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manual de
Farmacéutico
excipientes
Quinta edición

Editado por

Raymond C Rowe, Paul J Sheskey

y Siân C Owen
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manual de
Excipientes Farmacéuticos
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manual de
Excipientes Farmacéuticos
QUINTA EDICIÓN

Editado por

Raymond C Rowe
BPharm, PhD, DSc, FRPharmS, CChem,

FRSC, CPhys, MInstP

El científico en jefe

Intelligensys Ltd

Billingham, Reino Unido

Paul J. Sheskey
Licenciatura, RPh

Líder de Servicios Técnicos

La empresa química Dow

Del interior

MI, EE. UU.

Siaˆn C Owen
Licenciatura, Maestría

Redactor de desarrollo

Real Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña

Londres, Reino Unido

Londres chicago
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Publicado por la Prensa Farmacéutica

División de publicaciones de la Real Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña

1 Lambeth High Street, Londres SE1 7JN, Reino Unido

100 South Atkinson Road, Suite 206, Grayslake, IL 60030­7820, EE. UU.

y la Asociación Americana de Farmacéuticos

2215 Constitution Avenue, NW, Washington, DC 20037­2985, EE. UU.

# Prensa Farmacéutica y Asociación Americana de Farmacéuticos 2006

es una marca registrada de Prensa Farmacéutica

Publicado por primera vez en 1986

Segunda edición publicada en 1994

Tercera edición publicada en 2000
Cuarta edición publicada en 2003
Quinta edición publicada en 2006

Impreso en Gran Bretaña por Butler & Tanner, Frome, Somerset

Compuesto por Data Standards Ltd, Frome, Somerset

ISBN 0 85369 618 7 (Reino Unido)

ISBN 1 58212 058 7 (EE. UU.)

Reservados todos los derechos. Ninguna parte de esta publicación

puede reproducirse, almacenarse en un sistema de recuperación o transmitirse
de ninguna forma ni por ningún medio sin el permiso previo por escrito del titular
de los derechos de autor.
El editor no hace ninguna representación, expresa o implícita, con respecto a
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Un registro de catálogo para este libro está disponible en la Biblioteca Británica.

Manual de datos de catalogación en publicación de la Biblioteca del

Congreso de excipientes farmacéuticos.–5ª ed. / editado por Raymond C.
Rowe, Paul J. Sheskey, Siaˆn C. Owen. pag. ; cm.

Incluye referencias bibliográficas e indice.

ISBN 1­58212­058­7 (EE. UU.) ­ ISBN 0­85369­618­7 (Reino Unido)
1. Excipientes: manuales, manuales, etc.
[DNLM: 1. Excipientes–Manuales. 2. Tecnología, Farmacéutica–Manuales.
QV 735 H236 2006] I. Rowe, Raymond C. II. Sheskey, Paul J. III. Owen, Siaˆn C.
IV. Asociación Americana de Farmacéuticos.

RS201.E87H36 2006 6150

.19–dc22
2005028523
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Contenido

Comité Directivo Internacional ix 51

Palmitato de ascorbilo
Equipo editorial ix
aspartamo 53
Colaboradores x
attapulgita 56
Acerca de los editores xii
Bentonita 58
Nuevas Monografías xiii
Sustancias relacionadas xiv Cloruro de benzalconio 61
Prefacio xvi Cloruro de bencetonio 64
Arreglo xvii Ácido benzoico 66
Agradecimientos xix 69
Alcohol de bencilo
Aviso a los lectores xix
Benzoato de bencilo 72
Bibliografía x
Ácido bórico 74
Abreviaturas xx
Unidades de medida xxii Bronopol 76

Butilhidroxianisol 79

Hidroxitolueno butilado 81

Monografías butilparabeno 83

Alginato de calcio 86
Acacia 1 Carbonato de calcio 89
Acesulfamo de potasio 4 Fosfato de calcio, dibásico anhidro 93

Ácido acético, glacial 6 Fosfato de calcio, dihidrato dibásico 96

Acetona 8 Fosfato de calcio, tribásico 100

Citrato de acetiltributilo 10 Estearato de calcio 102

Citrato de acetiltrietilo 12 Sulfato de calcio 105

agar 14 Aceite de canola 108

Albúmina dieciséis carbómero 111
Alcohol 18 Dióxido de carbono 116

Ácido algínico 21 Carboximetilcelulosa Calcio 118

Poliésteres alifáticos 24 Carboximetilcelulosa Sódica 120

alitamo 28 carragenina 124
Aceite de almendras 30 Aceite de castor 128

alfa tocoferol 32 Aceite de ricino, hidrogenado 130

Adyuvante de hidróxido de aluminio 36 Celulosa Microcristalina 132

Oxido de aluminio 38 celulosa, en polvo 136

Adyuvante de fosfato de aluminio 40 Celulosa, Silicificada Microcristalina 139

estearato de aluminio 42 Acetato de celulosa 142
Solucion de amoniaco 44 Ftalato de acetato de celulosa 145

alginato de amonio 46 Ceratonia 148

Ácido ascórbico 48 alcohol cetoestearílico 150
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vi Contenido

cetrimida 152 Oleato de etilo 274

Alcohol cetílico 155 etil vainillina 276

Cloruro de cetilpiridinio 157 etilcelulosa 278

Quitosano 159 Palmitostearato de etilenglicol 283
Clorhexidina 163 Etileno acetato de vinilo 285
clorobutanol 168 etilparabeno 287
clorocresol 171 Fructosa 290

Clorodifluoroetano (HCFC) 174 Ácido fumárico 293

Clorofluorocarbonos (CFC) 176 Gelatina 295

cloroxilenol 180 Glucosa, Líquida 299

Colesterol 182 Glicerina 301

Ácido cítrico monohidrato 185 behenato de glicerilo 304

Dióxido de silicio coloidal 188 Monooleato de glicerilo 306

Agentes colorantes 192 Monoestearato de glicerilo 308

copovidona 201 Palmitostearato de glicerilo 311

Aceite de maíz 204 Glicofurol 313
Aceite de algodón 206 Goma de guar 315
Cresol 208 hectorita 318
Croscarmelosa sódica 211 Heptafluoropropano (HFC) 321

crospovidona 214 Hexetidina 323

ciclodextrinas 217 Hidrocarburos (HC) 325

ciclometicona 222 Ácido clorhídrico 328

Benzoato de denatonio 224 Hidroxietilcelulosa 330
dextratos 226 Hidroxietilmetilcelulosa 334
Dextrina 228 Hidroxipropilcelulosa 336
Dextrosa 231 Hidroxipropilcelulosa, de baja sustitución 341

Ftalato de dibutilo 234 Almidón de hidroxipropilo 344

sebacato de dibutilo 236 hipromelosa 346

dietanolamina 238 Succinato de acetato de hipromelosa 350

ftalato de dietilo 240 ftalato de hipromelosa 354

Difluoroetano (HFC) 242 Imidurea 359

dimeticona 244 Inulina 362

Dimetil éter 246 Óxidos de hierro 364

ftalato de dimetilo 248 isomaltosa 366

Dimetilsulfóxido 250 Alcohol isopropílico 371

dimetilacetamida 253 Miristato de isopropilo 374

Edetato disódico 255 Palmitato de isopropilo 376
Docusato de sodio 257 Caolín 378
ácido edético 260 Ácido láctico 381

ácido eritórbico 264 lactitol 383

eritritol 266 Lactosa anhidra 385

Acetato de etilo 268 Lactosa monohidrato 389

lactato de etilo 270 Lactosa, secada por aspersión 396

etilmaltol 272 Lanolina 399

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Contenido viii

Alcoholes de lanolina 402 Alcoholes de vaselina y lanolina 512

Lanolina, Hidratada 404 Fenol 514

Acido laurico 406 fenoxietanol 517
Lecitina 409 alcohol feniletílico 519
leucina 412 Acetato de fenilmercurio 521
Ácido linoleico 414 Borato de fenilmercurio 524

Macrogol 15 Hidroxiestearato 416 Nitrato fenilmercúrico 526

Silicato de magnesio y aluminio 418 Ácido fosfórico 530

Carbonato de magnesio 422 Polacrilina Potasio 532

Óxido de magnesio 426 poloxámero 535

Silicato de magnesio 428 policarbofilo 539

Estearato de magnesio 430 polidextrosa 542

trisilicato de magnesio 434 Polietilenglicol 545

Ácido málico 436 Óxido de polietileno 551
maltitol 438 polimetacrilatos 553
Solución de maltitol 440 Poli(metil vinil éter/anhídrido maleico) 561
maltodextrina 442 Éteres alquílicos de polioxietileno 564
Maltol 445 Derivados de aceite de ricino de polioxietileno 572
Maltosa 447 Ésteres de ácidos grasos de polioxietilen sorbitán 580
manitol 449 estearatos de polioxietileno 585

Triglicéridos de cadena media 454 Ftalato de acetato de polivinilo 589

meglumina 457 Alcohol de polivinilo 592

Mentol 459 Alginato de potasio 594

Metilcelulosa 462 Benzoato de potasio 596

Metilparabeno 466 bicarbonato de potasio 598

Aceite mineral 471 Cloruro de potasio 600

Aceite mineral ligero 474 Citrato de potasio 603

Alcoholes de aceite mineral y lanolina 476 Hidróxido de potasio 605
monoetanolamina 478 Metabisulfito de potasio 607
Glutamato monosódico 480 Sorbato de potasio 609

monotioglicerol 482 povidona 611

Ácido mirístico 484 Ácido propiónico 617

Neohesperidina Dihidrocalcona 486 galato de propilo 619

Nitrógeno 488 Carbonato de propileno 622

Óxido nitroso 490 Propilenglicol 624

octildodecanol 492 Alginato de propilenglicol 627

Ácido oleico 494 propilparabeno 629

alcohol oleico 496 2­pirrolidona 633

Aceite de oliva 498 rafinosa 635
Ácido palmítico 501 Sacarina 638
Parafina 503 sacarina sódica 641
Aceite de cacahuete 505 Saponita 644
Pectina 507 Aceite de sésamo 646
vaselina 509 Goma laca 649
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viii Contenido

simeticona 652 timol 780

Acetato de sodio 654 Dióxido de titanio 782

Alginato de sodio 656 Tragacanto 785

Ascorbato de sodio 659 trehalosa 788
Benzonato de sodio 662 triacetina 790
Bicarbonato de sodio 665 Citrato de tributilo 792
Borato de sodio 669 trietanolamina 794
Cloruro de sodio 671 Citrato de trietilo 796

Dihidrato de Citrato de sodio 675 Vanilina 798

ciclamato de sodio 678 Aceite Vegetal, Hidrogenado 800

Hialuronato de sodio 681 Agua 802

Hidróxido de sodio 683 Cera, emulsionante aniónico 807

Lactato de sodio 685 cera, carnauba 809

Lauril Sulfato de Sodio 687 Cera, ésteres cetílicos 811

Metabisulfito de sodio 690 Cera, Microcristalina 813

Fosfato de sodio, dibásico 693 Cera, emulsionante no iónico 815

Fosfato de sodio, monobásico 696 Cera, Blanca 817

propionato de sodio 699 Cera, Amarilla 819

Glicolato de almidón de sodio 701 goma xantana 821

fumarato de estearilo de sodio 705 Xilitol 824

Sulfito de sodio 708 Zein 828
Acido sorbico 710 Acetato de zinc 830

Ésteres de sorbitán (ésteres de ácido graso de sorbitán) 713 estearato de zinc 832
Sorbitol 718

Aceite de soja 722

Anexo I: Directorio de Proveedores 835
Almidón 725
Apéndice II: Lista de números 'E' de excipientes 882
Almidón, Pregelatinizado 731
Apéndice III: Lista de Excipientes Números 'EINECS' 884
Almidón, Maíz Esterilizable 734
Apéndice IV: Lista de Pesos Moleculares de Excipientes 886
Ácido esteárico 737 Índice 889

Alcohol esterilizado 740

sucralosa 742
sacarosa 744

Azúcar, Compresible 748

Azúcar, Confitería 750

Esferas de azúcar 752

Sulfobutiléter b­ciclodextrina 754

Ácido sulfúrico 758
Aceite de girasol 760

Bases para supositorios, grasa dura 762

Talco 767
Ácido tartárico 770

Tetrafluoroetano (HFC) 772

taumatina 775
timerosal 777