Documentos de Académico
Documentos de Profesional
Documentos de Cultura
com
Versión:4.4.0.0
Fecha de publicación del protocolo:junio 2021
Protocolo del Programa de Acreditación de Laboratorios CAP Fecha de Uso Requerido:marzo
2022
Los cambios incluidos en esta versión actual del protocolo afectan los requisitos de acreditación. El
nuevo plazo para implementar esta versión del protocolo queda reflejado en la fecha de acreditación
anterior.
Para fines de acreditación, se debe utilizar este protocolo.para los siguientes procedimientos Y
tipos de tumores:
Procedimiento Descripción
Escisión menor que Incluye muestras designadas como escisión, resección segmentaria,
mastectomía total lumpectomía, cuadrantectomía y mastectomía segmentaria o parcial, con o sin
contenido axilar.
Mastectomía total Incluye mastectomía con preservación de la piel y del pezón, con o sin
contenido axilar.
Tipo de tumor Descripción
Carcinoma ductal in situ sin
carcinoma invasivo ni
microinvasión
Enfermedad de Paget del pezón
no asociada a carcinoma de
mama invasivo
Carcinoma papilar encapsulado
sin carcinoma invasivo
Carcinoma papilar sólido sin
carcinoma invasivo
Autores
Patrick L. Fitzgibbons, MD, FCAP*; Dr. James L. Connolly*.
© 2021 Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP). Reservados todos los derechos. Para conocer los términos de uso,
visitewww.cap.org/cancerprotocols. 1
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
Con la orientación de los Comités de Informes Electrónicos de CAP sobre Cáncer y Patología de CAP.
* Denota autor principal.
2
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
Requisitos de acreditación
Este protocolo se puede utilizar para una variedad de procedimientos y tipos de tumores con fines de
atención clínica. Para fines de acreditación, solo se requiere que la muestra definitiva de resección
primaria de cáncer tenga los elementos de datos básicos y condicionales informados en un formato
sinóptico.
Elementos de datos básicosson necesarios en los informes para describir adecuadamente las
neoplasias malignas apropiadas. Para fines de acreditación, se deben informar elementos de
datos esenciales en todos los casos, incluso si la respuesta es "no aplicable" o "no se puede
determinar".
Elementos de datos condicionalessolo deben informarse si corresponde, como se describe en el
protocolo. Por ejemplo, se debe informar el número total de ganglios linfáticos examinados, pero
sólo si hay ganglios presentes en la muestra.
Elementos de datos opcionalesse identifican con “+” y, aunque no son necesarios para fines de
acreditación de CAP, pueden considerarse para la presentación de informes según lo determinen
los estándares de práctica locales.
El uso de este protocolo no es necesario para tumores recurrentes o para tumores metastásicos que se
resecan en un momento diferente al del tumor primario. El uso de este protocolo tampoco es necesario
para revisiones de patología realizadas en una segunda institución (es decir, consulta secundaria,
segunda opinión o revisión de un caso externo en una segunda institución).
Informes sinópticos
Todos los elementos de datos básicos y condicionalmente requeridos descritos en el resumen del caso
quirúrgico de este protocolo contra el cáncer deben mostrarse en formato de informe sinóptico. El
formato sinóptico se define como:
Elemento de datos: seguido de su respuesta (respuesta), formato esquema sin el par Elemento
de datos: El formato de respuesta NO se considera sinóptico.
El elemento de datos debe estar representado en el informe tal como aparece en el resumen del
caso. La respuesta para cualquier elemento de datos puede modificarse de los enumerados en
el resumen del caso, incluido "No se puede determinar", si corresponde.
Cada par de parámetros de diagnóstico (elemento de datos: respuesta) se enumera en una línea
separada o en formato tabular para lograr una separación visual. Se permite enumerar las
siguientes excepciones en una línea:
o Sitio anatómico o muestra, lateralidad y procedimiento.
o Elementos de clasificación de estadios patológicos ( pTNM )
o Márgenes negativos, siempre que todos los márgenes negativos se enumeren
específicamente cuando corresponda
La parte sinóptica del informe puede aparecer en la sección de diagnóstico del informe de
patología, al final del informe o en una sección separada, pero todos los elementos de datos: las
respuestas deben enumerarse juntos en una sola ubicación.
Las organizaciones y los patólogos pueden optar por enumerar los elementos requeridos en cualquier
orden, utilizar métodos adicionales para mejorar o lograr la separación visual, o agregar elementos
opcionales dentro del informe sinóptico. El informe puede tener elementos requeridos en un formato
resumido en otra parte del informe ADEMÁS DEL informe sinóptico, pero no como reemplazo, es decir,
todos los elementos requeridos deben estar en la parte sinóptica del informe en el formato definido
anteriormente.
Resumen de Cambios
v4.4.0.0
3
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
Reformateo general
Sección de márgenes revisada
Sección revisada de ganglios linfáticos
Se agregó la sección de metástasis a distancia
Se eliminó la clasificación de estadificación pNX.
4
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
Plantilla de informes
MUESTRA
Procedimiento (NotaA)
___ Escisión (menos que mastectomía total)
___ Mastectomía total (incluida la mastectomía con conservación del pezón y la mastectomía con
conservación de la piel)
___ Otra especificar): _________________
___ No especificado
Lateralidad de la muestra
___ Bien
___ Izquierda
___ No especificado
TUMOR
5
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
___ No especificado
6
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
Necrosis (NotaGRAMO)
___ No identificado
___ Presente, focal (focos pequeños o necrosis unicelular)
___ Presente, central (necrosis expansiva en forma de "comedón")
MÁRGENES (NotaI)
7
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
8
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
9
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
# Solo es necesario informar el número de ganglios linfáticos con células tumorales aisladas en ausencia de
macrometástasis o micrometástasis en otros ganglios linfáticos.
___ No aplica
___ Número exacto (especifique): _________________
___ Al menos (especifique): _________________
___ Otra especificar): _________________
___ No se puede determinar (explicar): _________________
Tamaño del depósito metastásico ganglionar más grande
Especificar en milímetros (mm)
___ Tamaño exacto: _________________ mm
___ Menos de: _________________ mm
___ Mayor que: _________________ mm
___ Otra especificar): _________________
___ No se puede determinar (explicar): _________________
Extensión extraganglionar
___ No identificado
___ Presente, 2 mm o menos
___ Presente, mayor a 2 mm
___ Presente
___ No puede ser determinado
___ Otra especificar): _________________
___ No se puede determinar (explicar): _________________
Número total de ganglios linfáticos examinados (centinelas y no centinelas)
___ Número exacto (especifique): _________________
___ Al menos (especifique): _________________
___ Otra especificar): _________________
___ No se puede determinar (explicar): _________________
Número de ganglios centinela examinados (si corresponde)
___ No aplica
___ Número exacto (especifique): _________________
___ Al menos (especifique): _________________
___ Otra especificar): _________________
___ No se puede determinar (explicar): _________________
METÁSTASIS DISTANTE
10
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
El informe de las categorías pT, pN y (cuando corresponda) pM se basa en la información disponible para el patólogo en el
momento en que se emite el informe. Según el AJCC (Capítulo 1, 8.ª edición), es responsabilidad del médico responsable
establecer la etapa patológica final basándose en toda la información pertinente, incluido, entre otros, este informe de patología.
Descriptores TNM
___ No aplica
___ r (recurrente)
Categoría PT
La enfermedad de Paget con DCIS subyacente se clasifica como Tis (DCIS). Los carcinomas papilares encapsulados y sólidos sin
carcinoma invasivo convencional se clasifican como pTis (DCIS). Si ha habido una biopsia con aguja gruesa previa, se deben
considerar los hallazgos patológicos de la biopsia central, si están disponibles, al determinar la categoría T. Si hubiera carcinoma
invasivo o microinvasión en el núcleo, se debe utilizar el protocolo para carcinomas invasivos de mama y se debe incorporar esta
información.
# El carcinoma lobulillar in situ (CLIS) se elimina de la estadificación TNM en el Manual de estadificación del cáncer del AJCC,
octava edición.
___ pTis (CDIS): carcinoma ductal in situ
___ pTis (Paget): enfermedad de Paget del pezón NO asociada con carcinoma invasivo y/o DCIS en el
parénquima mamario subyacente#
Categoría pN
Elija una categoría si los ganglios linfáticos se recibieron con la muestra; No se requieren estudios inmunohistoquímicos y/o
moleculares.
___ pN no asignado (no se enviaron ni se encontraron nodos)
___ pN no asignado (no se puede determinar basándose en la información patológica disponible)
# Las células tumorales aisladas (CTI) se definen como pequeños grupos de células que no miden más de 0,2 mm o células
tumorales únicas, o un grupo de menos de 200 células en una sola sección transversal histológica. Las ITC pueden detectarse
mediante histología de rutina o mediante métodos inmunohistoquímicos (IHC). Los nodos que contienen solo ITC se excluyen del
recuento total de nodos positivos al determinar la categoría N, pero deben incluirse en el número total de nodos evaluados.
___ pN0: No se identificaron metástasis en ganglios linfáticos regionales o solo ITC#
___ pN0 (i+): solo TIC (agrupaciones de células malignas no mayores de 0,2 mm) en ganglios linfáticos
regionales
___ pN0 (mol+): Hallazgos moleculares positivos mediante reacción en cadena de la polimerasa con
transcriptasa inversa (RT-PCR); no se detectaron TIC
___ pN1mi: Micrometástasis (aproximadamente 200 células, mayores de 0,2 mm, pero ninguna mayor de
2,0 mm)
## Aproximadamente 1000 células tumorales están contenidas en un grupo tridimensional de 0,2 mm. Por lo tanto, si se identifican
más de 200 células tumorales individuales como células tumorales individuales dispersas o como un foco elíptico o esférico casi
confluente en una sola sección histológica de un ganglio linfático, existe una alta probabilidad de que haya más de 1000 células
presentes en el ganglio linfático. No des. En estas situaciones, el ganglio debe clasificarse como que contiene una micrometástasis
(pN1mi). Las células en diferentes secciones transversales de ganglios linfáticos o secciones longitudinales o niveles del bloque no
se suman; las 200 celdas deben estar en un perfil de un solo nodo incluso si el nodo se ha seccionado finamente en múltiples
cortes. Se reconoce que existe una superposición sustancial entre el límite superior del ITC y el límite inferior de las categorías de
micrometástasis debido a limitaciones inherentes en la evaluación ganglionar patológica y la detección de una carga tumoral
mínima en los ganglios linfáticos. Por tanto, el umbral de 200 células en una única sección transversal es una guía para ayudar a
11
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
los patólogos a distinguir entre estas 2 categorías. El patólogo debe utilizar su criterio para determinar si es probable que el grupo
de células represente una verdadera micrometástasis o sea simplemente un pequeño grupo de células tumorales aisladas.
___ pN1a: Metástasis en 1-3 ganglios linfáticos axilares, al menos una metástasis mayor de 2,0 mm##
___ pN1b: Metástasis en ganglio centinela mamario interno ipsilateral, excluyendo TIC
___ pN1c: pN1a y pN1b combinados
___ pN2a: Metástasis en 4-9 ganglios linfáticos axilares, al menos un depósito tumoral mayor de 2,0
mm##
___ pN2b: Metástasis en ganglios linfáticos mamarios internos clínicamente detectados con o sin
confirmación microscópica; con ganglios axilares patológicamente negativos
___ pN3a: Metástasis en 10 o más ganglios linfáticos axilares (al menos un depósito tumoral mayor de
2,0 mm)##; o metástasis en los ganglios infraclaviculares (linfáticos axilares de nivel III)
___ pN3b: pN1a o pN2a en presencia de cN2b (ganglios mamarios internos positivos por imagen); o
pN2a en presencia de pN1b
___ pN3c: Metástasis en ganglios linfáticos supraclaviculares ipsilaterales
ESTUDIOS ESPECIALES
Para los informes de receptores hormonales para esta muestra, se debe utilizar la plantilla de biomarcadores mamarios CAP. Los
estudios de biomarcadores pendientes deben incluirse en la sección Comentarios de este informe.
El estado del biomarcador de biopsia informado previamente puede incluirse adicionalmente en el informe de resección.
+Prueba de biomarcadores mamarios realizada en una biopsia anterior (seleccione todas las que
correspondan)
___ Receptor de estrógeno (RE)
+Estado del receptor de estrógeno (ER)
___Positivo
+Porcentaje de células con positividad nuclear#
___ Especificar %: _________________ %
___ 1-10% (especifique)#: _________________ %
___ 11-20%
___ 21-30%
___ 31-40%
___ 41-50%
___ 51-60%
___ 61-70%
___ 71-80%
___ 81-90%
___ 91-100%
___ Negativo
12
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
COMENTARIOS
Comentarios: _________________
13
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
Notas explicatorias
Muestras de mama
Los siguientes tipos de muestras y procedimientos de mama se pueden informar con el resumen del
caso:
escisiones. Extracción de tejido mamario sin intentar extirpar todo el seno. El pezón rara vez se extirpa
mediante escisión. Las escisiones incluyen muestras denominadas biopsias, mastectomías parciales,
lumpectomías y cuadrantectomías.
Mastectomía simple: Este procedimiento consiste en una mastectomía total sin extirpación de
los ganglios linfáticos axilares.
Mastectomía con preservación de la piel: se trata de una mastectomía total con extirpación del
pezón y solo un borde estrecho de piel circundante.
Mastectomía radical modificada: este procedimiento consiste en una mastectomía total y una
disección axilar. En el resumen del caso, las muestras de mama y de ganglios linfáticos se
documentan por separado.
Mastectomía radical: este procedimiento consiste en una mastectomía total, el contenido axilar y
la extirpación de los músculos pectorales y actualmente se realiza solo en raras ocasiones. Este
tipo de muestra y procedimiento se puede indicar en el resumen del caso como "Otro".
Muestreo de muestras
El muestreo de muestras para muestras con DCIS tiene los siguientes objetivos:2,3,4,5
14
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
Se deben evaluar los márgenes para determinar la participación del DCIS. Si la muestra se
recibe seccionada o fragmentada, esto debe tenerse en cuenta, ya que esto limitará la
capacidad de evaluar el tamaño de la lesión y el estado de los márgenes. Si la muestra es una
biopsia incisional, no es necesario evaluar los márgenes.
Para muestras con un diagnóstico conocido de DCIS (p. ej., mediante biopsia con aguja gruesa previa),
se recomienda examinar toda la muestra, si es práctico, utilizando muestreo secuencial en serie para
excluir la posibilidad de invasión, evaluar completamente los márgenes y ayudar. para determinar la
extensión.6,7,8Si no se examina microscópicamente una muestra extirpada completa o una lesión
macroscópicamente evidente, es útil anotar el porcentaje aproximado de la muestra o lesión que se ha
examinado.
Los carcinomas presentes en escisiones extirpadas de lesiones que se observan mejor mediante
estudios de resonancia magnética generalmente no son evidentes a simple vista y no se observan en la
radiografía de la muestra.
El tejido se puede tomar para estudios de investigación o ensayos que no implican el examen histológico
del tejido (p. ej., reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa [RT-PCR]) solo cuando
se toma de tal manera que se pueda evaluar el tejido en busca de áreas pequeñas. . de invasión. Por
ejemplo, una fina porción de tejido tomada para estudios de investigación debe compararse con una
porción de tejido adyacente que se examinará microscópicamente.
Referencias
1. Fitzgibbons PL, Bose S, Chen Y, et al. Protocolo para el examen de muestras de pacientes con
carcinoma invasivo de mama. 2019; www.cap.org/cancerprotocols.
2. Owings DV, Hann L, Schnitt SJ, ¿Con qué profundidad se deben tomar muestras de las biopsias
mamarias con localización por aguja para un examen microscópico? Un estudio correlativo
prospectivo mamográfico/patológico. Soy J Surg Pathol. 1990;14:578-583.
3. Schwartz GF, Lagios MD, Carter D, et al. Conferencia de consenso sobre la clasificación del
carcinoma ductal in situ. Cáncer. 1997;80:1798-1802.
4. Silverstein MJ, Lagios MD, Recht A, et al. Cáncer de mama detectado por imágenes: diagnóstico
y tratamiento de última generación. J Am Coll Surg. 2005;201:586-597.
5. Lester SC. Manual de Patología Quirúrgica. 2da ed. Nueva York: Elsevier; 2006.
6. Silverstein MJ, Poller D, Craig P, et al. Un índice pronóstico para el carcinoma ductal in situ de
mama. Cáncer. 1996;77:2267-2274.
7. Grin A, Horne G, Ennis M, O'Malley FP. Medición del alcance del DCIS en muestras de escisión
mamaria: una comparación de cuatro métodos. Laboratorio Arch Pathol Med. 2009;133:31-37.
8. Dadmanesh F, Fan X, Dastane A, Amin MB, Bose S. Análisis comparativo de la estimación del
tamaño mediante mapeo y conteo del número de bloques con CDIS en muestras de escisión
mamaria. Laboratorio Arch Pathol Med. 2009;133:26-30.
9. Vicini FA, Kestin LL, Goldstein NS, Baglan KL, Pettinga JE, Martínez AA. Relación entre el
volumen de escisión, el estado de los márgenes y el tamaño del tumor con el desarrollo de
recurrencia local en pacientes con carcinoma ductal in situ tratados con terapia de conservación
de la mama. J Surg Oncol. 2001;76:245-254.
15
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
C. Tipo histológico
Este protocolo se aplica sólo a casos de CDIS. El protocolo para el carcinoma invasivo de mama. 1se
aplica si hay invasión o microinvasión (menor o igual a 1 mm). El carcinoma lobulillar pleomórfico in situ
(CLIS) tiene características superpuestas con el CDIS y puede tratarse de manera similar, pero en la
actualidad no hay evidencia suficiente para establecer recomendaciones definitivas para el tratamiento.
Por lo tanto, el CLIS pleomórfico no está incluido actualmente en la clasificación de pTis.
Cuando el DCIS afecta únicamente la piel del pezón, sin carcinoma invasivo subyacente o DCIS, la
clasificación es DCIS (es decir, Tis [Paget]). La mayoría de estos casos son fuertemente positivos para
HER2.
Referencias
1. Fitzgibbons PL, Bose S, Chen Y, et al. Protocolo para el examen de muestras de pacientes con
carcinoma invasivo de mama. 2017; www.cap.org/cancerprotocols.
16
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
La extensión media o mediana del CDIS es de 14 mm a 27 mm. 3,6,dieciséis,17pero varía desde 1 mm hasta
una afectación extensa de los 4 cuadrantes de la mama. Aunque a menudo no es posible una medición
precisa, una estimación de la extensión del CDIS es clínicamente importante (Tabla 1).
17
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
18
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
19
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
Existen varios métodos para estimar la extensión del DCIS (ver Figura):
DCIS en 1 bloque:El área afectada por DCIS se puede medir desde un solo portaobjetos, si
DCIS está presente en solo 1 bloque. Si hay focos separados, se debe informar la distancia más
grande entre los focos. Este método subestimará el alcance del CDIS cuando hay múltiples
bloques involucrados y no debe usarse en tales casos.dieciséis
Muestreo secuencial en serie:Se bloquea toda la muestra de tal manera que se pueda
determinar la ubicación de cada bloque. La extensión del CDIS se puede calcular utilizando un
diagrama de la muestra, el grosor de los cortes y la ubicación de los bloques
involucrados.dieciséis,17,18Este método se recomienda para todas las escisiones que probablemente
alberguen CDIS o con CDIS previamente diagnosticado (p. ej., mediante diagnóstico en una
biopsia con aguja gruesa previa).
Muestreo no secuencial:El número de bloques involucrados por DCIS se correlaciona con la
extensión del DCIS hasta 40 mm.dieciséisMultiplicar el número de bloques afectados por DCIS por
el ancho aproximado de una sección de tejido da una estimación de la extensión. En 2 estudios,
multiplicar por 3 mm subestimó la extensión del CDIS y multiplicar por 5 mm puede sobreestimar
la extensión.dieciséis,17Por lo tanto, se recomienda multiplicar por 4 mm a menos que haya
información adicional de que un número diferente daría un resultado más preciso. Este método
puede subestimar la extensión si no se toman muestras de todas las áreas del CDIS. Por lo
tanto, se recomienda tomar muestras de todo el tejido que probablemente esté afectado por el
CDIS (p. ej., todo el tejido macroscópicamente anormal y todo el tejido con calcificaciones
radiológicamente sospechosas). Cuando sea posible, se debe examinar microscópicamente
toda la muestra.
Este método puede dar como resultado una estimación mayor de la extensión que el método
secuencial de muestreo en serie cuando el DCIS está presente en un gran volumen de tejido en
3 dimensiones en lugar de en una distribución predominantemente lineal. La mejor estimación de
la correlación con los resultados (p. ej., enfermedad residual o recurrencia) requerirá estudios
adicionales.
Este método se puede aplicar a cualquier muestra y proporcionará una mejor estimación de la
extensión que medir la extensión en un solo portaobjetos cuando varios bloques contienen CDIS.
Márgenes:Si el DCIS involucra o está cerca de 2 márgenes opuestos, la distancia entre los
márgenes se puede utilizar como la extensión del DCIS dentro de la muestra.
Lesiones macroscópicas:En algunos casos de CDIS de alto grado, puede haber una lesión
macroscópica que se puede medir. La confirmación del tamaño bruto debe confirmarse
mediante evaluación microscópica.
Se debe utilizar la estimación más grande obtenida utilizando cualquiera de estos métodos para informar
el tamaño (extensión) estimado del DCIS.
Referencias
1. Silverstein MJ, Lagios MD, Recht A, et al. Cáncer de mama detectado por imágenes: diagnóstico
y tratamiento de última generación. J Am Coll Surg. 2005;201:586-597.
2. O'Sullivan MJ, Morrow M. Carcinoma ductal in situ: tratamiento actual. Surg Clin Norte Am.
2007;87:333-351, viii.
3. Dillon MF, McDermott EW, O'Doherty A, et al. Factores que afectan la conservación exitosa de la
mama para el carcinoma ductal in situ. Ann Surg Oncol. 2007:14:1618-1628.
4. Sigal-Zafrani B, Lewis JS, Clough KB, et al; en nombre del Grupo de Estudio de la Mama del
Institut Curie. Evaluación del margen histológico del carcinoma ductal de mama in situ: precisión
e implicaciones. Mod Pathol. 2004;17:81-88.
20
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
E. Patrón arquitectónico
El patrón arquitectónico se ha informado tradicionalmente para DCIS.1,2Sin embargo, el grado nuclear y
la presencia de necrosis son más predictivos del resultado clínico.
Referencias
1. Schwartz GF, Lagios MD, Carter D, et al. Conferencia de consenso sobre la clasificación del
carcinoma ductal in situ. Cáncer. 1997;80:1798-1802.
2. Silverstein MJ, Lagios MD, Recht A, et al. Cáncer de mama detectado por imágenes: diagnóstico
y tratamiento de última generación. J Am Coll Surg. 2005;201:586-597.
F. Grado nuclear
El grado nuclear de DCIS se determina utilizando 6 características morfológicas (Tabla 2).1,2
21
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
Referencias
1. Schwartz GF, Lagios MD, Carter D, et al. Conferencia de consenso sobre la clasificación del
carcinoma ductal in situ. Cáncer. 1997;80:1798-1802.
2. Grupo de Oncología Radioterápica (RTOG). Evaluación de muestras de seno extraídas
mediante técnica de localización con aguja. Disponible en:http://www.rtog.org/qa/98-
04/9804images/9804path1.html. Consultado el 20 de febrero de 2019.
G. Necrosis
La presencia de necrosis se correlaciona con el hallazgo de calcificaciones mamográficas (es decir, la
mayoría de las áreas de necrosis se calcificarán). El DCIS que se presenta como calcificaciones
mamográficas a menudo recurre como calcificaciones. La necrosis se puede clasificar de la siguiente
manera:1
La necrosis debe distinguirse del material secretor, que también puede estar asociado con
calcificaciones, ampollas citoplasmáticas e histiocitos, pero no incluye desechos nucleares.
Referencias
1. Schwartz GF, Lagios MD, Carter D, et al. Conferencia de consenso sobre la clasificación del
carcinoma ductal in situ. Cáncer. 1997;80:1798-1802.
H. Microcalcificaciones
22
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
El DCIS que se encuentra en biopsias realizadas para microcalcificaciones casi siempre estará en el sitio
de las calcificaciones o muy cerca.1,2 La presencia de las calcificaciones deseadas en la muestra debe
confirmarse mediante una radiografía de la muestra. El patólogo debe estar convencido de que la
muestra ha sido tomada en talforma que se ha examinado microscópicamente la lesión responsable de
las calcificaciones. Se debe indicar la relación de las calcificaciones radiológicas con el CDIS.
Referencias
1. Owings DV, Hann L, Schnitt SJ, ¿Con qué profundidad se deben tomar muestras de las biopsias
mamarias con localización por aguja para un examen microscópico? Un estudio correlativo
prospectivo mamográfico/patológico. Soy J Surg Pathol. 1990;14:578-583.
2. Silverstein MJ, Lagios MD, Recht A, et al. Cáncer de mama detectado por imágenes: diagnóstico
y tratamiento de última generación. J Am Coll Surg. 2005;201:586-597.
I. Márgenes
Siempre que sea posible, la muestra debe orientarse para identificar márgenes específicos.
Los márgenes pueden identificarse mediante suturas o clips colocados en la superficie de la muestra o
mediante otros medios de comunicación entre el cirujano y el patólogo y deben documentarse en el
informe de patología. Los márgenes se pueden identificar microscópicamente de varias maneras,
incluido el uso de tintas de varios colores, al enviar los márgenes en casetes específicos o al enviar el
cirujano cada margen como una muestra extirpada por separado. Las tintas deben aplicarse a la
superficie de la muestra, teniendo cuidado de evitar que penetren en la misma.
Si se toman muestras de los márgenes con secciones perpendiculares, el patólogo debe informar la
distancia desde el DCIS hasta el margen más cercano, cuando sea posible. Debido al patrón de
crecimiento del DCIS en el sistema ductal, un margen negativo pero cercano no garantiza la ausencia de
DCIS en el tejido adyacente.1
Un margen positivo requiere tinta en DCIS. Si la muestra está orientada, también se deben informar los
sitios específicos de afectación (p. ej., margen superior).
El margen profundo puede estar en la fascia muscular. Si es así, la probabilidad de que exista tejido
mamario adicional más allá de este margen (y, por lo tanto, posible afectación por CDIS) es
extremadamente pequeña. Es poco probable que un margen fascial muscular profundo (p. ej., en una
muestra de mastectomía) tenga importancia clínica.
Es posible que haya un margen superficial (generalmente anterior) inmediatamente debajo de la piel y es
posible que no haya tejido mamario adicional más allá de este margen. Sin embargo, algo de tejido
mamario puede quedar en los colgajos de piel y la probabilidad de que quede tejido mamario residual
está relacionada con el grosor del colgajo.2
Si el CDIS está presente en el margen, el grado de afectación del margen se asocia con la probabilidad
de enfermedad residual.4,5:
23
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
Referencias
1. Morrow M, Van Zee KJ, Solin LJ, et al. Guía de consenso de la Sociedad de Oncología
Quirúrgica-Sociedad Estadounidense de Oncología Radioterápica-Sociedad Estadounidense de
Oncología Clínica sobre márgenes paraCirugía conservadora de mama con irradiación de toda
la mama en carcinoma ductal in situ. Practica Radiat Oncol. 2016;6(5):287-295.
2. Torresan RZ, dos Santos CC, Okamura H, Alvarenga M. Evaluación del tejido glandular después
de mastectomías con preservación de la piel. Ann Surg Oncol. 2005;12:1037-1044.
3. Saqi A, Osborne MP, Rosenblatt R, Shin SJ, Hoda SA, Cuantificación del carcinoma del
conducto mamario in situ: ¿una búsqueda inútil? Soy J Clin Pathol. 2000;113(suplemento
1):S30-S37.
4. Dillon MF, McDermott EW, O'Doherty A, et al. Factores que afectan la conservación exitosa de la
mama para el carcinoma ductal in situ. Ann Surg Oncol. 2007:14:1618-1628.
5. Sigal-Zafrani B, Lewis JS, Clough KB, et al; en nombre del Grupo de Estudio de la Mama del
Institut Curie. Evaluación del margen histológico del carcinoma ductal de mama in situ: precisión
e implicaciones. Mod Pathol. 2004;17:81-88.
J. Ganglios linfáticos
A los pacientes con CDIS se les pueden tomar muestras de ganglios linfáticos en las siguientes
situaciones:
CDIS extenso: los pacientes con CDIS extenso tienen más probabilidades de tener áreas de
invasión y puede ser difícil o poco práctico examinar microscópicamente todas las áreas
involucradas de la mama.1,2,3Un ganglio linfático con metástasis indicaría un área de invasión
oculta.
Hallazgos patológicos en una biopsia con aguja o escisión previa que generen preocupación por
invasión o microinvasión (invasión que mide ≤1 mm de tamaño): si se ha documentado invasión,
el protocolo para el carcinoma invasivo de mama4debería ser usado.
Hallazgos de imagen (p. ej., una masa irregular) o hallazgos clínicos (p. ej., una masa palpable
grande) que aumentan la probabilidad de que haya invasión estromal.2
Mastectomía planificada: la toma de muestras adicional de los ganglios linfáticos inferiores o de
un ganglio linfático centinela no produce una mayor morbilidad. Si el ganglio o los ganglios son
negativos y se encuentra cáncer invasivo, se puede evitar otro procedimiento quirúrgico para
tomar muestras de los ganglios.
La mayoría de las células tumorales en los ganglios linfáticos de pacientes con CDIS se clasificarían
como células tumorales aisladas.5,6Después de una biopsia con aguja gruesa puede producirse un
desplazamiento artificial del epitelio hacia uno o varios ganglios linfáticos; este hallazgo no debe
considerarse células tumorales aisladas o una micrometástasis.7,8Si se encuentra una metástasis
ganglionar más grande y el tejido mamario no se ha enviado en su totalidad para un examen
microscópico, se debe considerar un muestreo adicional para intentar identificar un carcinoma invasivo.1,3
Los ganglios manifiestamente no afectados deben enviarse en su totalidad para examen histológico,
mientras que se puede enviar una sección representativa de un ganglio manifiestamente positivo. Los
24
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
ganglios pequeños (p. ej., de 2 a 3 mm) se pueden enviar intactos, pero los ganglios más grandes se
deben seccionar finamente. Una evaluación precisa del número de ganglios linfáticos positivos es un
indicador pronóstico crítico.
Los ganglios linfáticos centinela son identificados como tales por el cirujano, generalmente mediante la
toma de un radiotrazador o un tinte.
El informe de patología debe indicar el número total de ganglios linfáticos examinados (incluido el
número de ganglios centinela), el número de ganglios con metástasis y la mayor dimensión del foco
metastásico más grande. Si un paciente tiene al menos 1 macrometástasis, solo se incluyen los ganglios
con micro y macrometástasis para el número total de ganglios positivos para determinar la categoría
N.9Los ganglios con células tumorales aisladas no se incluyen en este recuento. Se requiere al menos 1
ganglio con presencia o ausencia de cáncer documentada mediante examen patológico para determinar
la categoría patológica N.
El modificador ( sn ) indica que la categorización ganglionar se basa en menos que una disección axilar.
Cuando la combinación de ganglios centinela y no centinela extirpados es menor que una disección
axilar baja estándar (menos de seis ganglios), se utiliza el modificador ( sn ), p. ej., pN0(i+)( sn ). El
modificador ( sn ) no se utiliza si se examinan 6 o más ganglios linfáticos (incluidos los ganglios linfáticos
centinela y no centinela).
Las células tumorales aisladas (CTI) se definen como células tumorales únicas o pequeños grupos de
células no mayores de 0,2 mm y con un número inferior a 200 células. 4,10,11,12Pueden detectarse mediante
examen histológico de rutina o mediante métodos inmunohistoquímicos (IHC) o moleculares. Las ITC
generalmente no muestran evidencia de actividad maligna (p. ej., proliferación o reacción estromal), pero
las micrometástasis pueden mostrar estos cambios.
Casi todas las células tumorales presentes en los ganglios linfáticos de pacientes con DCIS son células
tumorales aisladas o las células pueden haber sido desplazadas artificialmente de un procedimiento
previo.7,8No se ha demostrado que las células tumorales aisladas detectadas en casos de DCIS tengan
importancia pronóstica.5,6Si se encuentra una metástasis más grande, es útil tomar muestras adicionales
de tejido y revisar los portaobjetos para determinar si hay un área de invasión.3
Referencias
1. Lagios MD, Westdahl PR, Margolin FR, et al. Carcinoma ductal in situ: relación entre la
extensión de la enfermedad no invasiva y la frecuencia de invasión oculta, multicentricidad,
metástasis en los ganglios linfáticos y fracasos del tratamiento a corto plazo. Cáncer.
1982;50:1309-1314.
2. Maffuz A, Barroso-Bravo S, Nájera I, Zarco G, Alvarado- Cabrero I, Rogríguez -Cuevas SI. El
tamaño del tumor como predictor de microinvasión, invasión y metástasis axilar en el carcinoma
ductal in situ. J Exp Clin Cancer Res 2006;25:223-227.
3. Moore KH, Sweeney KJ, Wilson ME, et al. Resultados para mujeres con carcinoma ductal in situ
y ganglio linfático centinela positivo: una auditoría multiinstitucional. Ann Surg Oncol.
2007;14:2911-2917.
4. Fitzgibbons PL, Bose S, Chen Y, et al. Protocolo para el examen de muestras de pacientes con
carcinoma invasivo de mama. 2017; www.cap.org/cancerprotocols.
5. Broekhuizen LN, Wijsman JH, Peterse JL, Rutgers EJT. La incidencia y la importancia de las
micrometástasis en los ganglios linfáticos de pacientes con carcinoma ductal in situ y carcinoma
T1a de mama. Eur J Surg Oncol. 2006; 32:502-506.
25
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
6. Lara JF, Young SM, Velilla RE, Santoro EJ, Templeton SF. La relevancia de las micrometástasis
axilares ocultas en CDIS: un estudio clínico-patológico con seguimiento a largo plazo. Cáncer.
2003;98:2105-2113.
7. Carter BA, Jensen RA, Simpson JF, Page DL. Transporte benigno del epitelio mamario a los
ganglios linfáticos axilares después de la biopsia. Soy J Clin Pathol. 2000;113:259-265.
8. Bleiweiss IJ, Nagi CS, Jaffer S. Los ganglios linfáticos centinelas axilares pueden ser falsamente
positivos debido al desplazamiento iatrogénico y al transporte de células epiteliales benignas en
pacientes con carcinoma de mama. J Clin Oncol. 2006;24:2013-2018.
9. Amin MB, Edge SB, Greene FL, et al, eds. Manual de estadificación del cáncer del AJCC. 8ª ed.
Nueva York, Nueva York: Springer; 2017.
10. Connolly JL. Cambios y áreas problemáticas en la interpretación del Manual de estadificación
del cáncer del AJCC, sexta edición, para el cáncer de mama. Laboratorio Arch Pathol Med.
2006; 130:287-291.
11. Singletary SE, Connolly JL, Estadificación del cáncer de mama: trabajando con la sexta edición
del Manual de estadificación del cáncer del AJCC. CA Cáncer J Clin. 2006;56:37-47.
12. Singletary SE, Greene FL, Sobin LH. Clasificación de células tumorales aisladas: aclaración de
la sexta edición del Manual del Comité Conjunto Estadounidense sobre Estadificación del
Cáncer. Cáncer. 2003;90:2740-2741.
26
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
Clasificación patológica
patológico m.La asignación patológica de la presencia de metástasis (pM1) requiere una biopsia positiva
para cáncer en el sitio metastásico. M0 patológico es un concepto indefinido y no se puede utilizar la
categoría pM0. La clasificación patológica de la ausencia de metástasis a distancia sólo puede realizarse
en la autopsia. Sería extremadamente raro tener metástasis a distancia en ejemplos de CDIS y
seguramente indicaría un área de carcinoma invasivo no muestreado.
Clasificación de Postterapia o Terapia Postneoadyuvante (yTNM).En los casos en los que se administra
terapia sistémica y/o radioterapia antes de la cirugía (neoadyuvante) o en los que no se realiza cirugía,
se puede evaluar la extensión de la enfermedad al finalizar la terapia por medios clínicos o patológicos
(si se realiza resección). Esta clasificación es útil para los médicos porque el grado de respuesta al
tratamiento puede proporcionar información de pronóstico importante a los pacientes y ayudar a dirigir el
alcance de la cirugía o la terapia sistémica y/o de radiación posterior. T y N se clasifican utilizando las
mismas categorías que para la estadificación clínica o patológica para el tipo de enfermedad, y los
hallazgos se registran utilizando el prefijo designador y (p. ej., ycT; ycN; ypT; ypN). El prefijo yc se usa
para la etapa clínica después de la terapia, y el prefijo yp se usa para la etapa patológica en aquellos
casos que tienen resección quirúrgica después de la terapia neoadyuvante. El componente M debe
clasificarse según el estado M definido clínica o patológicamente antes del tratamiento.
27
Aprobado por Mama.DCIS_4.4.0.0.REL_CAPCP
la PAC
prefijo r (rTNM). Se debe utilizar toda la información disponible en el momento del retratamiento para
determinar el estadio rTNM. La confirmación por biopsia del cáncer recurrente es importante si es
clínicamente factible. Sin embargo, esto puede no ser apropiado para cada componente, por lo que se
puede utilizar evidencia clínica para el componente T, N o M mediante métodos clínicos, endoscópicos,
radiológicos o relacionados.
Múltiples tumores.Si hay múltiples áreas simultáneas de DICS en la mama, Tis sigue siendo la opción
adecuada. Para ejemplos bilaterales simultáneos de CDIS, cada CDIS se clasifica por separado como
tumores independientes en diferentes órganos.
Referencias
1. Amin MB, Edge SB, Greene FL, et al, eds. Manual de estadificación del cáncer del AJCC. 8ª ed.
Nueva York, Nueva York: Springer; 2017.
2. Connolly JL. Cambios y áreas problemáticas en la interpretación del Manual de estadificación del
cáncer del AJCC, sexta edición, para el cáncer de mama. Laboratorio Arch Pathol Med. 2006;
130:287-291.
3. Singletary SE, Connolly JL, Estadificación del cáncer de mama: trabajando con la sexta edición
del Manual de estadificación del cáncer del AJCC. CA Cáncer J Clin. 2006;56:37-47.
4. Singletary SE, Greene FL, Sobin LH. Clasificación de células tumorales aisladas: aclaración de la
sexta edición del Manual del Comité Conjunto Estadounidense sobre Estadificación del Cáncer.
Cáncer. 2003;90:2740-2741
5. Brierley JD, Gospodarowicz MK, Wittekind CH, et al, eds. Clasificación TNM de Tumores
Malignos. 8ª ed. Oxford Reino Unido: Wiley; 2016.
L. Hallazgos adicionales
En algunos casos, otros hallazgos patológicos son importantes para el tratamiento clínico de los
pacientes.
Si la biopsia se realizó por una lesión benigna y el CDIS es un hallazgo incidental, esto debe
documentarse. Un ejemplo sería el hallazgo de CDIS en una escisión de un fibroadenoma palpable.
La invasión vascular peritumoral es un hallazgo muy raro en asociación con CDIS solo. Se debe
considerar un muestreo adicional para intentar identificar un área de invasión. Si ha habido cirugía previa
o biopsia con aguja, se debe considerar la posibilidad de un desplazamiento artificial de las células
epiteliales hacia los vasos linfáticos. Se puede realizar una biopsia de ganglios linfáticos en pacientes
con DCIS e invasión linfovascular.
Si ha habido una biopsia con aguja gruesa o una biopsia incisional previa, se debe tomar una muestra
del sitio de la biopsia y documentarlo en el informe. Si la intención era volver a extirpar completamente
un sitio quirúrgico anterior, el informe debe documentar los cambios de la biopsia en el margen que
podrían indicar una escisión incompleta. Este protocolo sólo debe utilizarse para reescisiones que
revelen la mayor extensión de CDIS.
28