RESUMEN Y EXPLICACIÓN
con tinción fluorescente en exceso son captadas en la zona de
La insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) es una enfermedad
crónica, progresiva en la que el músculo cardíaco se debilita y
su función se deteriora, impidiendo la capacidad del corazón
de bombear sangre suficiente para respaldar las demandas
metabólicas del cuerpo. Cuando el músculo cardíaco se estira,
como cuando hay una presión de llenado ventricular elevada,
se libera la prohormona inactiva del péptido natriurético tipo
B (proBNP) y rápidamente se desdobla en BNP
fisiológicamente activo y el fragmento N-terminal NT-proBNP
[1]. Los péptidos natriuréticos se pueden usar para el
diagnóstico de los problemas clínicos asociados con la
disfunción ventricular izquierda [2]. El advenimiento de los
análisis de los BNP ha mejorado la capacidad de los médicos
para hacer un diagnóstico calificado de la insuficiencia
cardíaca y para monitorear el éxito del tratamiento [3]. Poder
analizar los niveles de NT-proBNP en muestras de sangre del
paciente es muy útil ya que estos niveles son indicativos del
grado de ICC, y cuando se combinan con el juicio clínico
ofrecen un desempeño diagnóstico superior que el juicio
clínico solo [4,5]. Se ha usado la NT-proBNP para la
estratificación del riesgo de los pacientes con síndrome
coronario agudo e ICC [6-8]. También se ha demostrado que
es un auxiliar en la evaluación del riesgo aumentado de
eventos cardiovasculares y mortandad en pacientes con
riesgo de ICC que padecen arteriopatía coronaria estable [9-
11].
Las pruebas que se realizan en el punto de atención (POC, por
sus siglas en inglés) o “próximas al paciente” permiten que se
realicen los ensayos de diagnóstico en el centro de atención al
paciente, como la sala de urgencias (SU), centro de evaluación
de dolor precordial o unidad de terapia intensiva (UTI). En
comparación con las pruebas que se realizan en un
laboratorio central, las pruebas que se realizan en el punto de
atención permiten tomar decisiones clínicas rápidas al reducir
el tiempo que se invierte en la solicitud de pruebas, en la
obtención y el transporte de muestras y en la recuperación de
datos.
PRINCIPIO DE LA PRUEBA
La prueba RAMP® de NT-proBNP es una prueba
inmunocromatográfica cuantitativa para la determinación de
la NT-proBNP en sangre entera con EDTA. La sangre entera
con EDTA se mezcla con un tampón y partículas marcadas,
recubiertas con anticuerpos, y se aplica al pocillo para
muestras del cartucho de ensayo. Los eritrocitos se retienen
en el filtro de muestra y el plasma separado se desplaza a lo
largo de la tira. Las partículas con tinción fluorescente,
recubiertas con anticuerpos anti-NT-proBNP se unen a la NT-
proBNP, si está presente en la muestra. Conforme la muestra
se desplaza a lo largo de la tira, las partículas unidas a la NT-
proBNP son captadas en la zona de detección y las partículas
control.
Luego, el instrumento RAMP® mide la cantidad de
fluorescencia emitida por los complejos unidos en la zona de
detección y en la zona de control. Se calcula una lectura
cuantitativa usando un cociente entre los dos valores de
fluorescencia. Consulte el Manual del Operador de RAMP®
para más información acerca del uso del instrumento.
REACTIVOS
 El kit para pruebas RAMP® contiene todos los reactivos
necesarios para la cuantificación de la NT-proBNP en
sangre entera con EDTA.
 El tampón para muestras contiene tampón fosfato,
proteína animal, surfactante y ProClin® 300 / ProClin® 950
como conservadores.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
 Para uso diagnóstico in vitro.
 Para uso por personal calificado conforme con las leyes
locales, estatales y federales o con los requisitos del
organismo de acreditación.
 Lea todas las instrucciones de uso (IFU, por sus siglas en
inglés) antes de su uso. Las indicaciones deberán leerse y
seguirse con cuidado, de lo contrario se pueden obtener
resultados inválidos o erróneos.
 No intercambie ni mezcle componentes de diferentes
pruebas RAMP®, lotes o componentes de otros
fabricantes.
 No use el kit o algún componente del kit después de la
fecha de caducidad indicada.
 No utilice ningún componente con daños evidentes.
 No inserte en el instrumento cartuchos en los que se haya
derramado sangre o algún otro fluido.
 La eliminación de todos los materiales de desecho debe
realizarse conforme con los reglamentos locales.
 Tome las precauciones estándar para manejar todos los
reactivos de laboratorio y las muestras de pacientes.
 El dispositivo contiene material de origen animal y debe
manejarse como un posible peligro biológico.
 El tampón para muestras incluido contiene ProClin®, un
posible sensibilizador cutáneo. Evite derramar o salpicar
reactivos que contengan ProClin® en la piel o en la ropa.
En caso de contacto, enjuagar a fondo con agua.
ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO Usar únicamente los instrumentos RAMP® mencionados con
esta prueba.
Almacenar entre 2 y 8 °C (35 y 46 °F). No congelar.
Estabilidad CALIBRACIÓN CON LA TARJETA DE LOTE
Cada kit para pruebas RAMP® incluye una tarjeta del lote que
Sin abrir a una temperatura Hasta la fecha de
viene empacada de forma individual en un sobre antiestático.
entre 2 y 8 °C (35 y 46 °F) vencimiento indicada
La tarjeta del lote proporciona información específica del lote
Cuando se almacena a del cartucho de ensayo, que incluye el número de lote, la
una temperatura entre 14 días fecha de vencimiento e información de la curva estándar del
15 y 25 °C (59 y 77 °F) lote. Para más detalles sobre cómo cargar la información
específica del lote, consulte el Manual del Operador del
OBTENCIÓN Y PREPARACIÓN DE LAS MUESTRAS instrumento RAMP®. No se necesita otra calibración aparte de
la inserción de la tarjeta del lote. Esta operación solo es
 Usar ÚNICAMENTE sangre entera con EDTA (Se
necesaria una vez por cada lote de kit de prueba.
recomiendan tubos de plástico K2EDTA). No se han
Para cada lote nuevo, saque la tarjeta del lote de su sobre e
evaluado otros tipos de muestras y anticoagulantes. No
insértela en la ranura para tarjetas de lote en el instrumento.
use muestras que han sido congeladas.
Una vez que se ha cargado la información de la tarjeta del
 Evite muestras sanguíneas con hemólisis evidente ya que
lote, vuelva a meterla en su sobre y no la deseche. Evite tocar
estas pueden interferir con la prueba y producir
los contactos que están en el extremo de la tarjeta del lote.
resultados erróneos. Si esto sucede, se deberá obtener y
analizar otra muestra de sangre. PROCEDIMIENTO
 La prueba debe completarse en un lapso de 2 horas Antes de preparar la muestra, permita que todos los
después de la flebotomía. No obstante, si esto no es componentes estén a temperatura ambiente por lo menos 15
posible, la sangre entera con EDTA se puede almacenar un minutos.
máximo de 2 días a una temperatura de entre 2 y 8 °C. Si
las muestras de sangre se almacenan, permita que se  Mantenga el cartucho y la punta de ensayo en el sobre de
equilibren a una temperatura entre 18 y 25 °C durante por aluminio sellado hasta que se vayan a utilizar. Una vez
lo menos 15 minutos antes de usarlas. abiertos, los cartuchos y las puntas de ensayo deben
utilizarse o desecharse en un lapso de 60 minutos.
MATERIALES INCLUIDOS
 Se deben desechar el cartucho y la punta de ensayo, y la
 25 sobres, cada uno con 1 cartucho de ensayo y 1 punta ampolleta de tampón después de utilizarse una sola vez.
de ensayo RAMP® No reutilizar.
 25 ampolletas con tampón RAMP® 1. Prepare el instrumento RAMP® para el cartucho de
ensayo. Consulte en el Manual del Operador de RAMP® las
 1 dispositivo de transferencia para 75 µl
instrucciones detalladas sobre como Iniciar una prueba.
 1 tarjeta del lote
2. Asegúrese de que la muestra de sangre entera con EDTA
 1 Instrucciones de uso se mezcle bien mediante inversión suave.
3. Destape la ampolleta con tampón y colóquela en posición
MATERIALES NECESARIOS
vertical sobre una superficie limpia, seca y plana, o en un
(PERO QUE NO VIENEN INCLUIDOS)
soporte.
 REF: Instrumento lector C1100 RAMP®; o
4. Abra un sobre de la prueba y saque el cartucho y la punta
 REF: Módulo de control del instrumento de ensayo. Coloque el cartucho de ensayo sobre una
C2100 RAMP® 200, y
superficie limpia y plana. Acople firmemente la punta de
REF: Módulo de prueba del instrumento
ensayo al dispositivo de transferencia incluido.
C3100 RAMP® 200
5. Antes de insertar la punta de ensayo en la muestra,
 REF: Controles cardíacos C2003 RAMP® (opcionales) oprima completamente el émbolo del dispositivo de
 Accesorios opcionales como la impresora o lector de transferencia.
códigos de barras RAMP® 6. Inserte la punta en la muestra y suelte totalmente el
 Tubos para toma de muestras EDTA (Sangre entera émbolo. La punta de ensayo debe llenarse con 75 µL de
venosa) sangre.
7. Transfiera inmediatamente la punta de ensayo llena hacia
adentro de la ampolleta con tampón, pero sin tocar el
fondo.
8. Para mezclar la muestra poco a poco, oprima y suelte
totalmente el émbolo 10 veces; manteniendo la punta
sumergida en el tampón para un mezclado óptimo y
minimizar las burbujas de aire.
9. Una vez finalizada la mezcla, deje de oprimir el émbolo
una última vez para extraer 75 µL de la muestra hacia la
punta de ensayo e inmediatamente expulse el líquido en
el pocillo para muestras del cartucho de ensayo. Puede
que queden pequeñas gotitas en la punta, esto está
previsto.
10. Inserte inmediatamente el cartucho de ensayo en el
instrumento y presione hasta que sienta una resistencia
firme.
11. El instrumento atraerá el cartucho hacia adentro e iniciará
a desarrollarse la prueba.
12. El instrumento analizará el cartucho y reportará un
resultado en aproximadamente 15 minutos.
13. Si es necesario, grabe el resultado. Para información
adicional acerca de la impresión o carga de resultados,
consulte el Manual del Operador.
14. Retire el cartucho de ensayo usado y deseche todos los
componentes usados conforme con los procedimientos
locales para peligros biológicos. NO reutilizar.
Para obtener información adicional acerca del funcionamiento
general y resolución de problemas del instrumento consulte el
Manual del Operador de RAMP®.
CONTROL DE CALIDAD
Consulte el Manual del Operador de RAMP® para obtener
todos los detalles sobre el funcionamiento con control de
calidad y resolución de problemas.
CONTROL DE CALIDAD DEL SISTEMA
El instrumento RAMP® cuenta con funciones de verificación de
errores y autodiagnóstico (Control de calidad interno [IQC, por
sus siglas en inglés]) que aseguran la integridad del sistema.
Estas incluyen algoritmos y mediciones que se usan para
confirmar que la técnica, la manipulación de muestras y
ejecución de la prueba por parte del operador sean
aceptables. La frecuencia del control de calidad interno se
puede programar a los intervalos deseados.
Los resultados válidos aparecen en pantalla únicamente
después de cumplirse todos los requisitos de ejecución.
CONTROLES DEL PROCEDIMIENTO
 Cada prueba RAMP® cuenta con controles integrados. Los
cartuchos de ensayo tienen una zona de control que es
escaneada como parte del protocolo de la prueba para
asegurar el flujo correcto de la muestra.
 Los límites de control de cada lote de cartuchos de ensayo
se establecen durante el proceso de manufactura y se
incorporan en los parámetros del lote específicos de la
prueba. Si un resultado de control no cumple con las
especificaciones, el resultado de la muestra no se reporta
y aparece un mensaje en la pantalla.
CONTROL DE CALIDAD DE LOS LÍQUIDOS (LQC)
 Se recomienda que los materiales de control de calidad se
analicen junto con la prueba RAMP® de conformidad con
los reglamentos federales, estatales y locales para las
pruebas de control de calidad.
 Si bien se recomienda el análisis de materiales de control
comerciales, no es un requisito usarlos ni asegura el
desempeño de la prueba RAMP® a menos que así los
especifiquen los reglamentos locales o los requisitos de la
institución.
 Para analizar una muestra de LQC, siga las indicaciones
que están en la sección “Procedimiento” de este
instructivo de uso. Trate el control como una muestra de
sangre entera.
MENSAJES DE EJECUCIÓN DE LA PRUEBA
Cuando el instrumento RAMP® no pueda continuar con una
tarea específica emitirá una alarma sonora y mostrará un
mensaje. Consulte en la sección “Guía para la resolución de
problemas” del Manual del Operador de RAMP® la descripción
completa de todos los mensajes. Si pruebas repetidas
producen resultados inesperados, póngase en contacto con
soporte técnico de Response Biomedical para recibir ayuda.
LIMITANTES
 Para fines de diagnóstico, siempre deberán valorarse la
historia clínica del paciente, el examen clínico y otros
hallazgos junto con los resultados de la prueba RAMP®. Un
resultado de la prueba que es incongruente con los
síntomas y signos clínicos debe interpretarse con cautela.
 Los factores como errores técnicos o de procedimiento o
la presencia de sustancias en las muestras de sangre
aparte de las que se han evaluado (consulte la sección
Interferencia de este instructivo de uso), pueden interferir
con la prueba RAMP® y causar resultados erróneos.
 Al igual que con cualquier inmunoensayo, las muestras de
los pacientes pueden contener anticuerpos heterofílicos
que pueden dar resultados elevados o disminuidos falsos.
La presencia de estos anticuerpos puede deberse a niveles
elevados del factor reumatoide, tratamiento con
anticuerpos monoclonales murinos con fines terapéuticos
o de diagnóstico, u otros factores indeterminados. La
 prueba RAMP® se ha formulado para reducir los efectos PRECISIÓN proBNP resultó en un valor R de 1.00, una pendiente de 1.007 sujetos. Se usó una alícuota de sangre complete con EDTA
®
de los anticuerpos heterofílicos, pero no se puede La precisión intraanálisis y total de la prueba RAMP® de NT- y un offset de -86 ng/l. La recuperación del antígeno de NT- para la prueba RAMP de NT-proBNP y se preparó plasma para
garantizar la eliminación completa de la interferencia proBNP se determinó mediante el ensayo por parte de un proBNP de las cinco (5) diluciones fue de 363, 671, 1409, 2959 el ensayo Roche Elecsys de proBNP. De estos análisis se
heterofílica de todas las muestras. operador de los duplicados de 3 concentraciones del material y 6111 ng/l, y varió desde 88 hasta 100 % con un promedio de determinó que 540 muestras contenían entre 5 y 35,000 ng/l
de control dos veces al día por un periodo de 10 días. Se 94 %. de NT-proBNP. A 256 de estas muestras se les diagnosticó ICC
VALORES DE CORTE Y PREVISTOS DE LA PRUEBA con base en los criterios particulares del hospital (160
calculó la media, la desviación estándar y el % CV de cada INTERFERENCIA
Los valores de corte de la prueba RAMP® de NT-proBNP son concentración reportada de NT-proBNP. Los resultados de hombres y 96 mujeres) y 284 eran sujetos del grupo de
Se evaluaron los niveles de hemoglobina, triglicéridos,
125 ng/l para personas < 75 años de edad y 450 ng/l para este análisis de precisión se muestran a continuación: referencia (124 hombres y 160 mujeres). Los datos de la
bilirrubina, colesterol y heparina que representaban ®
personas ≥ 75 años de edad. Cada laboratorio debe investigar correlación de la prueba RAMP de NT-proBNP en
Estándares de NT-proBNP concentraciones fisiológicas altas para determinar su posible
la transferibilidad de los valores esperados a su propia comparación con el ensayo Elecsys de proBNP se presentan en
Concentración media [ng/l] interferencia. No se observó interferencia cuando se
población de pacientes y, si es necesario, determinar sus la tabla de abajo.
140 449 1675 evaluaron hasta los valores máximos de las concentraciones
propios rangos de referencia Coeficiente
Intraanálisis [%] 9.4 6.4 5.5 que figuran en la siguiente tabla: Comparación Intersección
Total [%] 10.3 9.8 8.9 Pendiente de correlación
CARACTERÍSTICAS DE RENDIMIENTO Compuesto Concentración de métodos [ng/l]
[r]
Comparación de la precisión de los duplicados en los centros Hemoglobina 2 g/dl Elecsys de
RANGO DE MEDICIÓN 1.005 14.83 0.98
clínicos Triglicéridos 4 g/dl proBNP
18 a 35000 ng/l Bilirrubina 35 mg/dl
Los sujetos inscritos en el estudio de precisión eran un IC de 95 %a 0.973 a 1.042 7.35 a 19.83 0.98 a 0.98
Los niveles de NT-proBNP por arriba de 35,000 ng/l se subconjunto de los sujetos inscritos en el estudio de Colesterol 500 mg/dl
reportan como mayores que > 35000 ng/l, los valores menores Heparina 104 UI/ml a) Intervalo de confianza
comparación de métodos. Se inscribieron 439 sujetos en el
de 18 ng/l deben reportarse como < 18 ng/ml. estudio de precisión. Las muestras fueron seleccionadas entre ESPECIFICIDAD ANALÍTICA SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD CLÍNICA
EFECTO DE GANCHO aquellas con concentraciones que variaban entre 5 y Los anticuerpos antimurinos humanos (HAMA, por sus siglas A todos los sujetos del estudio inscritos se les diagnosticó ICC
35000 ng/l de NT-proBNP. De estas muestras, a 219 se les en inglés) y el factor reumatoide (RhF, por sus siglas en inglés) o sin ICC (referencia) con base en los criterios particulares del
No se observó ningún efecto de gancho por dosis alta en la
diagnosticó ICC con base en los criterios particulares del parecen tener una reactividad cruzada baja con la prueba hospital. La concordancia clínica se calculó mediante la
prueba RAMP® de NT-proBNP hasta el nivel más alto evaluado
hospital (135 hombres y 84 mujeres) y 220 eran sujetos del RAMP® de NT-proBNP. Se evaluó la posible reactividad comparación de los resultados de la prueba RAMP de NT-
®
(350000 ng/l de NT-proBNP).
grupo de referencia (90 hombres y 130 mujeres). Los datos de cruzada de otras sustancias al adicionar diferentes proBNP con los resultados del ensayo Roche Elecsys de
LÍMITE DE DETECCIÓN correlación del resultado 2 en comparación con el resultado 1 concentraciones de los posibles reactantes cruzados en sangre
® proBNP de los grupos con ICC y de referencia usando valores
El límite inferior de detección (LLD, por sus siglas en inglés) se de la copia de la prueba RAMP NT-proBNP se presentan en la con EDTA, que se había adicionado con NT-proBNP. No se de corte específicos según la edad de 125 ng/l para sujetos
define como la concentración del analito que corresponde a la tabla de abajo. observó ninguna reactividad cruzada con la prueba RAMP® de < 75 años de edad y 450 ng/l para sujetos ≥ 75 años de edad.
media (n=20) más 2 desviaciones estándar del cero. El LLD es Intersección Coeficiente de NT-proBNP hasta los niveles máximos analizados de los Los datos se presentan en la siguiente tabla.
Método Pendiente
18 ng/l de NT-proBNP. [ng/l] correlación [r] compuestos que se enumeran en la siguiente tabla: Sensibilidad estratificada por edades: 124/450 ng/l para
Otra característica de la medición analítica es la sensibilidad RAMP® 1.002 -3.11 0.99 Compuesto Concentración edades <75 y >75
funcional, la cual se define como el nivel de NT-proBNP en el 95% de CI 0.996 a 1.012 -5.80 a 0.67 0.99 a 1.00
ANP28 3.1µg /ml Hombres
que el método de prueba presenta un coeficiente de variación LINEALIDAD BNP32 3.5 µg /ml Edad (años) < 75 ≥ 75
(% CV) particular. Se determinó que la sensibilidad funcional CNP22 2.2 µg /ml n 267 63
Se realizaron cinco diluciones seriadas (n=5) de una muestra
del 10 % de la prueba RAMP® de NT-proBNP es de 123 ng/l preproANP26-55 3.5 µg /ml Sensibilidad 82.3 74.2
clínica de plasma con EDTA con niveles endógenos altos
NT-proBNP a partir del análisis de sangre entera. preproANP56-92 1 ng /ml 95% de CI (74.2 a 90.0) (62.7 a 86.3)
(23,428 ng usando una matriz sin NT-proBNP. La linealidad y la
preproANP104-123 1 ng /ml
Perfil de precisión de rango bajo de la NT-proBNP, sangre recuperación porcentual se determinaron mediante el ensayo Mujeres
Aldosterona 0.6 ng /ml
entera con EDTA de tres (3) copias de cada concentración y la basal. El análisis Edad (años) < 75 ≥ 75
Angiotensina I 0.6 ng /ml
de regresión lineal de la concentración real de NT-proBNP en n 215 61
Angiotensina II 0.6 ng /ml
40 R A M P N T -p ro B N P L o w R a n g e P re c is io n P ro file comparación con la concentración esperada de NT-proBNP Sensibilidad 94.8 91.1
E D T A B lo o d , n = 1 0 p e r [N T -p ro B N P ] Angiotensina III 1 ng /ml
95% de CI (89.7 a 96.7) (80.8 a 95.9)
resultó en un valor R de 1.00, una pendiente de 0.999 y un Endotelina 20 ng/l
30 offset de -68 ng/l. La recuperación del antígeno de NT-proBNP Arg-Vasopresina 1 ng /ml Sensibilidad y especificidad por cohorte
P re cisio n (% C V )

de las cinco diluciones fue de 631, 1362, 3000, 5848 y 11,438 Renina 50 ng /ml Sin ICC ICC
ng/l, y varió desde 86 hasta 102 % con un promedio de 96 %. Andrenomedulina 1 ng /ml % 95% de CI % 95% de CI
20
Urodilatina 3.5 µg /ml Sensibilidad 95 88.6 a 97.5 100 98.5 a 100
Se realizaron cinco diluciones seriadas (n=5) de una muestra
clínica de plasma con EDTA con niveles endógenos medios Especificidad 91 86.2 a 93.8 88 69.0 a 95.7
10
EVALUACIONES CLÍNICAS PV+ 83 75.7 a 88.7 99 96.5 a 99.6
(12,236 ng/l) usando una matriz sin NT-proBNP. La linealidad y
COMPARACIÓN DE MÉTODOS PV - 97 93.9 a 98.7 100 84.5 a 100
la recuperación porcentual se determinaron mediante el
Concordancia 92 88.5 a 94.4 99 96.8 a 99.6
0
0 50 100 150 200 250 300
ensayo de tres (3) copias de cada concentración y la basal. El Se inscribieron seiscientos seis (606) sujetos en el estudio
[N T -p ro B N P ] (p g /m l) análisis de regresión lineal de la concentración real de NT- clínico de comparación de métodos. Se obtuvieron muestras
proBNP en comparación con la concentración esperada de NT- de sangre entera con EDTA y heparina de cada uno de estos
 [6]. James SK, Lindahl B, Siegbahn A, et al. N-terminal pro-brain natriuretic peptide and
CARACTERÍSTICA OPERATIVA DEL RECEPTOR (ROC) ESTADÍSTICAS DESCRIPTIVAS DE LOS GRUPOS CON ICC other risk markers for the separate prediction of mortality and subsequent FABRICANTE
Los análisis de la característica operativa del receptor (ROC, Y SIN ICC myocardial infarction in patients with unstable coronary artery disease: a global
utilization of strategies to open occluded arteries (GUSTO)-IV substudy. Circ.
por sus siglas en inglés) de las pruebas RAMP® de NT-proBNP y La incidencia general de enfermedad en la población presente 2003;108:275-81.
Roche Elecsys de proBNP de la población del estudio clínico se (n=606) incluía 43 % (262) de los sujetos con hipertensión, [7]. Jernberg T, Stridsberg M, Venge P, et al. N-terminal pro brain natriuretic peptide on
admission for early risk stratification of patients with chest pain and no ST-segment Response Biomedical Corp.
muestran a continuación. El área bajo la curva (AUC, por sus 34 % (208) que presentaban dificultad para respirar, elevation. J Am Coll Cardiol. 2002;40:437-45. th
1781 – 75 Avenue W
siglas en inglés) de las pruebas RAMP® de NT-proBNP y Elecsys 22 % (136) con diabetes, 15 % (91) con trastornos pulmonares, [8]. Fisher C, Berry C, Blue L, et al. N-terminal pro B type natriuretic peptide, but not the
Vancouver, BC, Canadá V6P 6P2
de proBNP es de 0.876. 12 % (74) con cardiopatía coronaria, 9 % (55) con fibrilación new putative cardiac hormone relaxin, predicts prognosis in patients with chronic
heart failure. Heart. 2003;89:879-81. T. +1.604.456.6010
auricular, 5% (29) con insuficiencia renal, 21 % (127) estaban [9]. Schnabel R, Rupprecht HJ, Lackner KJ, et al. Analysis of N-terminal-pro-brain T. +1.888.591.5577 (Sin costo en Norteamérica)
sanos y el resto tuvieron diagnósticos que no se consideró que natriuretic peptide and C-reactive protein for risk stratification in stable and
unstable coronary artery disease: Results from the AtheroGene study. Eur Heart J.
E. customersupport@reponsebio.com
tuvieran relación con el corazón (hepatitis, VIH, cáncer, etc.). 2005;26:241-249.
Se determinó la concentración circulante de NT-proBNP en [10.] Kragelund C, Groenning B, Kober L, et al. N-terminal pro-B-type natriuretic peptide 2014-03, V 1.3, Español
606 personas con y sin ICC. Los sujetos con ICC incluían a and long-term mortality in stable coronary heart disease. N Eng J Med.
2005;352:666-675.
aquellos con insuficiencia cardíaca previamente establecida [11.] Ndrepepa G, Braun S, Niemoller K, et al. Prognostic value of N-terminal pro-brain C1104
que no presentaban inestabilidad aguda al inscribirse (y por lo natriuretic peptide in patients with chronic stable angina. Circ. 2005;112:2102-2107.
tanto eran similares a los sujetos que podrían ser evaluados RAMP® es una marca comercial registrada de Response Biomedical Corp.
en un contexto ambulatorio). Las estadísticas descriptivas de GLOSARIO DE SÍMBOLOS ProClin® es una marca comercial registrada de Rohm and Haas Company.
los grupos sin ICC (con y sin comorbilidades) y con ICC se Las demás marcas comerciales pertenecen a sus respectivos propietarios.
presentan en las siguientes tablas:
Sujetos sin ICC – Resultados de RAMP® [ng/l]
Representante
Sin comorbilidad Con comorbilidad autorizado en la Código de lote Número de catálogo
Edad (años) < 75 ≥ 75 < 75 ≥ 75 Comunidad Europea
n 123 4 158 50
Media 136.7 91.5 704 869
SD 624 34 3026 1284
Mediana 57 84 126 403 Consultar las
POBLACIÓN CON ICC SEGÚN LA CLASIFICACIÓN
95o percentil 200 138 3068 3115 Precaución Marca CE Instrucciones
DE LA NYHA % < 125 ng/l 82 - 50 - de uso
Los 271 sujetos diagnosticados con insuficiencia cardíaca % < 450 ng/l - 100 - 52
®
fueron evaluados con la prueba RAMP de NT-proBNP. Las Sujetos con ICC – Resultados de RAMP® [ng/l ]
estadísticas descriptivas de las concentraciones de la NT- Con comorbilidad Producto médico
proBNP se presentan de acuerdo con la clasificación funcional Edad (años) < 75 ≥ 75 Contiene suficiente
No reutilizar para diagnóstico in
de la NYHA en la siguiente tabla. n 195 76 para <n>pruebas
vitro
Clase de la I II III IV Media 5014 5725
NYHA SD 7599 6212
Todas Mediana 2108 3418
n 35 87 83 66 95o percentil 27702 20668 Límite de
% < 125 ng/l 10 - Nocivo, irritante Fabricante
Media 1149 2886 6101 9323 temperatura
SD 1512 4921 7013 9366 % < 450 ng/l - 1
Mediana 514 1325 3618 6628
95o percentil 5552 8201 20668 30696 REFERENCIAS
Hombres [1]. Hall C. Essential biochemistry and physiology of (NT-pro)BNP. Eur J Heart Fail.
2004;6:257-260. Fecha de caducidad
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Media 1169 3002 6119 10063 peptide and adrenomedullin: New hormonal predictors of left ventricular function
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