UNIVERSIDAD AUTONOMA METROPOLITANA

Unidad Xochimilco

Dra. Liliana Schifter Aceves

Problemas de Tableteado

Integrantes:

- Mendoza Olaya Yazumi Sinaí

- Miguel Gonzalez Amairani Magali
- Job López Wilfrido Alonso
- Ávila Silva Gabriela Danae
- Herrera Valdes Brenda
 CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL CAPPING RELACIONADOS CON LA MÁQUINA
Causas Solución
Desgaste o desalineacion de los punzones debido a que la Mantenimiento o reemplazo en caso de desgaste y reacomodo
presión ejercida no es uniforme en caso de desalineación
La velocidad en la compresión afecta debido a que al haber un Calibración del equipo en los ajustes de velocidad
proceso muy rápido puede afectar el tiempo en que se sienten
y sean eyectadas
La fuerza de la presión con la que se comprime el polvo afecta Calibración del equipo en los ajustes de presión en los punzones

CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL CAPPING RELACIONADOS CON LA FORMULACION

Causas Solución
Baja humedad del polvo ocasionando baja cohesión entre Adición de excipientes higroscópicos
particulas
Insuficiente aglutinante o erróneo, causante de la poca dureza Incremento o cambio de aglutinante con mayor higroscopicidad
de la formulación y cohesión entre particulas
Deficiencia en la granulación que produce exceso de partículas Determinar un tiempo e intensidad del granulado con muestras
finas en nuestra formulación de distintas partes del mezclado
Mal mezclado, lo que deriva en una distribución deficiente de Determinar un tiempo e intensidad de mezclado adecuado y
nuestra formulación al momento de su compresión garantizar el mismo proceso mediante pruebas de intervalos con
muestras de distintas partes del mezclado
Tamizado en conjunto del diluyente con parte del fármaco
Exceso de lubricante Tomar en cuenta las cantidades necesarias a agregar para evitar
que sea más de lo que se requiere
En el mezclado con aglutinante en seco, no hay una buena Se puede humedecer un poco para que cuando se agregué
distribución pueda haber una mayor y mejor distribución
 CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL LAMINACIÓN RELACIONADOS CON LA MÁQUINA
Causas Solución
Falta de la compresibilidad formando laminas que separan Ajustar el tiempo y la fuerza con la que los punzones realicen la
comprimido compresión para que todo quede bien compactado
Insuficiencia de la compresión en la etapa de la deformación Incremento de la fuerza motora del equipo para la buena
plástica de las particulas compresión de nuestra formulación
Bajo tiempo de permanencia del comprimido contra los Regular el tiempo que se pone nuestro comprimido contra los
punzones punzones

CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL LAMINACIÓN RELACIONADOS CON LA FORMULACIÓN

Causas Solución
Baja humedad en los granulos, producto de deficiencia en Examinar excipientes higroscópicos que se puedan emplear en
excipientes higroscópicos la formulacion
Cantidad de antiadherente excesivo (lubricante) que inhibe la Limitar el uso de lubricantes para evitar la formación de laminas
unión entre las partículas de los gránulos que no se consolide
Exceso de partículas finas en la formulacióon, producto de una Establecer intervalos de graulación y realizar muestreos para
mala granulación asegurar un proceso idoneo
Desgaste en la matriz, la capletas tiene mayor área se debe tener Hacer un ajuste en los punzones y la matiz para no ejercer tanta
cuidado, ya que no se puede compactar suficiente o va muy presión en ciertas zonas
rápido.
Deficiencia de aglutinante y diluyente Agregar más cantidad de diluyente y al mismo tiempo que tenga
compatibilidad con los otros excipientes
Exceso de lubricante ya que estorba para compactar Elegir el lubricante más adecuado con la cantidad requerida

Falta de lubricante se ve porosa y raspada Que también se agreguen las cantidades correctas para que no
quede pegado en el punzón
 CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL CRACKING RELACIONADOS CON LA MÁQUINA
Causas Solución
Problemas en el sitema de alimentación del polvo ya que Examinar la tolva para eliminar irregularidades o
ocasiona una mala distribución del polvo de la formulación aglomeraciones que bloqueen el flujo
El uso de punzones con superficies concavas muy profundas Determinar los punzones adecuados para nuestra tableta o uso
promueve que estas se deformen y quiebren el comprimido de punzones
Desgaste de la ranura de la matriz en el punto de compresión o Mantenimiento o reemplazo de matriz
el barril de la matriz

CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL CRACKING RELACIONADOS CON LA FORMULACIÓN

Causas Solución
Falta de humedad en el granulado Aumentar la humedad del granulado. Añadir aglutinante o
reducir el secado
Uso de excipientes cerosos o muy elasticos que favorecen la Evitar uso de gliceril, ceras naturales, ácidos grasos y alcoholes
expansión no uniforme de la tableta. La mezcla se quedó en un de cadena larga
lugar
La formación de granulos muy blandos favorece el Incluir en la formulación aglutinantes que ayuden a compactar
quebrantamiento de la tableta por el aglutinante mejor el comprimido

CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL CHIPPING RELACIONADOS CON LA MÁQUINA

Causas Solución
La presión excesiva induce un rompimiento en los bordes del Disminuir esta presión
comprimido al ser los más delicado
Los bordes de los punzones se meten dentro del comprimido y Pulir los bordes o cambiar el mismo
no se hace una buena compresión
Los punzones son muy concavos y no permite una buena Uso de punzones menos concavos
compresión
La tableta que sale de la matriz se va desgastando ya que choca Agregar la cantidad adecuada para que al momento de la
y se ve polvosa, necesita un lubricante para que haya fricción expulsión del punzón no haya roses y al mismo tiempo no se de
un desgaste en los bordes

CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL CHIPPING RELACIONADOS CON LA FORMULACIÓN

Causas Solución
Poca humedad produce que los bordes fragiles se rompan por Secado apropiado de los granulos para evitar adherencias an los
una fuerte compresión bordes
Los granulos pueden tener aglutinantes que tengan mucha Aumento de lubricante y para evitar adherencias en bordes
fuerza y se quede pegado a los bordes
Uso de aglutinantes humedos que se peguen al punzón, Los aglutinantes secos permiten que haya una buena
lubricante, diluyente compactación sin que se adhiera a los punzones

CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL STICKING RELACIONADOS CON LA MÁQUINA

Causas
La fuerza de compresión reducida produce una compactación
deficiente, lo que produce que los aglutinantes tengan mayor
área de contacto libre
Ausencia de antiadherente en la formulación
El relieve en las caras de los punzones
Solución
Incrementar la fuerza de compresiónde la máquina
Uso de recubrimientos antiadherentes para punzones
Uso de antiadherentes o punzones sin relieve y sellar las
tabletas por otro método

CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL STICKING RELACIONADOS CON LA FORMULACIÓN

Causas Solución
Exceso de excipiente higroscópico debido a su capacidad de Disminuir el aglutinante o cambiar por uno menos higroscopico
absorber la humedad permite aglomerar las tabletas
La mala lubricación de las tabletas hace que estas se peguen Añadir antiadherentes o sustituir/disminuir el que se este
usando
Falta de humedad produce que los excipientes higroscopicos se Realizar un proceso de secado óptimo según el tiempo y realizar
adhieran de más con las otras tabletas muestreos de la humedad contenida en la formulación

Falta de diluyente y desintegrante, ya que no se consolidó
Reacción o incompatibilidad
Para esto hay que agregar más diluyente como aglutinante que
al mismo tiempo sea compatible con los otros excipientes y en
las cantidades necesarias
Buscar los excipientes necesarios para que no haya
interacciones que no esperamos

CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL PICKING RELACIONADOS CON LA MÁQUINA

Causas Solución
Una mala compresión del equipo puede producir que se Uso de antiadherentes o disminuir uso de aglutinantes que
adhieran a los punzones conjuntos de granulos
La forma o relieve de los punzones puede causar que se adhiera Evitar el uso de los mismo o usar antiadherentes
parte de la formulacion al mismo porque están desgastados
La velocidad de compresión es excesiva y solo se adhieren Disminuir la velocidad y de ser necesario incrementar la presión
fragmentos de gránulos al punzón del equipo

Poca fuera de presión Calibrar el equipo ajustando la fuerza que sea requerida para
que quede mejor compactado

CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL PICKING RELACIONADOS CON LA FORMULACIÓN

Causas Solución
Un exceso de aglutinante Disminuir uso de aglutinantes o reducir la humedad sin eliminar
toda
Poca humectación en los granulos puede hacer que se compacte Agregar agentes higroscopicos
erroneamente y se deshagan partes
Una mala lubricación permite que se adhieran partes del Agregar lubricantes o antiadherentes microfinos
coprimido en los punzones
 CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL MOTEADO RELACIONADOS CON LA MÁQUINA
Causas Solución
Los bloqueos o irregularidades en la alimentación de la tolva Mantenimiento de la tolva para evitar zonas donde se aglomere
pueden dar lugar a una formulación desigual la formulación
Problemas en el sistema de vibración o agitación donde puede Mantenimiento del equipo para su reparación o reemplazo
provocarse la formación de áreas densas y áreas menos densas
en las tabletas
Desalineación o desgaste de las cintas transportadoras produce Mantenimiento del equipo para su reparación o reemplazo
movimientos irregulares o vibraciones durante el proceso de
compresión, lo que contribuye al moteado.
Falta de limpieza/contaminación Hacer una buena limpieza del equipo cada que se haga una
formulación diferente

CAUSAS Y REMEDIOS PARA EL MOTEADO RELACIONADOS CON LA FORMULACIÓN

Causas
Un mezclado inadecuado de los ingredientes de la formulación
puede dar como resultado una distribución desigual de los
componentes, incluidos los colorantes o pigmentos
Las variaciones en la humedad en la formulación pueden afectar Reducir la humedad mediante un proceso correcto de secado o
la dispersión de los colorantes o pigmentos y provocar el
moteado
Presencia de muchas partículas finas en la granulación
Mala incorporación del colorante a la formulación
Solución
Realizar un muestreo por intervalos de tiempo para ver la
homogeniedad de los pigmentos con el resto de la formulación
disminuir la cantidad de excipientes higroscopicos
Incrementar la cantidad de aglutinante para reducir las
particulas finas
Agregar el colorante en el primer paso del farmaco con el
diluyente