ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO

DE LA MATERIA PRIMA
CURSO : TÉCNICAS DE CONTROL DE CALIDAD INDUSTRIA FARMACÉUTICA
DOCENTE: T.F PAMELA CLAUDIA CUEVA FERRER
MODULO III
CLASE N°7
LA MATERIA PRIMA

 Se conocen como materias primas a la materia

extraída de la naturaleza y que se transforma para
elaborar materiales que más tarde se convertirán
en bienes de consumo.
 Las materias primas que ya han sido
manufacturadas pero todavía no constituyen
definitivamente un bien de consumo se
denominan productos semielaborados, productos
semiacabados o productos en proceso, o
simplemente materiales.
 ANÁLISIS ORGANOLÉPTICO

Es un método de evaluación, se basa en el empleo de los sentidos (olfato, vista, tacto). Consiste en verificar las
características básicas de los medicamentos y evaluar su calidad en función a las posibles variaciones en la forma, olor,
color. El análisis organoléptico consiste en una valoración basada exclusivamente en la percepción de los sentidos. En ese
sentido, el análisis organoléptico se encuentra referido a la constatación de las características perceptibles de los objetos,
como el aspecto, rotulado, color u olor. Resolución Nº 751-2010-TC-S2
LOS SENTIDOS
 PROCEDIMIENTOS ORGANOLÉPTICOS .

Le recepción se inicia a partir del momento en que los productos lleguen al almacén pueden
ser materias primas o productos terminados.
Verificación cuantitativa:
Se debe comprobar Las cantidad recibidas sean iguales a las solicitadas en las orden de
compra – Guía de internamiento
Verificación cualitativa:
Se debe verificar que los productos farmacéuticos recepcionados estén de acuerdo con las
especificaciones técnicas establecidas, a través de un examen organoléptico.
 ANÁLISIS VISUAL

Es una habilidad mediante estímulos visuales que nos permite detectar, diferenciar color, tamaño, forma.
Análisis del envase:
 Envase inmediato y mediato.
 Rotulado
a) El principio activo
b) Fecha de vencimiento
c) Registro de sanitario
d) Numero de lote
e) Condiciones de almacenamiento
CARACTERISTICAS FÍSICO QUIMICAS

 El principio activo
Fecha de vencimiento
 Registro de sanitario
 Numero de lote
 Condiciones de almacenamiento
 ANÁLISIS ORGANOLÉPTICOS DE MATERIAS
PRIMAS
Rotulado:
• El principio activo
• Fecha de vencimiento
• Registro de sanitario
• Numero de lote
• Condiciones de almacenamiento
• Grado de pureza
CARACTERÍSTICAS FÍSICO QUÍMICAS
En esta etapa es importante detectar si existe alguna alteración en
las características físicas como el olor, color, etc.
Al momento de inspeccionar los productos pueden ser materias
primas o productos terminado se debe tomar en cuenta los
siguientes aspectos:
 Olor
 Color
 Forma
 Textura
 OLOR

La presencia de un olor fuerte, irritante, o diferente, al

característico, es un indicativo de la alteración en la calidad de los
medicamentos.
Ejemplo:
 Acido acetilsalicílico malogrado tiene olor a vinagre.
 La Aminofilina descompuesta huele a amoniaco.
 La materia primas de olor fuerte o diferente al característico.
 COLOR

Los cambios en el color de los medicamentos y materias

primas constituyen signos de alteración.
Ejemplo:
 Las tetraciclinas malograda toman color marrón
 El sulfato ferroso descompuesto presenta manchas
marrones
 Los jarabes no se debe observar burbujas ni la presencia
de puntos extraños.
 Las materias primas no tiene la uniformidad en el coloro
con presencia puntos extraños.
 FORMA

La modificación en la contextura de un
medicamento es un signo de inestabilidad
física.
Ejemplo:
 Las sales de rehidratación oral que se
convierte en masa.
 Los óvulos que se deforman.
 TEXTURA

La presencia de la contextura diferente, al característico, es un indicativo de la

alteración en la calidad de los medicamentos.

Ejemplo:
 No debe haber en Las cremas que se separan en dos fases
 No debe haber en Las pomadas formaciones de aglomeraciones o de contextura
arenosa.
 No debe haber en Las pomadas crecimiento microbiano
 Las tabletas que se desmenuzan
 TAREA

Realizar el análisis organoléptico de los siguientes medicamentos, con

sus respectivas fotos del proceso.
 Paracetamol
 Ampicilina