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NORMATIVA – 150
MANAGUA, NICARAGUA
ENERO 2019
REPÚBLICA DE NICARAGUA
MINISTERIO DE SALUD
Normativa- 150
I.INTRODUCCIÓN..............................................................................................................................1
II.OBJETIVOS....................................................................................................................................3
V.POLÍTICAS DE OPERACIÓN.........................................................................................................7
VI.LISTADO DE PROCEDIMIENTOS...............................................................................................12
4. Procedimiento de empaque............................................................................................................ 24
5. Métodos de esterilización.............................................................................................................. 30
IX.BIBLIOGRAFÍA............................................................................................................................ 54
X.ANEXOS....................................................................................................................................... 55
SIGLAS
I. INTRODUCCIÓN
El Gobierno de Reconciliación y Unidad Nacional (GRUN), considera la salud como un factor de desarrollo
y un derecho humano, por tanto, de forma permanente busca mejorar la calidad en la prestación de
servicios a los pacientes, familia y comunidad como lo establece la Política Nacional de Salud.
Los Servicios de Central de Equipo y Esterilización juegan un papel predominante en la seguridad del
paciente. La desinfección y esterilización apropiada de materiales e instrumentos, se ha estudiado y
vinculado como un factor importante en la prevención de Infecciones asociadas a la atención en salud
(IAAS).
Por la importancia de este proceso de desinfección y esterilización se ha elaborado por primera vez el
presente manual con el objeto de estandarizar los procedimientos de limpieza, desinfección, esterilización,
entrega, almacenamiento y transporte de material e instrumental médico, incluyendo avances en el uso de
tecnología (termodesinfectadora para equipos de Osteosíntesis, empaque con bolsas grado médico uso
de selladora, esterilización por plasma, carros de transporte) de acuerdo a la normativa 135 Garantía de
Vigilancia, Prevención y Control de Infecciones Asociadas a la Atención en Salud.
El manual está dirigido al personal de salud, en particular al personal de enfermería, técnicos quirúrgicos,
operadores de central de equipo y esterilización. Así mismo, a los equipos de dirección, responsables de
insumos médicos, miembros de comité de prevención y control de infecciones y administradores para
garantizar su cumplimiento en los establecimientos de salud públicos y privados.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
II. OBJETIVOS
Objetivo General.
Objetivos Específicos.
· Capacitar y fortalecer al personal de salud sobre estándares de calidad para los procedimientos de
esterilización de materiales e instrumental médico de los establecimientos salud.
· Garantizar materiales e instrumental médico seguro, aplicando las técnicas e insumos para los
procedimientos de limpieza, desinfección, empaque, esterilización, almacenamiento, transporte y
entrega en el establecimiento de salud.
· Desarrollar en el personal de salud una cultura de gestión de riesgo de las infecciones asociadas a
la atención de salud mediante la aplicación de buenas prácticas de procesamiento y esterilización
de material e instrumental médico.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Ley General de Salud y su Reglamento. Ley No. 423, establece las competencias y atribuciones del
Ministerio de Salud. Capítulo I. De las competencias del Ministerio de Salud. Art. 7, Numeral 28; En
materia de prevención y control de enfermedades y accidentes y sin perjuicio de lo que disponga las leyes
laborales en materia de riesgos del trabajo, corresponde al Ministerio de Salud en coordinación con otras
entidades del Estado:
a) Dictar las normas técnicas para la prevención y control de enfermedades y accidentes.
b) Realizar los programas y actividades que estime necesarias para la prevención y control de
enfermedades y accidentes.
Código del Trabajo. Ley No. 185 Titulo V. De la higiene y seguridad ocupacional y de los riesgos
profesionales. Capitulo 1. De la higiene y seguridad ocupacional.
Art. 100.- Todo empleador tiene la obligación de adoptar medidas preventivas necesarias y adecuadas
para proteger eficazmente la vida y la salud de los trabajadores, acondicionando las instalaciones físicas
y proveyendo el equipo de trabajo necesarios para reducir y eliminar los riesgos profesionales en los
lugares de trabajo, sin perjuicios de las normas que establezcan el Poder Ejecutivo a través del Ministerio
del Trabajo.
Art. 101.- Los empleadores deben adoptar las siguientes medidas mínimas:
c) Las medidas higiénicas prescritas por las autoridades competentes.
d) Las medidas indispensables para evitar accidentes en el manejo de instrumentos o materiales
de trabajo y mantener una provisión adecuada de medicinas para la atención inmediata de los
accidentes que ocurran.
e) Fomentar la capacitación de los trabajadores en el uso de las máquinas y químicos y en los peligros
que conlleva, así como en el manejo de los instrumentos y equipos de protección.
f) La supervisión sistemática del uso de los equipos de protección personal.
Art 13. Dentro de las medidas específicas en el sector salud y trabajadores expuestos a riesgos biológicos,
deberán establecer procedimientos en los aspectos siguientes: Limpieza, desinfección y esterilización del
equipo médico y otros.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
2) Contaminación: Proceso de ensuciar con agentes que permiten la rápida multiplicación de bacterias y
toxinas; ensuciar un articulo o superficie con agentes como el polvo, secreciones corporales o material
infeccioso.
3) Central de Equipo y Esterilización (CEYE): Es el servicio que recibe, acondiciona, procesa, controla y
distribuye textiles (ropa, gasas, apósitos), equipamiento biomédico e instrumental a todos los servicios
de atención del establecimiento de salud, con el fin de proveer un insumo seguro para ser usado con
el paciente, contribuyendo así a la prevención de las infecciones asociadas a la atención en salud.
4) Control de infección asociada a la atención de salud: Son las acciones encaminadas a limitar la
ocurrencia de casos de infecciones y evitar su propagación.
6) Desinfección: Desinfección proceso físico o químico por medio del cual se logra eliminar los
microorganismos de formas vegetativas en objetos inanimados, sin que se asegure la eliminación de
esporas bacterianas.
8) Empaque: Empaque es un término genérico que incluye todos los tipos de materiales disponibles
en el servicio de Central de Equipos y Esterilización (CEYE) diseñados para envolver, empacar y
contener artículos reutilizables para su esterilización, almacenamiento y uso. El empaque contribuye
a la seguridad y eficiencia del cuidado del paciente.
10) Esterilización: conjunto de operaciones destinadas a eliminar o matar bacterias incluso esporas.
11) Gestión de Riesgo: consiste en la identificación de aquellas situaciones, actividades y tareas que
pueden causar daño al paciente por el contacto con secreciones corporales o material infeccioso.
12) Infección: Son microorganismos que se multiplican dentro del cuerpo y provocan una respuesta de
las defensas inmunitarias del huésped. La infección puede o no conducir a enfermedad clínica.
13) Limpieza: Se refiere a la eliminación de material extraño visible, polvo y suciedad de un elemento
utilizado en interacción o no con el paciente.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
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14) Limpieza concurrente: Es la limpieza diaria y disposición adecuada de los elementos utilizados
después de cada procedimiento realizado en las diferentes áreas del servicio de central de equipo y
esterilización.
15) Limpieza Terminal: Es la limpieza programada de techos, paredes, puertas, ventanas y mobiliario de
todas las áreas del servicio de central de equipo y esterilización.
16) Luminiscencia: procedimiento de inspección a través del cual se verifica la calidad de la limpieza de
instrumental médico, especialmente aquellos instrumentos pequeños y huecos.
18) Materiales semicríticos: Corresponden a artículos que entran en contacto con piel no intacta o
con membranas mucosas. Estos artículos, deben estar libres de microorganismos y de preferencia
deben ser estériles. En caso que la esterilización no sea posible deben ser sometidos, al menos,
a desinfección de alto nivel. Ejemplos Equipo de terapia ventilatoria, circuitos de las máquinas de
anestesia, endoscopios, cánulas endotraqueales, espéculos vaginales de metal.
19) Materiales no críticos: Los artículos con bajo riesgo de infección que solo tienen contacto con la
piel sana, pero no las membranas mucosas. Estos materiales deben limpiarse con un detergente
apropiado y agua, en algunos casos es recomendable someterlos a una desinfección de bajo nivel
Ejemplo: Equipo de rayo x, esfigmomanómetros (brazalete), vajilla, muebles, ropas de cama, batas y
superficies ambientales.
20) Material de un solo uso: Dispositivo desechable previsto para ser utilizado en un único paciente,
durante el mismo procedimiento. No está diseñado para ser reprocesado.
21) Preparación y empaquetado: se refiere al proceso de inspección, verificación de los artículos que
se van a esterilizar, así como la selección del empaque, el empaque propiamente dicho, el sellado, la
identificación del paquete y la evaluación del mismo.
22) Precauciones estándares y especificas: Son las intervenciones que se utilizan para reducir el
riesgo de transmisión de microorganismos entre las personas en los establecimientos prestadores de
servicios de salud, incluyendo de un paciente a otro, paciente a trabajador de la salud y trabajador de
la salud a paciente.
23) Riesgos Profesionales: Se entiende por riesgos profesionales los accidentes y las enfermedades a
que están expuestos los trabajadores en ocasión del trabajo.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
V. POLÍTICAS DE OPERACIÓN
v Bioseguridad
ü Higiene de manos
El personal de central de equipo realiza el lavado de manos con jabón antiséptico (clorhexidina), las veces
necesarias, antes y después de realizar cada procedimiento y en las situaciones siguientes:
• Al entrar y salir al servicio de central de equipo y esterilización, proveniente de la calle o de otra área.
• Cuando las manos estén sucias.
• Después de toser, estornudar, o limpiarse la nariz.
• Antes de salir del servicio higiénico.
• Antes de ponerse guantes estériles o no estériles y después de quitárselos, no importando la acción
que vaya a realizar.
• Después de manipular materiales e instrumentos potencialmente sucios
• Después de lavar instrumental médico o quirúrgico.
• Después del lavado y desinfección del servicio de central de equipo y esterilización.
• Después de manipular desechos sólidos.
El personal del servicio de central de equipo y esterilización utiliza los equipos de protección personal,
para prevenir la exposición a materiales potencialmente riesgosos.
Utilice mascarilla, gorro, bata, pijama, delantal plástico, gafas protectoras durante los procedimientos que
puedan generar salpicaduras y contacto con aerosoles y no salga con ellos fuera de su lugar de trabajo.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
El personal del servicio de central de equipo y esterilización utiliza de manera estricta los Equipos de
protección personal de acuerdo al área asignada:
El personal aplica las normativas de manejo de desechos sólidos y corto punzantes, utilizando los
recipientes para la clasificación de acuerdo a norma, a continuación, algunos ejemplos:
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Los servicios de central de equipo tienen entrada restringida para el personal ajeno al área.
El servicio debe mantener puertas cerradas para evitar la contaminación del medio ambiente.
En el servicio de central de equipo y esterilización el personal cumple con las medidas de higiene y
limpieza incluyendo la prohibición del consumo y almacenamiento de alimentos y bebidas en el servicio.
La limpieza concurrente se realiza de forma rigurosa en el mobiliario, mesas, estantes de cada una de
las áreas se realiza diariamente previo al inicio del turno, para evitar infecciones cruzadas. Así mismo
después de la limpieza y desinfección de materiales e instrumental.
En el área de empaque el personal realiza siempre la limpieza concurrente de las superficies y mesas de
trabajo antes de iniciar la preparación del material a esterilizar.
En el servicio de la central de equipo y esterilización se realiza control bacteriológico cada seis meses
para identificar riesgo de contaminación por bacterias resistentes e incidir de manera oportuna de acuerdo
a resultados encontrados.
La limpieza terminal del servicio de central de equipo y esterilización tiene el objetivo de disminuir la carga
bacteriana del servicio, consiste en lavar las paredes del área semanalmente de manera meticulosa con
paño, usando baldes uno con agua, uno con detergente y uno con solución de cloro a 2000 ppm para la
desinfección.
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Establecimientos de Salud
En este cuaderno el personal de turno de cada área del servicio de central de equipo y esterilización reporta las
tareas realizadas y las incidencias que se presentaron durante el turno, así como el desempeño del autoclave.
En el área de empaque se llevará registro diario de los instrumentos y equipos que durante la inspección se
identifica estén en mal estado. En este registro se anotarán como datos mínimos la fecha, el tipo de instrumento
el desperfecto o daño, bandeja de instrumental a la que pertenece, sala a la que está asignado y lo que necesita
el equipo para funcionar correctamente como por ejemplo reemplazo o reparación. Ver anexo 1.
En área estéril donde se ubican las autoclaves se lleva diariamente por cada autoclave y carga el registro de los
materiales, instrumentos, paquetes esterilizados. Esta bitácora es actualizada diariamente por el encargado de
manejar el autoclave. Anexo 2 .
Siendo los siguientes datos:
• Fecha
• Autoclave
• No de carga
• Tipo de carga
• Descripción de la carga
• Procedencia de los equipos descritos en la carga
• Hora de encendido
• Tiempo
• Temperatura
• Humedad
• Presión
• Hora de apagado
• Resultado del indicador biológico del control de carga (indique si fue positivo o negativo)
• Observaciones de alarmas o eventos durante el proceso
• Nombre y apellido de que realizo la esterilización
ü Desempeño de autoclave:
Este registro se lleva en un libro de acta donde diariamente se registran los controles de calidad del proceso de
esterilización, así como los incidentes con el autoclave ya sean relacionados con alarmas durante el proceso
de esterilización, desperfectos, mantenimientos de rutina preventivo o correctivo.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
En este libro se dejaran como evidencia los resultados de los indicadores aplicados para el control de carga y
control de equipo y mantenimientos realizados.
ü Registro de trazabilidad
Es el registro que perrmite relacionar al paciente con el instrumental utilizado y el ciclo de esterilización
al que fue sometido dicho instrumento, se aplica al instrumental quirúrgico y maletas quirúrgicas, cada
establecimiento de salud lo implementa de acuerdo a la complejidad de los servicios que brinda.
El servicio de central de equipo y esterilización en calidad de sub bodega, según el “ Manual de Procedimientos
para el Manejo y Control Interno de los Insumos Médicos, participa en el proceso de abastecimiento de
insumos médicos a los servicios clínicos; en particular en el suministro de materiales de reposición periódica y
soluciones antisépticas y desinfectantes.
A continuación las prohibiciones que se deben aplicar en los servicios de Central de Equipos:
Ø Acceso de personal ajeno al servicio.
Ø Entrada o permanencia en el servicio sin pijama o bata.
Ø Mantener puertas o ventanas abierta.
Ø Introducir e ingerir alimentos dentro del servicio.
Ø Fumar en el servicio o sus alrededores.
Ø Usar abánicos en el servicio.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
5) Métodos de esterilización.
6) Estandarización de la carga.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Para la entrega de soluciones antisépticas y desinfectantes el personal maneja información técnica del
fabricante para la preparación, conservación, almacenamiento y atención en caso de accidentes.
Garantizando recipientes, limpios, con tapa hermética, para evitar la inactivación o contaminación de la
solución antes de su uso.
Los instrumentos y equipos estan asignados a cada servicio del establecimiento de salud y son de uso
exclusivo para dicho servicio.
Todos los instrumentos y equipos cuentan con una tarjeta de identificación que se ubica dentro de la bandeja
del equipo previamente forrada con bolsa grado médico, la tarjeta contiene la siguiente información:
• Servicio o sala.
• Nombre del equipo o instrumento.
• Tipo y cantidad de piezas.
El vale indica fecha, turno, sala, nombre del equipo y cantidad (Ej.: 2 equipos de sutura), nombre del que
lo recibe en el servicio de central de equipo y nombre del que lo entrega por parte de la sala.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
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Posteriormente el personal de la sala retira con la copia del vale el equipo que entrego para ser esterilizado.
El personal del servicio de central de equipo ubica el vale original y entrega el equipo e indica el
CANCELADO.
En los servicios
ü Recepción: Esta se realiza en el área sucia del servicio de central de equipo y esterilización, a través
de una ventana de paso en el cual se reciben con un vale los equipos e instrumentos, verificando el
servicio o sala, nombre del equipo o instrumento y cantidad de piezas.
Para la recepción de equipos e instrumentos el personal utiliza equipos de protección (guantes de nitrilo,),
así mismo, verifica que el recipiente o medio en que se traslada el material contaminado está destinado
exclusivamente para esta función.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Lavado Manual: El lavado se realiza con un cepillo de cerda blanda (no de metal) y con agua a una
temperatura de 40 a 50 grados, se limpia toda la superficie de los equipos o instrumentos, el cepillado
se realiza debajo del nivel del agua. Si lo realiza fuera del nivel del agua creará aerosoles que contiene
microorganismos peligrosos para el operador. Se utilizan cepillos de diferentes tamaños para limpiar
lugares difíciles de alcanzar.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
En el caso de contar con lavadora mecánica es importante que el personal esté capacitado en el manejo
del equipo, se cuente con suministro de agua de calidad, verifique el buen funcionamiento del equipo y
siga las instrucciones del fabricante para su uso.
Enjuague con Agua: Una vez lavado el equipo o instrumento y seguro de haber removido totalmente la
suciedad se enjuaga con agua corriente o potable.
Enjuague con agua desmineralizada: se enjuaga con agua libre de sales y minerales para que no se
adhiera al instrumental y provoque oxidación.
El secado también se puede realizar con aire comprimido; para el secado automático se debe contar
con un tubo específico para cada lumen siendo su principal ventaja la velocidad para llevar a cabo este
proceso reduciendo el tiempo de trabajo y costos derivados.
Finalmente, los equipos e instrumentos se trasladan al área limpia donde serán inspeccionados y
preparados para su esterilización.
El lubricante es una solución utilizada para la protección del instrumental, no debe ser aceitoso,
pegajoso ni tóxico.
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Establecimientos de Salud
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Wiliam A. Rutala, Ph. D. David J. Weber, M. D., M.P.H. and the Heatchcare Infection Control Practices
Advisory Committee (HICPAC). Guideline for Desinfection and Sterilizaction in HEALTHCARE fACILITIES, 2008
Una vez lavado y secado el instrumental o equipo que no será sometido a la autoclave por sus
características de uso o fabricación se realiza la desinfección de alto nivel aplicando pasos elementales y
recomendaciones del fabricante.
Para la desinfección de equipos e instrumento el personal hace uso de los equipos de protección personal
indispensable batas, guante, mascarilla y gafas.
La desinfección de los equipos e instrumentos se aplica por niveles, tomando en cuenta la clasificación
EPA (Agencia de Protección Ambiental) de los desinfectantes y la clasificación de spaulding (artículos
críticos, semicríticos y no críticos)
Niveles de Desinfección:
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
tabla 3:
Clasificación EPA sobre el nivel de efectividad de los antisépticos para la eliminación de microorganismos
Ø Presencia de material orgánico y humedad excesiva: Los artículos deben estar completamente
libres de materia orgánica y seco, la humedad provoca dilución del desinfectante y la materia orgánica
interfiere en el proceso.
Ø Duración de la exposición o tiempo de desinfección: Para ello se debe seguir las instrucciones del
fabricante ya que cada método de desinfección y cada agente químico tiene su tiempo específico para
lograr el nivel deseado.
La manipulación del desinfectante se realiza utilizando los equipos de protección adecuados según la
recomendación del fabricante. Hacer uso de la ficha de seguridad del producto garantiza un manejo
seguro de la solución.
ü Físico: Este método se utiliza para destruir y eliminar microorganismos por esterilización. Entre estos
tenemos los esterilizadores de calor (Calor seco, Calor húmedo, Vapor a presión), esterilizadores en
frio (Óxido de Etileno, Gas Plasma).
ü Químico: Esta desinfección emplea agentes químicos para inhibir el crecimiento de microorganismos,
ya sea de forma temporal o permanente. Los desinfectantes de alto nivel más utilizados son:
Ortoftaldehído, glutaraldehído, ácido peracético, peróxido de hidrógeno, formaldehído. (Ver
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Indicaciones de uso de los Desinfectantes de Alto Nivel en la norma de uso adecuado de antisépticos
y desinfectantes.)
ü Pre limpieza
• Hacer una limpieza preliminar inmediatamente después del uso, aspirando agua a través del
canal de trabajo (mínimo de 250 ml)
• Expeler restos de sangre, mucus u otros materiales, asegurar que los conductos no estén
tapados
• Irrigar con una jeringa los canales con aire y agua, verificando que no hayan quedado bloqueados
• Desprender el endoscopio del procesador de video/fuente de luz.
• Transferir el equipo a la sala de reprocesamiento que cuente con instalaciones adecuadas
• Realizar al endoscopio o colonoscópico pruebas de fugas y de bloqueo antes de sumergir en
solución de detergente enzimático, ya que eso podría ayudar a evitar reparaciones caras.
• Desarmar las piezas que se pueden desacoplar del equipo
ü Limpieza
• Utilizar un detergente enzimático para la limpieza del equipo, aplicando la dilución apropiada e
indicada por el fabricante.
• Enjuagar y cepillar todos los canales accesibles para retirar los residuos orgánicos (por ejemplo,
sangre, tejidos) y otros residuos con un cepillo en la punta diseñado especialmente para esto.
• Activar las válvulas repetidas veces durante toda la limpieza, para facilitar el acceso a todas las
superficies.
• Limpiar las superficies y componentes externos del endoscopio con un paño suave, esponja o
cepillo suave
• Enjuagar las válvulas bajo agua corriente de calidad potable
• Sumerja el equipo e irrigue todos los canales con una jeringa hasta eliminar el aire, para evitar
espacios muertos
• Descarte el agua de enjuague después de cada uso
• Limpie y enjuague el recipiente después de cada uso.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
ü Desinfección
• Colóquese equipos de protección personal para realizar el procedimiento de desinfección.
• Realizar desinfección de alto nivel utilizando como desinfectante de elección glutaraldehído con
tiempo mínimo de exposición de 20 minutos, verifique las recomendaciones del fabricante.
• Examine la solución desinfectante todos días para confirmar su eficacia utilizando la tira de
ensayos del fabricante, verificando además que está libre de partículas.
• Sumergir el equipo y las válvulas en solución desinfectante, usando un recipiente amplio y de
uso exclusivo para este procedimiento.
• Asegurar que la solución desinfectante cubra todo el equipo y que penetre por los canales de
aire, agua, succión y biopsia.
• Irrigue todos los canales con una jeringa hasta que se haya eliminado el aire, para evitar los
espacios muertos.
• Mantener tapada la solución y rotulada con fecha y hora de preparación
• Retire la solución de desinfección haciendo pasar aire antes de enjuagar
• Enjuagar con agua estéril o agua filtrada hasta asegurarse que fue eliminado completamente el
desinfectante. En este paso y en los sucesivos se usan guantes estériles
• Siempre descartar el agua de cada enjuague para evitar una concentración de desinfectante que
pueda dañar la mucosa.
• Nunca usar el mismo recipiente para el enjuague inicial y final.
ü Secado:
• Secar el equipo con aire comprimido o inyectando aire con una jeringa limpia antes de guardarlo,
para evitar la proliferación de microorganismos en sus canales.
• Cuelgue el endoscopio preferentemente en posición vertical para facilitar el secado.
ü Almacenamiento
• Asegúrese que antes de guardar el endoscopio se haya secado correctamente.
• Asegure que las válvulas están secas y lubríquelas si es necesario
• Guarde el endoscopio por separado o guarde en una caja cerrada limpia sin las válvulas
• Nunca almacenar en un recipiente de transporte.
• Utilice una habitación o gabinete bien ventilado exclusivamente dedicado al almacenamiento de
los endoscopios o colonoscopios.
Durante el pre-lavado se eliminan de forma mecánica con un cepillo de cerdas duras (no metálicas) los
restos orgánicos visibles, restos dentales, sangre y saliva de las superficies del instrumental, para facilitar
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Este proceso se realiza inmediatamente después que finaliza la atención del paciente, el pre-lavado
puede realizarse con solo agua o agregar detergente enzimático o multienzimático, durante el prelavado
se realiza:
ü Limpieza
La limpieza del instrumental odontológico
elimina impurezas y reduce la carga microbiana. El procedimiento de limpieza es realizado manualmente
a través de la acción física sobre la superficie del instrumento utilizando set de cepillo de cerdas suaves
para los diferentes tipos de instrumentos como fresas, brocas y lumen.
Después del cepillado completo de los instrumentos, estos son cuidadosamente enjuagados con suficiente
agua de calidad potable
Tipos de Cepillo para el Lavado de Instrumental
ü Desinfección:
• Todos los componentes de los dispositivos médicos con sistema eléctrico se deben esterilizar por
vapor a 134°C, respetando las indicaciones del fabricantes, especialmente en lo que respecta a la
fijación durante la esterilización.
Los instrumentos odontológicos solo son sujetos a desinfección aquellos que por sus características de
fabricación no pueden ser sometidos al autoclave.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
• Realizar desinfección de alto nivel en instrumentos críticos se aplica glutaraldehído con tiempo de
exposición de 20 minutos, verifique las recomendaciones del fabricante.
• Para la desinfección de nivel intermedio en instrumentos semicríticos no metálicos utilizar cloro a
5,000ppm por 10 minutos
• Examinar la solución desinfectante todos los días para confirmar su eficacia y verificar que está
libre de partículas.
• Sumergir los instrumentos en la solución desinfectante, usando un recipiente amplio y de uso
exclusivo para este procedimiento
• Asegurar que la solución desinfectante cubra todo el instrumental y que penetre por los lúmenes
de los instrumentos si los tiene
• Mantener tapada la solución y rotulada con fecha y hora de preparación
• Enjuagar los instrumentos con agua estéril o agua filtrada hasta asegurarse que fue eliminado
completamente el desinfectante, este paso y los sucesivos utilizar guante estéril.
• Siempre descartar el agua de cada enjuague para evitar una concentración de desinfectante que
pueda dañar la mucosa.
ü Secado
El secado se realiza usando guante estéril y campo estéril evitando la contaminación de los
instrumentos, posteriormente.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
En el caso de los instrumentos que se clasificaron para ser sometidos a esterilización por autoclaves
se realiza:
• Identificación del paquete
• Colocación de indicador químico
• Esterilización según recomendaciones del fabricante
En el servicio de central de equipo y esterilización sólo se reprocesarán los materiales que cumplen con
las siguientes características:
ü La Desinfección de materiales, equipos o instrumentos autorizados para el reúso será de alto nivel
siguiendo los siguientes pasos:
• Utilizar para la desinfección solución glutaraldehído al 2%., para dispositivos respiratorios
podrá utilizarse cloro a 5,000ppm
• Sumergir el material en un recipiente con glutaraldehido por 30 minutos.
• Los pasos anteriores pueden realizarse utilizando guantes descartables no estériles, en
los pasos sucesivos aplicar técnica estéril con uso de guante estéril.
• Enjuagar con agua estéril.
• Secar con un campo estéril.
• Empacar en doble campo estéril y etiquetar indicando el número de reúsos.
• Almacenar en un recipiente rígido (caso o contenedor plástico)
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
4. Procedimiento de empaque
Una vez lavado y secado el equipo o instrumento se procede al empaquetado, para ello el tipo de
empaque debe permitir la esterilización del dispositivo, asi mismo mantener su esterilidad hasta su uso.
En la inspección funcional de cada artículo, se verifica el corte de tijeras, encaje de dientes en el caso de
pinzas de disección, sistema de traba en cremalleras de pinzas hemostáticas y se retirarán los artículos
que no estén en condiciones de uso, reemplazándolos en el menor tiempo posible, si no es posible
retirarlos se registra en el cuaderno de equipos e instrumentos en mal estado.
Fuente: http://www.enfermeriaperu.com/enferquiro/descontalim.htm
ü Empaquetado: Los materiales, equipos e instrumentos son empacados tipo sobre, ya sean utilizando
envoltura sencilla o doble envoltura según material de empaque, los artículos se acomodan de forma
que se permita el paso del agente esterilizante (no enrollar ni amontonar), en la parte interna del
paquete se coloca el integrador químico para el control de calidad de la esterilización.
Asegúrese que los instrumentos de metales diferentes (acero inoxidable, acero al carbono) estén
separados. Los instrumentos de acero al carbono deben ser colocados en bolsas o toallas para autoclave
y no directamente en las bandejas de acero inoxidable.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Todos los objetos que se esterilizan por vapor deben ser envueltos o empacados
cuidadosamente con el correspondiente indicador
Fuentes: https: // apuntesauxiliarenfermeria.blogspot.com / 2010 / preparación del material para esterilización por calor húmedo.
Los materiales de empaque recomendado es papel grado médico y contenedores rígidos con filtro
incorporado, en la selección de estos se toma en cuenta el tipo de agente esterilizante sea vapor, óxido
de etileno, formaldehído o gas plasma.
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Instrumental e
Indicador Químico Paso 1 Paso 2
Interno
Paso 3 Paso 4
Paso 6
Paso 5
Indicador Químico Externo
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
El sistema de doble envoltura (doble empaque): requiere que los contenidos se envuelvan una vez y
se sellen si es necesario y luego se aplique la segunda envoltura la cual se debe de sellar.
Segundo empaque
Primer empaque
El sellado del paquete debe ser muy seguro y evitar la apertura accidental. Si se usa papel mixto grado
médico utilizar la selladora térmica. No se sellan las cajas (metálicas o plásticas) con ningún tipo de cinta
adhesiva
El sellado deberá permitir una posterior apertura aséptica y de fácil técnica para evitar caídas o roturas
del material.
ü Identificación o rotulado
Rotulación del paquete
del paquete: todo paquete a ser esterilizado tiene una tarjeta de
identificación con la siguiente información:
• Nombre del material, equipo o instrumento.
• Destino o servicio al que pertenece (en caso que hiciera falta).
• Fecha de elaboración y esterilización.
• Código o nombre del que lo empaco.
• Número de lote o carga de esterilización.
• Fecha de caducidad de la esterilización.
• Cualquier otra aclaración considerada necesaria.
Fuente: https.//www.Sldeshar.net/celulosas/esterilización
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Los equipos o instrumentos que pasan por Desinfección de Alto Nivel son empacados y rotulados al igual
que los paquetes de material, equipos e instrumentos pasados por autoclave.
ü Evaluación del proceso de empaque: para ello se verifica la integridad de la capa externa, la
integridad de los sellos, la compatibilidad con el método de esterilización, el viraje del indicador químico
y la fecha de vencimiento.
5. Metodos de Esterilización
Una vez empacado el equipo o instrumental es sometido al proceso de esterilización, los sistemas de
esterilización se clasifican en:
Sistema de Esterilización
Aire
Caliente
Alta
temperatura Vapor
Sistema de
Óxido de Etileno
Esterilización
Plasma de peróxido
de hidrógeno
Baja
temperatura Vapor de peróxido de
hidrógeno
Acido paracético
Vapor de Formaldehido
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Contacto: se refiere a la exposición de los microorganismos al agente esterilizante.La razón más frecuente
de fallas de esterilización es la falta de contacto entre el vapor y los microorganismos. Esta falla puede
estar relacionada a un error humano o a problemas mecánicos.
Las causas frecuentes de la falta de contacto del vapor incluyen:
• Limpieza incorrecta del dispositivo médico que se está esterilizando,
• Envolturas apretadas,
• Carga con exceso de material a esterilizar,
• Filtro de drenaje obstruido.,
• Mal funcionamiento mecánico
•
Temperatura y tiempo: La esterilización por vapor se realiza a temperaturas específicas para que sea
eficaz y permita eliminar las bacterias resistentes al calor.
Humedad: La humedad en el vapor es fundamental para transferir el calor a los artículos que se están
esterilizando. El vapor saturado debe poseer una humedad relativa al menos de 97%, es decir el vapor
debe estar compuesto de 3 partes de agua y de 97 partes de vapor saturado seco (ANSI/AAMI ST 79, DS
10/2014).
La presión que ejerce el vapor saturado es constante para una temperatura establecida y varía en proporción
directa con la temperatura, cuanto más alta es la temperatura más alta es la presión y viceversa.
2) Empaques muy apretados: Si los paquetes están empacados en forma apretada, el aire que queda
atrapado en ellos no se puede escapar, formando bolsas de aire frío en los centros de los paquetes
lo que impide que la temperatura se eleve suficiente para matar a los microorganismos.
3) Paquetes mal acomodados: Es esencial que los paquetes se acomoden holgadamente y en forma
vertical en las canastas para evitar el problema del aire frío atrapado.
4) Filtro del drenaje tapado: Estos filtros se deben limpiar diariamente para evitar que se tapen y
quede aire atrapado en el autoclave.
Al fondo o en la zona central de la cámara de la mayoría de los autoclaves, hay un pequeño filtro que
se usa para atrapar pelusa, alfileres u otros pequeños objetos y evitar que pasen a la línea de salida.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
5) Fallas mecánicas del autoclave: Pueden presentarse otros problemas mecánicos en el autoclave
como la de manómetros de presión, pantalla digital, válvulas, fallos de los sensores de control, entre
otros.
ü Esterilización por aire caliente
Este método de esterilización ya no responde al nivel actual de la ciencia, sin embargo aún existen
equipos en los servicios, ante tal situación se recomienda:
• Nunca exceder temperaturas de 185°c, ya que el equipo puede dejar de funcionar
• No introducir materiales de plástico ya que se pueden destruir
• Seguir las instrucciones de uso del fabricante
• Es un agente esterilizante muy eficaz; esteriliza todos los materiales termo sensibles que no se
pueden esterilizar con vapor. El material esterilizado requiere aireación posterior para que se
eliminen los residuos del gas. Esta fase de aireación tiene una duración de 12 horas a 37ºC y 8
horas a 55°C.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
4. Temperatura: Si no se cumple con los parámetros establecidos en los ciclos afecta el proceso de
esterilización.
5. Humedad relativa (Hr): A mayor humedad relativa, mayor contenido de agua en las células o
esporas; a mayor humedad relativa, la esterilización por óxido de etileno se verá facilitada.
La carga a esterilizar es muy variable y puede cambiar con respecto al número de instrumentos, volumen
de carga, tamaño de los instrumentos y contenido de los paquetes, por lo que se debe homogenizar para
facilitar el contacto del agente esterilizante y optimizar el tiempo y temperatura durante el proceso de
esterilización.
v Tipos de carga:
ü Carga Mixta: Es una carga combinada de instrumental y material que absorbe fluidos corporales
Ej.: maletas quirúrgicas, gasa con equipos de partos, espéculos o de cirugía mayor entre otros.
ü Carga de Densidad: es la que contiene únicamente materiales o equipos que absorben fluidos
corporales.
Ej.: equipos de laparoscopia, maletas de tela, algodón, compresas, gasas quirúrgicas entre otros.
ü Carga de Superficie: es la que contiene únicamente equipos metálicos como acero inoxidable.
Ej.: panas,s espéculos, riñoneras, bandejas quirúrgica.
ü Carga de Implante: Es la que contiene todos los equipos y dispositivos médicos que se colocan al
cuerpo humano. Ej.: equipo de columna, placa para fémur de ortopedia, entre otros.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
El proceso de esterilización debe ser efectivo, neutralizar cualquier forma de vida, y se ha de verificar en
el correcto resultado de los indicadores físicos, químicos y biológicos.
v Indicadores Físicos:
• Tiempo
• Temperatura
• Humedad
• Presión
• Concentración de gases.
El operador del autoclave verifica los indicadores físicos del proceso de esterilización en la pantalla o
manometros del autoclave.
Manómetros
Manómetros
Manómetros de de
dePresión
Manómetros de PresiónyPresión
Presión y Temperatura
y Temperatura
y Temperatura
Temperatura
Fuente: Instituto Nacional de Gestación Sanitaria / Guía para el Manejo del Autoclave
Fuente:enInstituto
la Centro deNacional deHospital
Esterilización del Gestacion Sanitaria
Universitario de CEUTA //2013
Guía para el Manejo del Autoclave
en la Centro de Esterilización del Hospital Universitario de CEUTA / 2013
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Asi mismo, verifica estos indicadores físicos en el reporte impreso que genera el autoclave por cada ciclo
de esterilización.
Esterilización a Vapor
Resumen de ciclo
Documentación Ciclo
Tiempo total ciclo
Temperatura Cámara
Punto de Transición
Punto transición
Nueva Fase
Puntos Seleccionados
Identidad Autoclave
y
Parámetros
Contador de ciclos
Ciclos
Hora y Fecha
v Indicadores químicos:
Son dispositivos que contienen sustancias químicas que cambian de color o estado cuando se exponen a
una o más variables críticas del proceso de esterilización.
El Indicador químico es una cinta coloreada, la cual está cubierta con un compuesto químico sensible que
cambia de color al verse expuesto a las condiciones correctas de esterilización. El indicador mide si hubo
temperatura, tiempo y humedad dentro del paquete.
• Los indicadores químicos cambian de color aun cuando no se hayan cumplido todos los parámetros
de esterilización, permiten verificar que un artículo ha sido sometido a un proceso de esterilización e
identificar el método de esterilización utilizado debido a que son específicos y sensibles a métodos
de esterilización concretos.
• En cada paquete que se introduzca a la cámara de esterilización, se debe monitorear la temperatura,
lo cual es posible mediante el uso de indicadores químicos internos, que monitorean localmente las
condiciones de esterilización dentro de cada paquete.
• Por la seguridad de los pacientes, si el integrador químico es positivo (no se detecta un viraje
adecuado de su tinta), notificar imediatamente al servicio de central de equipo y esterilización, No
utilizar el paquete.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Fuente: Norma EN ISO 11140-1: 2009 incluye EN ISO 11140 -1 2005 Norma AAMI ST 79 / Modificada.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
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v Indicador biológico: El indicador biológico consiste en una ampolla plástica con medio de cultivo con
esporas bacterianas (esporas de bacilo Stearotermóphilus o subtilis, según método de esterilización),
con este indicador se documenta la eliminación de vida microbiana de los objetos esterilizados.
Requiere 24 - 48 horas para verificar el crecimiento (-) de la espora, hay otros de lectura rápida
que verifican el crecimiento en 1- 4 horas. Los controles biológicos se utilizan para monitorear la
eficacia del esterilizador semanalmente y si es posible diario, también se utilizan para el control de la
esterilización de las cargas y poder liberarlas.
Incubadora para incubar y leer automaticamente la fluorescencia del indicador biológico
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
ü Control del Paquete: Este control se realiza mediante indicadores químicos, el cual se coloca en la
parte interna (en el centro) de las bandejas Indicadores químicos para el control de paquete
instrumentos y maletas con el objetivo de
verificar si el agente esterilizante penetró
dentro del mismo.
El indicador químico cambia a color oscuro
firme una vez expuesto al agente esterilizante
(resultado negativo), de lo contrario es positivo
y se entiende que no hubo penetración del
agente esterilizante.
Existen indicadores químicos diferentes y se Fuente: Cursos de Operadores de CEYE-
Dirección Nacional de Enfermería
ü Control de la Carga: Es el proceso mediante el cual se garantiza la entrega de una carga sobre la
base de los resultados de un indicador biológico contenido en un paquete de prueba, elaborado con
compresas 100 % algodón (nuevas) se doblan para formar un paquete de 23 cm de ancho x 30 cm
de largo y 25 cm de altura; este control se realiza en todas las cargas de implantes y en otro tipo de
carga se puede aplicar semanalmente en todas las cargas de ese día seleccionado, si no sobrevive
ninguna espora dentro del indicador biológico del paquete de prueba, se tiene la certeza que también
se han eliminado las demás esporas de esa carga. Para este control se coloca el paquete de prueba
en la parte más distante a la entrada de vapor de la cámara del autoclave. Los indicadores biológicos
son específicos para el tipo de autoclave ya sean de alta o baja temperatura.
Válvula de presión
Entrada
de vapor
paquete
de prueba
Sensor de temperatura
Termostato
Válvula de salida
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
La lectura del resultado para indicador biológico se realiza en incubadoras especiales o según las
especificaciones del fabricante, los resultados pueden ser negativo cuando se dio una esterilización
correcta, o positivo cuando el proceso de esterilización fue incorrecto y se requiere reesterilizar de nuevo
los equipos e instrumentos. Indicadores Biológico para Autoclave de Vapor
• Colocar el Bowie Dick en el centro de paquete de prueba Fuente: https://allendental.com /indicador biológico
formado de compresas 100 % algodón (nuevas) de 39 x 61cm.
Las compresas se doblan en 8 espesores y se colocan una sobre otra para formar un paquete de
23 cm de ancho x 30 cm de largo y 25 cm de altura. Las compresas se envuelven con una envoltura
sencilla. sin apretar el paquete de prueba y asegurarlo con cinta.
• Correr un ciclo vacío para calentar apropiadamente el autoclave.
• Colocar el paquete de prueba en la parte frontal en el fondo, cerca de la puerta, justo sobre el
drenaje, correr la prueba por no más de 3 ½ minutos a 134°C, sin tiempo de secado. Cualquier
tiempo adicional afectará los resultados. La sensibilidad de la prueba disminuye cuando el tiempo
aumenta más allá de 3 ½ minutos y se puede obtener una prueba falso negativo. Siempre revisar
la especificación técnica del fabricante.
• Después de completar el ciclo, sacar el paquete y examinar la hoja de prueba.
←30.48 cm→
Compresas apiladas →
→
25.4 - 27.94 cm
→ Hojas de prueba
→
22.86 cm
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Establecimientos de Salud
Válvula de Presión
→ Entrada
de Vapor
Paquete de
Prueba →
Salida de
vapor
→ → Sensor de Temperatura
→ Bomba de
vacio
Termostato →
→
Prueba que PASA: es una prueba satisfactoria se observa un cambio uniforme de color de blanco al
negro, indicando una rápida penetración del vapor una eliminación adecuada del aire.
Prueba que NO PASA: es una prueba insatisfactoria, presenta cambio de color no uniforme debido a
bolsas de aire atrapadas en la cámara, lo que indica una eliminación incompleta del aire de la cámara o
fallas del autoclave para mantener el vacío durante el ciclo de prueba.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
ü Control de los Registros: Consiste en registrar los datos de los materiales que han sido procesados,
es un modo de elaborar un historial del proceso de esterilización realizado a los materiales (Fecha,
Autoclave, Tipo de Carga, No. Carga, tiempos de esterilización parámetros del autoclave durante el
proceso, resultados del control de carga con Indicador biológico, observaciones firma del que esterilizó
la carga).
Así mismo, se registran los controles de calidad de la esterilización de la carga y del equipo, es importante
que este registro se lleve en un documento formal por cada autoclave, donde además se registran los
mantenimientos preventivos y correctivos como también las alarmas.
Todos los registros que demuestran el desempeño del autoclave y validan la calidad del proceso de
esterilización tienen una vital importancia cuando se documentan casos de infección asociada a la
atención, o reporte de indicador químico que no respondió satisfactoriamente (no marco) y se tenga que
investigar el origen del problema.
Los registros son revisados y monitoreados por el departamento de epidemiología del establecimiento
de salud y el comité de prevención y control de infecciones quienes realizan recomendaciones a los
problemas encontrados.
Se realiza siempre que se ha obtenido un desempeño satisfactorio del autoclave y se han cumplido los
siguientes requisitos durante la esterilización:
• El proceso de esterilización de la carga no presentó ninguna alarma.
• Indicadores físicos durante la esterilización de la carga fueron satisfactorios.
• El control de exposición de paquetes fue satisfactorio (la cinta testigo cambio de color).
• En las últimas 12 horas no hay devoluciones de paquetes por indicador químico positivo.
• Los paquetes de la carga a la finalización del proceso se observaron íntegros y secos.
• El último control de carga no mayor de 7 días fue satisfactorio.
• El personal que abre los equipos, maletas e instrumento es el que verifica la efectividad del indicador
químico e informa de inmediato a CEYE para su análisis si estuviera positivo.
• Los equipos e instrumental de los servicios que sean regresado a la CEYE deberán venir con el
indicador químico con el objetivo de verificar su efectividad, para ello el operador de CEYE tiene que
checarlo en el vale original de recibo.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
• Inmediatamente se realiza una prueba de control de carga al autoclave con indicador biológico para
descartar falsos positivos.
• De persistir la respuesta positiva del indicador biológico deberá realizarse el registro de la carga:
día, fecha y hora del evento, descripción del autoclave y registrar en el libro correspondiente.
• Retirar de los servicios todos los materiales que fueron esterilizados hasta el último indicador
biológico negativo.
• Seguimiento a los pacientes dados de alta que utilizaron materiales o instrumentos procedentes de
la carga en los que se identificó falla.
v Manipulación
Desde que el material sale del esterilizador comienza la manipulación de los productos y debe ser siempre
lo mínimo y en forma cuidadosa, teniendo en cuenta las técnicas de asepsia y antisepsia a fin de evitar
contaminación del mismo. Al manipular material estéril se practica las siguientes medidas:
Un paquete no debe ser manipulado mas de 5 veces desde que sale del
autoclave hasta que es utilizado con el paciente.
Aunque el almacenamiento de los productos estériles se realice en diferentes servicios del establecimiento
de salud además de la central de equipo y esterilización, las condiciones deberán ser siempre las mismas.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
ü Condiciones de almacenamiento
• Se debe tomar en cuenta que los estantes cerrados son para almacenar aquellos artículos o paquetes
que tengan baja rotación y en los estantes abiertos aquellos artículos o paquetes que tengan una
alta rotación.
• Las estanterías y armarios de almacenamiento de productos estériles están siempre en óptimas
condiciones y son de acero inoxidable con vitrina para facilitar orden y limpieza.
• Las estanterías o armarios se elegirán en función de la rotación de los materiales y de la accesibilidad
de personal a la zona.
• Si se cuenta con estanterías abiertas deben ser de rejilla para evitar condensación de humedad y
concentración de polvo.
• Los estantes deben tener rodos para poder retirarlos de las paredes y facilitar su limpieza.
La conservación de la esterilidad hasta el momento del uso del paquete con el paciente representa un
gran reto, de ahí la importancia de contar con un sistema de contenedores que cumpla las siguientes
condiciones:
• Para el almacenamiento de los paquetes estériles se cuenta con sistemas de empaque secundario,
utilizando contenedores rígidos, con tapa hermética, si son plástico tendrán de 2.5 a 3 mm de
espesor, La cubierta se debe cerrar en forma segura, ya sea con calor o con cinta adhesiva, y se
debe marcar como “cubierta protectora” para prevenir su uso como parte del campo estéril. Durante
el almacenamiento, el material plástico protege al artículo esterilizado del polvo, humedad y otros
contaminantes.
• Los contenedores son utilizados de forma exclusiva para el almacenamiento, no están disponibles
para el uso en otras actividades que no estén vinculadas al almacenamiento de material.
• El diseño de los contenedores permite su colocación sobre las estanterías o armarios manteniendo
la estabilidad y previniendo que pueda resbalar o caerse.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
• Cuando los paquetes son pesado o tienen bordes, se protegen con doble bolsa.
• Los contenedores permiten que se pueda identificar y controlar la fecha de vencimiento del paquete
sin necesidad de moverlos o tocarlos.
El personal que labora en el servicio verifica, fecha del vencimiento de la esterilización de los equipos y
materiales diariamente, tomando en cuenta los siguientes criterios:
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
ü Reesterilización
Es la esterilización de equipos e instrumentos que no fueron utilizados antes de 7 días y que se encontraban
empacados en textil, papel diferente al grado médico o que se identificó alteración del empaque, así
mismo, aquellos que fueron sometidos a condiciones riesgosas de transporte o almacenamiento.
Todos los materiales que han llegado a su fecha de caducidad se reesterilizan sometiéndolos a todo el
procesos completo e incluso cambiando el material de empaque. No reesterilizar materiales derivados de
la gaza, algodón, depresores y otros similares que hayan sido elaborados en el servicio central de equipo.
v Entrega:
• Los materiales, equipos e instrumentos esterilizados se entregan evitando caídas y manipulación
innecesaria.
• El egreso de los mismos se documenta en el registro implementado para este fin.
• Se utilizan bolsas o contenedores limpios para disponer el producto de uso médico esterilizado que
se entrega a los distintos servicios del establecimiento de salud.
Solo podrá usarse el paquete que este identificado como estéril y se observe el
empaque integro, que no tiene vencida la fecha de esterilización y al abrirlo el
indicador químico es negativo.
v Transporte
ü Transporte Interno de
Materiales e Instrumental
Nunca se deben llevar los materiales
sucios o estériles directamente
en la mano, para su transporte se
deben utilizar carros de fácil limpieza
o recipientes rigidos con tapa
hermética.
Los servicios retiran los equipos
o materiales estériles en un carro
de transporte limpio, recipiente
rígido con tapa o similares utilizado
específicamente para este fin . Si el
Fuente: http://www.tecnypharma.com.ar/productos
material a transportar es de menor
volumen se utilizará bolsa plástica
nueva.
No transportar material esteril en medios de transporte para uso de pacientes como camillas o sillas de
rueda.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
• Todos los instrumentos prestados y que vienen de establecimientos de salud externo deben ser
considerados contaminados y entregados directamente al área de lavado en CEYE.
• Los equipos e instrumentos deben ser removidos de sus contenedores externos y someterse al
reprocesesamiento completo.
• Contenedores rígidos deben ser inspeccionados para verificar su integridad y función, ser limpiados
de acuerdo a instrucciones del fabricante.
• Los vehículos en que se transportan los materiales, equipos e instrumentos ya sean estériles o
sucios son seguros, previenen accidentes y contaminación durante el transporte.
Los procedimientos de artroplastia actualmente son un método seguro y eficaz, sin embargo, existen
complicaciones que pueden dar lugar al fracaso de la cirugía e incluso, poner en riesgo el miembro
intervenido y la vida del paciente. La infección profunda es una de las complicaciones más graves, en
trabajos más recientes las tasas de infección varían entre el 1% y el 2% (1-3). El tratamiento de esta
complicación supone un reto para el cirujano ortopédico, ya que resulta muy difícil y prolongada. Para el
paciente supone un deterioro de su estado funcional, físico y mental. De ahí la importancia de estandarizar
los procedimientos para el manejo del instrumental e implantes de osteosíntesis.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Durante el acto quirúrgico el personal toma en cuenta las siguientes recomendaciones para el cuidado y
manipulación de instrumental e implantes:
• Limpiar los instrumentos con agua estéril o agua destilada (NO USAR SOLUCION SALINA) para
mantener el instrumental libre de sangre y otras secreciones.
• No tocar los implantes con guantes llenos de sangre.
• Los instrumentos con lúmenes deben ser irrigados periódicamente durante su uso.
• Sumergir en un recipiente con agua estéril el instrumental que ya fue utilizado y no se volverá a
utilizar en la cirugía, exceptuando el cortante fino o dispositivos con sistema eléctrico, estos se
retiran al finalizar el procedimiento.
La limpieza del instrumental es de vital importancia ya que de este depende la calidad del proceso de
esterilización, como recomendaciones generales el personal toma en cuenta las siguientes:
• Sigue las recomendaciones del fabricante para la limpieza de instrumentos e implantes.
• Lava todo el instrumental que ha sido utilizado durante el acto quirúrgico, incluso el que “se cree”
que no ha sido utilizado.
• Transporta por separado los productos no contamina dos para disminuir el riesgo y evitar la
contaminación.
• Limpia por separado las bandejas de instrumentos y cajas. Si es posible se retira las tapas de las
cajas para el proceso de limpieza.
• Desmonta todo el instrumental que lo requiere.
• Extrae los objetos punzocortantes para limpiarlos a mano, o colocarlos en una bandeja aparte.
• Agrupa el instrumental por tipo de metal y de acuerdo al tipo de limpieza y desinfección que se
aplicará.
o Limpieza de instrumental
o Limpieza de lúmenes
o Limpieza de dispositivos con sistema eléctrico
· Finalizada la limpieza se desinfectan los cepillos con hipoclorito de sodio a 5000ppm.
El siguiente instrumental obligatoriamente debe ser lavado en forma manual antes de someterlo a otro
procedimiento de lavado:
• Instrumentos con lúmenes, canulados
• Instrumentos saca bocados como kerrison, ruginas, gubias y similares.
• Dispositivos con sistema eléctrico.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
• Limpieza manual en solución de detergente enzimático (solución limpia) con un cepillo de zerdas
suave realizar el cepillado una a uno del instrumental, enfatizando las cremalleras y espacios
internos del instrumento, utilizar diferentes medidas de cepillo de acuerdo a las características del
instrumental, nunca utilizar limpiadores domésticos abrasivos.
• Enjuague con agua potable por todo los canales garantizando la eliminación del detergente
enzimático.
• El último enjuague para elmininar totalmente el detergente enzimático se realiza con agua blanda.
En el caso de implantes utilizar agua estéril.
• Secar inmediatamente finalizado el lavado, con un paño muy absorbente o de fibra celulosa evitando
que queden pelusas e hilachas sobre la superficie interna y externa del instrumento.
• Durante el acto quirúrgico ir limpiando con una compresa con agua destilada.
• Desmontar las piezas y lavar con detergente enzimático, cepillando si es necesario.
• No sumergir en agua por ningún motivo el motor, el cable para conceccion eléctrica ni las piezas de
mano.
• Limpieza externa del dispositivo con sistema eléctrico y piezas de mano con un paño húmedo con
solución de detergente enzimático.
• Protección de los contactos eléctricos.
• Limpieza con un cepillo los conductos canulados, elminando los residuos orgánicos.
• Secado con pistola de aire.
• Revisión de los accesorios para verificar si han sufrido algún daño.
En la limpieza del árbol flexible se toma en cuenta las instrucciones del fabricante, en general se
realiza lavado con pistola a presión y la varilla diseñada especialmente para este propósito, siguiendo
recomendaciones generales de la limpieza de lúmenes.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
ü Lubricación
Después de la limpieza, los instrumentos pueden manifestar rigidez y dificultad en el manejo así como
también manchas u otros daños, por lo que es importante la lubricación después de la limpieza y antes
de la esterilización.
• Se utiliza solo para instrumental quirúrgico.
• La solución que se utiliza para lubricar debe ser elaborada específicamente para ser esterilizada
y soluble en agua.
• NO DEBE utilizarse aceite mineral, de silicona o aceites de máquina.
• El uso del lubricante es el primer paso del mantenimiento preventivo en el instrumental.
Los instrumentos e implantes de osteosíntesis por ser considerados material crítico no pasan por
desinfección de alto nivel, son esterilizados por autoclave cumpliendo las siguientes condiciones:
• El instrumental e implante de osteosíntesis son esterilizados en ciclos completos, NUNCA UTILIZAR
CICLO FLASH O DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL.
• El instrumental e implantes de osteosíntesis se esterilizan en una carga exclusiva con el 80% de la
cámara del autoclave utilizada.
• Se respeta el espacio entre cada bulto de 3 a 5 cm.
• Los paquetes se colocan de forma vertical.
• En todas las cargas de instrumentos e implante de osteosíntesis se registra en un cuaderno la
fecha y hora de esterilización, los parámetros físicos de esterilización, nombre del paciente, la
identificación del paquete, así como el reporte del indicador biológico.
• Dispositivos implantables deben ser esterilizados con indicador químico y documentada su
interpretación.
• En todas las cargas de instrumental e implantes se coloca un control de carga con indicador
biológico y se documenta.
• La liberación de la carga se realiza después de confirmada como negativo la lectura del indicador
biológico.
• Todo los instrumentos e implantes se esterilizan antes y después de ser utilizados en la cirugía,
incluso para su devolución y traslado al banco de osteosíntesis.
Todos los materiales de osteosíntesis que no son termosensibles por sus característi-
cas de fabricación son sometidos a esterilización por autoclave. La desinfección
química no es un procedimiento elegible.
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
La limpieza y desinfección ambiental (limpieza terminal) del servicio de central de equipo y esterilización
se realiza semanalmente, aplicando el principio de lo más limpio a los más sucio y de arriba hacia abajo.
En central de equipo y esterilización se utilizan equipos de limpieza exclusiva para cada una de las áreas,
evitando el cruce entre área sucia y área limpia.
ü Limpieza de Pisos
La limpieza de los pisos se realiza con lampaso de microfibra aplicando la técnica del “8”.
El lampazo se utiliza humedecido con agente de limpieza desinfectante, se extraen las partículas de polvo
de las orillas de las paredes y debajo del mobiliario, trayéndolo hacia el centro del área para recogerlo con
pala y depositarlo en el recipiente de basura.
ü Lavado de superficies
Las paredes, pisos y mobiliario se lavaran semanalmente haciendo uso de solución desinfectante.
Se aplica la técnica de los 3 baldes, un balde con agua de calidad potable, un balde con detergente y un
balde con solución de cloro a 2000ppm.
Utilizando hisopos, se aplica detergente y por arrastre se lavan los techos y paredes, realizando enjuague
con agua, luego aplicación de solución de cloro y posteriormente se lava el piso.
ü Limpieza de mobiliario
El mobiliario se limpia diariamente con solución desinfectante, para objetos metálicos se utiliza cloruro de
benzalconio, para objetos no metálicos solución de cloro a 2000ppm.
51
VIII. DIAGRAMA DE FLUJO DE LOS PROCEDIMIENTOS PARA LA
ESTERILIZACIÓN DE MATERIALES E INTRUMENTAL MÉDICO.
MINIS
DIRECCIÓN DE
DIAGRAMA DE PROCESOS DEL
Área
Servicios Clínicos
Área de Recepción Área de lavado de instrumentos
Uso de
material con
el paciente
Aplicación de
Spray
enzimático
Lavado manual
Secado Lubricación
TERIO DE SALUD
SERVICIOS DE SALUD
SERVICIO DE CENTRALDE EQUIPO Y ESTERILIZACIÓN
Sucia Área Limpia
Área de
Áreas de preparación de empaque Almacenamiento y entrega
Esterilización
NO
¿Inspección
satisfactoria?
SI
¿Requiere NO
desinfección?
SI Trasporte a
los servicios
Espera del de uso
proceso de Empaquetado
desinfección
Distribución y
Sellado NO despacho
¿Esta listo
Rotulación para esterilizar? Almacenamiento
SI
Estandarización
Esterilización
Control de
calidad de la
esterilización
Liberación de la
carga
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
IX. BIBLIOGRAFÍA
54
X. ANEXOS
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Anexo 1
MINISTERIO DE SALUD
REPORTE DE INSTRUMENTAL EN MAL ESTADO
Observaciones:
57
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud
Anexo 2
MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD
BITACORA DE AUTOCLAVE
Fecha No de Carga
Tipo de carga
Servicio al que pertenece
Descripción de la carga cada paquete
Tiempo Temperatura
Humedad Presión
Resultados del indicador biológico (control de carga si se aplicó)
58
CRISTIANA,
SOCIALISTA,
SOLIDARIA!