DIRECCIÓN NACIONAL DE EQUIPAMIENTO

SANITARIO
EQUIPO MÉDICO (BIOMÉDICO)
DATOS GENERALES
CÓDIGO DNES Nº: INF-02-R08
REVISIÓN: OCTAVA
NOMBRE GENÉRICO: INFANTÓMETRO
VIGENTE DESDE: 1/1/2023
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
ATRIBUTO VALOR
Control / Visualización / Material
Material ABS o polipropileno de alta densidad o aluminio
Tipo Portátil
Marcado o Rotulado De las escalas de medición, sobre la tabla
Rango de Medición Mayor o igual que 10 cm, menor o igual que 100 cm
Precisión/División 1 milímetro
Tope para cabeza Fijo
Tope para pies De fácil deslizamiento, móvil
Tabla de Medición Lisa, para fácil limpieza
Peso Menor o igual que 1,6 Kg
Accesorios
Bolso A la medida del equipo, original de fábrica
OTRAS ESPECIFICACIONES
Energía / Alimentación No Aplica
Garantía técnica fabricante Dos (2) años a partir de la recepción definitiva del bien

Entrenamiento / Capacitación Entrenamiento para el usuario, en la instalación.

CERTIFICACIONES DE PRODUCTO DE FABRICACIÓN NACIONAL O INTERNACIONAL

Autorización de comercialización
Normas para el fabricante
Certificado de calidad del producto
Documento de autorización de comercialización, en al menos una de
las siguientes autoridades reguladoras: Therapeutic Goods
Administration (TGA), Australia; Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa), Brasil; Health Canada, Canadá; Autoridades
reguladoras de países miembros de la Unión Europea; Health
Sciences Authority (HSA), Singapur; US Food and Drug Administration
(FDA), EE.UU.
Certificado de sistema de gestión de la calidad para dispositivos
médicos (ISO) VIGENTE
Certificado emitido por Organismo Evaluador de la Conformidad (OEC)
de Marcado de producto conforme a DIRECTIVA 93/42/CEE.

MGCHC 1/1 2023