contacto con el tejido circundante, sino que interaccionan
con él formando una unión química.

21. En qué sistema se basa el bioglass? Conoce la composición química del 45S5?
El Bioglass se basa en el sistema SiO2-CaO-Na2O y cuya composición es: 45% SiO2 -
24.4% CaO - 24.5% Na2O – 6% P2O5

22. Qué entiende por Indice de bioactividad (IB) de un vidrio?

El índice de bioactividad es el tiempo necesario para que el 50% de la superficie de un

implante se una al hueso.

23. Indique la forma de conseguir una vitrocerámica

Se obtiene a partir de vidrio mediante tratamientos adecuados con el objeto de producir
nucleación y crecimiento de fases cristalinas que quedan inmersas en la matriz vítrea
residual, de esta manera se obtienen mejores propiedades que los biovidrios.

24. Porqué el interés en las vitrocerámicas?

Su interés se debe a dos razones:
1- Se pueden obtener productos de formas muy complejas (pequeñas).
2- Por la cristalización posterior los productos presentan microestructura muy fina, con
baja o nula porosidad residual.

Materiales Poliméricos

1. Clasifique los polímeros de acuerdo a su estructura

De acuerdo a su estructura los polímeros se clasifican en: Lineales, en red, Elastómeros.

2. Explique los mecanismos de deformación elástica, plástica y elasto-plástica de

los polímeros
En la deformación elastica la tensión no alcanza a romper los enlaces débiles entre las
cadenas, cambia el ángulo de equilibrio entre los enlaces.
En la deformación elastoplastica las cadenas enrolladas se estiran en dirección del esfuerzo,
y por lo tanto se redireccionan los enlaces. Hay deformación plástica ya que debido a un
impedimento mecánico las cadenas no pueden recuperar su forma.
En la deformación plástica se rompen los enlaces y hay un movimiento relativo entre las
cadenas.

3. Qué entiende por deformación visco-elástica y relajación del esfuerzo en los

polímeros?
Se entiende por deformación viscoelastica a aquella que no llega a su valor máximo
instantáneamente sino que se produce durante un cierto tiempo. Una vez retirado el
esfuerzo el material recupera una fracción de su forma original paulatinamente.
La relajación del esfuerzo implica un reacomodamiento de las cadenas, rompiendo enlaces
débiles, este comportamiento se da a deformación constante.

4. Cómo se produce la fractura frágil de un polímero? Porqué se requiere mayor

energía para propagar la grieta que en el caso de una fractura frágil en un
cerámico?
La fractura frágil se produce cuando se aplica un esfuerzo rápidamente no permitiendo que
las cadenas se deslicen y se acomoden.
La propagación de la grieta en un polímero requiere la rotura de los enlaces covalentes
gastando energía.

5. Cómo se produce la fractura dúctil en un polímero?

Se produce por la alineación de las cadenas en dirección del esfuerzo. Si se deja de aplicar
el esfuerzo, el polímero recupera su forma pero no completamente.

6. Indique tres polímeros de gran aplicación biomédica. Ejemplifique con

diversos usos de los tres
En el 70% de las aplicaciones biomédicas se utilizan PVC y PE.
Policloruro de Vinilo: son amorfos, rígidos, muy viscoso y difíciles de trabajar, se le
pueden agregar múltiples compuestos. Se utiliza en bolsas para sangre y suero, en tubos
de administración intravenosa, diálisis.
Polipropileno (PP): se le adicionan antioxidantes, estabilizantes, agentes nucleantes.
Tiene muy buena resistencia a la fatiga por flexión. Se utiliza en jeringas hipodérmicas,
membrana de oxigenación de sangre, envoltorios para dispositivos, soluciones y drogas,
suturas y venas artificiales.
Polimetilmetacrilato: Amorfo, buena resistencia a bases débiles y soluciones
inorgánicas, es el polímero mas biocompatible. Se utiliza en bombas para sangre y
reservorios, sistemas intravenosos, membrana para diálisis de sangre.

7. Cómo se clasifica el polietileno? Cuál es la diferencia entre los distintos grados

de PE?
El polietileno se clasifica en:
Alta Densidad (HDPE), densidad =0,94-0,97 g/cm3
Baja Densidad (LDPE), densidad =0,91-0,93 g/cm3
Lineal de Baja Densidad (LLDPE), densidad =0,91-0,94 g/cm3
Muy Baja Densidad (ULDPE), densidad =0,88-0,89 g/cm3
Ultra alto peso molecular (UHMWPE), densidad =1,33 g/cm3

8. Muchas articulaciones metal-metal de prótesis ortopédicas contienen una capa

de polímero (UHMWPE) como parte de la superficie articular metálica. Qué
beneficios trae usar este componente polimérico?
El UHMWPE tiene gran resistencia al desgaste, resistencia mecánica y disminución de
la permeabilidad.

9. El PVC es amorfo o cristalino? Porqué?

El PVC es un material amorfo porque carece de un ordenamiento atómico sistemático con
distancias atómicas relativamente grandes, además presenta una temperatura de transición
vítrea lo cual es característico de este tipo de materiales.
Se considera que el PVC es un sistema de dos fases, una cristalina embebida en una amorfa.

10. Cuál es la principal ventaja del polimetil metacrilato? En qué se usa

fundamentalmente?
La principal ventaja del polimetil metacrilato se da en que representa el polímero mas
biocompatible. Además de ellos posee, muy buena transparencia buena resistencia a bases
débiles y soluciones inorgánicas, buenas propiedades a la intemperie. Se utiliza
fundamentalmente como cemento para fijación de prótesis ósea, además de ello se lo utiliza
en lentes de contacto, dentaduras, prótesis maxilofaciales.

11. Qué es una silicona? Mencione algunas aplicaciones

Una silicona es un polímero con estructura de elastómero, constituido por una serie de
átomos de silicio y oxígeno alternados. Algunas aplicaciones son: implantes artificiales,
válvulas coronarias, adhesivos, encapsulamientos.

12. Cuáles son los requisitos para un polímero biodegradable?

El implante debe presentar un comportamiento adecuado (debe mantener sus propiedades)
durante suficiente tiempo (4-6 semanas).
Deben degradarse mediante mecanismos bien controlados en el tiempo (para saber que se
obtiene)
Buena compatibilidad del implante, no solo química sino también con variables difíciles de
controlar como forma y tamaño.
Los productos que se producen por efecto de la biodegradación no deben presentar
toxicidad tanto a nivel local como el de los órganos encargados de su eliminación (riñón,
hígado).
El material debe poder esterilizarse con garantía.

13. Los polímeros biodegradables son de gran importancia para la dosificación de

medicamentos. Qué entiende por biodegradación? Cómo se produce en los
polímeros?
La biodegradación es la descomposición química de un material en medios activos.
Se puede considerar dos procesos:
La biodegradación propiamente dicha por el cual un determinado sistema o dispositivo es
atacado para dar lugar a fragmentos que pueden ser desplazados a diferentes zonas del
cuerpo y finalmente eliminados o aislados (cápsula fibrosa).
La bioabsorción o bioresorción en donde los sistemas que se degradan en medios activos
dan lugar a compuestos solubles de bajo peso molecular y que son eliminados por procesos
metabólicos.

14. Mencione al menos tres polímeros biodegradables

Albumina, Colágeno, carboximetilcelulosa, quitina, quitosano.

15. Por qué es MUY IMPORTANTE la esterilización en los biopolímeros?

La esterilización es muy importante porque los biopolimeros poseen muy baja estabilidad
térmica y química.

16. Explique al menos tres métodos de esterilización de materiales poliméricos.

Oxido de Etieno, es el mecanismo más utilizado, este gas es inflamable, tóxico y con baja
velocidad de desorción. Elimina los microorganismos.
Desinfección química en frío, consta en la inmersión del polímero en soluciones
germicidas, pero produce deterioro química de la mayoría de los polímeros.
Calor simple, es el mas simple, pero solamente apto para PTFE y Siliconas, Como trabaja a
120-150°C la mayoría de los polímeros no lo soportan.
 17. Indique las ventajas y desventajas de al menos dos métodos de esterilización de
polímeros.
Irradiación Gamma, tiene alta penetración sin calentamiento, pero es necesaria una
autorización para realizarlo.
Irradiación de electrones, es rápido, eficaz, de fácil control, sin calentamiento, pero posee
menor penetración que la radiación gamma.

18. Explique el equipo de extrusión / inyección / soplado / termoformado para

polímeros
Se utilizan en la fabricación de polímeros termoplásticos:
Extrusión el material ingresa en polvo, el tornillo lo mezcla y plastifica, sale en forma
continua, se pueden obtener productos largos. Por ejemplo Film.
Inyección, el material se acumula en la punta de la cámara calefaccionada, el producto no
sale en forma continua y se vierte en un molde generando preformas.
Soplado: se inyecta aire a presión dentro de la preforma del polímero, para que las paredes
de este adquieran la forma del contorno del molde.
Termoformado: Se obtienen piezas a partir de laminas, ejerciendo presión y calor entre esta
y el molde para que copie la forma.

19. Qué diferencia los procesos usados para polímeros termoplásticos y los
termoestables?
La diferencia se presenta que si se calientan los polímeros termoestables se degradan, por lo
tanto los procesos utilizados son la compresión y la transferencia.

20. Qué es un hidrogel? Mencione algunas aplicaciones

Son redes poliméricas capaces de absorber una cantidad significativa de agua (>20% de su
peso en seco) sin disolverse o perder su integridad estructural. Algunas aplicaciones son:
lentes de contacto, prótesis en tejidos y conductos, hemodiálisis, suturas, apósitos para la
cura de heridas

21. De qué factores dependen las propiedades de un hidrogel?

Su carácter hidrofílico depende de su composición
La insolubilidad en agua depende de la red tridimensional entrecruzada (estructura).
Su tacto suave y consistencia elástica depende de la densidad.
Su hinchamiento depende de los monómeros y de la densidad del entrecruzamiento
En resumen, el grado de entrecruzamiento determina la insolubilidad, el grado de
hinchamiento, el tamaño del poro, el área superficial total y la resistencia mecánica del
polímero.

22. Qué problemas presentan los cementos acrílicos?

Los problemas que presentan son:
Modulo elástico muy bajo en relación con el del hueso, puede producir micro-movimientos
del implante
Perdida de volumen, lo que puede despegar el implante.
Puede provocar necrosis celular alrededor de donde se encuentra el cemento, debido a su
afinidad por las grasas y/o por el calentamiento que se produce durante la polimerización.
Materiales Compuestos

1. Qué entiende por biomaterial compuesto (composite)? Dé ejemplos

Consisten en la combinación artificial de dos o más materiales o fases diferenciables que se
pueden separar fisicamente, que difieren en forma o composición en una escala
macroscópica. Ejemplos: Madera, Espumas, hueso, dentina, cartílago.

2. Porqué se afirma que los materiales compuestos se basan en el principio de

acción combinada?
Se afirma que los materiales se basan en el principio de acción combinada porque
intervienen 3 elementos: La matriz, el refuerzo y la interfase.

3. Cuáles son las fases que forman un material compuesto?

Son dos las fases que forman un material compuesto:
Matriz: fase continua que rodea al resto.
Refuerzo: fase dispersa.

4. Cuál es la principal desventaja de un material compuesto para aplicaciones

médicas?
La principal desventaja es la biocompatibilidad ya que cada componente como la interfase
deben ser biocompatibles.

5. Indique posibles matrices y refuerzos en materiales compuestos de aplicación

médica.
Posibles matrices: resinas termoestables (polímeros), cemento (cerámicos), aluminio, cobre,
cobalto (metales).
Posibles refuerzos: fibras de vidrio, carbono, aramida.

6. Clasifique los biomateriales compuestos de acuerdo a su agente de refuerzo con

algunos ejemplos adecuados.
Según su agente de refuerzo se clasifican en:
Compuestos fibrosos: se utiliza en reemplazo total de rodilla (fibra de carbono en
UHMWPE), cemento de huesos (PMMA).
Compuestos particulados: se utiliza en cemento para huesos, reparación ósea y dental,
gomas usadas en catéter.
Materiales porosos: recubrimiento para permitir el crecimiento del tejido, utilizados en piel
artificial.

7. Qué entiende por fibra larga o continua y fibra corta o whiskers?

La fibra larga es aquella en donde la longitud de la fibra es superior a 15 veces el diámetro.

8. Explicite los modelos de Voigt y Reuss para un material fibroso

Modelo de Voigt: isodeformación. Aplicando la tensión en la dirección de las fibras. La
matriz y la fibra están sometidas a la misma tensión.
𝐸𝑐 = 𝐸𝑚 𝑉𝑚+ 𝐸𝑓 𝑉𝑓
Modelo de Reuss: isotensión. Aplicación de la tensión perpendicularmente a la dirección de
las fibras
 1 𝑉𝑚 𝑉𝑓
= +
𝐸𝑐 𝐸𝑚 𝐸𝑓

9. La combinación de materiales en la formación de un material compuesto, hace

que las propiedades dependan en forma compleja de la estructura. Indique en
qué caso se utiliza el modelo de Voight y en cuál el modelo de Reuss. Qué
entiende por anisotropía?
El Modelo de Voigt: se utiliza cuando se aplica la tensión en la dirección de las fibras.
El Modelo de Reuss: se utiliza cuando la aplicación de la tensión es perpendicular a la
dirección de las fibras.
Los materiales compuestos fibrosos son anisotrópicos, esto quiere decir que las propiedades
de dicho material dependen mucho de la dirección en que se analice.

10. Comente la siguiente afirmación: los materiales compuestos fibrosos son

anisotrópicos.
La anisotropía es una característica de los materiales compuestos, esto quiere decir que las
propiedades de dicho material dependen mucho de la dirección en que se analice.

11. Cuáles son las fibras utilizadas como refuerzos más importantes?
Las fibras más utilizadas como refuerzos son las de vidrio, carbono.

12. Qué tipos de vidrio se usa para la fabricación de fibra?

Los tipos de vidrio que se utilizan son:
E(52-56% SiO2-12-16% Al2O3-16-25%CaO-8-13%B2O3)
S(65%SiO2-25%Al2O3-10%MgO)

13. Cómo se fabrica una fibra de carbono? Y una de grafito?

Una fibra de carbono se fabrica a partir del Poliacrilomitrilo (PAN), se estabilizan a 200-
220 °C, luego se carbonizan a 1000-1500°C en donde se forma la fibra de carbono de alta
resistencia mecánica (todas las uniones de las fibras están orientadas). Si el proceso
continua se da una grafitización a 1800°C en donde se forman las fibras de grafito con alto
modulo, en donde solo quedan enlaces covalentes.

14. Cuál de las dos fibras es de mayor módulo y cuál de mayor resistencia entre las
fibras de carbono y las de grafito?
La fibra de carbono tiene mayor resistencia, mientras que la de grafito mayor modulo.

15. Qué es el debonding?

El debonding es una falla de los compuestos fibrosos en donde se produce una desunión de
la fibra en la matriz.

16. Comente lo siguiente: los materiales porosos pueden ser considerados como
materiales compuestos.
Se puede considerar un material poroso como un material compuesto una vez que este se
encuentre en contacto con el sistema biológico, describiendo 2 fases, la estructura solida o
matriz y el tejido que se encuentre en los poros.
 17. Explique al menos tres métodos de fabricación de materiales compuestos
fibrosos
Moldeo manual: método más simple. Permite fabricar cualquier tipo de pieza pero produce
burbujas
Spray: se agregan fibras cortas que se depositan sobre el molde.
Bolsa de vacío: se hace un molde y después se genera una presión para eliminar burbujas.
Autoclave: método de presión y temperatura. Mediante la presión se eliminan las burbujas
y con la temperatura se produce la co-polimerización de material.
Filamento enrollado: fabrica tubos.
Moldeo por inyección: se agrega la carga al polímero con el refuerzo agregado, se calienta
el material y se inyecta en un molde frio.

18. Explique algún método de fabricación de un material MMC

Materiales Biológicos

1. Cuáles son las condiciones exigidas a un biomaterial ideal?

Las condiciones exigidas para un biomaterial ideal son:
Cumplir su función durante un período de tiempo.
Ser degradados por su propio huésped.
Permitir la formación de nuevo tejido igual al nativo.

2. Qué entiende por biomaterial biológico? Indique algunos ejemplos

Los biomateriales biológicos son macromoléculas aisladas del tejido conectivo o bien, el
propio tejido conectivo en forma de membranas o vasos sanguíneos. Algunos ejemplos son:
Proteinas como la albúmina o el colágeno, polisacáridos, pericardio bovino.

3. Qué es el colágeno? Cuál es su importancia como biomaterial?

El colágeno es una proteína compuesta por tres cadenas polipeptídicas. Su importancia
como biomaterial radica en que es un buen sustrato para el crecimiento de otros tejidos y
posee propiedades biológicas muy buenas como ser la coagulación sanguínea, la
interacción celular y su baja reactividad inmunológica.

4. Indique posibles aplicaciones del colágeno como biomaterial. Cuál es la

estructura del mismo?
Aplicaciones: válvulas cardiacas, injertos vasculares, composites para aplicaciones
ortopédicas.
Su estructura es una triple hélice, la unión entre las cadenas se por puentes de hidrogenos.
Se encuentra ordenadas en fibrilla.

5. Cuál es la diferencia en la organización de las fibras de colágeno en el tendón,

el hueso y la piel?
En el tendón y ligamentos se organizan en fibras paralelas por su alta resistencia a la
tracción.
En la piel son arreglos aleatorios en capas para resistencia de tejido bajo tensión.
En el hueso son fibras interconectadas con apariencia de madera para rigidez.

6. Porqué los tejidos ricos en colágeno se pueden considerar como un material

compuesto?
Los tejidos ricos en colágeno se pueden considerar como materiales compuestos porque son
fibras de colágeno altamente orientadas, embebidas en una sustancia amorfa de
polisacáridos y elastina, con una temperatura de transición vítrea igual a 40 °C.

7. El reemplazo de válvulas cardíacas por xenoinjertos es una de las posibilidades

quirúrgicas de subsanar el mal funcionamiento de la válvula aórtica. Indique
ventajas y desventajas de usar este procedimiento.
Las prótesis biológicas están construidas con tejidos de pericardio bovino o válvulas
porcinas, estabilizados químicamente.
Para evitar una trombosis se requiere una terapia anticoagulante en mucha menor
proporción que las metálicas, pero la durabilidad de estas prótesis es menor.
En las bioprótesis cardíacas (biológicas) la principal causa de disfunción es la calcificación
tisular, cuyo riesgo se incrementa con el tiempo de implantación, siendo más severo en
niños y adultos jóvenes.

Degradación de materiales

1. Cuáles son las consecuencias de la degradación de un biomaterial?

Las consecuencias de la degradación de un biomaterial son las pérdidas de sus propiedades
físicas, químicas, mecánicas, además de ello el producto de degradación puede ser tóxico
para el organismo.

2. Cuál es la fuerza impulsora para la corrosión de un implante metálico?

La fuerza impulsora para la corrosión es la diferencia de potencial entre el ánodo y el
cátodo.

3. Cuáles son los diferentes tipos de corrosión observada en implantes

quirúrgicos?
Los tipos de corrosión son:
Corrosión uniforme.
Corrosión selectiva.
Corrosión por picaduras.
Corrosión en Resquicio.
Corrosión intergranular.
Corrosión bajo tensión.

4. Cómo se evita la corrosión de un biomaterial?

La corrosión de un biomaterial se evita pasivandolo, esto consiste en la formación de una
película relativamente inerte sobre la superficie de un biomaterial que lo enmascara en
contra de la acción de agentes externos.
Otra manera de evitar este proceso es no implantar una mezcla metálica.
 5. Cuál es el significado clínico de desgaste en prótesis médicas y cómo se puede
ensayar el desgaste de biomateriales en dispositivos médicos?
El desgaste es el cambio gradual de geometría y perdida del material debido al contacto
entre superficies en movimiento. En los biomateriales se van a tener fenómenos de desgaste en
diferentes tipos de aplicaciones como son: las superficies articulares (prótesis de cadera, de rodilla,
de hombro, de codo....) o bien en stents cardiovasculares o venas y arterias artificiales por el paso
continuo de la sangre, en lentillas con los fluidos oculares, etc.

6. Qué influencia tienen los agentes ambientales en la degradación de polímeros?

La influencia de los agentes ambientales se presenta en que estos brindan la energía
suficiente para romper los enlaces covalentes. Producen procesos irreversibles que
provocan deterioro de propiedades. Algunos agentes naturales son: químicos como ser
agua, oxigeno, enzimas y energéticos como temperatura, radiación.

7. Qué tipos de degradación de polímeros conoce?

Los tipos de degradación en los polímeros son:
Termoxidativa.
Biodegradación.
Térmica.
Fotodegradación.
Mecánica.

8. Qué entiende por degradación termoxidativa / térmica / mecánica /

biodegradación / fotodegradación?
Degradación termoxidativa: consta de un mecanismo en cadena dado por:
1-Iniciación, donde se forman los radicales libres.
2-Propagación, los radicales libres reaccionan con el oxígeno del medio.
3-Terminacion, se combinan los diversos radicales formados, se produce la destrucción del
polímero.

Biodegradación, se presenta por la acción de enzimas generadas por microorganismos en

polímeros naturales.

Degradación térmica: degradación por calentamiento, se produce por roturas de cadenas

moleculares a alta temperatura.

Fotodegradación: los rayos UV en presencia de oxigeno desencadenan la formación de

radicales libres, lo cual origina una serie de sucesos similar a la termoxidación.

Degradación mecánica: las tensiones generadas durante el procesamiento producen

degradación. Dichas tensiones provocan modificación de la estructura inicial, y pueden
provocar susceptibilidad a sufrir otros tipos de degradación.

Biocompatibilidad
 1. De una definición de biocompatibilidad
Habilidad de un material para comportarse con una respuesta satisfactoria en una situación
específica.
Buena respuesta biológica, mecánica, física y química que debe tener el material.

2. Comente la siguiente afirmación: la biocompatibilidad depende exclusivamente

de la interacción entre el biomaterial y los tejidos
Esta afirmación no es correcta ya que la biocompatibilidad también depende de muchos
factores externos como ser por ejemplo la naturaleza y calidad de la intervención
quirúrgica, características del individuo.

3. Qué se evalúa para decir que un material es biocompatible?

Para decir que un material es biocompatible se evalua:
1-Reacción local.
2-Reacción inflamatoria.
3-Encapsulación.

4. Cómo se clasifican los protocolos para evaluación del potencial tóxico del
biomaterial?
Los protocolos se clasifican en metodologías in-vitro y metodologías in-vivo.

5. Qué entiende por metodologías in-vitro e in-vivo?

En la metodología in-vitro el biomaterial se pone en contacto con una línea celular (cultivo
a nivel de células, tejidos y órganos) y se evalúa si hay alguna reacción sobre las células.
En la metodología in-vivo el estudio se hace en un ser vivo, se requieren procedimientos
quirúrgicos estandarizados.

6. Cuál es la diferencia entre estudios in-vitro e in-vivo?

La diferencia que se presenta es que la metodología in-vitro el biomaterial se pone en
contacto con una línea celular, en cambio, en la metodología in-vivo el estudio se hace en
un ser vivo

7. Indique algunos métodos in-vitro de evaluación de la biocompatibilidad.

Los tres métodos utilizados son:
Citoxicidad.
Biodegradación.
Mutagénesis.

8. Qué ensayos se hacen para evaluar la citotoxicidad de un material?

Esta evaluación se puede dar:
Por contacto directo del material con la línea celular.
Por contacto indirecto del extracto del material con un cultivo celular.

9. Por qué se dice que existen muchas variables que pueden afectar los resultados
in-vivo de evaluación de la biocompatibilidad?
Porque al ser un test que se hace sobre un ser vivo los resultados de la evaluación
dependerán de las características de la muestra ya que ningún ser vivo es igual a otro.
 10. Indique algunos métodos in-vivo de evaluación de la biocompatibilidad
Hemocompatibilidad: compatibilidad con la sangre
Estudios de implantación: se implementa el biomaterial en un lugar semejante al que se
implantará.
Estudios de irritación y sensibilización: se estudian reacciones alérgicas del biomaterial.

Normativa

1. Porqué es importante que existan normas?

La importancia de las normas radica en que es importante que existan regulaciones debido a
que indican que pautas hay que seguir o cumplir para probar lo que se quiera mostrar.

2. Qué es la Directiva 93/42/CEE

Es la Directiva de la Unión Europea sobre productos sanitarios.

3. Qué entiende la Unión Europea como Producto Sanitario según la Directiva

93/42/CEE?
Un producto sanitario es cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro
artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos que
intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres
humanos con fines de :
Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad.
Diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia.
Investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico.
Regulación de la concepción.

4. Cómo se clasifican los productos sanitarios según la Directiva 93/42/CEE?

Los productos sanitarios se clasifican en:
Clase I: riesgo bajo.
Clase IIa, riesgo moderado.
Clase IIb, riesgo severo.
Clase III, riesgo alto.

5. Cuáles son los requisitos para la Certificación de Conformidad del Producto

sanitario, para la Unión Europea?
Aspectos generales relativos a:
La seguridad de los pacientes y usuarios.
La actualidad de la tecnología empleada para su fabricación.
La eficiencia.
La razón riesgo-beneficio.

Requisitos de diseño y fabricación relativos a:

Las propiedades químicas, físicas y biológicas
La infección y contaminación microbiana
La fabricación y el medio ambiente
Productos con función de medición.
Protección contra radiaciones.
Información clínica.

6. Cómo clasifica el producto la FDA?

La FDA clasifica el producto según:
Clase I: Controles generales.
Clase II: Controles Generales y Específicos.
Clase III: Solicitud de aprobación Premercado.

7. En qué etapas hace la vigilancia de un producto sanitario la FDA?

La vigilancia se hace:
Premercado: Evaluación de seguridad y efectividad.
Posmercado: Evaluación de desempeño, prácticas de elaboración, fallas.

8. Qué es la ANMAT?
La ANMAT es la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
Médica (en Argentina).

9. Qué establece la Disposición 4306/99 de la ANMAT?

Establece los requisitos esenciales de Seguridad y Eficiencia de los Productos Médicos.

10. Qué norma rige la Biocompatibilidad?

La Norma ISO 10993

11. Sobre qué tipo de dispositivos es aplicable la norma ISO 10993?

La norma es aplicable solo para dispositivos que están directa o indirectamente en contacto
con el cuerpo o con los fluidos corporales.

12. ¿Cómo clasifica los dispositivos médicos la norma ISO 10993?

La norma ISO 10993 divide los dispositivos médicos en:
Dispositivos superficiales.
Dispositivos de comunicación externa.
Dispositivos implantables.

Luego cada categoría es divida es sub-categorías según:

Contacto limitado (<24 horas)
Contacto prolongado (24 horas a 30 días)
Contacto permanente (>30 días)

13. ¿Porqué la Norma ISO 10993 exige como primer paso la caracterización del
material?
La Norma ISO exige como primer paso la caracterización porque si hay suficientes datos
históricos como para verificar que el dispositivo cumple los requisitos de la norma, no es
necesaria la evaluación biológica.
 14. Qué se evalúa para caracterizar un material según la ISO 10993?
Para caracterizar un material de evalua las propiedades fisicoquímicas, mecánicas,
morfológicas y topográficas.

15. Indique al menos cinco ensayos biológicos para evaluar la biocompatibilidad

Algunos ensayos son:
Citoxicidad
Sensitización
Irritación dérmica y reactividad intercutánea.
Toxicidad sistémica aguda.
Toxicidad subcrónica.
Mutagenesis.