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EVALUACIÓN FINAL
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2.1 GESTIÓN DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO BASADO EN NORMAS DE
CALIDAD: NORMAS ISO 2.2 DISEÑO DE PROCESOS PARA LA GESTIÓN
TECNOLÓGICA DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO 2.3 MODELO DE GESTIÓN
TECNOLÓGICA DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO BASADO EN LA NORMA ISO
9001
2.4 DISEÑO DE PROCEDIMIENTOS PARA LA GESTIÓN TECNOLÓGICA DEL
EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO
2.5 EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN PARA LA GESTIÓN METROLÓGICA:
ASEGURAMIENTO METROLÓGICO DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO
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∙ Términos y definiciones
∙ Descripción de la bioinstrumentación para el aseguramiento metrológico
del equipamiento biomédico.
∙ Plan de aseguramiento metrológico del equipamiento biomédico
EVALUACIÓN FINAL
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1 NORMA ISO 14971 Y PROCESO DEL DISEÑO DE LOS DISPOSITIVOS
MÉDICOS: EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO.
3.2 NORMA ISO 13485 Y PROCESO DEL DISEÑO DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS:
EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO.
3.3 VALIDACIÓN DEL DISPOSITIVO MÉDICO: CONDICIONES PARA LA VENTA DEL
EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO.
3.4 REGULACIÓN DEL DISPOSITIVO MÉDICO: ENTIDADES GUBERNAMENTALES,
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, ORGANIZACIONES SIN FINES DE
LUCRO
3.5 CONSIDERACIONES PARA EL ESTUDIO DE PREINVERSIÓN DEL
EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO 3.6 EXPEDIENTE TÉCNICO PARA LA
ADQUISICIÓN DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO
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4.1 REQUISITOS PARA LA OPERACIÓN Y PUESTA EN MARCHA DEL
EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO. 4.2 INVENTARIO DEL EQUIPAMIENTO
BIOMÉDICO-SOFTWARE DE GESTIÓN-CMMS. 4.3 CASUÍSTICA RELACIONADA
CON LA OPERACIÓN DEL EQUIPO BIOMÉDICO. 4.4 NORMATIVA PARA LA
SEGURIDAD DEL EQUIPO BIOMÉDICO Y TECNOVIGILANCIA. 4.5 NORMATIVA
PARA SEGURIDAD DE LAS INSTALACIONES HOSPITALARIAS PARA LA
OPERACIÓN DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO.
4.6 SEGURIDAD DEL PACIENTE ENFOCADO EN LA OPERACIÓN DE LA
TECNOLOGÍA BIOMÉDICA.
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∙ Fundamentos de la Iatrogenia
∙ Fundamentos de la tecnogenia
∙ Equipamiento biomédico en servicios críticos de atención clínica
∙ Gestión del riesgo aplicada a la seguridad del paciente
∙ Buenas prácticas en la gestión tecnológica del equipamiento
biomédico
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EVALUACIÓN FINAL
6. GESTION DEL FIN DE CICLO DE VIDA DEL EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO
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• Conclusiones y recomendaciones
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