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TABLA DE CONTENIDO
Páginas
1. OBJETIVOS ...................................................................................................................................................... 3
2. ALCANCE .......................................................................................................................................................... 3
3. PERSONAL Y PROCEDIMIENTO PARA LA TOMA DE MUESTRAS ............................................................. 3
4. TIPO DE MUESTRA.......................................................................................................................................... 4
5. MATERIALES E INSUMOS .............................................................................................................................. 4
6. PREPARACIÓN DE MATERIALES PARA LA TOMA DE MUESTRA OFICIAL DE PRODUCTOS DE ORIGEN
ANIMAL ...................................................................................................................................................................... 4
7. PROCEDIMIENTO GENERAL PARA IDENTIFICACIÓN, TOMA Y EMBALAJE DE LA MUESTRA5
7.1 IDENTIFICACIÓN ..................................................................................................................................... 5
7.1.1 Bovinos y porcinos ............................................................................................................................................ 5
7.1.2 Leche cruda ..........................................................................................................¡Error! Marcador no definido.
7.2 TOMA DE MUESTRA Y EMBALAJE ....................................................................................................... 6
7.3 ROTULADO DEL CONTENEDOR ISOTÉRMICO ................................................................................... 9
8 ACTA DE TOMA DE MUESTRA ..................................................................................................................... 10
9 LABORATORIOS DE ANÁLISIS ..................................................................................................................... 10
10 LISTA DE ANEXOS......................................................................................................................................... 11
1. OBJETIVOS
2. ALCANCE
Obtener y recopilar la información necesaria para ejecutar las actividades proyectadas en los Programas Subsectoriales
de Vigilancia y Monitoreo de Residuos de Medicamentos Veterinarios y Contaminantes Químicos en productos de origen
animal.
Las indicaciones consignadas en este manual deben aplicarse en el muestreo oficial para el análisis de residuos de
medicamentos veterinarios y contaminantes químicos en productos de origen animal, por lo tanto alcanza a todos los
profesionales del INVIMA que realicen tal actividad y a los laboratorios autorizados para realizar los análisis de las
muestras, por cuanto contiene las condiciones de recepción de éstas.
a. La toma de muestras deberá ser realizada por un profesional capacitado para la labor, que conozca el procedimiento,
a fin de que pueda tomar decisiones técnicas al respecto.
b. El profesional responsable de tomar la muestra, deberá solicitar el acompañamiento de un representante por parte de
la planta.
c. El profesional será responsable de diligenciar completamente y de manera clara, las actas correspondientes a la
evidencia de ejecución del muestreo.
d. El profesional responsable del muestreo deberá conocer con anterioridad a la toma de muestra el propósito de ésta,
pues la toma de muestra debe responder a un proceso organizado, sistemático, que no admite improvisaciones y por
tanto el funcionario encargado de la misma deberá previamente:
Conocer el tipo de muestreo a realizar: productos a muestrear, sitio específico, condiciones de conservación
requeridas, número y tipo de muestras (incluyendo unidades de las mismas), manejo y envío de la muestra al
laboratorio, medio de transporte, etc.
Alistar los materiales e insumos requeridos: neveras, pilas de frío, papelería, formatos de identificación de
muestras, etc.
Informar a superiores o responsables del nivel central los posibles inconvenientes, dudas o sugerencias a que haya
lugar, una vez conozca la actividad a ejecutar.
e. Los laboratorios encargados de recibir, procesar y analizar las muestras, tendrán la responsabilidad directa de recibir
únicamente las muestras que se encuentren en buenas condiciones y en las cantidades requeridas.
4. TIPO DE MUESTRA
El tipo de muestra requerido para el análisis de residuos de medicamentos veterinarios y contaminantes químicos en
productos de origen animal, procedentes de establecimientos sujetos a muestreo, corresponde a: músculo, hígado, riñón,
tejido adiposo (grasa), leche cruda.
La cantidad de muestra a tomar dependerá del análisis a realizar y del laboratorio encargado de ejecutar dicho análisis;
esta información se encontrará especificada en el cronograma de muestreo remitido oportunamente por el Grupo del
Sistema de Análisis de Riesgos Químicos en Alimentos y Bebidas, de la siguiente manera:
5. MATERIALES E INSUMOS
A continuación se enuncian los materiales e insumos requeridos para la toma de muestras en productos de origen
animal; cabe aclarar que algunos implementos son exclusivos para una matriz determinada.
Bolsas plásticas
Guantes de látex.
Pilas refrigerantes.
Contenedor isotérmico.
Marcadores y rótulos.
Cuchillo en acero inoxidable. (Sugerencia: Si este elemento es facilitado por el establecimiento con las
debidas precauciones de limpieza, puede hacerse uso de él).
Tomamuestras en acero inoxidable tipo cucharón, con mango de 50 cm. (Sugerencia: Si este elemento es
facilitado por el establecimiento con las debidas precauciones de limpieza, puede hacerse uso de él).
a. Antes de realizar la toma de muestra, el profesional deberá verificar la calidad y disponibilidad de los materiales e
insumos de muestreo para la ejecución de esta actividad.
b. IMPORTANTE: Colocar los paquetes de gel o las pilas refrigerantes en el congelador mínimo durante 72 horas
antes de su uso; ya que de lo contrario no se logrará la temperatura requerida dentro del contenedor isotérmico
donde se transportan de las muestras.
c. Mantener a disposición en planta el material de muestreo para proceder a la toma de muestra según requerimiento
de la Dirección de Alimentos y Bebidas (DAB-INVIMA).
d. Definir los aspectos de tipo logístico con la Dirección de Alimentos y Bebidas (DAB-INVIMA) y establecimientos,
para la toma de las muestras.
Recomendación: Es de gran importancia dar cumplimiento al cronograma de toma de muestras establecido, ya que éste
obedece a un diseño estadístico.
En caso de cualquier inconveniente, que impida la toma de muestras en el mes establecido, debe comunicarse con el
Grupo del Sistema de Análisis de Riesgos Químicos en Alimentos y Bebidas para que se realice la reprogramación del
muestreo correspondiente, de ser necesario o conveniente.
7.1 IDENTIFICACIÓN
a. Deberá identificar en la inspección ante-mortem el lote a muestrear y los animales correspondientes a las guías
sanitarias de movilización ICA informadas.
b. Deberá tener presente que la escogencia de los animales debe hacerse de forma aleatoria en el lote a muestrear.
c. La cantidad de animales a escoger será directamente proporcional al número de muestras requeridas (teniendo en
cuenta que para cada muestra tomada debe diligenciarse un acta de toma de muestra).
d. El profesional responsable de la toma de muestra identificará los animales escogidos para el muestreo, con el fin
de no perder la trazabilidad de éstos.
7.1.2 Aves
a. Seleccionará aleatoriamente en la Inspección Ante-mortem el lote de aves proveniente de una granja ubicada en
una de las zonas del país indicadas (garantizar que sea trazable).
b. Identificará los animales escogidos para el muestreo, con el fin de no perder la trazabilidad de éstos.
c. Escogerá de forma aleatoria dentro del lote a muestrear la cantidad de animales necesaria, teniendo en cuenta la
información consignada en el cronograma de muestreo.
a. Toma de muestra en carrotanque: El profesional responsable de la toma de muestra, elegirá al azar una (1) de
las tres (3) válvulas que el carrotanque tiene por compartimento; por lo tanto se debe contar con el apoyo del
personal de la planta para este procedimiento.
b. La numeración de los contenedores se realizará de atrás hacia delante, siendo el contenedor número 1 el que se
encuentra más alejado de la cabina del conductor. Esta numeración debe ser tenida en cuenta al momento de
diligenciar el listado de proveedores.
c. En caso de que no llegue carrotanque, muestrear en el vehículo usado para el transporte, y en el contenedor
destinado para ese fin.
e. El profesional deberá tomar las muestras necesarias, teniendo en cuenta la información consignada en el
cronograma de muestreo.
f. El profesional responsable de la toma de muestra, deberá registrar la información relacionada con el número de
ruta, el compartimento muestreado y deberá citar en el acta de toma de muestra las fincas o acopios que
participaron en el llenado del compartimento muestreado, así como sus ubicaciones. Esta información es
indispensable dentro del muestreo.
a. Al momento de tomar la muestra, se debe contar con un área para la preparación de los materiales requeridos de
muestreo. Adicionalmente, cuando se vayan a tomar las muestras de tejidos, se debe disponer previamente de
un lugar adecuado en el establecimiento para llevar a cabo el procedimiento de toma de muestra.
b. Al momento de tomar la muestra se debe contar con el acompañamiento de una persona por parte del
establecimiento con quien además definirá después de haber tomado la muestra, el manejo o destino de las
canales o restos de canales muestreadas. Ejemplo: enviar a reproceso canales de aves usadas para la toma de
muestra de grasa.
c. En algunas ocasiones, el profesional del INVIMA responsable de la toma de muestra deberá solicitar el apoyo por
parte del establecimiento. Para ello, deberá informar al jefe de calidad o de proceso el número de muestras que
necesita, el tipo de tejido a muestrear y la cantidad requerida.
d. A continuación, se enuncian los puntos específicos donde debe tomarse la muestra, el modo de toma para las
diferentes matrices y las consideraciones de embalaje.
Tabla 1. Indicaciones de toma de muestra y consideraciones finales para la toma de muestra en canales de aves.
Con ayuda de un cuchillo previamente lavado, realice el corte para la toma de muestra (pechuga,
sin piel), la cual debe deshuesarse antes de empacarse. Una vez obtenida la muestra, ésta deberá
ser introducida en una bolsa platica; una vez allí se sella y se introduce nuevamente en otra bolsa
junto con el rotulo de identificación de la muestra.
Para establecimientos que no cuentan con proceso de desprese: Una vez la muestra sea
tomada, el funcionario por parte del establecimiento dispondrá del uso del resto de la canal.
Para establecimientos que cuentan con proceso de desprese: El resto de la canal puede
seguir la línea de producción.
Consideraciones finales:
Músculo
Lugar de muestreo:
1. Empacar en una bolsa plástica (no reutilizada), sacando el aire completamente de la bolsa y
Salida del chiller.
cerrándola.
Adicionalmente, colocar la muestra en otra bolsa de plástico, nuevamente sacar el aire residual y
sellar la bolsa con cinta adhesiva o material análogo.
Al igual que con la muestras de músculo, para el tejido adiposo, se deberá tomar la cantidad de
muestra requerida por el laboratorio asignado (de acuerdo con el lineamiento correspondiente)
Las muestras se deberán tomar en dos bolsas plásticas: la primera bolsa contendrá la muestra y
en la segunda se introducirá el rotulo de identificación de la muestra; una vez allí se sella y se
introduce nuevamente en otra bolsa y se sella.
Consideraciones finales:
Tejido adiposo
Lugar: Salida del
1. Rotular la muestra: El rótulo de la muestra debe contener la siguiente información:
chiller
Nombre del establecimiento.
Producto.
Código de la muestra: R-GTT-mes-departamento-planta-consecutivo.
Sitio geográfico donde se toma la muestra. (municipio, departamento)
Fecha y hora del muestreo.
2. Adicionalmente, colocar la muestra en una bolsa de plástico con cierre hermético, sacar el
aire residual y sellar la bolsa con cinta adhesiva o material análogo.
Tabla 2. Indicaciones de toma de muestra y consideraciones finales para la toma de muestra en canales de
bovinos y porcinos.
Tejido Indicaciones
Consideraciones finales:
1. Empacar en una bolsa plástica con cierre hermético (no reutilizada), sacando el aire
completamente de la bolsa y cerrándola.
Hígado
Nombre del establecimiento.
Músculo
Producto.
Tejido adiposo
Código de la muestra: R-GTT-mes-departamento-planta-consecutivo.
Sitio geográfico donde se toma la muestra.(municipio, departamento)
Fecha y hora del muestreo.
3. Adicionalmente, colocar la muestra en otra bolsa de plástico con cierre hermético, nuevamente
sacar el aire residual y sellar la bolsa con cinta adhesiva o material análogo.
Consideraciones finales:
1. Empacar en una bolsa plástica con cierre hermético (no reutilizada), sacando el aire
completamente de la bolsa y cerrándola.
Riñón
2. Rotular la muestra: El rótulo de la muestra debe contener la siguiente información:
3. Adicionalmente, colocar la muestra en otra bolsa de plástico con cierre hermético, nuevamente
sacar el aire residual y sellar la bolsa con cinta adhesiva o material análogo.
Tabla 3. Indicaciones de toma de muestra y consideraciones finales para la toma de muestra en leche cruda.
Tejido Indicaciones
Recolecte la muestra de leche en el frasco de vidrio preparado para este fin hasta completar la
marca de 1000 mL del frasco.
Marcar el frasco con un rótulo, asegurándose de que la tinta no se vaya a correr, consignando la
siguiente información:
2. Adicionalmente, colocar la muestra en una bolsa de plástico con cierre hermético, sacar el
aire residual y sellar la bolsa con cinta adhesiva o material análogo.
Nota: Recuerde diligenciar el formato de Acta de toma de muestra (ANEXO 1); tenga en cuenta que debe diligenciarse
un (1) acta de toma de muestra por cada órgano, tejido o secreción a muestrear. Una vez rotuladas las muestras,
se diligenciará en su totalidad, pues los datos ahí registrados permitirán realizar la trazabilidad de productos, sub-
productos ó derivado hasta la producción primaria; por lo tanto en ella deben incluirse datos como departamento,
municipio, corregimiento o vereda, finca.
g. Importante: Las muestras deberán ir acompañadas de pilas refrigerantes suficientes, que se intercalarán entre
las diferentes muestras, para que éstas se conserven en buenas condiciones durante el transporte. En caso de
que queden espacios en la caja, éstos deberán rellenarse con algún material adecuado (icopor o papel kraft),
para evitar el desplazamiento de las muestras durante el transporte.
h. Una vez cerrada la caja, ésta deberá sellarse con cinta adhesiva. A los lados de la caja deberán incluirse las
siguientes leyendas: "Manéjese con cuidado y manténgase en refrigeración".
i. Una vez colectadas y empacadas, éstas deben ser enviadas al laboratorio encargado de realizar el análisis
programado y su llegada al mismo no deberá exceder en ningún caso las 72 horas.
j. Ante cualquier inquietud, estar en contacto con la Dirección de Alimentos y Bebidas (DAB -INVIMA) a través de
la coordinación de los Grupos de Trabajo Territorial y el Grupo del Sistema de Análisis de Riesgos Químicos en
Alimentos y Bebidas.
El contenedor isotérmico, el cual contiene: las muestras, pilas refrigerantes necesarias y material aislante suficiente, debe
cerrarse y asegurarse con la cinta de seguridad del INVIMA.
En este formato se incluirá toda la información solicitada, con letra clara y legible, evitando tachones, borrones o
enmendaduras. Nuevamente, es importante resaltar la trazabilidad de las muestras, por lo tanto debe existir un código
único por muestra, el cual se asignará teniendo en cuenta instructivo IVC-INS-IN019 del ANEXO 2.
Se completará el acta de toma de muestra por triplicado, cuyo formulario único IVC-INS-FM081 se adjunta al presente
procedimiento como ANEXO 1. Tenga en cuenta que el acta deberá estar firmada por el profesional responsable de la
toma de muestra y por el responsable del establecimiento. Como el acta de toma de muestra está diligenciada por
triplicado, una vez finalizado el acto de toma de muestra, las 3 actas se distribuirán de la siguiente forma:
El acta original será enviada al laboratorio responsable del análisis. Una vez recibida el acta por parte del
laboratorio, el profesional que recibe el acta deberá fotocopiar el ejemplar de acta y tanto en la copia como en el
original deberá registrar el número de orden interno que se adjudique a la muestra, la firma del empleado que
recibe la muestra y el sello de recepción, con la fecha correspondiente. El acta original deberá ser enviada al
Coordinador del Grupo del Sistema de Análisis de Riesgos Químicos en Alimentos y Bebidas.
La copia No. 1 quedará en manos del funcionario responsable de la toma de muestra, el cual deberá entregarla
al coordinador del respectivo GTT para que ésta sea archivada.
Adicionalmente, el Laboratorio deberá informar al Coordinador del Grupo del Sistema de Análisis de Riesgos
Químicos en Alimentos y Bebidas sobre el rechazo, con el fin de que éste tome las medidas pertinentes para
poder cumplir con el plan de muestreo establecido.
9 LABORATORIOS DE ANÁLISIS
Las muestras recolectadas deberán ser enviadas al laboratorio responsable de realizar el análisis programado en el
cronograma de muestreo. La relación de los laboratorios se presenta se encuentra en los lineamientos correspondientes
10 LISTA DE ANEXOS
Instructivo de Diligenciamiento del Código de la Muestra IVC-INS-IN019
Acta de Toma de Muestras para el Análisis de Residuos de Medicamentos Veterinarios y Contaminantes Químicos
(RMVCQ) en Productos de Origen Animal IVC-INS-FM081