ISO IEC 17025 MODULO4 Clase - 2 Anexos

NORMA INTERNACIONAL
ISO/IEC 17025:2017
Requisitos generales para la competencia de
los laboratorios de ensayo y calibración
ANÁLISIS DE LOS ANEXOS

ISO/IEC 17025:2017
OBJETIVOS
Al término de la clase el alumno será capaz de

interpretar los anexos de la normas ISO/IEC
17025:2017 y apoyarse en estos para el análisis y
comprensión de los requisitos.
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NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025:2017
Anexo A · Trazabilidad metrológica
A.1 Generalidades
El anexo entrega información La trazabilidad metrológica, también

extra relacionada con la denominada trazabilidad de los
trazabilidad metrológica, como resultados de medida es un elemento
concepto clave en el clave que permite garantizar la correcta
aseguramiento de la diseminación de las diferentes unidades
comparabilidad de los de medida, tanto de patrones
resultados de las mediciones, nacionales como de patrones
a nivel nacional como internacionales. (Fuente: enac.es)
internacional
Anexo A · Trazabilidad metrológica Se calibra con
¿Qué es? Se calibra con
Es una cadena ininterrumpida Pesa Patrón

Se calibra con
y documentada de
Pesa INM
calibraciones hasta una
referencia (patrón de medida, Se calibra con
Pesa Lab B
realización práctica de la
definición de una unidad de
Pesa Lab C
medida o procedimiento de
medida) mediante
procedimientos de medición
debidamente documentados
Balanza usuario final
A.2 Establecimiento de la Trazabilidad Metrológica
Mediante el aseguramiento de:

a) Especificación de mensurado (magnitud de lo que se mide)
b) La cadena ininterrumpida y documentada de calibraciones que conducen a
referencias establecidas y apropiadas, pueden ser patrones nacionales o
internacionales.
c) La incertidumbre de medición para cada paso en la cadena de trazabilidad
se evalúa de acuerdo con los métodos acordados
d) Cada paso de la cadena se ejecuta mediante los métodos apropiados, con
los resultados de mediciones y con las incertidumbres asociadas registradas.
e) Los laboratorios que llevan a cabo una o más etapas en la cadena
proporcionan evidencia de sus competencias técnicas
Se calibra con
Se calibra con
Pesa Patrón
Se calibra con
Pesa Lab A
Se calibra con
Pesa Lab B
Pesa Lab C
Balanza usuario final

A.2.2 Error de medición sistemático

(sesgo) del equipo calibrado se tiene
en cuenta cuando se usa para
diseminar la trazabilidad metrológica
a los resultados de la medición del
• Tener presente que la cadena de trazabilidad
laboratorio. metrológica, es como cualquier otra cadena, y será tan
Hay varios mecanismos disponibles fuerte como lo sea su estabón más débil.
para tener en cuenta los errores de • La trazabilidad metrológica de un resultado de medida
no asegura que la incertidumbre de medida sea la
medición sistemáticos en la adecuada para el uso previsto, ni que exista ausencia de
diseminación de la trazabilidad error.
metrológica de la medición. • Mientras más nos alejamos del patrón primario, mayor
es la incertidumbre asociada al resultado.
A.2.3 A veces se usan patrones de medición que entregan información de

un laboratorio competente, que solo incluye una declaración de conformidad
con una especificación y se omiten los resultados de la medición y las
incertidumbres asociadas, esto se hace para diseminar la trazabilidad
metrológica.
Este enfoque, en el cual los límites de la especificación son importados como

fuente de incertidumbre, depende de:
— el uso de una regla de decisión apropiada para determinar la conformidad;
— los límites de la especificación que se tratan posteriormente de una
manera técnicamente apropiada en el presupuesto de incertidumbre
La base técnica de este

enfoque consiste en que la
conformidad declarada con
una especificación define Por ejemplo,
un intervalo de valores de el uso de
medición dentro del cual
pesas OIML R
se espera que esté el valor
verdadero, a un nivel de 111 para
confianza especificado, calibrar una
que considera tanto un
balanza
sesgo del valor verdadero
como la incertidumbre de
medición.
A.3 Demostración de la trazabilidad metrológica
A.3.1 Un laboratorio es responsable de

establecer la trazabilidad metrológica en base a
lo que señala la norma y el criterio del
Organismo de Acreditación.
Los resultados de calibración de los laboratorios
que cumplen con este criterio proveen
trazabilidad metrológica
Los valores certificados de los materiales de

referencia certificados de los productores de
materiales de referencia que cumplen con la
Norma ISO 17034 proveen trazabilidad
metrológica.
Existen varias formas de demostrar conformidad
con la norma ISO 17025: el reconocimiento de
tercera parte (tales como, un organismo de
acreditación),
la evaluación externa hecha por los clientes o la
autoevaluación.
Las capacidades de calibración y de medición

suministradas por institutos nacionales de
metrología e instituciones designadas, que
han sido sometidos a un proceso adecuado de
evaluación de pares.
Las vías aceptadas
internacionalmente
incluyen, pero no se
Las capacidades de calibración y de medición
limitan a lo siguiente que han sido acreditadas por parte de un
organismo de acreditación que forma parte
del Acuerdo ILAC (Cooperación Internacional
de Acreditación de Laboratorios) o de
acuerdos regionales reconocidos por ILAC han
demostrado trazabilidad metrológica..
A.3.2 La declaración conjunta BIPM,

OIML (Organización Internacional de
Metrología Legal), ILAC e ISO sobre
Trazabilidad Metrológica proporciona
orientación específica cuando existe
necesidad de demostrar aceptabilidad
internacional de la cadena de
trazabilidad metrológica.
Anexo B · Opciones de sistemas de gestión
Opción A Opción B
Requisitos mínimos para implementar Permite a los laboratorios establecer y
un sistema de gestión en un mantener un SGC (ISO 9001:2015) que
laboratorio que cumpla con los apoyen el cumplimiento de los
requisitos 4 a 8 requisitos 4 a7
B.5 La figura B.1 ilustra un ejemplo de una posible

representación esquemática de los procesos operacionales
de un laboratorio, como se describe en el Capítulo 7
B.5 La figura B.1 ilustra un ejemplo de una posible

representación esquemática de los procesos operacionales
de un laboratorio, como se describe en el Capítulo 7
METADATOS
Título Introducción a la norma ISO/IEC 17025:2017

Descripción Documento que presenta los anexos de la norma ISO/IEC 17025:2017
Idioma Castellano / Español
Palabras clave ISO/IEC 17025:2017, laboratorios, ensayo, calibración, muestreo, requisitos, anexos
Autor Ing. Marcelo C. Olivier (MBA)
Versión del formato Rev. 00 – 01.05.2021
Revisión del OA Rev.00 - Versión Original
Formato PDF
Derechos de autor Seatam Learning c/o Seatam Holding S.A.
Uso educativo El uso de este material en la diferentes disciplinas de las norma ISO/IEC 17025:2017
Ruta taxonómica Gestión, laboratorios, ensayo, calibración, muestreo, sistema de gestión

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Es una cadena ininterrumpida Pesa Patrón

A.2 Establecimiento de la Trazabilidad Metrológica

Mediante el aseguramiento de:

Balanza usuario final

A.2.2 Error de medición sistemático

A.2.3 A veces se usan patrones de medición que entregan información de

Este enfoque, en el cual los límites de la especificación son importados como

La base técnica de este

A.3 Demostración de la trazabilidad metrológica

A.3.1 Un laboratorio es responsable de

Los valores certificados de los materiales de

Las capacidades de calibración y de medición

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B.5 La figura B.1 ilustra un ejemplo de una posible

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