RESUMEN Y EXPLICACIÓN
Al presentarse un infarto agudo de miocardio (IAM), se liberan varios marcadores
bioquímicos en el torrente sanguíneo. Uno de estos marcadores es la isoforma MB de la
creatina cinasa (CK-MB). La CK-MB se encuentra principalmente en el tejido cardíaco y sus
niveles son considerablemente más bajos en el músculo esquelético [1 a 5]. Los niveles de la
CK-MB se elevan durante las primeras 6 horas del inicio del dolor torácico, regresando a sus
niveles normales en un lapso de 48 a 72 horas [4].
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
La prueba RAMP® de CK-MB es una prueba inmunocromatográfica cuantitativa para la
determinación de la CK-MB en sangre entera con EDTA. La sangre entera con EDTA se mezcla
con un tampón y partículas marcadas, recubiertas con anticuerpos, y se aplica al pocillo para
muestras del cartucho de ensayo. Los eritrocitos se retienen en el filtro de muestra y el
plasma separado se desplaza a lo largo de la tira. Las partículas con tinción fluorescente,
recubiertas con anticuerpos anti-CK-MB se unen a la CK-MB, si está presente en la muestra.
Conforme la muestra se desplaza a lo largo de la tira, las partículas unidas a la CK-MB son
captadas en la zona de detección y las partículas con tinción fluorescente en exceso son
captadas en la zona de control.
Luego, el instrumento RAMP® mide la cantidad de fluorescencia emitida por los complejos
unidos en la zona de detección y en la zona de control. Se calcula una lectura cuantitativa
usando un cociente entre los dos valores de fluorescencia. Consulte el Manual del Operador
de RAMP® para más información acerca del uso del instrumento.
REACTIVOS
 El kit para pruebas RAMP® contiene todos los reactivos necesarios para la cuantificación
de la CK-MB en sangre entera con EDTA.
 El tampón para muestras contiene tampón fosfato, proteína animal, surfactante y
ProClin® 300 / ProClin® 950 como conservadores.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
 Para uso diagnóstico in vitro. Para clientes en EE.UU., la prueba RAMP® de CK-MB debe
realizarse en un laboratorio cuando se utiliza con el lector RAMP® 200.
 Para uso por personal calificado conforme con las leyes locales, estatales y federales o
con los requisitos del organismo de acreditación.
 Lea todas las instrucciones de uso (IFU, por sus siglas en inglés) antes de su uso. Las
indicaciones deberán leerse y seguirse con cuidado, de lo contrario se pueden obtener
resultados inválidos o erróneos.
 No intercambie ni mezcle componentes de diferentes pruebas RAMP®, lotes o
componentes de RAMP® de otros fabricantes.
 No use el kit o algún componente del kit después de la fecha de caducidad indicada.
 No utilice ningún componente con daños evidentes.
 No inserte en el instrumento cartuchos en los que se haya derramado sangre o algún
otro fluido.
 La eliminación de todos los materiales de desecho debe realizarse conforme con los
reglamentos locales.
 Tome las precauciones estándar para manejar todos los reactivos de laboratorio y las
muestras de pacientes.
 El dispositivo contiene material de origen animal y debe manejarse como un posible
peligro biológico.
 El tampón para muestras incluido contiene ProClin®, un posible sensibilizador cutáneo.
Evite derramar o salpicar reactivos que contengan ProClin® en la piel o en la ropa. En
caso de contacto, enjuagar a fondo con agua.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO
Almacenar entre 2 y 8 °C (35 y 46 °F). No congelar.
Estabilidad
Sin abrir entre 2 y 8 °C (35 y 46 °F). Hasta la fecha de vencimiento indicada
Cuando se almacena a una temperatura
14 días
entre 15 y 25 °C (59 y 77 °F)
OBTENCIÓN Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS
 Usar ÚNICAMENTE sangre entera con EDTA (Se recomiendan tubos de plástico K 2EDTA).
No se han evaluado otros tipos de muestras y anticoagulantes.
 Evite muestras sanguíneas con hemólisis evidente ya que estas pueden interferir con la
prueba y producir resultados erróneos. Si esto sucede, se deberá obtener y analizar otra
muestra de sangre.
 La prueba debe completarse en un lapso de 2 horas después de la flebotomía. No
obstante, si esto no es posible, la sangre entera con EDTA se puede almacenar un
máximo de 2 días a una temperatura de entre 2 y 8 °C. Si las muestras de sangre se
almacenan, permita que se equilibren a una temperatura entre 18 y 25 °C durante por lo
menos 15 minutos antes de usarlas.
MATERIALES INCLUIDOS
 25 sobres, cada uno con 1 cartucho de ensayo y 1 punta de ensayo RAMP®
 25 ampolletas con tampón RAMP®
 1 dispositivo de transferencia para 75 µL
 1 tarjeta del lote
 1 Instrucciones de uso
MATERIALES NECESARIOS (PERO QUE NO VIENEN INCLUIDOS)
 REF: Instrumento lector C1100 RAMP®; o
 REF: Módulo de control del instrumento C2100 RAMP® 200, y
 REF: Módulo de prueba del instrumento C3100 RAMP® 200
 REF: Controles cardíacos C2003 RAMP® (opcionales)
 Accesorios opcionales como la impresora o lector de códigos de barras RAMP®
 Tubos para toma de muestras EDTA (Sangre entera venosa)
Usar únicamente los instrumentos RAMP® mencionados con esta prueba.
CALIBRACIÓN CON LA TARJETA DE LOTE
Cada kit para pruebas RAMP® incluye una tarjeta del lote que viene empacada de forma
individual en un sobre antiestático. La tarjeta del lote proporciona información específica del
lote del cartucho de ensayo, que incluye el número de lote, la fecha de vencimiento e
información de la curva estándar del lote. Para más detalles sobre cómo cargar la información
específica del lote, consulte el Manual del Operador del instrumento RAMP®. No se necesita
otra calibración aparte de la inserción de la tarjeta del lote. Esta operación solo es necesaria
una vez por cada lote de kit de prueba.
Para cada lote nuevo, saque la tarjeta del lote de su sobre e insértela en la ranura para tarjetas
de lote en el instrumento. Una vez que se ha cargado la información de la tarjeta del lote,
vuelva a meterla en su sobre y no la deseche. Evite tocar los contactos que están en el extremo
de la tarjeta del lote.
PROCEDIMIENTO
Antes de preparar la muestra, permita que todos los componentes estén a temperatura
ambiente por lo menos 15 minutos.
 Mantenga el cartucho y la punta de ensayo en el sobre de aluminio sellado hasta que se
vayan a utilizar. Una vez abiertos, los cartuchos y las puntas de ensayo deben utilizarse o
desecharse en un lapso de 60 minutos.
 Se deben desechar el cartucho y la punta de ensayo, y la ampolleta de tampón después
de utilizarse una sola vez. No reutilizar.
1. Prepare el instrumento RAMP® para el cartucho de ensayo. Consulte en el Manual del
Operador de RAMP® las instrucciones detalladas sobre como Iniciar una prueba.
2. Asegúrese de que la muestra de sangre entera con EDTA se mezcle bien mediante
inversión suave.
3. Destape la ampolleta con tampón y colóquela en posición vertical sobre una superficie
limpia, seca y plana, o en un soporte.
4. Abra un sobre de la prueba y saque el cartucho y la punta de ensayo. Coloque el
cartucho de ensayo sobre una superficie limpia y plana. Acople firmemente la punta de
ensayo al dispositivo de transferencia incluido.
5. Antes de insertar la punta de ensayo en la muestra, oprima completamente el émbolo
del dispositivo de transferencia.
6. Inserte la punta en la muestra y suelte totalmente el émbolo. La punta de ensayo debe
llenarse con 75 µl de sangre.
7. Transfiera inmediatamente la punta de ensayo llena hacia adentro de la ampolleta con
tampón, pero sin tocar el fondo.
8. Para mezclar la muestra poco a poco, oprima y suelte totalmente el émbolo 10 veces;
manteniendo la punta sumergida en el tampón para un mezclado óptimo y minimizar las
burbujas de aire.
9. Una vez finalizada la mezcla, deje de oprimir el émbolo una última vez para extraer
75 µl de la muestra hacia la punta de ensayo e inmediatamente expulse el líquido en el
pocillo para muestras del cartucho de ensayo. Puede que queden pequeñas gotitas en la
punta, esto está previsto.
10. Inserte inmediatamente el cartucho de ensayo en el instrumento y presione hasta que
sienta una resistencia firme.
11. El instrumento atraerá el cartucho hacia adentro e iniciará a desarrollarse la prueba.
12. El instrumento analizará el cartucho y reportará un resultado en aproximadamente 12
minutos.
13. Si es necesario, grabe el resultado. Para información adicional acerca de la impresión o
carga de resultados, consulte el Manual del Operador.
14. Retire el cartucho de ensayo usado y deseche todos los componentes usados conforme
con los procedimientos locales para peligros biológicos. NO reutilizar.
Para obtener información adicional acerca del funcionamiento general y resolución de
problemas del instrumento consulte el Manual del Operador de RAMP®.
CONTROL DE CALIDAD En el estudio clínico para determinar los valores previstos se inscribieron ciento ochenta (180) LINEALIDAD REFERENCIAS
personas normales. Los valores normales previstos de la prueba RAMP® de CK-MB variaban
Se prepararon concentraciones del antígeno de CK-MB de 2.5, 5.0, 10.0, 20.0, 40.0 y [1]. Siomko AJ. Demystifying cardiac markers. Am J Nurs 2000;100:36-40.
Consulte el Manual del Operador de RAMP® para obtener todos los detalles sobre el entre 0.00 y 3.74 ng/ml de CK-MB. La clasificación de los percentiles se presenta en la siguiente
funcionamiento con control de calidad y resolución de problemas. 60.0 ng/ml en sangre entera con EDTA de donadores normales. La linealidad y la recuperación
tabla: [2]. Galen RS, Gambino SR. Isoenzymes of CPK and LDH in Myocardial Infarction and Certain
porcentual se determinaron mediante el ensayo de cinco copias de cada concentración y la
CONTROL DE CALIDAD DEL SISTEMA basal. Se calculó la media, la desviación estándar y el % CV de las copias de cada other Diseases. Pathobiol Annu 1975;5:283-315.
Percentil ng/ml
El instrumento RAMP® cuenta con funciones de verificación de errores y autodiagnóstico concentración. El análisis de regresión lineal de la concentración de CK-MB real en [3]. Lott JA. Serum Enzyme Determinations in the Diagnosis of Acute Myocardial Infarction:
5o (LLN) 0.00 comparación con la concentración de CK-MB esperada resultó en R = 0.999 y una pendiente de An Update. Hum Pathol 1984; 15:706-16.
(Control de calidad interno [IQC, por sus siglas en inglés]) que aseguran la integridad del
50o 0.78 1.05 con un offset de 0.098. La recuperación del antígeno de CK-MB adicionado a las seis
sistema. Estas incluyen algoritmos y mediciones que se usan para confirmar que la técnica, la o [4]. Wu AHB. Introduction to Coronary Artery Disease (CAD) and Biochemical Markers. En:
manipulación de muestras y ejecución de la prueba por parte del operador sean aceptables. La 90 2.87 concentraciones varió desde 99 hasta 111 % con un promedio de 106 %. Wu AHB, ed. Cardiac Markers. Totowa, NJ: Humana Press, 1998:3-20.
frecuencia del control de calidad interno se puede programar a los intervalos deseados. 95o (ULN) 3.74
INTERFERENCIA [5]. Wu AHB, Creatine Kinase, Isoenzymes, and Variants. En: Wu AHB, ed. Cardiac Markers.
97.5o 4.99
Los resultados válidos aparecen en pantalla únicamente después de cumplirse todos los Las sustancias que posiblemente interfieren con la prueba se evaluaron mediante la adición de Totowa, NJ: Humana Press, 1998:113-125.
requisitos de ejecución. Cada laboratorio debe investigar la transferibilidad de los valores esperados a su propia
población de pacientes y, si es necesario, determinar sus propios rangos de referencia. La CK-MB a diferentes concentraciones de interferentes en sangre entera con EDTA de donadores [6]. Gillum RF, Fortmann SP, Prineas RJ, Kottke TE. International diagnostic criteria for acute
CONTROLES DEL PROCEDIMIENTO prueba RAMP® de CK-MB no está indicada para monitorear a pacientes con reperfusión. normales. Se usaron diferentes muestras de sangre para cada interferente. La interferencia se myocardial infarction and acute stroke. Am Heart J. 1984;108:150-158.
evaluó mediante el cálculo de la concentración de la CK-MB en sangre adicionada con el
 Cada prueba RAMP® cuenta con controles integrados. Los cartuchos de ensayo tienen La prueba RAMP® de CK-MB está indicada únicamente para determinar la prioridad del manejo [7]. Alpert & Thygesen, et al., Myocardial infarction redefined – A consensus document of
interferente, expresada como un porcentaje de la concentración de la CK-MB en la muestra de the joint European Society of Cardiology / American College of Cardiology Committee
una zona de control que es escaneada como parte del protocolo de la prueba para de pacientes con sospecha de IAM.
sangre sin adicionar (sin interferente). Se evaluaron los niveles de hemoglobina, triglicéridos, for the redefinition of myocardial infarction. J Am Coll Cardiol Vol. 36, No.3, September
asegurar el flujo correcto de la muestra.
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO bilirrubina, colesterol y heparina que representaban concentraciones fisiológicas altas para 2000: 959-69.
 Los límites de control de cada lote de cartuchos de ensayo se establecen durante el determinar su posible interferencia. No se observó interferencia cuando se evaluaron hasta los
proceso de manufactura y se incorporan en los parámetros del lote específicos de la RANGO DE MEDICIÓN valores máximos de las concentraciones que figuran en la siguiente tabla: [8]. Green SG, CK-MB Measurements by Immunoassay. En: Wu AHB, ed. Cardiac Markers.
prueba. Si un resultado de control no cumple con las especificaciones, el resultado de la Totowa, NJ: Humana Press, 1998:143-157.
0.32 a 80 ng/ml Compuesto Concentración
muestra no se reporta y aparece un mensaje en la pantalla.
Los niveles de CK-MB por arriba de 80 ng/ml se reportan como mayores que > 80 ng/ml; los GLOSARIO DE SÍMBOLOS
CONTROL DE CALIDAD DE LOS LÍQUIDOS (LQC) Hemoglobina 2000 mg/dl
valores menores de 0.32 ng/ml deben reportarse como < 0.32 ng/ml. Triglicéridos 3000 mg/dl
 Se recomienda que los materiales de control de calidad se analicen junto con la prueba EFECTO DE GANCHO Bilirrubina 80 mg/dl
RAMP® de conformidad con los reglamentos federales, estatales y locales para las
No se observó ningún efecto de gancho por dosis alta en la prueba RAMP® de CK-MB hasta el Colesterol 500 mg/dl
pruebas de control de calidad.
nivel más alto evaluado (1000 ng/ml de CK-MB). Heparina 104 UI/ml Representante autorizado
 Si bien se recomienda el análisis de materiales de control comerciales, no es un requisito Código de lote Número de catálogo
usarlos ni asegura el desempeño de la prueba RAMP® a menos que así los especifiquen LÍMITE DE DETECCIÓN ESPECIFICIDAD ANALÍTICA en la Comunidad Europea
los reglamentos locales o los requisitos de la institución. El límite inferior de detección (LLD, por sus siglas en inglés) se define como la concentración Se evaluaron posibles sustancias que causen una reacción cruzada mediante la adición de

n 128
Para analizar una muestra de LQC, siga las indicaciones que están en la sección del analito que corresponde a la media (n=20) más 2 desviaciones estándar
90
del cero. El LLD es Id entity line
distintas concentraciones de cada uno de estos posibles reactantes cruzados a sangre entera

RAMP CK-M B Result #2 (ng/m L)

A= B
80
“Procedimiento” de este instructivo de uso. Trate el control como una muestra de sangre 0.32 ng/ml de CK-MB. 70
con EDTA de donadores normales. Parece que la CK-MM de hasta 50000 ng/ml y la CK-BB de
Bias -0.145
entera. 60 hasta 1000 ng/ml-0.595
no to 0.tienen reactividad cruzada con la prueba RAMP® de CK-MB. Los Consultar las Instrucciones
PRECISIÓN 95% CI 305
Precaución Marca CE
50
anticuerpos antimurinos humanos (HAMA, por sus siglas en inglés), los anticuerpos anticabra de uso
MENSAJES DE EJECUCIÓN DE LA PRUEBA La precisión intraanálisis y total de la prueba RAMP® de CK-MB se40 determinó mediante el humanos (HAGA),
95% lim its of agreement
los anticuerpos 95% CI
anticonejo humanos (HARA, por sus siglas en inglés) y el
30 Lower -5.190 -5.952 to -4. 428

Cuando el instrumento RAMP® no pueda continuar con una tarea específica emitirá una ensayo por parte de un operador de los duplicados de tres (3) estándares
20 dos veces al día por factor reumatoide Upper (RhF, por
4.900 4. 138 sus
to 5. 662 siglas en inglés) parecen tener una reactividad cruzada

alarma sonora y mostrará un mensaje. Consulte en la sección “Guía para la resolución de diez (10) días. Se calculó la media, la desviación estándar y el % CV de cada concentración
10
limitada con la prueba RAMP® de CK-MB.
0

problemas” del Manual del Operador de RAMP® la descripción completa de todos los reportada de CK-MB. 0 20 40 60 80
RAM P CK-MB Result #1 (ng/m L)
n 128 EVALUACIONES CLÍNICAS Contiene suficiente Producto médico para
mensajes. Si pruebas repetidas producen resultados inesperados, póngase en contacto con 90 Estándares de CK-MB 15 Id entity line
No reutilizar

RAMP CK-M B Result #2 (ng/m L)

A= B

soporte técnico de Response Biomedical para recibir ayuda. 80

Concentración media [ng/ml] COMPARACIÓN DE MÉTODOS para <n>pruebas diagnóstico in vitro

Di ff erence between method s

70 10 Bias -0.145

LIMITANTES 7.19 60 14.29 25.06

95% CI -0.595 to 0. 305
Se inscribieron 365 sujetos en el estudio clínico de comparación de métodos. De estos sujetos,
50 5
Intraanálisis [%] 7.7 40 7.8 4.8 180 eran personas normales (84 hombres y 96 mujeres) y 185 eran sujetos con sospecha de
 Para fines de diagnóstico, siempre deberán valorarse la historia clínica del paciente, el Total [%] 8.6 30
8.5
95% lim its of agreement
0
6.9
Lower -5.190
Z ero b ias
95% CI
IAM con base en los criterios particulares del hospital (115 hombres y 70 mujeres). Se
-5.952 to -4. 428
examen clínico y otros hallazgos junto con los resultados de la prueba RAMP®. El 20
-5
Upper 4.900 4. 138 to 5. 662
obtuvieron muestras de sangre entera con EDTA y heparina de cada uno de estos sujetos. Se
resultado de una prueba que no es congruente con los signos y síntomas clínicos debe EVALUACIÓN DE LOS CENTROS CLÍNICOS DEL DESEMPEÑO ANALÍTICO: 10
Nocivo, irritante Fabricante Límite de temperatura
0
-10
obtuvo el consentimiento de todos los sujetos normales. Se usaron muestras de desperdicio de
interpretarse con cuidado; los resultados de la prueba RAMP® de CK-MB no deben ERROR ESTÁNDAR DEL CÁLCULO ENTRE CORRIDAS 0 20 40 60 80
RAM P CK-MB Result #1 (ng/m L)
0 20 40 60 80
los0
sujetos 50con sospecha
100
de IAM. Se tomó una alícuota de sangre entera con EDTA para la
RAMP CK-MB Resu lt #1 (ng/m L)
utilizarse para clasificar el grado de la necrosis del miocardio o para monitorear 15
n 128 prueba RAMP® de CK-MB y se preparó plasma heparinizado para el ensayo de CK-MB de Dade
90 Id entity line 100
pacientes con reperfusión.

Difference between method s (% )

RAMP CK-M B Result #2 (ng/m L)

A= B
Behring Dimension. Los datos se recortaron (winzorizaron) para explicar los rangos reportables
Di ff erence between method s

80 80


10
Los factores como errores técnicos o de procedimiento o la presencia de sustancias en 70
Bias -0.145
60
40
discrepantes y dos valores atípicos se eliminaron de las muestras de sujetos con sospecha de
60 95% CI -0.595 to 0. 305
las muestras de sangre aparte de las que se han evaluado (consulte la sección 50
5
20
IAM. Los datos de la correlación se presentan en la siguiente tabla.
“Interferencia” de este instructivo de uso), pueden interferir con la prueba RAMP® y 40 Z ero b ias
0 Zer o bias
Fecha de caducidad
95%0 lim its of agreement 95% CI -20

causar resultados erróneos. 30

20 -5
Lower -5.190 -40
-5.952 to -4. 428
-60 Intersección Correlación
Upper 4.900 4. 138 to 5. 662
Población n Sy.x Pendiente
 Al igual que con cualquier inmunoensayo, las muestras de los pacientes pueden contener 10 -80
[ng/ml] Coeficiente [r] SOPORTE / ASISTENCIA DEL PRODUCTO
-10 -100
0
anticuerpos heterofílicos que pueden dar resultados elevados o disminuidos falsos. La 0 20 40 60 80 0 20 40 60 80 0 0 20 50 40 60 100
80
Combinada 363 3.11 0.966 0.600 0.986
RAMP CK-MB Resu lt #1 (ng/m L) RAMP CK-MB Resu lt #1 (ng/m L) Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este producto, póngase en contacto con Response
presencia de estos anticuerpos puede deberse a niveles elevados del factor reumatoide, RAM P CK-MB Result #1 (ng/m L)
Con sospecha
100
183 4.28 0.955 1.207 0.984 Biomedical Corp. Servicio técnico:
tratamiento con anticuerpos monoclonales murinos con fines terapéuticos o de
Difference between method s (% )

15
n 12880 de IAM

Di ff erence between method s

diagnóstico, u otros factores indeterminados. La prueba RAMP® se ha formulado para 10

60 En EE.UU. o Canadá (+1.866.525.7267)
error sistemático -0.145
40
SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD CLÍNICA
reducir los efectos de los anticuerpos heterofílicos, pero no se puede garantizar la 20  Fuera de EE.UU. o Canadá (+1.604.219.6119)
IC del 95 %
5
-0.5950 a 0.305
eliminación completa de la interferencia heterofílica de todas las muestras. 
Zer o bias

-20 Se calculó la sensibilidad, la especificidad y la concordancia porcentual mediante la Por correo electrónico techsupport@responsebio.com
950 % límites de concordancia IC del 95 % Z ero b ias

 Cuando los resultados RAMP® están elevados, el médico puede optar por emplear una -40
comparación de una valor de corte clínico de 6.0 ng/ml de CK-MB para la prueba RAMP® de
determinación de la relación CK-MB / CK total del laboratorio del hospital para ayudar inferior
-5
-60
-5.190
-80 -5.952 a -4.428 CK-MB con el valor de corte clínico publicado de 5.0 ng/ml de CK-MB que aparece en el folleto FABRICANTE
con el diagnóstico diferencial del IAM. superior
-10 4.900
-100
0 20 40 60 80
4.138 a 5.662 anexo en el envase de Dade Dimension. La prueba RAMP® de CK-MB demuestra una buena
0 20 40 60 80 0 50 100
Los sujetos inscritos
RAMP CK-MB Resu lt #1en
(ng/mel
RAMP CK-MB Resu lt #1 (ng/m L)
L) estudio de precisión eran un subconjunto de los sujetos inscritos en sensibilidad, especificidad y concordancia porcentual cuando se compara con este método de
VALORES DE CORTE Y PREVISTOS DE LA PRUEBA el estudio de comparación de métodos. Se inscribieron un total de 184 sujetos, de estos, 55 referencia. Los datos se presentan en la siguiente tabla.
100
Difference between method s (% )

De acuerdo con la definición de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el diagnóstico del eran80 personas normales (28 hombres y 27 mujeres) y 129 eran pacientes con sospecha de IAM Response Biomedical Corp.
60
n [%] s.e.a 95 % CIb 1781 – 75th Avenue W
infarto agudo de miocardio (IAM) se basa en la presencia de por lo menos dos de los siguientes con40base en los criterios particulares del hospital (76 hombres y 53 mujeres). Las muestras se
tres criterios: una historia clínica de malestar torácico de tipo isquémico; cambios en los trazos
20
almacenaron
0 en refrigerador un máximo de un día entre cada análisis. Los datos fueron Zer o bias
Sensibilidad 101 96.04 1.94 92.24 99.84 Vancouver, BC, Canadá V6P 6P2
de electrocardiogramas obtenidos en serie y una elevación y caída de los niveles séricos de los revisados
-20
y se eliminó un valor atípico de las poblaciones combinada y con sospecha de IAM. A Especificidad 264 97.73 0.92 95.93 99.53 T. +1.604.456.6010
-40
marcadores cardíacos [6]. continuación
-60 se presenta la correlación (regresión lineal) del resultado 2 vs el resultado 1 de PVc + 103 94.18 2.31 89.65 98.70 T. +1.888.591.5577 (Sin costo en Norteamérica)
-80
las-100
muestras duplicadas de la prueba RAMP® de CK-MB. El error estándar del cálculo es Sy.y = E. customersupport@reponsebio.com
Históricamente, la cantidad total de CK se ha usado como un auxiliar en el diagnóstico del IAM. PV - 262 98.47 0.76 96.99 99.96
Aunque la CK-MB (medida mediante ensayo de masas) es menos específica a tejidos que la 2.57. 0 RAMP20 40 60 80
CK-MB Resu lt #1 (ng/m L) Concordancia 365 97.26 0.85 95.59 98.94
2014-03, V 1.3, Español
troponina cardíaca, los datos que documentan su especificidad clínica para lesiones Intersección Correlación a) s.e = Error estándar
irreversibles son más sólidos. La medición de la CK total no se recomienda para el diagnóstico Población n Sy.y Pendiente b) CI = intervalo de confianza
[ng/ml] Coeficiente [r] c) PV = Valor predictivo
convencional del IAM, debido a la distribución tisular extensa de esta enzima. Sin embargo, la C1102
Combinada 183 2.16 0.989 0.021 0.993
CK total tiene un largo historial y en caso de usarse debe combinarse con un marcador Con sospecha
bioquímico más sensible, como la troponina cardíaca o la CK-MB [7]. La determinación en serie 128 2.57 0.989 0.051 0.993 RAMP® es una marca comercial registrada de Response Biomedical Corp.
de IAM ProClin® es una marca comercial registrada de Rohm and Haas Company.
de la CK-MB por mucho tiempo se ha considerado como el “método de referencia” para el
Normal 55 0.38 0.926 0.056 0.959 Las demás marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.
diagnóstico del IAM [5,8].