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PERUANA 2003 (revisada el 2018)
Comisión de Reglamentos Técnico y Comerciales-INDECOPI
Calle de La Prosa 138, San Borja (Lima 45) Apartado 145 Lima, Perú
2018-12-12
1ª Edición
© INACAL 2018
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publicación podrá ser reproducida o utilizada por cualquier medio, electrónico o mecánico, incluyendo
fotocopia o publicándolo en el internet o intranet, sin permiso por escrito del INACAL.
INACAL
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ÍNDICE
página
ÍNDICE ii
PREFACIO iv
INTRODUCCIÓN vii
1. Objeto 1
2. Referencias normativas 2
3. Campo de aplicación 3
4. Definiciones 3
7. Antecedentes 30
ii
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PRÓLOGO
(de revisión 2018)
NOTA: Cabe resaltar que la revisión de la presente NTP se ha realizado con el objetivo de
determinar su vigencia, mas no su actualización.
1
Se incluyó la NTP 833.910/A1:2003 en la NTP 833.910:2003.
iii
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PREFACIO
A. RESEÑA HISTÓRICA
A.1 La presente Norma Técnica Peruana fue elaborada por el Comité Técnico
de Normalización de Gestión y Aseguramiento de la Calidad, Sub Comité Técnico de
Normalización de Gestión y Aseguramiento de la Calidad e Inocuidad en Alimentos y
Bebidas, mediante el sistema 2 u ordinario, durante los meses de octubre y diciembre
del 2002, utilizando como antecedente la Norma Danesa DS 3027 E:1997 Food Safety
according to HACCP (Hazard Analysis and Critical Control Points) Requeriments to be
met by food producing companies and their subcontractors
SECRETARÍA INDECOPI
iv
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ENTIDAD REPRESENTANTE
v
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GERMANISHER LLOYD Fanny Arteaga Huerta
vi
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INTRODUCCIÓN
Las organizaciones están sujetas a una supervisión regular por autoridades y clientes
tanto nacionales como internacionales. Se requiere en la industria alimentaria establecer
sistemas de gestión para normalizar el control de la inocuidad de los alimentos.
Esta Norma Técnica Peruana describe los elementos de un sistema de la calidad basado
en los principios HACCP (Análisis de peligros y puntos críticos de control) reconocidos
internacionalmente. La idea principal de los principios es ayudar a las organizaciones a
enfocarse en las etapas de los procesos y condiciones de producción que son críticos
para la inocuidad de los alimentos. De esta forma las organizaciones establecen,
documentan y mantienen un sistema de HACCP para asegurar que sus productos no
causen daño al usuario /consumidor.
Además para la aplicación efectiva de esta NTP, la organización debe estar funcionando
bajo los Principios Generales de Higiene de los Alimentos del Codex Alimentarius de
acuerdo al ámbito de aplicación que corresponda a la organización.
Para facilitar su aplicación, esta Norma Técnica Peruana ha sido trabajada como
requisito. La consideración fundamental fue permitir a la organización, de manera
individual, la elección de los métodos que cumplan estos requisitos.
Las organizaciones que han implementado un sistema de calidad, el cual forma parte de
los requisitos de la norma NTP-ISO 9001, pueden encontrar los enlaces entre esta NTP
y la NTP-ISO 9001.
---oooOooo---
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NORMA TÉCNICA NTP 833.910
PERUANA 1 de 30
1 Objeto
Esta Norma Técnica Peruana establece los requisitos para un sistema de la calidad, que
permita a una organización formular políticas y objetivos de inocuidad de los alimentos, de
acuerdo con los principios del HACCP. La organización define las áreas que serán
cubiertas por el sistema. Asimismo, establece los requisitos para la competencia de los
Auditores del Sistema HACCP.
Esta NTP está orientada a utilizarse en conexión con el desarrollo y elaboración del
producto dentro de la industria de alimentos.
Esta Norma Técnica Peruana puede ser utilizada por todas las organizaciones que desean:
2 Referencias normativas
Las siguientes normas contienen disposiciones que al ser citadas en este texto, constituyen
requisitos de esta Norma Técnica Peruana. Las ediciones indicadas estaban en vigencia en el
momento de esta publicación. Como toda Norma está sujeta a revisión, se recomienda a
aquellos que realicen acuerdos con base en ellas, que analicen la conveniencia de usar las
ediciones recientes de las normas citadas seguidamente. El Organismo Peruano de
Normalización posee, en todo momento, la información de las Normas Técnicas Peruanas en
vigencia.
2
La NTP-ISO 9000:2001 fue dejada sin efecto. La versión actual de la norma es la NTP-ISO 9000:2015
Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario
3
La NTP-ISO 9001:2001 fue dejada sin efecto. La versión actual de la norma es la NTP-ISO 9001:2015
istemas de gestión de la calidad. Requisitos
4
La NTP-ISO 19011:2003 fue dejada sin efecto. La versión actual de la norma es la NTP-ISO 19011:2012
Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión
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NORMA TÉCNICA NTP 833.910
PERUANA 3 de 30
3 Campo de aplicación
Esta Norma Técnica Peruana se aplica en todos los sectores de la industria de alimentos,
incluyendo intermediarios, distribuidores y compañías de transporte. También se incluye a
proveedores de empaques, equipos, materias primas y otros accesorios para la industria de
alimentos.
Esta Norma Técnica Peruana se aplica a todas las organizaciones que tengan necesidad de
seleccionar personal idóneo y especializado para realizar auditorías internas y/o externas
del sistema HACCP.
4 Definiciones
Para los propósitos de esta Norma Técnica Peruana se aplican las definiciones establecidas
en la NTP-ISO 19011, NTP 833.910 y NTP-ISO 9000 y las siguientes:
4.1
control (control a)
tomar todas las acciones necesarias para asegurar y mantener el cumplimiento con los
criterios establecidos en el plan HACCP
4.2
medidas de control
actividades requeridas para prevenir o eliminar un peligro o reducir su ocurrencia a un
nivel aceptable
4.3
punto crítico de control (PCC)
punto, procedimiento, operación o etapa en la cadena alimentaria, en el que se puede
aplicar un control y es esencial para evitar o eliminar un peligro para la inocuidad de los
alimentos o para reducirlo a un nivel aceptable
4.4
límite crítico
valor / criterio que diferencia la aceptabilidad de la inaceptabilidad
4.5
árbol de decisión
secuencia de preguntas que pueden aplicarse a cada fase del proceso para un peligro
significativo identificado, con el fin de establecer en que fase del proceso debe controlarse
el peligro significativo – punto crítico de control (PCC)
4.6
diagrama de flujo
representación esquemática de la secuencia de fases u operaciones utilizadas en la
elaboración de un producto particular
4.7
inocuidad de los alimentos
aseguramiento del producto contra condiciones químicas, biológicas o físicas, que pueden
poner en peligro la salud del usuario/consumidor
4.8
HACCP
análisis de peligros y puntos críticos de control
4.9
auditoría HACCP
examen sistemático para determinar si las actividades del sistema de HACCP y los
resultados relacionados, cumplen con los planes propuestos y si éstos se han implementado
de forma eficaz y son apropiados para alcanzar los objetivos
4.10
control HACCP
es el estado en el que se siguen los procedimientos correctos y no se exceden los límites
críticos
NOTA: Para facilitar la lectura de la norma, el término abreviado “control” se utiliza para el “control
HACCP”, en contextos donde este término no dé lugar a malas interpretaciones. Esto difiere de la
NTP-ISO 9000:2001.
4.11
vigilancia HACCP
secuencia planificada de observaciones o mediciones de los parámetros de control para
establecer si un punto crítico de control (PCC) está bajo control.
NOTA: Para facilitar la lectura de la NTP, el término abreviado “vigilancia” se utiliza para la
“vigilancia HACCP”, en contextos donde este término no dé lugar a malas interpretaciones. Esto
difiere de la NTP-ISO 9000:2001.
4.12
plan HACCP
documento preparado de acuerdo con los principios de HACCP, para asegurar el control de
peligros significativos considerados en el campo de aplicación del sistema HACCP
4.13
sistema HACCP
sistema que identifica, evalúa y controla peligros que son significativos para la inocuidad
de los alimentos
4.14
validación HACCP
obtención de evidencias objetivas de que los elementos del plan de HACCP son efectivos
NOTA: Para facilitar la lectura de la norma, el término abreviado “validación” se utiliza para la
“validación HACCP”, en contextos donde este término no dé lugar a malas interpretaciones. Esto
difiere de la NTP-ISO 9000:2001.
4.15
verificación HACCP
examen sistemático que involucra métodos de auditoría, procedimientos, ensayos y otras
evaluaciones además de la vigilancia HACCP, para determinar el cumplimiento con el plan
HACCP
NOTA: Para facilitar la lectura de la norma, se utiliza el término abreviado “verificación” para la
“verificación HACCP”, en contextos donde este término no dé lugar a malas interpretaciones. Esto
difiere de la NTP-ISO 9000:2001.
4.16
peligro
agente biológico, químico o físico presente en el alimento, o la condición en que éste se
halla, que puede causar un efecto adverso en la salud
4.17
análisis de peligros
proceso de recopilación y evaluación de información sobre peligros y las condiciones que
los originan, para decidir cuáles son significativos para la inocuidad de los alimentos y, por
tanto, deben estar planteados en el plan HACCP
4.18
peligros potenciales
peligros que pueden ocurrir
4.19
materias primas
materiales que se utilizan en la fabricación de un producto. En esta NTP, éstas incluyen
materiales que se utilizan en el procesamiento así como los que están en contacto directo
con los alimentos
NOTA: las materias primas incluyen ingredientes, aditivos, productos intermediarios y empaques.
4.20
peligros significativos
son peligros potenciales que requieren control de acuerdo con el análisis de peligros
4.21
medida correctiva
cualquier acción tomada cuando los resultados de la vigilancia exceden los límites críticos
b. Asegurar que la política sea relevante, cumple con los objetivos de negocio
de la organización y los requisitos de inocuidad de los alimentos, de clientes,
autoridades y la organización misma.
5.1.2 Organización
5.2.1 Generalidades
- Peligros significativos.
- Los límites críticos a ser observados, para los parámetros de control crítico
seleccionados.
Los documentos y datos relacionados al sistema HACCP deben ser revisados y aprobados
por el personal autorizado antes de su emisión.
5.4.1 Generalidades
Se debe incluir la siguiente información que es relevante para la evaluación de los peligros:
- Origen.
Se deben incluir las siguientes informaciones que son relevantes para la evaluación de los
peligros:
La descripción del producto debe ser lo suficientemente detallada de manera que el equipo
HACCP identifique los peligros significativos.
Se debe identificar los usuarios y consumidores potenciales para cada producto o categoría
de productos. Se deben identificar el grupo de consumidores conocidos que son
especialmente vulnerables.
Se debe describir el uso previsto con respecto al almacenamiento, preparación, cuando sea
apropiado, y el modo de servirlo.
Se debe elaborar diagramas de flujo para todos los productos o categorías de producto
cubiertas por el alcance de aplicación del sistema HACCP.
Los diagramas de flujo y gráficos deben ser lo suficientemente claros y detallados para que
sean identificados los peligros potenciales.
NOTA: Se debe proporcionar la documentación para que los diagramas de flujo sean verificados antes
que se identifiquen los peligros y se inicien las medidas de control y establecimiento de puntos críticos
de control.
Todos los peligros potenciales que tengan la probabilidad de ocurrir dentro del alcance de
aplicación del sistema HACCP deben ser identificados, registrados y evaluados de acuerdo
a su severidad y probabilidad de ocurrencia. La evaluación debe ser documentada. Con
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base en la evaluación, son identificados los peligros significativos que requieren control
con relación a la política de inocuidad de los alimentos establecida.
NOTA: “identificación de peligros” se utiliza con el mismo significado que “análisis de peligros” en el
Codex.
Se deben establecer medidas de control para cada peligro significativo. Las medidas de
control deben evitar o eliminar el peligro o reducirlo a un nivel aceptable.
Si no está disponible un método adecuado para evitar o eliminar el peligro, o para reducirlo
a un nivel aceptable, se debe modificar el proceso o producto.
Todos los peligros significativos deben ser controlados con las medidas de control
establecidas en uno o más puntos críticos de control (PCC).
Para cada punto crítico de control (PCC), se debe seleccionar parámetros de vigilancia
relevantes que muestren claramente que las medidas de control tienen el efecto estimado.
Los límites críticos deben establecerse para los parámetros de vigilancia seleccionados
para cada punto crítico de control (PCC).
Debe ser posible demostrar que los límites críticos seleccionados darán como resultado la
reducción, prevención o eliminación del peligro.
Los límites críticos basados en datos subjetivos como la inspección visual del producto,
proceso, manipulación, entre otros, deben ser respaldados por instrucciones o
especificaciones y/o formación.
Los límites críticos deben ser aprobados por miembros que dirigen el equipo HACCP.
Se debe establecer un sistema de vigilancia para cada punto crítico de control (PCC). El
proceso de vigilancia debe consistir en una secuencia de observaciones/mediciones
planificadas para mostrar si el punto crítico de control (PCC) está bajo control.
- Método de vigilancia.
- Frecuencia de vigilancia.
Los resultados de la vigilancia deben ser evaluados por el personal autorizado para iniciar
las acciones correctivas.
Los resultados de la vigilancia deben estar firmados por el personal responsable de las
actividades de la vigilancia y el personal que evalúa el resultado de la vigilancia, o se
pueden utilizar medios alternativos de documentación para identificar al personal que
realiza la evaluación y vigilancia.
Para cada punto crítico de control (PCC), se deben establecer medidas correctivas
específicas y documentadas para ser aplicadas cuando el resultado de la vigilancia muestra
que el punto crítico de control (PCC) se desvía de los límites críticos.
Las medidas correctivas deben asegurar que el punto crítico de control (PCC) se ha puesto
bajo control y que los productos fabricados mientras el punto crítico de control (PCC)
estuvo fuera de control, se manejan de acuerdo a los procedimientos establecidos para
controlar los productos no conformes.
Todos los registros deben ser legibles y mantenerse por un periodo específico de tiempo,
dependiendo de la vida útil del producto, los requisitos legales y/o del cliente.
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Los registros deben ser fáciles de recuperar y mantenerse en instalaciones donde se evite su
pérdida, daño o deterioro.
Previendo situaciones donde se encuentre que los productos después de ser entregados
presenten un peligro a la inocuidad de los alimentos, la organización debe establecer y
mantener procedimientos documentados de notificación a las partes interesadas relevantes
(autoridades /clientes / consumidores) y/o recuperación del producto del mercado.
Donde no existan dichos patrones, se debe documentar la base utilizada para la calibración.
Los métodos utilizados en relación con la vigilancia de puntos críticos de control (PCC) y
validación deben ser apropiados y se debe asegurar que se obtengan resultados
reproducibles y repetibles.
- Resultados de la verificación.
- Nuevos productos;
- Requisitos legales.
b. Validación, cuando sea posible, para verificar que todos los elementos del
plan HACCP son adecuados con relación a los peligros significativos.
Las verificaciones deben ser planificadas con base en el estado e importancia de las
actividades y deben ser realizadas por personal calificado.
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A fin de asegurar la confianza en el proceso de auditoría, es esencial que los auditores sean
competentes, es decir, que demuestren la capacidad necesaria para aplicar los
conocimientos y habilidades necesarias para realizarlas.
Los requisitos necesarios para establecer la competencia de los auditores del sistema
HACCP, se estructuran de acuerdo a lo establecido en la NTP-ISO 19011 y comprenden:
a. Atributos personales,
- Generales.
- Específicos.
6.2.1 Generales
Los auditores del sistema HACCP deberían tener conocimientos y habilidades sobre los
siguientes temas:
- Contratos y acuerdos.
- Ambiente.
6.2.2 Específicos
Los auditores del sistema HACCP deberían tener conocimientos y habilidades sobre los
siguientes temas:
6.3.1 Auditor
Para adquirir la competencia necesaria para ser auditor, se debería satisfacer las siguientes
condiciones:
Parte de esa experiencia laboral debería provenir de una posición en la que las actividades
realizadas contribuyan al desarrollo de los conocimientos y habilidades en:
NOTA: En casos excepcionales, por ejemplo, donde el programa de auditorías haya sido
recientemente introducido, se pueden considerar métodos alternativos para suministrar directivas
y supervisión en la capacitación de auditores. No obstante, en tales casos es conveniente tener el
cuidado de asegurarse de que no se disminuye la confiabilidad global del proceso de auditoría.
Las actividades de desarrollo profesional continuo deberían tener en cuenta los cambios en
las necesidades de las personas y las organizaciones, la práctica de auditorías, las normas y
otros requisitos.
Esto puede lograrse mediante una serie de medios tales como experiencia laboral adicional,
capacitación, estudios privados, prácticas, asistencia a reuniones, seminarios, conferencias
u otras actividades pertinentes.
…continuación
7 Antecedentes