Manual Incubadora Infantcare v012

Manual
Del
Usuario
INCUBADORA NEONATAL
INFANTCARE
Alison Argentina S.A.

Billinghurst 2090, Beccar, Buenos Aires, Argentina
Teléfonos: (0054-011) 4892-0279
Info@alisonargentina.com.ar
www.alisonargentina.com.ar
INDICE
Capítulo I Información General
1.1 Introducción
1.2 Descripción
1.2.1 Uso previsto
1.2.2 Características principales
1.2.3 Partes incluidas en el equipo básico
1.2.4 Accesorios, elementos consumibles y de reemplazo
1.2.5 Descripción general incubadora InfantCare
1.2.6 Descripción general del panel de control
1.2.7 Influencia sobre el Medio Ambiente
1.3 Condiciones ambientales de operación
1.4 Carga máxima.
Capítulo II Almacenaje Desembalaje Y Armado
2.1 Introducción
2.1.1 Condición de almacenaje de embalaje liviano
2.1.2 Condición de almacenaje de embalaje pesado
2.2 Desembalaje
2.3 Armado
Capítulo III Instalación
3.1 Introducción
3.2 Instrucciones para la conexión eléctrica
3.2.1 Antes de conectar
3.2.2 Para conectar
Capítulo IV Puesta en Marcha y Utilización
4.1 Modo aire

4.2 Modo servo control (piel)
4.2.1 Modo mayor a 37 ºC
4.3 Recomendaciones importantes
Capítulo V Alarmas
5.1 Introducción
5.2 Alarmas reseteables
5.3 Alarmas no reseteables
Capítulo VI Limpieza y desinfección
6.1 Instrucciones generales
Manual incubadora INFANTCARE V 012 Página: 2/57
Prohibida la reproducción total o parcial, sin el expreso consentimiento de Alison Argentina S.A. Mayo 2014
6.2 Desinfección integral
6.2.1 Desinfección
6.2.2 Armado
6.2.4 Limpieza diaria
6.3 Desinfección del colchón
6.4 Desinfección de sensores de temperatura de piel
6.5 Prueba de funcionamiento
Capítulo VII Mantenimiento y Calibración
7.1 Introducción
7.2 Mantenimiento preventivo
7.2.1. Cambio de batería
7.3 Cambio de filtro
7.4 Calibración
7.4.1 Temperatura
7.4.2 Nivel de presión sonoro int.
Capítulo IIX Descripción Técnica
8.1 Descripción general

8.2 Principio de Funcionamiento y Precauciones Asociadas
8.3 Vida útil
8.4 Características técnicas
8.5 Datos de registro
8.6 Disposición Final
Capítulo IX Servicio Técnico
9.1 Introducción
9.2 Datos de la empresa
9.3 Para solicitar servicio técnico
Capítulo X Rótulos Externos
10.1 Introducción
Notas de Usuario
Garantía
Anexo I Instructivo de Instalación
Anexo II Registro De Instalación
Nota al usuario
Alison Argentina S.A. quiere agradecerle por confiar en nosotros y adoptar esta
unidad en su servicio de neonatología.
Mediante este manual se brindará información respecto a todos los aspectos de

este equipo en las áreas de: instalación, funcionamiento, limpieza, precauciones
y alarmas como así también en otros puntos a tocar que son de importancia para
conocer a fondo su unidad y obtener así la mayor seguridad de operación y
rendimiento.
No obstante, quedamos a su disposición por cualquier duda que no pueda ser

despejada mediante este medio.
La Empresa.
Símbolos utilizados en este Manual: Advertencias, precaución y

notas
Los puntos ¡¡ADVERTENCIA!! deben observarse para evitar el daño al paciente

y al operador.
Los puntos ∆PRECAUCION∆ deben observarse para evitar daño al equipo.
Los puntos §NOTA§ deben observarse.
Este manual esta diseñado para capacitar a personas entrenadas en el uso de

este tipo de equipos y que tienen la experiencia adecuada en la operación de los
mismos. Este equipo debe ser configurado y supervisado por un profesional del
área médica que determine las condiciones del tratamiento a aplicar.
Símbolos utilizados en el equipo:
Símbolo Significado
Consultar el Manual de Uso que acompaña el equipo
ON - OFF Interruptor termomagnético:

ON: Encendido
OFF: Apagado
Conexión de puesta a tierra
Datos del fabricante del equipo
Fecha de fabricación del equipo
Número de serie del equipo
Corriente alterna
Parte aplicable tipo B
Antes de desechar, consulte la normativa vigente
Advertencia: prestar atención al riesgo asociado
Radiación no ionizante – riesgo
Superficie con temperatura elevada
Este extremo hacia arriba
Frágil
No apilar
Mantener seco, proteger de la humedad y la lluvia
Límites de la humedad
Límites de temperatura
Límites de presión atmosférica
CAPITULO I
INFORMACION GENERAL
1.1 Introducción
Este manual de uso provee las instrucciones necesarias para la instalación,
operación, verificación de funcionamiento, limpieza y mantenimiento periódico del
equipo.
1.2 Descripción del equipo

La incubadora microprocesada INFANTCARE de Alison Argentina S.A. es un
equipo para ser utilizado en terapia intensiva neonatológica, ha sido diseñada
para proveer al neonato de un ambiente adecuado y seguro para su cuidado,
posee cúpula de acrílico transparente de grado médico con seis portillos y base
rodante de altura variable. Está dotada de una moderna electrónica de control
con doble temperatura de piel, aire y un completo sistema de alarmas.
Este es un equipo cerrado que permite visualizar al paciente en tratamiento,
aislándolo de corrientes de aire y disminuyendo la pérdida de calor por radiación
comparada con equipos abiertos.
El equipo está preparado para recibir pacientes de hasta 10 kg de peso excepto,
a aquellos que por su anatomía no se puedan ubicar cómodamente en el colchón
provisto con el equipo.
La incubadora responde a las normas nacionales e internacionales y se verifica el
cumplimiento de IEC 60601-1, IEC 60601-2-19.
1.2.1 Uso Previsto

La incubadora microprocesada INFANTCARE de Alison Argentina S.A. es un
equipo para ser utilizado en terapia intensiva neonatológica, ha sido diseñada
para brindar al paciente neonato un aporte de energía calórica a través del
calentamiento del aire que rodea al paciente logrando de un ambiente
térmicamente adecuado y seguro para su cuidado, que le permita ajustar el
desfasaje térmico y mantener la temperatura corporal dentro de los parámetros
que el profesional tratante defina. Para ello posee una moderna electrónica de
control con doble temperatura de piel, aire y un completo sistema de alarmas.
El equipo está destinado a profesionales o instituciones de salud.
Es un equipo cerrado que permite visualizar al paciente en tratamiento desde
cualquier ángulo, aislándolo de corrientes de aire y disminuyendo la pérdida de
calor por radiación comparada con equipos abiertos.
El equipo está preparado para recibir pacientes de hasta 10 kg de peso excepto,
a aquellos que por su anatomía no se puedan ubicar cómodamente en el colchón
provisto con el equipo.
Atmósfera interior controlada con aire calefaccionado, que circula en circuito
abierto de alta recuperación, con microfiltrado constante del aire, para asegurar
una temperatura homogénea en el interior del habitáculo.
Modos de operación seleccionables (aire y piel) con temperatura de control
seleccionable dentro de márgenes muy precisos (0.1 °C) tanto en modo piel
como en modo aire.
Colchón transparente a los RX y con movimientos de TRENDELEMBURG y
FOWLER incluidos en la base.
Con múltiples accesos en forma de portillos automáticos, puerta frontal y trasera
de cuidados intensivos, puertas laterales de acceso retiro de cúpula completa, y
laterales rebatibles 180º para facilitar todos los procedimientos necesarios para la
limpieza y atención del paciente.
Todos los elementos correspondientes al habitáculo del niño son fácilmente
desmontables sin el uso de herramientas, para facilitar su limpieza y
mantenimiento.
Base rodante de 4 ruedas de doble giro (dos con freno) que da al equipo
estabilidad y seguridad.
El equipo debe operar en una sala donde la tasa de recambio de aire sea entre
0,5 y 2 veces por hora, asegurando que no se presenten corrientes de aire sobre
el paciente con velocidades instantáneas mayores a 0,1 m/seg, es decir, no debe
instalarse el equipo en lugares donde se produzcan corrientes de aire como
ventanas y en cercanías de ventiladores, ya que al realizar la apertura del mismo
el paciente quedará expuesto a corrientes de aire que pueden generar peligrosas
variaciones de temperatura del mismo.
La temperatura del aire deberá mantenerse dentro de los 20 ºC y 30 ºC, para un
óptimo rendimiento se recomienda entre 21 ºC y 27 ºC, se recomiendan valores
de humedad ambiente relativa no menores al 50%, ya que la perdida de líquidos
puede incrementarse debido al tratamiento, se debe vigilar el nivel de hidratación
del paciente de forma regular y se recomienda contar con un humidificador de
aire para poder manejar los niveles de humedad dentro de la incubadora.
El equipo deberá operar fuera de la influencia de energía radiante que provenga
de equipos externos como una servoincubadora o de fuentes naturales como el
sol, es decir deberá funcionar lejos de ventanas que permitan el paso de la luz
solar directa sobre el paciente, al recibir un aporte calórico de otra fuente no
controlada se puede elevar la temperatura interior de forma peligrosa.
El equipo ha sido diseñado para operar en conjunto con los equipos habituales
de tratamiento complementario como equipos de rayos X, balanzas
neonatológica para incubadoras, bombas de infusión, fototerapia etc.
El equipo no fue diseñado para funcionar en ambientes con presencia de gases
inflamables, o concentraciones de oxígeno superiores a la atmosférica, de
suceder, deberá retirar al paciente del ambiente, apagar el equipo y brindar
tratamiento sustituto al paciente de forma inmediata.
Se deberá respetar lo expuesto en este manual para asegurar la efectividad del
tratamiento.
1.2.2 Características principales

(dependiendo de los accesorios adquiridos)
• Atmósfera interior controlada con aire calefaccionado, que circula en circuito

abierto de alta recuperación para asegurar una temperatura homogénea en el
interior del habitáculo.
• El aire renovado del exterior es constantemente filtrado con un microfiltro que
retiene el material particulado, donde se pueden transportar virus y bacterias.
• Temperatura de control seleccionable dentro de márgenes muy precisos (0.1°
C) tanto en modo piel como en modo aire con indicador digital de temperatura
de consigna siempre visible.
• Alarma de temperatura baja.

• Alarma de temperatura alta.
• Alarma de sobretemperatura de aire.
• Alarma de flujo de aire.
• Alarma de falla de sensor de aire defectuoso o fuera de rango de medición.
• Alarma de falla de sensor de piel defectuoso o fuera de rango de medición.
• Alarma de falla del elemento calefactor.
• Alarma de falla de circuitos.
• Alarma de falla eléctrica.
• Valores de inicialización:
• Modo aire: 34.0 °C
• Modo piel: 36.0 °C.
• El equipo siempre se inicializa en el último modo utilizado y con los valores
seteados de su última operación dando la opción por pantalla de su
recuperación.
• Memoria de modo de funcionamiento y temperatura de control ante un
eventual corte de energía eléctrica de corta duración.
• Colchón transparente a los RX y con movimientos de TRENDELEMBURG y
FOWLER incluidos en la base.
• Múltiples accesos en forma de portillos automáticos, puerta frontal y trasera
de cuidados intensivos, puertas laterales de acceso retiro de cúpula completa
y laterales rebatibles 180º para facilitar todos los procedimientos necesarios
para la limpieza y atención del paciente.
• Todos los elementos correspondientes al habitáculo del niño son fácilmente
desmontables sin el uso de herramientas, para facilitar su limpieza y
mantenimiento.
• Sistema de drenaje de líquidos del interior para facilitar la higiene y proveer
una solución en caso de derrame involuntario de líquidos sobre el equipo.
• Gabinete inferior rodante de múltiples configuraciones según requerimiento
del cliente.
• Visión efectiva del paciente desde cualquier ángulo.
• Modos de operación seleccionables, Aire y Piel.
• Indicadores digitales de temperatura de PIEL 1, PIEL 2 por display y por
pantalla LCD.
• Temperatura de control seleccionable dentro de márgenes muy precisos (0.1°
C) con indicador digital de temperatura de consigna siempre visible.
• Pantalla de cristal líquido de 128 x 64 Pixel.
• Base rodante de 4 ruedas de doble giro (dos con freno) que da al equipo
estabilidad y seguridad.
• Columna de elevación eléctrica que permite el posicionamiento del conjunto
cuna, en un rango de 300 mm lo que brinda características ergonómicas
mejoradas para el operador ya que cubre los rangos más habituales de altura
tanto para atención como para operación y con solo presionar un botón. Esta
columna puede no estar disponible en su unidad ya que se trata de un
accesorio.
• Acción de TRENDELEMBURG y FOWLER eléctrica que permite el
movimiento con total seguridad y control, con solo presionar un botón.
1.2.3 Partes y elementos incluidos en el equipo

La incubadora Alison se provee con los siguientes elementos básicos
- Incubadora completa con cúpula, burletes, seis portillos rebatibles 180º.

- Portacolchón, colchón, y mecanismo de TRENDELEMBURG y FOWLER
eléctrico.
- control electrónico microprocesado.
- Cable de conexión a la red eléctrica.
- Dos sensores de paciente modelo SK3 para medir temperatura cutánea.
- Sensor de aire modelo SA5 para medir la temperatura interior de la
incubadora.
- Gabinete inferior rodante.
- Manual de instrucciones.
1.2.4 Accesorios, elementos consumibles y de reemplazo

Deberán ser solicitados a fábrica con número de catálogo o código para
reemplazar o agregar al equipo. No deben ser utilizados insumos y/o repuestos
que no fueran provistos por Alison Argentina S.A. ya que estos invalidan la
garantía del equipo, transfieren la responsabilidad a la entidad propietaria y
profesional interviniente, además poniendo en serio riesgo al operador y,
especialmente, al paciente.
Los códigos y descripciones se detallan a continuación.
Código Descripción
SA5 Sensor de aire para incubadora InfantCare
SK3 Sensor de piel para incubadora UTI3 e InfantCare
INCU-05 Sistema de regulación de altura de la columna central eléctrico.
INCU-07 Cable de alimentación 220 V.
FA3 Filtro de aire.
1.2.5 Descripción General incubadora INFANTCARE
Panel de Control Cúpula extraible

microprocesado
Pasacánula
siliconado
Portillo lateral
Columna de Panel
Portacolchón Agarradera
Base Cuna
Soporte de
Columna Panel Columna
elevación
Base Rodante
Figura 1
1.2.6 Descripción de Panel de Control

Figura 2
3-Indicador de Modo Piel

1-Barra indicadora de Potencia
4-Tecla de selección de modo
2-Display indicador de
Temperatura de piel 1 5-Indicador de Modo Aire
18-Indicador de Temperatura 6-Tecla de Modo Mayor a 37 Cº Aire

de aire
7-Indicador Modo Mayor a 37 Cº Aire
9-Pantalla LCD
8-Teclas A, B, C, D
17-Indicador Falta de Energía
10-Tecla regulador Luz de Fondo
16-Testigo de Timer 11-Tecla Silenciamiento de

Alrmas
15-Testigo de silenciamiento
de alarma 12-Testigo de alarma
14-Botones Subir/Bajar 13-Botones de Acción

habitáculo Trendelemburg y Fowler
1- Indicador de potencia de calefacción. (Segmentos verdes) exhibe en forma
permanente la potencia que el servocontrol entrega al calefactor. La
indicación de potencia se expresa en ocho intervalos discretos con una
escala de mínimo/medio/máximo. Si el indicador está apagado significa que
el calefactor no entrega potencia, si el indicador está completamente
encendido significa que el calefactor está entregando su máxima potencia.
2- Indicador digital de temperatura de piel. (Números color rojo y Pantalla de
Cristal Líquido), exhibe en forma permanente la temperatura de piel del
sensor principal (Números color rojo) como la del sensor principal y el
auxiliar (Pantalla de Cristal Líquido) en ambos modos de operación del
equipo, tanto manual como servocontrol.
3- Testigo de selección de funcionamiento en modo “Piel” se enciende en
forma continua cuando la incubadora opera en modo PIEL.
4- Pulsador de selección de modo de funcionamiento. Al ser oprimido cambia
alternadamente el modo de funcionamiento de la incubadora.
5- Testigo de selección de funcionamiento en modo Aire.
6- Pulsador para seleccionar temperatura superior a 37 ºC.
7- Testigo de modo superior a 37 ºC, se mantiene encendido durante la
operación en ese modo.
8- Pulsadores de accionamiento de todas las funciones de la pantalla LCD,
ingreso a los menú, etc.
9- Pantalla LCD, es la pantalla principal de funcionamiento de la unidad. En
ella se observan todos los menús de trabajo, lectura de temperaturas y
accionamiento de funciones determinadas de fábrica. (Ver pantalla).
10- Pulsador para subir o bajar la intensidad de la luz de pantalla (Backlight).
11- Pulsador para suprimir alarmas de temperatura alta y baja. Al oprimirla
suprime la alarma durante 8 minutos en los casos de TEMP. ALTA y TEMP.
BAJA. Se restablece si la condición de alarma no fue solucionada o ante la
aparición de una nueva alarma distinta a la suprimida.
12- Testigo de alarma.
13- Pulsador de modificación de Inclinación de cuna.
14- Pulsador de modificación de altura de cuna.
15- Testigo de silenciamiento de alarma. Se mantiene encendido cuando se
silenció una alarma del sistema operativo del equipo. Se apaga si hubiera
otro evento de alarma diferente al último silenciado por el operador. La
causal de la alarma se ve reflejada en la pantalla LCD.
16- Testigo de timer encendido.
17- Testigo de falla eléctrica, se enciende cuando hay una falla de suministro
eléctrico en la unidad.
18- Indicador digital de temperatura de Aire, indica la temperatura del aire en el
habitáculo.
1.2 Condiciones Ambientales de Operación

El equipo debe operar en una sala donde la tasa de recambio de aire sea entre
0,5 y 2 veces por hora, asegurando que no se presenten corrientes de aire sobre
el paciente con velocidades instantáneas mayores a 0,10 m/seg, es decir, no
debe instalarse el equipo en lugares donde se produzcan corrientes de aire como
ventanas y en cercanías de ventiladores, ya que al realizar la apertura del mismo
el paciente quedará expuesto a corrientes de aire que pueden generar peligrosas
variaciones de temperatura del mismo.
La temperatura del aire deberá mantenerse dentro de los 20 ºC y 30 ºC, para un
óptimo rendimiento se recomienda entre 21 ºC y 27 ºC, se recomiendan valores
de humedad ambiente relativa no menores al 50%, ya que la perdida de líquidos
puede incrementarse debido al tratamiento, se debe vigilar el nivel de hidratación
del paciente de forma regular y se recomienda contar con un humidificador de
aire para poder manejar los niveles de humedad dentro de la incubadora.
El equipo deberá operar fuera de la influencia de energía radiante que provenga
de equipos externos como una servoincubadora o de fuentes naturales como el
sol, es decir deberá funcionar lejos de ventanas que permitan el paso de la luz
solar directa sobre el paciente, al recibir un aporte calórico de otra fuente no
controlada se puede elevar la temperatura interior de forma peligrosa, el equipo
en este caso hará sonar la alarma de alta temperatura.
El equipo ha sido diseñado para operar en conjunto con los equipos habituales
de tratamiento complementario como equipos de rayos X, balanzas
neonatológica para incubadoras, bombas de infusión, fototerapia etc., pero se
aconseja realizar una prueba de funcionamiento o consultar a fábrica en caso de
sospecha de mal funcionamiento.
Algún equipo que funcione en inmediaciones de esta incubadora puede generar
problemas de compatibilidad electromagnética, si percibiera alteraciones en el
normal funcionamiento, deberá brindar tratamiento sustituto al paciente, apagar el
equipo e informar a fábrica sobre el evento y su posible origen.
El equipo no fue diseñado para funcionar en ambientes con presencia de gases
inflamables, o concentraciones de oxígeno superiores a la atmosférica, de
suceder, deberá retirar al paciente del ambiente, apagar el equipo y brindar
tratamiento sustituto al paciente de forma inmediata.
!!ADVERTENCIA!!
Respete las condiciones ambientales de operación, este tipo de equipos

depende de ellas para brindar un tratamiento de Calidad
!!ADVERTENCIA!!
Controle el nivel de hidratación del paciente de forma periódica.

Recuerde que un prematuro no tiene su estrato córneo maduro y puede
llegar a deshidratarse fácilmente.
!!ADVERTENCIA!!
La luz directa del sol u otra fuente de radiación calorífica puede causar
un incremento hasta niveles peligrosos de la temperatura.
!!ADVERTENCIA!!
Para evitar el riesgo de choque eléctrico, este equipo sólo se debe

conectar a una red de alimentación con tierra de protección
!!ADVERTENCIA!!
En caso de interferencia con otros equipos electromédicos o eléctricos,

se recomienda aumentar la distancia entre el aparato y el otro equipo
para minimizar estos efectos.
1.3 Carga máxima

El equipo puede operar con pacientes de hasta 10 kg de peso.
La cuna no debe recibir esfuerzos verticales mayores a 20 kg en cualquier punto.
La capota no debe sufrir esfuerzos mayores a 5 kg en cualquier punto y
dirección. La base y columna no deben sufrir esfuerzos mayores a 5 kg en
sentido horizontal, el recubrimiento plástico de la base rodante no deberá
solicitarse con más de 5 kg, los laterales acrílicos no deben ser solicitados con
más de 3 kg en posición trabada o abiertos.
Soportes y mástil de control, no deben recibir esfuerzos en cualquier sentido
mayores a 10 kg. Gabinete de control no debe ser solicitado con más de 2 kg en
cualquier dirección Se debe evaluar la estabilidad del equipo con todos los
accesorios y equipos de tratamiento adicionales y luego brindar tratamiento, si el
equipo perdiera estabilidad y la carga máxima no se hubiera alcanzado deberá
redistribuir la misma.
CAPITULO II
ALMACENAJE DESEMBALAJE Y ARMADO
2.1 Introducción
El tipo embalaje puede variar según lo solicitado por el cliente, pero en general
será o streech con cartón, goma y telgopor o cajón de madera.
El equipo embalado en estas condiciones puede almacenarse en la posición
indicada por los rótulos exteriores.
2.1.1 Condiciones de Almacenaje de embalaje liviano
Si se encuentra embalado con streech no se puede apilar o apoyar nada sobre

este embalaje, pudiendo ser almacenado en sectores donde los pisos no posean
mas de 10 º de inclinación, con humedad relativa inferior al 80 % y temperaturas
de aire comprendidas entre 0 ºC y 40ºC y la presión atmosférica entre 980 hPa y
1016 hPa, preferentemente presión atmosférica normal (1013 hPa). El equipo y
su embalaje deben ser colocados en depósito protegidos de agentes climáticos
como lluvia, sol, nieve y/o viento, bajo ningún concepto puede este equipo y su
embalaje exponerse a salpicaduras y/o derrames de líquidos, sea agua o
cualquier solvente o aceite.
2.1.2 Condiciones de Almacenaje de embalaje Pesado
Si se encuentra embalado con Cajón de transporte se pueden sobre este

embalaje, apilar hasta dos unidades de altura o apoyar objetos cuya masa no
supere los 100 kg, pudiendo ser almacenado en sectores donde los pisos no
posean mas de 12º de inclinación, con humedad relativa inferior al 80 % y
temperaturas de aire comprendidas entre 0 ºC y 40 ºC y a presión atmosférica
entre normal. El equipo y su embalaje deben ser colocados a resguardo de
agentes climáticos como lluvia, sol, nieve y/o viento, bajo ningún concepto puede
este equipo y su embalaje exponerse a salpicaduras y/o derrames de líquidos,
sea agua o cualquier solvente o aceite, el cajón protege al equipo de posibles
golpes y salpicaduras menores, de ningún modo está preparado para ser
expuesto a agentes climáticos directos o malos tratos.
2.2 Desembalaje
En caso que el equipo no sea entregado ni instalado personalmente por

personal de ALISON ARGENTINA S.A.:
1. La tarea de armado no debe! llevarse a cabo en el área de neonatología,
disponga de un área de al menos 4 metros cuadrados.
2. Retire todo el material de protección
3. Si tiene cajón de madera exterior desclave y retire dos laterales y luego la
tapa superior antes de retirar el Equipo.
4. Retire todo el film termocontraible, si debiera cortar utilice una cuchilla
afilada, para esto no presione contra la superficie del equipo y realice el
mismo en algún sector que no dañe partes del equipo.
5. Retire todos los cartones y protectores.
6. Ubique el equipo en el lugar de instalación.
7. Verifique que se encuentren todas las partes constitutivas descriptas en
Partes y elementos incluidos en el equipo básico y los accesorios
solicitados estando en buenas condiciones, en caso contrario de aviso de
inmediato a la empresa de las anormalidades encontradas.
8. Conecte el cable de alimentación y los sensores según se detalla en el
capítulo III.
La temperatura ambiente ideal para lograr el mejor rendimiento de la incubadora
se encuentra entre los 20 y 30°C, que es la habitual en las salas de neonatología.
2.3 Armado
Se recomienda que este procedimiento sea efectuado o supervisado por

personal familiarizado con el uso de estos equipos.
Conecte el cable de alimentación y los sensores según se detalla en el capítulo
III de este manual.
Retire el material de embalaje que protege el colchón y porta colchón, ubique el
porta-colchón y verifique que acciona correctamente el mecanismo de inclinación
en un sentido y el otro. Si tuviera mástil colóquelo en la abertura lateral para este
fin y fíjelo con la perilla de ajuste correspondiente.
se encuentra entre los 20 y 30°C, que es la habitual en las salas de neonatología
!!ADVERTENCIA!!
Respete las condiciones de almacenaje y lo indicado en los Rótulos de

Traslado.
∆PRECAUCION∆
Golpes, Salpicaduras o derrames pueden afectar negativamente el

desempeño del equipo degradando las prestaciones del mismo y anular
la garantía.
!!ADVERTENCIA!!
Las operaciones de desembalaje e instalación deben ser llevadas a

cabo por personal idóneo, preferentemente por personal técnico
capacitado en conjunto con personal del área asistencial con experiencia
en el manejo de equipos similares.
!!ADVERTENCIA!!
Antes del uso del equipo, verifique que todo el material usado para el
embalaje y protección contra golpes del mismo haya sido retirado.
!!ADVERTENCIA!!
Las instalaciones eléctricas y su habilitación deben responder a normas

de seguridad locales o internacionales.
!!ADVERTENCIA!!
El equipo debe ser utilizado de acuerdo a las indicaciones detalladas en

este manual.
!!ADVERTENCIA!!

!!ADVERTENCIA!!

!!ADVERTENCIA!!
Aún pequeñas cantidades de agentes inflamables, tales como éter o

alcohol, que se dejen en la incubadora infantil pueden causar fuego en
combinación con el oxígeno
!!ADVERTENCIA!!
Como el equipo tiene partes aplicadas tipo B donde un infante podría no

estar aislado de tierra, se debe asegurar que el equipamiento adicional
conectado al infante es eléctricamente seguro
CAPITULO III
INSTALACIÓN
3.1 Introducción
Se detallan en esta sección del manual las instrucciones de instalación y puesta
en marcha de la incubadora, es recomendable que dicha tarea sea realizada por
personal técnico y personal con experiencia en el manejo de este tipo de
equipos.
3.2 Instrucciones de conexionado eléctrico

3.2.1 Antes de conectar
1) Realizar la limpieza general del equipo de acuerdo a los procedimientos de

higiene del servicio de neonatología donde se instale la incubadora.
2) Se debe verificar que la temperatura de la sala donde operará el equipo se
encuentre entre 20 y 30 °C.
3) Ubicar el equipo lejos de fuentes térmicas tanto frío, como calor, incluye esto
estufas, aire acondicionado, ventanas etc. dado que esto interfiere con el
normal funcionamiento del equipo.
4) El traslado y/o movimiento del equipo se debe realizar sin el paciente y
sujetando al equipo de las manijas laterales provistas, en ningún caso se
realizará fuerza sobre la cúpula ni en ningún otro sector, no circular en pisos
con superficies rugosas mal terminadas o con desniveles, pueden, durante el
traslado, dañar el equipo.
!!ADVERTENCIA!!
NO Trasladar un equipo con el paciente en tratamiento, retire al

paciente bríndele tratamiento sustituto y luego traslade el equipo
!!ADVERTENCIA!!
El equipo no está preparado para trasladarse sobre protuberancias

superiores a los 20 mm
3.2.2 Para conectar
1) Conecte el cable de alimentación del equipo al zócalo indicado en el Panel de

Control
2) Conecte el otro extremo del cable de alimentación a un tomacorriente de
tensión y frecuencia coincidente a la indicada en el rótulo posterior del equipo.
3) Conecte el/los cable del sensor/es de piel (SK3) al zócalo.
4) Cuando desee poner en funcionamiento en equipo accione la llave que se
encuentra en la zona baja del panel de control.
5) La base del conector del cable de alimentación eléctrica no está diseñada
para utilizarse como dispositivo de desconexión bipolar, pero ante una
emergencia su desacople, provoca la desconexión del equipo de la red de
alimentación.
6) Este equipo no posee fusibles externos accesibles al usuario. En caso de
desperfecto en el funcionamiento deberá contactarse con ALISON
ARGENTINA S.A quien posee personal técnico calificado para solucionar
dicho desperfecto. Si el equipo funciona correctamente no debe cortar fusible,
de suceder esto si sólo se cambia el fusible se está tratando el síntoma y no
el problema que persiste y puede causar inconvenientes aún más serios.
!!ADVERTENCIA!!
Este equipo no es apto para ser utilizado en ambientes con presencia

de gases inflamables y/o en atmósferas enriquecidas con oxígeno.
!!ADVERTENCIA!!
Este equipo no mide, ni controla humedad relativa.
§NOTA§
Los pulsadores deben presionarse suavemente para su operación y sin

utilizar objetos punzantes ni filosos para esto.
§NOTA§
La pantalla de LCD no debe presionarse o golpearse ya que se daña de

forma irreversible.
!!ADVERTENCIA!!

III
CAPITULO IV
PUESTA EN MARCHA Y UTILIZACIÓN
Después de realizar todos los pasos detallados anteriormente y con éxito
se puede encender el equipo mediante el interruptor termomagnético, colocando
en la posición ON, ubicado en la zona inferior debajo del habitáculo.
El operador deberá pararse de frente al comando y deberá observar el
encendido de la pantalla de LCD y la verificación de alarmas e indicadores. Ante
la posibilidad de recuperación de parámetros propuesta por la pantalla no realice
ninguna operación con el fin de obtener un inicio con valores iniciales de fábrica.
Una vez realizada la prueba de funcionamiento e instalación sírvase
completar el Anexo II de este manual y enviar a fábrica (Leer Garantía y Anexo I
Instructivo de Instalación).
El tiempo de puesta en marcha del equipo es de aproximadamente una
hora (60 minutos).
4.1 Modo Aire

Cuando se pone en marcha la incubadora, ésta comienza controlando en
modo aire, con el correspondiente testigo luminoso encendido, a una temperatura
prefijada de 34°C y en “Modo Precalentamiento” (si la temperatura ambiente es
muy baja) indicado por pantalla, es decir que entregará la calefacción necesaria
para que la temperatura medida por el sensor de aire SA5 (sensor digital de
temperatura de aire), se aproxime a la de control corregido por posición según la
norma IEC 60601-2-19, aportando incluso la cantidad de calor necesaria para
contrarrestar las pérdidas de calor naturales del equipo logrando así una
estabilización de la temperatura óptima. Una vez alcanzada la condición de
estabilización (si correspondiera) desaparece la leyenda y sale del modo de
precalentamiento. Por ningún motivo se debe ubicar un paciente en el equipo en
modo precalentamiento ni hasta que se alcance la estabilidad térmica ya que
éste entrega una alta cantidad de calor tendiente a estabilizar rápidamente la
temperatura del equipo.
Si el operador desea variar, dentro del rango permitido, la temperatura de
control, solo bastará con presionar el botón asociado al mensaje de pantalla
SUBIR o BAJAR y sostenerlo hasta alcanzar el valor deseado, cuando se
alcanza la temperatura deseada sólo hay que dejar de presionar la tecla y la
incubadora tomará el valor expuesto en los indicadores como el nuevo valor a
controlar. La botonera posee un sistema de seguridad incorporado, el cual obliga
a presionar el botón deseado al menos dos segundos para que comience a
operar de forma normal, lo que evita cambios no deseados sobre los valores
fijados, por ejemplo al presionar un botón al apoyarse accidentalmente sobre el
panel de control.
La incubadora cuenta con un termómetro auxiliar, independiente del
sistema de control, con el sensor ubicado dentro del sensor de aire SA 5, con el
cual se asegura que ante un mal funcionamiento de este sonarán las alarmas
asociadas a este evento.
El equipo, durante el inicio, cuenta con un silenciamiento de alarmas automático
que afecta a las alarmas de alta o baja temperatura al iniciar el funcionamiento,
suspende dichas alarmas por 60 minutos o hasta que la temperatura del
habitáculo se estabilice por primera vez en valores cercanos al preseleccionado
de aire. De producirse algún evento de alta o baja temperatura luego de cumplida
alguna de las condiciones antes citadas, el sistema de alarma accionará de forma
normal.
Si usted desea contrastar la calibración del equipo, se encuentra descripto en el
capítulo de Mantenimiento.
!!ADVERTENCIA!!
Al iniciar el funcionamiento y en Modo Precalentamiento

NO ubicar pacientes en el habitáculo
El equipo aún no está apto para brindar tratamiento
4.2 Modo Servocontrol (Modo Piel)

Se conoce también como modo proporcional, y consiste en controlar la energía
radiante entregada por el calefactor de forma proporcional a la diferencia de
temperatura entre lo medido mediante el sensor de piel (SK3), colocado en
contacto con en la piel del paciente y la temperatura fijada por el usuario.
Para trabajar en este modo (piel), se debe presionar una vez el botón de cambio
de modo e inmediatamente se enciende el testigo luminoso de funcionamiento en
modo piel (figura 7), y la temperatura de control cambia automáticamente a 36°C.
Si el operador desea variar, dentro del rango permitido, la temperatura de
control, sólo bastará con presionar el botón asociado al mensaje de pantalla
SUBIR o BAJAR y sostenerlo hasta alcanzar el valor deseado, cuando se
alcanza la temperatura deseada sólo hay que dejar de presionar la tecla y la
incubadora tomará el valor expuesto en los indicadores como el nuevo valor a
controlar.
Se recomienda la colocación del sensor de control de piel en la zona media
abdominal cercana a la zona hepática del paciente, quedando igualmente a
criterio del profesional las diferentes posiciones utilizadas de acuerdo a la terapia
requerida, fijar el sensor con cinta adhesiva especial para sensores. Observe que
la parte metálica del sensor sea la que apoye en la piel del paciente Bajo
ningún punto de vista se puede utilizar el sensor SK 3 como sensor de
temperatura rectal, este equipo no posee conector para este tipo de
sensores.
Cuando la temperatura de piel del paciente es inferior a la temperatura de piel
seleccionada, la INCUBADORA entrega calor en forma continua y se observarán
encendidos algunos o todos los segmentos en el indicador de potencia de
calefacción.
Si la temperatura del niño es superior a la seleccionada, la INCUBADORA no
entregará calor y se observarán los segmentos del indicador de potencia de
calefacción apagados.
Si la temperatura del niño y la seleccionada de control de piel coinciden o son
muy próximas el equipo proveerá el calor necesario para mantener esa
condición, contrarrestando las pérdidas de calor del propio equipo y se
observarán algunos segmentos encendidos del indicador de potencia de
calefacción.
El tiempo que demorará la incubadora en llegar a la temperatura deseada será
directamente proporcional a la temperatura ambiente de la sala, las corrientes de
aire sobre el equipo, la temperatura original del paciente, el grado de
termoregulación del mismo y la temperatura de control solicitada.
se encuentra entre los 23 y 28°C, que es la habitual en las salas de neonatología.
Este módulo de control permite el uso de dos sensores de temperatura de piel,
siendo solamente el número uno de control y el dos indicativo.
PIEL 1: este es el sensor al cual responde el servocontrol de la incubadora.
Todos los cambios y alarmas que se sucedan en el modo PIEL serán
consecuentes a las lecturas obtenidas por el sensor PIEL 1.
PIEL 2: este sensor, de idénticas características que el sensor PIEL1, no tiene
control sobre el servocontrol de la incubadora.
Se utiliza como sensor auxiliar, periférico nunca como sensor principal.
∆PRECAUCION∆
El sensor PIEL 2 no tiene ningún tipo de control sobre el servocontrol

de la incubadora. La demanda de calefacción en modo PIEL es
entregada a consecuencia de la lectura obtenida del sensor PIEL1.
Si el equipo es utilizado en modo PIEL y no se conectara el sensor PIEL
1 la incubadora emitirá una alarma indicando la ausencia del mismo y no
entregará calor hasta que este evento haya sido modificado.
4.2.1 Modo de selección de temperatura mayor a 37 ºC
En modo PIEL la incubadora permite activar un modo de temperatura de piel

superior a 37 ºC.
Generalmente este modo se utiliza en neonatos de muy bajo peso.
Para accionar este modo se debe presionar el botón correspondiente (ver figura
2), y elevar la temperatura de control.
FIGURA 3
Si el operador no seleccionara la temperatura superior a los 37 ºC, la incubadora

automáticamente volverá a los valores establecidos en la última operación.
Durante el tiempo de uso del equipo en está condición se mantendrá encendido
el testigo de temperatura superior a 37 ºC.
Para dejar de utilizar el modo se debe volver a presionar la tecla indicada
anteriormente.
4.3 APAGADO DEL EQUIPO

Para proceder a apagar el equipo, se debe accionar la llave termomagnética y
colocar en la posición OFF.
Tener en cuenta que si se desconecta de la alimentación eléctrica, el equipo no
se apaga y suena la alarma.
4.4 RECOMENDACIONES IMPORTANTES
!!ADVERTENCIA!!
Los sensores de temperatura rectal no están diseñados para conectarse

a la incubadora INFANT CARE y por lo tanto no controlarán la potencia
del calefactor de forma adecuada, pudiendo el uso de estos sensores
derivar en DAÑOS GRAVES a la salud del paciente y al funcionamiento
del equipo.
!!ADVERTENCIA!!
Los únicos sensores a utilizar deben ser los provistos por Alison
Argentina S.A. ya que el circuito de medición esta diseñado
específicamente para los mismos y dentro de estrechos márgenes de
tolerancia. La utilización de un sensor NO original, impedirá el
funcionamiento correcto y puede producir lecturas de temperaturas
incorrectas que den origen a DAÑOS GRAVES a la salud del paciente.
∆PRECAUCION∆
Los sensores de temperatura son elementos delicados por lo que se

recomienda especialmente el cuidado durante la manipulación y
limpieza.
§NOTA§
• Verificar que el sensor se encuentre limpio de restos de adhesivos y

que el cable este en buenas condiciones.
• En caso de requerir limpieza, hacerlo con un algodón humedecido en
alcohol, evitando forzar la unión del cable con el extremo del sensor.
• Higienizar la piel del niño para asegurar un buen contacto.
• Utilizar almohadilla o cinta autoadhesiva del tipo hipoalergénica
(especiales para fijar sensores).
• Recordar que el lado metálico del sensor es el que debe estar en
contacto con la piel del niño.
• Verificar cuidadosamente que el sensor haga buen contacto con la piel
y que no se desprenda o separe con facilidad para asegurar una correcta
medición de temperatura.
!!ADVERTENCIA!!
La INCUBADORA debe ser utilizada solamente por personal

apropiadamente entrenado y bajo la dirección de personal médico
capacitado y que esté familiarizado con los riesgos actualmente
conocidos, relacionados al uso de esta clase de equipos.
Se requiere supervisión constante de personal idóneo calificado
siempre que haya un paciente en la INCUBADORA por los siguientes
motivos:
a) Algunas situaciones de mal funcionamiento requieren acciones
correctivas inmediatas.
b) Una alarma o combinación de estas, no asegura advertencia total
de alguno o de todos los casos de mal funcionamiento del sistema de la
INCUBADORA.
!!ADVERTENCIA!!
El modo de operación y la temperatura de control deben ser

determinados por el médico en función del peso, edad gestacional y
condiciones generales del paciente.
!!ADVERTENCIA!!
ALIMENTACION DE ENERGIA: Para evitar el riesgo de choque eléctrico,

este equipo sólo se debe conectar a una red de alimentación con tierra
de protección
!!ADVERTENCIA!!
Bajo ningún punto de vista se puede utilizar el sensor SK 3 como

sensor de temperatura rectal.
!!ADVERTENCIA!!
Los sensores de temperatura están calibrados para funcionar

conectados a equipos fabricados por Alison Argentina S.A.
∆PRECAUCION∆
UBICACIÓN: evite la luz solar directa, las fuentes de energía radiante y

las corrientes de aire. Estos factores pueden alterar el balance térmico
del paciente y/o el funcionamiento normal del equipo e incluso generar
situaciones de alarma.
∆PRECAUCION∆
Accesorios tales como fototerapia que calienten y colchones térmicos

pueden afectar el normal funcionamiento de la INCUBADORA en cuanto
a la distribución homogénea del calor.
∆PRECAUCION∆
MOVIMIENTOS: para mover la INCUBADORA destrabe los frenos de las

ruedas delanteras y dirija el movimiento desde las manijas adosadas a
tal fin. Nunca intente moverla tomándola desde la cúpula, columnas, o
laterales de acrílico.
∆PRECAUCION∆
Controlar de forma permanente el grado de hidratación del paciente y la

condición respiratoria ya que puede ser necesario aportar humedad al
habitáculo.
∆PRECAUCION∆
La temperatura ambiente ideal para lograr el mejor rendimiento de la

incubadora se encuentra entre los 23 y 28°C, que es la habitual en las
salas de neonatología.
!!ADVERTENCIA!!
Verifique periódicamente la temperatura del paciente y el

funcionamiento de los indicadores del equipo. La INCUBADORA no
puede diferenciar entre un incremento en la temperatura central con una
piel fría (fiebre) y una baja temperatura central y periférica (hipotermia).
Por tal motivo, en todas las situaciones se recomienda que la
temperatura del paciente se monitorizada separadamente.
!!ADVERTENCIA!!
El uso de oxigeno incrementa el riesgo de incendio, no sólo en el

equipo sino en toda la sala donde haya aire enriquecido con oxígeno.
Este equipo no es apto para el suministro directo en habitáculo.
!!ADVERTENCIA!!
No utilice el equipo en presencia de Gases inflamables.
!!ADVERTENCIA!!
Cuando se conectan al paciente equipos auxiliares (Balanzas,

monitores, bombas infusoras, oxímetros de pulso, monitores de tensión
arterial, etc.) deberá asegurarse su compatibilidad electromagnética.
!!ADVERTENCIA!!
No deslizar el portacolchón con el paciente soportado solamente por

este, existe riesgo de rodado y caída con consecuencias gravísimas para
el paciente.
La función de deslizamiento es sólo para acceder mejor a la higiene
diaria del equipo.
!!ADVERTENCIA!!
No bloquear total ni parcialmente, por ningún motivo el canal de aire, el

calefactor ni la turbina impulsora, observar el correcto armado de la tapa
de calefactor y bandeja inferior.
!!ADVERTENCIA!!

!!ADVERTENCIA!!

!!ADVERTENCIA!!
El equipo no está preparado para transitar por lugares con

protuberancias superiores a los 20 mm.
!!ADVERTENCIA!!
Aún pequeñas cantidades de agentes inflamables, tales como éter o

alcohol, que se dejen en la incubadora infantil pueden causar fuego en
combinación con el oxígeno
!!ADVERTENCIA!!
Como el equipo tiene partes aplicadas tipo B donde un infante podría no

estar aislado de tierra, se debe asegurar que el equipamiento adicional
conectado al infante es eléctricamente seguro
CAPITULO V
ALARMAS
5.1 Introducción
Esta incubadora posee un completo sistema de alarmas divididas en dos tipos,
las reseteables y no reseteables, indistintamente las causas que generaron estas
serán indicadas de forma lumínica (figura 2 ítem 12), sonora con Buzzer interno
y en la pantalla de cristal líquido (Figura 2 ítem 9).
El equipo posee en el menú la posibilidad de realizar la prueba de alarmas la
cual se realiza también al iniciar el funcionamiento, se recomienda verificar
alarmas de forma diaria o cuando se dude sobre el funcionamiento de las
mismas.
5.2 Prueba de las alarmas

Antes de comenzar a utilizar la incubadora, se debe realizar la prueba de las
alarmas.
Para ello, se debe ingresar desde el menú, en la opción Prueba de Alarmas.
Seleccionando esta opción, se produce el sonido de las alarmas y el encendido
de los leds de alarmas, todos a la vez. Se puede verificar que todas las alarmas
están activas y funcionando, junto con el sonido.
5.3 Alarmas reseteables

Son aquellas que pueden silenciarse por presión del botón de reset y habilitan
un período de tiempo de 5 (cinco) minutos sin alarma sonora, aunque siga
sucediéndose el acontecimiento que las provocó y sólo si continua la condición
que la disparó o sucede otra, transcurrido este tiempo se re-dispara. Permanece
un indicador en el módulo que recuerda la situación.
Se encuentran en este grupo las alarmas de Baja-temperatura, alta-

temperatura, Fin de temporizador.
Si se produjera el silenciamiento de alguna de estas alarmas quedará un testigo
lumínico (figura 2 ítem 13) indicando dicha situación.
Si estando una alarma silenciada ocurre otro motivo de alarma distinto al
anterior, la alarma volverá a activarse pudiendo silenciarse también esta última.
• Alta-temperatura: consiste en una alarma que superada en 1 ºC, la

temperatura fijada por el operador en el modo piel alertará sobre esta situación e
indicará en pantalla el suceso.
La alarma de Alta-temperatura, debe ser atendida e INFORMADA AL
PROFESIONAL INTERVINIENTE DE FORMA INMEDIATA, quien debe decidir
sobre el curso del tratamiento a seguir, ninguna alarma deberá ser ignorada o
peor aún tomada como evento normal.
No silencie ninguna alarma e informe de inmediato sobre la acción de éstas si
usted se está retirando del turno o no pertenece al sector de neonatología.
!!ADVERTENCIA!!
En caso de sonar la alarma de Alta-temperatura se debe verificar, la

correcta ubicación y conexión del sensor, que la temperatura ambiente sea
la indicada para el normal funcionamiento de la incubadora (entre 20 y
30°C) y que ninguna fuente de calor externa afecte el equipo.
∆PRECAUCION∆
La falta de atención de un paciente que está siendo tratado en un

equipo que está en alarma, entraña riesgos muy serios para la salud del
paciente
• Baja-temperatura: consiste en una alarma que disminuida en 1 ºC, la

temperatura fijada por el operador en el modo piel alertará sobre esta situación e
indicará en pantalla el suceso.
La alarma de Baja-temperatura, debe ser atendida e INFORMADA AL
peor aún tomada como evento normal.
No silencie ninguna alarma e informe de inmediato sobre la acción de éstas si
usted se está retirando del turno o no pertenece al sector de neonatología.
!!ADVERTENCIA!!
En caso de sonar la alarma Baja-temperatura se debe verificar: la

correcta ubicación y conexión del sensor y calefactor, que la
temperatura ambiente sea la indicada para el normal funcionamiento de
la incubadora (entre 20 y 30°C) y que todas las aberturas como portillos y
puertas permanezcan cerradas.
∆PRECAUCION∆
La falta de atención de un paciente que está siendo tratado en un

equipo que está en alarma, entraña riesgos muy serios para la salud del
paciente
• Fin temporizador: Si el personal interviniente fija el temporizador de
recuerdo de intervención, finalizado este período de tiempo se activa una alarma
que recuerda este evento.
La alarma de fin de Temporizador debe ser atendida de inmediato ya que ésta
fue fijada por el operador o Profesional con fines de recordar alguna acción o
tratamiento, no silencie esta alarma sin conocer los motivos por los cuales fue
fijada, no silencie la alarma e informe de inmediato sobre la acción de esta
alarma si usted no pertenece al sector de neonatología.
Si tuviera dudas sobre el funcionamiento del equipo deberá contactarse con el
Servicio Técnico.
5.3 Alarmas no reseteables

Estas son alarmas que indican algún desperfecto en la incubadora, que impide
el normal funcionamiento de la misma y por lo tanto no está en condiciones de
brindar al paciente el tratamiento indicado por el profesional interviniente, de no
deberse a alguna de las causas sugeridas abajo deberá retirar al paciente,
desenergizar el equipo y contactarse con el Servicio Técnico.
Todas las alarmas deben ser atendidas e INFORMADAS AL
peor aún tomada como evento normal, si tuviera dudas sobre el funcionamiento
del equipo deberá contactarse con el Servicio Técnico.
Entre estas se encuentran las siguientes alarmas:
• Falla de calefactor: indica que el elemento calefactor no está

funcionando correctamente.
• Falla de circuito: indica que el microprocesador o algún periférico, no

está funcionando correctamente.
• Falla eléctrica: indica que se ha interrumpido el suministro eléctrico al

equipo, con la llave de encendido en posición de funcionamiento.
!!ADVERTENCIA!!
En caso de activarse esta alarma, se deberá verificar si la incubadora se

encuentra conectada correctamente a la red eléctrica, de no ser así
conéctela correctamente, y compruebe nuevamente si persiste esta
alarma, en cuyo caso, brinde tratamiento sustituto.
• Falla de sensor de piel: Funcionando en modo piel, indica que el

sensor de piel (SK3) de control, sensor 1, se encuentra desconectado, fuera de
rango normal de medición o dañado.
Una solución parcial es cambiar de modo mientras se verifica el estado del
sensor de control, si el inconveniente persiste, deberá brindar tratamiento
sustituto al paciente y solicitar servicio técnico
!!ADVERTENCIA!!
En caso de sonar esta alarma verifique que el sensor de control esté

conectado en el conector correcto, cambie a modo piel y luego verifique
el correcto funcionamiento del sensor de control.
Si no se corrige el inconveniente brinde tratamiento sustituto.
• Falla de sensor de Aire: Esta falla se da en cualquier modo, indica

que el sensor de aire (Sa-5), se encuentra, desconectado, fuera de rango normal
de medición o dañado.
!!ADVERTENCIA!!
En caso de activarse esta alarma brinde tratamiento sustituto y solicite

Servicio Técnico.
CAPITULO VI
LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN
6.1 INSTRUCCIONES GENERALES

La higiene y desinfección es una tarea de fundamental importancia en toda
incubadora para recién nacidos.
IMPORTANTE:
La incubadora debe ser higienizada diariamente en las partes accesibles al

paciente y partes en contacto habitual con operadores y profesionales médicos,
teniendo especial cuidado de retirar de forma inmediata todo material biológico
y/o sustancias derivadas de tratamientos que puedan encontrarse contaminando
partes del equipo.
Cada vez que la unidad se desocupa o si es utilizada por el mismo paciente por
lo menos una vez por semana debe procederse a una limpieza y desinfección
integral.
Lamentablemente no existe el desinfectante total ideal, es decir el que
desinfecte, limpie, sea inocuo y no dañe los materiales. Se recomienda utilizar
detergentes neutros e inodoros y desinfectantes a base de amonio cuaternario
que interviene en procesos de síntesis (con algunos informes de bacterias
resistentes) o una solución activada de monopersulfato potásico, con detergentes
neutros, que es un fuerte oxidante inocuo.
La incubadora INFANTCARE esta diseñada y construida de tal forma que facilita
su higiene ya que se desarma y no posee sectores acodados, angulosos o de
difícil acceso.
Todos los lugares asociados con el ámbito del niño son accesibles sin
necesidad de uso de herramientas ni dispositivos especiales.
Las superficies son de fácil limpieza, y los materiales utilizados son inalterables
dentro de condiciones normales de uso e higiene.
Es relevante observar la integridad física del equipo durante el proceso de
limpieza, si se observara daño o deterioro significativo deberá informarse al
profesional tratante y a la empresa.
ACLARACIÓN IMPORTANTE:
Ninguna parte de la incubadora se esteriliza.
∆PRECAUCION∆
No utilice ácidos o Hidróxidos fuertes, solventes orgánicos ni derivados

del petróleo para la limpieza.
6.2 DESINFECCIÓN INTEGRAL
6.2.1 Desarmado:
IMPORTANTE
Esta operación debe realizarse Sin Paciente ocupando el equipo.
a) Retire al paciente y brinde tratamiento sustituto al mismo, por al menos

una hora y media, en la que Ud. realizará este procedimiento.
b) Si tiene columna de accionamiento eléctrico suba a la posición de altura
máxima y nivele el lecho con los actuadores.
c) Apagar la incubadora y desconectarla de la red de alimentación.
d) Desconectar los sensores de temperatura y el cable de alimentación
e) Una vez transcurridos 15 minutos de apagada se puede proceder a la
limpieza de la unidad teniendo en cuenta los productos recomendados
para la tarea.
f) Se recomienda contar dentro del servicio, con un área destinada a la
limpieza de incubadoras, con una mesa para el apoyo de los elementos de
limpieza y de las partes extraídas a higienizar.
g) Rebatir las cuatro puertas de la incubadora.
h) Retirar el portacolchón, situándose de frente al equipo (con el modulo de
control a su izquierda) tomar el portacolchón con ambas manos por sus
laterales.
i) Empujar hacia atrás suavemente el portacolchón hasta su tope para
permitir la liberación del mismo y suavemente tirar hacia arriba, debe salir
sin trabarse y no se deba hacer más fuerza que para levantar el
portacolchón, retirarlo al lugar de limpieza.
j) Retirar la bandeja inferior sujetándola con ambas manos de las guías
(Cilindros metálicos) haciendo poca fuerza hacia arriba hasta superar la
altura de los posicionadores frontales unos centímetros y luego tirar
suavemente hacia delante para liberar de las trabas traseras retirarlo al
lugar de limpieza.
k) Retirar el calefactor, sujetándolo de sus laterales y tirando suavemente
hacia arriba.
l) Retirar la turbina, también tirando suavemente hacia arriba.
6.2.2 Desinfección
a) Preparar la disolución del limpiador en base amonio cuaternario neutro,

según el fabricante lo indique, para lograr una efectiva higiene y
desinfección.
b) Escoger paños limpios y suaves de algodón blanco (apósitos), sin
suavizantes agregados durante lavado ya que estos dejan rastros grasos
(vetas). Sin restos de jabón de máquina (pueden contener álcalis fuertes y
dejar polvillo). Si tiene dudas sobre el tratamiento previo de los mismos,
lávelos nuevamente con jabón blanco y agua tibia, si utiliza cloro para su
blanqueo, enjuague con abundante agua y seque al sol antes de su uso.
c) Aplicar producto ya diluido sobre el paño, humedeciendo este lo más
posible sin que gotee, escurra brevemente.
d) Iniciar la limpieza aplicando el paño humedecido por los laterales interiores
de la bandeja inferior (color celeste), ir moviéndose hacia el centro. Luego
por la zona de turbina y calefactor, asegúrese de no favorecer el ingreso de
líquido por ninguna perforación.
e) Vuelva a mojar y retorcer, aplique ahora sobre las partes internas de
puertas, cúpula, portillos y partes externas inclusive cúpula, columna, panel
de control y pie.
f) Espere el tiempo que el fabricante del producto indique para la efectiva
acción del mismo (habitualmente unos 15 minutos).
g) Repase de forma similar todas las superficies con paño de algodón limpio y
húmedo (sólo agua y escurrido).
h) Seque con paño de algodón, si utiliza monopersulfato de potasio volver a
repasar con paño apenas húmedo para retirar el velo blanquecino de
producto ya seco.
i) Partes: pintadas, de acero, cromadas y acrílicos se deben desinfectar de
igual modo pero con un paño apenas húmedo en desinfectante, para evitar
el ingreso de líquidos, poner atención de remover material depositado en
las partes que estén en contacto con el paciente y operador.
j) Higienice el calefactor del mismo modo.
k) Repase de forma similar todas las superficies con paño de algodón limpio y
húmedo (sólo agua segura y escurrido) o en caso de monopersulfato puede
no enjuagar.
l) Partes que contengan o incluyan componentes electrónicos o componentes
eléctricos, inclusive cables y frente de controlador, se deben desinfectar
con un paño apenas húmedo en desinfectante, secar todas las superficies
recién desinfectadas con un paño limpio y seco. Preste especial atención a
no favorecer la filtración de líquido por juntas o sectores de ingreso de
cables y sensores, pero higienice con detalle estas zonas ya que
habitualmente acumulan suciedad.
m) El uso de toallas de papel para higienizar es posible, pero asesórese con el
proveedor y pregunte de forma específica si dispone de producto para la
limpieza de incubadoras, ya que si el papel fuera de fibra dura o estuviera
muy aprestado se produce el rayado de las superficies blandas como el
acrílico y si fuera demasiado corta o con poco ligante deja residuos,
pregunte si contiene papel reciclado ya que este puede dejar más residuos
de químicos utilizados para tratamiento.
n) Una vez finalizado el proceso de limpieza, deje ventilar la incubadora
abierta al menos 20 minutos para eliminar rastros de productos de limpieza,
posibles perfumes.
Nota: Es posible que algunos productos sanitizantes no se deban diluir o no
requieran enjuagado con paño húmedo, consulte al fabricante del
sanitizantes sobre el método correcto de aplicación, remoción, tiempo de
aplicación y aireación.
6.2.3 Armado:
a) Montar el calefactor insertando el perno en la cavidad, deslizarlo hacia

abajo, debe calzar en la base, esta es excéntrica, si no entra
adecuadamente se debe girar hasta que lo haga.
b) Montar la bandeja inferior, casi paralela a la base, levemente inclinada
hacia atrás, primero centrando con los topes traseros y luego bajar la
parte delantera hasta encajar en los topes delanteros.
Nota: Si la bandeja no queda correctamente colocada revise la colocación
del calefactor.
c) Colocar el portacolchón sobre las guías, verificar el correcto
desplazamiento hacia adelante y atrás.
d) Cerrar las cuatro puertas del habitáculo.
e) Conectar sensores y cable de alimentación desconectable.
f) Conectar a red de alimentación.
g) Puesta en marcha del equipo.
h) Esperar estabilización de al menos 60 minutos y que la pantalla ya no
indique que se encuentra en “Modo Precalentamiento” antes de ocupar
con paciente.
!!ADVERTENCIA!!
Por ningún motivo se debe permitir o favorecer la entrada o filtración de

líquidos a las partes del equipo que contengan material eléctrico o
electrónico, ya que las mismas son susceptibles a dañarse por
filtraciones de líquidos.
!!ADVERTENCIA!!
No utilizar herramientas en el proceso de desarme del equipo para

limpieza. No aflojar tornillos, tuercas o pernos. No desmontar ruedas ni
regatones.
Retirar todo enchufe o interlock de cables.
§NOTA§
Si durante la limpieza se detectaran piezas flojas, sueltas, despintadas,

en mal estado de funcionamiento o conservación, debe informar al
responsable de la terapia y no asignar paciente hasta que el profesional
a cargo defina la situación del equipo.
6.2.4 Limpieza diaria
La limpieza diaria tiene como objeto el mantenimiento de la higiene integral y

condiciones de habitabilidad, en los casos más delicados y donde el profesional
así lo indique podrá espaciarse o no realizarse a los fines de reducir al mínimo la
manipulación del paciente.
En el equipo con el paciente en tratamiento requiere la asistencia de dos
integrantes del personal tratante para realizar la desinfección de forma segura
rápida y con menor impacto sobre el paciente.
a) Observar y recordar el modo y parámetros fijados en el equipo.

b) En el momento de iniciar, se sugiere fijar la incubadora en modo “Aire” a
35 ºC (con el fin que entregue suficiente potencia calefactora para que al
abrir el equipo cambien lo menos posible las condiciones de tratamiento).
El profesional responsable del tratamiento deberá aprobar estas
condiciones.
c) Abrir el lateral frontal de la incubadora.
d) Higienizar paño humedecido con agua segura (solamente) y secar con
un paño limpio y seco o con papel toalla, las zonas accesibles con este
lateral abierto, repetir con los otros laterales.
e) Sujetar al paciente dentro de la incubadora levantándolo unos
centímetros del colchón, sin retirarlo del habitáculo. Puede desplazarse el
porta colchón hacia afuera para facilitar la higiene.
f) El otro asistente debe retirar la funda de algodón del colchón (sábana), e
higienizar la funda plástica con un paño humedecido con agua y secar
con un paño limpio y seco o con papel toalla.
g) Cambiar el cubre colchón de algodón (sábana).
h) Bajar al paciente apoyándolo en el colchón, cerrar el lateral.
i) Sin levantar al paciente higienizar de forma similar las partes accesibles
abriendo de a uno los diferentes accesos.
j) Volver al modo de control y parámetros fijados por el médico tratante
inmediatamente al finalizar la limpieza.
Nota: Se debe demorar el menor tiempo posible en realizar la operación

de limpieza, no posponer o interrumpir, ya que se saca al paciente de las
condiciones ideales de tratamiento.
!!ADVERTENCIA!!
El profesional a cargo del Paciente, deberá aprobar expresamente

tanto la realización del procedimiento como las condiciones aquí
sugeridas, supervisando el procedimiento en todo momento.
!!ADVERTENCIA!!
Por ningún motivo se debe permitir o favorecer la entrada o

filtración de líquidos a las partes del equipo que contengan material
eléctrico o electrónico, ya que las mismas son susceptibles a dañarse
por filtraciones de líquidos.
!!ADVERTENCIA!!
Con el paciente en tratamiento y con el equipo en funcionamiento,

limpiar solamente partes del equipo accesibles.
!!ADVERTENCIA!!
Con el equipo en modo “Piel”

Por ningún motivo se debe higienizar el sensor de piel conectado al
equipo en funcionamiento y con el paciente bajo tratamiento, esto
entraña serios riesgos para el paciente, cambie de modo y desconecte
para luego higienizar.
!!ADVERTENCIA!!
El porta colchón no debe soportar al paciente si se encuentra

retirado del habitáculo.
6.3 Desinfección del colchón
Una vez retirado el colchón, se debe proceder de igual forma que con el resto
del equipo, desinfectar la funda todavía colocada, con un paño húmedo en
desinfectante, secar con un paño limpio y seco o con papel toalla, preste especial
atención a no favorecer la filtración de líquido por las costuras.
Es posible lavar la funda plástica del mismo con agua y jabón, enjuagar con
agua, colgar protegiendo del sol directo y dar vuelta para favorecer el secado de
todas sus costuras. Una vez seco armar nuevamente.
El lavado de la goma espuma no se recomienda ya que su enjuague y secado
son complejos y pueden dejar residuos como jabones, detergentes y agua que
deterioran la elasticidad, durabilidad del material y puede favorecer el desarrollo
bacteriano.
En caso de necesidad de cambio de colchón, puede realizar el pedido a Fábrica
o a su distribuidor.
6.4 DESINFECCION DE SENSORES DE TEMPERATURA DE PIEL
Una vez desconectado el sensor del equipo, realizar la limpieza y desinfección

del sensor de temperatura de piel debe tenerse especial cuidado en no golpearlo
ni someter a excesivo esfuerzo mecánico la unión entre el sensor o la ficha y el
cable, se debe desinfectar con un paño apenas húmedo en desinfectante a base
de amonio cuaternario, secar todas las superficies recién desinfectadas con un
paño limpio y seco o con papel toalla, preste especial atención a no favorecer la
filtración de líquido por juntas o sectores de ingreso de cables, pero higienice con
detalle estas zonas ya que habitualmente se manipulan.
El extremo metálico de la ficha de conexión frotarlo con papel de limpieza seco,
no utilizar líquidos.
Retirar todo resto de adhesivo sobre el sensor antes de desinfectar ya que
puede influenciar la medición y por sobre todo dado el carácter no polar del
adhesivo, proteger del contacto con los sanitizantes a agentes patógenos
funcionando como vectores de distribución.
Verificar que la medición no varíe al mover el cable, ya que dicha variación
puede indicar cables deteriorados.
∆PRECAUCION∆
Se debe higienizar el sensor desconectado del equipo
6.5 PRUEBA DE FUNCIONAMIENTO
Los equipos deben ser revisados de forma periódica por personal de la

institución que los utilice habitualmente.
El equipo posee rutinas de autodiagnóstico automáticas que evalúan de forma
periódica el funcionamiento del equipo, de todos modos debe realizarse al
finalizar la desinfección integral y el armado, la verificación abajo indicada,
asimismo se debe proceder si surgieran dudas sobre el desempeño del equipo.
Una vez concluida la limpieza y desinfección integral de la unidad y sensores
con el equipo seco, conectarlo a la red de alimentación y proceder a realizar el
encendido del mismo para verificar el funcionamiento.
Durante el inicio se encienden todos los indicadores luminosos, verificar el
correcto funcionamiento de los mismos.
Verificar la ausencia de alarma de calefactor ya que puede estar vinculada a
la incorrecta colocación del mismo.
Fijar el modo Piel y con el sensor a temperatura ambiente (temperatura entre
20 y 25 ºC) el calefactor debe entregar la potencia máxima de funcionamiento,
indicada en la barra de potencia, las diez barras encendidas, luego fijar el
modo “aire” a 32 ºC y permitir que se estabilice al menos 30 minutos), con los
sensores de aire ubicados a 10 cm sobre el colchón en el centro del mismo y
verificar la concordancia entre lecturas de aire y piel, retirar el sensor 1 del
habitáculo y esperar que active la alarma de baja temperatura..
Con el equipo conectado a la alimentación de red y en funcionamiento,
desenchufar el cable de alimentación del mismo y verificar que se accione la
alarma sonora de desconexión de alimentación.
Luego que las verificaciones anteriores sean correctamente superadas se
puede proceder a utilizar el equipo de forma normal.
Si las verificaciones anteriores fallaran o si aún se sospecha sobre el correcto
funcionamiento del equipo se debe retirar la incubadora de uso, rotularla como
equipo fuera de servicio (grande y visible), retirarla de la sala de neonatología
para que nadie la utilice de forma inadvertida y comunicarse con Alison
Argentina S.A. para realizar el Servicio Técnico.
Se recomienda realizar la prueba de funcionamiento antes de disponer un
paciente si el equipo no fue utilizado por un período mayor a dos semanas.
!!ADVERTENCIA!!
No realizar o ignorar los resultados de la prueba de funcionamiento

periódica entraña serios riesgos para el paciente en tratamiento y
corresponde a una negligencia en la administración del tratamiento.
CAPITULO VII
MANTENIMIENTO Y CALIBRACIÓN
7.1 Introducción
La incubadora InfantCare no requiere mantenimiento especializado o calibración
en el período desde la fecha de compra y hasta un año posterior a esta, siempre
que el personal o profesional que opera la misma no detecte malfuncionamiento,
de suceder esto se debe informar a Alison Argentina S.A..
Asimismo, el fabricante, a requerimiento, ha de proveer los esquemas de
circuitos, las listas de partes componentes, las descripciones, las instrucciones
para el calibrado u otra información que sea útil al personal técnico debidamente
instruido del usuario para reparar aquellas partes del aparato, que sean
calificadas por el fabricante como reparables.
7.2 Mantenimiento Preventivo

La incubadora debe recibir mantenimiento periódico con los medios antes
descriptos en el CAPÍTULO LIMPIEZA Y DESINFECCIÓN DE LA INCUBADORA,
sin pasar por alto la verificación de funcionamiento allí descripta que es parte
integrante de este proceso.
Transcurrido el período de un año de garantía se recomienda enviar el equipo a
fábrica para realizar tareas de mantenimiento especializado para verificar su
calibración, y cambiar la batería interna, retornando así el equipo a los
parámetros de funcionamiento de fábrica.
Se desaconseja la intervención de personal ajeno a la empresa para la
reparación o calibración de este equipo, ya que estos no están autorizados por la
empresa ni disponen de los valores de calibración requeridos. La intervención de
personal ajeno a la empresa durante el período de Garantía invalida la misma.
La intervención de personal ajeno a la empresa para reparaciones o calibración
puede acarrear gravísimas consecuencias para el paciente y/o el operador, se
opone a lo reglamentado por la A.N.M.A.T. respecto a las responsabilidades del
fabricante durante el período de dos años y transfiere responsabilidades al
Profesional Responsable del tratamiento y superiores, de suceder una
intervención no autorizada se recomienda suspender toda prestación y enviar el
equipo a la empresa para su evaluación.
Se recomienda en los primeros dos años posteriores al vencimiento de la
garantía, realizar un mantenimiento preventivo anual del equipo. Para ello, se
debe contactar a fábrica para su realización.
Además, pasados esos dos años, se recomienda reducir dicho período a seis
meses.
7.2.1 Cambio de batería
Se recomienda el cambio de la batería de la placa cada dos años. Ver capítulo 8

la descripción de las características de la misma.
7.3 Cambio de Filtro

Se debe reemplazar el filtro de aire cada tres meses o más seguido según las
horas de uso y el tipo de ambiente (ver Principio de Funcionamiento). Se
recomienda disponer de al menos dos filtros de repuesto en su institución para
poder recambiar sin demoras y realizar la compra cuando hay todavía uno de
repuesto. Se recomienda tomar nota de la fecha estimada de recambio y verificar
al menos una vez al mes (durante la higiene) el estado del filtro.
Para realizar el cambio de filtro debe estar el equipo sin paciente en su interior y
apagado.
No dar vuelta el filtro sucio y volver a colocarlo, ya que todo el polvo allí
acumulado será inyectado rápidamente en el habitáculo pudiendo ocasionar
gravísimas consecuencias al paciente.
No poner en funcionamiento una incubadora sin filtro de aire, ya que se altera
totalmente la tasa de recambio de aire y se favorece el ingreso de material
particulado y todo esto puede traer gravísimas consecuencias para el paciente
Retirar la tapa del filtro de aire, que se encuentra debajo del habitáculo del lado
del comando, es una tapa rectangular de color blanco, girar las perillas en
sentido antihorario hasta la liberación de la tapa y el filtro. Limpiar con trapo
apenas húmedo en solución desinfectante, retirando toda pelusa y polvo
presentes antes de montar en sentido inverso el nuevo filtro, asegurándose que
la tapa del filtro cierre presionando el filtro contra la cubierta inferior del
habitáculo.
Si el color del filtro fuera dominantemente gris, con claro indicio de polvo
cubriendo la mayor parte útil del mismo esto indica que usted debe reemplazarlo
con mayor frecuencia, un filtro ya utilizado debe tener muy poca presencia de
polvo visible. Si usted encontrara pelusa adherida sobre el filtro esto es
“alarmante”, no solo debe reemplazar el filtro con mayor frecuencia sino además
revisar la frecuencia y los mecanismos con los que el sector se higieniza (prohibir
remoción en seco de solidos con escobillón o franela, en el servicio).
!!ADVERTENCIA!!
Realice el cambio de filtro de aire como mínimo cada tres meses
!!ADVERTENCIA!!
No ponga en servicio un equipo sin filtro de aire
!!ADVERTENCIA!!
No dar vuelta el filtro de aire y recolocarlo.
7.4 Comprobación del funcionamiento
7.4.1 Temperatura
Se realiza en la empresa a pedido del cliente.

Si desea comprobar la calibración o confirmar la necesidad de calibración del
equipo, debe proceder como se indica seguidamente.
!!ADVERTENCIA!!
La correcta contrastación sólo puede realizarse en fábrica o en un

laboratorio.
Esta comprobación puede variar en sus resultados debido a las
condiciones en la que se encuentra el equipo.
Seleccionar el modo piel, fijar 36ºC, esperar hasta estabilización de equipo en

una sala con temperatura entre 20ºC y 30 ºC sin corrientes de aire sobre el
equipo, al menos 120 minutos con los sensores de piel y termómetro patrón,
ubicados en el centro del colchón y a 10 cm de altura sobre este.
Contrastar con un termómetro digital de exactitud igual o superior a 0,1 ºC y con
certificado vigente de calibración, trazable a patrones nacionales.
Comparar la temperatura indicada por el termómetro, con la indicada por el
equipo tanto en piel, aire y de control si hubiera una diferencia mayor a ± 0,3ºC,
Ud. debe comunicarse con fábrica para realizar una calibración del equipo. Este
equipo no posee ningún mecanismo de calibración operable por personal ajeno a
la empresa, es necesario contar con instrumental y software especializado,
cualquier manipulación de la electrónica o sensores, puede acarrear gravísimas
consecuencias.
!!ADVERTENCIA!!
Si las condiciones bajo las cuales se realiza la contrastación, no son

las adecuadas, puede resultar en desvíos mayores a los declarados
por el fabricante, ocasionando que se solicite una calibración a
fábrica sin que sea necesario.
No permita la intervención de este equipo con fines de calibración ni diagnóstico
ya que no hay forma de hacerlo adecuadamente sin intervención de Alison
Argentina S.A.
Si su organización lo requiere, Alison Argentina S.A., brinda el servicio de

contraste y/o calibración emitiendo el certificado correspondiente, trazable a
patrones Nacionales.
Se recomienda realizar una calibración del equipo de forma anual.
!!ADVERTENCIA!!
No permita la intervención de este equipo con fines de calibración ya

que no hay forma de hacerlo adecuadamente sin intervención de
7.4.2 Nivel de presión Sonoro Interno (NPSI)
Debido a que el equipo tiene un forzador de circulación de aire a turbina, el

motor que impulsa esta puede inyectar ruido al interior del habitáculo, los motores
utilizados están construidos con bujes especialmente diseñados para minimizar
este efecto, sin embargo luego de muchas horas de uso, inevitablemente subirá
el ruido a niveles no recomendados.
Si desea contrastar la calibración o confirmar la necesidad de calibración del
equipo, debe proceder como se indica seguidamente.
Disponer un decibelímetro con capacidad de medición de por lo menos hasta
80dBA, con certificado vigente de calibración, trazable a patrones nacionales y
exactitud de al menos ± 2dBA.
Seleccionar el modo piel, fijar 36ºC, esperar hasta estabilización de equipo en
una sala con temperatura entre 20ºC y 30 ºC sin corrientes de aire sobre el
equipo, al menos 120 minutos con los sensores de piel, ubicados en el centro del
colchón y a 10 cm de altura sobre este, la sala donde se va a realizar la medición
debe tener un nivel de presión sonoro inferior a 45 dBA constante y piso blando,
abrir un portillo ubicar el micrófono medidor junto a los sensores cerrar el portillo
y observar la medición, debe ser inferior a 60 dBA.
Alison Argentina S.A. cuenta con una sala acústicamente diseñada para realizar
este ensayo.
Si el ensayo no arroja valores adecuados se deberá cambiar o reparar el
circulador por otro similar, no permita que esta tarea sea realizada por personal
ajeno a la empresa.
Si su organización lo requiere, Alison Argentina S.A., brinda el servicio de
contraste y/o calibración emitiendo el certificado correspondiente, trazable a
patrones Nacionales.
!!ADVERTENCIA!!
No permita la intervención de este equipo con fines de calibración ya

que no hay forma de hacerlo adecuadamente sin intervención de
Nota: Alison Argentina S.A. brinda Servicio Técnico de sus equipos de forma
rápida y con costos accesibles con el fin de evitar que sus equipos sean
modificados por terceros y ante el mal funcionamiento, inexactitud o daño se
responsabilice al equipo o a la empresa.
Ante la necesidad de Calibración o de verificación, comuníquese con Nosotros.
CAPITULO VII
CAPITULO VIII
DESCRIPCIÓN TÉCNICA
8.1 Descripción general
Incubadora digital microprocesada con sistema de control de temperatura de
aire mediante mecanismo proporcional y selección de fuente de sensado en
modo aire con sensor insertado en la bandeja inferior y en modo piel con sensor
de contacto con el paciente. Dos sensores de piel uno de Control y otro
indicador, los sensores de temperatura de Piel son reemplazables y basados en
termistores estables compensados y de precisión.
Resolución de temperatura de 0,1 ºC y banda proporcional estrecha, obteniendo
gran estabilidad en ambientes controlados.
Sistema de aire forzado por turbina, y calefacción mediante elemento eléctrico
sellado y control de potencia de intervalos discretos con elementos de estado
sólido. El ingreso de aire del exterior es filtrado por un filtro de alta eficiencia de
barrera con retención mínima de 99,5% en partículas de 2 micrómetros.
Gabinete con ruedas de 125 mm con banda de goma y freno de pie, armazón
de acero soldado, fosfatizado y revestido en pintura termo-convertible texturada
resistente a soluciones diluidas de hipoclorito de sodio y detergentes neutros.
Se dispone de cajoneras inferiores, mástil porta suero y doble pared opcionales.
• Seis portillos de acceso.

• Ocho pasacánulas de silicona.
• Portones frontales y laterales de cuidados intensivos
• Sistema de movimientos basculantes de habitáculo accionables
eléctricamente.
• Sistema de elevación de habitáculo eléctrico (opcional).
• Sistema de drenaje de líquidos del interior del habitáculo.
• Colchón y funda lavables.
• Gabinete inferior rodante con ruedas de goma y freno.
8.2 Principio de funcionamiento y precauciones asociadas

La incubadora neonatológica es un equipo destinado a proveer un ambiente que
permita al paciente termoregularse de forma eficiente.
El habitáculo donde reposa el paciente debe ser aportado con aire a
temperatura controlada, requiriendo para la mayoría de los casos una
temperatura aproximada de 32 Cº en el aire que rodea al paciente, debido que
la temperatura de la sala de neonatología recomendada es de entre 20 Cº y 30
Cº el aire deberá ser calentado.
La calefacción del aire se realiza por medio de una resistencia eléctrica y un
disipador que intercambia calor con el aire frío, para que este intercambio sea
eficiente el aire es forzado con una turbina de bajo ruido a circular por entre las
aletas de este disipador (convexión forzada), en el denominado canal de aire,
una vez calentado se descarga en el habitáculo pero para una mejor
distribución se dispersa radialmente por debajo de la bandeja portacolchón y
emerge formando un flujo laminar que rodea al paciente y mezcla el aire frío del
habitáculo con el caliente proveniente del calefactor y lo distribuye orientándolo
hacia el techo curvo del habitáculo que disminuye la velocidad y distribuye hacia
el paciente el aire caliente, con tres fines principalmente:
- Evitar que el aire choque al paciente de forma directa y de esta manera se

evita la pérdida de calor por evaporación de humedad cutánea, fenómeno
que no solo deteriora la capacidad de termorregulación sino que además
favorece la deshidratación, que en pacientes prematuros y debido a la falta
de maduración cutánea puede ser importante en los primeros días de vida
(ver artículo “TERMO-REGULACION Y PERDIDA INSENSIBLE DE AGUA
EN EL PREMATURO DE MUY BAJO PESO DE NACIMIENTO EN LA
PRIMERA SEMANA DE VIDA” Dr. Juan Carlos Buscaglia.)
- Evitar la pérdida de calor por radiación emitida desde el paciente hacia el

medioambiente, ya que aunque el aire que rodea al paciente esté a la
temperatura óptima el paciente se encuentra a mayor temperatura que la
cúpula de acrílico y que el mismo ambiente que lo rodea, es por lo tanto
forzado el aire a calentar el techo a temperaturas cercanas a la piel del
paciente para minimizar las pérdidas por radiación, además el acrílico de
grado médico utilizado es un material que debido a su emisividad
desfavorece la pérdida de calor por radiación, mejorando así el
desempeño del equipo en este aspecto.
- Evitar la pérdida de calor excesiva por la apertura de laterales o portillos a

través del denominado “sistema de cortina continua de aire tibio
envolvente” (SCCATE).
La utilización de doble pared de cúpula en equipos de transporte o equipos de

traslado que estarán sujetos a exposición a temperatura ambiente menor que la
de una sala de neonatología obedece a reforzar la acción de estos efectos
combinados.
El aire, una vez distribuido de forma eficiente en el habitáculo, es vuelto a

ingresar en el canal de aire debido a la presión en la zona adyacente a la entrada
del canal de aire del habitáculo, dentro de éste y por el mismo principio físico es
succionado aire del exterior que se mezcla y luego será calentado en la zona del
calefactor. La tasa de recambio de aire en el habitáculo depende de muchos
factores, pero hay algunos que es relevante observar, si el filtro de aire está sucio
u obstruido el canal de ingreso de aire fresco, de suceder esto el recambio no
será el adecuado, pudiendo afectar negativamente la calidad del tratamiento
brindado y hasta traer consecuencias graves para el paciente.
El filtro de aire impide y/o dificulta el ingreso de partículas de polvo que pueden
ser vectores de contaminación bacteriana y viral, es indispensable reemplazarlo
en los plazos adecuados para, además, no generar un bolsón de incubación
bacteriana, evitar la contaminación cruzada y/o favorecer el desarrollo de ácaros.
El período de reemplazo del filtro de aire óptimo puede variar, según las horas de
servicio del equipo y la calidad del aire del servicio, en ningún caso debe superar
los tres meses.
El material del filtro está tratado con resinas no polares que aumentan el área
específica y generan una estructura porosa que absorbe partículas de polvo sin
retirarle su carga eléctrica, permitiendo que queden fijadas al sustrato y
simultáneamente dificulta la obstrucción total.
La incubadora cuenta con portillos y ventanas de ingreso, que pueden permitir el
egreso de aire por los cierres, esto es perfectamente normal y el calefactor puede
atender esta demanda adicional de aire del exterior que debe ser calentado, es
decir, no es necesario que el habitáculo este herméticamente cerrado, sin
embargo si permaneciera uno o más portillos abiertos por un período prolongado,
puede generar un descenso en la temperatura de aire del habitáculo que puede
tardar varios minutos en recuperarse una vez cerrado, de permanecer abierto el
equipo no tendrá la capacidad de aportar tanto calor como pierde por esta gran
abertura no cerrada, generando un descenso de la temperatura interna y
poniendo en riesgo al paciente.
El control de temperatura se realiza según el modo de funcionamiento, sea
midiendo y controlando la temperatura de aire del habitáculo o la temperatura de
piel del paciente, en ambos casos se procede a la medición de la temperatura, el
algoritmo de cálculo tiene en cuenta la diferencia con la temperatura programada
y la aplicación de potencia al calefactor de forma proporcional a esta diferencia,
este mecanismo es conocido como “proporcional” y es extremadamente efectivo.
Una vez ajustados los parámetros de influencia, el equipo tiene una respuesta
rápida a los cambios bruscos de temperatura debido a su estrecha banda
proporcional y correcta potencia calefactora.
Este equipo cuenta con un conector para un sensor adicional de piel, cuya
función es sólo monitorear otra temperatura cutánea, bien sea de miembros o
sectores de interés para el Médico tratante, este sensor en modo “Piel” no
controlará la calefacción ni la temperatura y por lo tanto no debe ser utilizado con
este fin.
!!ADVERTENCIA!!
La Incubadora posee dos sensores de piel pero sólo el “sensor 1”

controla la calefacción en el modo “Piel”.
8.3 Vida útil

La vida útil del equipo está condicionada por el trato que reciba el equipo durante
el servicio, si se respetan las indicaciones de este manual, será determinada
además por el avance tecnológico y las horas de uso, según investigaciones
estadísticas realizadas en equipos similares a este, comercializados por la
empresa, se estima el período de vida útil en cinco (5) años, donde la
acumulación e incremento de costos de servicio técnico y calibración, y el
requerimiento de renovación de exteriores hacen conveniente el cambio de
unidad.
En Argentina el período de vida útil no determina de forma obligatoria el
requerimiento de cambio de equipo pero orienta sobre la conveniencia
económica, tecnológica y relativa a la seguridad, para continuar brindando un
tratamiento de calidad a un costo razonable.
8.4 Características Técnicas
Software:
Infantcare V 2.0
Medidas exteriores:
Alto: 1,28 m
Ancho: (con paragolpes perimetral) 0,60 m.
Largo: (con paragolpes perimetral) 1,03 m.
Medida del colchón: 0.64 x 0.35 m
Alimentación:
Tensión - Frecuencia: 220 Vca ± 5 Vca 50Hz ± 0,5 Consumo Máximo: 300VA
110 Vca ± 5 Vca 50Hz ± 0,5 Consumo Máximo: 600VA
Con ficha de alimentación que separa todos los polos de la red de alimentación.
Batería:
280 mAh; Ni-MH 9 V / BLOCK / PP3 / 6F22
Fusibles presentes en el equipo:

Fusibles térmicos en los transformadores: 250 V; 10 A; Tf 98 °C
Fusibles placa potencia: 1 de 10 A-250 V y 3 de 3 A-250 V. (ubicada en el
comando)
Fusibles placa actuador: 3 de 3 A-250 V. (ubicada junto al actuador, debajo de
la cuna)
Peso Aproximado:
Completa sin embalaje 73,500 kg.
Rangos de control de temperatura:

Modo aire: 26 a 39 °C, en pasos de 0,1 ºC.
Modo piel: 35 a 38 ºC, en pasos de 0,1 ºC.
Rangos de medición:
Ambos modos: 17 a 42 ºC
Resolución: 0,1 ºC
Precisión: 0,3 ºC
Indicador de renovación:
Máxima concentración de CO2 medida según método de ensayo norma
IEC60601 – 2 – 19 – 1996, <0.3%.
Clasificación
Protección Eléctrica (I.E.C. 60601-1): Clase I
Protección contra ingreso de líquidos: IPX0
Parte Aplicable: Tipo B (sensores de temperatura de piel)
Modo de funcionamiento: continuo
Equipo no está previsto para ser esterilizado.
No utilizar el equipo en ambientes ricos en oxígeno.
8.5 Datos de Registro
Clasificación del Equipo según A.N.M.A.T.: Clase III

Alison Argentina S.A. está habilitada por A.N.M.A.T. (Legajo 1366).
Posee habilitación de establecimiento y certificado de buenas prácticas de
fabricación (BPF) vigente a la emisión de este manual.
Producto autorizado por A.N.M.A.T.: PM Nº 1366-5
VENTA EXCLUSIVA A PROFESIONALES E INSTITUCIONES SANITARIAS
El equipo del presente manual posee:
La incubadora INFANTCARE cumple con norma internacional de seguridad

eléctrica IEC 60601-1 y la norma particular de incubadoras para bebés IEC
60601-2-19
Equipo de venta exclusiva a profesionales e instituciones médicas
Para validar la garantía y cumplimentar con lo solicitado por la A.N.M.A.T. se

debe completar el formulario de instalación con el que se entrega el equipo y
enviarlo a Alison Argentina S.A.
§NOTA§
Debido al permanente trabajo de mejora en nuestros equipos Alison

Argentina S.A. se reserva el derecho de realizar cambios sin previo
aviso.
8.6 Disposición Final:

El equipo está constituido por componentes de muy diferente índole, los que
pudieran contaminar el medioambiente si no se realiza la disposición final
adecuadamente.
El equipo debe ser dispuesto con la seguridad que no se continuará utilizando
como tal y sólo se reciclarán los materiales aptos a este proceso, destruyéndose
lo restante.
No debe disponerse para su retiro con los residuos domiciliarios, deberá
contactarse con empresas que gestionen residuos especiales sobre todo los
relacionados con electrónica y metales pesados, para el módulo de control y
partes electrónicas y disponer para su reciclado las partes metálicas, partes
plásticas se pueden enviar a reciclado o a patogénicos según su ubicación y
uso.
Se recomienda contactar a Alison Argentina S.A. para coordinar la disposición
final de estos equipos.
CAPITULO IX
Servicio Técnico
9.1 Introducción
Alison Argentina S.A. brinda Servicio Técnico a sus equipos de forma rápida y
con costos accesibles con el fin de evitar que sus equipos sean modificados por
terceros y ante el mal funcionamiento inexactitud o daño se responsabilice al
equipo o la firma. No permita ni favorezca que personal ajeno a la Empresa
intervenga abriendo los equipos, ni siquiera para su diagnóstico.
Ante la necesidad de Servicio Técnico, Calibración o de verificación,
comuníquese con Nosotros.
El pedido de servicio técnico debe realizarse a través de cualquiera de nuestros
medios de comunicación (9.2) a la administración o al distribuidor que lo proveyó,
teniendo presentes los datos solicitados en 9.3.
Si se le solicita el envío del equipo deberá ser embalado de manera de
protegerlo adecuadamente y rotularlo para evitar daños durante el traslado.
Esta compañía no se hará responsable por problemas ocasionados por servicios
técnicos realizados por terceros o cualquier personal ajeno a la misma.
El traslado hasta y desde Alison Argentina S.A. y el seguro de guarda en lo que
dure el servicio técnico de este equipo esté o no en garantía queda a cargo del
propietario del equipo.
9.2 Datos de la Empresa

Administración y Ventas
Ed. Centro Uruguay Norte
J. Newbery 2762 (Alt. Uruguay 2602) Beccar
Teléfonos
(5411) 4892-0729
(5411) 4892-0916
Horario de atención
Lunes a viernes de 9.00 a 13.00 y de 14.00 a 17.30 hs.
Fábrica
Billinghurst 2090, Beccar (1643) Buenos Aires Argentina
Teléfonos
(5411) 4892-0279
Horario de atención
Lunes a viernes de 8.30 a 13.00 y de 14.00 a 17.00 hs.
Email: info@alisonargentina.com.ar
web: www.alisonargentina.com.ar
9.3 Para Solicitar Servicio Técnico
Datos a tener en cuenta:

Equipo: Incubadora Neonatológica
Modelo: infantCare
Nro. de serie:…………………………….
Distribuidor que lo comercializó:……………………………………………………
Fecha de compra:..……/..……../…………
Empresa que lo Facturó:……………………………………………………….…….
Tipo y Número de Factura:…………………………………………………….…….
Responsable de instalación:……………………………………………….….……..
Servicio:…………………………………………….………………….……………….
País de reclamo:………………………………………………………..……………..
Defecto o falla del equipo:………………………………………………………….....
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………………
Al disponer de estos datos antes de comunicarse con Alison Argentina S.A.
podremos agilizar la respuestaCAPITULO
a su reclamo. X
Rótulos Externos
10.1 Introducción
En este capítulo se detallan los rótulos externos que el equipo lleva al momento
de egresar de la Fábrica, retirarlos o modificarlos implica asumir la
responsabilidad que de estos hechos derive.
El tamaño y colores pueden no corresponder a los que el equipo posee.
PELIGRO PARTES BAJO TENSION

ESTA CUBIERTA DEBE SER RETIRADA SOLAMENTE
POR PERSONAL TECNICO CALIFICADO
INCUBADORA DE TERAPIA ALISON MODELO INFANTCARE

INSTRUCCIONES RAPIDAS DE USO:
1- CONECTAR EL CABLE DE ALIMENTACION DEL EQUIPO AL ZÓCALO PREVISTO PARA TAL FIN.
2- CONECTE EL OTRO EXTREMO DEL CABLE DE ALIMENTACION A UN TOMACORRIENTE DE 220VCA
50HZ, TENIENDO EN CUENTA QUE NO DEBE BAJO NINGUN PUNTO DE VISTA ANULARSE LA
TOMA A TIERRA QUE POSEE EL EQUIPO NI DEBEN UTILIZARSE ADAPTADORES DE NINGUN TIPO.
3- VERIFIQUE QUE LA TEMPERATURA AMBIENTE DONDE OPERA EL EQUIPO ESTÉ COMPRENDIDA
ENTRE 20 Y 30°C.
4- ENCENDER EL EQUIPO MEDIANTE LA LLAVE DE ENCENDIDO IDENTIFICADA PARA TAL FIN EN LA
ZONA INFERIOR DEL MODULO DE CONTROL.
5- EL EQUIPO COMIENZA A FUNCIONAR EN MODO AIRE, LA TEMPERATURA PREFIJADA EN ESTE
MODO ES DE 34 ºC.
6- SI SE DESEA CAMBIAR A MODO PIEL (SERVOCONTROL) DEBE PRESIONAR EL BOTON DE MODO
UNA VEZ Y DE ESTA MANERA CAMBIARA A MODO SERVO (PIEL). LA TEMPERATURA PREFIJADA
DE CONTROL EN ESTE MODO SERA DE 36 °C.
7- SI SE DESEA VARIAR LA TEMPERATURA DE CONTROL SE DEBE ACTUAR SOBRE LOS BOTONES
UBICADOS EN EL PANEL DE CONTROL ADYACENTE A LA PANTALLA DE LCD Y SEGUIR LOS
PASOS ALLI INDICADOS.
8- ESTE EQUIPO SOLO DEBE UTILIZARSE POR PERSONAL CALIFICADO.
9- ANTES DE USAR ESTE EQUIPO POR PRIMERA VEZ O SI TIENE DUDAS, DEBE CONSULTAR EL
MANUAL DEL USUARIO PROVISTO CON LA UNIDAD.
INCUBADORA ELECTRONICA CONTROLADA POR

MICROPROCESADOR MODELO INFANTCARE ADVERTENCIA
FABRICADA EN ARGENTINA POR
ALISON ARGENTINA S.A.
ESTE EQUIPO NO DEBE SER UTILIZADO
PRODUCTO
SERIE Nº: AUTORIZADO POR EL MINISTERIO
EN PRESENCIA DE GASES
DE SALUD Y AMBIENTE. A.N.M.A.T. PM Nº 1366/5 ANESTESICOS INFLAMABLES.
VENTA EXCLUSIVA A PROFESIONALES E
INSTITUCIONES SANITARIAS
ADVERTENCIA
PRODUCTO AUTORIZADO POR:
A.N.M.A.T. PM Nº 1366-5 NO CONECTAR SIN DISIPADOR
RESPONSABLE TECNICO:
ING. FEDERICO PABLO RAMOS MAT. 11620
COLOCADO SOBRE EL
Billinghurst 2090 - Beccar - San Isidro ELEMENTO CALEFACTOR
TELEFONO: 011-4892-0279
www.alisonargentina.com.ar
EL FILTRO DE AIRE DEBE SER
REEMPLAZADO COMO MINIMO
CADA TRES MESES
SENSOR DE PIEL
Alison mod SK3
ALIMENTACIÓN
220Vca 50 Hz
IMPORTANTE PARA EL USUARIO:
POT: 300VA LOS APARATOS DE LA CLASE I, POSEEN
FICHAS DE TRES ESPIGAS PLANAS CON TOMA
A TIERRA PARA AUMENTAR LA SEGURIDAD.
NO LA ELIMINE COLOCANDO UN ADAPTADOR
ADVERTENCIA O REEMPLAZANDO LA FICHA POR OTRA DE
Coloque los sensores DOS ESPIGAS CILINDRICAS, YA QUE LA MISMA
ES COMPATIBLE CON LOS TOMACORRIENTES
con la parte metálica CON TOMA A TIERRA.
contra la piel del PARA SU SEGURIDAD: SU INSTALACION DEBE
ESTAR PROVISTA DE CONDUCTOR DE TIERRA..
abdomen del paciente DE NO SER ASI, REALICE LA ADECUACION CON
PERSONAL ESPECIALIZADO.
ESTE EQUIPO NO POSEE CONECTOR PARA IMPORTANTE:

EL INGRESO DE OXIGENO
DESAGOTE DE LIQUIDOS
DERRAMADOS EN EL
INTERIOR, EL PICO PUEDE
CONECTARSE A LA TRAMPA
DE LIQUIDOS DE LA RED DE
ASPIRACION
PRECAUCION.
NO DEBE CONECTARSE AL
SUMINISTRO DE OXIGENO EN
NINGUN CASO
NOTAS DEL USUARIO
GARANTIA LIMITADA DE PRODUCTOS ALISON
Alison Argentina S.A. garantiza al Comprador inicial (“Comprador”) que cada Producto
Garantizado nuevo, según se define a continuación, que se compre conforme al presente estará
libre de defectos de fabricación y en los materiales por un período de un año (“Período de
Garantía”) desde la fecha de recepción del formulario de Registro de Instalación en la empresa
de acuerdo a lo normado en el capítulo IV y anexo I. La no recepción del formulario de Registro
de Instalación completo en nuestras oficinas, acorta o anula la Garantía Limitada y transfiere la
total responsabilidad de cualquier hecho que ocurriese asociado al uso del equipo al/los
responsable/s del sector donde el equipo sea utilizado. .
Producto Garantizado se define como las Incubadoras para Neonatos, Servo incubadoras y
Luces de Fototerapia fabricados por Alison.
La obligación de esta compañía bajo esta garantía queda limitada a la reparación o cambio, a
opción de la compañía, de toda parte que el examen realizado en nuestras instalaciones pruebe
que sea defectuoso. La reparación o el reemplazo de Productos conforme a la presente garantía
limitada no prorrogan el Período de Garantía.
Para hacer uso de la misma contáctese con Alison Argentina S.A., a través de los medios
señalados más arriba, indicando número de serie, ubicado en la parte posterior del pedestal y el
desperfecto presentado por el equipo. En el caso de que, sobre la base de la información
suministrada por el Comprador, Alison considere razonablemente que el Producto Garantizado
está cubierto por la presente garantía, Alison autorizará al Comprador a devolver el Producto
Garantizado (o alguna de sus piezas) a Alison. Alison determinará si corresponde reparar o
reemplazar piezas o Productos cubiertos por la presente garantía con piezas o Productos nuevos
o reacondicionados que cumplan con las especificaciones actuales de Alison. Alison asumirá la
propiedad de todas las piezas o los Productos Garantizados que se reemplacen. Durante la
ejecución del servicio por garantía, Alison podrá hacer mejoras de ingeniería al Producto
Garantizado o a alguna de sus piezas, pero no estará obligado a ello.
IMPORTANTE: Ningún técnico está autorizado, salvo expresa autorización por escrito de esta
empresa, para intervenir técnicamente en los equipos.
Se excluye expresamente de esta garantía:

• Sensores de temperatura
• Cable de alimentación
• Fundas de colchones y colchones
• Burletes y todo componente que se considere consumible.
• Desperfectos causados por almacenamiento u operación fuera de las condiciones
especificadas en el Manual del Usuario.
• Desperfectos causados por uso fuera del especificado en el manual del equipo como uso
previsto.
• Desperfectos causados por utilización de accesorios no provistos por Alison Argentina
S.A.
• Desperfectos causados por realización de servicios técnicos o apertura por personal
ajeno a la empresa o que no esté considerado service oficial autorizado.
• Desperfectos causados por problemas provocados por bajas o subas de tensión de la red
pública de electricidad y/o conexión a instalaciones no aprobadas.
• Rotura del módulo electrónico provocada por: ingreso de líquidos o elementos extraños al
módulo electrónico, apertura del mismo por personal no habilitado por el fabricante,
traslado brusco del equipo, caída de los componentes del equipo, manipulación
inadecuada de la unidad, utilización de la unidad fuera de los espacios determinados para
hacerlo, maltrato del equipo.
• Las roturas provocadas por transportes ajenos a la empresa, quedando la
responsabilidad limitada a la recepción del equipo en las instalaciones de Alison
Argentina S.A. a menos que por acuerdo firmado entre las partes se haya convenido otra
forma de envío.
• Deterioro por exposición de la unidad a factores climáticos fuera de lo especificado en el
manual del usuario.
• Desperfectos o daños por golpes violentos en cualquiera sus partes.
• Daños provocados por equipos accesorios, o con los que se realicen prácticas dentro,
sobre o en inmediaciones de la unidad (bombas de infusión, equipos de RX,
electrobisturí, etc.) que generen conflictos electromagnéticos o daños mecánicos en la
unidad.
• Quemaduras o daño en las terminaciones de las partes pintadas, acrílicas o
termoformadas originadas por equipos externos.
• Daños originados por el uso de alcohol, derivados del petróleo o productos de limpieza no
recomendados (ver higiene de la incubadora), como opacidad, cambios de color,
quebraduras y otros, a las partes acrílicas, cromadas o pintadas.
• Mal funcionamiento asociado al tránsito de la unidad por superficies inadecuadas
(zócalos, desniveles pronunciados, pisos de tierra, empedrados, adoquinados).
• Rotura o daño al frente por utilización de elementos que dañen la botonera de la unidad.
• Reposición de partes extraviadas posterior a la entrega de la unidad.
• Malfuncionamiento debido a la falta de mantenimiento preventivo o limpieza rutinaria.
• El costo de transporte, los daños producidos durante el mismo y la responsabilidad de
guarda de los equipos en servicio técnico.
Alison Argentina S.A. no será responsable de daños y perjuicios directos o indirectos si el equipo
fuera modificado sin el consentimiento explícito de la empresa.
El manual del usuario deberá estar disponible para consulta de los usuarios del equipo, éste
posee advertencias y establece procedimientos que deberán ser respetados ya que el
cumplimiento parcial o incumplimiento de estos transfiere responsabilidades en quien los
incumpla o haga incumplir.
Se declina toda responsabilidad que surgiera de la utilización y/o almacenamiento del equipo
fuera de las condiciones ambientales indicadas en el manual del usuario, como así también de las
devenidas de la alimentación eléctrica incorrecta que incluye la falta de conexión a tierra,
verificada por personal matriculado o utilización de piezas y accesorios no provistos por ALISON
ARGENTINA S.A.
LA PRESENTE GARANTÍA, JUNTO CON CUALQUIER OTRA GARANTÍA EXPRESA POR

ESCRITO EMITIDA POR ALISON, ES LA ÚNICA GARANTÍA SOBRE LOS PRODUCTOS DE
ALISON, SE APLICA SÓLO AL COMPRADOR INICIAL Y SUSTITUYE EN FORMA EXPRESA
CUALQUIER OTRA GARANTÍA VERBAL O IMPLÍCITA, INCLUIDAS SIN CARÁCTER
TAXATIVO LAS GARANTÍAS IMPLÍCITAS DE COMERCIALIZACIÓN Y APTITUD PARA UN
USO DETERMINADO DEL PRODUCTO. ALISON NO SERÁ RESPONSABLE DE LAS
PÉRDIDAS, LOS DAÑOS O LOS GASTOS INCIDENTALES, ESPECIALES O EMERGENTES
(INCLUIDO A MODO ILUSTRATIVO EL LUCRO CESANTE) QUE SURJAN DIRECTAMENTE
DE LA VENTA, LA INCAPACIDAD DE VENDER O UTILIZAR O LA PÉRDIDA DE USO DE UN
PRODUCTO.
Anexo I
Instructivo de Instalación
Procedimiento:
El embalaje puede ser del tipo rígido (sólo a pedido con especificaciones del
cliente) o el habitual con cartón corrugado goma espuma y streetch, además
puede incluir protecciones adicionales para los paragolpes perimetrales.
El equipo deberá ser desembalado, de forma cuidadosa sin golpes ni tirones,
cortando la cinta adhesiva exterior de forma paralela al equipo (para no dañar la
superficie), retirar el cartón, retirar la goma espuma y retirar el streetch con
mucho cuidado en lo posible sin utilizar elementos cortantes, retirar los
protectores de paragolpes perimetral (si los hubiere) y todo material de protección
remanente.
Verificar la existencia de todos los componentes removibles como colchón,
sensores de piel, cajones (si corresponde) y cable de alimentación, de faltar
alguno de los mismos dar aviso a Alison Argentina S.A.
Limpiar el equipo de forma meticulosa según lo descrito en el manual del usuario.
Ubicar el equipo en el área de neonatología sin enchufar, esperar 10 minutos que
tome la temperatura de la sala, enchufar a la red de 110/220 volt existente (según
alimentación del equipo), encender.
Con el equipo encendido en modo aire, verificar el correcto funcionamiento de los
botones del equipo y la emisión de calor del calefactor, dejar que se estabilice.
Comprobar que al pasar al modo piel, con el sensor fuera del habitáculo y sin
tocar el extremo del mismo, debe aumentar la potencia al máximo y luego sonar
la alarma correspondiente, silenciar la alarma (si fuera necesario) y re ingresar el
sensor al habitáculo.
Con el equipo conectado a la alimentación de red y en funcionamiento,
desenchufar el cable de alimentación del mismo y verificar que se accione la
alarma sonora de desconexión de alimentación.
De suceder algún inconveniente durante la instalación, no dar uso al equipo y
comunicarse con la empresa para solucionarlo.
Terminado el proceso de instalación sin inconvenientes está en condiciones de
higienizarse nuevamente y comenzar la prestación del servicio.
Una vez finalizado el proceso de instalación, se debe completar el formulario de
instalación (anexo II) donde constan los datos del instalador y la conformidad del
cliente. El registro completo debe remitirse a Alison Argentina S.A., Billinghurst
2090, Beccar, Buenos Aires, Argentina, o por medio electrónico a
calidad@alisonargentina.com.ar, si desea enviarlo por fax. Pida señal a los
teléfonos: (0054-011) 4892-0279.
La no recepción del formulario de Registro De Instalación completo en nuestras

oficinas, incumple con lo solicitado por ANMAT, acorta o anula la Garantía y
transfiere la total responsabilidad de cualquier hecho que ocurriese asociado al
uso del equipo al/los responsable/s del sector donde el equipo sea utilizado.
Anexo II
REGISTRO DE INSTALACION
NUMERO DE SERIE: ……………………………. FECHA: / /

DATOS USUARIO:
INTITUCION:……………………………………...……………………..
DOMICILIO:.…………………………………………….….……………
LOCALIDAD:……………………………………PROVINCIA:……………………..…
PAÍS:……..……………..
TELEFONO:…………………………
RECIBE
NOMBRE:….………………….. APELLIDO:………..…………...………
TIPO y NÚMERO DE DOCUMENTO:………………..…...……………….
FIRMA:………...….…………….…...…
OBSERVACIONES DE LA INSTALACIÓN
………………………………………………………..……….………
…………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………
…………………………………………………………………………
CONFORMIDAD DEL CLIENTE: …………………………..……...………
RESPONSABLE DE LA INSTALACIÓN:
NOMBRE:….………………….. APELLIDO:………..…………...………
TIPO y NÚMERO DE DOCUMENTO:………………..…...……………….
FIRMA:………...….…………….…...…

Manual Incubadora Infantcare v012

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Alison Argentina S.A.

Capítulo I Información General

Capítulo II Almacenaje Desembalaje Y Armado

Capítulo III Instalación

Capítulo IV Puesta en Marcha y Utilización

4.1 Modo aire

Capítulo VI Limpieza y desinfección

6.1 Instrucciones generales

Manual incubadora INFANTCARE V 012 Página: 2/57

Capítulo VII Mantenimiento y Calibración

Capítulo IIX Descripción Técnica

8.1 Descripción general

Capítulo IX Servicio Técnico

Capítulo X Rótulos Externos

Anexo I Instructivo de Instalación

Anexo II Registro De Instalación

Manual incubadora INFANTCARE V 012 Página: 3/57

Mediante este manual se brindará información respecto a todos los aspectos de

No obstante, quedamos a su disposición por cualquier duda que no pueda ser

Símbolos utilizados en este Manual: Advertencias, precaución y

Los puntos ¡¡ADVERTENCIA!! deben observarse para evitar el daño al paciente

Los puntos ∆PRECAUCION∆ deben observarse para evitar daño al equipo.

Los puntos §NOTA§ deben observarse.

Este manual esta diseñado para capacitar a personas entrenadas en el uso de

Manual incubadora INFANTCARE V 012 Página: 4/57

Consultar el Manual de Uso que acompaña el equipo

ON - OFF Interruptor termomagnético:

Conexión de puesta a tierra

Datos del fabricante del equipo

Fecha de fabricación del equipo

Número de serie del equipo

Parte aplicable tipo B

Antes de desechar, consulte la normativa vigente

Advertencia: prestar atención al riesgo asociado

Radiación no ionizante – riesgo

Superficie con temperatura elevada

Este extremo hacia arriba

Mantener seco, proteger de la humedad y la lluvia

Límites de presión atmosférica

Manual incubadora INFANTCARE V 012 Página: 5/57

1.2 Descripción del equipo

1.2.1 Uso Previsto

Manual incubadora INFANTCARE V 012 Página: 6/57

1.2.2 Características principales

• Atmósfera interior controlada con aire calefaccionado, que circula en circuito

• Alarma de temperatura baja.

1.2.3 Partes y elementos incluidos en el equipo

- Incubadora completa con cúpula, burletes, seis portillos rebatibles 180º.

1.2.4 Accesorios, elementos consumibles y de reemplazo

Manual incubadora INFANTCARE V 012 Página: 9/57

Panel de Control Cúpula extraible

1.2.6 Descripción de Panel de Control

3-Indicador de Modo Piel

18-Indicador de Temperatura 6-Tecla de Modo Mayor a 37 Cº Aire

16-Testigo de Timer 11-Tecla Silenciamiento de

14-Botones Subir/Bajar 13-Botones de Acción

Manual incubadora INFANTCARE V 012 Página: 10/57

1.2 Condiciones Ambientales de Operación

Respete las condiciones ambientales de operación, este tipo de equipos

Controle el nivel de hidratación del paciente de forma periódica.

Manual incubadora INFANTCARE V 012 Página: 12/57

Para evitar el riesgo de choque eléctrico, este equipo sólo se debe