Módulo 4

Capítulo 2
Cadena de frío

Bioq. Farmacéutica Silvia Díaz

Gerente de Calidad GSK Ecuador
NX-EC-NA-PPT-210017 | Septiembre 2021
Definición ¿Qué es cadena de frío?

La Organización Panamericana de la
Salud (OPS) define como el sistema
logístico que comprende los recursos
humanos, materiales necesarios para
llevar a cabo el almacenamiento,
conservación, transporte de las vacunas
en condiciones óptimas de temperatura,
desde el lugar de fabricación hasta el
sitio donde las personas son vacunadas.
Referencias
World Health Organization Technical Report Series,
N° 961, 2011
GQP 5213 Distribution
Características Para asegurar la cadena de frío se debe tener:

Almacenamiento Calificado (cámara fría)

Temperatura uniforme en toda el área cuando esté vacío y en condiciones nor-

males de funcionamiento.

Definir zonas en donde no se debe almacenar.

Definir el tiempo que tardan las temperaturas en superar los límites designados
en caso de fallo de energía.

Registrador de temperatura calibrado.

Monitoreo permanente.
Referencias
World Health Organization Technical Report Series,
N° 961, 2011
GQP 5213 Distribution
Características Para asegurar la cadena de frío se debe tener:

Transporte Calificado

Activo o pasivo: confirmación del perfil de temperatura en la ruta (peor caso).

Registrador de temperatura calibrado.

Monitoreo durante el transporte.

Referencias
World Health Organization Technical Report Series,
N° 961, 2011
GQP 5213 Distribution
Soluciones Soluciones de Control de Temperatura

ACTIVO PASIVO
Estabilidad Estabilidad de productos GSK

Todas las vacunas producidas por GSK son sensibles a la temperatura.

Todas las vacunas GSK deben

almacenarse entre + 2 ° C y + 8 ° C y
son sensibles al calor a diferentes
temperaturas; se pueden aceptar
algunas excursiones hasta
+ 25 ° C y + 37 ° C.

La mayoría de las
vacunas son sensibles al
congelamiento (excepto
las vacunas liofilizadas)
Clasificación Ejemplo de clasificación de productos

Clasificación
de productos
de acuerdo con
requerimientos
de temperatura

*Límite de temperatura para transporte, pueden

ser más amplios que aquellos de almacenaje /
condiciones de etiquetado donde se acepta la
data de termo estabilidad por agencia reguladora /
registro
Monitoreo Monitoreo distribución embalaje pasivo

*Límite de temperatura para transporte, pueden

ser más amplios que aquellos de almacenaje /
condiciones de etiquetado donde se acepta la
data de termo estabilidad por agencia reguladora
/ registro
Monitoreo Eligiendo el monitor correcto

Expectativas regulatorias para monitoreo de temperatura de los envíos

Requerimientos en monitoreo específicos del país o cliente

Se pueden utilizar diferentes dispositivos de monitorización

para evaluar el mantenimiento adecuado de la temperatura
durante los envíos.

De acuerdo con la sensibilidad de los productos enviados,

la ruta, el medio de transporte, el embalaje auxiliar y
los requisitos reglamentarios, se puede utilizar una
combinación de monitores.

Son la “clave” para evaluar la calidad del envío con respecto

a la temperatura durante un envío.
 Cadena de Suministro

Suministros
 En las farmacias

Coloque las vacunas en los No coloque las vacunas en

estantes de manera que x las puertas.
Tips importantes permitan la circulación de aire
y márquelos apropiadamente.

No coloque las vacunas en

Separe las vacunas de 5 a 7,5 x la bandeja de deshielo.
cm. (de las paredes y entre
ellas).

Mantenga las vacunas en sus No coloque alimentos en

cajas originales hasta su uso. x el refrigerador.

Mantenga las vacunas con No coloque vacunas en el

fecha de vencimiento más x piso del refrigerador.
próximas en la parte de
adelante del refrigerador.

Mantenga las vacunas entre

+2° C y +8°C.
Informar al
proveedor sobre
cualquier excursión
de temperatura
 Gracias por su atención
Continúe estudiando el capítulo 3
Buenas prácticas de almacenamiento,
transporte y distribución

Con el aval
académico
 Para reportar eventos adversos o quejas de producto contacte a GSK a los teléfonos/e-mail:

Chile: (56-2) 2382 9000 opción 4, o al correo electrónico farmacovigilancia.chile@gsk.com

Ecuador: (593-2) 299 4700 extensión 5, o al correo electrónico farmacovigilancia.ecuador@gsk.com
Perú: (51-1) 211 9700, o al correo electrónico: farmacovigilancia.peru@gsk.com

Direcciones:
GlaxoSmithKline Chile Ltda.: Av. Andrés Bello 2457 - Piso 20 (Oficinas 2001, 2003 y 2004), Providencia, Santiago, Chile.
GlaxoSmithKline Ecuador S.A: Av. 6 de Diciembre E10-A y Juan Boussingault, Quito, Ecuador.
GlaxoSmithKline Perú S.A Av. Javier Prado Oeste 995 Lima, Perú.

Derechos reservados para GSK. La reproducción completa o parcial de este material está prohibida.
Material para entregar a Profesionales de Farmacias.
© 2021 Grupo de Compañías GSK
Código: NX-EC-NA-PPT-210017 | Septiembre 2021