La norma ISO 9001:2015 se publicó el 23 de septiembre de 2015.
La ISO 9001:2015 trajo consigo cambios importantes, y el más resaltantes es la incorporación
de la gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los Sistemas de Gestión de la Calidad. Aunque es una técnica normalmente aplicada en las organizaciones hasta ahora no estaba alineada con el SGC. El sistema de gestión de la calidad es una estrategia para las empresas, ayudar a mejorar su desempeño global y proporcionar una base sólida para las iniciativas de desarrollo sostenible.
Los beneficios sobresalientes para una organización de implementar un sistema de gestión de
la calidad basado en esta Norma internacional son:
a) La capacidad para proveer habitualmente productos y servicios que satisfagan las
exigencias del cliente y los legales y reglamentarios aplicables;
b) Facilitar oportunidades para incrementar la satisfacción del cliente;
c) Afrontar los riesgos y oportunidades asociadas con su contexto y objetivos;
d) La capacidad de demostrar la aprobación con requisitos del sistema de gestión de la
calidad especificados;
Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque para desarrollar e
implementar y mejorar la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, como objetivo obtener la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos.
La aplicación del enfoque a procesos en un sistema de gestión de la calidad permite:
La comprensión y la coherencia en el cumplimiento de los requisitos;
La consideración de los procesos en términos de valor agregado; El logro del desempeño eficaz del proceso; La mejora de los procesos con base en la evaluación de los datos y la información.