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DOCENTE:
ESTUDIANTE:
AYACUCHO – PERÚ
2023
CORPORACIÓN CIENTÍFICA DE
LABORATORISTAS
CÓDIGO: BI-CL-17
CLINICAL BIOS BIOSECURITY
Versión 2024
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CORPORACIÓN CIENTÍFICA DE
LABORATORISTAS
CÓDIGO: BI-CL-17
CLINICAL BIOS BIOSECURITY
ÍNDICE
ÍNDICE ....................................................................................................................................................................... 3
PRESENTACIÓN .................................................................................................................................................... 5
1. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................................................ 6
3. DEFINICIONES .................................................................................................................................................. 8
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CÓDIGO: BI-CL-17
CLINICAL BIOS BIOSECURITY
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PRESENTACIÓN
1. INTRODUCCIÓN
riesgos inherentes que pueden afectar en forma directa al mismo investigador y/o su entorno.
Más aún, durante el transcurso de una investigación científica es posible que se desarrollen
nuevos productos o procedimientos (químicos, drogas, cepas modificadas de patógenos, etc.)
que, potencialmente, pueden poner en riesgo la salud animal y humana. Por tanto, hay una
responsabilidad social del científico en contener estos productos a nivel de laboratorio, para
evitar que estos puedan causar efectos nocivos e imprevistos tanto al mismo investigador
como a la población en general. Esto trae como consecuencia que, para la realización de
cualquier actividad experimental, el investigador deba conocer de antemano cada uno de los
elementos y equipos que manipulará para manejarlos con la seguridad que ellos requieren y
evitar posibles accidentes. Todo lo anterior, determina que la bioseguridad en el laboratorio,
sea uno de los pilares fundamentales para el cumplimiento de las buenas prácticas en el
trabajo de investigación científica, permitiendo dar cumplimiento a los diferentes códigos,
normas de ética y la regulación nacional e internacional aplicable en la investigación.
NORMAS DE REFERENCIA
Marco Legal
- OHSAS 18001– 2007: Sistema de Gestión de la salud y seguridad Ocupacional
- ISO - 45001 2018: Sistema de Gestión de la salud y seguridad Ocupacional
- ISO – 9001 - 2008/2015: Sistema de Gestión de la Calidad
- NTS No 072-2008: UPS de Patología Clínica
- NT No 018 – 2005: Bioseguridad en Laboratorios
•INN. NCh.2856/2:2004 “Evaluación biológica - Parte 2: Requisitos de bienestar para los
animales de experimentación
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2. OBJETIVO GENERAL
El objetivo de este Manual es establecer las medidas y prácticas de trabajo que permitan
minimizar el riesgo para los investigadores, alumnos, técnicos y toda persona que trabaje en
laboratorios CLINICAL BIOS BIOSECURITY. Es importante tener en cuenta que existen
prácticas transversales las cuales debieran ser cumplidas por todo el personal del laboratorio
y durante todos los procesos que en él se desarrollen.
2.1 OBJETIVO ESPECIFICOS
-Establecer procedimientos sobre desinfección de superficies.
- Establecer medidas y señalizaciones para reducir el riesgo de contagio por alguna enfermedad
o por accidentes.
3. DEFINICIONES
3.1. Bioseguridad
Principios, técnicas y prácticas de seguridad, biocontención y biocustodia. Se llevan a cabo
para evitar la exposición involuntaria a material de riesgo o su liberación accidental (de
acuerdo a las normas establecidas por la ISO: 9001
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Uso de delantal
Uso de pechera
Uso de mascarilla
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Protección ocular
Protección facial
Temperatura extrema/congelación
Uso de guantes
Protección acústica
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manipulan, sin embargo, deben considerarse otros riesgos que pudieran estar
presentes en el lugar de trabajo.
• Agentes de riesgo: Elementos que pueden causar un daño en un ámbito específico.
En un laboratorio nos podemos encontrar con los siguientes agentes de riesgo:
o Biológicos (ej. microorganismos, muestras humanas o animales, organismos
genéticamente modificados).
o Químicos (ej. tóxicos, corrosivos, irritantes, peligrosos para el medio
ambiente).
o Radiológicos (ej. radiaciones ionizantes, no ionizantes).
Es posible trabajar con todos estos agentes de riesgo siempre y cuando se utilicen las
medidas de seguridad apropiadas. Estas medidas incluirían:
- prácticas apropiadas de laboratorio
- elementos de protección personal
- equipos de protección, otros.
• Análisis de riesgo: para lograr trabajar de manera segura, se recomienda que todos
los integrantes del laboratorio sepan identificar a qué riesgos se exponen.
En este contexto, las preguntas que uno debiese hacerse son:
o ¿Con qué trabajo? Identificación de posibles riesgos (evaluación del riesgo).
o ¿Qué podría ocurrir? Peligro o amenaza y consecuencias posibles. Identificar
la información correspondiente (ej. Fichas de seguridad de productos)
o ¿Cuál es la probabilidad de que ocurra?
o ¿Qué medidas se toman para que no ocurra? Mitigación del riesgo: instancias
de capacitación, elementos de protección personal, estandarización de
procedimientos, mantención equipos (barreras).
o ¿Es aceptable el riesgo?
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Mitigación del riesgo: son medidas que se toman para disminuir el riesgo detectado.
El Manual de Bioseguridad del ISP propone las acciones que se pueden tomar [3]:
o Eliminación o sustitución: medidas para eliminar completamente el peligro
(por ejemplo, no hacer el trabajo previsto) o realizar otro que disminuya el
riesgo.
o Controles de ingeniería: modificaciones físicas de las estaciones de trabajo,
equipos, materiales, instalaciones, que reduzcan o prevengan la exposición a
peligros o amenazas.
o Controles administrativos: generación de políticas, normas o directrices
utilizadas para controlar los riesgos. Permiten un enfoque institucional en el
que influye el factor humano.
o Estandarización y generación de procedimientos: permite normalizar los
procesos, requiriendo capacitación y supervisión continua del personal.
o Elementos de protección personal: objetos que porta el trabajador para
protegerse de peligros en el laboratorio. Son de fácil obtención y uso, sin
embargo, el uso inadecuado no descarta totalmente el riesgo.
Una vez terminadas las evaluaciones del riesgo, éstas debieran ser consultadas
periódicamente y revisadas, cada vez que sea preciso, teniendo en cuenta la obtención de
nuevos datos que tengan alguna influencia en el grado de riesgo y toda nueva información
pertinente, que aparezca en las publicaciones científicas.
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4.1. Introducción
La aplicación de un plan de Bioseguridad requeriría, necesariamente, de una organización
institucional que vigile el cumplimiento de las normativas establecidas. De esta forma, se
recomienda que cada institución constituya un Comité Institucional de Bioseguridad (CIB)
que se encargue de formular las políticas y prácticas internas en materia de bioseguridad,
examinar los protocolos de investigación, evaluación de riesgos, vigilancia y solución de
controversias que sean consonante con el Manual de Normas de Bioseguridad y Riesgos
Asociados-Fondecyt-CONICYT 2018. Se sugiere también que cada institución cuente con al
menos un Manual de procedimientos institucional en base a las Normativas internacionales
y lo establecido en el presente documento.
5. SUSTANCIAS BIOLÓGICAS
5.1. Evaluación del riesgo biológico
A diferencia de los agentes de riesgo químico o radiológico, los agentes biológicos con los
que se trabaja en los laboratorios son diversos, presentan diferentes niveles de peligrosidad
y, dada las técnicas actuales, es posible diseñar, manipular y crear variaciones genéticas de
algunos de estos agentes, cambiando así su peligrosidad.
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Por lo anterior, es que debiera realizarse un análisis de riesgo para los agentes biológicos y
re-evaluar periódicamente este análisis.
La peligrosidad de un agente biológico está directamente relacionada con el tipo de
manipulación a la que es sometido. Por ello, es básico:
- Conocer los agentes, sustancias y productos peligrosos que existen en el
laboratorio;
- Conocer la metodología de trabajo y los protocolos de seguridad establecidos;
- Conocer el equipamiento del laboratorio y su forma de uso seguro;
- Conocer la normativa relacionada con la seguridad biológica y las medidas de
emergencia.
- Respetar y hacer cumplir todo lo anterior involucrándose personalmente en la
prevención de riesgos.
Para realizar un análisis de riesgo se debieran considerar al menos los siguientes factores:
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Figura 1. Señal de advertencia de peligro biológico para las puertas del laboratorio.
(Extraído del “Manual de bioseguridad en el laboratorio”, OMS, 2005)
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Derrames en Los derrames infecciosos se deben cubrir con papel absorbente desde afuera hacía el centro del
gabinete de derrame. Luego se debe adicionar un desinfectante apropiado (sin generar aerosoles) y dejar
bioseguridad actuar durante un tiempo suficiente. Posteriormente se podrá remover el papel junto con el
material roto para luego tratarlos en la autoclave; añicos de vidrio deben manipularse con pinzas.
Finalmente se debe limpiar la zona contaminada con un desinfectante.
Derrames fuera de La zona o el laboratorio afectado debe ser evacuado de inmediato. Según el patógeno las
gabinete de personas expuestas deben recibir atención médica de inmediato. El director del laboratorio y el
bioseguridad con encargado de bioseguridad deben ser informados. Se prohíbe la entrada al laboratorio durante un
emisión de tiempo (ejemplo 30 min o según cambios de aire/hora), colocando señalización apropiada, para
aerosoles permitir que los aerosoles son removidos o las partículas más pesadas se depositen (aun cuando
no se trate de un agente patógeno, como por ejemplo E. coli, dado que la inhalación altas dosis
de aerosoles puede generar respuesta inmune exacerbada). Si el laboratorio no cuenta con un
sistema central de evacuación de aire, se procederá a la descontaminación bajo la supervisión del
encargado de bioseguridad. Para este fin se debe utilizar ropa protectora y protección respiratoria
apropiada. Todo el material de limpieza utilizado se tratará como si fuera material de desecho
infectado.
Derrame en Con capachos de bioseguridad:
centrífuga con/sin Todos los capachos de bioseguridad con cierre hermético deben ser trasladados a un gabinete de
capachos de bioseguridad. En este, pueden ser abiertos cuidadosamente soltando lentamente el cierre y se
bioseguridad procederá a su desinfección por autoclavado o agentes químicos. Sin capachos de bioseguridad
(solo para grupos de riesgo 2 e inferior. Capacho de bioseguridad obligatorio para BSL3 y BSL4):
Si se sospecha o sabe que un recipiente se ha roto mientras está funcionando la centrífuga, se
debe detener el motor y mantener el equipo cerrado (por ejemplo 30 min) para permitir que se
deposite el material. Si descubre la ruptura de un tubo recién cuando se ha abierto la centrífuga,
esta se vuelve a tapar inmediatamente y según patógeno (grupo de riesgo 2 e inferior) mantener
el equipo cerrado (por ejemplo 30 min) para luego proceder a la descontaminación del derrame
según lo descrito arriba.
Derrames de sangre Limpiar los derrames de sangre utilizando los elementos de protección personal para evitar el
contacto de la sangre con la piel. Se debe utilizar soluciones de hipoclorito de sodio recién
preparadas que contengan cloro disponible a razón 5 g/L.
*Tabla según indicaciones del Manual de Bioseguridad en el laboratorio, OMS 2005 [7].
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Figura Guantes.
Los guantes de seguridad se fabrican en diferentes materiales (PVC, PVA, nitrilo, látex,
neopreno, etc.) en función del riesgo que se pretende proteger. Para su uso en el laboratorio,
además de la necesaria resistencia mecánica a la tracción y a la perforación, es fundamental
la impermeabilidad frente a los distintos productos químicos.
Equipos dependientes del medio ambiente
Son elementos de protección que utilizan el aire del ambiente y lo purifican, es decir, retienen
o transforman los contaminantes presentes en él para que sea respirable. Estos equipos no
pueden utilizarse cuando el aire es deficiente en oxígeno, cuando las concentraciones de
contaminante son muy elevadas o se trata de sustancias altamente tóxicas o cuando existe el
peligro de no detectar su mal funcionamiento (por ejemplo, un gas sin olor como el monóxido
de carbono).
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Orgánicos halogenados
Líquidos inorgánicos con metales
Residuos tóxicos
Ácidos con metales pesados
Bases con metales pesados
Sólidos inorgánicos
Residuos Reactivos Ácidos con sulfuros y cianuros
Bases con sulfuros y cianuros
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Figura 16. Diagrama de flujo de cómo enfrentar una emergencia con sustancias químicas.
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REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Fondecyt-CONICYT. 2008. Manual de Normas de Bioseguridad. Segunda Edición.
Disponible en: http://www.conicyt.cl/Fondecyt/files/2012/09/articles-
30555_recurso_1.pdf
National Institute of Health (NIH). 2009. Biosafety in Microbiological and Biomedical
Laboratories, 5th Edition. Disponible en:
https://www.cdc.gov/biosafety/publications/bmbl5/bmbl.pdf
Decreto 1201 Exento. 2014. Modifica Decreto Nº 6, de 2010, que dispone vacunación
obligatoria contra enfermedades inmunoprevenibles de la población del país. Disponible en:
https://www.leychile.cl/Navegar?idNorma=1056598
Sernapesca. 2003. Política nacional de Acuicultura. Disponible en:
http://www.subpesca.cl/portal/616/articles-60019_recurso_1.pdf
Servicio Agrícola y Ganadero (SAG). 2017. Plagas y enfermedades. Disponible en:
http://www.sag.gob.cl/ambitos-de-accion/plagas-y-enfermedades
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