DIRECCIÓN NACIONAL DE EQUIPAMIENTO SANITARIO

EQUIPO MÉDICO (BIOMÉDICO)

DATOS GENERALES
CÓDIGO DNES Nº: BÁS-02-R06
REVISIÓN: SEXTA
NOMBRE GENÉRICO: BÁSCULA PORTATIL SIN TALLÍMETRO
VIGENTE DESDE: 1/1/2023
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
ATRIBUTO VALOR
Control / Visualización / Material
Pantalla Requerido
Recubierta con material antideslizante
Plataforma
(Mayor o igual que 300mm) x (menor o igual que 61 mm) x (menor o igual que 400mm)

Capacidad Mayor o igual que 180 kilogramos

Unidades de Medida En libras y kilogramos
Peso Menor o igual que 4,8 kilogramos
Graduación Menor o igual que 100 gramos o menor o igual que 0,1 kilogramos
Funciones
Encendido Automático
Retención (HOLD) Para almacenar momentáneamente los valores medidos
Tara Encerado o reseteo de valores
Madre- bebé Que calcule el peso del bebé, descartando el peso de la madre (opcional)
Accesorios
Bolso A la medida del equipo, original de fabrica
Baterías Recargables, compatibles con el equipo
Cargador de baterias Requerido
OTRAS ESPECIFICACIONES
Voltaje de Alimentación: 110 - 127 VAC (Voltios Corriente Alterna) Frecuencia: 60 Hz (Herzios)
Energía / Alimentación
para el cargador de baterias
Garantía técnica fabricante Dos (2) años a partir de la fecha de recepción definitiva del bien

Entrenamiento para el personal técnico en mantenimiento básico.

Entrenamiento / Capacitación Los entrenamiento serán al menos de forma anual durante los dos (2) años de garantia, en las
áreas que lo requieran.

CERTIFICACIONES DE PRODUCTO DE FABRICACIÓN NACIONAL O INTERNACIONAL

Documento de autorización de comercialización, en al menos una de las siguientes autoridades

reguladoras: Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância
Autorización de comercialización Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá; Autoridades reguladoras de países
miembros de la Unión Europea; Health Sciences Authority (HSA), Singapur; US Food and Drug
Administration (FDA), EE.UU.

Certificado de sistema de gestión de la calidad para dispositivos médicos (ISO 13485)

Normas para el fabricante
VIGENTE

Normas específicas para el producto de IEC 60601-1 Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y
fabricación nacional o internacional funcionamiento esencial.

Certificado emitido por Organismo Evaluador de la Conformidad (OEC) de Marcado de producto

Certificado de Calidad del Producto
conforme a DIRECTIVA 93/42/CEE.

Firmado electrónicamente por:

SILVIA ROSANA DEFAZ
TAIPE

MGCHC 1/1 2023