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  • Dossier 6

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    Flores Blancas Eduardo Román
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    Este documento resume las especificaciones de una suspensión reconstituible de nitazoxanida, incluyendo que debe ser un polvo cristalino de color rosa y sabor a fresa, estable bajo condiciones de almacenamiento de 40°C y 75% de humedad relativa durante al menos 3 meses, y estable a largo plazo bajo condiciones de almacenamiento de 25°C y 60% de humedad relativa o 30°C y 65% de humedad relativa durante al menos 12 meses.

    Descripción original:

    Especificaciones de Nitazoxanida

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

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    Este documento resume las especificaciones de una suspensión reconstituible de nitazoxanida, incluyendo que debe ser un polvo cristalino de color rosa y sabor a fresa, estable bajo condiciones de almacenamiento de 40°C y 75% de humedad relativa durante al menos 3 meses, y estable a largo plazo bajo condiciones de almacenamiento de 25°C y 60% de humedad relativa o 30°C y 65% de humedad relativa durante al menos 12 meses.

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    ESPECIFICACIONES DE LA SUSPENSIÓN RECONSTITUIBLE DE

    NITAZOXANIDA

    Determinación Especificación

    Descripción /Apariencia polvo cristalino, libre de partículas extrañas

    Color rosa

    Olor fresa

    Sabor fresa

    Volumen de sedimentación -

    Resuspendibilidad -

    Estabilidad acelerada Condiciones de almacenamiento:


    40ºC +- 2ºC / 75 % +- 5% HR

    Periodo mínimo:
    3 meses

    Frecuencia de análisis:
    0,1 y 3 meses

    Estabilidad a largo plazo Condiciones de almacenamiento:


    25ºC +- 2ºC / 60 % +- 5% HR ó 30ºC +- 2ºC
    / 65 %
    +- 5% HR

    Periodo mínimo:
    12 meses

    Frecuencia de análisis:
    0,3,6,9 y 12 meses

    pH 4

    Viscosidad -

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