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Recibido: 29 de mayo de 2023 Revisado: 27 de agosto de 2023 Aceptado: 28 de agosto de 2023

DOI: 10.1002/JPER.23-0286

ENSAYO DE CONTROL HUMANO ALEATORIZADO

Una comparación del láser Er,Cr:YSGG con la técnica quirúrgica

mínimamente invasiva en el tratamiento de defectos intraóseos:
resultados de doce meses de un estudio multicéntrico, aleatorizado y
controlado

Donald Clem1,2 Rick escuchó2,3 Michael McGuire2,4 E. Todd Scheyer2,4

Chris Richardson2,5,6 Gregorio Toback2,7,8 John C. Gunsolley6 Nico Geurs9

1Práctica privada, Fullerton, CA, EE. UU. UU.

abstracto
2El Instituto McGuire, una red de
investigación clínica basada en la Fondo:El propósito de esta publicación es informar los resultados clínicos y radiográficos de 12.
práctica privada, Houston, TX, EE.UU. UU.
meses comparando el uso quirúrgico del láser Er,Cr:YSGG (ERL) y la técnica quirúrgica
3Práctica privada, Victoria, TX, EE.UU. UU.
invasiva (MIST) para el tratamiento de defectos intraóseos en sujetos con mínimamente
4Práctica privada, Houston, TX, EE.UU. UU.
enfermedad generalizada. Periodontitis estadio III, grado B.Métodos:Cincuenta y tres sujetos
5Práctica privada, Richmond, VA, EE. UU. UU.
adultos (29 mujeres y 24 hombres; 19-73 años) con 79 defectos intraóseos fueron aleatorizados
6Departamento de Periodoncia, Facultad de
después del raspado y alisado radicular (SRP) para recibir monoterapia con ERL (norte=27) o
Odontología de la Commonwealth de Virginia,

Richmond, VA, EE.UU. UU. NIEBLA (norte=26). Cincuenta sujetos completaron el estudio. Se evaluaron y compararon la
7Práctica privada, New London, CT, EE. UU. UU. recesión (REC), la profundidad de sondaje (PD), el nivel de inserción clínica (CAL), el tiempo de
8Departamento de Periodoncia, Facultad de tratamiento y las radiografías estandarizadas para cada grupo de tratamiento. Las mediciones
Odontología de la Universidad de Connecticut
clínicas se registraron al inicio del estudio, de 4 a 6 semanas después de la SRP y de 6 y 12
Medicina, Farmington, CT, EE.UU. UU.
meses después del tratamiento quirúrgico. Los resultados radiográficos se compararon con los
9Departamento de Periodoncia, Facultad de
Odontología de la Universidad de Alabama es valores iniciales a los 6 y 12 meses después del tratamiento quirúrgico.
Birmingham, Birmingham, AL, EE.UU. UU.

Resultados:Las siguientes variables de resultado primarias y secundarias fueron no

correspondencia inferiores con los siguientes márgenes: CAL con un margen de no inferioridad de 0,7 mm
Rick Heard, práctica privada, 5606 N Navarro,
(página=0,05), PD con un margen de no inferioridad de 0,7 mm (página=0,05), y REC con un
Suite 304, Victoria, TX 77904, EE. UU. UU.
margen de no inferioridad de 0,4 mm (página=0,05). Las radiografias estandarizadas
Correo electrónico:r.heard@themcguireinstitute.org
sugiere un relleno óseo similar de 1,14±1,73 mm para MIST y 1,12±1,52 mm para ERL.
Conclusiones:Este es el primer estudio multicéntrico, aleatorizado, enmascarado y
Información de financiación

Biolase Technology, Inc. controlado que demuestra que el ERL no es inferior a MIST a los 12 meses en términos
de resultados clínicos y similares a MIST en términos de relleno óseo radiográfico para el
tratamiento quirúrgico de defectos intraóseos.

CLAVES DE PALABRAS

láser(es), procedimientos quirúrgicos orales, cirugía periodontal, periodontitis, radiografía

Este es un artículo de acceso abierto bajo los términos delAtribución de Creative CommonsLicencia, que permite el uso, distribución y reproducción en cualquier medio, siempre que se cite
debidamente la obra original.
© 2023 Los Autores.Revista de Periodonciapublicado por Wiley Periodicals LLC en nombre de la Academia Estadounidense de Periodoncia.

J Periodoncia.2023;1–11. wileyonlinelibrary.com/journal/jper 1

2 CLEM et al.
1 INTRODUCCIÓN
El Consenso de Mejor Evidencia (BEC) de la Academia Estadounidense de
Periodoncia (AAP) de 2018 concluyó que el conjunto de evidencia sobre la
eficacia de la terapia con láser utilizada sola o como complemento de los
tratamientos quirúrgicos de la periodontitis es inadecuada para
determinar si Los láseres pueden considerarse comparables a los
convencionales. Terapia periodontal.1La BEC recomendó realizar ensayos
controlados aleatorios (ECA) de tamaño adecuado que comparen los
láseres con la terapia periodontal convencional, incluidos tratamientos
mínimamente invasivos para la eliminación/resolución de defectos y la
ganancia del nivel de inserción.1Además, las recomendaciones para
futuros diseños de estudios incluyen la realización de estudios más
amplios que involucran a múltiples investigadores para determinar si el
uso de láseres es un modo predecible y confiable de terapia periodontal
con resultados sostenidos a largo plazo.2
Siguiendo las recomendaciones de BEC, nuestro grupo publicó los
resultados de 6 meses de un estudio multicéntrico, aleatorizado,
enmascarado y controlado que compara el láser Er,Cr:YSGG (ERL) con la
técnica quirúrgica mínimamente invasiva (MIST) en el tratamiento de
defectos. intraóseos en sujetos con periodontitis generalizada estadio III,
grado B.3Esta publicación demuestra que el ERL en el tratamiento
quirúrgico de defectos intraóseos no es inferior al MIST en términos de
medidas clínicas. Se encontró que los resultados informados por los
pacientes (PRO) demostraron menos efectos secundarios postoperatorios
estadísticamente significativos en sujetos que recibieron terapia con láser
en comparación con aquellos que recibieron MIST.
El propósito de esta publicación es informar los resultados
clínicos y radiográficos de 12 meses que comparan el uso
quirúrgico de ERL y MIST para el tratamiento de defectos
intraóseos en sujetos con periodontitis generalizada estadio III,
grado B.
2 MATERIALES Y MÉTODOS
2.1 Población de estudio
El estudio iniciado en mayo de 2018 fue diseñado como un ensayo
clínico aleatorio, prospectivo, multicéntrico, con un solo
enmascaramiento (examinadores) y controlado de 15 meses de
duración. El protocolo del estudio fue revisado y aprobado por la
junta de revisión institucional de Advarra (IRB; protocolo n. °
PRO00034874) y registrado en ClinicalTrials.gov con el ID
NCT04169139. El estudio cumple con las directrices de la Declaración
de Helsinki de 1975, revisada en 2013. Se obtuvo el consentimiento
informado por escrito de cada sujeto.
La población del estudio estuvo compuesta por pacientes de los
consultorios privados de seis periodoncistas (DC, RH, MM, ES, CR y GT)
en cinco ubicaciones en los Estados Unidos continentales.
19433670, 0, Descargado de https://aap.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/JPER.23-0286 por Cochrane Perú, Wiley Online Library el [06/11/2023]. Consulte los Términos y condiciones (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions) en Wiley Online Library para conocer las reglas de uso; Los artículos OA se rigen por la licencia Creative Commons aplicable.
Estados. Los criterios de inclusión fueron: (1) sujetos adultos (de 18 a 75
años); (2) periodontitis generalizada estadio III, grado B4; al menos uno,
pero hasta dos, dientes de estudio calificados no adyacentes que exhiben
una profundidad de sondaje (PD)≥6 mm y evidencia radiográfica de un
defecto intraóseo con dimensión vertical≥3 mm, base de bolsillo≥3 mm
coronal al ápice del diente y un ángulo defectuoso≥25◦; (4) 6 semanas
después del raspado y alisado radicular (SRP), los dientes del estudio
debían continuar presentando PD≥6 mm y los sujetos debían demostrar
una higiene bucal adecuada (puntuación de placa en toda la boca <25 %);
(5) los sujetos debían leer, comprender y firmar un formulario de
consentimiento informado (ICF) aprobado por el IRB; y (6) los sujetos
debían poder y querer cumplir con el programa de visitas del estudio y
otros requisitos del protocolo.
Los criterios de exclusión fueron: (1) incapacidad para identificar
visualmente la unión amelocementaria (UEC) u otro punto de referencia
para las medidas de sondeo; (2) presencia de un absceso periodontal
agudo en el momento del tratamiento; (3) movilidad >1 que persistió en el
momento del tratamiento; (4) uso de terceros molares, defectos distales a
segundos molares terminales y dientes tratados endodónticamente; (5)
enfermedades sistémicas u otras condiciones que podrían comprometer
la cicatrización de heridas y/o impedir la cirugía periodontal; (6) oclusión
traumática de los dientes del estudio no abordada mediante ajuste oclusal
o terapia con férula antes de la conclusión del SRP; (7) sujetos que toman
bifosfonatos intramusculares o intravenosos; (8) uso intensivo de
productos con nicotina (>10 cigarrillos o sustitutos equivalentes por día);
(9) mujeres que estaban embarazadas o en período de lactancia, o que
tenían la intención de quedar embarazadas durante el estudio; (10) uso de
antibióticos sistémicos, corticosteroides nasales/orales sistémicos o
tópicos durante el ensayo o dentro de los 30 días posteriores al SRP; (11)
uso anticipado de agentes con evidencia clínica de reacciones tisulares
hiperplásicas secundarias, incluidos inmunosupresores, antagonistas del
calcio o fenitoína; (12) sujetos que recibieron tratamientos/intervenciones
de salud bucal dentro de los 90 días posteriores al inicio del estudio, que el
investigador creía que podrían interferir con los parámetros periodontales
a evaluar.
2.2 Análisis de potencia
La variable de resultado primaria fue el nivel de apego clínico (CAL),
comparando el cambio en CAL entre las terapias de control (MIST) y de
prueba (ERL). Se estimó que el tamaño de muestra de pacientes necesario
para potenciar adecuadamente el estudio era de 48, con una tasa de
abandono del 10% que requirió 54 pacientes. La estimación de potencia se
basó en la no inferioridad. Dada la amplia gama de desviaciones estándar
(DE) en los estudios históricos,5–7Se utilizó un rango de márgenes de no
inferioridad (0,4 a 0,8 mm) para determinar cuál sería el margen en el
página≤Nivel de significancia 0,05. Este fue un enfoque novedoso ya que

CLEM et al.
Los análisis de poder normalmente se basan en un margen de no
inferioridad predeterminada.
2.3 Evaluación de datos clínicos.
Los siguientes parámetros clínicos fueron evaluados por examinadores
calibrados y con máscara única para cada centro de estudio utilizando
una sonda periodontal UNC-15:*PD, CAL, REC, sangrado al sondaje
(BOP), índice gingival modificado (MGI) y movilidad dental (MOB). Se
realizaron evaluaciones de la boca completa al inicio y 4 a 6 semanas
después del SRP. Después de la terapia, a intervalos de 90 días hasta 12
meses inclusive, se registraron las medidas clínicas para los dientes del
estudio y los dientes inmediatamente adyacentes.
La variable de resultado primaria, cambio en el nivel de apego clínico
(ΔCAL), se calculó desde el inicio del tratamiento hasta 4 a 6 semanas
después del SRP en comparación con 6 y 12 meses después de las
terapias de prueba o de control. Las variables de resultado secundarias
incluyeron el cambio en la recesión (ΔREC), la profundidad de la bolsa de
sondeo (ΔPD) y la presencia o ausencia de BOP.
Las variables de resultado exploratorias incluyen: tiempo en minutos
para completar cada procedimiento desde la primera incisión MIST hasta
la última sutura colocada o desde el inicio de la cirugía láser hasta la
finalización del protocolo láser.3; inflamación; MULTITUD; y PRO para
dolor, sangrado, inflamación, uso de bolsas de hielo, ansiedad y
satisfacción. Además, se evaluó la seguridad de los eventos adversos que
surgieron del tratamiento según el examen intraoral y la tolerabilidad
informada por los sujetos.
Se realizó una prueba de calibración para los examinadores de este
ensayo clínico multicéntrico. El objetivo era obtener un 90% de
concordancia dentro de 1 mm entre los examinadores en PD y CAL tanto
para el acuerdo intra como entre examinadores. La calibración entre
examinadores se realizó con un examinador “estándar de oro”. Todos los
examinadores cumplieron con el criterio del 90% de acuerdo.
2.4 Modalidades de tratamiento
Al momento de la inscripción, todos los sujetos fueron tratados con SRP
en sitios que demostraban EP.≥5 mm, incluidos los dientes de estudio
seleccionados. Se obtuvo una evaluación PRO antes del SRP (valor inicial),
en el momento del SRP y de 4 a 6 semanas después del SRP antes del
tratamiento quirurgico. De cuatro a seis semanas después de la SRP, se
evaluaron los dientes del estudio para detectar cambios en la PD que los
excluirían de la terapia, por ejemplo, PD <6 mm. Los dientes del estudio
fueron asignados al azar para recibir terapia de prueba (ERL) o de control
(MIST), y los sujetos fueron asignados al azar en una proporción de 1:1. La
aleatorización se dividió en bloques de cuatro para cada centro de
estudio, de modo que cada centro de estudio tuviera
* PCPUNC15; Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, Chicago, Illinois.
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3
un número igual de sujetos de prueba y de control. La base del proceso de
aleatorización utilizó un valor aleatorio de una distribución normal. Este
valor se utilizó para aleatorizar a los sujetos dentro de los bloques de
cuatro de cada centro. Todos los examinadores estaban cegados a los
sujetos de la terapia.
Un ERL estandarizado†protocolo,‡incluidos los pasos del
procedimiento y la configuración requerida del dispositivo, fue enseñado
y utilizado por cada investigador. Después de la administración de
anestesia local, se llevaron a cabo los pasos de la terapia con láser como
lo describieron previamente Clem et al.3Si bien cabe señalar que el
protocolo mencionado permitía un paso de gingivectomía opcional, este
paso se omitió ya que MIST no incluye una gingivectomía. Después de
completar el protocolo con láser, se logró la compresión del sitio
quirúrgico utilizando un paño húmedo de 2×2 gases durante 3-5 min.
Para los sujetos asignados al azar a MIST, el procedimiento se
realizó según la técnica descrita por Cortellini y Tonetti.8con una
diferencia notable es que el grupo de Cortellini utilizó un
microscopio quirúrgico con un aumento de 4×–dieciséis× mientras
que el estudio actual empleó lupas quirúrgicas con 3,5 ×–6.5×Faros
delanteros con aumento y alta definición con iluminación de 30.000
unos 50.000 lux. Un sitio de tratamiento con un ancho de papila
interdental de≤Se accedió a 2 mm mediante un colgajo de
preservación de papila simplificado (SPPF),9
mientras que a aquellos sitios con un ancho de papila de >2 mm se
accedió mediante un colgajo de preservación de papila modificado
(MPPF)10utilizando una microcuchilla.§Las incisiones continuaron de
forma intrasulcular en las caras vestibular y lingual hasta los ángulos
lineales de los dientes asociados al defecto sólo según fuera
necesario para acceder al defecto. La elevación del colgajo se logró
en las caras vestibular y lingual del defecto para exponer como
máximo 1 a 2 mm de la cresta alveolar. El SRP y el desbridamiento de
defectos se realizan utilizando mini curetas.**y ultrasonidos. Una vez
finalizado el desbridamiento del defecto, los sitios se cerraron con
una sutura de colchonero interna modificada con
politetrafluoroetileno (PTFE) 6-0 para obtener el cierre primario.
2.5 Cuidados postquirúrgicos y periodontales.
mantenimiento
Inmediatamente después de la cirugía, se recetó amoxicilina 500 mg tres
veces al día (ter en morir, tres veces al día) durante 10 días, y se instruyó a
los sujetos en el uso de hisopos empapados en clorhexidina (Chx) al
0,12%.††licitación (bis en morir, dos veces al día)
†Waterlase Express; Biolase Technology, Inc., San Clemente, California.
‡Reparación de biolasa; Biolase Technology, Inc., San Clemente, California.
§Hoja de bisturí micro de un solo filo MIM64; Hu-Friedy Mfg. Co, LLC,
Chicago, Illinois.
* *Curetas Micro Mini Gracey; Hu-Friedy Mfg. Co., LLC, Chicago,
Illinois.
††Hisopos orales Toothette sin tratamiento; Productos Sage, LLC, Cary, Illinois.

4 CLEM et al.
Por 1 semana. Si los sujetos eran alérgicos a los antibióticos a base de
penicilina, se les administró azitromicina 500 mg como dosis única para
comenzar, luego 250 mg cuatro veces al día (cuarto en morir, cuatro veces
al día) durante los días 2 a 5, o 300 mg de clindamicina tres veces al día
durante 10 días. Para el malestar, a los sujetos se les dio una tableta de
ibuprofeno de 600 mg y se les recetó otra después de 8 h. Se registrará
cualquier uso posterior de medicación. Si los sujetos eran alérgicos al
ibuprofeno o no podían tolerarlo, se usaba paracetamol extra fuerte (1000
mg), y también se registraba el uso posterior. Se indicó a los sujetos que
no se cepillarán las áreas de terapia durante 1 semana. No se permitió el
uso de hilo dental durante 2 semanas. 1 semana y 1 mes después de la
terapia, se evaluó la curación en busca de eritema, edema, signos de
infección y dehiscencia de la herida. Se proporcionan instrucciones sobre
higiene bucal (OHI) y se administran cuestionarios PRO. El mantenimiento
periodontal y el OHI se realizan cada 90 días después del tratamiento.
2.6 análisis radiográfico
Radiografías periapicales digitales estandarizadas utilizando instrumentos.
de posicionamiento.‡‡con pestañas de impresión termoplásticas§§
se tomó en el momento del cribado y después del tratamiento quirúrgico
a los 6 meses y 1 año. Cada sitio de investigación utilizó su propio sensor
digital para la adquisición de imágenes. Cada imagen se adquirió
colocando el sensor paralelo al eje longitudinal del diente y el haz de rayos
X dirigido perpendicular al sensor. Las imágenes radiográficas previas y
posteriores al tratamiento se analizaron mediante un método publicado
previamente.11
para relleno óseo en milímetros. Se registraron tres mediciones
diferentes desde un punto de referencia estacionario (CEJ o margen
de la corona) hasta (1) la base del defecto, (2) la cresta del hueso y
(3) el ápice de la raíz más larga utilizando la función de medición
lineal del software imageJ (Instituto Nacional de Salud). Se presenta
una imagen radiográfica de un centavo de cada centro tomada con
el mismo método y se utiliza para la conversión de píxeles a
milímetros para cada centro.
2.7 analisis estadistico
Se realizó un equilibrio de aleatorización entre los grupos de
tratamiento para las variables demográficas de edad, raza y sexo, y
las variables clínicas iniciales de CAL, PD y REC. Los datos
demográficos continuos fueron analizados portprueba y datos
categóricos mediante análisis de chi-cuadrado. Para las variables
clínicas, el sujeto fue la unidad de análisis estableciendo valores
medios para cada sujeto y evaluando al sujeto como un efecto
aleatorio en el análisis de varianza (ANOVA)
‡‡Dentsply Rinn; Dentsply International Inc., York, Pensilvania.
§§pestañas temporales; Patterson Dental, St. Paul, Minnesota.
19433670, 0, Descargado de https://aap.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/JPER.23-0286 por Cochrane Perú, Wiley Online Library el [06/11/2023]. Consulte los Términos y condiciones (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions) en Wiley Online Library para conocer las reglas de uso; Los artículos OA se rigen por la licencia Creative Commons aplicable.
modelos. También se modeló un efecto central en el análisis para
determinar si los efectos eran consistentes en todos los centros.
Esta es una extensión de nuestra publicación anterior que compara las
dos terapias ERL y MIST en el tratamiento de defectos intraóseos.3El
objetivo del artículo anterior era informar los resultados de los datos
clínicos periodontales a los 6 meses. El objetivo de este informe es
presentar los resultados del ensayo de los datos clínicos periodontales
junto con los resultados radiográficos tanto de 6 meses como de 1 año.
Hubo 26 sujetos en el grupo MIST y 27 sujetos en el grupo ERL informados
a los 6 meses. Al año, no se perdieron sujetos adicionales durante el
seguimiento en el grupo MIST, pero se perdieron tres en el grupo ERL. Se
perdieron observaciones adicionales a los 12 meses debido a radiografías
que no pudieron evaluarse. Debido a la baja tasa de abandono, el análisis
de los datos para cada momento se basó en los sujetos por protocolos
disponibles en los momentos determinados y no se realizaron
imputaciones.
Los modelos longitudinales incluyen comparaciones de los
resultados por visita, por tipo de terapia, por terapia clínica, una
interacción entre visitas y terapia, así como una interacción entre
sujetos como un efecto aleatorio. Para investigar la solidez de las
conclusiones, se realizó un análisis de sensibilidad. El objetivo del
análisis de sensibilidad fue determinar la influencia de diferentes
métodos para la estimación de las respuestas medias de cambio de
ambos grupos al año.
Se utilizó el modelo ANOVA con los datos disponibles a los 6 y 12
meses y solo con los sujetos que tenían datos completos. Los
modelos incluyen visita, tipo de terapia, interacción entre visita y
terapia y sujeto como efecto aleatorio. Este análisis se realizó para
todos los datos disponibles en cada momento y solo para los sujetos
que tenían datos para todas las visitas. Los modelos se ejecutaron
con y sin interacciones. El propósito de este análisis fue determinar
los efectos de las visitas, los grupos clínicos y los efectos del centro.
Tenga en cuenta que, al igual que la publicación anterior, la no
inferioridad de la medida de resultado primaria, CAL, fue el objetivo
principal del ensayo. Al igual que en el informe anterior, se utilizó una
variedad de márgenes de no inferioridad, lo cual es un enfoque
novedoso.
El resultado primario fue el cambio en CAL 4 a 6 semanas después del
SRP en comparación con 6 y 12 meses después del tratamiento. Todos los
sujetos con intención de tratar (ITT) eran sujetos calificados para las
terapias ERL y MIST, y el análisis principal se basó en la no inferioridad
dentro de los sujetos con intención de tratar. Las medidas CAL, REC y PD
se calcularon como medios para cada sujeto. Las medias incluyen las
medidas lingual (L) y bucal (B) para los defectos de los dientes en estudio
(mesial-bucal o mesial-lingual para un defecto mesial [M] y distal-bucal o
distal-lingual para un defecto distal [ D]). Se realizó un cabo análisis de
sensibilidad para determinar si los siguientes efectos influyeron en la
estimación de las variables primarias y secundarias: centro clínico,
muestras por protocolo o ITT, y cualquier desequilibrio en los valores
demográficos iniciales o clínicos iniciales. Esto fue hecho por ANOVA con el
sujeto como

CLEM et al.
efecto aleatorio. Se utilizó la regresión por pasos para determinar qué
variable o si diferentes variables iniciales influyeron en los resultados.
Para los análisis radiográficos, el resultado primario fue el cambio
en milímetros desde la UCE hasta la base del defecto desde el inicio
en comparación con las mediciones 6 y 12 meses después del
tratamiento (ERL y MIST). Se realizaron tres mediciones con
radiografías utilizando como referencia el CEJ. Las medidas fueron:
CEJ hasta la base del defecto, CEJ hasta la cresta del defecto y CEJ
hasta el ápice del diente. Cada medición tenía un propósito diferente.
El propósito de la medición CEJapex fue establecer la repetibilidad del
método radiográfico midiendo la DE de medidas repetidas. La
medida del ápice se calcula mediante una estimación de la DE de 77
dientes separados (con dos o tres medidas del ápice repetidas a lo
largo del tiempo) involucradas en el conjunto de datos. La estimación
es la media de las 77 DE separadas. Las mediciones radiográficas
repetidas de las distancias desde la UCE hasta el ápice tuvieron un
intervalo de confianza pequeño (0,68-1,19) y una media de DE de
0,93.
Las otras dos medidas radiográficas, CEJ hasta la profundidad del
defecto y CEJ hasta la cresta son medidas para comparar los dos
tipos de terapia. Debido a la baja tasa de abandono, el análisis de los
datos para cada momento se basó en los sujetos por protocolo
disponible en todos los momentos y no se realizaron imputaciones.
Para investigar la solidez de las conclusiones, se realizó un análisis
de sensibilidad. Los métodos de análisis de sensibilidad fueron los
mismos que los descritos anteriormente para las mediciones
clínicas.
3 RESULTADOS
Cincuenta y tres sujetos adultos (29 mujeres y 24 hombres; 19 a 73 años)
con 79 defectos intraóseos fueron aleatorizados y recibieron terapias MIST
o ERL. No se reportará ningún evento adverso. Cincuenta y cuatro sujetos
se inscribieron originalmente en el estudio y completaron el SRP con
cuatro abandonos antes de completar el estudio a los 12 meses. De los
sujetos que no completaron el estudio, dos se mudaron fuera del estado,
uno se retiró después de 6 meses debido a que a su cónyuge se le
diagnosticó una enfermedad grave y uno no regresó a ninguna cita de
seguimiento a pesar de numerosos intentos de comunicarse con el
sujeto. . Los datos del abandono se utilizaron en la evaluación del proceso
de aleatorización para investigar el equilibrio de los grupos tanto en
términos demográficos como en la evaluación de SRP únicamente. Para
investigar los cambios durante el período de 12 meses, se utilizaron 50
sujetos (29 mujeres y 21 hombres; entre 19 y 73 años); no se hicieron
imputaciones. Esto se basó en tener una tasa de abandono inferior al 2%,
lo que hacía que las muestras por protocolo y por intención de tratar
fueran esencialmente iguales. No se informarán eventos adversos ni
complicaciones.
19433670, 0, Descargado de https://aap.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/JPER.23-0286 por Cochrane Perú, Wiley Online Library el [06/11/2023]. Consulte los Términos y condiciones (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions) en Wiley Online Library para conocer las reglas de uso; Los artículos OA se rigen por la licencia Creative Commons aplicable.
5
Resultados informados por los pacientes según lo informado en
nuestra publicación de resultados de 6 meses3fueron estadísticamente
diferentes (página=0.05) en el grupo MIST versus el grupo ERL con un alto
nivel de inflamación facial, 81% versus 46%, hematomas 14% versus 4%, y
uso de bolsa de hielo 62% versus 17%, respectivamente, el día 1 después
del tratamiento. Las diferencias significativas entre los grupos.
Los terapéuticos duraron hasta 3 días después del tratamiento quirúrgico.
Para el día 7, solo el 4 % de ambos grupos de tratamiento informó el
uso de una bolsa de hielo, el 4 % de los sujetos de MIST informó
deficiente en comparación con ninguno del grupo de ERL y ninguno de
los grupos informados de hematomas.
Estadísticas descriptivas tanto del grupo demográfico (ver Tabla1)
y variables clínicas iniciales (ver Tabla2) demuestran que el proceso
de aleatorización proporcionó poblaciones similares para ambas
terapias sin diferencias significativas entre los grupos. Si bien las
reducciones del alisado radicular en el EP se distribuyeron
uniformemente entre los grupos, fueron menores. Incluido para
comparación con la publicación anterior de Clem et al.3(ver tablaT1en
líneaRevista de Periodoncia) son las variables clínicas del análisis
original de 6 meses. Los resultados primarios y secundarios indican
que la terapia ERL no fue inferior a la terapia MIST (ver Tabla3): CAL
con un margen de no inferioridad de 0,7 mm (página<0,05), PD con
un margen de no inferioridad de 0,7 mm (página<0,05), y REC con un
margen de no inferioridad de 0,4 mm (página<0,05). Estos márgenes
están dentro de los márgenes del análisis de poder (0,4–0,8 mm). Los
cambios en los valores clínicos a los 6 meses fueron:∆CAL NIEBLA
1.50±1,46 mm, ERL 1,15±1,20 mm;∆NIEBLA REC −0,38±0,97 mm, ERL
− 0,69±0,73 milímetros;∆Niebla PD 1,88±1,27 mm, ERL 1,83±1,22 mm.
Los cambios en los valores clínicos a los 12 meses fueron:∆ CAL
NIEBLA 1.27±1,57 mm, ERL 1,27±1,16 mm;∆ RECMISTA-0,45±0,85
mm, ERL-0,44±0,66 mm;∆NIEBLA PD 1,72± 1,60 mm, ERL 1,71±1,33
mm. La movilidad, la BOP y la inflamación también fueron similares.
En la figura se muestra un sujeto representativo de cada grupo de
tratamiento.1con PD inicial, así como PD 6 y 12 meses después de
MIST o ERL.
Un análisis de dientes unirradiculares versus dientes
multirradiculares reveló que los grupos MIST y ERL incluían 16 y 21
dientes multirradiculares, respectivamente. El grupo MIST incluyó 11
molares superiores y 5 primeros premolares superiores. El grupo ERL
incluyó 15 molares superiores y 6 primeros premolares superiores.
Los cambios en CAL y PD se evaluaron de V3 a V8 de forma gradual.
Los dientes se modelaron en dos tipos de grupos: tipo de diente
(dientes de diferentes tamaños: unirradical versus dientes con
furcación en áreas interproximales para diferenciar molares,
premolares e incisivos) y el sitio de ubicación del defecto
(mesiolingual-ML, mesiofacial-MF , distofacial). -DF, distolingual-DL).
Este análisis no mostró ningún efecto de la ubicación del defecto o de
los dientes que podrían tener una furca o no tenerla en ninguno de
los resultados del tratamiento (MIST o ERL).
 19433670, 0, Descargado de https://aap.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/JPER.23-0286 por Cochrane Perú, Wiley Online Library el [06/11/2023]. Consulte los Términos y condiciones (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions) en Wiley Online Library para conocer las reglas de uso; Los artículos OA se rigen por la licencia Creative Commons aplicable.
6 CLEM et al.

TABLA 1 Datos demográficos clínicos de los sujetos en análisis de 6 meses y 1 año.

Edad IMC (kg/m2)

TRATAR norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26 58.08 12.40 26 27.15 3.86

ERL 24 56,23 12.49 24 29.27 6.30
Sexo Etnicidad carreras El consumo de tabaco

TRATAR F METRO h NUEVA HAMPSHIRE A B w. Vaya No Si

NEBLINA 13 13 5 21 1 2 23 0 dieciséis 10
ERL dieciséis 8 2 22 3 5 15 1 14 10
Datos demográficos de radiología para análisis de 1 año.
Edad IMC (kg/m2)
TRATAR norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 24 58.04 13.05 24 27.05 3.68

ERL 24 56,23 12.49 24 29.27 6.30
Abreviaturas: A, asiática; B, negro; IMC, índice de masa corporal; láser ERL, Er,Cr:YSGG; F, hembra; H, hispano; M, varón; MIST, técnica quirúrgica mínimamente invasiva;norte, número de
sujetos; NH, no hispanos; Ay, otro; W, blanco.

TABLA 2 Información demográfica por grupo de tratamiento al inicio del estudio.

Edad IMC (kg/m2)

TRATAR norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26 58.08 12.40 26 27.15 3.86

ERL 28 54,93 12.35 28 29.10 6.02
Sexo Etnicidad carreras El consumo de tabaco

TRATAR F METRO h NUEVA HAMPSHIRE A B w. Vaya No Si

NEBLINA 13 13 5 21 1 2 23 0 dieciséis 10
ERL 17 11 3 25 4 5 18 1 dieciséis 12
Datos demográficos de datos clínicos para análisis de visitas de 6 meses y 1 año

Edad IMC (kg/m2)

TRATAR norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26 58.08 12.40 26 27.15 3.86

ERL 24 56,23 12.49 24 29.27 6.30
Sexo Etnicidad carreras El consumo de tabaco

TRATAR F METRO h NUEVA HAMPSHIRE A B w. Vaya No Si

NEBLINA 13 13 5 21 1 2 23 0 dieciséis 10
ERL dieciséis 8 2 22 3 5 15 1 14 10
Datos demográficos de radiología para análisis de 1 año.
Edad IMC (kg/m2)
TRATAR norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 24 58.04 13.05 24 27.05 3.68

ERL 24 56,23 12.49 24 29.27 6.30
Abreviaturas: A, asiática; B, negro; IMC, índice de masa corporal; láser ERL, Er,Cr:YSGG; F, hembra; H, hispano; M, varón; MIST, técnica quirúrgica mínimamente invasiva;norte, número de
sujetos; NH, no hispanos; Ay, otro; W, blanco.

Además, se realizó un ANOVA separado para evaluar cualquier efecto
debido al número de defectos por sujeto y/o si había un efecto central. En
este análisis, las evaluaciones se realizaron por separado para cada grupo
de terapia. No se encontró que el número de defectos por sujeto influyera
en los resultados clínicos, pero se identificó un efecto central para un sitio
de investigación. Este efecto central se evaluó más detalladamente
mediante pruebas con el valor medio por sujeto, mientras que los análisis
anteriores utilizaron niveles medios con un efecto por sujeto. ambos
Los modelos dieron como resultado respuestas similares, y un sitio tuvo
tamaños de efecto significativamente más bajos para PD y CAL en el
grupo ERL. Sin embargo, al dividirlas por tratamiento y número de
defectos por sujeto, las muestras de la mayoría de los centros por terapia
son pequeñas, lo que no permitió determinar la causa de esas diferencias.
Medidas radiográficas (ver Tabla4) tuvo observaciones perdidas
adicionales debido a radiografías que no pudieron evaluarse, lo
que resultó en 24 sujetos que pudieron evaluarse
 19433670, 0, Descargado de https://aap.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/JPER.23-0286 por Cochrane Perú, Wiley Online Library el [06/11/2023]. Consulte los Términos y condiciones (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions) en Wiley Online Library para conocer las reglas de uso; Los artículos OA se rigen por la licencia Creative Commons aplicable.
CLEM et al. 7

TABLA 3 Análisis de variables clínicas de REC, PD y CAL.

Línea de base: preescalado

REC PD CALIFORNIA

Tratamiento norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26.00 0,47 1,40 26.00 7,68 1.36 26.00 8.15 1,86
ERL 24.00 0,46 1.10 24.00 7.46 1.11 24.00 7,92 1.36
Seis semanas: después de la ampliación

REC PD CALIFORNIA

Tratamiento norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26.00 0,65 1.27 26.00 7.40 1.17 26.00 8.05 1,67
ERL 24.00 0,71 1.14 24.00 6,85 0,91 24.00 7,56 1,49
Seis meses después de MIST y ERL
REC PD CALIFORNIA

Tratamiento norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26.00 1.03 1.22 26.00 5.52 1,79 26.00 6.55 2.09
ERL 24.00 1,40 1,49 24.00 5.02 1.46 24.00 6.42 2.10
Doce meses después de MIST y ERL
REC PD CALIFORNIA

Tratamiento norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26.00 1.10 1.15 26.00 5.71 2.01 26.00 6.80 2.19
ERL 24.00 1.15 1.25 24.00 5.15 1,78 24.00 6.29 2.11
Cambio debido al raspado y alisado radicular.
REC PD CALIFORNIA

Tratamiento norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26.00 − 0,17 0,34 26.00 0,28 0,91 26.00 0,10 0,86
ERL 24.00 − 0,25 0,44 24.00 0,60 0,74 24.00 0,35 0,71
Efecto principal de MIST y ERL sobre REC, PD y CAL a los 6 meses
REC PD CALIFORNIA

Tratamiento norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26.00 − 0,38 0,97 26.00 1,88 1.27 26.00 1,50 1.46
ERL 24.00 − 0,69 0,73 24.00 1,83 1.22 24.00 1.15 1.20
Efecto principal de MIST y ERL sobre REC, PD y CAL a los 12 meses
REC PD CALIFORNIA

Tratamiento norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26.00 − 0,45 0,85 26.00 1,72 1,60 26.00 1.27 1,57
ERL 24.00 − 0,44 0,66 24.00 1.71 1.33 24.00 1.27 1.16
Abreviaturas: CAL, nivel de apego clínico; láser ERL, Er,Cr:YSGG; MIST, técnica quirúrgica mínimamente invasiva;norte, número de sujetos; PD: profundidad de sondaje; REC, recesión.

para ambos grupos. Estas observaciones perdidas se debieron a la
distorsión del stent radiográfico en el momento de los 12 meses que
impidió una imagen medidas precisas para la comparación, lo que
resultó en 77 dientes separados con dos o tres repetidos. La
verificación del método radiográfico se logró evaluando la DE de
medidas repetidas del ápice hasta la UCE, lo que resultó en una DE de
1,11 mm y un intervalo de confianza de 0,68 a 1,19. El pequeño
intervalo de confianza y el pequeño tamaño de la DE de medidas
repetidas de arquitectura ósea fija a lo largo del tiempo (distancia
entre la UCE y el ápice del diente) en comparación con los cambios en
las distancias a los 6 y 12 meses entre la UCE y la base del defecto
sugieren que Los métodos radiográficos en este informe pueden
evaluar los cambios óseos sin la variación.
capacidad de múltiples médicos para evaluar los cambios
radiográficos. Los cambios en las medidas radiográficas a los 6
meses fueron:∆CEJ a la base del defecto—MIST 0,89±1,17 mm, ERL
0,56±1,34 mm;∆CEJ a la cresta del hueso—MIST
− 0,25±1,19 mm, ERL −0,50±0,61 milímetros; y∆CEJ al ápice—MIST
0,04±1,38 mm, ERL 0,14±2,08 mm. Los cambios en las medidas
radiográficas a los 12 meses fueron:∆CEJ a la base del defecto—
MIST 1,14±1,73 mm, ERL 1,12±1,52 mm;∆ CEJ a la cresta del
hueso—MIST
− 0,14±0,94 mm, ERL 0,02±0,92 mm; y∆CEJ al ápice—MIST 0,04±1,92
mm, ERL 0,10±3,09 mm. En la Figura se muestra una radiografía de
sujeto representativa para cada grupo de tratamiento.2al inicio y 6 y
12 meses después del tratamiento.
 19433670, 0, Descargado de https://aap.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/JPER.23-0286 por Cochrane Perú, Wiley Online Library el [06/11/2023]. Consulte los Términos y condiciones (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions) en Wiley Online Library para conocer las reglas de uso; Los artículos OA se rigen por la licencia Creative Commons aplicable.
8 CLEM et al.

FIGURA 1 (A) Profundidad de sondeo previo al tratamiento de 8 mm. (B) Profundidad de sondaje de 3 mm 6 meses después del tratamiento con láser Er,Cr:YSGG

(ERL). (C) Profundidad de sondaje de 3 mm 12 meses después del tratamiento con ERL. (D) Profundidad de sondeo de pretratamiento de 7 mm. (E) Profundidad de sondaje de 4

mm 6 meses después del tratamiento con técnica quirúrgica mínimamente invasiva (MIST). (F) Profundidad de sondaje de 4 mm 12 meses después del tratamiento con MIST.

TABLA 4 Análisis radiográfico de los cambios óseos del defecto intraóseo.

Base
CEJ a la base del defecto CEJ una CREST CEJ y APEX
TRATAR norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26 6.46 2.27 26 2.62 1,68 26 12.90 3.13

ERL 27 6.14 2.00 27 2,98 1,89 27 13.58 3.72
Seis meses después de MIST y ERL
CEJ a la base del defecto CEJ una CREST CEJ y APEX
TRATAR norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26 5.56 1.91 26 2,87 1,40 26 12,86 3.33

ERL 27 5.58 1,85 27 3.04 1,85 27 13.44 3.67
Doce meses después de MIST y ERL
CEJ a la base del defecto CEJ una CREST CEJ y APEX
TRATAR norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 24 5.43 2.13 24 2.77 1,58 24 12,84 3.35

ERL 24 5.10 1.81 24 3.03 1,95 23 13.18 4.01
Cambio por principales efectos terapéuticos a los 6 meses
CEJ a la base del defecto CEJ una CREST CEJ y APEX
TRATAR norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 26 0,89 1.17 26 − 0,25 1.19 26 0,04 1.38

ERL 27 0,56 1.34 27 − 0,05 0,61 27 0,14 2.08
Cambio por principales efectos terapéuticos a los 12 meses
CEJ a la base del defecto CEJ una CREST CEJ y APEX
TRATAR norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur norte significativo dakota del sur

NEBLINA 24 1.14 1,73 24 − 0,14 0,94 24 0,04 1,92

ERL 24 1.12 1,52 24 0,02 0,92 23 0,10 3.09
Abreviaturas: APEX, ápice de la raíz más larga; láser ERL, Er,Cr:YSGG; UCE, unión cemento-esmalte o margen de la corona; CREST, cresta de hueso; MIST, técnica quirúrgica mínimamente
invasiva;norte, número de sujetos.

CLEM et al.
FIGURA 2 (A) Radiografía previa al tratamiento del defecto intraóseo en la parte distal del diente 30. (B) Radiografía del diente 30 6 meses después
tratamiento con láser Er,Cr:YSGG (ERL). (C) Radiografía del diente 30 12 meses después del tratamiento con ERL. (D) Radiografía previa al tratamiento del defecto
intraóseo en la parte distal del diente 19. (E) Radiografía del diente 19 6 meses después del tratamiento con técnica quirúrgica mínimamente invasiva (MIST). (F)
Radiografía del diente 19 12 meses después del tratamiento con MIST.
4 DISCUSIÓN
El estudio aquí presentado indica que el uso de un ERL para el
tratamiento quirúrgico de defectos intraóseos no es inferior al MIST para
las medidas clínicas. No hubo diferencias estadísticamente significativas
entre los dos grupos de tratamiento con respecto a REC, reducción de PD
o ganancia de CAL (ver Tabla3). Ambos tratamientos fueron exitosos y
casi idénticos para las medidas clínicas, y ambos grupos demostraron
una diferencia significativa entre los puntos de tiempo posteriores al SRP
y posteriores al tratamiento de 6 y 12 meses.
Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que compara
cualquier longitud de onda láser con un MIST. Estudios Otros que
comparan esta longitud de onda con un abordaje quirúrgico son
limitados. Un estudio realizado por Gupta et al.12no reveló una diferencia
estadísticamente significativa en la ganancia de CAL entre el
desbridamiento con colgajo abierto (OFD) y la monoterapia con
Er,Cr:YSGG. En comparación con nuestra investigación, que incluyó un
único tratamiento con láser, Gupta et al. El estudio utilizó el láser en tres
sesiones de tratamiento separadas en el transcurso de 6 días.
Encontraron una diferencia significativa, ya que el grupo de láser mostró
menos reducción de PD y REC en comparación con OFD. Un nuevo estudio
realizado por Torkzaban et al.13Se comparó el uso del ERL como único
instrumento para todo el procedimiento quirúrgico, excepto para la
reflexión del colgajo mediante un elevador perióstico y suturas
convencionales, con un colgajo de Widman modificado.14(MWF) con
instrumentación convencional. Los resultados informados a los 3 meses
no encontraron una diferencia estadística entre los dos grupos con
respecto a la reducción de PD, REC o CAL. Ambos grupos resultaron en un
PD
19433670, 0, Descargado de https://aap.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/JPER.23-0286 por Cochrane Perú, Wiley Online Library el [06/11/2023]. Consulte los Términos y condiciones (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions) en Wiley Online Library para conocer las reglas de uso; Los artículos OA se rigen por la licencia Creative Commons aplicable.
9
reducción de 2,14 mm para MWF y 1,97 mm para ERL, y una
ganancia CAL de 1,00 mm para MWF y 0,62 mm para ERL.
Los resultados clínicos de este estudio con respecto a estudios
publicados anteriormente.8,15-18de MIST no son fácilmente comparables
ya que la mayoría utiliza un derivado de la matriz del esmalte (EMD) y no
incluye un control solo de MIST. un estudio19Al comparar MIST solo con
MIST-EMD se logró una reducción promedio de PD/CAL inicial más alta en
defectos intraóseos más profundos con ambos grupos que lo informado
en este estudio, que incluye defectos intraóseos con ángulos.≥25◦. Se ha
demostrado que los defectos intraóseos PD/CAL más profundos con
ángulos de defecto intraóseo más estrechos tienen mayores ganancias en
la reducción de PD y CAL.20La morfología del defecto de este estudio
combinado con el abordaje quirúrgico mínimamente invasivo también
puede explicar las ganancias comparables de CAL con una menor
reducción relativa de la PD y menos REC en comparación con otros
estudios.
21,22informar sobre el uso de OFD. Si bien no se informa en este estudio,
los estudios futuros deben capturar la configuración del defecto intraóseo
y los grados de afectación de la furca, incluida la caracterización del
defecto como contenido o no contenido junto con el número de paredes,
lo que podría resultar útil para discernir los resultados clínicos y
radiográficos.
El análisis radiográfico realizado en este estudio es el primero que
utiliza radiografías estandarizadas que comparan ERL con MIST en
defectos intraóseos. Este estudio no tuvo el poder para la comparación.
radiográfica ya que no había ninguna referencia histórica para ERLorMIST
solo para establecer un margen de no inferioridad. Las radiografias se
analizaron de dos maneras: para todos los sujetos con cualquier
momento más allá del valor inicial y solo para

10
aquellos sujetos con todos los puntos de tiempo hasta 12 meses. Los
Los resultados fueron similares en todos los momentos, independientemente.
de cómo se analizaron los datos, lo que sugiere un cambio similar en el
tejido duro para ambas terapias. La demostración del efecto del
tratamiento fue respaldado por los cambios en los tejidos duros de ambos
grupos a los 6 y 12 meses en comparación con el valor inicial.
Aunque limitado, un informe de caso23y serie de casos24
establecer alguna evidencia de relleno óseo utilizando ERL con
radiografías no estandarizadas. La serie de casos de Al-Falaki et al.24
El uso de ERL en un abordaje quirúrgico expresó el llenado óseo como
porcentaje a los 5 a 8 meses (19%±28%), con 9 de 15 defectos teniendo≥
Relleno de defectos del 50 % más allá de los 12 meses. En cuanto a MIST,
una búsqueda exhaustiva de la literatura no reveló ningún estudio sobre
MIST solo con respecto a los hallazgos radiográficos. Un ECA que utilizó
colgajos de preservación de papila (FPP) con y sin DME25demostrado
0.7±Relleno óseo de 0,1 mm a los 6 meses y 1,1±0,1 mm a los 12 meses
para el grupo de solo PPF. En cuanto a los estudios sobre defectos
intraóseos tratados mediante terapia no quirúrgica, Nibali et al.26Realizó
un análisis retrospectivo de 126 defectos en 143 pacientes tratados
mediante SRP y reportó un promedio de 0,69±Relleno de defectos de 0,2
mm. Los hallazgos de nuestra investigación son consistentes con los
hallazgos informados de MIST en términos de relleno óseo y establecieron
una referencia para el uso del ERL en un abordaje quirúrgico para el
tratamiento de defectos intraóseos.
Como se indica en nuestra publicación de resultados de 6 meses, el uso
de esta investigación de un enfoque novedoso para definir un rango de
márgenes de no inferioridad en el análisis de poder tiene implicaciones
para futuras comparaciones de terapias quirúrgicas. Los médicos a
menudo consideran lo que es clínicamente relevante a partir de
comparaciones de superioridad que encuentran diferencias pequeñas,
pero significativas, entre las terapias de prueba y de control. Por lo tanto,
los márgenes de no inferioridad de este estudio se eligieron en función de
lo que un médico consideraría una diferencia insignificante (0,4–0,8 mm)
en las medidas clínicas entre las terapias ERL y MIST. Si bien existe una
tendencia a equiparar un hallazgo de no inferioridad con una equivalencia
entre la prueba y el control, esa suposición sería incorrecta desde una
perspectiva estadística. Se requiere una consideración similar de
importancia clínica al elegir proporcionar la terapia que no se considere
inferior al control. Este estudio indica que ERL no es peor que MIST en los
criterios de evaluación clínica primaria, pero es superior en los criterios de
evaluación secundaria de PRO asociados con la percepción del paciente
sobre los resultados adversos.
posterapéuticos. Los estudios futuros que utilicen una comparación no
inferior deben diseñarse de manera similar para evaluar los beneficios
secundarios que permitan al médico sopesar el valor de proporcionar el
nuevo procedimiento más allá de la afirmación de que no es peor que una
terapia probada. De lo contrario, este tipo de comparación podría
utilizarse excesivamente para validar nuevas terapias sin demostrar un
beneficio clínico como alternativa al estándar de oro.
19433670, 0, Descargado de https://aap.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/JPER.23-0286 por Cochrane Perú, Wiley Online Library el [06/11/2023]. Consulte los Términos y condiciones (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions) en Wiley Online Library para conocer las reglas de uso; Los artículos OA se rigen por la licencia Creative Commons aplicable.
CLEM et al.
Se deben realizar estudios futuros sobre el uso de esta longitud de
onda en comparación y en combinación con terapias regenerativas
convencionales que emplean injertos óseos y/o productos biológicos para
confirmar los hallazgos de este estudio y definir mejor el papel de la
terapia con láser en el tratamiento de defectos intraóseos. Además, se
deben realizar estudios sobre el uso de monoterapia con láser en sitios
con pérdida ósea horizontal que requieren intervención quirúrgica en
comparación con los abordajes quirúrgicos convencionales de eliminación
de bolsas. Otros resultados que deben considerarse incluyen el efecto del
ERL sobre los índices de curación temprana, las cargas bacterianas
subgingivales y los niveles de medidas citocinas, metaloproteinasas y
proteínas de fase aguda del líquido crevicular gingival.27
5 RESUMEN Y CONCLUSIONES
En resumen, este es el primer estudio multicéntrico, aleatorizado,
enmascarado y controlado que demuestra que el ERL en el tratamiento
quirúrgico de defectos intraóseos no es inferior al MIST en términos de
medidas clínicas al año. Los datos longitudinales de las dos terapias
después de la ampliación a los 6 y 12 meses respaldan un resultado
similar pero significativo para ambas terapias en los resultados clínicos y
radiográficos.
CONTRIBUCIONES DE AUTOR
Todos los autores han hecho contribuciones sustanciales al
concepto y diseño del estudio. DC, RH, MM, TS, CR y GT
participaron como investigadores además de la recopilación e
interpretación de datos, y la redacción y revisión del manuscrito.
JG participó como bioestadístico además de ayudar en la
redacción del manuscrito y las tablas. NG realizó el análisis
radiográfico además de ayudar en la redacción del manuscrito.
Todos los autores han dado la aprobación final de la versión a
pública.
EXPRESIONES DE GRATITUD
Los autores desean agradecer a Todd Scantlebury de The
Avenues, Flagstaff, Arizona, por su experiencia y orientación en
el desarrollo y la implementación del estudio. También les
gustaría agradecer a los coordinadores de investigación clínica y
a los examinadores de cada sitio de investigación, así como a
Kathy Donkin del Instituto McGuire por su tiempo y ayuda en la
gestión de este estudio. El estudio fue financiado, en parte, con
financiación y suministro de equipos a los investigadores de
Biolase Technology, Inc., San Clemente, California.
DECLARACIÓN DE CONFLICTO DE INTERESEl Dr. John Gunsolley
ha recibido honorarios de consultoría de IMAC y The Avenues.
Todos los demás autores no informan conflictos de intereses
relacionados con este estudio.
 19433670, 0, Descargado de https://aap.onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/JPER.23-0286 por Cochrane Perú, Wiley Online Library el [06/11/2023]. Consulte los Términos y condiciones (https://onlinelibrary.wiley.com/terms-and-conditions) en Wiley Online Library para conocer las reglas de uso; Los artículos OA se rigen por la licencia Creative Commons aplicable.
CLEM et al. 11

ORCIDO defectos intraóseos: 2. Factores asociados con los resultados de curación. Int J

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