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MINISTERIO DE SALUD

NORMATIVA – 150

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS PARA LA ESTERILIZACIÓN


DE MATERIALES E INSTRUMENTAL MÉDICO EN LOS
ESTABLECIMIENTOS DE SALUD

MANAGUA, NICARAGUA
ENERO 2019
REPÚBLICA DE NICARAGUA
MINISTERIO DE SALUD

Normativa- 150

Manual de Procedimientos para la Esterilización de


Materiales e Intrumental Médico en los Establecimientos
de Salud

MANAGUA, ENERO 2019


FICHA CATALOGRÁFICA

N Nicaragua. Gobierno de Reconciliacion y Unidad Nacional.


WX Ministerio de Salud. Normativa- 150: Manual de procedimiento para
la 147 esterilización de materiales e instrumental médico en los estableci-777
mientos de salud. Managua. 2019. MINSA
2019 64p. Ilus. Tab. Graf

1.- Estandarización de las Técnicas para la Esterilización de Materiales e


Instrumental Médico
2.- Política de Operación y Funcionamiento del Servicio
3.- Bioseguridad
4.- Lavado de Manos
5.- Uso de Equipos de Protección Personal
6.- Manejo de Desechos Sólidos y Corto Punzantes^Clasificación
7.- Limpieza de las Areas del Servicio de Central de Equipo y esterilización
8.- Registros y Controles del Proceso de Esterilización
9.- Registros y Controles Internos para el Abastecimiento de Insumos Médicos
10.- Registro de Trazabilidad
11.- Registro y Controles Internos para el Abastecimiento de Insumos Médicos
12.- Prohibiciones en el Servicio de Central de Equipos
13.- Descripcion de los Procedimientos^Clasificación
14.- Factores que interfieren en el Proceso de Desinfección^clasificación
15.- Métodos de Desinfección Físicos y Químicos de Equipos y Suministros 5
Médicos
16.- Métodos y Procedimientos de Empaque
17.- Procedimientos para el Control de Calidad del Proceso de Esterilización
18.- Medidas para la Manipulación, Almacenamiento, Transporte y Entrega del
Material Estéril
19.- Vencimiento de los Paquetes Esterilizados
20.- Reesterilización
21.- Manejo del Instrumental e Implantes de Ostosintesis
22.- Limpieza del Instrumental e Implante

Ficha Bibliografica Elaborada por la Biblioteca Nacional de Salud


INDICE

I.INTRODUCCIÓN..............................................................................................................................1

II.OBJETIVOS....................................................................................................................................3

III.MARCO LEGAL .............................................................................................................................4

IV.DEFINICIONES Y ASPECTOS CONCEPTUALES........................................................................5

V.POLÍTICAS DE OPERACIÓN.........................................................................................................7

VI.LISTADO DE PROCEDIMIENTOS...............................................................................................12

VII.DESCRIPCIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS............................................................................13

1. Procedimiento para la entrega de materiales, equipos, soluciones .................................................... 13

2. Procedimientos de limpieza de equipos e instrumentos....................................................... .............14

3. Procedimiento para desinfección de equipo e instrumentos.............................................................. 17

4. Procedimiento de empaque............................................................................................................ 24

5. Métodos de esterilización.............................................................................................................. 30

6. Procedimiento para estandarización de la carga.............................................................................. 33

7. Procedimientos para el control de calidad del proceso de esterilización............................................. 34

8. Medidas para la manipulación, alamacenamiento, transporte y entrega del material estéril.................. 42

9. Manejo del instrumental e implantes de osteosíntesis....................................................................... 46

10. Limpieza y desinfección ambiental del servicio de central de equipo y esterilización........................... 51

VIII.DIAGRAMA DE FLUJO DE LOS PROCEDIMIENTOS DE ESTERILIZACIÓN......................... 52

IX.BIBLIOGRAFÍA............................................................................................................................ 54

X.ANEXOS....................................................................................................................................... 55
SIGLAS

IAAS: Infecciones Asociadas a la Atención en Salud

AAMI: Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica

AORN: Asociación de enfermera de la sala de operaciones

CEYE: Central de Equipo y Esterilización

EPA: Agencia de Protección Ambiental


Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

I. INTRODUCCIÓN

El Gobierno de Reconciliación y Unidad Nacional (GRUN), considera la salud como un factor de desarrollo
y un derecho humano, por tanto, de forma permanente busca mejorar la calidad en la prestación de
servicios a los pacientes, familia y comunidad como lo establece la Política Nacional de Salud.

Los Servicios de Central de Equipo y Esterilización juegan un papel predominante en la seguridad del
paciente. La desinfección y esterilización apropiada de materiales e instrumentos, se ha estudiado y
vinculado como un factor importante en la prevención de Infecciones asociadas a la atención en salud
(IAAS).

Por la importancia de este proceso de desinfección y esterilización se ha elaborado por primera vez el
presente manual con el objeto de estandarizar los procedimientos de limpieza, desinfección, esterilización,
entrega, almacenamiento y transporte de material e instrumental médico, incluyendo avances en el uso de
tecnología (termodesinfectadora para equipos de Osteosíntesis, empaque con bolsas grado médico uso
de selladora, esterilización por plasma, carros de transporte) de acuerdo a la normativa 135 Garantía de
Vigilancia, Prevención y Control de Infecciones Asociadas a la Atención en Salud.

El manual está dirigido al personal de salud, en particular al personal de enfermería, técnicos quirúrgicos,
operadores de central de equipo y esterilización. Así mismo, a los equipos de dirección, responsables de
insumos médicos, miembros de comité de prevención y control de infecciones y administradores para
garantizar su cumplimiento en los establecimientos de salud públicos y privados.

En la elaboración y validación de la normativa participaron expertos de los diferentes establecimientos


de salud entre ellas enfermeras jefas de los servicios de central de equipo y esterilización, sala de
operaciones, así como enfermeras epidemiólogas coordinadas por la Dirección Nacional de Enfermería.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

II. OBJETIVOS
Objetivo General.

· Estandarizar los procedimientos y técnicas para la esterilización de materiales e instrumental


médico que incluye la limpieza, desinfección, empaque, esterilización, almacenamiento, transporte
y entrega, utilizados en la atención al paciente en todos los servicios.

Objetivos Específicos.

· Capacitar y fortalecer al personal de salud sobre estándares de calidad para los procedimientos de
esterilización de materiales e instrumental médico de los establecimientos salud.

· Garantizar materiales e instrumental médico seguro, aplicando las técnicas e insumos para los
procedimientos de limpieza, desinfección, empaque, esterilización, almacenamiento, transporte y
entrega en el establecimiento de salud.

· Desarrollar en el personal de salud una cultura de gestión de riesgo de las infecciones asociadas a
la atención de salud mediante la aplicación de buenas prácticas de procesamiento y esterilización
de material e instrumental médico.

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Establecimientos de Salud

III. MARCO LEGAL:

Ley General de Salud y su Reglamento. Ley No. 423, establece las competencias y atribuciones del
Ministerio de Salud. Capítulo I. De las competencias del Ministerio de Salud. Art. 7, Numeral 28; En
materia de prevención y control de enfermedades y accidentes y sin perjuicio de lo que disponga las leyes
laborales en materia de riesgos del trabajo, corresponde al Ministerio de Salud en coordinación con otras
entidades del Estado:
a) Dictar las normas técnicas para la prevención y control de enfermedades y accidentes.
b) Realizar los programas y actividades que estime necesarias para la prevención y control de
enfermedades y accidentes.

Código del Trabajo. Ley No. 185 Titulo V. De la higiene y seguridad ocupacional y de los riesgos
profesionales. Capitulo 1. De la higiene y seguridad ocupacional.

Art. 100.- Todo empleador tiene la obligación de adoptar medidas preventivas necesarias y adecuadas
para proteger eficazmente la vida y la salud de los trabajadores, acondicionando las instalaciones físicas
y proveyendo el equipo de trabajo necesarios para reducir y eliminar los riesgos profesionales en los
lugares de trabajo, sin perjuicios de las normas que establezcan el Poder Ejecutivo a través del Ministerio
del Trabajo.

Art. 101.- Los empleadores deben adoptar las siguientes medidas mínimas:
c) Las medidas higiénicas prescritas por las autoridades competentes.
d) Las medidas indispensables para evitar accidentes en el manejo de instrumentos o materiales
de trabajo y mantener una provisión adecuada de medicinas para la atención inmediata de los
accidentes que ocurran.
e) Fomentar la capacitación de los trabajadores en el uso de las máquinas y químicos y en los peligros
que conlleva, así como en el manejo de los instrumentos y equipos de protección.
f) La supervisión sistemática del uso de los equipos de protección personal.

Del control de los riesgos en los lugares de trabajo.

Art 13. Dentro de las medidas específicas en el sector salud y trabajadores expuestos a riesgos biológicos,
deberán establecer procedimientos en los aspectos siguientes: Limpieza, desinfección y esterilización del
equipo médico y otros.

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Establecimientos de Salud

IV. DEFINICIONES Y ASPECTOS CONCEPTUALES:

1) Antisépticos: Sustancia antimicrobiana que aplicada a la piel reduce el número de microorganismos


(Norma 003, pag 87)

2) Contaminación: Proceso de ensuciar con agentes que permiten la rápida multiplicación de bacterias y
toxinas; ensuciar un articulo o superficie con agentes como el polvo, secreciones corporales o material
infeccioso.

3) Central de Equipo y Esterilización (CEYE): Es el servicio que recibe, acondiciona, procesa, controla y
distribuye textiles (ropa, gasas, apósitos), equipamiento biomédico e instrumental a todos los servicios
de atención del establecimiento de salud, con el fin de proveer un insumo seguro para ser usado con
el paciente, contribuyendo así a la prevención de las infecciones asociadas a la atención en salud.

4) Control de infección asociada a la atención de salud: Son las acciones encaminadas a limitar la
ocurrencia de casos de infecciones y evitar su propagación.

5) Descontaminación: Reducción de microorganismos a un nivel que sea seguro y manejable.

6) Desinfección: Desinfección proceso físico o químico por medio del cual se logra eliminar los
microorganismos de formas vegetativas en objetos inanimados, sin que se asegure la eliminación de
esporas bacterianas.

7) Desinfectante: Producto químico destinado a destruir, contrarrestar, neutralizar, impedir la acción o


ejercer un control de otro tipo sobre cualquier organismo nocivo. Carecen de actividad selectiva ya que
eliminan todo tipo de gérmenes. Su espectro de actuación, tiempo de inicio de activación, tiempo de
actividad, efecto residual, toxicidad, capacidad de penetración y posibles materiales o circunstancias
que los inactiven pueden variar de un producto a otro.

8) Empaque: Empaque es un término genérico que incluye todos los tipos de materiales disponibles
en el servicio de Central de Equipos y Esterilización (CEYE) diseñados para envolver, empacar y
contener artículos reutilizables para su esterilización, almacenamiento y uso. El empaque contribuye
a la seguridad y eficiencia del cuidado del paciente.

9) Espora: Son organismos microscópicos unicelulares o pluricelulares que concentran el citoplasma y


se envuelven en una capsula cuando se encuentran condiciones desfavorables.

10) Esterilización: conjunto de operaciones destinadas a eliminar o matar bacterias incluso esporas.

11) Gestión de Riesgo: consiste en la identificación de aquellas situaciones, actividades y tareas que
pueden causar daño al paciente por el contacto con secreciones corporales o material infeccioso.

12) Infección: Son microorganismos que se multiplican dentro del cuerpo y provocan una respuesta de
las defensas inmunitarias del huésped. La infección puede o no conducir a enfermedad clínica.

13) Limpieza: Se refiere a la eliminación de material extraño visible, polvo y suciedad de un elemento
utilizado en interacción o no con el paciente.

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Establecimientos de Salud

14) Limpieza concurrente: Es la limpieza diaria y disposición adecuada de los elementos utilizados
después de cada procedimiento realizado en las diferentes áreas del servicio de central de equipo y
esterilización.

15) Limpieza Terminal: Es la limpieza programada de techos, paredes, puertas, ventanas y mobiliario de
todas las áreas del servicio de central de equipo y esterilización.

16) Luminiscencia: procedimiento de inspección a través del cual se verifica la calidad de la limpieza de
instrumental médico, especialmente aquellos instrumentos pequeños y huecos.

17) Materiales Críticos: Instrumentos o dispositivos que se introducen directamente en el torrente


sanguíneo o en otras áreas del organismo normalmente estériles. Los materiales críticos siempre se
deben usar estériles, esto implica limpieza meticulosa, desinfección y posterior esterilización. Ejemplo,
Instrumental quirúrgico, de curación, catéteres urinarios o vasculares, agujas, prótesis o implantes.

18) Materiales semicríticos: Corresponden a artículos que entran en contacto con piel no intacta o
con membranas mucosas. Estos artículos, deben estar libres de microorganismos y de preferencia
deben ser estériles. En caso que la esterilización no sea posible deben ser sometidos, al menos,
a desinfección de alto nivel. Ejemplos Equipo de terapia ventilatoria, circuitos de las máquinas de
anestesia, endoscopios, cánulas endotraqueales, espéculos vaginales de metal.

19) Materiales no críticos: Los artículos con bajo riesgo de infección que solo tienen contacto con la
piel sana, pero no las membranas mucosas. Estos materiales deben limpiarse con un detergente
apropiado y agua, en algunos casos es recomendable someterlos a una desinfección de bajo nivel
Ejemplo: Equipo de rayo x, esfigmomanómetros (brazalete), vajilla, muebles, ropas de cama, batas y
superficies ambientales.

20) Material de un solo uso: Dispositivo desechable previsto para ser utilizado en un único paciente,
durante el mismo procedimiento. No está diseñado para ser reprocesado.

21) Preparación y empaquetado: se refiere al proceso de inspección, verificación de los artículos que
se van a esterilizar, así como la selección del empaque, el empaque propiamente dicho, el sellado, la
identificación del paquete y la evaluación del mismo.

22) Precauciones estándares y especificas: Son las intervenciones que se utilizan para reducir el
riesgo de transmisión de microorganismos entre las personas en los establecimientos prestadores de
servicios de salud, incluyendo de un paciente a otro, paciente a trabajador de la salud y trabajador de
la salud a paciente.

23) Riesgos Profesionales: Se entiende por riesgos profesionales los accidentes y las enfermedades a
que están expuestos los trabajadores en ocasión del trabajo.

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Establecimientos de Salud

V. POLÍTICAS DE OPERACIÓN

Política: La centralización y estandarización de los procedimientos para la


esterilización de materiales e intrumentos facilita que estos procesos sean seguros.

Funcionamiento del Servicio

v Bioseguridad

Política: El personal de salud aplica las medidas de bioseguridad para prevenir la


contaminación por agentes infecciosos, protegiéndose así de enfermedades como
el VIH, Hepatitis, Herpes y Tuberculosis, al manipular equipos e instrumentos que
ya fuerón utilizados en la atención al paciente que son considerados contaminados.

ü Higiene de manos

El personal de central de equipo realiza el lavado de manos con jabón antiséptico (clorhexidina), las veces
necesarias, antes y después de realizar cada procedimiento y en las situaciones siguientes:

• Al entrar y salir al servicio de central de equipo y esterilización, proveniente de la calle o de otra área.
• Cuando las manos estén sucias.
• Después de toser, estornudar, o limpiarse la nariz.
• Antes de salir del servicio higiénico.
• Antes de ponerse guantes estériles o no estériles y después de quitárselos, no importando la acción
que vaya a realizar.
• Después de manipular materiales e instrumentos potencialmente sucios
• Después de lavar instrumental médico o quirúrgico.
• Después del lavado y desinfección del servicio de central de equipo y esterilización.
• Después de manipular desechos sólidos.

ü Uso de equipos de protección personal (EPP):

El personal del servicio de central de equipo y esterilización utiliza los equipos de protección personal,
para prevenir la exposición a materiales potencialmente riesgosos.

Utilice mascarilla, gorro, bata, pijama, delantal plástico, gafas protectoras durante los procedimientos que
puedan generar salpicaduras y contacto con aerosoles y no salga con ellos fuera de su lugar de trabajo.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

El personal del servicio de central de equipo y esterilización utiliza de manera estricta los Equipos de
protección personal de acuerdo al área asignada:

• Para la realización de la limpieza y desinfección de equipos e instrumentos es necesario: lentes, guantes


de nitrilo hasta el codo, gorro, pijama, bata, delantal de hule.
• Para la preparación y empaque de equipos y materiales es necesario: mascarilla, gorro y guantes de
látex o nitrilo.
• Para la esterilización de materiales y equipos es necesario: guantes de protección térmica, gorro y
pijama.
• Para las demás actividades es necesario gorro y pijama para el área.

Uso de medios de Protección personal (EPP)


EPP para lavado EPP para la esterilización de
de intrumentos materiales e instrumentos

EPP para el empaque de


material e instrumentos

Fuente: https://www.google/ imágenes/


descarga / Central de equipo y esterilización

Fuente: Ministerio de Salud Fuente: Ministerio de Salud


Operadores de CEYE en Hospitales Públicos Operadores de CEYE en Hospitales Públicos

Manejo de Desechos Sólidos

El personal aplica las normativas de manejo de desechos sólidos y corto punzantes, utilizando los
recipientes para la clasificación de acuerdo a norma, a continuación, algunos ejemplos:

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Tabla 1: Clasificación de Desechos Sólidos


Tipo de bolsa en
Tipo de desechos Clasificación la que se
recolecta
Bolsa plástica Desecho común Bolsa negra
Papel Desecho común Bolsa negra
Empaques de MRP Desecho común Bolsa negra
Gasas con secreciones o sangre Bio infeccioso Bolsa roja
Algodón con sangre Bio infeccioso Bolsa roja
Sondas Bio infeccioso Bolsa roja
Catéter Bio infeccioso Bolsa roja
Guantes Bio infeccioso Bolsa roja
Agujas hipodérmicas Bio infeccioso -corto punzante Recipiente rígido
Agujas de suturas Bio infeccioso corto punzante Recipiente rígido
Bisturí Bio infeccioso -corto punzante Recipiente rígido
Fuente: Ministerio de salud

ü Limpieza de las áreas del servicio de central de equipo y esterilización

Los servicios de central de equipo tienen entrada restringida para el personal ajeno al área.

El servicio debe mantener puertas cerradas para evitar la contaminación del medio ambiente.

En el servicio de central de equipo y esterilización el personal cumple con las medidas de higiene y
limpieza incluyendo la prohibición del consumo y almacenamiento de alimentos y bebidas en el servicio.

La limpieza concurrente se realiza de forma rigurosa en el mobiliario, mesas, estantes de cada una de
las áreas se realiza diariamente previo al inicio del turno, para evitar infecciones cruzadas. Así mismo
después de la limpieza y desinfección de materiales e instrumental.

En el área de empaque el personal realiza siempre la limpieza concurrente de las superficies y mesas de
trabajo antes de iniciar la preparación del material a esterilizar.

En el servicio de la central de equipo y esterilización se realiza control bacteriológico cada seis meses
para identificar riesgo de contaminación por bacterias resistentes e incidir de manera oportuna de acuerdo
a resultados encontrados.

La limpieza terminal del servicio de central de equipo y esterilización tiene el objetivo de disminuir la carga
bacteriana del servicio, consiste en lavar las paredes del área semanalmente de manera meticulosa con
paño, usando baldes uno con agua, uno con detergente y uno con solución de cloro a 2000 ppm para la
desinfección.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

ü Registros y controles del proceso de esterilización

Política: Los registros y controles son un sistema manual o automatizado de información


que utiliza y mantiene actualizado el personal para documentar la calidad de los procesos
de limpieza, desinfección y esterilización de materiales, equipos e instrumentos, para la
retroalimentación en el comité de prevención y control de infecciones asociadas a la
atención

ü Cuaderno de entrega de turno e incidencias.

En este cuaderno el personal de turno de cada área del servicio de central de equipo y esterilización reporta las
tareas realizadas y las incidencias que se presentaron durante el turno, así como el desempeño del autoclave.

ü Registro de equipos e instrumentos en mal estado:

En el área de empaque se llevará registro diario de los instrumentos y equipos que durante la inspección se
identifica estén en mal estado. En este registro se anotarán como datos mínimos la fecha, el tipo de instrumento
el desperfecto o daño, bandeja de instrumental a la que pertenece, sala a la que está asignado y lo que necesita
el equipo para funcionar correctamente como por ejemplo reemplazo o reparación. Ver anexo 1.

ü Bitácora del autoclave:

En área estéril donde se ubican las autoclaves se lleva diariamente por cada autoclave y carga el registro de los
materiales, instrumentos, paquetes esterilizados. Esta bitácora es actualizada diariamente por el encargado de
manejar el autoclave. Anexo 2 .
Siendo los siguientes datos:
• Fecha
• Autoclave
• No de carga
• Tipo de carga
• Descripción de la carga
• Procedencia de los equipos descritos en la carga
• Hora de encendido
• Tiempo
• Temperatura
• Humedad
• Presión
• Hora de apagado
• Resultado del indicador biológico del control de carga (indique si fue positivo o negativo)
• Observaciones de alarmas o eventos durante el proceso
• Nombre y apellido de que realizo la esterilización

ü Desempeño de autoclave:

Este registro se lleva en un libro de acta donde diariamente se registran los controles de calidad del proceso de
esterilización, así como los incidentes con el autoclave ya sean relacionados con alarmas durante el proceso
de esterilización, desperfectos, mantenimientos de rutina preventivo o correctivo.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

En este libro se dejaran como evidencia los resultados de los indicadores aplicados para el control de carga y
control de equipo y mantenimientos realizados.

Los datos que se registran son los siguientes:


• Fecha de aplicación del control
• Hora de aplicación
• Parámetros del autoclave durante el proceso
• Resultados de la prueba ya sea de control de carga o de control de equipo
• Pegar el indicador aplicado
• Nombre de la persona que aplicó el control
• Sello del servicio en el dispositivo aplicado

ü Registro de trazabilidad

Es el registro que perrmite relacionar al paciente con el instrumental utilizado y el ciclo de esterilización
al que fue sometido dicho instrumento, se aplica al instrumental quirúrgico y maletas quirúrgicas, cada
establecimiento de salud lo implementa de acuerdo a la complejidad de los servicios que brinda.

v Registros y controles internos para el abastecimiento de insumos médicos

Política: El personal de salud vinculado en el manejo de insumos cumple responsable


y eficientemente los mecanismos de gestión descritos y estandarizados en el “Manual
de Procedimientos para el Manejo y Control Interno de los Insumos Médicos“

El servicio de central de equipo y esterilización en calidad de sub bodega, según el “ Manual de Procedimientos
para el Manejo y Control Interno de los Insumos Médicos, participa en el proceso de abastecimiento de
insumos médicos a los servicios clínicos; en particular en el suministro de materiales de reposición periódica y
soluciones antisépticas y desinfectantes.

v Prohibiciones en el Servicio de Central De Equipo

Política: El servicio de central de equipo y esterilización por las particularidades de los


procedimientos que realiza y su ubicación en el bloque quirúrgico es considerado un área
restringida, por lo que se aplican prohibiciones que el personal cumple estrictamente.

A continuación las prohibiciones que se deben aplicar en los servicios de Central de Equipos:
Ø Acceso de personal ajeno al servicio.
Ø Entrada o permanencia en el servicio sin pijama o bata.
Ø Mantener puertas o ventanas abierta.
Ø Introducir e ingerir alimentos dentro del servicio.
Ø Fumar en el servicio o sus alrededores.
Ø Usar abánicos en el servicio.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

VI. LISTADO DE PROCEDIMIENTOS


1) Recibo y entrega de materiales, equipos, e instrumentos y soluciones.

2) Limpieza de equipos e instrumentos.

3) Desinfección de equipos e instrumentos.

4) Empaque de materiales, equipos e instrumentos.

5) Métodos de esterilización.

6) Estandarización de la carga.

7) Control de calidad del proceso de esterilización.

8) Medidas para la manipulación, almacenamiento, transporte y entrega del material estéril.

9) Manejo de instrumentos e implantes de osteosíntesis.

10) Limpieza y desinfección ambiental del servicio de central de equipo y esterilización.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

VII. DESCRIPCIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS:

1. Procedimiento para la entrega de materiales, equipos, soluciones antisépticas y


desinfectantes a los servicios del establecimiento de salud

v Entrega de material de reposición periódica y soluciones antisépticas y desinfectantes

La entrega de materiales de reposición periódica se realiza de acuerdo a lo establecido en el “Manual de


Procedimientos para el Manejo y Control Interno de los Insumos Médicos” teniendo como instrumento
para el control contable el uso del vale, el cual es llenado con la información confiable, completa y legible.

La entrega del material de reposición periódica se realiza en la ventanilla de la bodega de material de


reposición periódica, impidiendo el cruce en los flujos de material estéril.

Nunca entregar materiales de reposicion periódica en las manos SIEMPRE


utilizar un medio de transporte (carro de transporte, recipiente rígido con tapa o
similares).

ü Entrega de soluciones antisépticas y desinfectantes

La entrega de soluciones antisépticas y desinfectantes se realiza de acuerdo a lo establecido en el “Manual


de Procedimientos para el Manejo y Control Interno de los Insumos Médicos” teniendo como instrumento
para el control contable el uso del vale, el cual es llenado con la información confiable, completa y legible.

Para la entrega de soluciones antisépticas y desinfectantes el personal maneja información técnica del
fabricante para la preparación, conservación, almacenamiento y atención en caso de accidentes.

Garantizando recipientes, limpios, con tapa hermética, para evitar la inactivación o contaminación de la
solución antes de su uso.

ü Entrega y recibo de equipos e instrumentos a los servicios del establecimiento de salud

Los instrumentos y equipos estan asignados a cada servicio del establecimiento de salud y son de uso
exclusivo para dicho servicio.

Todos los instrumentos y equipos cuentan con una tarjeta de identificación que se ubica dentro de la bandeja
del equipo previamente forrada con bolsa grado médico, la tarjeta contiene la siguiente información:

• Servicio o sala.
• Nombre del equipo o instrumento.
• Tipo y cantidad de piezas.

Para la entrega y recibo de equipos e instrumentos en el servicio de central de equipo y esterilización se


usa el vale provisional, el cual va firmado con nombre y apellido del personal de la sala que entrega el
equipo sucio.

El vale indica fecha, turno, sala, nombre del equipo y cantidad (Ej.: 2 equipos de sutura), nombre del que
lo recibe en el servicio de central de equipo y nombre del que lo entrega por parte de la sala.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Posteriormente el personal de la sala retira con la copia del vale el equipo que entrego para ser esterilizado.

El personal del servicio de central de equipo ubica el vale original y entrega el equipo e indica el
CANCELADO.

La entrega y recibo de equipos e instrumentos se realiza en las ventanillas según corresponde.

Los materiales, equipos e instrumentos esterilizados se entregan, evitando caídas y manipulación


innecesaria.

2. Procedimientos de limpieza de equipos e instrumentos

En los servicios

Inmediatamente después de utilizados los equipos o instrumentos, el personal clínico lo deposita en un


recipiente y se aplica spray enzimático con el propósito de mantener húmedo por un periodo no mayor de
4 hrs el material biológico que esta adherido al instrumental, mientras es enviado al servicio de central de
equipo y esterilización. En caso de los espéculos que se utilizan en las brigadas deben ser descartables.

Pasos para la limpieza de equipos e instrumentos en central de equipos:

ü Recepción: Esta se realiza en el área sucia del servicio de central de equipo y esterilización, a través
de una ventana de paso en el cual se reciben con un vale los equipos e instrumentos, verificando el
servicio o sala, nombre del equipo o instrumento y cantidad de piezas.

Para la recepción de equipos e instrumentos el personal utiliza equipos de protección (guantes de nitrilo,),
así mismo, verifica que el recipiente o medio en que se traslada el material contaminado está destinado
exclusivamente para esta función.

ü Clasificación: Después de recibir el material se clasifica de acuerdo al tipo de material: metálico,


acero inoxidable, polietileno, goma, plástico, vidrio, siempre tomar en cuenta que todos los materiales
están contaminados, por el riesgo biológico que representan se aplica la clasificación de Spaulding.

Tabla 2: Clasificación de los objetos según Spaulding

Clasificación de Riesgo para Procedimiento


Spaulding para Definición Ejemplo transmitir IAAS para
objetos descontaminación
El objeto o equipo médi- Instrumentos Esterilización por
co que está designado quirúrgicos. autoclave a todo
para entrar en contacto Instrumental odonto- material resistente
Críticos con partes o tejidos del lógico como fórceps, Alto al calor
cuerpo normalmente es- escalpelos, cinceles En material termo-
tériles incluyendo vasos del hueso sensible desinfec-
sanguíneos Equipos de sutura ción de alto nivel
Espéculos con tiempo de ex-
Equipo de AMEU posición prolonga-
Entre otros da

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

El objeto o equipo médi- Gastroscopios, Ins- Esterilización por


co que está destinado a trumental odontoló- autoclave a todo
entrar en contacto con gico como espejos y Alto, material resistente
Semicríticos membranas mucosas condensadores de la intermedio al calor
o piel con lesiones me- amalgama
nores y en las que nor- Equipos de gavaje En material termo-
malmente hay microor- Entre otros sensible desinfec-
ganismos. Ejemplos: ción de alto nivel o
estómago, tráquea intermedio
Clasificación de Definición Ejemplo Riesgo para Procedimiento
Spaulding para transmitir IAAS para
objetos descontaminación
El equipo médico que en- E s f i g m o m a n ó m e - Desinfección
tra en contacto con piel tro, electrodos para de bajo nivel
No críticos intacta. electrocardiograma, Bajo
estetoscopio, termó-
metro axilar,
entre otros
Superficies y Toda superficie o su com- Mesa de examen clí- Desinfección
ambiente* ponente que no entra en nico, superficies de Bajo de bajo nivel
contacto directo con el muebles, paredes.
paciente.
Fuente: Tabla No. 3 de la Norma 003 / Ministerio de Salud / modificada.

Prelavado o remojo: Después de la clasificación se procede al prelavado, este se realiza sumergiendo


totalmente el equipo o instrumental en un recipiente o pileta de acero inoxidable profundas de fácil
limpieza y utilizar detergente enzimático o multienzimático para instrumental de acuerdo al tiempo
indicado según ficha técnica. Para esta actividad se debe tomar en cuenta la clasificación del material y
su nivel de contaminación, considerar si el material es identificado altamente contaminado, si fue utilizado
en diagnósticos definidos con bacteria, virus, hongos, otros organismos especifico (hepatitis, VIH, TB,
helicobacter, entre otros) o multiresistente, ese material debe colocarse aparte y posteriormente eliminar
el detergente enzimático y lavar el recipiente para su nueva preparación.

El detergente enzimático o multienzimático es de alta eficiencia y velocidad en la remo-


ción de materia orgánica y fluidos corporales compatible con instrumentos quirúrgicos,
médicos y dentales, endoscopios flexibles y rígidos, canulados y lúmenes, biodegrada-
ble y de fácil enjuague siempre guiados bajo la ficha técnica del fabricante.

No olvide descartar el detergente enzimático cuando la solución este visiblemente


sucia, evite el reuso.

Lavado Manual: El lavado se realiza con un cepillo de cerda blanda (no de metal) y con agua a una
temperatura de 40 a 50 grados, se limpia toda la superficie de los equipos o instrumentos, el cepillado
se realiza debajo del nivel del agua. Si lo realiza fuera del nivel del agua creará aerosoles que contiene
microorganismos peligrosos para el operador. Se utilizan cepillos de diferentes tamaños para limpiar
lugares difíciles de alcanzar.

15
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

En el caso de contar con lavadora mecánica es importante que el personal esté capacitado en el manejo
del equipo, se cuente con suministro de agua de calidad, verifique el buen funcionamiento del equipo y
siga las instrucciones del fabricante para su uso.

Siempre utilizar los equipos de protección personal: gafas, mascarilla, delantal,


guantes largos de goma o nitrilo hasta el codo.

Enjuague con Agua: Una vez lavado el equipo o instrumento y seguro de haber removido totalmente la
suciedad se enjuaga con agua corriente o potable.

Enjuague con agua desmineralizada: se enjuaga con agua libre de sales y minerales para que no se
adhiera al instrumental y provoque oxidación.

Secado: Después de enjuagado el material se procede a secarse inmediatamente para evitar


contaminación, este puede ser manual o automático; el secado manual debe realizarse con paño suave
de tela absorbente que no contenga pelusas.

El secado también se puede realizar con aire comprimido; para el secado automático se debe contar
con un tubo específico para cada lumen siendo su principal ventaja la velocidad para llevar a cabo este
proceso reduciendo el tiempo de trabajo y costos derivados.

Finalmente, los equipos e instrumentos se trasladan al área limpia donde serán inspeccionados y
preparados para su esterilización.

ü Aplicación de lubricante: después de lavado y seco el instrumento lubricar de acuerdo a las


recomendaciones de la ficha técnica donde especifica la frecuencia de aplicación y tiempo.

El lubricante es una solución utilizada para la protección del instrumental, no debe ser aceitoso,
pegajoso ni tóxico.

ü Limpieza concurrente: finalizada la limpieza de los equipos e instrumentos se realiza la desinfección


de las panas, pantry y mesa de trabajo, haciendo uso de soluciones desinfectantes.

v Limpieza mecánica de instrumentos


Los servicios de central de equipo y esterilización tomando en cuenta la complejidad y
producción de procedimientos que realiza introduce nuevas tecnologías, en las que el
proceso de lavado y descontinuación se efectúa automáticamente, como el caso de la
limpieza y desinfección térmica que pasa por diferentes etapas, para estos procesos el
personal de salud es capacitado en el manejo adecuado de los equipos tecnológicos.

16
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Programa de Limpieza con Desinfección Termoquímica


T
100
°C 90

80

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50
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oi
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lar
Ac
30

20

Wiliam A. Rutala, Ph. D. David J. Weber, M. D., M.P.H. and the Heatchcare Infection Control Practices
Advisory Committee (HICPAC). Guideline for Desinfection and Sterilizaction in HEALTHCARE fACILITIES, 2008

3. Procedimiento para desinfección de equipo e instrumentos

Una vez lavado y secado el instrumental o equipo que no será sometido a la autoclave por sus
características de uso o fabricación se realiza la desinfección de alto nivel aplicando pasos elementales y
recomendaciones del fabricante.

Para la desinfección de equipos e instrumento el personal hace uso de los equipos de protección personal
indispensable batas, guante, mascarilla y gafas.

El desinfectante a utilizar debe tener las siguientes características:


• Alta actividad germicida
• Mata rápidamente una amplia gama de microorganismos, incluyendo esporas
• Químicamente estable
• Eficaz en presencia de compuestos orgánicos
• Compatible con la superficie a desinfectar
• Capacidad de penetrar en grietas
• De fácil acceso.
• Validación (medir la concentración de la solución con tiras reactivas)

La desinfección de los equipos e instrumentos se aplica por niveles, tomando en cuenta la clasificación
EPA (Agencia de Protección Ambiental) de los desinfectantes y la clasificación de spaulding (artículos
críticos, semicríticos y no críticos)

Niveles de Desinfección:

• Desinfección de Alto Nivel,


• Desinfección de Nivel Intermedio:
• Desinfección de Bajo Nivel:

17
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

tabla 3:
Clasificación EPA sobre el nivel de efectividad de los antisépticos para la eliminación de microorganismos

Nivel de Tipos de microorganismos


desinfección que mata Ejemplos

Desinfectante que mata todos los Por ejemplo glutaraldehido y ácido


Desinfectante de microorganismos patogenos, algunas peracético. El glutaraldehido es
alto nivel. veces bacterias con esporas. capaz de eliminar esporas de
clostridium dificile en menos de
20 minutos.

Desinfectante que mata todos los Por ejemplo cloro (dependiendo


microorganismo patógenos, excepto del tiempo de exposición y
Desinfectante de
bacterias con esporas. concentración mata esperas)
nivel intermedio.
y iodóforos.

Desinfectante que mata la mayoria de Cloruro de benzalconio (en


Desinfectante de bacterias no esporuladas, hongos y general todos los componentes
bajo nivel. virus de tamaño medio o con cubierta cuaternarios de amonio).
lipidica.

Fuente: Tabla No 2 de la Norma 003 - Ministerio de Salud

El proceso de desinfección puede ser afectado por los siguientes factores:

Ø Presencia de material orgánico y humedad excesiva: Los artículos deben estar completamente
libres de materia orgánica y seco, la humedad provoca dilución del desinfectante y la materia orgánica
interfiere en el proceso.

Ø Duración de la exposición o tiempo de desinfección: Para ello se debe seguir las instrucciones del
fabricante ya que cada método de desinfección y cada agente químico tiene su tiempo específico para
lograr el nivel deseado.

Ø Insuficiente sumersión: Los materiales a desinfectarse deben sumergirse completamente en la


solución para lograr los resultados deseados; Los materiales que tienen canales o lúmenes, deben
ser llenados por el desinfectante y entrar en contacto con toda la superficie.

La manipulación del desinfectante se realiza utilizando los equipos de protección adecuados según la
recomendación del fabricante. Hacer uso de la ficha de seguridad del producto garantiza un manejo
seguro de la solución.

v Métodos de desinfección Físicos y Químicos:

ü Físico: Este método se utiliza para destruir y eliminar microorganismos por esterilización. Entre estos
tenemos los esterilizadores de calor (Calor seco, Calor húmedo, Vapor a presión), esterilizadores en
frio (Óxido de Etileno, Gas Plasma).

ü Químico: Esta desinfección emplea agentes químicos para inhibir el crecimiento de microorganismos,
ya sea de forma temporal o permanente. Los desinfectantes de alto nivel más utilizados son:
Ortoftaldehído, glutaraldehído, ácido peracético, peróxido de hidrógeno, formaldehído. (Ver

18
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Indicaciones de uso de los Desinfectantes de Alto Nivel en la norma de uso adecuado de antisépticos
y desinfectantes.)

ü Pasos básicos para la desinfección por métodos químicos:


• Lavar el material y eliminar completamente la suciedad visible y el material orgánico
• Inspeccionar si el artículo a desinfectar está en buen estado
• Sumergir el artículo por completo en solución desinfectante y dejarlo por un tiempo estimado
según las recomendaciones del fabricante, en el caso de usar glutaraldehído dejar el artículo 20
minutos
• Matener la solución tapada rotulada,
• Enjuagar con agua estéril el artículo
• Secar el material con un campo estéril y finalmente
• Empacar y rotular.

v Desinfección de Endoscopios y Colonoscopios

Para la prevención de infecciones asociadas a los procedimientos endoscópicos el personal de salud


debe ejecutar procedimientos de limpieza y desinfección eficientes los cuales inician inmediatamente que
se retira el endoscopio del paciente cumpliendo los siguientes pasos:

ü Pre limpieza
• Hacer una limpieza preliminar inmediatamente después del uso, aspirando agua a través del
canal de trabajo (mínimo de 250 ml)
• Expeler restos de sangre, mucus u otros materiales, asegurar que los conductos no estén
tapados
• Irrigar con una jeringa los canales con aire y agua, verificando que no hayan quedado bloqueados
• Desprender el endoscopio del procesador de video/fuente de luz.
• Transferir el equipo a la sala de reprocesamiento que cuente con instalaciones adecuadas
• Realizar al endoscopio o colonoscópico pruebas de fugas y de bloqueo antes de sumergir en
solución de detergente enzimático, ya que eso podría ayudar a evitar reparaciones caras.
• Desarmar las piezas que se pueden desacoplar del equipo
ü Limpieza
• Utilizar un detergente enzimático para la limpieza del equipo, aplicando la dilución apropiada e
indicada por el fabricante.
• Enjuagar y cepillar todos los canales accesibles para retirar los residuos orgánicos (por ejemplo,
sangre, tejidos) y otros residuos con un cepillo en la punta diseñado especialmente para esto.
• Activar las válvulas repetidas veces durante toda la limpieza, para facilitar el acceso a todas las
superficies.
• Limpiar las superficies y componentes externos del endoscopio con un paño suave, esponja o
cepillo suave
• Enjuagar las válvulas bajo agua corriente de calidad potable
• Sumerja el equipo e irrigue todos los canales con una jeringa hasta eliminar el aire, para evitar
espacios muertos
• Descarte el agua de enjuague después de cada uso
• Limpie y enjuague el recipiente después de cada uso.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Una buena limpieza precede el acto de desinfección efectiva

ü Desinfección
• Colóquese equipos de protección personal para realizar el procedimiento de desinfección.
• Realizar desinfección de alto nivel utilizando como desinfectante de elección glutaraldehído con
tiempo mínimo de exposición de 20 minutos, verifique las recomendaciones del fabricante.
• Examine la solución desinfectante todos días para confirmar su eficacia utilizando la tira de
ensayos del fabricante, verificando además que está libre de partículas.
• Sumergir el equipo y las válvulas en solución desinfectante, usando un recipiente amplio y de
uso exclusivo para este procedimiento.
• Asegurar que la solución desinfectante cubra todo el equipo y que penetre por los canales de
aire, agua, succión y biopsia.
• Irrigue todos los canales con una jeringa hasta que se haya eliminado el aire, para evitar los
espacios muertos.
• Mantener tapada la solución y rotulada con fecha y hora de preparación
• Retire la solución de desinfección haciendo pasar aire antes de enjuagar
• Enjuagar con agua estéril o agua filtrada hasta asegurarse que fue eliminado completamente el
desinfectante. En este paso y en los sucesivos se usan guantes estériles
• Siempre descartar el agua de cada enjuague para evitar una concentración de desinfectante que
pueda dañar la mucosa.
• Nunca usar el mismo recipiente para el enjuague inicial y final.

ü Secado:
• Secar el equipo con aire comprimido o inyectando aire con una jeringa limpia antes de guardarlo,
para evitar la proliferación de microorganismos en sus canales.
• Cuelgue el endoscopio preferentemente en posición vertical para facilitar el secado.

ü Almacenamiento
• Asegúrese que antes de guardar el endoscopio se haya secado correctamente.
• Asegure que las válvulas están secas y lubríquelas si es necesario
• Guarde el endoscopio por separado o guarde en una caja cerrada limpia sin las válvulas
• Nunca almacenar en un recipiente de transporte.
• Utilice una habitación o gabinete bien ventilado exclusivamente dedicado al almacenamiento de
los endoscopios o colonoscopios.

v Desinfección de instrumental dental

El proceso de desinfección del instrumental odontológico estará basado en la clasificación de Spaulding,


aplicando esterilización por autoclave a los objetos críticos y semi críticos y desinfección de bajo nivel a
los no críticos, teniendo presente que la desinfección efectiva parte de un buen proceso de limpieza.

Durante procedimiento de limpieza y desinfección el personal usa el equipo de protección personal


indispensable: lentes, guantes gorro y ropa exclusiva, bata, delantal de hule.

ü Pre-lavado del instrumental

Durante el pre-lavado se eliminan de forma mecánica con un cepillo de cerdas duras (no metálicas) los
restos orgánicos visibles, restos dentales, sangre y saliva de las superficies del instrumental, para facilitar

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

la posterior la limpieza y desinfección.

Este proceso se realiza inmediatamente después que finaliza la atención del paciente, el pre-lavado
puede realizarse con solo agua o agregar detergente enzimático o multienzimático, durante el prelavado
se realiza:

• Clasificación de los materiales reutilizable


• Desarme el instrumental, todos deben lavarse abiertos y desmontados
• Enjuague con agua de calidad potable y proceder a la limpieza propiamente dicha.

ü Limpieza
La limpieza del instrumental odontológico
elimina impurezas y reduce la carga microbiana. El procedimiento de limpieza es realizado manualmente
a través de la acción física sobre la superficie del instrumento utilizando set de cepillo de cerdas suaves
para los diferentes tipos de instrumentos como fresas, brocas y lumen.

Después del cepillado completo de los instrumentos, estos son cuidadosamente enjuagados con suficiente
agua de calidad potable
Tipos de Cepillo para el Lavado de Instrumental
ü Desinfección:

Por lo general los instrumentos odontológicos


pueden esterilizarse igual que los quirúrgicos.
Todos los instrumentos metálicos y que no
son termosensibles deben ser esterilizados en
autoclaves de vapor:
• Los instrumentos odontológicos rotatorios
(ej. Fresas y brocas) se pueden esterilizar

• Las piezas de mano y las piezas


acodadas se esterilizan a 134°C debido a
su reducido tiempo de exposición.

• Las turbinas deben comprobarse si el


fabricante recomienda la esterilización
por vapor.

• Los espejos de exploración bucal se


pueden esterilizar por vapor, pero son
artículos de uso muy frecuente que con
el tiempo se empañan.
Fuentes: https://www. quirumed/ ofertas/Material Limpieza Instrumental Quirúgico

• Todos los componentes de los dispositivos médicos con sistema eléctrico se deben esterilizar por
vapor a 134°C, respetando las indicaciones del fabricantes, especialmente en lo que respecta a la
fijación durante la esterilización.

Los instrumentos odontológicos solo son sujetos a desinfección aquellos que por sus características de
fabricación no pueden ser sometidos al autoclave.

El procedimiento se realiza aplicando los siguientes pasos:

• Colocarse el equipo de protección personal necesario para realizar el procedimiento de desinfección.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

• Realizar desinfección de alto nivel en instrumentos críticos se aplica glutaraldehído con tiempo de
exposición de 20 minutos, verifique las recomendaciones del fabricante.
• Para la desinfección de nivel intermedio en instrumentos semicríticos no metálicos utilizar cloro a
5,000ppm por 10 minutos
• Examinar la solución desinfectante todos los días para confirmar su eficacia y verificar que está
libre de partículas.
• Sumergir los instrumentos en la solución desinfectante, usando un recipiente amplio y de uso
exclusivo para este procedimiento
• Asegurar que la solución desinfectante cubra todo el instrumental y que penetre por los lúmenes
de los instrumentos si los tiene
• Mantener tapada la solución y rotulada con fecha y hora de preparación
• Enjuagar los instrumentos con agua estéril o agua filtrada hasta asegurarse que fue eliminado
completamente el desinfectante, este paso y los sucesivos utilizar guante estéril.
• Siempre descartar el agua de cada enjuague para evitar una concentración de desinfectante que
pueda dañar la mucosa.

ü Secado
El secado se realiza usando guante estéril y campo estéril evitando la contaminación de los
instrumentos, posteriormente.

ü Lubricación: lubricar los instrumentos que lo requieran.

ü Empaque: los instrumentos que Empaquetado de Intrumental Dental


han sido sometidos al proceso
de desinfección se empacan
en papel grado médico o
contenedores rígidos lavados
y desinfectados previamente o
esterilizado si fuera metalico.

Durante el empaque se realiza:


• Inspección visual de la calidad
del lavado y desinfección
• Verificación del funcionamiento Fuente: https://www.logratises/Protocolo de Desinfección y esterilización de instrumental Quirúrgico y Odontología.

correcto del instrumento


• Colocación de gasa o punta
protectora a los instrumentos
puntiagudos o con filo para
prevenir la perforación del
empaque.
• Cierre hermético del empaque
para evitar la contaminación
por partículas de polvo u otros
agentes contaminantes.
• Rotulación del instrumento con
fecha y hora de desinfección.
Fuentes: Limpieza, desinfección y esterilización en la Clínica Dental. Por Díaz López /29 Abr, 2015.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

En el caso de los instrumentos que se clasificaron para ser sometidos a esterilización por autoclaves
se realiza:
• Identificación del paquete
• Colocación de indicador químico
• Esterilización según recomendaciones del fabricante

Siempre se mantiene el criterio de esterilizar en autoclave todo lo que es


termoresistente

v Desinfección de material médico de un solo uso

La utilización de material de un solo uso (materiales descartables) es una responsabilidad compartida


entre el servicio de central de equipo y el comité de infecciones.

En el servicio de central de equipo y esterilización sólo se reprocesarán los materiales que cumplen con
las siguientes características:

• Los materiales, equipos a reprocesar según clasificación de Spaulding son semicríticos y no


críticos
• El material en su etiqueta de fabricante no tiene el rotulo de “NO REPROCESAR”.
• El material se encuentra en perfecto estado mediante una lista de verificación del correcto
funcionamiento.
• El servicio de central de equipo y esterilización lleva un registro detallado del material y cuantas
veces ha sido reprocesado.

ü Previo a la desinfección se realiza la limpieza tomando en cuenta los siguientes pasos:

• Enjuaguagar después del uso.


• Realice prelavado con agua y detergente enzimático o multienzimático
• Realice lavado manual minucioso con cepillo
• Enjuague con agua por 10 minutos
• Enjuague con agua desionizada.
• Secado.
• Inspección minuciosa del funcionamiento

ü La Desinfección de materiales, equipos o instrumentos autorizados para el reúso será de alto nivel
siguiendo los siguientes pasos:
• Utilizar para la desinfección solución glutaraldehído al 2%., para dispositivos respiratorios
podrá utilizarse cloro a 5,000ppm
• Sumergir el material en un recipiente con glutaraldehido por 30 minutos.
• Los pasos anteriores pueden realizarse utilizando guantes descartables no estériles, en
los pasos sucesivos aplicar técnica estéril con uso de guante estéril.
• Enjuagar con agua estéril.
• Secar con un campo estéril.
• Empacar en doble campo estéril y etiquetar indicando el número de reúsos.
• Almacenar en un recipiente rígido (caso o contenedor plástico)

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

4. Procedimiento de empaque

Una vez lavado y secado el equipo o instrumento se procede al empaquetado, para ello el tipo de
empaque debe permitir la esterilización del dispositivo, asi mismo mantener su esterilidad hasta su uso.

Previo al empacado de los materiales, equipos o instrumentos se realiza desinfección concurrente de la


mesa de trabajo, lavado de manos, así mismo la colocación del equipo de protección personal.

Pasos para el empaque de materiales e instrumentos:

• Inspección y luminicencia de los instrumentos


• Empaquetado
• Sellado
• Identificación y rotulación del paquete
• Evaluación de la integridad del empaque

ü Inspección y luminiscencia: posterior al proceso de limpieza se inspecciona el equipo o instrumento


uno a uno haciendo uso de una lupa, en el caso de equipos e instrumentos pequeños se utiliza
luminiscencia para verificar la eficacia de la limpieza y la funcionabilidad del equipo que no tenga
corrosión o daño.

En la inspección funcional de cada artículo, se verifica el corte de tijeras, encaje de dientes en el caso de
pinzas de disección, sistema de traba en cremalleras de pinzas hemostáticas y se retirarán los artículos
que no estén en condiciones de uso, reemplazándolos en el menor tiempo posible, si no es posible
retirarlos se registra en el cuaderno de equipos e instrumentos en mal estado.

Inspección Funcional del Instrumental

Fuente: http://www.enfermeriaperu.com/enferquiro/descontalim.htm

ü Empaquetado: Los materiales, equipos e instrumentos son empacados tipo sobre, ya sean utilizando
envoltura sencilla o doble envoltura según material de empaque, los artículos se acomodan de forma
que se permita el paso del agente esterilizante (no enrollar ni amontonar), en la parte interna del
paquete se coloca el integrador químico para el control de calidad de la esterilización.

Asegúrese que los instrumentos de metales diferentes (acero inoxidable, acero al carbono) estén
separados. Los instrumentos de acero al carbono deben ser colocados en bolsas o toallas para autoclave
y no directamente en las bandejas de acero inoxidable.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Los instrumentos deben ir abiertos, desarmados, destrabados y en bandejas o contenedores.

Todos los objetos que se esterilizan por vapor deben ser envueltos o empacados
cuidadosamente con el correspondiente indicador

Opciones de Empaque para Instrumental

Material embolsado y sellado Caja de equipos para esterilizar

Fuentes: https: // apuntesauxiliarenfermeria.blogspot.com / 2010 / preparación del material para esterilización por calor húmedo.

Los materiales de empaque recomendado es papel grado médico y contenedores rígidos con filtro
incorporado, en la selección de estos se toma en cuenta el tipo de agente esterilizante sea vapor, óxido
de etileno, formaldehído o gas plasma.

Criterios para la selección del tipo de empaque:


• Permitir la penetración efectiva del agente esterilizante a todas las superficies del paquete y del
contenido.
• Asegurar que la esterilidad del contenido se mantenga hasta el momento que el paquete es abierto.
• Actuar como barrera ante los microorganismos, polvo y humedad a su vez ser lo suficientemente
fuerte para mantener el contenido durante la esterilización y su manejo, además de proporcionar
un sellado resistente.
• Estar libre de ingredientes tóxicos.
• Permitir la remoción del contenido sin contaminarlo.
• Soportar las condiciones físicas del proceso: temperatura, humedad, presión y/o vacío.
• Permitir una eliminación adecuada del aire del paquete.
• Permitir una penetración efectiva y un contacto directo del agente esterilizante a cada superficie y
fibra del contenido del empaque.
• Permitir una adecuada liberación y eliminación del agente esterilizante al terminar el ciclo.
• Es resistente, no desprende pelusa, y es repelente a los líquidos
• No tiene memoria y es fácil de manipular

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Tabla 4: Especificaciones de los tipos de empaque para esterilizar


Empaques Grado Imagen Especificaciones
Médico:
Papel Crepado Rollos o pliegos de diferentes tamaños, cumplen con nor-
mas ISO, EN, CE, de 1era, 2da, 3era generación barrera
bacteriana 99.9%, vida útil de 5 años aptitud, amigable con
el medio ambiente 100% de fibra celulosa.
Soporta peso de hasta 12 kg Resistente a los líquidos, flexi-
ble, compatible con el vapor, óxido de etileno, formaldehído
(FO) No desprende pelusa
No tiene memoria.

Papel Celulosa Papel grado médico no tejido hecho de celulosa y fibras


sintéticas reforzadas. Sirve para procesos de esterilización
por vapor, óxido de etileno, formaldehído y radiación. Re-
sistente a los líquidos, flexible.
Buena penetración al vapor y óxido de etileno
No desprende pelusa
No tiene memoria.

Papel Mixto Combinación de papel grado médico y polímero transpa-


(celulosa y rente, adhesivo interlaminar, sellado al calor, con indicador
plástico) químico para vapor, óxido de etileno, formaldehído. Presen-
tación en diferentes tamaños.

Polímero sintético, termoresistente, formado por tres capas


Polipropileno y fusionadas, compatible con vapor (resistentes aproximada-
policarbonatos mente hasta 140ºC-150°C), puede retener la humedad, por
eso debe incrementarse el tiempo de secado. El polipropi-
leno es el envoltorio de elección para la esterilización con
plasma de peróxido de hidrógeno, amoldable repelente al
agua, resistente a la tracción.
Contenedores rígi- Variedad de tamaños, cajas metálicas, acero inoxidable,
dos perforados con poliéster, aluminio anodizado, con filtro o bien filtros bacte-
filtro rianos internos para no poner empaque exterior (reempla-
incorporado zables)

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Tela elaborada de la combinación entre celulosa o fibra sin-


tética o bien 100% fibra sintética unidas por fusión de fibras
Telas no tejidas y resinas con secado posterior, compatible con la esteriliza-
ción por oxido de etileno, formaldehído y vapor.

Las telas tejidas como barrera bacteriana son las menos


efectiva, se usan en paquetes pesados que necesitan un
embalaje resistente; el tipo de tela apropiada para esta
función son las de algodón y algodón con poliéster con un
recuento de 55 hilos/cm2 distribuidos de la siguiente ma-
Telas tejidas nera: urdimbre, 28 hilos/cm, trama, 27 hilos/cm, total 140
hilos/pulgada2. (manual de esterilización para centros de
salud-2008)
Las telas deben ser compatibles con los métodos de esteri-
lización, ser resistente a los desgarro, resistir un mínimo de
75 lavadas y estar libre de ingredientes tóxicos.
La tela se usa en doble envoltura, debe lavarse luego de
cada proceso de esterilización y descartarse después 4
meses de uso o en caso de observarse algún agujero.
Toda tela debe ser lavada ante de su uso incluso cuando es
nueva.

Fuente: Ministerio de Salud – Dirección Nacional de Enfermería

No usar tambores metálicos, papel de envolver y cualquier otro papel reciclado

27
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Técnica de empaque tipo sobre, se aplica con el papel de rollo:

Instrumental e
Indicador Químico Paso 1 Paso 2
Interno

Paso 3 Paso 4

Paso 6
Paso 5
Indicador Químico Externo

Paso 7 Paso 8 Paso 9

Fuente: Organización Panamericana de la Salud/ Manual de Esterilización para Centros de Salud

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

El sistema de doble envoltura (doble empaque): requiere que los contenidos se envuelvan una vez y
se sellen si es necesario y luego se aplique la segunda envoltura la cual se debe de sellar.

Demostración del Doble empaque

Segundo empaque

Primer empaque

Fuente: https://AHILSTROM// Sistemas


Fuente: https://AHILSTROM//
de barrera estéril de alto rendimientos. Sistemas
ü de barrera
Sellado: La finalidad del selladoestéril de altoesrendimientos.
hermético mantener después de la preparación, esterilización,
almacenamiento y entrega, la esterilidad del contenido de los paquetes antes y durante el momento
de uso.

El sellado del paquete debe ser muy seguro y evitar la apertura accidental. Si se usa papel mixto grado
médico utilizar la selladora térmica. No se sellan las cajas (metálicas o plásticas) con ningún tipo de cinta
adhesiva

El sellado deberá permitir una posterior apertura aséptica y de fácil técnica para evitar caídas o roturas
del material.

Sellado de papel mixto con selladora

Fuente: https:// articulomercadolibre.com

ü Identificación o rotulado
Rotulación del paquete
del paquete: todo paquete a ser esterilizado tiene una tarjeta de
identificación con la siguiente información:
• Nombre del material, equipo o instrumento.
• Destino o servicio al que pertenece (en caso que hiciera falta).
• Fecha de elaboración y esterilización.
• Código o nombre del que lo empaco.
• Número de lote o carga de esterilización.
• Fecha de caducidad de la esterilización.
• Cualquier otra aclaración considerada necesaria.
Fuente: https.//www.Sldeshar.net/celulosas/esterilización

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Los equipos o instrumentos que pasan por Desinfección de Alto Nivel son empacados y rotulados al igual
que los paquetes de material, equipos e instrumentos pasados por autoclave.

ü Evaluación del proceso de empaque: para ello se verifica la integridad de la capa externa, la
integridad de los sellos, la compatibilidad con el método de esterilización, el viraje del indicador químico
y la fecha de vencimiento.

5. Metodos de Esterilización

Una vez empacado el equipo o instrumental es sometido al proceso de esterilización, los sistemas de
esterilización se clasifican en:
Sistema de Esterilización
Aire
Caliente
Alta
temperatura Vapor

Sistema de
Óxido de Etileno
Esterilización
Plasma de peróxido
de hidrógeno
Baja
temperatura Vapor de peróxido de
hidrógeno
Acido paracético
Vapor de Formaldehido

Fuente: Asociación Mexicana de Profesional de la Esterilización- Modificada

v Esterilizacion de alta temperatura

ü Esterilización por vapor:


En este proceso los microorganismos se someten a la acción del calor con la inyección de vapor, en una
cámara herméticamente cerrada, una vez que el vapor alcanzado la temperatura de esterilización 121
ºC-134 ºC y se a distribuido homogéneamente por toda la superficie e interior de los objetos que se han
introducido en la cámara, estos alcanzan la misma temperatura del vapor.
La esterilización en autoclave por vapor es el método de esterilización por excelencia al presentar una
elevada eficacia por su capacidad de penetración, fiabilidad, facilidad de monitorización, seguridad
(ausencia de residuos tóxicos) y resultar el más económico de los sistemas tradicionales dentro de la
esterilización hospitalaria.

Requisitos para la esterilización con vapor


La esterilización por vapor requiere del cumplimiento de los siguientes requisitos: contacto, tiempo,
temperatura, humedad, presión y estandarización de la carga. De todos ello, tres son parámetros críticos
la temperatura adecuada, tiempo de exposición adecuado y presión del vapor.

30
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Contacto: se refiere a la exposición de los microorganismos al agente esterilizante.La razón más frecuente
de fallas de esterilización es la falta de contacto entre el vapor y los microorganismos. Esta falla puede
estar relacionada a un error humano o a problemas mecánicos.
Las causas frecuentes de la falta de contacto del vapor incluyen:
• Limpieza incorrecta del dispositivo médico que se está esterilizando,
• Envolturas apretadas,
• Carga con exceso de material a esterilizar,
• Filtro de drenaje obstruido.,
• Mal funcionamiento mecánico

Temperatura y tiempo: La esterilización por vapor se realiza a temperaturas específicas para que sea
eficaz y permita eliminar las bacterias resistentes al calor.

Las temperaturas más comunes utilizadas son:


• En autoclave de vapor gravitacional con material de superficie empacado 121°C durante 30 minutos
y 134 °C durante 15 minutos
• En autoclave de vapor gravitacional con material de densidad empacado 121°C durante 20 minutos
y 134°C durante 25 minutos,
• En el autoclave de prevacio 121°C durante 15 minutos y 134 °C durante 4 minutos, en materiales
de superficie y densidad empacados
• Entre mayor sea la temperatura empleada en el ciclo de esterilización, menor es el tiempo requerido.

Humedad: La humedad en el vapor es fundamental para transferir el calor a los artículos que se están
esterilizando. El vapor saturado debe poseer una humedad relativa al menos de 97%, es decir el vapor
debe estar compuesto de 3 partes de agua y de 97 partes de vapor saturado seco (ANSI/AAMI ST 79, DS
10/2014).

La presión que ejerce el vapor saturado es constante para una temperatura establecida y varía en proporción
directa con la temperatura, cuanto más alta es la temperatura más alta es la presión y viceversa.

Factores que afectan la esterilización por vapor


1) Falta de limpieza adecuada del objeto a esterilizarse: Cualquier capa de suciedad puede proteger
a los microorganismos e impedir un buen contacto con el vapor.

2) Empaques muy apretados: Si los paquetes están empacados en forma apretada, el aire que queda
atrapado en ellos no se puede escapar, formando bolsas de aire frío en los centros de los paquetes
lo que impide que la temperatura se eleve suficiente para matar a los microorganismos.

3) Paquetes mal acomodados: Es esencial que los paquetes se acomoden holgadamente y en forma
vertical en las canastas para evitar el problema del aire frío atrapado.

4) Filtro del drenaje tapado: Estos filtros se deben limpiar diariamente para evitar que se tapen y
quede aire atrapado en el autoclave.

Al fondo o en la zona central de la cámara de la mayoría de los autoclaves, hay un pequeño filtro que
se usa para atrapar pelusa, alfileres u otros pequeños objetos y evitar que pasen a la línea de salida.

31
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

5) Fallas mecánicas del autoclave: Pueden presentarse otros problemas mecánicos en el autoclave
como la de manómetros de presión, pantalla digital, válvulas, fallos de los sensores de control, entre
otros.
ü Esterilización por aire caliente
Este método de esterilización ya no responde al nivel actual de la ciencia, sin embargo aún existen
equipos en los servicios, ante tal situación se recomienda:
• Nunca exceder temperaturas de 185°c, ya que el equipo puede dejar de funcionar
• No introducir materiales de plástico ya que se pueden destruir
• Seguir las instrucciones de uso del fabricante

v Esterilización a bajas temperatura


Los procesos de esterilización a bajas temperaturas se realizan entre 37°C y 75°C aplicando agentes
activos como ácido paracético, óxido de etileno, formaldehído al 2% o peróxido de hidrógeno cualquiera
de estas tecnologías deben realizarse aplicando medidas de seguridad y siguiendo las instrucciones
del fabricante, dentro de las recomendaciones para el uso de estos tipos de métodos se encuentran las
siguientes:
• Siempre siga las recomendaciones del fabricante
• Realice el proceso de esterilización e instalaciones seguras para el personal y pacientes.
• Aplicar procesos de baja temperaturas sólo al instrumental que no puede esterilizarse por autoclave
de vapor
• Utilizar un solo tipo de proceso para la esterilización de un producto, ya que la variación del método
deteriora el artículo.
• Utilizar un sistema de empaque adecuado según recomendaciones de fabricantes, los contenedores
que se utilizan para esterilización por vapor por lo general no son adecuados para esterilización por
baja temperatura

ü Esterilización por gas de Óxido de Etileno:


• En caso de que los equipos a esterilizarse no soporten altas temperaturas se someterán a
esterilización en frío o baja temperatura, el más utilizado es el Óxido de Etileno (ETO), seguido del
Peróxido de Hidrógeno.

• Es un proceso de esterilización a baja temperatura (30-60ºC) mediante el cual se somete a los


microorganismos a la acción química del Óxido de Etileno. Se presenta como gas o líquido incoloro,
puro 100%, penetra con facilidad a través de materiales de goma y plástico en estado gaseoso.

• Es un agente esterilizante muy eficaz; esteriliza todos los materiales termo sensibles que no se
pueden esterilizar con vapor. El material esterilizado requiere aireación posterior para que se
eliminen los residuos del gas. Esta fase de aireación tiene una duración de 12 horas a 37ºC y 8
horas a 55°C.

Factores que Afectan el Proceso de Esterilización por Oxido de Etileno

1. Número de microorganismos: Es un factor fundamental porque influye sobre el proceso de


esterilización.

2. Materia orgánica: La presencia de materia orgánica dificulta la eliminación de los microorganismos,


por lo tanto, es esencial una buena limpieza de todas las superficies de los instrumentos antes de
su esterilización.

32
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

3. Tiempo: Para ello se debe cumplir con el tiempo establecido en el ciclo.

4. Temperatura: Si no se cumple con los parámetros establecidos en los ciclos afecta el proceso de
esterilización.

5. Humedad relativa (Hr): A mayor humedad relativa, mayor contenido de agua en las células o
esporas; a mayor humedad relativa, la esterilización por óxido de etileno se verá facilitada.

v Cuidados Diarios del autoclave


Remover las pelusas y sedimentos de las mallas con un cepillo.
Todas las superficies accesibles del carro deben ser lavadas con un paño humedecido en un detergente
suave, comenzando desde arriba hacia abajo. Por último deben limpiarse los canastos.
6. Procedimiento para la estandarización de la carga

La carga a esterilizar es muy variable y puede cambiar con respecto al número de instrumentos, volumen
de carga, tamaño de los instrumentos y contenido de los paquetes, por lo que se debe homogenizar para
facilitar el contacto del agente esterilizante y optimizar el tiempo y temperatura durante el proceso de
esterilización.

v Tipos de carga:
ü Carga Mixta: Es una carga combinada de instrumental y material que absorbe fluidos corporales
Ej.: maletas quirúrgicas, gasa con equipos de partos, espéculos o de cirugía mayor entre otros.

ü Carga de Densidad: es la que contiene únicamente materiales o equipos que absorben fluidos
corporales.
Ej.: equipos de laparoscopia, maletas de tela, algodón, compresas, gasas quirúrgicas entre otros.

ü Carga de Superficie: es la que contiene únicamente equipos metálicos como acero inoxidable.
Ej.: panas,s espéculos, riñoneras, bandejas quirúrgica.

ü Carga de Implante: Es la que contiene todos los equipos y dispositivos médicos que se colocan al
cuerpo humano. Ej.: equipo de columna, placa para fémur de ortopedia, entre otros.

Para estandarizar la carga el personal aplica las siguientes medidas:


• Clasifica los paquetes y agrupa según tipos de carga.
• Llena solamente el 80% de la cámara del autoclave.
• Los paquetes deben quedar separados de las paredes y del piso de la cámara.
• Colocar los bultos en las rejillas de la cámara del esterilizador o en el carro.
• Dejar un espacio suficiente entre un bulto y otro de unos 3 a 5 cm para una correcta difusión del
vapor.
• Los paquetes se colocan en forma vertical o de canto.
• En las cargas mixtas se colocan los textiles en la parrilla de arriba y los instrumentos en la parrilla
inferior.
• Los bultos no sobre pasan un tamaño de 30cm X 30 cm X 50cm.
• Los bultos pequeños se colocan en una canastilla, no utilizar ligas para sujetarlos.
• Los bultos con empaques en papel mixto se pondrán en rejillas, colocando de costado el paquete,
de tal manera que el papel grado médico de un paquete quede en contacto con la cara de papel
grado médico del siguiente, no utilizar ligas para sujetar y respetar el espacio entre paquetes.

33
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

La esterilización de agua u otros líquidos requiere de parámetros específicos, por lo


que no se debe realizar este procedimiento en autoclaves que no cumple los
parametros.

El agua estéril a utilizarse en procedimientos quirúrgicos y procedimiento de


desinfección de alto nivel se adquiere con distribuidores certificados.

El agua blanda para procedimiento de limpieza de instrumentos y superficies se


puede tratar por osmosis inversa.

7. Procedimientos para el control de calidad del proceso de esterilización

El proceso de esterilización debe ser efectivo, neutralizar cualquier forma de vida, y se ha de verificar en
el correcto resultado de los indicadores físicos, químicos y biológicos.

v Indicadores Físicos:
• Tiempo
• Temperatura
• Humedad
• Presión
• Concentración de gases.

El operador del autoclave verifica los indicadores físicos del proceso de esterilización en la pantalla o
manometros del autoclave.

Manómetros
Manómetros
Manómetros de de
dePresión
Manómetros de PresiónyPresión
Presión y Temperatura
y Temperatura
y Temperatura
Temperatura

AIRE COMPRIMIDO GENERADOR DE VAPOR RECÁMARA CÁMARA


TIENE QUE ESTAR A 6 KG TIENE QUE ESTAR ENTRE 2 Y 3 PRESIONES QUE VARIAN DURANTE EL CICLO

Fuente: Instituto Nacional de Gestación Sanitaria / Guía para el Manejo del Autoclave
Fuente:enInstituto
la Centro deNacional deHospital
Esterilización del Gestacion Sanitaria
Universitario de CEUTA //2013
Guía para el Manejo del Autoclave
en la Centro de Esterilización del Hospital Universitario de CEUTA / 2013

34
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Asi mismo, verifica estos indicadores físicos en el reporte impreso que genera el autoclave por cada ciclo
de esterilización.

Reporte Impresos de los Ciclos de Esterilización

Esterilización a Vapor
Resumen de ciclo
Documentación Ciclo
Tiempo total ciclo

Tiempo ciclo Presión Cámara


Punto de Transición

Temperatura Cámara
Punto de Transición
Punto transición
Nueva Fase
Puntos Seleccionados

Identidad Autoclave
y
Parámetros
Contador de ciclos
Ciclos
Hora y Fecha

Fuentes: Ppt Asociación Mexicana de Profesionales en Esterilización

v Indicadores químicos:
Son dispositivos que contienen sustancias químicas que cambian de color o estado cuando se exponen a
una o más variables críticas del proceso de esterilización.

Dependiendo de cuantas variables certifiquen, se clasifican como:


Ø Uniparámetros (Tipo 3)
Ø Multiparámetros (Tipo 4)
Ø Integradores (Tipo 5)
Ø Emuladores o simuladores (Tipo 6)

El Indicador químico es una cinta coloreada, la cual está cubierta con un compuesto químico sensible que
cambia de color al verse expuesto a las condiciones correctas de esterilización. El indicador mide si hubo
temperatura, tiempo y humedad dentro del paquete.

• Los indicadores químicos cambian de color aun cuando no se hayan cumplido todos los parámetros
de esterilización, permiten verificar que un artículo ha sido sometido a un proceso de esterilización e
identificar el método de esterilización utilizado debido a que son específicos y sensibles a métodos
de esterilización concretos.
• En cada paquete que se introduzca a la cámara de esterilización, se debe monitorear la temperatura,
lo cual es posible mediante el uso de indicadores químicos internos, que monitorean localmente las
condiciones de esterilización dentro de cada paquete.
• Por la seguridad de los pacientes, si el integrador químico es positivo (no se detecta un viraje
adecuado de su tinta), notificar imediatamente al servicio de central de equipo y esterilización, No
utilizar el paquete.

35
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Clasificación de indicadores químicos para control de esterilización según ISO-11140-1

Tipo Especificidad Uso Muestra


Están destinados al uso de elementos de
carga individual, indican si un determinado
paquete pasó por un proceso, pero no ga-
Tipo 1 Indicadores de rantiza que ocurrió la esterilización. Son uti-
proceso lizados en todos los paquetes externamente,
en cualquier método de esterilización.

El objetivo de este indicador es probar la


bomba de vacío del autoclave, estan indica-
Tipo 2 Indicadores dos solamente para autoclaves que poseen
de pruebas bombas de vacío.
especificas

Destinados para responder a una variable


Tipo 3 Indicadores de un crítica del proceso (temperatura), son poco
parámetro usados, vienen en forma de tubos

Indicadores químicos multiparamétricos son


usados en cada paquete. Muestran que hay
Tipo 4 Indicadore de pa- penetración de calor y vapor, pero no garan-
rámetros múltiples tizan que ocurrió la esterilización. Cambian
de color cuando cumplen el parámetro. Vie-
nen por código según método de esteriliza-
ción (vapor, óxido de etileno, peróxido de
hidrógeno y vapor a baja temperatura con
formaldehído).
Integrador químico de uso interno, indicado
en paquetes que serán esterilizados con
Tipo 5 Indicadores de vapor. Son confiables, aunque algunos mo-
parámetros inte- delos, si la temperatura sube por encima de
grados (indicador 140°C el indicador aprueba el ciclo indepen-
integrador) diente de la presencia de vapor, que es una
limitación. Vienen por código según método
de esterilización (para vapor y óxido de eti-
leno).

Diseñados para reaccionar frente a todas


Tipo 6 Indicadores las varieables críticas de un ciclo de esterili-
emuladores o de zación, vienen por código según método de
verificación de esterilización.
ciclos

Fuente: Norma EN ISO 11140-1: 2009 incluye EN ISO 11140 -1 2005 Norma AAMI ST 79 / Modificada.

36
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

v Indicador biológico: El indicador biológico consiste en una ampolla plástica con medio de cultivo con
esporas bacterianas (esporas de bacilo Stearotermóphilus o subtilis, según método de esterilización),
con este indicador se documenta la eliminación de vida microbiana de los objetos esterilizados.
Requiere 24 - 48 horas para verificar el crecimiento (-) de la espora, hay otros de lectura rápida
que verifican el crecimiento en 1- 4 horas. Los controles biológicos se utilizan para monitorear la
eficacia del esterilizador semanalmente y si es posible diario, también se utilizan para el control de la
esterilización de las cargas y poder liberarlas.
Incubadora para incubar y leer automaticamente la fluorescencia del indicador biológico

Fuente: https://3M / Catalogo de la Gaman Completa Especialidades Esterilización Industrial

En el indicador biológico, el crecimiento es negativo cuando el autoclave elimina la


espora y positivo cuando el autoclave no eliminó la espora.

Tipos de control de calidad de la esterilización,


ü Control de Exposición: es una
manera de distinguir visualmente
los dispositivos médicos sin Cinta Testigo para el Control
procesar de los ya procesados. de Exposición
Este método garantiza al
operador que maneja los artículos
procesados que el paquete ha
estado expuesto al proceso de No expuesta
esterilización, sin necesidad
de abrirlo o inspeccionar los La tinta del indicador
registros de control de carga. El quimico, impresa expuesta
en un patrón rayado
control de exposición implica el diagonal, cambia
uso de indicador químico que de color y se vuelve No expuesta
puedan verse externamente y que más oscura cuando
se la expone al
cambian de color firme una vez vapor.
expuestas al factor esterilizante. expuesta
Los indicadores químicos son
específicos para el tipo de
autoclave ya sean de alta o baja Fuente: https: Logismarketes. Cdnwm.com//3M/ /Soluciones 3M para la Prevención de
Infecciones 3M™ Cinta indicador sin plomo para la esterilización por vapor
temperatura.

37
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

ü Control del Paquete: Este control se realiza mediante indicadores químicos, el cual se coloca en la
parte interna (en el centro) de las bandejas Indicadores químicos para el control de paquete
instrumentos y maletas con el objetivo de
verificar si el agente esterilizante penetró
dentro del mismo.
El indicador químico cambia a color oscuro
firme una vez expuesto al agente esterilizante
(resultado negativo), de lo contrario es positivo
y se entiende que no hubo penetración del
agente esterilizante.
Existen indicadores químicos diferentes y se Fuente: Cursos de Operadores de CEYE-
Dirección Nacional de Enfermería

aplican según tipo de autoclave ya sea de


vapor o de baja temperatura.

ü Control de la Carga: Es el proceso mediante el cual se garantiza la entrega de una carga sobre la
base de los resultados de un indicador biológico contenido en un paquete de prueba, elaborado con
compresas 100 % algodón (nuevas) se doblan para formar un paquete de 23 cm de ancho x 30 cm
de largo y 25 cm de altura; este control se realiza en todas las cargas de implantes y en otro tipo de
carga se puede aplicar semanalmente en todas las cargas de ese día seleccionado, si no sobrevive
ninguna espora dentro del indicador biológico del paquete de prueba, se tiene la certeza que también
se han eliminado las demás esporas de esa carga. Para este control se coloca el paquete de prueba
en la parte más distante a la entrada de vapor de la cámara del autoclave. Los indicadores biológicos
son específicos para el tipo de autoclave ya sean de alta o baja temperatura.

Colocación del Paquete de Control de Rutina de Esterilización


por Vapor

Válvula de presión

Entrada
de vapor

paquete
de prueba

Sensor de temperatura

Termostato
Válvula de salida

Fuente: Instituto Nacional de Salud/ Manual de Gestión de los


Procesos de Esterilización y del Material Sanitario

38
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

La lectura del resultado para indicador biológico se realiza en incubadoras especiales o según las
especificaciones del fabricante, los resultados pueden ser negativo cuando se dio una esterilización
correcta, o positivo cuando el proceso de esterilización fue incorrecto y se requiere reesterilizar de nuevo
los equipos e instrumentos. Indicadores Biológico para Autoclave de Vapor

ü Control del Equipo: Es una manera de averiguar si el autoclave


está funcionando correctamente en cuanto al tiempo, temperatura
y presión, así como su capacidad para extraer aire, fomentar la
penetración del esterilizante en los paquetes y acondicionar la carga
con humedad. Para ello se utiliza el test de Bowie Dick (indicador
específico de tipo 2), con el autoclave vacio (sin paquetes),
se realiza antes del primer ciclo de esterilización del día y para
cada autoclave de vapor una vez por semana y después de cada
NEGATIVO POSITIVO
mantenimiento por 3 días seguidos en 3 ciclos consecutivos. INICIAL PURPURA
(CORRECTO) (INCORRECTO)
PURPURA AMARILLO

• Colocar el Bowie Dick en el centro de paquete de prueba Fuente: https://allendental.com /indicador biológico
formado de compresas 100 % algodón (nuevas) de 39 x 61cm.
Las compresas se doblan en 8 espesores y se colocan una sobre otra para formar un paquete de
23 cm de ancho x 30 cm de largo y 25 cm de altura. Las compresas se envuelven con una envoltura
sencilla. sin apretar el paquete de prueba y asegurarlo con cinta.
• Correr un ciclo vacío para calentar apropiadamente el autoclave.
• Colocar el paquete de prueba en la parte frontal en el fondo, cerca de la puerta, justo sobre el
drenaje, correr la prueba por no más de 3 ½ minutos a 134°C, sin tiempo de secado. Cualquier
tiempo adicional afectará los resultados. La sensibilidad de la prueba disminuye cuando el tiempo
aumenta más allá de 3 ½ minutos y se puede obtener una prueba falso negativo. Siempre revisar
la especificación técnica del fabricante.
• Después de completar el ciclo, sacar el paquete y examinar la hoja de prueba.

Preparación del paquete de prueba

←30.48 cm→
Compresas apiladas →

25.4 - 27.94 cm
→ Hojas de prueba

22.86 cm

Fuente: multimedia 3M.com/ hojas de prueba bowin dick 3M MR Comply MR 1227

39
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Colocación del Paquete de Prueba

Válvula de Presión

→ Entrada
de Vapor

Paquete de
Prueba →
Salida de
vapor
→ → Sensor de Temperatura
→ Bomba de
vacio

Termostato →

Válvula Fuente: Instituto Nacional de Salud/ Manual de Gestión de los


Procesos de Esterilización y del Material Sanitario

Interpretación del Bowie Dick

Prueba que PASA: es una prueba satisfactoria se observa un cambio uniforme de color de blanco al
negro, indicando una rápida penetración del vapor una eliminación adecuada del aire.

Prueba que NO PASA: es una prueba insatisfactoria, presenta cambio de color no uniforme debido a
bolsas de aire atrapadas en la cámara, lo que indica una eliminación incompleta del aire de la cámara o
fallas del autoclave para mantener el vacío durante el ciclo de prueba.

Interpretación de Resultado de la Prueba Browie Dick

Antes de la prueba Pasa No pasa

PRUBA POSITIVA: PRUEBAS NEGATIVA


Cambio de color uniforme Cambio de color no uniforme

Fuente: multimedia 3M.com/ hojas de pruebas bowie dick 3M MR Comply MR 1227

40
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Para el uso de los diferentes indicadores químicos y biológicos consultar siem-


pre la ficha técnica del fabricante para verificar sus indicaciones de uso,
aplicación e interpretación de los resultados.

ü Control de los Registros: Consiste en registrar los datos de los materiales que han sido procesados,
es un modo de elaborar un historial del proceso de esterilización realizado a los materiales (Fecha,
Autoclave, Tipo de Carga, No. Carga, tiempos de esterilización parámetros del autoclave durante el
proceso, resultados del control de carga con Indicador biológico, observaciones firma del que esterilizó
la carga).

Así mismo, se registran los controles de calidad de la esterilización de la carga y del equipo, es importante
que este registro se lleve en un documento formal por cada autoclave, donde además se registran los
mantenimientos preventivos y correctivos como también las alarmas.

Todos los registros que demuestran el desempeño del autoclave y validan la calidad del proceso de
esterilización tienen una vital importancia cuando se documentan casos de infección asociada a la
atención, o reporte de indicador químico que no respondió satisfactoriamente (no marco) y se tenga que
investigar el origen del problema.

Los registros son revisados y monitoreados por el departamento de epidemiología del establecimiento
de salud y el comité de prevención y control de infecciones quienes realizan recomendaciones a los
problemas encontrados.

v La liberación de las cargas

Se realiza siempre que se ha obtenido un desempeño satisfactorio del autoclave y se han cumplido los
siguientes requisitos durante la esterilización:
• El proceso de esterilización de la carga no presentó ninguna alarma.
• Indicadores físicos durante la esterilización de la carga fueron satisfactorios.
• El control de exposición de paquetes fue satisfactorio (la cinta testigo cambio de color).
• En las últimas 12 horas no hay devoluciones de paquetes por indicador químico positivo.
• Los paquetes de la carga a la finalización del proceso se observaron íntegros y secos.
• El último control de carga no mayor de 7 días fue satisfactorio.

v Monitoreo de calidad de esterilización


Después de liberadas las cargas y entregados los paquetes a los diferentes servicios del establecimiento
de salud, la central de equipo y esterilización realiza monitoreo de los paquetes verificando que los
indicadores químicos interpretados por los servicios estén negativos.

• El personal que abre los equipos, maletas e instrumento es el que verifica la efectividad del indicador
químico e informa de inmediato a CEYE para su análisis si estuviera positivo.

• Los equipos e instrumental de los servicios que sean regresado a la CEYE deberán venir con el
indicador químico con el objetivo de verificar su efectividad, para ello el operador de CEYE tiene que
checarlo en el vale original de recibo.

41
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

• Inmediatamente se realiza una prueba de control de carga al autoclave con indicador biológico para
descartar falsos positivos.

• De persistir la respuesta positiva del indicador biológico deberá realizarse el registro de la carga:
día, fecha y hora del evento, descripción del autoclave y registrar en el libro correspondiente.

• Retirar de los servicios todos los materiales que fueron esterilizados hasta el último indicador
biológico negativo.

• Tomar muestras para cultivo y análisis en laboratorio para la identificación de microorganismos en


los equipos y pacientes donde ya fueron utilizados.

• Seguimiento a los pacientes dados de alta que utilizaron materiales o instrumentos procedentes de
la carga en los que se identificó falla.

• Analizar inmediatamente la situación en el comité de prevención de infecciones asociadas a la


atención en salud, identificar las causas posibles e implementar medidas correctivas a la brevedad.

• Documentar todas las intervenciones.

8. Medidas para la manipulación, almacenamiento, transporte y entrega del material estéril

v Manipulación

Desde que el material sale del esterilizador comienza la manipulación de los productos y debe ser siempre
lo mínimo y en forma cuidadosa, teniendo en cuenta las técnicas de asepsia y antisepsia a fin de evitar
contaminación del mismo. Al manipular material estéril se practica las siguientes medidas:

• Lavado de manos exahutivo antes de manipular los materiales.


• Las manos deben estar limpias y secas, nunca tocar los paquetes con las manos húmedas o
mojadas.
• Quitarse los guantes utilizados en otra actividad y lavarse las manos.
• Dejar enfiar los paquetes antes de retirarlos del autoclave.
• No se deberá tocar otros paquetes para tomar el que se necesita.
• No golpee los paquetes.
• Todo paquete al ser colocado y antes de su entrega es inspeccionado para comprobar que cumple
las exigencias de un producto estéril.
• El material estéril se ubica lejos de fuentes de humedad o de calor.

Un paquete no debe ser manipulado mas de 5 veces desde que sale del
autoclave hasta que es utilizado con el paciente.

v Almacenamiento del material estéril

Aunque el almacenamiento de los productos estériles se realice en diferentes servicios del establecimiento
de salud además de la central de equipo y esterilización, las condiciones deberán ser siempre las mismas.

42
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

ü Condiciones de almacenamiento

• El lugar de almacenamiento es amplio en función de la cantidad de material que en él se va almacenar


y las condiciones ambientales de temperatura y humedad estándar.
• El lugar de almacenamiento se mantiene limpio y seco, con las condiciones ambientales adecuadas
(ventilación de 2 cambios de aire por hora, temperatura entre 18 ºC y 25 ºC, humedad relativa
ambiente entre 35-50%)
• Los paquetes se colocan en estantes o armarios a una altura mínima del suelo de 30 cm, a 40 cm
del techo, y a un mínimo de 12 cm de la pared. (AAMI 2010/CDC 2008).
• Antes de almacenar en contenedores, los artículos esterilizados en vapor se deben dejar enfriar,
secar y los esterilizados con óxido de etileno se deben airear.
• El material se coloca de manera que sea sencillo de rotar, en función de la fecha de caducidad
indicada en el paquete, manteniendo el principio primero entrar primero en salir.
• Los materiales estarán agrupados homogéneamente, ordenados según rotulación del estante y
colocados en forma vertical.
• Los paquetes pequeños se colocan en cajas o cestas plásticas, previniendo que se resbalen o
caigan.
• No almacenar en el mismo compartimento del estante paquetes estériles con paquetes limpios o
sucios.
• Nunca dejar material estéril en el suelo.
• No apilar o apretujar los paquetes.
ü Características de los estantes

• Se debe tomar en cuenta que los estantes cerrados son para almacenar aquellos artículos o paquetes
que tengan baja rotación y en los estantes abiertos aquellos artículos o paquetes que tengan una
alta rotación.
• Las estanterías y armarios de almacenamiento de productos estériles están siempre en óptimas
condiciones y son de acero inoxidable con vitrina para facilitar orden y limpieza.
• Las estanterías o armarios se elegirán en función de la rotación de los materiales y de la accesibilidad
de personal a la zona.
• Si se cuenta con estanterías abiertas deben ser de rejilla para evitar condensación de humedad y
concentración de polvo.
• Los estantes deben tener rodos para poder retirarlos de las paredes y facilitar su limpieza.

ü Sistema de contenedores para el almacenamiento.

La conservación de la esterilidad hasta el momento del uso del paquete con el paciente representa un
gran reto, de ahí la importancia de contar con un sistema de contenedores que cumpla las siguientes
condiciones:

• Para el almacenamiento de los paquetes estériles se cuenta con sistemas de empaque secundario,
utilizando contenedores rígidos, con tapa hermética, si son plástico tendrán de 2.5 a 3 mm de
espesor, La cubierta se debe cerrar en forma segura, ya sea con calor o con cinta adhesiva, y se
debe marcar como “cubierta protectora” para prevenir su uso como parte del campo estéril. Durante
el almacenamiento, el material plástico protege al artículo esterilizado del polvo, humedad y otros
contaminantes.
• Los contenedores son utilizados de forma exclusiva para el almacenamiento, no están disponibles
para el uso en otras actividades que no estén vinculadas al almacenamiento de material.
• El diseño de los contenedores permite su colocación sobre las estanterías o armarios manteniendo
la estabilidad y previniendo que pueda resbalar o caerse.

43
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

• Cuando los paquetes son pesado o tienen bordes, se protegen con doble bolsa.
• Los contenedores permiten que se pueda identificar y controlar la fecha de vencimiento del paquete
sin necesidad de moverlos o tocarlos.

Almacenamiento del material estéril

Estantes Contenedor Vitrinas

Fuentes: otecasistas.cl/ Almacenamiento del materialesteril.pdf/por Lucy Gonzáles Aird/modificada

v Vencimiento de los paquetes esterilizados:

El tiempo de vencimiento de los paquetes esterilizados va a depender de las condiciones en almacenamiento,


manejo del paquete, por lo tanto el lugar de almacenamiento debe prever la contaminación que puede
ocurrir debido a algunos agentes como microrganismos y polvo que pueden penetrar en el interior del
paquete, así como cambios rápidos en la temperatura, exposición a la humedad, calor excesivo.

La fecha de vencimiento de un paquete no indica si el artículo es estéril, esto depende de un manejo


limitado, un correcto almacenamiento y de la integridad del paquete.

El personal que labora en el servicio verifica, fecha del vencimiento de la esterilización de los equipos y
materiales diariamente, tomando en cuenta los siguientes criterios:

• Condiciones ambientales de almacenamiento.


• Lugar de almacenamiento.
• Tipos de estantes
• Condiciones de contenedores durante el almacenamiento.
• Tipo de manipulación
• Tipo y condiciones del empaque.

• La caducidad de un paquete no debe exceder los 7 días,


• En caso de tela: Se debe reesterilizar cada 7 días bajo todas las condiciones óptimas de
almacenamiento y manipulación
• En caso de papel grado médico es de hasta 6 meses si cumple con los requisitos de
almacenamiento y manipulación.

44
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

ü Reesterilización
Es la esterilización de equipos e instrumentos que no fueron utilizados antes de 7 días y que se encontraban
empacados en textil, papel diferente al grado médico o que se identificó alteración del empaque, así
mismo, aquellos que fueron sometidos a condiciones riesgosas de transporte o almacenamiento.

Todos los materiales que han llegado a su fecha de caducidad se reesterilizan sometiéndolos a todo el
procesos completo e incluso cambiando el material de empaque. No reesterilizar materiales derivados de
la gaza, algodón, depresores y otros similares que hayan sido elaborados en el servicio central de equipo.

v Entrega:
• Los materiales, equipos e instrumentos esterilizados se entregan evitando caídas y manipulación
innecesaria.
• El egreso de los mismos se documenta en el registro implementado para este fin.
• Se utilizan bolsas o contenedores limpios para disponer el producto de uso médico esterilizado que
se entrega a los distintos servicios del establecimiento de salud.

Solo podrá usarse el paquete que este identificado como estéril y se observe el
empaque integro, que no tiene vencida la fecha de esterilización y al abrirlo el
indicador químico es negativo.

Carros de Transporte de Material Estéril

v Transporte

ü Transporte Interno de
Materiales e Instrumental
Nunca se deben llevar los materiales
sucios o estériles directamente
en la mano, para su transporte se
deben utilizar carros de fácil limpieza
o recipientes rigidos con tapa
hermética.
Los servicios retiran los equipos
o materiales estériles en un carro
de transporte limpio, recipiente
rígido con tapa o similares utilizado
específicamente para este fin . Si el
Fuente: http://www.tecnypharma.com.ar/productos
material a transportar es de menor
volumen se utilizará bolsa plástica
nueva.

No transportar material esteril en medios de transporte para uso de pacientes como camillas o sillas de
rueda.

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Establecimientos de Salud

ü Transporte de Externo de Materiales e Instrumental

• Todos los instrumentos prestados y que vienen de establecimientos de salud externo deben ser
considerados contaminados y entregados directamente al área de lavado en CEYE.

• El transporte de materiales, equipos e instrumentos se debe realizar en contenedores limpios,


rígidos con tapa hermética.

• Los equipos e instrumentos deben ser removidos de sus contenedores externos y someterse al
reprocesesamiento completo.

• Contenedores rígidos deben ser inspeccionados para verificar su integridad y función, ser limpiados
de acuerdo a instrucciones del fabricante.

• Los vehículos en que se transportan los materiales, equipos e instrumentos ya sean estériles o
sucios son seguros, previenen accidentes y contaminación durante el transporte.

El personal de salud tiene la responsabilidad de garantizar que los materiales,


equipos e instrumentos sean seguros y no representen riesgo de infección
asociada a la atención en salud para el paciente.

9. Manejo del instrumental e implantes de osteosíntesis

Los procedimientos de artroplastia actualmente son un método seguro y eficaz, sin embargo, existen
complicaciones que pueden dar lugar al fracaso de la cirugía e incluso, poner en riesgo el miembro
intervenido y la vida del paciente. La infección profunda es una de las complicaciones más graves, en
trabajos más recientes las tasas de infección varían entre el 1% y el 2% (1-3). El tratamiento de esta
complicación supone un reto para el cirujano ortopédico, ya que resulta muy difícil y prolongada. Para el
paciente supone un deterioro de su estado funcional, físico y mental. De ahí la importancia de estandarizar
los procedimientos para el manejo del instrumental e implantes de osteosíntesis.

v Manipulación de instrumental e implante


El instrumental e implantes por las características de fabricación se manipula tomando en cuenta las
siguientes precauciones:
• Lavarse las manos previamente a la manipulación del instrumental e implantes, el uso de guantes
no sustituye el lavado de mano
• Sacar de la caja gráfica únicamente lo que se va a ocupar, evitando que el resto de instrumentos se
contamine con sangre y otras secreciones.
• Utilizar guantes en todo momento para la manipulación de los implantes incluso cuando están limpio.
• Al sacar los implantes de su empaque original comprobar su tamaño, lote y referencia.
• Al manipular los implantes estos no deben entrar en contacto con objetos que puedan alterar su
superficie.
• Inspeccionar el implante visualmente antes de su utilización con el fin de descubrir posibles
desperfectos.
• Manipular cuidadosamente los implantes, evitando daños y rayaduras que puedan limitar su solidez
y resistencia.

46
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Durante el acto quirúrgico el personal toma en cuenta las siguientes recomendaciones para el cuidado y
manipulación de instrumental e implantes:
• Limpiar los instrumentos con agua estéril o agua destilada (NO USAR SOLUCION SALINA) para
mantener el instrumental libre de sangre y otras secreciones.
• No tocar los implantes con guantes llenos de sangre.
• Los instrumentos con lúmenes deben ser irrigados periódicamente durante su uso.
• Sumergir en un recipiente con agua estéril el instrumental que ya fue utilizado y no se volverá a
utilizar en la cirugía, exceptuando el cortante fino o dispositivos con sistema eléctrico, estos se
retiran al finalizar el procedimiento.

v Limpieza del instrumental e implantes


El personal de salud en el momento de la limpieza del instrumental e implantes prepara los siguientes
insumos para un lavado eficiente:
• Utiliza cepillos suaves y de diferentes tamaños para la limpieza según el diseño del instrumental.
• Utiliza para su lavado recipientes adecuados al tamaño y forma del instrumental.
• Utiliza detergente enzimático para el lavado del instrumental e implantes
• Para el lavado de lúmenes se utiliza cepillos especiales para limpieza y pistola con presión de agua
y aire, de preferencia aplicar termo desinfección.

La limpieza del instrumental es de vital importancia ya que de este depende la calidad del proceso de
esterilización, como recomendaciones generales el personal toma en cuenta las siguientes:
• Sigue las recomendaciones del fabricante para la limpieza de instrumentos e implantes.
• Lava todo el instrumental que ha sido utilizado durante el acto quirúrgico, incluso el que “se cree”
que no ha sido utilizado.
• Transporta por separado los productos no contamina­ dos para disminuir el riesgo y evitar la
contaminación.
• Limpia por separado las bandejas de instrumentos y cajas. Si es posible se retira las tapas de las
cajas para el proceso de limpieza.
• Desmonta todo el instrumental que lo requiere.
• Extrae los objetos punzocortantes para limpiarlos a mano, o colocarlos en una ban­deja aparte.
• Agrupa el instrumental por tipo de metal y de acuerdo al tipo de limpieza y desinfección que se
aplicará.
o Limpieza de instrumental
o Limpieza de lúmenes
o Limpieza de dispositivos con sistema eléctrico
· Finalizada la limpieza se desinfectan los cepillos con hipoclorito de sodio a 5000ppm.

El siguiente instrumental obligatoriamente debe ser lavado en forma manual antes de someterlo a otro
procedimiento de lavado:
• Instrumentos con lúmenes, canulados
• Instrumentos saca bocados como kerrison, ruginas, gubias y similares.
• Dispositivos con sistema eléctrico.

La limpieza del instrumental se realiza siguiendo los pasos siguientes:

• Descontaminación de instrumental con sangre sumergiendolo en detergente enzimático por un


tiempo máximo de 5 minutos.
• Enjuague (primer enjuague) elimine el detergente con agua de chorro, eliminando la biocarga por
arrastre.

47
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

• Limpieza manual en solución de detergente enzimático (solución limpia) con un cepillo de zerdas
suave realizar el cepillado una a uno del instrumental, enfatizando las cremalleras y espacios
internos del instrumento, utilizar diferentes medidas de cepillo de acuerdo a las características del
instrumental, nunca utilizar limpiadores domésticos abrasivos.
• Enjuague con agua potable por todo los canales garantizando la eliminación del detergente
enzimático.
• El último enjuague para elmininar totalmente el detergente enzimático se realiza con agua blanda.
En el caso de implantes utilizar agua estéril.
• Secar inmediatamente finalizado el lavado, con un paño muy absorbente o de fibra celulosa evitando
que queden pelusas e hilachas sobre la superficie interna y externa del instrumento.

ü Limpieza de lúmenes o instrumentos canulados


• Descontaminación de los instrumentos antes de la limpieza.
• Enjuague con agua fría.
• Limpieza manual haciendo uso de solución de detergente enzimático, cepillos de zerdas blandas de
diferentes tamaños (el cepillo debe encajar bien apretado), se limpian minuciosamente los orificios
y canulaciones haciendo movimientos giratorios despejando así de residuos.
• Introduzca hisopos por una punta hasta que salga por el otro extremo, repita el procedimiento hasta
que salga limpio.
• Enjuague con pistola de agua a presión todas las piezas.
• Realice el último enjuague con agua estéril.
• Secado al aire o con pistola de aire a presión.

ü Limpieza de dispositivos con sistemas electricos

• Durante el acto quirúrgico ir limpiando con una compresa con agua destilada.
• Desmontar las piezas y lavar con detergente enzimático, cepillando si es necesario.
• No sumergir en agua por ningún motivo el motor, el cable para conceccion eléctrica ni las piezas de
mano.
• Limpieza externa del dispositivo con sistema eléctrico y piezas de mano con un paño húmedo con
solución de detergente enzimático.
• Protección de los contactos eléctricos.
• Limpieza con un cepillo los conductos canulados, elminando los residuos orgánicos.
• Secado con pistola de aire.
• Revisión de los accesorios para verificar si han sufrido algún daño.

En la limpieza del árbol flexible se toma en cuenta las instrucciones del fabricante, en general se
realiza lavado con pistola a presión y la varilla diseñada especialmente para este propósito, siguiendo
recomendaciones generales de la limpieza de lúmenes.

ü Inspección y validación de la limpieza

Realizada la limpieza el instrumental es sometido a un proceso de inspección verificando los siguientes


elementos:
• funcionamiento del instrumental
• ausencia de daño
• presencia de pelusas o hilachas
• correspondencia de las partes (instrumental desarmable)

48
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

ü Lubricación
Después de la limpieza, los instrumentos pueden manifestar rigidez y dificultad en el manejo así como
también manchas u otros daños, por lo que es importante la lubricación después de la limpieza y antes
de la esterilización.
• Se utiliza solo para instrumental quirúrgico.
• La solución que se utiliza para lubricar debe ser elaborada específicamente para ser esterilizada
y soluble en agua.
• NO DEBE utilizarse aceite mineral, de silicona o aceites de máquina.
• El uso del lubricante es el primer paso del mantenimiento preventivo en el instrumental.

ü Empaque y Esterilización del instrumental e implante

Los instrumentos e implantes de osteosíntesis se empacan cumpliendo las siguientes condiciones:


• Se utiliza empaque grado médico.
• Cuenta con doble empaque primario.
• Cuenta con una identificación del paquete.
• Todas las bandejas de instrumentos cuentan con el listado de las piezas que contiene, protegido
con papel grado médico mixto.
• Se coloca un indicador químico en el interior del paquete en la parte de más difícil acceso.
• Los implantes se esterilizan en papel grado médico mixto en doble empaque
• Después de la esterilización se garantiza un empaque secundario rígido plástico o metálico con
tapa cerrada, que facilita el almacenamiento y transporte interno y externo protegiéndolo de
agentes contaminantes y manipulación.

Los instrumentos e implantes de osteosíntesis por ser considerados material crítico no pasan por
desinfección de alto nivel, son esterilizados por autoclave cumpliendo las siguientes condiciones:
• El instrumental e implante de osteosíntesis son esterilizados en ciclos completos, NUNCA UTILIZAR
CICLO FLASH O DESINFECCIÓN DE ALTO NIVEL.
• El instrumental e implantes de osteosíntesis se esterilizan en una carga exclusiva con el 80% de la
cámara del autoclave utilizada.
• Se respeta el espacio entre cada bulto de 3 a 5 cm.
• Los paquetes se colocan de forma vertical.
• En todas las cargas de instrumentos e implante de osteosíntesis se registra en un cuaderno la
fecha y hora de esterilización, los parámetros físicos de esterilización, nombre del paciente, la
identificación del paquete, así como el reporte del indicador biológico.
• Dispositivos implantables deben ser esterilizados con indicador químico y documentada su
interpretación.
• En todas las cargas de instrumental e implantes se coloca un control de carga con indicador
biológico y se documenta.
• La liberación de la carga se realiza después de confirmada como negativo la lectura del indicador
biológico.
• Todo los instrumentos e implantes se esterilizan antes y después de ser utilizados en la cirugía,
incluso para su devolución y traslado al banco de osteosíntesis.

Todos los materiales de osteosíntesis que no son termosensibles por sus característi-
cas de fabricación son sometidos a esterilización por autoclave. La desinfección
química no es un procedimiento elegible.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

ü Control de calidad de la esterilización en el material de osteosíntesis


Al material de osteosíntesis se le realizan los siguientes procedimientos de control de calidad, los cuales
se registran y documentan:
• Control de exposición utilizando como indicador químico la cinta testigo
• Control de paquete utilizando indicador quimico tipo 5
• Control de carga utilizando indicador biológico en paquete de prueba

v Almacenamiento de instrumental e implantes de osteosíntesis


Las bodegas de almacenamiento de material e insumos de osteosíntesis deben cumplir con estándares
básicos de habilitación según normativa 080 Manual de habilitación de establecimientos proveedores
de servicios de Salud, , garantizando que se mantenga una temperatura estable entre 18°C y 25 °C la
humedad relativa del ambiente entre 35 – 50%. Asi mismo cumplir las siguientes recomendaciones:
▪ Registrar en un cuaderno de entrega y recibo de instrumental e implantes.
▪ El estante debe estar ubicado a un mínimo de 30 cm del suelo a una distancia de 40 cm del techo,
a 12 cm de la pared.
▪ Deben estar colocados de forma que no sea necesaria la manipulación para su identificación.
v Transporte:
• No llevar los instrumentos e implantes directamente en las manos.
• Todos los instrumentos prestados y que son transportados externamente deben ser considerados
contaminados y sometidos al proceso de limpieza y esterilización previo a su uso.
• Contenedores rígidos como segundo empaque deben ser inspeccionados verificando su integridad
y función, ser limpiados de acuerdo a instrucciones del fabricante.
• Garantizar medios de transporte adecuado y seguro para el traslado de materiales de osteosíntesis
hacia el establecimiento de salud, de tal manera que se evite la exposición a los agentes
contaminantes físicos y del medio ambiente como la luz, humedad, polvo, agua.
• El cemento óseo debe transportarse conservando una temperatura no mayor de 25 C°.

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Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

10. Limpieza y desinfección ambiental del servicio de Central de Equipo y Esterilización

La limpieza y desinfección ambiental (limpieza terminal) del servicio de central de equipo y esterilización
se realiza semanalmente, aplicando el principio de lo más limpio a los más sucio y de arriba hacia abajo.

En central de equipo y esterilización se utilizan equipos de limpieza exclusiva para cada una de las áreas,
evitando el cruce entre área sucia y área limpia.

ü Limpieza de Pisos
La limpieza de los pisos se realiza con lampaso de microfibra aplicando la técnica del “8”.

El lampazo se utiliza humedecido con agente de limpieza desinfectante, se extraen las partículas de polvo
de las orillas de las paredes y debajo del mobiliario, trayéndolo hacia el centro del área para recogerlo con
pala y depositarlo en el recipiente de basura.

ü Lavado de superficies
Las paredes, pisos y mobiliario se lavaran semanalmente haciendo uso de solución desinfectante.

Se aplica la técnica de los 3 baldes, un balde con agua de calidad potable, un balde con detergente y un
balde con solución de cloro a 2000ppm.
Utilizando hisopos, se aplica detergente y por arrastre se lavan los techos y paredes, realizando enjuague
con agua, luego aplicación de solución de cloro y posteriormente se lava el piso.
ü Limpieza de mobiliario
El mobiliario se limpia diariamente con solución desinfectante, para objetos metálicos se utiliza cloruro de
benzalconio, para objetos no metálicos solución de cloro a 2000ppm.

51
VIII. DIAGRAMA DE FLUJO DE LOS PROCEDIMIENTOS PARA LA
ESTERILIZACIÓN DE MATERIALES E INTRUMENTAL MÉDICO.

MINIS
DIRECCIÓN DE
DIAGRAMA DE PROCESOS DEL
Área
Servicios Clínicos
Área de Recepción Área de lavado de instrumentos

Uso de
material con
el paciente

Aplicación de
Spray
enzimático

Traslado del Recepción de


material sucio a material sucio
CEYE

Clasificación del Pre-remojo


material sucio

Lavado manual

Secado Lubricación
TERIO DE SALUD
SERVICIOS DE SALUD
SERVICIO DE CENTRALDE EQUIPO Y ESTERILIZACIÓN
Sucia Área Limpia
Área de
Áreas de preparación de empaque Almacenamiento y entrega
Esterilización

NO

¿Inspección
satisfactoria?

SI

¿Requiere NO
desinfección?

SI Trasporte a
los servicios
Espera del de uso
proceso de Empaquetado
desinfección
Distribución y
Sellado NO despacho

¿Esta listo
Rotulación para esterilizar? Almacenamiento

SI
Estandarización

Esterilización
Control de
calidad de la
esterilización
Liberación de la
carga
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

IX. BIBLIOGRAFÍA

1. Consejo de Salubridad General “Diagnóstico y tratamiento de las infecciones asociadas a


dispositivos ortopédicos: Prótesis y/o material de osteosíntesis” México, D. F. 2013
2. Compilación de Leyes y Normativas en Materia de Higiene y Seguridad del Trabajo, Nicaragua
(1993 – 2008).
3. El Grupo de trabajo Tratamiento del Instrumental “Tratamiento del instrumental Método Correcto
para el tratamiento de Instrumental” 11va edición - 2017
4. Jan Huys HEART Consyltancy “ESTERILIZACION de Productos Sanitarios” 2da Edición -2016
5. Ley General de Salud y su Reglamento. Ley 423.
6. Lead the Way Sterile U- Pat ricia Gutierrez Alegría – 3M 2015
7. Manual de Bioseguridad para el Personal del Sector Salud en la atención de personas con VIH-
SIDA 2001).
8. Masson, Diccionario médico (2005), 4ta edicion, Balcelona, España. Editorial BIGSA.
9. Ministerio de Salud “Normativa 135 Norma para la garantía de la prevención, vigilancia y control
de infecciones asociadas a la atención de salud” Managua 2015
10. Ministerio de Salud “Normativa 003 Norma técnica y guía para el uso de antisépticos, disinfectantes
e higiene de manos” – Managua 2008
11. Normativa – 079 Manual de Bioseguridad para el Personal del Sector Salud en la atención de
personas con VIH- SIDA. 2011
12. Norma 003 Guía para el Uso de Antisépticos, Desinfectantes e Higiene de Manos.
13. NOVAXDMA – “Instrucciones de uso para el sistema de osteosíntesis” Argentina 2016
14. Organización mundial de gastroenterología/ organización mundial de endoscopia Desinfección de
Endoscopios -un enfoque sensible a los recursos febrero 2011
15. Organización Mundial de la Salud “Lista de Verificación de la Seguridad de la Cirugía Manual de
aplicación– La cirugía segura Salva Vida -1era edición-2008
16. Organización Mundial de la Salud “Manual de esterilización para centros de salud” 1era edición
2008
17. Palanca Sanchéz I (Dir.), Ortiz Valdepeñas J (Coord. Cient.), Elola Somoza J (Dir.), Bernal Sobrino
JL (Comit. Redac.), Paniagua Caparrós JL (Comit. Redac.), Grupo de Expertos. Unidad Central
de Esterilización: estándares y recomendaciones. Madrid: Ministerio de Sanidad, Política Social e
Igualdad; 2011.
18. Resolución 102/2008 Ministerio de Salud – Argentina Directrices generales de organización y
funcionamiento de centrales de equipo y esterilización y procesamiento de productos médicos en
los establecimientos de salud públicos y privados. 2008
19. Resolución N° 209/96 CODINEP- Argentina Proyecto De Normas De Organización Y Funcionamiento
De Centros De Esterilización Y Procesamiento De Materiales En Los Establecimientos Asistenciales
-1996
20. www.pdffactory.com CODINEP Desinfectantes de uso hospitalario

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X. ANEXOS
Manual de Procedimientos para la Esterilización de Material e Intrumental Médico en los
Establecimientos de Salud

Anexo 1
MINISTERIO DE SALUD
REPORTE DE INSTRUMENTAL EN MAL ESTADO

Nombre del establecimiento de Salud:

Servicio al que esta asignado el instrumento:

Bandeja de instrumental al que pertenece el instrumento dañado:

Fecha de elaborado el reporte: Fecha de recibido el reporte:

Cantidad de Nombre específico del instrumento Descripción del daño Recomendación


instrumentos para su
rehabilitación

Observaciones:

Nombre y firma Nombre y firma


del que entrega el del que recibe el
reporte de daño reporte de daño

57
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Establecimientos de Salud

Anexo 2

MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN DE SERVICIOS DE SALUD
BITACORA DE AUTOCLAVE

Nombre de la Unidad de Salud

Fecha No de Carga

Autoclave Hora de encendido

No de Carga Hora de apagado

Tipo de carga
Servicio al que pertenece
Descripción de la carga cada paquete

Parámetros físico del autoclave

Tiempo Temperatura

Humedad Presión
Resultados del indicador biológico (control de carga si se aplicó)

Observaciones (alarmas o eventos)

Nombre y apellido del que realizó la esterelización

58
CRISTIANA,
SOCIALISTA,
SOLIDARIA!

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