Planificación Logística Temas 1 A 8 - Cte - Crespo

PLANIFICACIÓN
LOGÍSTICA FARMACÉUTICA (MDEF)
Escuela Militar de Sanidad Inspección General de Sanidad de la

Formación Militar Especialidad fundamental FARMACIA Defensa
Curso académico 21-22 Cte. FAR. David Crespo Montejo
dcremon@et.mde.es
TEMARIO
I. INTRODUCCIÓN
II. LA GESTIÓN DE LOS RECURSOS SANITARIOS. Generalidades.
III. PLANIFICACIÓN LOGÍSTICA. CONCEPTOS, PRINCIPIOS,
COMPONENTES, NIVELES DE PLANIFICACIÓN
IV. PLANIFICACIÓN LOGÍSTICA. APROVISIONAMIENTO
V. PLANIFICACIÓN LOGÍSTICA. FABRICACIÓN
VI. PLANIFICACIÓN LOGÍSTICA. ALMACENAMIENTO
VII. PLANIFICACIÓN LOGÍSTICA. TRANSPORTE
VIII. PLANIFICACIÓN LOGÍSTICA. DISTRIBUCIÓN/DISPENSACIÓN
IX. PLANIFICACIÓN LOGÍSTICA. OPERACIONES. CASOS
PRÁCTICOS
TEMARIO
I. INTRODUCCIÓN
IX. CASOS PRÁCTICOS
I. INTRODUCCIÓN
Cuerpo Militar de Sanidad. FARMACIA

(cometidos generales)
 Abastecimiento y mantenimiento de recursos sanitarios
 Formulación de especificaciones técnicas de productos farmacéuticos
 Catalogación de productos farmacéuticos
 Protección sanitaria en ambiente nuclear, biológico y químico (M/V)
 Análisis de productos químicos, biológicos y toxicológicos
 Dirección de órganos e instalaciones de los servicios farmacéuticos
Real Decreto 711/2010, Reglamento de Especialidades Fundamentales de las Fuerzas

Armadas
I. INTRODUCCIÓN
Apoyo sanitario. Definición
Conjunto de actividades
encaminadas principalmente a
proporcionar a los componentes de
las FAS todo lo necesario para la
selección del personal, la
prevención de la enfermedad, y a la
promoción, el mantenimiento y la
restauración de la salud.
PDC 4.10 Doctrina Sanitaria en Operaciones

I. INTRODUCCIÓN
Apoyo sanitario. Componentes.

 Asesoramiento
 Inteligencia Sanitaria
 Protección Sanitaria a la Fuerza
 Evacuación y transporte sanitario de bajas
 Asistencia sanitaria a las bajas
 Abastecimiento de productos sanitarios
 Transporte de productos sanitarios
 Almacenamiento de productos sanitarios
 Mantenimiento de equipos sanitarios
 Interacción Cívico-Militar sanitaria (MED-CIMIC)
 Docencia, formación y actualización sobre riesgos sanitarios al
contingente y personal sanitario.
I. INTRODUCCIÓN
Apoyo sanitario. Componentes.

 Asesoramiento
 Inteligencia Sanitaria
 Protección Sanitaria a la Fuerza
 Evacuación y transporte sanitario de bajas
 Asistencia sanitaria a las bajas
 Abastecimiento de productos sanitarios
 Transporte de productos sanitarios
 Almacenamiento de productos sanitarios
 Mantenimiento de equipos sanitarios
 Interacción Cívico-Militar sanitaria (MED-CIMIC)
 Docencia, formación y actualización sobre riesgos sanitarios al
contingente y personal sanitario.

I. INTRODUCCIÓN
• OBTENCIÓN______________________ • CONTROL DE CALIDAD

 Materias primas  Materias primas
 Producto terminado  Producto terminado
• FABRICACIÓN______________________
 Medicamentos Huérfanos • CLÍNICOS
 Antídotos NBQ  Microbiología
 Emergencias y catástrofes  Inmunología
• ALMACENAMIENTO_________________  Bioquímica clínica
 Consumos habituales
 Reservas estratégicas • TOXICOLOGÍA
• DISTRIBUCIÓN______________________  Aguas de consumo humano
 Nacional  Sustancias tóxicas, drogas y
 Operaciones Internacionales metabolitos.
• DISPENSACIÓN Y ATENCIÓN  Agentes NBQ
FARMACÉUTICA
 “USUARIO” final • OXÍGENO Y GASES
• RETORNO/RECUPERACIÓN/ELIMINACIÓN  Materias primas
 Farmacovigilancia  Producto terminado (oxígeno vuelo)
 Gestión de residuos sanitarios
Sistemas de Gestión de la Calidad Exigentes y Exigibles (NCF, BPD, BPL, BPFV etc.)
I. INTRODUCCIÓN
• OBTENCIÓN______________________ • CONTROL DE CALIDAD

 Materias primas  Materias primas
 Producto terminado  Producto terminado
• FABRICACIÓN______________________
 Medicamentos Huérfanos • CLÍNICOS
 Antídotos NBQ  Microbiología
 Emergencias y catástrofes  Inmunología
• ALMACENAMIENTO_________________  Bioquímica clínica
 Consumos habituales
 Reservas estratégicas • TOXICOLOGÍA
• DISTRIBUCIÓN______________________  Aguas de consumo humano
 Nacional  Sustancias tóxicas, drogas y
 Operaciones Internacionales metabolitos.
• DISPENSACIÓN Y ATENCIÓN  Agentes NBQ
FARMACÉUTICA
 “USUARIO” final • OXÍGENO Y GASES
• RETORNO/RECUPERACIÓN/ELIMINACIÓN  Materias primas
 Farmacovigilancia  Producto terminado (oxígeno vuelo)
 Gestión de residuos sanitarios
Sistemas de Gestión de la Calidad Exigentes y Exigibles (NCF, BPD, BPL, BPFV etc.)
TEMARIO
I. INTRODUCCIÓN
PRÁCTICOS
II. LA GESTIÓN DE LOS RECURSOS SANITARIOS
La gestión de recursos sanitarios abarca los procesos de
 Obtención
 Almacenamiento
 Movimiento y transporte
 Distribución
 Mantenimiento
 Dispensación

Recursos sanitarios:
a. Medicamentos de uso humano.
b. Sangre y componentes sanguíneos.
c. Productos cosméticos y de cuidado personal.
d. Medicamentos, productos y equipos de uso veterinario.
e. Productos sanitarios para curas, inmovilización y sujeción.
f. Productos sanitarios de uso médico-quirúrgico.
g. Productos sanitarios y de laboratorio de uso odontológico.
h. Productos sanitarios para diagnóstico por imagen.
i. Mobiliario, equipamiento, utensilios y suministros hospitalarios.
j. Artículos de vestuario específico para personal sanitario.
k. Productos sanitarios de uso óptico-oftalmológico.
l. Botiquines, mochilas, o conjuntos de productos sanitarios y/o
medicamentos cuyo contenido es o puede ser repuesto tras uso o
caducidad.
m. Productos sanitarios para diagnóstico “in vitro
DIRECCIÓN TÉCNICA: Especialidad fundamental

FARMACIA
Gestión específica por:

 Importancia: CRITICIDAD.
 Estatus de protección: Derecho Internacional Humanitario
 Complejidad (técnica)
 Regulación Normativa
 Comercialización
 Prescripción y uso
 Garantizar calidad, seguridad, eficacia, identificación, información
 Inspección y vigilancia: trazabilidad, gestión de alertas.
 Tratamiento como residuos biosanitarios

Servicios y establecimientos farmacéuticos militares:
 Centros de fabricación
 Instalaciones de almacenamiento y distribución
 Farmacias
 Servicios de farmacia
 Otros (autorizados IGESANDEF)
Real Decreto 1155/2020, de 22 de diciembre, por el que se determina la aplicación de los criterios y normas de
garantía y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios a los servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas.
TEMARIO
I. INTRODUCCIÓN
PRÁCTICOS
III. PLANIFICACIÓN LOGÍSTICA. Conceptos
GESTIÓN DE LA CADENA LOGÍSTICA

Proceso de planificación, implementación y control que permite asegurar un
flujo efectivo y eficiente de bienes, servicios e información desde el origen
hasta el consumo, con el objetivo de satisfacer los requerimientos del cliente.
ELEMENTOS / FLUJOS:
• Recursos Humanos
• Recursos materiales
• Recursos económicos
• Datos e información
PLAN LOGÍSTICO
“Plan de acción consensuado por todas las partes implicadas en el
que se establecen los objetivos logísticos de la compañía. Abarca
desde el aprovisionamiento de materias primas necesarias para la
producción del producto hasta la gestión de las entregas de
mercancía a los clientes.”
OBJETIVO: Poner a disposición bienes y/o servicios que se

deseen en el lugar adecuado, en el momento oportuno, con el
mínimo coste para el cliente.
LOGISTICA INTEGRAL
“Modelo de organización y de gestión que aborda de manera global y

sincronizada los diferentes departamentos, procesos, recursos y flujos
relacionados con hacer llegar el producto final hasta el cliente. Abarca
desde las relaciones con clientes, proveedores y demás actores, hasta los
procesos de recepción, almacenamiento, inventario, transporte y venta de
mercancías e, incluso, el servicio de atención al cliente (Logística inversa).”
FUNCIONES:
• Control del inventario

• Procesos operativos de almacén
• Transporte de mercancías
• Trazabilidad
• Logística inversa
III. PLANIFICACIÓN LOGÍSTICA. Principios
PRINCIPIOS
1.Principio de RESPONSABILIDAD: al velar por el correcto uso del equipo y apoyo

necesario para el cumplimiento de las tareas que les competen para cumplir con los
objetivos trazados.
2.Principio de PREVISIÓN: la planificación de la logística integral debe realizarse

antes del inicio de cada operación, tomando en consideración:
Análisis constante de las operaciones en desarrollo y futuras

• Preparación oportuna de los medios y unidades logísticas.
• Posibilidad del aprovechamiento de los recursos locales: software de
planificación de rutas, rastreo satelital, conocimiento de transito en
tiempo real, clima, etc.
• Disponibilidad permanente del personal, material y medios logísticos con
que se cuenta.
3.Principio de SUFICIENCIA: la distribución y cantidad de recursos asignados en el

planeamiento de la logística integral deben ser suficientes para el cumplimiento de las
operaciones.
4.Principio de VISIBILIDAD: auditoría completa de inventarios y recursos, así como

una monitorización en tiempo real de las unidades de transporte durante la logística
de distribución.
5.Principio de FLEXIBILIDAD: capacidad de adaptar las estructuras, procedimientos y

operaciones logísticas establecidas en cada momento que se requiera.
6.Principio de ECONOMÍA: al emplear eficientemente el personal y recursos logísticos

para reducir esfuerzos innecesarios.
7.Principio de SIMPLICIDAD: planificar métodos, procedimientos y normas sencillas

para la ejecución de las operaciones, reduciendo así los niveles de complejidad y los
procesos innecesarios.
8.Principio de OPORTUNIDAD: es el aprovechamiento del tiempo y los recursos

cuando se están en el lugar y momento ideales para ello.
9. Principio de ORDEN: colocando cada cosa en su lugar se puede ganar tiempo,

economizar esfuerzos, actuar más oportunamente y aprovechar mejor los recursos
logísticos.
10.Principio de SEGURIDAD: al especificar y prever la vulnerabilidad de las unidades

y la carga al desplazarse en zonas y puntos de riesgo en las rutas de distribución.
11.Principio de COORDINACIÓN: al emplear esfuerzos y recursos de modo armónico

entre todos los involucrados en la logística de la cadena de suministro.
12.Principio de PRIORIDAD: al hecho de hacer prevalecer lo principal sobre lo

secundario, ya sea en cuanto a objetivos, entregas a clientes, gestión de recursos, etc.
13.Principio de CONTINUIDAD: al determinar una cadena de acciones, asegurando

una secuencia lógica en cada fase de las actividades. Distinguiendo las acciones
sucesivas, simultáneas y críticas.
III. PLANIFICACIÓN LOGÍSTICA. Elementos.
ELEMENTOS
¿Quiénes somos?
¿Dónde estamos?
¿Qué hacemos..?
y…..¿para quién?
Pero… y…
¿qué resultados quiero / quieren?
¿cómo lo consigo?
¿y cómo demuestro que lo he hecho bien?
¿Quiénes somos?
MISIÓN
¿Dónde estamos?
VISIÓN
¿Qué hacemos..?
y…..¿para quién?
VALORES
Pero… y…
¿quéESTRATEGIA
resultados quiero / quieren?
¿cómo lo consigo?
OBJETIVOS
¿y cómo demuestro que lo he hecho bien?
III. PLANIFICACIÓN LOGÍSTICA. Niveles de Planificación
- Largo plazo
Planificación
ESTRATÉTICA - Medio plazo
Planificación
- Corto plazo
OPERATIVA
Planificación ESTRATÉTICA
• Herramienta que permite la preparación para enfrentarse

a la situación que se presenta en el futuro
• Analizar e identificar factores externos a la Organización
• Definir MISIÓN
• Definir VISIÓN
• Establecer OBJETIVOS
• Analizar recursos y predicciones
• Analizar Fortalezas y Debilidades
Planificación ESTRATÉTICA. EJEMPLO


EUROPEAN PHARMACEUTICAL STRATEGY

STRUCTURED DIALOGUE
• Actors in the pharmaceutical manufacturing value chain.

• Public authorities.
• Patient and health nongovernmental organizations.
• Research community.
How global apply chains work?
Identify the causes and drivers of potential vulnerabilities
Measures to ensure the availability of critical drugs.

EUROPEAN PHARMACEUTICAL STRATEGY

BIG BUYERS INITIATIVE
• Encouraging buyers in the health sector to cooperate to

implement innovative procurement approaches for the
purchase of medicines on medical devices.
• Collaboration between big public buyers in implementing

strategic public procurement for sustainable solutions.
ESTRATEGIA DE SEGURIDAD NACIONAL 2021. ESN

2021

2021
• “Proteger la vida de las personas y sus derechos y libertades,

así como el orden constitucional.”
• “Promover la prosperidad y el bienestar de los ciudadanos.”
• “Participar en la preservación de la paz y la seguridad

internacional.”

2021
SANIDAD
• “Proteger la vida de las personas y sus derechos y libertades,
así como el orden constitucional.”
FARMACIA
• “Promover la prosperidad y el bienestar de los ciudadanos.”
LOGÍSTICA
• “Participar en la preservación de la paz y la seguridad
internacional.”
Riesgos y amenazas a la SEGURIDAD

NACIONAL
Riesgos y amenazas a la SEGURIDAD

NACIONAL
SANIDAD
FARMACIA
LOGÍSTICA
EPIDEMIAS Y PANDEMIAS
“Un aspecto crucial que se ha puesto de manifiesto es la fragilidad de las
cadenas de suministro global de determinados recursos estratégicos y la
necesidad de disminuir el grado de dependencia del exterior de recursos
esenciales para garantizar su accesibilidad en todo momento.”
OBJETIVOS ESTRATÉGICOS
“(…)
c) Salvaguardar la base industrial que suministra recursos de primera
necesidad y carácter estratégico, como pudieran ser componentes
electrónicos, materiales estratégicos, maquinaria de alta tecnología,
aeronáutica, semiconductores, química esencial, equipos agrarios
avanzados, tecnología de la comunicación o equipos sanitarios, entre
otros”
Planificación OPERATIVA
• HERRAMIENTA de gestión que facilita la coordinación de

los recursos de la organización (humanos, financieros y
materiales) para que sea posible alcanzar los objetivos
que están contenidos en los planes estratégicos.
• Compromisos claros y específicos.

• Actividades rutinarias.
• Normas de calidad.
• Resultados deseados.
• Requerimientos de personal y recursos.
• Calendarios de implementación. (anual)
• Un proceso para monitorear y evaluar.
• HERRAMIENTA de gestión que facilita la coordinación de

los recursos de la organización (humanos, financieros y
materiales) para que sea posible alcanzar los objetivos
¿Qué?
que están contenidos ¿Quién?
en los planes estratégicos.
• Compromisos claros y específicos.

• Actividades rutinarias.
• Normas de calidad.
¿Cuánto? ¿Cuándo?
• Resultados deseados.
• Requerimientos de personal y recursos.
• Calendarios de implementación. (anual)
• Un proceso para monitorear y evaluar.
DIRECTIVA INICIAL MILITAR DEL JEMAD

(RESPONSABILIDADES Y COMETIDOS)
PLAN OPERATIVO (OPLAN)

(DIRECTRICES EJECUCIÓN Y APOYOS)
• SITUACIÓN
• MISIÓN
• DIRECTRICES DE NIVEL OPERACIONAL
• EJECUCIÓN
• APOYO LOGÍSTICO OPERATIVO
• MANDO Y COMUNICACIONES
• ANEXOS
PLAN OPERATIVO (OPLAN)

(DIRECTRICES EJECUCIÓN Y APOYOS)
ANEXOS
B. Organización operativa y relaciones de mando y control.
C. Listado de fuerzas.
E. Guía de actuación.
J. Protección de la fuerza.
L. Influencia.
Q CIS.
R. Logística y personal.
S. Movimientos.
CC. Partes e informes.
QQ. Apoyo sanitario.
ZZ. Distribución
TEMARIO
I. INTRODUCCIÓN
IV. ADQUISICIÓN / APROVISIONAMIENTO
Presupuesto PGE
Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, por la que se

transponen al ordenamiento jurídico español las Directivas del Parlamento
Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 26 de febrero de 2014.
• A justificar *
CONTRATOS • Contrato menor
• Licitación
Pública
• podrán adjudicarse directamente a cualquier empresario

con capacidad de obrar y que cuente con la habilitación
profesional necesaria para realizar la prestación.
CONTRAT
OS • LIMITE 15.000 €/Proveedor/año (IVA excluido)
MENORES • la tramitación del expediente sólo exigirá la aprobación
del gasto y la incorporación al mismo de la factura
correspondiente.
Ley 9/2017, de 8 de noviembre, de Contratos del Sector Público, por la que se

transponen al ordenamiento jurídico español las Directivas del Parlamento
Europeo y del Consejo 2014/23/UE y 2014/24/UE, de 26 de febrero de 2014.
RESTO DE
LICITACIÓN
CONTRATOS
PÚBLICA
• PUBLICIDAD
• CONCURRENCIA
• IGUALDAD
• NO DISCRIMINACIÓN
 Establecer la necesidad
S Informe Justificativo
E  Definir la necesidad
C Pliego de Prescripciones técnicas (PPT)
U  Inicio del procedimiento administrativo

E Pliego de cláusulas administrativas (PCAP)
o Precio
N o Duración
C o Condiciones generales y particulares
o Criterios de Adjudicación
I
 Certificado de existencia de crédito
A
 Fiscalización de la intervención y aprobación del gasto
 Apertura del procedimiento de adjudicación
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

(PPT)
CLÁUSULA 1ª. OBJETO DEL EXPEDIENTE
CLÁUSULA 2ª. DESCRIPCIÓN DEL OBJETO
CLÁUSULA 3ª. CONDICIONES DE EJECUCIÓN Y DOCUMENTACIÓN
TÉCNICA
CLÁUSULA 4ª. CONDICIÓN DEL MATERIAL
CLÁUSULA 5ª. PLAZO DE ENTREGA Y CALENDARIO DE EJECUCIÓN.
CLÁUSULA 6ª. LUGAR DE ENTREGA Y DESTINO FINAL
CLÁUSULA 7ª. PRUEBAS DE ACEPTACIÓN Y DISCREPANCIAS
CLÁUSULA 8ª. ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD
CLÁUSULA 9ª. SEGURIDAD INDUSTRIAL
CLÁUSULA 10ª. CATALOGACIÓN DE ARTÍCULOS
CLÁUSULA 11ª. GARANTÍAS TÉCNICAS ESPECIALES
CLÁUSULA 12ª. SEGUIMIENTO DEL EXPEDIENTE
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS

(PPT)
• DESCRIBIR EXACTAMENTE LO QUE SE NECESITA
• NO DIRIGIR LAS PRECRIPCIONES TÉCNICAS HACIA UNA MARCA

CUANDO HAY VARIOS POSIBLES ADJUDICATARIOS
• SI ENTRE PRODUCTOS COMERCIALES MUY SIMILARES HAY

PEQUEÑAS DIFERENCIAS QUE SUPONEN BENEFICIO, ÉSTAS SE
PUEDEN JUSTIFICAR COMO CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN
• LOS CRITERIOS DE ADJUDICACIÓN SE REDACTAN EN DOCUMENTO

INDEPENDIENTE
TEMARIO
I. INTRODUCCIÓN
V. FABRICACIÓN
RESPONSABLES DE LA CADENA DE SUMINISTRO DE LOS RRSS
 Fabricación Industrial
 Desarrollo Galénico
 Control de Calidad
 Formulación Magistral y
Oficinal.
Reacondicionamiento
V. FABRICACIÓN
CENTRO MILITAR DE FARMACIA DE LA DEFENSA

(Instrucción 49 / 2016)
FABRICACIÓN - LABORATORIO FARMACÉUTICO (M, PS, C, PCP)
• Petitorio de Farmacia del Ministerio de Defensa (OM, NUM. 8/2014, de 30 de enero)
• Situaciones excepcionales Emergencias Sanitarias (GRIPE A, BALMIS),
autorización previa del MINISAN
Especialidades FIG / AMD / MCP + Cursos RRSAN/CAT

V. FABRICACIÓN
V. FABRICACIÓN
V. FABRICACIÓN
V. FABRICACIÓN
V. FABRICACIÓN
V. FABRICACIÓN
V. FABRICACIÓN
Orden Ministerial 8/2014, de 30 de enero, por la que se establece

el petitorio de farmacia del Ministerio de Defensa.
V. FABRICACIÓN
V. FABRICACIÓN

Real Decreto 1155/2020, de 22 de diciembre, por el que se determina la aplicación de los
criterios y normas de garantía y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios a los
servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas.
Procesos de fabricación
1. Los estudios e información necesarios para la fabricación industrial de los medicamentos,
productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal del Petitorio de Farmacia
del Ministerio de la Defensa serán realizados por expertos con la cualificación técnica y
profesional suficiente, y se ajustarán a lo establecido por las normas de correcta fabricación
publicadas por el Ministerio de Sanidad, conforme a las directrices detalladas sobre
prácticas de correcta fabricación de medicamentos establecidas en el marco europeo y a la
normativa que resulte aplicable a los productos sanitarios, cosméticos y productos de
cuidado personal.
2. Los procesos de fabricación cumplirán las normas de correcta fabricación para los
medicamentos, y la normativa vigente para los productos sanitarios, cosméticos y productos
de cuidado personal.
3. Los procedimientos de control de calidad incluidos en la fabricación se establecerán y
desarrollarán por el Ministerio de Defensa a través de sus órganos competentes en
ordenación farmacéutica, siguiendo las especificaciones vigentes en el ámbito nacional y
europeo y, cuando sean de aplicación, sus especificaciones propias.
V. FABRICACIÓN

Real Decreto 1155/2020, de 22 de diciembre, por el que se determina la aplicación de los
criterios y normas de garantía y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios a los
servicios sanitarios de las Fuerzas Armadas.
Centros de fabricación
 GARANTIZAR CALIDAD, EFICACIA Y SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS
 GARANTIZAR CALIDAD, EFICACIA, SEGURIDAD, CORRECTA IDENTIFICACIÓN

Y SUMINISTRO DE INFORMACIÓN PRECISA AL USUARIO DE PS, C, PCP
 INSPECCIONES AEMPS
 AUTORIZACIÓN MDEF, SUBDEF (a propuesta

de IGESANDEF)
 DIRECTOR TÉCNICO (RD 824/2010) GARANTIZAR NCF
 RESPONSABLE TÉCNICO
V. FABRICACIÓN

(Instrucción 49 / 2016)
NORMALIZACIÓN Y CATALOGACIÓN
• CATALOGACIÓN: 2º ESCALON SANIDAD MILITAR
• NORMALIZACIÓN: Oficinas Nº 5 (Medicina/Odontología) y Nº 6 (Farmacia)

CATALOGACIÓN
NORMALIZACIÓN
TEMARIO
I. INTRODUCCIÓN
VI. ALMACENAMIENTO
VI. ALMACENAMIENTO
VI. ALMACENAMIENTO
Artículo 8. Instalaciones de almacenamiento y distribución de medicamentos,

productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal.
 AUTORIZACIÓN
COMUNICACIÓN
 INSPECCIONES
VI. ALMACENAMIENTO
Artículo 8. Instalaciones de almacenamiento y distribución de medicamentos,

productos sanitarios, cosméticos y productos de cuidado personal.
 BUENAS PRÁCTICAS DE DISTRIBUCIÓN (BPD, PCD o GDP)
 Almacenamiento: MEDICAMENTOS Director Técnico farmaceútico

(RD 782/2013)
PS, C, PCP Responsable Técnico
VI. ALMACENAMIENTO
 LOCALES: LIMPIOS – SECOS – MANTENIMIENTO LÍMITES Tª ACEPTABLE
1. Estructura solida y diseño que garantice el almacenaje y manejo SEGURO

de medicamentos.
2. ILUMINACIÓN adecuada.
3. Zonas SEPARADAS y claramente DELIMITADAS.
4. Accesos PERSONAL autorizado.
5. Zonas de «CUARENTENA» separadas y claramente identificadas
6. Medicamentos especial consideración: ESTUPEFACIENTES,
PSICOTROPOS. (condiciones y/o autorizaciones especiales)
7. Medicamentos RADIACTIVOS, PELIGROSOS o riesgo de EXPLOSIÓN.
(condiciones especiales de almacenamiento)
VI. ALMACENAMIENTO
 LOCALES: LIMPIOS – SECOS – MANTENIMIENTO LÍMITES Tª ACEPTABLE
8. Zonas de carga y descarga: PROTEGIDAS de intemperie y SEPARADAS del

almacenamiento. Sistema de CONTROL DE MERCANCIAS entrantes y
salientes.
9. CONTROL DE ACCESOS a zonas no autorizadas. Visitas acompañadas.
10. Limpios, sin polvo ni basura. PROGRAMAS Y REGISTROS DE LIMPIEZA.
11. PROGRAMA PREVENTIVO Control de PLAGAS. Diseñados para no
permitir la entrada de insectos, roedores u otros animales.
12. Zonas de descanso/aseo de personal SEPARADAS del almacenamiento.
13. Equipos y procedimientos adecuados para CONTROLAR EL ENTORNO:
temperatura, luz, humedad y limpieza .
VI. ALMACENAMIENTO
 EQUIPAMIENTO: Control del entorno, sistemas informáticos.

1. MANTENIMIENTO planificado.
2. CALIBRACIÓN periodicidad definida basada en evaluación del riesgo.
3. REGISTRO DOCUMENTADO mantenimiento y calibración: cámaras
frigoríficas, control de accesos o intrusos, termohigrómetros.
4. VALIDACIÓN/VERIFICACIÓN de sistemas INFORMÁTICOS. Instrucciones
detalladas (debe describir los principios, los objetivos, las medidas de
seguridad, el alcance del sistema y las características principales, cómo se
utiliza el sistema informático y la forma en que se relaciona con otros
sistemas).
5. AUTORIZACIÓN DE ACCESOS a sist. Informáticos.
6. PROTEGIDOS por medios físicos/electrónicos.
VI. ALMACENAMIENTO
 OPERACIONES DE ALMACENAMIENTO
1. La ROTACIÓN DE LAS EXISTENCIAS debe efectuarse de manera que el
medicamento que primero caduque sea el primero que se expide. Las
excepciones deben estar documentadas.
2. Los medicamentos deben manejarse y almacenarse de manera que se evite
que haya derrames, roturas, contaminación y confusión de productos. Los
medicamentos NO DEBEN ALMACENARSE DIRECTAMENTE EN EL
SUELO, a menos que el diseño del envase lo permita (como en el caso de
los cilindros / Botellas de gas).
3. Los medicamentos que se aproximen a su fecha de caducidad o de vida útil
deben ser retirados inmediatamente de las existencias vendibles, ya sea
físicamente o mediante otra separación electrónica equivalente.
VI. ALMACENAMIENTO
 OPERACIONES DE ALMACENAMIENTO
4. Deben INVENTARIARSE REGULARMENTE LAS EXISTENCIAS, teniendo en

cuenta los requisitos de la legislación nacional. Las irregularidades detectadas
en las existencias deben investigarse y documentarse.
5. Los MEDICAMENTOS DESTINADOS A SU DESTRUCCIÓN deben
identificarse, separarse y manejarse adecuadamente, con arreglo a un
procedimiento escrito.
VI. ALMACENAMIENTO
VI. ALMACENAMIENTO
TEMARIO
I. INTRODUCCIÓN
VII. TRANSPORTE
OPERACIONES
Equipo de Farmacia (Almacén + Laboratorio + Gest.Mto.)

Laboratorio de ANC
¿EALSAN / AGRUSAN – MEDLOG Co?
VII. TRANSPORTE
Artículo 9. Oficinas y Servicios de Farmacia.
“Aquellas instalaciones y formaciones sanitarias militares que no puedan contar con

servicios farmacéuticos propios, solicitarán a la Inspección General de Sanidad de la
Defensa la autorización para mantener un depósito de medicamentos bajo la
supervisión y control del servicio farmacéutico militar que se les asigne. Las
condiciones, requisitos y normas de funcionamiento de tales depósitos serán
determinados por la autoridad sanitaria con competencia en ordenación
farmacéutica de la Inspección General de Sanidad de la Defensa.”
VII. TRANSPORTE
 TRANSPORTE. Responsabilidades del Distribuidor:
1. PROTEGER LOS MEDICAMENTOS contra rotura, adulteración o robo.

2. Garantizar que las CONDICIONES DE TEMPERATURA se mantengan
dentro de límites aceptables durante el transporte.
3. Responsabilidad DEMOSTRABLE. Enfoque basado en el riesgo.

VII. TRANSPORTE
 TRANSPORTE.
VII. TRANSPORTE
 TRANSPORTE.
VII. TRANSPORTE
 TRANSPORTE. Procedimientos escritos:
1. COMUNICACIÓN DE INCIDENCIAS a distribuidor y a receptor.

2. INVESTIGACIÓN Y CORRECCIÓN de desviaciones de Tª.
3. FUNCIONAMIENTO Y MANTENIMIENTO de vehículos y equipos
(incluido limpieza y seguridad)
4. EVALUACIÓN del RIESGO en rutas. CALIBRACIÓN Y
MANTENIMIENTO de equipos utilizados para el mantenimiento de la
Tª.
5. VEHICULOS NO ESPECÍFICOS.
6. Designación de PERSONA RESPONSABLE y actividades en
transportes de Urgencia fuera de horario laboral.
VII. TRANSPORTE
 TRANSPORTE. Subcontratación (OPERADORES LOGÍSTICOS):
1. ¡IMPORTANTE! AUDITORÍAS al contratado.
2. INFORMACIÓN ESCRITA sobre condiciones de transporte.
3. EVITAR o MINIMIZAR ALMACENAMIENTOS INTERMEDIOS o “de

tránsito”. Documentar CONDICIONES EXIGIBLES de locales
intermedios (Tª, limpieza, seguridad).
VII. TRANSPORTE
 TRANSPORTE. Contenedores, embalaje y etiquetado.
1. La selección de un contenedor y del embalaje deben basarse en los

requisitos de almacenamiento y transporte de los medicamentos, es
decir, el espacio necesario en función de su cantidad, las temperaturas
extremas exteriores previstas, el tiempo máximo de transporte
estimado, incluido el almacenamiento en tránsito en aduana, la
cualificación del embalaje y la validación de los contenedores.
2. Los contenedores deben llevar etiquetas que aporten suficiente

información sobre las condiciones de manejo y almacenamiento y las
precauciones necesarias para garantizar que los medicamentos se
manipulan adecuadamente y están bien sujetos en todo momento. Los
contenedores deben hacer posible identificar su contenido y su origen.
TEMARIO
I. INTRODUCCIÓN
VIII. DISTRIBUCIÓN-DISPENSACIÓN
https://campus.defensa.gob.es/mod/book/view.php?id=112914&chapterid=27037
 DONACIONES DE MEDICAMENTOS
“Para cada envío existirá un farmacéutico que asumirá la responsabilidad
de la calidad de los medicamentos incluidos y certificará la validez de los
medicamentos preparados”
• Serán medicamentos cuya comercialización esté autorizada en el país de

origen (España) o bien algún Estado Miembro de la Unión Europea- UE-)
o en aquellos casos en los que no estén autorizados en ningún Estado
Miembro deberán disponer de un certificado de normas de correcta
fabricación (NCF) de medicamentos de la Unión Europea que garantice
que su fabricación se ha realizado bajo los estándares de calidad de la
UE.
• En ningún caso se aceptarán medicamentos que procedan de

devoluciones de pacientes. Los medicamentos donados deberán tener
las mismas garantías de calidad, seguridad y eficacia que aquellos
comercializados en nuestro país. Para lo cual, no podrán salir de la
cadena de custodia legal y las condiciones de almacenamiento de los
mismos garantizarán el mantenimiento de las condiciones autorizadas en
su ficha técnica.
• No deberán tener la consideración de estupefacientes, psicótropos o

hemoderivados. Estos solo podrán incluirse de forma excepcional.
• El periodo de validez de los medicamentos que se donan será

superior a 15 meses.
• Los envases permitirán, en todo caso, la identificación clara del

medicamento original, su dosis, forma farmacéutica, nº de lote y fecha de
caducidad.
• No podrán donarse medicamentos termolábiles o que precisen

condiciones especiales de conservación y/o transporte.
• Los medicamentos deben estar etiquetados en un idioma que puedan

comprender fácilmente los profesionales de la salud del país receptor.
 DEVOLUCIÓN DE MEDICAMENTOS a Distribuidores

MUCHAS GRACIAS

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PLANIFICACIÓN

LOGÍSTICA FARMACÉUTICA (MDEF)

Escuela Militar de Sanidad Inspección General de Sanidad de la

Cuerpo Militar de Sanidad. FARMACIA

 Abastecimiento y mantenimiento de recursos sanitarios

 Formulación de especificaciones técnicas de productos farmacéuticos

 Catalogación de productos farmacéuticos

 Protección sanitaria en ambiente nuclear, biológico y químico (M/V)

 Análisis de productos químicos, biológicos y toxicológicos

 Dirección de órganos e instalaciones de los servicios farmacéuticos

Real Decreto 711/2010, Reglamento de Especialidades Fundamentales de las Fuerzas

Apoyo sanitario. Definición

PDC 4.10 Doctrina Sanitaria en Operaciones

Apoyo sanitario. Componentes.

Apoyo sanitario. Componentes.

PDC 4.10 Doctrina Sanitaria en Operaciones

• OBTENCIÓN______________________ • CONTROL DE CALIDAD

• OBTENCIÓN______________________ • CONTROL DE CALIDAD

La gestión de recursos sanitarios abarca los procesos de

PDC 4.10 Doctrina Sanitaria en Operaciones

DIRECCIÓN TÉCNICA: Especialidad fundamental

Gestión específica por:

PDC 4.10 Doctrina Sanitaria en Operaciones

Servicios y establecimientos farmacéuticos militares:

 Instalaciones de almacenamiento y distribución

 Otros (autorizados IGESANDEF)

GESTIÓN DE LA CADENA LOGÍSTICA

OBJETIVO: Poner a disposición bienes y/o servicios que se

“Modelo de organización y de gestión que aborda de manera global y

• Control del inventario

1.Principio de RESPONSABILIDAD: al velar por el correcto uso del equipo y apoyo

2.Principio de PREVISIÓN: la planificación de la logística integral debe realizarse

Análisis constante de las operaciones en desarrollo y futuras

3.Principio de SUFICIENCIA: la distribución y cantidad de recursos asignados en el

4.Principio de VISIBILIDAD: auditoría completa de inventarios y recursos, así como

5.Principio de FLEXIBILIDAD: capacidad de adaptar las estructuras, procedimientos y

6.Principio de ECONOMÍA: al emplear eficientemente el personal y recursos logísticos

7.Principio de SIMPLICIDAD: planificar métodos, procedimientos y normas sencillas

8.Principio de OPORTUNIDAD: es el aprovechamiento del tiempo y los recursos

9. Principio de ORDEN: colocando cada cosa en su lugar se puede ganar tiempo,

10.Principio de SEGURIDAD: al especificar y prever la vulnerabilidad de las unidades

11.Principio de COORDINACIÓN: al emplear esfuerzos y recursos de modo armónico

12.Principio de PRIORIDAD: al hecho de hacer prevalecer lo principal sobre lo

13.Principio de CONTINUIDAD: al determinar una cadena de acciones, asegurando

• Herramienta que permite la preparación para enfrentarse

Planificación ESTRATÉTICA. EJEMPLO

Planificación ESTRATÉTICA. EJEMPLO

Planificación ESTRATÉTICA. EJEMPLO

EUROPEAN PHARMACEUTICAL STRATEGY

• Actors in the pharmaceutical manufacturing value chain.

Measures to ensure the availability of critical drugs.

Planificación ESTRATÉTICA. EJEMPLO

EUROPEAN PHARMACEUTICAL STRATEGY

• Encouraging buyers in the health sector to cooperate to

• Collaboration between big public buyers in implementing

Planificación ESTRATÉTICA. EJEMPLO

ESTRATEGIA DE SEGURIDAD NACIONAL 2021. ESN

Planificación ESTRATÉTICA. EJEMPLO

ESTRATEGIA DE SEGURIDAD NACIONAL 2021. ESN

• “Proteger la vida de las personas y sus derechos y libertades,

• “Promover la prosperidad y el bienestar de los ciudadanos.”

• “Participar en la preservación de la paz y la seguridad